药物制剂笔记

药物制剂药物制剂一、名词解释1.芳香剂：指挥发油或其他芳香性或挥发性物质的澄清饱和或近饱和水溶液。

2.溶解剂：系指药物溶解于溶剂中所形成的澄清液体药剂，呈分子或离子分散。

3.无菌制剂：是指采用无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢或采用物理、化学、杀死或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。

4.散剂：指药物和适宜的辅料经粉碎、筛分及均匀混合制成的干燥粉末状制剂。

5.颗粒剂：指药物粉末与适宜的辅料混合制成，具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。

6.胶囊剂：指将药物充填于硬质或弹性软质囊材中制成的固体制剂。

7.片剂：指药物于适宜辅料均匀混合后经制粒或不经制粒压制而成的圆形片状或异形片状制剂。

8.滴丸剂：指固体或液体药物与诗意的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中，再滴入不相溶的冷凝剂中，液滴收缩冷凝而成制成的制剂，主要供口服或外用。

9.软膏剂：指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。

10.乳膏剂：指药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀的半固体外用制剂。

11.凝胶剂：指药物与适宜的辅料制成均一、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。

12.栓剂：指药物和适宜基质制成供腔道给药的制剂。

13.膜剂：指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。

14.无菌操作法：是指在整个操作过程中利用和控制一定条件，尽量使产品避免微生物污染的一种操作方法15.浸出制剂：指用适当的浸出溶剂和方法，从药材（动植物）中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂二、填空、选择：第一章1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。

2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。

3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

4. 药物剂型的分类【熟】(一)按给药途径分类1．经胃肠道给药剂型2．非经胃肠道给药剂型(1)注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。

职高药剂出学笔记宝子们！今天给大家分享一下咱职高药剂学的学习笔记哈。

一、药剂学的基础概念。

药剂学嘛，简单来说就是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

咱学药剂，就是要知道怎么把药物变成各种好用的剂型，像片剂、胶囊、注射剂这些。

比如说，有的人吃药怕苦，那就得想办法做成糖衣片或者胶囊，这样吃起来就没那么难受啦。

二、药物剂型和辅料。

1. 药物剂型。

药物剂型那可老多啦，常见的有固体制剂、半固体制剂、液体制剂和气雾剂等等。

固体制剂像片剂、丸剂，携带方便；液体制剂呢，吸收快，适合急病患者。

不同的剂型有不同的特点和适用情况哦。

2. 辅料。

辅料可别小看，它就像是药物的“小伙伴”，能帮助药物更好地发挥作用。

比如填充剂，能让片剂的体积合适；黏合剂呢，能把粉末黏在一起，做成各种剂型。

像淀粉、纤维素这些都是常见的辅料啦。

三、制剂的制备工艺。

1. 固体制剂的制备。

以片剂为例哈，一般要经过原料的粉碎、过筛、混合、制粒、压片这些步骤。

粉碎的时候得注意粒度，太粗了不好成型，太细了又容易黏在一起。

制粒也有不同的方法，像湿法制粒、干法制粒，各有各的优缺点。

2. 液体制剂的制备。

液体制剂制备就相对简单一些，不过也得注意溶解、过滤、灭菌这些环节。

有些药物不容易溶解，可能还得加点增溶剂或者助溶剂啥的。

而且液体制剂容易长细菌，灭菌工作可不能马虎。

四、药物制剂的稳定性。

药物制剂放着放着可能就会变质，这可不行。

影响稳定性的因素有好多，像温度、湿度、光线这些。

所以咱得想办法提高药物制剂的稳定性，比如说加一些抗氧剂、防腐剂，或者用合适的包装材料。

比如说维生素C这种容易氧化的药物，就得加抗氧剂来保护它。

五、药品质量控制。

药品质量那可是关乎人命的大事，必须得严格控制。

要检查药品的外观、含量、纯度、崩解时限、溶出度这些指标。

就像片剂，得看看它在规定的时间内能不能崩解完全，能不能把药物释放出来被人体吸收。

如果质量不合格，那可就不能上市啦。

片剂分析一、片剂的常规检查：1、重量差异检查法：0.3g以下--- 7.5% ；0.3以上- 5.0% 。

取20片，超出小于2片，包糖衣后不再检查重量差异，薄膜衣包后检查重量差异。

规定检查含量均匀度的片剂可不检查重量差异。

2、崩解时限检查法：崩解溶散到小于2.0mm粉粒所需时间限度。

片剂6片，15min内，薄膜衣片30min内，糖衣片1h内，肠溶衣片，盐酸中2h 不溶，PH6.8中1h全溶。

规定检查溶出度、稀释度或融变时限的片剂不进崩解时限检查。

3、溶出度测定：在规定时间中溶出的速度和程度。

不低于Q (Q 为标示含量的70%) 4、含量均匀度检查：片剂、膜剂、胶囊剂或无菌粉未标示量小于10同mg ，主药小于5% 二、常用辅料或杂质对含量测定的干扰及排除：硫酸亚铁的含量测定采用铈量法，硫酸亚铁的原料应用高锰酸钾法，差示分光法测定VA胶丸胶囊剂分析一、胶囊剂分：硬胶囊、软胶囊剂(胶丸)、和肠溶胶囊剂。

供口服用。

二、常规检查：1、外观 2、装量差异：0.3以下--- 10% 0.3或以上-- 7.5% 20粒 2 1 三、含量测定：测吸收系数计算含量注射剂分析一、常规检查：1、澄明度来源：考试资料网2、装量限度来源：考试资料网3、热原试验4、无菌试验二、特殊检查：1、不溶性微粒检查：每1ml中含10um以上微粒不得超过50粒，含25um小于5粒。

2、碘价、酸价和皂化价：以植3、物油为溶剂的注射液碘值：79-128；酸值：不大于0.5；皂化值：185-200 三、含量测定：1、主药量大：用重量法2、所含主成分遇热不稳定易分解：有机溶剂提取法、分光光度法或高效液相法四、附加剂对含量测定干扰：亚硫酸钠存在时，加入丙酮作掩蔽剂。

焦亚硫酸钠加入甲醛掩蔽。

软膏剂分析含量测定：1、加热后直接测定法来源：考试资料网2、滤除基质后测定法来源：考试资料网3、溶解基质后测定法来源：考试资料网4、提取分离法5、灼烧法6、双相滴定。

药剂学归纳笔记1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。

2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。

3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。

1.处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件，既有法定处方也有医师处方及协定处方。

(二)按分散系统分类1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型粉体最基本的性质是粒子的大小、粒度分布与形状, 粉体的比表面积、密度、孔隙率、流动性、润湿性等。

散剂的概念和分类【掌】一种或多种药物均匀混合而制成的粉末状制剂。

3.2.2散剂的特点【掌】1．比表面积大、易分散、起效快；2．外用有保护和收敛等作用；3．工艺简单，剂量易控，便于婴幼儿服。

4．贮运、携带比较方便散剂的制备【熟】工艺流程：粉碎与筛分→混合→分剂量→质检→包装储存 3.3.1颗粒剂的概念【掌】药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂。

3.3.2颗粒剂的分类可溶性、混悬型、泡腾性三类。

3.3.3颗粒剂的特点使用方便，可以直接吞服，也可冲水饮用，药效较快。

3.3.4颗粒剂的制备【熟】同片剂相似，但不需压片，将颗粒经整粒、分级，装袋即可3.3.5颗粒剂的质量检查【熟】1．外观2．粒度3．干燥失重4．溶化性胶囊剂的概念和特点1．概念【掌】药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。

2．特点1）掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性2）药物的生物利用度较高3）可弥补其他剂型的不足４）可延缓药物的释放５）可定位释放（口服肠溶、口服结肠靶向、直肠、阴道等胶囊）1.2不宜制成胶囊剂的药物【掌】1．药物的水溶液或稀乙醇溶液2．风化性药物3．吸湿性很强的药物4．易溶性的刺激性药．工艺流程【熟】制备空胶囊→制备填充物料→填充→封口2．空胶囊溶胶―蘸胶(制坯)―干燥―拔壳―切割―整理滴丸剂的概念【熟】固体或液体药物与适当的基质加热融化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，经收缩冷凝而制成的小丸状制剂。

执业药师专业知识重点笔记汇总（备考）第1章药物与药学专业知识一、药物与药物命名（一）药物来源与分类药物主要包括化学合成药物、来源于天然产物的药物和生物技术药物。

（二）药物的结构与命名药物的名称包括药物的通用名、化学名和商品名。

通用名也称为国际非专利药品名称（INN）。

二、药物剂型与制剂（一）药物剂型与辅料1、制剂与剂型的概念剂型：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型，如片剂、胶囊剂、注射剂等。

制剂：将原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的具体品种，简称制剂。

制剂名=药物通用名+剂型名,如维生素C片、阿莫西林胶囊、鱼肝油胶丸等。

3、药用辅料药用辅料的作用：赋型、使制备过程顺利进行、提高药物稳定性、提高药物疗效、降低药物毒副作用、调节药物作用、增加病人用药的顺应性。

1、药物制剂稳定性变化3、药物制剂稳定化方法：控制温度、调节pH、改变溶剂、控制水分及湿度、遮光、驱逐氧气、加入抗氧剂或金属离子络合剂、改进剂型或生产工艺、制备稳定的衍生物、加入干燥剂及改善包装。

4、药品有效期：对于药物降解，常用降解10%所需的时间，称为十分之一衰期，记作t0.9。

（三）药物制剂配伍变化和相互作用1、配伍变化的类型2、注射液的配伍变化注射剂配伍变化的主要原因：溶剂组成改变、PH值改变、缓冲剂、离子作用、直接反应、盐析作用、配合量、混合的顺序、反应时间、氧与二氧化碳的影响、光敏感性、成分的纯度。

（四）药品的包装与贮存药品包装的分类三、药学专业知识1、药物化学专业知识：主要研究化学药物的化学结构特征、与此相联系的理化性质、稳定性状况，药物进入体内后的生物效应、毒副作用及药物进入体内的生物转化等化学-生物学内容。

2、药剂学专业知识：主要研究基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等5个方面的内容。

3、药理学专业知识：主要研究药物的作用、作用机制及药物在体内的动态变化规律。

药剂学笔记：药物制剂的基本操作粉碎、过筛与混合一、粉碎：粉碎粒度与粉碎后粒度的比称为粉碎度。

分类：1、闭塞粉碎 2、自由粉碎 3、循环粉碎 4、低温粉碎 5、混合粉碎1、球磨机：达到临界转速60-85%，物料直径不大于圆球直径1/4-1/9 ，圆球占筒体积30-35%，物料占筒体积15-20%，用于毒、剧、贵重、吸湿及刺激药物，可制备无菌产品。

2、万能粉碎机：适于脆性、韧性物料分锤击式和冲击式粉碎机3、流能磨：适于3-20um超细粉碎。

抗生素、酶、低熔点、热敏感物。

二、筛分：分模压筛和编织筛药典标准和工业标准振动筛、摇动筛工业标准：用”目”表示，以每英寸（24.5mm）长度上的筛孔数目，100个孔100目。

［医学教育网搜集整理］三、混合：三种运动方式：对流混合、剪切混合、扩散混合1、容器旋转型混合机：（1）水平旋转型混合机：临界转速70-90%，（2）v型混合机：临界转速30-40%，填充容积30%（3）双锥形混合机：2、容器固定型混合机：（1）搅拌槽型混合机（2）、锥型垂直螺旋混合机制粒一、概述：湿法制粒、干法制粒、喷雾制粒二、湿法制粒及设备：靠粘合剂的架桥作用设备：1、挤压式制粒机 2、转动式制粒机 3、高速搅拌制粒机 4、流化制粒机：一歨制粒三、干法制粒及设备：压片后粉碎，重压法和滚压法适于热敏性、遇水不稳性、易压成形性四、喷雾制粒及设备：由液体直接得到固体，适于热敏性物料的处理干燥一、概述：目的是保证药品的质量和提高药物的稳定性二、物料中水分的性质：1、平衡水：干燥中除不去的自由水：干燥中能除去的2、结合水：物理方式结合非结合水：机械方式结合三、干燥速率：单位时间、单位干燥面积上被干物料所能气化的水分量四、干燥方法与设备：按加热方式分：热传导干燥、对流干燥、辐射干燥、介电加热1、厢式干燥器：广泛应用，2、劳动强度大，3、热量消耗大。

4、流化床干燥器：适于热敏性物料，5、不6、适于含水量高，7、易粘结成团物料，8、要求粒度适宜。

执业药师药物制剂知识点整理关键信息项：1、药物制剂的分类姓名：＿___________________________整理日期：＿_____________________目的：＿_______________________应用范围：＿___________________重要程度：＿___________________2、常见药物制剂的特点姓名：＿___________________________整理来源：＿___________________相关法规：＿___________________实际应用案例：＿_______________难点：＿_______________________3、药物制剂的生产工艺姓名：＿___________________________参考资料：＿___________________工艺流程：＿___________________质量控制要点：＿_______________创新点：＿_____________________11 药物制剂的分类111 液体制剂溶液剂：药物溶解于溶剂中形成的均匀分散的澄清液体制剂。

混悬剂：难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂。

乳剂：两种互不相溶的液体，在乳化剂的作用下形成的非均相分散体系。

112 固体制剂散剂：药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。

颗粒剂：将药物与适宜的辅料混合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。

片剂：药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。

113 半固体制剂软膏剂：药物与适宜基质均匀混合制成的具有适当稠度的半固体外用制剂。

眼膏剂：药物与适宜基质制成的供眼用的灭菌软膏剂。

114 气体制剂气雾剂：含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出的制剂。

喷雾剂：不含抛射剂，借助手动泵的压力将内容物以雾状等形态喷出的制剂。

药物制剂相关知识点一、知识概述《药物制剂》①基本定义：药物制剂呢，简单说就是把药做成不同的样子，比如说做成药丸、药粉或者药水。

就是把原料药（就是最开始提炼出来有药效的那些东西）按照一定的方法加工成可以吃或者用的药品形式。

②重要程度：在药学这个学科里可重要了。

要知道，一种药哪怕成分再好，如果制剂做得不好，可能就影响药效，不能很好地治病救人。

像给小孩用药就得做成小孩容易接受的剂型，如果都是大片剂，小孩根本没法吃。

③前置知识：得知道一点化学知识，因为很多药物的制作涉及到化学变化。

还得有点儿基本的生物学知识，毕竟药是用在人或者动物身上的，得知道身体的基本构造和机能。

④应用价值：实际用处大着呢。

在医院里，不同的病人需要不同剂型的药物。

比如有的老人吞咽困难，那液体制剂就很合适；有的药需要在体内缓慢释放，就做成缓释片。

二、知识体系①知识图谱：在药学学科里，药物制剂处于很中心的位置。

从药物研发出来，到最后能放到药店里卖，制剂是中间关键的一环。

②关联知识：和药物化学关系很紧密，药物化学研究药物的成分结构，制剂要依据这些来设计。

还和药理学有关，因为药理学能确定药物在体内起作用的方式，制剂得配合这个让药物更好地发挥作用。

③重难点分析：掌握起来有点难度。

关键点在于得搞清楚不同剂型的特点和适用情况。

比如栓剂的制作，就需要理解它在体内的溶化和吸收过程，这可不是随便就能弄明白的。

④考点分析：在药学的考试里经常考。

考法很多，可能让你写某种剂型的制作步骤，也可能问你某种病症适合用什么剂型，或者给出一种剂型让你分析它的优缺点。

三、详细讲解【理论概念类】①概念辨析：药物制剂核心就是把原料药变成能用于临床的药物形式，包括各种剂型，如片剂、胶囊剂、注射剂、软膏剂等。

②特征分析：片剂的特点是剂量准确、服用方便；胶囊剂可以掩盖药物的不良气味，还能保护药物不受胃酸破坏；注射剂能快速发挥药效，但使用不太方便而且风险相对高一些，像多肽类药物就比较适合制成注射剂，因为口服容易被破坏。

药物剂型与制剂※一、药物剂型与辅料（一）剂型的分类1.剂型：适合于疾病的诊断、诊疗或预防的需要而制备的不同给药形式。

2.制剂：原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的具体品种。

3．命名原则：制剂名=药物通用名+剂型名（如阿司匹林分散片）4.方剂：按处方，为某一病人调制5.药剂学：配制理论、生产技术、质量控制、合理应用6.剂型的分类：按形态—制备工艺相近（液：溶解、分散；固：粉碎、混合；半固体：融化、研和；气）按给药途径----经胃肠道（口服，首过效应）其它的均为非经胃肠道按分散系统----真溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型（占很大比例）按制法—浸出、无菌按作用时间—速解、普通、缓释、控释（二）剂型的作用和重要性：可改变药物的作用性质、可调节药物的作用速度、可降低（或消除）药物不良反应、可产生靶向作用、可提高药物的稳定性、可影响疗效（三）辅料分类、功能与一般质量要求1.药用辅料分类：按来源、按作用和用途、按给药途径2.药用辅料的作用和功能：赋型、使制备过程顺利、提高药物的稳定性、提高药物疗效、降低药物毒副作用、调节药物作用、增加病人用药的顺应性3.药用辅料的一般质量要求：符合药用要求，通过安全性评价，安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质符合要求，残留溶剂、微生物限度或无菌符合要求（注射用辅料的热原或细菌内毒素、无菌符合要求）二、药物稳定性及有效期一般包括化学、物理和生物学三方面1.化学不稳定性：指药物由于水解、氧化等化学降解反应，使药物含量、色泽产生变化。

2.物理不稳定性：指制剂的物理性能发生变化，如混悬剂中药物颗粒结块、结晶生长，乳剂的分层、破裂，胶体制剂的老化，片剂崩解度、溶出速度的改变等。

3.生物不稳定性：指药物制剂由于受微生物的污染，而使产品变质、腐败。

（一）药物的化学降解途径水解和氧化是药物降解的两个主要途径，其他如异构化、聚合、脱羧等反应。