药房管理制度
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药房管理制度十条在医疗体系中,药房是一个至关重要的环节,它承担着药品的储存、调配、发放等重要职责,直接关系到患者的用药安全和治疗效果。
为了确保药房的正常运转,提高服务质量,保障患者的权益,特制定以下十条药房管理制度:一、药品采购管理制度1、药房应根据临床需求、库存情况以及药品的有效期等因素,制定科学合理的药品采购计划。
2、采购药品必须从具有合法资质的药品生产企业、药品经营企业购进,所购药品必须符合国家药品质量标准。
3、严格执行药品采购的审批程序,采购计划需经药剂科主任审核、分管院长批准后方可实施。
4、建立健全药品采购档案,包括采购合同、发票、药品质量检验报告等相关资料,以备查验。
二、药品验收管理制度1、药品到货后,验收人员应按照法定标准和合同规定的质量条款,对购进药品进行逐批验收。
2、验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、合格证以及相关的证明文件等。
3、对验收不合格的药品,应及时与供货单位联系,按照有关规定处理。
4、验收合格的药品,应及时入库,并做好验收记录,记录内容包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等。
三、药品储存管理制度1、药房应按照药品的性质、剂型、用途等分类储存,设置常温库、阴凉库、冷库等不同的储存区域,并保持相应的温度、湿度条件。
2、药品应按照规定的储存条件存放,对有特殊要求的药品,如冷藏、避光、防潮等,应采取相应的措施。
3、定期对库存药品进行养护检查,发现质量问题及时处理,并做好养护记录。
4、药品的堆码应符合要求,做到“五距”适当,即药品与墙、顶、灯、散热器、地面的距离符合规定。
四、药品调配管理制度1、调配药品必须严格按照处方或医嘱进行,做到“四查十对”,即查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。
2、调配人员在调配药品时,应认真核对处方或医嘱的内容,确保药品的名称、规格、剂量、用法等准确无误。
药房管理规章制度药房管理制度及规定(通用9篇)药房管理制度篇一一、采购与验收目的:把好入库药品质量关,保证购进药品数量准确、外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品和假劣药品进入本企业。
药品采购验收工作规程:1、药品检查验收必须按照公司《药品质量检查验收流程》,由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款及入库凭证等,对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。
2、药品验收人员必须经过专业培训,熟悉药品知识和性能,了解各项验收标准并能坚持原则。
3、药品质量检查验收包括:药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。
4、验收的场所:4.1对药品包装、标签、说明书及标识的检查验收可在待验区进行。
4.2对药品外观性状的检查则必须抽取规定数量的样品后,在验收养护室内进行。
5、验收的时间:5.1药品质量检查验收应在一个工作日内完成。
5.2生物制品是有特殊储存条件的药品,要求货到后即时验收完毕,不得拖延以免影响药品的质量。
5.3因特殊情况(如周末、节假日、或某些必需的资料不全)不能按时验收的,应按药品的性能要求存放在相应的待验区,等工作日或资料齐备立即验收,以确保药品质量。
6、验收时应按品种分别验收、验收完一个品种,清场后再验收另一个品种,严防混药事件。
7、验收所抽取的样品必须具有代表性,应按规定比例抽取样品。
验收工作完毕后应尽量将药品恢复原状,在外包装上贴上“检封”签。
8、验收首营品种应有首次购进药品的生产企业质量检验合格报告书。
9、验收进口药品,必须审核其《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。
验收进口预防性生物制品、血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件。
上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章,并真实、完整、有效。
10、特殊管理药品的质量检查验收必须实行双人验收,并逐件验收至每一最小包装。
11、药品质量检查验收必须做好验收记录,验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误,并保存至超过药二、员工管理制度:a、员工守则第一条员工守则作为本公司员工的行为准则。
医院药房管理制度1、药房管理制度为了规范我院药房管理,保障用药安全、有效,根据《医疗机构管理条例》及《实施细则》、《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》等法律法规制定本制度。
一、人员管理从事药品质量管理、购进、验收、保管、调配工作的人员应接受药事法律、法规及专业知识培训,并建立个人档案。
直接接触药品的工作人员,每年应当在药品监督管理部门指定的医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体,并建立健康档案。
二、药品管理1、药品的购进与验收:购进药品应当以保证质量为前提,严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质,并建立供货单位档案。
验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识;做到票、帐、物相符。
2、药品的保管:设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。
对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。
库存药品每季度养护一次,陈列药品每月养护一次,重点品种每半月养护一次;对影响药品质量的隐患应当及时排除;对过期、污染或变质等不合格产品,应当按照有关规定及时予以处理。
3、药品的调配:药品调配人员必须具备药学专业技术相关资格。
调配的药品应当与诊疗范围相适应,必须凭注册的执业医师、执业助理医师或乡村医生开具的处方或医嘱进行,非经医师开具处方不得调配药品。
药品发放应当遵循“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放的原则。
保持工作环境卫生整洁;使用的容器和工具应定期清洗、消毒,防止污染药品;拆零时不得裸手直接接触药品。
在完成处方调配后,必须按照有关规定妥善保存处方。
4、中药饮片的管理:从事中药饮片采购、存放、保管、调剂等工作的人员应当经过相应的专业技术培训并取得相关的资格证书。
中药饮片调剂人员在调配处方时,应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。
调配每剂重量误差应当在±____%以内。
5、医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品管理:按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关规定购进麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品,并设专库或专柜存放,做到双人保管,专帐记录,帐物相符。
药店管理制度药店管理制度15篇在发展不断提速的社会中,制度使用的情况越来越多,制度是指要求大家共同遵守的办事规程或行动准则。
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药店管理制度1药品进货和验收质量管理制度一、药品进货应严格执行有关法律法规和政策,必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。
二、严禁从非法渠道采购药品。
三、在接受配送中心统一配送的药品时,应对药品质量进行逐批检查验收,按送货凭证的相关项目对照实物,对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对,做到票货相符。
四、验收时如发现有货与单不符,包装破损,质量异常等问题,应及时报告公司销售和质量管理部门,在接到公司质量管理部门的退货通知后,再作退货处理。
五、验收进口药品,应有加盖红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,药品应有中文标签和说明书。
六、药品验收合格,质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。
七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册,保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。
药品陈列管理管理制度一、陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,符合药品陈列环境和存放条件,防止人为污染药品。
二、应配备检测和调节温湿度的设施设备,如:温湿度计,空调或风扇等。
三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则,药品与非药品,处方药与非处方药,内服药与外用药,易串味药品与一般药品,中药材、中药饮片与其他药品应分开存放,并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。
类别标签应放置准确,字迹清晰。
四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。
五、危险品不应陈列,确需要陈列时,只能陈列空包装。
六、须设置拆零药品专柜,拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。
七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。
发现问题要及时整改。
药品销售及处方调配管理制度一、在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度,向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容,给予合理用药指导,不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。
药房管理制度十条一、药品采购与验收药房应严格按照相关法律法规和医疗机构的规定,从合法渠道采购药品。
采购人员必须具备良好的职业道德和专业知识,确保所采购的药品质量合格、价格合理。
在药品验收环节,药房工作人员要仔细核对药品的品名、规格、数量、批准文号、生产日期、有效期、生产厂家等信息。
对不符合要求的药品,坚决予以拒收,并及时与供应商联系处理。
同时,做好验收记录,以备日后查阅。
二、药品储存与养护药品应按照其性质和储存要求分类存放。
常温、阴凉、冷藏等不同条件的药品要分别放置在相应的区域。
药品的堆码要整齐、合理,避免挤压和混放。
定期对药品进行养护,检查药品的外观、包装、有效期等情况。
对于过期、变质、破损的药品,要及时清理并按照规定进行处理。
做好库房的温湿度监测和调控,确保药品储存环境符合要求。
三、药品调配与发放药房工作人员在调配药品时,必须严格按照处方或医嘱进行。
认真核对患者的姓名、性别、年龄、药品名称、剂量、用法等信息,确保准确无误。
发放药品时,要向患者详细说明药品的用法、用量、注意事项等。
对于特殊药品,如麻醉药品、精神药品等,要严格按照相关规定进行管理和发放。
四、处方管理处方必须由具有执业资格的医师开具,并经过审核后方可调配。
审核人员要认真审查处方的合法性、规范性和适宜性。
对不合理的处方,应及时与医师沟通并进行修改。
处方应按照规定保存,以备日后查阅和统计。
同时,要加强对处方用药的监测和分析,促进合理用药。
五、药品盘点与账目管理定期对药房的药品进行盘点,做到账物相符。
盘点时要认真核对药品的数量、规格、金额等信息,及时发现和处理差错。
建立健全药品账目管理,详细记录药品的购进、销售、库存等情况。
账目要清晰、准确,便于统计和分析。
六、人员管理药房工作人员要具备相应的专业知识和技能,定期参加培训和考核,不断提高业务水平。
遵守职业道德规范,严禁利用工作之便谋取私利。
保持良好的服务态度,热情为患者服务。
七、环境卫生与安全管理保持药房内环境整洁、卫生,定期进行消毒和清洁。
药房管理制度6篇药房管理制度1一、目的:为规范处方调配人员的行为,保证处方调配的合法性及安全性。
二、依据:1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例2、《药品经营质量管理规范》第81、83条,《药品经营质量管理规范实施细则》第72条。
3、《处方管理法》。
4、本院有关管理制度。
三、适用范围:适用于处方调配人员。
四、责任:处方调配人员对本职责的实施负责。
五、工作内容:1、本岗位工作应由具有一定理论知识和实际操作能力的药剂士以上药学专业技术人员担任。
在药房主任的领导下进行工作。
2、严格执行药房的各项规章制度。
3、坚守岗位不得擅离职守。
必须离开时,应经负责人批准并安排人员代班。
4、无特殊原因不得自行换班和无故缺席,违反者按有关规定处理。
5、认真执行《中华人民共和国药品管理法》,严格执行医学专用药品、医疗用毒性药品的管理制度以处方管理制度。
6、药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”。
对处方查对的内容为:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、规格、数量、标签;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。
发出的药品应注明药品名称、用法、用量,注意事项。
7、加强与各临床科室的联系。
对新增药品和紧缺药品,应主动、及时地通知临床科室并介绍新药和代用品,为临床提供用药咨询;做好医师合理用药的参谋,注意及时地纠正临床用药中的不合理现象;做好药品不良反应监察工作;做到优质服务。
8、工作时着清洁工作衣,挂牌服务,下班前应做好药品补充和清洁卫生工作。
9、工作时间不会客、聊天和做私事。
10、认真做好交接班工作。
医学专用药品、医疗用毒性药品要当面点清,填写好交班簿,否则接班同志可以拒绝接班。
如遇不能解决的问题,应及时向药房主任请示汇报。
药房管理制度2为做好食品经营工作,切实保障消费者人身安全和健康,特制定以下制度:食品从业人员健康管理制度一、食品经营者建立并执行从业人员健康管理制度。
患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的人员,以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员,不得从事接触直接入口食品的工作。
药店管理制度药店管理制度1一、为加强药品销售环节的质量管理,严禁销售假药劣药和质量不合格药品,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及有关法律法规制定本制度。
二、凡从事药品零售工作营业员,上岗前必需经过业务培训,考核合格,同时取得健康证明后方能上岗工作。
三、仔细执行国家的价格政策,做到药品标价签,标示齐全,填写精确、规范。
四、药品陈设应清洁美观,摆放做到药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开。
药品要按用处或剂型陈设。
五、营业员依据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客。
必要时,能为消费者供应药询问和指导六、销售药品必需以药品的使用说明书为根据,正确介绍药品的适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌及留意事项等,指导顾客合理用药,不得虚假夸大药品的疗效和治疗范围,误导顾客;七、处方药必需由药师根据医生开具的处方调配、销售,不得采纳开架自选的方式销售;在营业时间内,应有药师在岗,并佩戴标明姓名、药师等内容的胸卡。
非处方药可不凭处方出售,但如顾客要求,药师应负责对药品的购置和使用进行指导;八、不得采纳有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式销售药品;九、严格执行对处方的审核、调配、复核和保存的管理规定,确保销售的正确性和精确性;药店管理制度2(1)离岗前,检查门窗、电、水火源,确认平安后,方可离开。
(2)易燃、易爆等危急性药品应另设危急品库存放,并按化学危急物品的分类原则进行分类,单独分开隔离存放。
以氧化剂配方时应用玻璃、瓷质器皿盛装,不能用纸包装。
(3)存放量大的中草药应定期摊开,留意防潮,以防发热自燃。
(4)药店和库内严禁明火和吸烟,电气照明的灯具、开关、线路,不得靠近药架或穿过药品。
(5)化学性能互相抵触或互相产生剧烈反应的药品,要分开存放。
盛放易燃液体的玻璃器皿,应放在药架底部,以免破裂、脱底而起火灾。
(6)药房内的废弃纸盒、纸屑,不要随地乱丢,应集中在金属桶篓内,每日去除。
药房管理制度药房管理制度1为了规范我院的药房管理,保障药品安全、有效,根据《医疗机构管理条例》及其《实施细则》、《中华人民共和国药品管理法》以及其《实施细则》、《药品经营质量管理规范实施细则》、《药品管理法》、《广东省药品生产监督管理办法》以及《实施细则》等法律法规制定本制度。
一、人员档案1、从事药品质量管理、购进、验收、保管、调配工作的人员建立个人档案,其中包括身份证复印件、相关职业资格证书复印件、年度业务考核表等。
2、从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的医护人员每年均在药品监督管理部门指定的医疗机构进行健康检查,并建立健康档案。
3、加强医护人员的职业道德教育,进行药学法律、法规以及相关专业知识的培训,在不断学习中,提高工作人员综合素质。
4、加强服务质量管理,药剂人员收到处方之后严格执行“四查十对”:查处方,对疾病类型、年龄、姓名;查药品,对药名、规格、数量、标签;查用药,对临床诊断;查配伍,对药品性状、用法用量。
5、每位药剂人员需层层把关,实行药品库管理和分柜管理,有利于随时对药品进行检查和抽查。
二、药品管理1、药品的购进与验收(1)购进的药品应在保证质量的前提下,严格审核供货单位、药品以及销售人员的资质,从具有合法资格的药品生产企业采购药品,并建立供货单位档案。
(2)验收人员需逐批验明药品包装、规格、合格证明、说明书、标签和其他标示,遵循并执行进货检查验收制度,做到票、帐、物相符,对于不符合要求的药品不得购进。
2、药品保管(1)药房应按照药品性质分类进行保管,编号管理,注意温湿度的监测和管理,温湿度超出规定范围的`,应及时调控并予以记录,以防止药品过期失效、早蚀、霉坏变质。
(2)工作人员定期对药品进行检查和养护,并做好记录,加强效期药品的检查使用,对于影响药品质量的隐患应及时排除,对于国企、污染或变质等不合格药品应按照有关规定及时予以处理。
(3)对储存有特殊要求的药品按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存,比如见光易分解的药物要避光保存,低温保存的药品宜置于冰箱。
药房管理制度药房管理制度篇一一、遵守《药品管理法》、《中药饮片管理规范》及医院关于药品管理的相关规定。
二、配备和维护通风、除湿、调温、防潮、防虫、防鼠、除尘设施,及称量器具、炮制加工用具等。
三、遵守医院劳动纪律,按时上下班,不迟到,不早退,不脱岗。
四、遵守岗位职责,自觉完成本人岗位内工作,不推诿,不躲避,不拖延。
五、树立窗口文明形象,穿戴整齐,态度和蔼,语言文明。
六、保持中药房整洁卫生,当班人员及时清理工作场地、操作台面及器用具,并参加每日和每周的卫生活动。
七、根据使用频率、剂型、功能主治、性味等合理规整摆放中成药、中药饮片,并附规范的药品名称标签。
八、遵照《处方管理办法》相关规定进行审方、调剂和复核,严格执行“四查十对”制度。
九、调剂药品遵循“先进先出”原则,中药饮片装斗前先清斗,装斗认真核对,装量适当,不得错斗、串斗,坚持斗内未清干净不开第二袋。
十、调配饮片按顺序称取,按顺序摊放,不得堆放,称完复核。
十一、调配饮片称量准确,分量均匀,每剂重量误差在±5%以内,毒性、贵重、小儿用等特殊用药必须逐味逐剂称取,凡需先煎、后下、烊化、冲服、包煎等特殊用法的。
应另包,并在包上注明煎服方法及交待清楚。
十二、调配含毒性中药饮片的处方,每次处方剂量不得超过二日极量,对处方未标明“生用”的,给付炮制品,对处方有疑问的,须经处方医师重新审定后方可调配,处方保存两年备查。
十三、及时报送饮片计划和领取药品,保证中药正常供应。
十四、及时掌握中药饮片价格信息。
十五、遵照国家相关规定进行中药饮片验收,严格进行真假鉴别,及水分、灰分、杂质等检查和等级鉴定,杜绝不合格的、等级实物不相符的饮片进入药房。
十六、做好药品养护工作,对过期、虫蛀、受潮、霉变等药品及时处理和报告。
十七、定期清点库存药品,确保帐物相符。
十八、做好中药用药咨询工作,遇药物不良反应的,及时收集、整理和报告。
十九、调剂用计量器具等定期校验,不合格的不得继续使用。
药房管理制度十条一、药品采购管理制度1、药房采购药品必须从具有合法资质的药品生产企业或药品经营企业购进。
2、采购人员应严格按照临床需求制定采购计划,确保药品的品种、规格、数量准确无误。
3、采购药品时,必须严格审查供货单位的资质证明文件,包括《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、营业执照等。
4、采购药品必须签订质量保证协议,明确双方的质量责任。
5、建立药品采购记录,如实记录药品的名称、规格、数量、生产厂商、供货单位、购进价格、购进日期等信息。
二、药品验收管理制度1、药品到货后,验收人员应及时进行验收。
2、验收药品应按照法定标准和合同规定的质量条款进行,对药品的外观、包装、标签、说明书等进行逐一检查。
3、验收特殊管理药品、冷藏药品等应符合相关规定。
4、对验收不合格的药品,应填写拒收报告,并及时通知采购部门处理。
5、验收合格的药品应及时入库,并做好验收记录。
三、药品储存管理制度1、药品应按照其性质、剂型、用途等分类储存,设置相应的货位。
2、储存药品的库房应保持通风、干燥、清洁,温湿度应符合药品储存要求。
3、对特殊管理药品、易变质药品、危险药品等应实行特殊储存管理。
4、定期对库存药品进行养护检查,发现质量问题及时处理。
5、做好药品的库存盘点工作,确保账物相符。
四、药品陈列管理制度1、药品陈列应符合分类管理的要求,做到分类清晰、标志明显。
2、陈列药品的货柜、货架应保持清洁、卫生。
3、对陈列的药品应定期进行检查,发现质量问题及时下架。
4、拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装标签。
5、处方药与非处方药应分柜陈列,并有明显的标识。
五、药品调配管理制度1、调配药品必须凭医师处方进行,严格审查处方的合法性、完整性和准确性。
2、调配药品时应严格按照操作规程进行,确保药品的剂量、用法、用量准确无误。
3、对调配过程中出现的问题应及时与处方医师沟通解决。
4、调配完成后,应在处方上签名,并将药品交给患者或其家属。
5、做好药品调配记录,包括处方编号、药品名称、规格、数量、用法、用量等信息。
人民路街道社区卫生服务中心管理制度药房管理制度二零一六年元月目录1.药房日常工作管理度 (1)1.人员管理 (1)2.药品管理 (1)3.医疗器械管理 (4)4.有关档案和记录凭证管理 (5)5.其他 (5)2.中心药房工作制度 (6)(1)处方调剂 (6)(2)药品存放、管理和盘点 (7)(3)质量控制与管理 (7)(4)药房服务环境 (8)(5)执行安全制度有关条款 (8)3.药品库房工作制度 (9)(1)药品供应制度 (9)(2)药品供应管理制度 (9)(3)库房环境要求....................................................10附件药品采购工作制度 (11)4.危险品工作制度 (12)5.处方管理制度 (13)6.安全制度(适用于药房、库房、办公室) (16)7.药品效期管理制度..................................................... .. (17)8.药品报损制度 (19)(1)需要报损的药品 (19)(2)药品报废审批 (19)(3)药品报废方法 (19)9.药房“四查十对” (20)10.处方点评制度 (21)附件处方管理的一般规定 (22)药房日常工作管理制度为了规范我中心药房管理,保障用药安全、有效,根据《医疗机构管理条例》及《实施细则》、《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》、《安徽省药品使用条例》、《安徽省药品使用质量管理规范》、《安徽省药品安全突发事件应急处理办法》等法律法规制定本制度。
1.人员管理(1)人员档案从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当建立个人档案,包含资料有身份证复印件、毕业证书复印件、相关职业资格证书复印件、专业技术职称复印件、年度业务考核表等。
(2)健康档案从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员,每年应当在药品监督管理部门指定二级以上医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体,并建立健康档案。
(3)学习制度从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当接受药事法律、法规及专业知识培训,每周集中学习时间不少于1小时。
2.药品管理(1)药品的购进与验收购进药品应当以保证质量为前提,从具有合法资格药品生产、药品批发企业采购药品,严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质,建立供货单位档案。
建立并执行进货检查验收制度,验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。
建立真实、完整的药品购进验收记录,做到票、帐、物相符。
购进验收记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
(2)药品的保管设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。
药房、药库的内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整,门窗应严密。
在常温(温度为0—30℃)、阴凉(温度不高于20℃)、冷藏(温度为2—10℃)条件下储存药品,相对湿度保持在45—75%之间。
对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。
做好温湿度的监测和管理,温湿度超出规定范围的,应及时调控并予以记录。
药品养护人员应当定期进行检查和养护,并做好记录,库存药品每季度养护一次,陈列药品每月养护一次,重点品种每半月养护一次;对影响药品质量的隐患应当及时排除;对过期、污染或变质等不合格产品,应当按照有关规定及时予以处理。
(3)药品的调配进行药品调配的人员必须具备药学专业技术相关资格。
调配的药品应当与诊疗范围相适应,必须凭注册的执业医师、执业助理医师或者乡村医生开具的处方或医嘱进行,非经医师开具处方不得调配药品。
药品发放应当遵循“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放的原则。
调配、拆零药品,应当根据临床需要设立独立调配、拆零场所或者专用操作台并定期清洁消毒,保持工作环境卫生整洁;使用的容器和工具应定期清洗、消毒,防止污染药品;拆零时不得裸手直接接触药品,应当做好详细记录,至少保存一年。
在完成处方调配后,必须按照有关规定妥善保存处方。
(4)医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品管理按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关规定进行管理购进麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品,应当从具有相应资格的药品生产或经营企业购进。
麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当设专库或专柜存放,做到双人保管,专帐记录,帐物相符。
使用麻醉药品和精神药品必须凭执业医师开具专用处方,单张处方的最大用量应当符合国务中心卫生主管部门的规定。
处方调配人、核对人应当仔细核对,签署姓名,并予以登记;对不符合规定的,处方的调配人、核对人应当拒绝发药。
对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记,加强管理。
麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年。
(5)药品安全突发事件应急处理按照《药品不良反应报告和监测管理办法》、《安徽省药品安全突发事件应急处理办法》等的相关规定进行管理。
药品安全突发事件应急工作,应当遵循预防为主、常备不懈的方针,贯彻统一领导、分级负责、反应及时、处置果断、依法处理的原则。
药品安全突发事件发生后,应当立即向所在地县级食品药品监督管理部门报告,逐级报至省食品药品监督管理局。
药品安全突发事件发生后,积极配合相关部门查清造成社会公众健康严重损害的原因,如重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品案件以及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。
3.医疗器械管理按照《医疗器械监督管理条例》的相关规定进行管理。
从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。
一次性使用的医疗器械不得重复使用;使用过的,应当按照国家有关规定销毁,并作记录。
因医疗器械造成的不良反应,按有关规定填写《可疑医疗器械不良事件报告表》并上报。
4.有关档案、记录和凭证管理(1)建立健全岗位责任制度,并严格执行。
(2)相关人员、药品、购药单位等档案由专人负责保管。
(3)医师处方按相关规定由专门人员保管。
(4)开处方权限及医师签字,经医务科审批后,其处方签字笔迹应在药房备案。
5.其他(1)工作人员必须具备相关的专业合格资格证书。
(2)药房、药库的管理按《医疗机构管理条例》中的相关规定执行。
(3)医疗废弃物按照《医疗废物管理条例》中相关规定处理。
中心药房工作制度(1)处方调剂①负责审核处方,配方、核对、发药,必要时负责划价。
②收到处方后,应详细审查做到四查十对,即查处方,对性别、对姓名、对年龄;查药时、对数量、对规格、对标签;查禁忌,对药品形状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断确认无误后方可调配。
核对中发现处方中出现缺项目或错误,必须由医生更改正确、并重新签字后配发,对滥用药品、配伍禁忌、超剂量的处方和涂改的处方,调剂人员有权拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。
药剂人员不得更改处方内容。
③不得估计取药,禁止、直接用手接触药物,不得将潮解、霉烂变质、污染、过期或失效以及不符合药品标准的药发给病人,发出的药品,瓶签或药袋必须写明药品名称,用量。
用法药品有效期。
取药工具或包装应清洁无污染。
④处方调配应严格核对后方中可发出,调配处方时必须细心谨慎,严格遵守操作规程,严格核对制度:一人值班时,应与微机内处方核对,调剂室有两人以上工作时,处方配好后应经另一人核对,处方调配人及检查核对人均要在处方上签名。
⑤药品发出前,要将服药方法详细写在瓶签上或药袋上。
凡乳剂、混悬液及产生沉淀均应注明服前摇匀,外用药应注明“外用”等字样。
⑥发药时要认真地向病人或家属交代服用方法及注意事项。
病人或家属取药时应当核对姓名,口头交代有关用药方法和注意事项。
⑦调配住中心病人出中心带药处方时,应将电脑处方与手工处方校对无误码后再配药。
⑧不得随意向病员介绍药物性质或用途,避免给病员增加不必要的顾虑。
⑨急诊处方随到随配不得延误,急诊处方立即审查、调配、发出,配方高峰时,要及时组织力量缩短病人的取药时间。
(2)药品存放、管理和盘点①药品必须定位存放,药品发出做到先产先出,先进先出,近期先用的原则。
标签要符合《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的要求。
定期检查药品质量及有效期,需报损的药品应及时上报。
②调剂室有计划地请领,储备药品,防止积压、损失的和浪费。
③药品按性质,剂型和用途分类保管,定位存放,设有标志。
急救药品应设专柜集中存放,便以应急取用。
④经常检查药品质量,发现问题及时处理,及时记载存放药品的有效期。
不得发放质量不合格或过期的药品。
⑤做好药品的金额核算。
工作盘点、及时编制报表,如有紧缺或新到的药品要及时通知有关科室。
并负责药品的管理、金额核算、消耗统计和盘点等工作,保证临床用药。
(3)质量控制与管理①严格执行中心各种规章制度及各种新近补充的规定。
②建立配方,发药差错事故登记本及错误处方登记本,发生错误事故要及时向中心主任汇报,并配合予以适当的处理。
③掌握药物疗效及药品不良反应的信息,并对药品不良反应进行监察、报告。
④负责临床用药咨询,设有咨询窗口(或防病、治病)的资料;协助临床搞好合理用药。
⑤门诊药房每月对已发出药品的处方进行一次分析评估,并写出分析报告。
内容:处方合格率≥95%;处方计价误差≤±0.1元/张:投药出门差错率≤1/10000。
(4)药房服务环境①调剂室及室内设备,用具等保持清洁、整齐,物品放置有序。
②所有人员上岗时应着装整洁,符合相关要求。
③下班前应做好药品补充和清洁卫生工作台。
④工作时间不会客、聊天和做私事。
⑤使用服务文明用语,杜绝不规范用语。
(5)执行安全制度有关条款急诊药房值班工作制度①急诊药房按时开诊。
值班员由具有药剂士职称以上人员轮流担任,必要时设备班员。
②值班员负责急诊处方的调配、急诊抢救药品的供应,当日处方整理及值班室的卫生工作。
③值班员要按时交接班,坚守岗位,不得擅离职守。
特殊情况需要离开时一定要由具药剂士职称以上的人员代班。
④值班时间内,值班员有权受理上级临时指定的任务,如遇、超出值班员职责范围而不能解决的问题,应及时向医中心总值班或科主任请示报告。
⑤交班前,应将值班时间内发生的问题、待办事项填写在交班簿上,交、接班人员双方签字,并及时处理记载的有关事项药品库房工作制度(1)药品供应制度①在科主任的直接领导下严格按照《中华人民共和国药品管理法》管理药品,做好药品的供应管理工作。
②根据本中心医疗、教学和科研工作的需要,有计划地、及时地、准确地做好药品的筹划、供应、管理工作。
③严格出入库手续。
药品入库时,经保管员验收签字,凭实物和原始单据由账管员输入微机、建账。