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基于CiteSpace分析中医药在冠心病经皮冠状动脉介入术后应用的研究热点及可视化分析夏建文;黄建国;欧阳思敏;李念旭;易斑斓;钟希夷;余桂枝【期刊名称】《中国当代医药》【年(卷),期】2024(31)2【摘要】目的分析近20年中医药在冠心病经皮冠状动脉介入术后应用的研究热点和趋势,以期为深化该领域的传承与发展提供参考及建议。
方法检索中国知网、万方数据库及维普数据库2003年6月至2023年6月关于中医药在冠心病经皮冠状动脉介入术后应用的相关文献,并利用CiteSpace软件对年度发文量、作者、发文机构及关键词进行可视化分析。
结果共纳入953篇文献。
作者合作图谱中形成6个主要的作者合作群。
机构合作图谱中首都医科大学北京中医医院发文量最多。
关键词图谱共纳入485个关键词,热点关键词为再狭窄、焦虑、气虚血瘀证等,围绕关键词的意义分为12个聚类。
关键词中最常见的并发症为再狭窄所致的心绞痛、心肌梗塞和心肌损伤。
中医证候关键词中气虚血瘀证出现频次最多。
结论本研究领域有典型地区特点,应鼓励跨机构和地区间的合作。
研究热点主要集中在多种形式的中医药特色治疗在经皮冠状动脉介入术后并发症预防,心脏康复中的运用中。
然而,当前该领域的研究仍存在着不同学术思想的差异和缺乏跨机构和地区间的合作等问题。
【总页数】6页(P119-123)【作者】夏建文;黄建国;欧阳思敏;李念旭;易斑斓;钟希夷;余桂枝【作者单位】湖南中医药大学附属醴陵医院心内科【正文语种】中文【中图分类】R541.4【相关文献】1.冠心病经皮冠状动脉介入术后心脏康复的中医药治疗研究进展2.中医药对冠心病经皮冠状动脉介入术后再狭窄的防治分析3.冠心病患者经皮冠状动脉介入术后冠状动脉病变程度评分、冠状动脉病变程度Ⅱ评分变化影响因素分析4.冠心病经皮冠状动脉介入术后心脏康复的中医药治疗研究进展5.基于CiteSpace的中医药内治法干预经皮冠脉介入术后主要心血管不良事件的可视化分析因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
FDA植物药指南对我国中药新药研发的启示成龙【期刊名称】《《科技中国》》【年(卷),期】2019(000)003【总页数】4页(P62-65)【作者】成龙【作者单位】中国医学科学院药用植物研究所; 贵州百灵企业集团制药股份有限公司【正文语种】中文随着植物药IND的增多和研究管线的推进，FDA基于已经完成的两例植物药的审评实践经验，结合当前需求，于2016年12月正式发布修订版植物药研发指南，新增后期开发和NDA提交。
本文通过对美国FDA新修订的植物药指南（2016版）的研究，重点分析了新版指南针中新增临床研究（尤其是后期临床研究）部分的相关建议和要求。
借鉴FDA植物药审评经验和指南要求，对当前我国中药新药研究开发思路和监管审评具有一定的启示意义。
一、FDA《植物药开发指南》历史沿革美国食品药品管理局（FDA）是世界上具有相当影响力的食品与药品监管机构，在药品管理上，FDA的每一举措都对世界各国药品法规的制订与执行产生深远影响。
植物药和植物成分膳食补充剂（保健品、功能食品和传统医药产品）在全世界广泛应用，FDA认识到了植物药制剂具有不同于化学药品（合成药、半合成药、高度提纯药或经化学修饰过的药品及抗生素）的独特性质（多组分、成分及活性不明确、有着较广泛的人用药经验和历史），有必要采取不同于化学药物的监管措施。
基于此，FDA制定和发布了《植物药新药研究指南》（Guidance for Industry Botanical Drug Products），并以此为依据指导植物药的研究与开发、上市许可和日常质量监督管理工作。
FDA早在1996年8月就开始启动起草植物药的相关指南，后经广泛征求意见，几经易稿，2000年8月在网上发布了《植物药研发工业指南》草案，在此基础上，2004年6月9日，FDA正式发布了《植物药新药研究指南》（Guidancefor Industry Botanical Drug Products）。
推论原则和循证医学证据：近期介入治疗临床试验的启示ＨｙｐｏｔｈｅｓｉｓａｎｄＥｖｉｄｅｎｃｅ：ＩｍｐｌｉｃａｔｉｏｎｓｏｆＲｅｃｅｎｔＰＣＩＴｒｉａｌｓ胡大一ｔ杨进刚ｚ中同循证医学杂志，２００７，７（５）：３３３．３３６前任美国心脏病学院主席Ｎｉｓｓｅｎ在评价药物洗脱支架（ｄｒｕｇｅｌｕｔｉｎｇｓｔｅｎｔ，ＤＥＳ）的血栓风险时曾指出，我们不应该在９０％患者没有任何充分的证据证实其正确性之前就应用某种治疗措施，即无意识推论原则：如果从来没有研究过一个患者群或一个风险人群，就绝对不能假设他们会和其他人群一样获益；同时也应注意，短期临床试验结果不能用于说明长期的临床获益。
本文将结合近期在美国心脏病学院、美国心脏学会和经导管心血管治疗学（ｔｒａｎｓｃａｔｈｅｔｅｒｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒｔｈｅｒａｐｕｔｉｃｓ，ＴＣＴ）大会相继公布的临床试验，对临床上的有关介入的三个错误认识予以评述。
ｌ心肌梗死后是否常规开通梗死相关动脉？１．１推论一对急性心肌梗死（ＳＴ—ｓｅｇｍｅｎｔｅｌｅｖａｔｉｏｎｍｙｏｃａｒｄｉａｌｉｎｆａｒｃｔｉｏｎ，ＳＴＥＭＩ）患者，通过药物或经皮冠状动脉介入治疗（ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓｃｏｒｏｎａｒｙｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ，ＰＣＩ）迅速恢复梗死相关动脉（ｉｎｆａｒｃｔｉｏｎｒｅｌａｔｅｄａｒｔｅｒｙ，ＩＲＡ）的前向血流能改善左室收缩功能，降低病死率。
从理论上推测，已失去再灌注时机的患者恢复ＩＲＡ的前向血流可改善生存率和左室功能。
１．２动脉闭塞研究介绍纽约大学医学院Ｊｕｄｉｔｈｓ．Ｈｏｃｈｍａｎ等在去年美国心脏学会上报告，随之《新英格兰医学杂志》报道的动脉闭塞研究（ＯＡＴ）的结果显示…，ＳＴＥＭＩ患者在发病３～２８天后择期开通ＩＲＡ结合药物治疗，与单用药物治疗相比，不能改善患者的死亡、再作者单位１．北京大学人民医院心脏中心（北京１０００４４）；２．首都医科大学附属北京同仁医院心血管中心（北京１００７３０）作者简介胡大一，男（１９４６年～），教授，博士研究生导师，现任同济大学同济医院院长。
第1页 共1页中国中医药报/2014年/11月/6日/第004版学术与临床PCI 术后三症中医诊疗共识简介王臻 孙孟琼 李红梅 北京中医药大学东直门医院目前，经皮冠状动脉介入治疗（PCI ）已成为狭窄性冠状动脉疾病的标准治疗方法，为了指导临床开展PCI 术后胸痛、PCI 手术前后抑郁和（或）焦虑等疾病的中医诊疗实践，有效拓宽PCI 术后常见疾病的中医诊疗视野、提高从风论治冠心病的临床疗效，今年10月，多方专家举行了“2014中医诊疗专家共识发布会”。
笔者将相应观点介绍如下。
术后胸痛的专家共识PCI 术后仍有不少患者发生胸痛。
有人长期随访发现，术后胸痛的发生率高达50%。
“2014专家共识”指出：PCI 术后胸痛属于中医“胸痹心痛”范畴，其病机可概括为本虚标实。
尽管PCI 术后胸痛患者的临床表现多样化，但术后胸痛的分型诊断应以本虚和标实为纲进行辨证分型，推荐参照1990年中国中西医结合学会心血管病专业委员会制订的冠心病中医辨证标准，同时增加血虚证的治疗。
复合证型分为气虚血瘀、气滞血瘀、痰阻血瘀、寒凝心脉、气阴两虚、阳虚水泛及心阳欲脱7种。
对于PCI 术后胸痛的中医治疗，推荐常用经典方剂，同时在临床上可以辨证选用中成药和针灸疗法。
在PCI 术后预防与调摄方式方面，专家指出，应在积极规范PCI 适应症选择及其操作的基础上，构建患者“生命网”管理模式，加强患者心理疏导，改变患者不良生活方式，从而提高患者的诊疗依从性，减少胸痛发作，降低再发心血管事件。
抑郁和（或）焦虑的专家共识PCI 手术前后患者出现的抑郁、焦虑等心理障碍直接影响手术过程和术后恢复，最终成为PCI 术后心血管不良事件的独立危险因素。
该共识指出，PCI 手术前后出现的抑郁和（或）焦虑症，属于中医“郁证”范畴。
尽管手术前后患者出现的焦虑和（或）抑郁临床表现为多样化，但其分型诊断应参考中医“郁病”，以本虚和标实为纲进行辨证分型。
复合证型分为气郁化火、气滞痰郁、气滞血瘀、肝胆湿热、心脾两虚、心胆气虚及阴虚肝郁7种。
冠心病患者PCI术后中医药治疗摘要】近年我国冠心病的发病率呈增长的趋势，并且死亡率远高于其他疾病。
目前冠心病的治疗主要包括药物治疗、经皮冠状动脉介入治疗、外科治疗等治疗方法。
经皮冠状动脉介入术因其创伤较小、血管即时开通率高、并发症相对较少等优点，在临床上被广泛运用。
但与此同时术后出现的如再狭窄、再发心绞痛、甚至再次 PCI 等事件严重影响患者的远期预后。
而针对 PCI 术后的治疗以及并发症的防范，中医药具有依从性好、不良反应少、疗效良好等显著优势。
故对中医药在冠心病 PCI 术后的应用进行论述。
【关键词】冠心病；PCI；中医药；治疗冠心病是指冠状动脉粥样硬化后引起冠脉管腔狭窄或阻塞，从而导致心肌缺氧、缺血甚至坏死而引起的心脏疾病，简称冠心病。
目前临床上治疗冠心病主要以降低心肌耗氧量、改善冠脉供血为主要目标。
主要治疗手段为药物治疗、经皮冠状动脉介入治疗（PCI 术）、外科血运重建（冠状动脉旁路移植术）等方法。
PCI术指的通过心导管技术，使狭窄或者闭塞的血管再次通畅，使缺氧、缺血的心肌细胞充分再灌注，从而恢复冠脉供氧、供血，改善患者的胸闷、胸痛等临床症状。
近年来，随着药物洗脱支架的临床应用，支架内再狭窄的发生率明显减少，但术后 80％～ 100％的患者可能会再次出现心绞痛的症状。
现代医学能有效防治冠心病心绞痛的药物虽多，但存在副作用大，易产生耐药性、依赖性等难以解决的问题，故综合疗效不理想。
近年来有较多运用中医药治疗PCI 术后的相关文献报道，现综述如下。
一、病因病机冠心病 PCI 术后患者如有胸闷、胸痛等临床表现，可归属于中医“胸痹”“真心痛”等疾病范畴。
其病因与寒邪侵袭、情志失节、劳倦内伤、饮食失调等相关。
邓铁涛等认为本病属于本虚标实之证，冠脉介入术具有活血化瘀之功效，在介入术后胸痛已缓解，即标实得到解决，但仍需要以调脾护心法固本治疗，益气固本、标本同治是关键。
而陈伯钧等认为虽然冠脉介入治疗在一定程度上改善了标实症状，其本虚标实的本质并没有被改变，术后瘀血仍是主要的病理产物，但病机出现新的变化，且由于手术对人体创伤导致气虚更甚，因此PCI 术后病机特点是本虚为主，兼有实邪。
PCI 治疗冠状动脉药物涂层支架内再狭窄18例报告 贵州省人民医院心内科(贵阳550002) 吴 强 张陈匀 刘志琴 范寿年李世英 王咏梅 梁青龙 刘 然 贵州省人民医院放射科(贵阳550002) 王华义 周 松 中图分类号:R541.4 文献标识码:B 文章编号:10002744X(2010)1120985202 doi :10.3969/j.ISSN.10002744X.2010.11.010 经皮冠状动脉介入治疗(PCI )是治疗冠心病,改善和恢复冠状动脉前向血流的重要措施,可明显改善患者的临床预后,提高生活质量,降低死亡率。
随着PCI 的广泛开展,支架内再狭窄(ISR )的问题也日渐突出。
ISR 的发病率约为12%～30%,多数PCI 术后的心肌缺血事件复发与之有关[1]。
有效预防和治疗ISR 是心血管病医师面临的亟待解决的现实问题,本文报告我科于2007201-2010203开展PCI 治疗18例ISR 的体会。
1 资料与方法1.1 临床资料及冠状动脉造影结果 18例冠心病患者分别于首次支架植入后3～19个月再发心肌缺血事件(不稳定性心绞痛17例和急性心肌梗死1例),男性和女性各为11例和7例,平均年龄(65.9±8.8)岁(48～78岁),12例合并2型糖尿病,14例合并高血压,10例合并高脂血症。
ISR 累及的冠状动脉包括单纯前降支11例、单纯回旋支4例、单纯右冠状动脉2例,另有1例累及前降支和右冠状动脉,首次植入的支架均为雷帕霉素涂层支架(21枚,其中前降支13枚、回旋支5枚、右冠状动脉3枚),直径2.5～3.5mm ,长度18～36m m 。
首次支架植入后即刻造影显示均无明显残余狭窄。
本次入院冠状动脉造影显示:ISR 病变程度80%～100%,TIMI 血流0～2级,其中右冠状动脉和前降支完全闭塞各1例,1例前降支近段ISR 病变累及粗大的对角支开口,4例ISR 病变累及支架外近端血管,2例累及远端血管。
循证医学（Evidence-based Medicine, EBM）是一种以最新的科学证据为基础，结合临床医生的经验和患者的价值观，用于制定医疗决策和实践的方法。
虽然循证医学起源于西医领域，但在近年来，也逐渐开始在中医临床研究中得到应用和探索。
以下是循证医学在中医临床研究中的一些应用：
1. 评估中医疗效的研究：循证医学提供了一种系统的方法来评估中医治疗的疗效和安全性。
通过系统综述和荟萃分析等方法，从已发布的临床试验和研究中提取和分析数据，以准确评估中医治疗的效果和副作用。
2. 制定中医临床指南：循证医学方法可用于制定中医临床指南，以提供针对特定疾病或症状的最佳治疗方案。
中医临床指南应基于最新的循证医学研究，综合考虑证据质量、临床实用性和患者偏好，为中医临床实践提供准确的指导。
3. 探索中医药理论和机制：循证医学方法可以用于研究中医药的药理学和作用机制，通过实验研究和临床试验来验证中医理论和中药的功效及药效物质基础。
4. 促进中西医结合：循证医学强调将临床经验与最新科学证据相结合。
在中医临床研究中，循证医学的应用可以促进中西医结合，将中医的临床经验与现代的研究证据相融合，提高中医的疗效和治疗质量。
需要指出的是，尽管循证医学在中医临床研究中具有应用潜力，但在实践中仍存在一些挑战，例如如何适应中医的个体化治疗特点和独特理论体系，以及如何有效地评估中医疗效和治疗过程中的综合效果等。
因此，未来的中医临床研究需要进一步深化循证医学的理念与方法，探索更加符合中医特点的循证医学应用模式。
