QP-08供应商评审和采购控制程序

文件修订履历制/改订：日期：审核：日期：批准：日期：1.目的对生产过程中直接影响产品质量的各种因素进行控制，确保产品满足顾客的需求。

2.适用范围适用于本公司吸塑过程及相关的生产过程的控制，包括从原材料到成品入库前的过程控制。

3.职责3.1 生产部制定生产计划，负责生产设备的维护保养，生产设备的审批。

3.2工程部负责负责技术标准的制订、工艺技术文件的审核及批准。

3.4生产部确保作业现场基础设施适用及工作环境良好3.5生产部负责协调车间及各部门的生产技术活动，组织实施作业指导书、操作规程的制订和相关生产活动的协调和安排。

3.6品管部负责按照《产品检验控制程序》以及检验指导书、图纸、工艺卡等进行相关过程的产品的检验和试验控制。

4.工作程序4.1过程策划由相关人员进行工艺、设备、工装、生产、检验等的策划，如需要，相关人员应编制必要相应的工艺卡、检验指导书、作业指导书和操作规程，现场使用的各类作业指导书和用于指导生产的各种样品/样件、缺陷图片等须放置在相应工位处，使操作人员易于得到。

4.2 生产计划4.2.1 根据合同评审的结果，考虑库存情况，结合车间的生产能力，制订各车间制定生产计划并将随供应、生产、销售等情况的变动，在适当的时候进行修改。

4.2.2 车间根据生产计划安排生产，并填《领料单》向仓库领取所需物料，并统计每天的产量，以生产日报表的形式统计每月生产的完成情况。

对于调整排期后，仍然无法加工的工件，申请外发加工，按《供应商管理和采购控制程序》执行。

4.3原材料、外购、外协件控制4.3.1品管部负责对进厂的原材料、外购、外协件实施入库检验控制。

按《产品的监视和测量控制程序》的规定执行，杜绝不合格的原材料、外购、外协件被投入生产和使用。

发现不良或偏差时，应按《不合格品控制程序》或《不合格和纠正措施程序》的要求，及时发单通知车间采取相应纠正措施。

4.3.2仓库管理人员必须严格按照的规定作好产品标识和批次管理。

不合格品控制程序受控状态持有者发放号编制：日期：2011/07/01审核：日期：2011/08/01批准：日期：2011/08/01新昌恒大建设有限公司1、目的为对不合格产品进行识别并控制，以防止其被使用或交付，制定本程序。

2、范围本程序适用于公司采购的原材料、生产过程、成品出公司到工地全过程的不合格的识别及控制。

3、相关/支持性文件QP-07-03 生产和服务提供控制程序QP-08-03 过程和产品的监视和测量控制程序QP-08-06 纠正和预防措施控制程序4、职责4.1品管部负责对不合格产品的评审和处置。

4.2业务部、生产部负责所采购原辅材料不合格的评审和处置。

4.3检验人员应确实做好不合格品的标识和书面记录，有关责任部门应及时隔离。

5、工作程序5.1原材料不合格品的控制5.1.1 标识（a）对判为不合格的原材料，试验员应检查其状态标识和实物是否一致。

（b）对不合格的原材料，品管部以表式状态标识。

5.1.2记录（a）经试验员检测判为不合格的原材料，应填写《不合格品通知单》送试验室主管，经试验室主管审核后送生产部和品管部。

（b）不合格品经评审后，由品管部在《不合格品通知单》上填写评审记录。

（c）经相关部门实施处置后，应在《纠正措施联系单》上填写处置记录。

5.1.3 隔离供应科、业务部根据《不合格品通知单》，对不合格的原材料及时通知供应商不准进公司。

5.1.4评审和处置5.1.4.1评审职责一般情况由品管部直接评审，并在《不合格品通知单》上做好评审记录，报品管部主管审核后，发放有关部门，并在品管部备案。

5.1.4.2评审的结论（a）砂石不符合标准，由品管部作砂率、级配的调整依据《纠正措施联系单》，经品管部批准，通知生产部执行或实行退货。

（b）水泥、外加剂不符合标准，应及时通知供方停止发货并负责退货、清理等工作，并填写《纠正措施联系单》报品管部批准后，通知供方进行整改，同时对整改结果进行验证。

对水泥、外加剂两次发生不合格的供方，取消其合格供方资格。

文件号 QP750100版 次 1.0 编写日期 2020-5-6 共 5 页 第 1 页1.目的：为使公司能充分运用所有管理人员、员工以及机器设备，保质保量按时完成公司下达的生产任务，并就作业过程中出现的问题能及时采取纠正措施，特制订本程序。

2.范围：本程序适用于公司内涉及生产的各部门和人员。

3.定义：(无)4.职责4.1 生产部主管负责：“生产计划”的执行；组织人力资源进行生产，依质量计划及各生产工艺，进行过程监督与控制；组织相关部门审核“异常报告”，并对异常现象进行调查、分析，追究责任部门的责任，并责成相关部门采取相应的纠正、预防措施。

4.2 生产部各班组负责：执行“生产计划”；依“钢筋混凝土水泥管制造技术和安全操作规程”、“ 制造工艺操作规程”及“材料配比方案”组织生产；生产及生产过程管理与控制；生产现场与环境管理；执行品管部提供的材料配比方案；执行“纠正和预防控制程序（QP850100）”；履行“标识和可追溯性程序（QP750400）”、“生产过程控制程序（QP750100）”、“设备管理程序（QP750200）”等。

4.3 品管部负责：编制钢筋混凝土水泥管产品技术条件和生产工艺标准；拟定生产过程的质量控制指标；按“质量策划程序” （QP540100）及有关资料，对过程参数和产品特性编定生产作业质量计划（包括生产设备、生产流程控制手段等）；编制相应的材料配比方案，并提供必要的技术指导；“异常报告”中纠正和预防措施实施情况的跟踪；依据“制造工艺操作规程”内容对产品质量进行检验和判定；对生产过程的产品质量进行监督；履行“质量策划程序” （QP540100）、“检验和试验控制程序” （QP820300）、“标识和可追溯性程文件号 QP750100 版次 1.0 编写日期 2020-5-6 共5页第2页序”（QP750400）、“检验和试验状态控制程序”（QP750500）等。

4.4 生管采购组负责：“生产计划”的编制，根据“采购计划”准备生产物料；对原材料进行适当标识；不同原材料有适当区分；确保原材料满足生产需求；履行“供应商评审程序”（QP740200）、“采购作业程序”（QP740100）；4.5业务主管负责：与客户协商有关交货期事宜；履行“合同评审程序”（QP720100）等。

供应商评审和采购控制程序（含表格）供应商评审和采购控制程序（ISO9001-2015）1、目的保证所采购的器具和物品、软件符合其质量及技术标准和本公司使用部门的要求，确保采购质量，降低采购成本。

2、适用范围本程序适用于本公司需使用的物品、采购审批、实施；采购产品、服务的确认验证、采购资料保管管理工作。

3、术语及定义采购对象：指的是生产使用的物料及设备，包括其他行政、办公、生活用品采购。

4、职责权限4.1总经理/副总：审核、批准各种采购对象的申请，并签署其采购合同。

4.2各部门：本部门相应的采购对象的申请，根据采购对象报总经理/副总审核批准4.3采购：采购对象的采购和入库等管理工作，并负责采购对象供应商的资格评审及合格供应商清单的编制等。

5、作业程序5.1供应商的评估与选择：5.1.1每种采购对象的供应商，应至少选择2到3家。

5.1.2应进行评估的供应商有5.1.2.1A类供应商经常生产加工所需的生产物料供商。

要对其进行调查必要时需要评估，选择合格供应商。

5.1.2.2B类供应商物流，咨询，培训，认证，检定校验等供应商。

要对其进行收集相关有效的资料进行归档，选择信誉较好的供应商。

5.1.2.3C类供应商行政，办公，生活用品的供应商。

要求选择服务周到及时的供应商。

5.1.3评估的方法5.1.3.1采购负责组织对采购对象的供应商进行调查/评估，参加评估的人员除了组织部门人员外，还包括财务部及相关使用部门的人员。

5.1.3.2供应商按评估内容的要求提供资料，采购根据供货情况组织对其资料进行审核。

5.1.3.3我方对供应商的评估一般结合以上两种方法进行，评估结果由组织部门人员填写在《供应商评审表》中，并经组织部门经理审核和副总以上级别批准。

5.1.4选择供应商的基本原则5.1.4.1供应商须是所供应产品的生产商户或其指定的代理商。

5.1.4.2.供应商须提供一定时限的合理的保修服务。

5.1.4.3对长期一直品质良好，交货期稳定准时，信誉良好，服务优良的供应商，可以列入《合格供应商清单》，由采购部负责人审核，副总以上级别批准。

1.目的为确保采购事务之顺利进行，开发有能力承制公司物料的合格供方，便于采购，使生产目标能顺利实现。

2.适用范围适用于公司生产所需采购的原材料、辅助材料、备品备件及相关供应单位的管理，以及对供方进行选择和评价的控制。

3.职责3.1资材部采购负责生产和销售所需物资的采购，制定采购计划，并组织对供方进行选择和评价。

3.2质检部负责采购物资的进货检验或验证，并参与对供方进行选择和评价。

4.程序4.1采购物资分类生产部负责制定采购物资技术要求，并进行分类，根据其对产品实现和最终产品的影响程度，公司采购物资分为以下二类：4.1.1重要物资（A类）：构成最终产品的主要原材料、辅助材料，直接影响最终产品使用或性能，可能导致顾客严重投诉的物资；4.1.2一般物资（B类）：非直接用于产品本身的起辅助作用的物资，如五金备件、一般包装材料等。

4.2对供方的评价4.2.1资材部采购根据采购物资技术要求和生产需要，通过对物资的质量、价格、供货期等进行比较，选择合适的供方，填写《供方调查评定表》。

资材部采购负责建立并保存合格供方的质量记录。

根据《采购物资分类表》规定的产品类别，明确对供方的控制方式和程度。

4.2.2对有多年业务往来的重要物资的供方，应提供充分的书面证明材料，适当时可包括以下内容：a.质量管理体系认证证书；b.产品质量证明资料；c.供方产品的质量、生产、交货能力及服务等情况的调查资料；d.生产经营能力证明资料。

e.产品认证证书复印件或型式认可试验报告。

4.2.3对第一次供应重要物资(如主要原材料、主要辅助材料等)的供方，除提供充分的书面证明材料外，还需经样品试用审批，审批合格才能列入合格供方：a.新供方根据提供的技术要求提供少量样品；b.资材部采购、生产部集中讨论对样品进行确认；样品如不合格可要求再次送样，但原则上最多不超过两次；c.样品验证合格后，资材部采购通知供方批量供货；资材部采购进货验证合格后试用，并出具相应的验证报告；d.批量进货验证或试用不合格则进行按实际情况进行换、退货或要求降价并考虑取消其供货资格。

XXXXX 医疗器械有限公司质量系统程序文件文件编号:QP –08文件版本号：A-0文件名称:供方评定和选择控制程序文件版本号实施日期修订内容修订人部门A-O首次储运部分发文件部门记录部门名称发行份数部门名称发行份数总经理1质量部1文控室1储运部1行政部1业务部1生产部1研发部1管理者代表1签批流程签名文件归口部门制订人_________________储运部管理者代表_________________总经理_________________实施日期页码第1页共3页1.目的本文件规定了对供方评定和选择的方法和要求，以确保本公司外购、外协、外包采购的质量符合规定要求。

2.范围本文件适用于对向本公司供应原材料和外协、外包件的供方评定和选择活动。

3.定义（无）4.职责4.1采购负责制定组织对供应原材料和外协、外包件供方的评定和选择。

可能时,对供方的质量体系进行现场评价,并确定供方质量的保证能力。

4.2研发部负责制定采购原材料的技术要求及提供外协、外包加工的图纸和加工要求,组织对供方提供的样品进行确认。

4.3质检部负责对供方提供的产品进行检验,并保存合格供方的质量记录。

5.流程5.1新供应商选定及评审5.1.1采购根据产品技术规范的要求收集可能为本公司提供合格原材料和外协、外包件的企业。

5.1.2在产品开发研制或生产过程中各部门通过各种渠道的信息分析并确定可能为本公司提供合格原材料或加工产品的供应商为本公司的候选供方。

5.1.3各部门提选供应商时应收集多方面的资料，以质量、服务、交货期、供货能力等作为筛选的依据填写《候选供方信息表》（QR-WL-009）,储运部采购组对《候选供方信息表》（QR-WL-009）进行初步评审。

5.2供应商的评定：5.2.1本公司把采购产品分为A、B、C类：A类:对本公司生产的产品质量具有关键影响的采购、外协、外包件。

B类:对本公司生产的产品质量具有重要影响的采购、外协、外包件。

文件名称采购控制程序页码1/5修订覆历表NO. 更改章节更改日期更改后版本1234567891011121314151617181920文件名称采购控制程序页码2/51.0目的为了规范采购作业，对供应商进行评估和选择，确保以最适宜的品质、单价、时间、数量提供生产所需之物料，以保证所采购的物资符合规定的采购要求。

2.0适用范围本程序适用于公司所需之原材料、机器、仪器、模具、治具及非生产用物品（消耗品、办公用品）的采购作业及供方的选择、评价和控制。

3.0职责3.1.采购：3.1.1.负责供应商的开发,询价议价等工作。

3.1.2.负责生产物料、辅助物料及机器设备(含仪器)的采购。

3.1.3.与其它单位一起作供应商评估。

3.1.4.负责向供应商跟催原物料的采购进度。

3.1.5.采购单变更协调处理。

3.2.品管3.2.1.负责所有来料的质量验收和供应商送样的确认。

3.2.2.协助采购作供应商评估。

3.2.3.负责进料异常的联络处理。

3.3.仓库3.3.1.负责来料点收及存贮管理。

3.3.2.协助采购处理不良品作业。

3.3.3.配合采购跟催原物料的进度。

3.4.工程部3.4.1.协助品管对物料的特性制定检验方案，对来料品质异常做工程评估。

3.4.2.负责仪器,机器等大型设备的请购工作。

4.0定义无5.0工作程序5.1.供应商分类：采购课按照采购物料对本公司产品实现和最终产品的影响，将本公司采购的物料分为A、B、C、D四类，提供这四类物料的供应商则相应为A、B、C、D类供应商5.1.1.A类：指直接影响本公司产品最终质量和性能的物料（订单原物料）。

文件名称采购控制程序页码3/55.1.2.B类：对产品质量的辅助功能有一定影响，对最终产品质量无直接影响的物料（订单辅料），如包装材料。

5.1.3.C类：因生产出货紧急，而找的临时性供应商；5.1.4.D类：检测仪器、设备等，具体按《监视和测量设备》、《设施设备控制程序》作业。

内部审核控制程序受控状态持有者发放号编制：日期：2011/07/01审核：日期：2011/08/01批准：日期：2011/08/01新昌恒大建设有限公司1、目的为评价质量管理体系运行的有效性和保持与ISO9001:2000标准的符合性而进行内部质量审核，制定本程序。

2、范围本程序适用于对公司质量体系进行内部审核。

3、相关/支持性文件QP-05-01 管理评审控制程序QP-08-06 纠正和预防措施控制程序4、职责4.1办公室负责本程序的制定并编制内部质量审核年度计划。

4.2管理者代表领导内部质量体系审核，任命审核组长。

4.3审核组长推荐内部审核组名单，报管理者代表批准。

编制具体的《审核日程计划》，并把审核计划分配到每个审核员。

内审结束后应根据审核结果编写审核报告。

4.4 审核员应根据《审核日程计划》的分工编写检查表，实施审核检查，编写不合格报告等。

4.5 各受审部门应积极配合审核组的工作，包括向审检组提供查看现场、文件、记录和进行访谈、调查等工作的便利条件，对提出的不合格报告制定并实施相应的纠正措施。

5、工作程序5.1内部质量体系审核的频次和范围5.1.1 频次常规内部审核由办公室每年年初编制年度的内部质量体系审核计划（每年至少一次，两次内审间隔时间不超过12个月），由管理者代表批准。

下列特殊情况下应追加审核的频次：（a）发生了严重的质量问题或用户有重大投诉；（b）公司的质量方针、内部机构等有较大的改变；（c）在第二、第三方审核前。

5.1.2 范围每年内审的范围至少应覆盖公司所有与质量有关的部门、单位和项目，及公司质量管理体系的所有过程一遍。

5.2审核依据内审的依据可包括：（a）ISO9000：2000标准；（b）国家法律法规、行业规程规范、上级有关文件；（c）公司质量手册、程序文件、规章制度；（d）合同；（e）作业指导书等。

5.3 审核准备5.3.1 审核组成员应培训合格并被公司授权。

审核员不能审核自己工作。

1.目的：对产品采购的过程进行有效控制，防止因采购文件/资料出现失误而影响产品质量，并对供应商提供的产品质量、交期或服务进行评估和考核，确保采购产品的质量符合和满足本公司的各项生产需求。

2.范围：为满足公司最终产品所需要的各种原材料、辅助材料、外购件及外协件、机器设备,包括服务采购，如：委外加工、委托运输（邮政快递、船/海运、空运、陆运）、等采购均适用之。

4.职责：
4.1办公室负责技术支持，参与新品供应商选择及供方产品的认可。

4.2供销部负责采购任务的下达、分工和采购资料审查、批准。

4.3各需求部门负责采购产品的申请。

4.4采购员负责产品采购、采购过程的监控及其供应商的资料建档、保存归档。

4.5品质部负责供应商的质量体系评审，参与新品供应商选择及产品质量验证、监控。

4.相关文件
4.1《供方管理控制程序》
5.相关记录
5.1《采购订单》
5.2《配件申购单》
5.3《采购计划》。