脉动真空灭菌器工作程序

脉动真空双门灭菌器操作规程及操作流程文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-脉动真空双门灭菌器操作规程一、班前准备：打开动力控制电源、控制电源空气开关、灭菌器电源开关，夹层压力升到0.21MPa。

然后打开于灭菌器连接水源阀门，检查其压力是否达到0.15～0.30MPa规定值。

打开空气压缩机电源，待压力达到规定值（0.4-0.7MPa）后，打开压缩空气阀门后，应将压缩空气过滤器中的水排放。

打开设备电源，对设备进行充分预热，为程序运行做好准备。

在B—D试纸上注明操作员姓名、日期等标记，放入灭菌器内运行B—D试验程序，监测设备有无渗漏，设备是否正常。

整理待灭菌包裹，捆扎不易过紧，外贴化学指示胶带，内置化学指示卡。

装载物品时，应将大包装放在上层，器械物品放在下层，包与包之间应留有空隙。

检查密封圈、前封板和门板有无杂物和损坏，用干净的棉布进行擦洗。

二、灭菌操作：B—D实验测试合格后，将待灭菌物品（车）推入灭菌室内，灭菌物品不能贴于器壁和门板。

关闭密封门，夹层压力达到规定值后，根据被灭菌物品选择灭菌程序，检查灭菌参数是否正确，启动程序。

灭菌过程中，操作人员不得远离设备，应密切观察设备的运行状况，如有异常，及时处理，防止意外事故发生。

做好灭菌过程的数据记录，应签名记录相关信息，便于追溯。

灭菌结束后，待室内压力回零后，方可打开后门取出物品。

灭菌物品从灭菌器中取出后，应仔细检点放置，防止二次污染。

三、班后工作：打开前门，将电源开关拨向“○”侧,切断设备控制电源和动力电源或空气压缩机电源。

关闭蒸汽源，供水阀门及压缩空气阀门。

每日工作完毕，灭菌器内外及其操作间应保持清洁，应将灭菌室污物清洗干净，每周一次小保养，每月一次大保养疏水阀应三个月清理一次，进汽与进水管路上的过滤器，应半年清理一次，以防杂质堵塞。

四、注意事项：◆以灭菌的物品不得与未灭菌物品混放。

◆合格的灭菌物品，应注明灭菌日期，合格标志。

脉动真空灭菌器，是一种新型的真空灭菌器，具有工作快速、效率高、灭菌效果好的特点。

它的工作原理是：
首先，使用真空泵将灭菌容器内的空气抽出，以形成真空状态。

接着，用热水循环系统加热至设定的温度，并将其注入到容器中。

在真空状态下，温度会升高得更快，这样可以有效地消毒和灭菌物品。

最后，当物品温度达到设定值后，用真空泵将温度升至设定值的热水抽出，重新形成真空状态，从而完成灭菌工作。

这种脉动真空灭菌器的工作效率高，灭菌效果也很好，可以有效地杀灭细菌、真菌和病毒。

一、简介机动门系列脉动真空灭菌器是我公司根据国家对灭菌设备的最新要求开发生产的高档灭菌设备系列之一，是完全符合GMP规范要求的高档次消毒灭菌装置，也是医院、制药、生物工程、医用材料等行业理想的更新换代产品。

该系列灭菌器可广泛应用于生物工程、医疗卫生、实验动物、制药行业等领域对灭菌要求极高的生物制品、器皿、无菌衣、医疗器械、医用敷料等物品的灭菌处理。

本灭菌器仅适用于耐高温、高湿的医用器械和物品的灭菌，不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌!严禁用本设备对玻璃瓶或玻璃器皿封装密闭的液体进行灭菌处理，因为操作或者温度、压力的变化可能发生液瓶爆炸，以致发生人身及设备的危害。

密封门采用了电动升降和压缩气密封技术，在实现可靠密封的同时，大大减轻了操作者开关门的劳动强度，使该灭菌器的自动化程度达到新的水准。

上位机采用了新型HMI控制方式——触摸屏作为人机控制界面，可动态显示工作流程及工作过程中的时间、温度、压力等参数，使得操作更加直观、方便，用户还可根据需要进行特殊组态和方便地进行手动操作。

下位机采用了现代新型控制装置－－可编程序控制器(简称PC机)进行程序控制, 具有功能强,可靠性高,使用灵活等特点。

采用机械强制脉动真空的空气排除方式, 经多次抽真空多次注入蒸汽，彻底消除灭菌室内的冷点，使空气排除量达到99 % 以上, 完全排除温度“死角”和“小装量效应”，保证了可靠的灭菌效果。

该灭菌器有单扉和双扉（即单门和双门）之分，双扉灭菌器可实施有菌区与无菌区的有效隔离，满足国家药品生产管理GMP规范要求。

主要控制件及阀件全部选用进口优质件配套，大大提高了该类设备的稳定性和可靠性。

由于采用高达134℃的高温蒸汽，对灭菌物品的内部组织会受到一定影响。

二、技术参数1.额定工作压力：；额定工作温度：134℃；2.脉动次数设定范围：0～99次；3.灭菌时间设定范围：0～9999秒（2小时46分钟39秒）；4.干燥时间设定范围：0～9999秒（2小时46分钟39秒）；5.夹层安全阀设置：≤开启，≥关闭；6.内室安全阀设置：≤开启，≥关闭；7.脉动幅值设置：正值～，负值～；8.工业蒸汽：～9.纯蒸汽：～（单路进汽方式无此项）10.水源：～的软化水；11.压缩气源：～除油、滤水、滤尘洁净的仪表气；其它技术数据请参考附表一和附表二。

可编辑修改精选全文完整版
脉动真空灭菌器操作流程图
检查阀门，打开水源、电源、气源（空压机）
↓
打开“电源开关”，按“下页”
↓
再按“程序选择”，再按“加热”
↓
按“电源开关”，开始自动加水
↓
待加水完毕，再按“加热开关”开始加热
↓
关好门，等夹层压水表示数达到0.22Mpa时
↓
选择相应的程序，如“织物、器械、BD”程序
↓
选择好相应的程序后，按“运行”，开始灭菌
↓
待灭菌整个流程结束后，报警灯报警
↓
按“停止”整个流程结束
↓
按“返回”
↓
按“门操作”
↓
开后门
注：一定要观察内层压力表示数为零时，才能开门！
一周排一次水，定时维护空压机。

脉动真空灭菌器灭菌原理
脉动真空灭菌器是一种常见的医疗设备，用于灭菌器材和器械。

其原理是利用脉冲真空技术，在较低的温度下以较短的时间内达到灭菌的效果。

脉动真空灭菌器的工作原理如下：
1. 消除空气：首先将器具放入真空室内，通过负压将内部空气排出，使得真空室内的压力降至低于大气压。

2. 回充蒸汽：在真空室内回充饱和蒸汽，通过加热，使蒸汽的温度达到灭菌温度，通常为120-135摄氏度。

3. 脉冲加压：在装有物品的真空室内，通过加压泵将蒸汽压力提高，使其达到灭菌要求的压力。

此压力一般为2.4-3.5巴。

4. 等温杀菌：在一定的温度和压力条件下，保持一定时间的灭菌作用。

此过程中，灭菌时间通常为3-15分钟，具体时间根
据不同物品和设备决定。

5. 等温干燥：灭菌完成后，通过降低蒸汽压力和加热真空室内的物品，使其干燥。

通常通过将真空室内的蒸汽冷凝排出，使其变成水，然后利用加热器加热物品表面，将吸附在物品表面的水分蒸发。

6. 减压冷却：最后，通过降低真空室内的压力，将物品从设备中取出，经过一段时间的自然冷却完成整个过程。

以上便是脉动真空灭菌器的基本原理，通过利用真空和蒸汽的特性，以及加压和加热的手段，实现快速有效的灭菌作用。

第1篇一、设备概述脉动真空压力蒸汽灭菌器（以下简称“灭菌器”）是一种用于医疗器械、敷料、衣物等物品的高效灭菌设备。

其工作原理是利用饱和蒸汽在凝结过程中释放的潜热，通过脉动真空和压力蒸汽交替作用，实现物品的彻底灭菌。

二、操作前的准备1. 设备检查：检查灭菌器外观是否完好，连接管道是否牢固，控制系统是否正常。

2. 水源检查：确保水源充足，水质符合要求。

3. 压缩空气：检查压缩空气的压力和流量是否满足要求。

4. 物品准备：物品应包装完好，分类放置，避免交叉污染。

三、操作步骤1. 开启灭菌器：打开灭菌器门，检查内部清洁情况，如有污渍，应先进行清洁。

2. 物品装载：将待灭菌物品放入灭菌器内，注意不要过载，保持物品之间有一定空间。

3. 关闭灭菌器门：关闭并锁紧灭菌器门，确保密封良好。

4. 启动灭菌程序：- 脉动：启动脉动程序，通过抽真空和注入蒸汽的方式，反复进行三次，以排除灭菌室内的冷空气。

- 升温：在脉动完成后，继续抽真空，直至灭菌室达到设定真空度，然后开始注入蒸汽，逐步升温至设定温度。

- 灭菌：在设定温度下维持一段时间，使蒸汽在凝结过程中释放潜热，杀灭物品上的细菌。

- 排汽：灭菌完成后，打开疏水阀，逐渐降低压力和温度，排出蒸汽。

- 干燥：在排汽后，继续抽真空，使物品干燥，避免二次污染。

5. 结束程序：完成上述步骤后，程序自动结束，关闭灭菌器。

四、操作后的处理1. 物品取出：待灭菌器内温度降至室温后，打开灭菌器门，取出灭菌物品。

2. 设备清洁：操作结束后，清洁灭菌器内部，保持设备干净卫生。

3. 记录：记录本次灭菌操作的时间、温度、压力等参数，以便日后查阅。

五、注意事项1. 操作人员应熟悉灭菌器的工作原理和操作规程。

2. 操作过程中，严禁触摸高温部件，防止烫伤。

3. 确保水源、压缩空气等供应充足，避免设备故障。

4. 定期检查和维护灭菌器，确保设备正常运行。

六、安全提示1. 灭菌器操作过程中，如发现异常情况，应立即停止操作，切断电源，联系专业人员处理。

脉动真空压力蒸汽灭菌器操作流程及评分标准一、操作目的用脉动真空压力灭菌器对需要灭菌的物品进行处理，使其达到无菌水平。

二、物品准备手消毒液、帽子、B-D试验包、对接车、灭菌架、待灭菌物品、PCD化学系统装置、生物包、灭菌效果监测记录单三、操作流程报告：我是消毒供应中心护士××，我操作的项目是脉动真空压力蒸汽灭菌器操作程序，现物品准备完毕，是否开始请指示？→是！→洗手（六部洗手法）→打开总电源、蒸汽、水源、压缩空气阀门→空载预热50分钟→进行B-D试验合格后，打开密封门→使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物品→将消毒物品推进灭菌室内（包与包之间留有空隙）→关闭密封门，选择灭菌程序→灭菌开始，整个过程运行直至结束（口述:灭菌过程中，操作人员不得远离设备，密切观察设备的运行情况）→灭菌结束后，卸载物品（口述：待物品降至室温后，方可移动物品）→记录灭菌效果的监测并存档（如有植入性器械，进行生物监测）→报告：操作完毕！四、应知应会1、灭菌效果监测分几类？答：三类。

1.物理监测（工艺监测）：主要反映灭菌器的状态。

及灭菌器装置上的记录仪、压力表等；2.化学监测：主要反映每个包的灭菌过程及灭菌条件是否达到。

及化学指示胶带、化学指示卡、BD试验等；3.生物监测：主要反映微生物的杀灭程度。

2、无菌物品包装的标志有哪些要求？答：灭菌物品包装的标志应注明物品名称、包装者等包装内容。

灭菌前注明灭菌器标号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期。

标识应具有追溯性。

3、各种包装材料的效期是如何规定的？答：使用纺织类包装的灭菌包，有效期为14天；未达到≤医院消毒供应中心管理规范≥规定的温、湿度标准，其有效期宜为7天；使用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月；使用一次性皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月；使用一次性纸塑袋包装的灭菌物品，有效期宜为6个月；硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个月。

4、预真空压力蒸汽灭菌对敷料包的包装有什么要求？答：下排气压力蒸汽灭菌器不宜超过30㎝× 30㎝× 25㎝，脉动预真空灭菌器应不超过30㎝×30 ㎝×50㎝，重量在5kg以下。

环宇脉动真空灭菌器操作流程（机动门）人工操作：1，通水(水压0.15-0.3Mpa)，通电(电源380V)，通气(气压0.4-0.7Mpa)。

2，按开电源3，点动触摸屏，进入主控界面。

4，点动门操作，进入门操作界面。

5，点动开门按键（按定直到开门）。

6，装载货物（完后）关门。

7，点动关门按键（按定直到关好门），确定关好后。

8，点门密封，门密封。

8. ［★点反回，进入操作界面，点入参数设定。

（设定）（BD）：已经默认：灭菌温度：134℃，灭菌时间：240秒，工作压力：220Kpa，真空压力：-90Kpa，干燥时间：6分。

进入参数设定，检查参数设置是否正确。

（灭菌）：已经默认：灭菌温度：132度，真空压力：-80Kpa 灭菌时间：10分钟, 安全压力：10Kpa工作压力：205Kpa，干燥时间：15分钟预热时间：5分钟。

★］9，点反回，进入操作界面。

10，进入自动界面（选择BD或灭菌）点动（启动）。

点动（监控控界），进入监控界面（进行监控）。

自动操作：预热――三次真空――升温――灭菌――干燥（真空）――结束（报警）。

人工操作：前门1.点返回，进入操作界面。

2.进入自动界面，点动停止。

3.点返回，进入操作界面。

4.点动门操作，进入门操作界面。

5.点动门真空（约30秒）停止后。

6.点动开门按键（按定直到开门）取物。

后门1.按门真空（约30秒）停止后。

2.按开门（按定直到开门）。

3.取物。

脉动真空灭菌器操作流程脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌操作程序一般已经编为自动程序，灭菌可以自动完成，其灭菌步骤如下：1．将待灭菌的物品放人灭菌柜内，关好柜门：2．将蒸汽通人夹层，使压力达107．8kPa(1．1kg／cm2)，预热4min；3．启动真空泵，抽除柜室内空气使压力达8．0kPa；4．停止抽气，向柜室内输入饱和蒸汽，使柜室内压力达49kPa(0．$kg／cm2)，温度达106～112~C，关闭蒸汽阀；5．抽气，再次输入蒸汽，再次抽气，如此反复3～5次；6．最后一次输入蒸汽，使压力达205．8kPa(2．1kg／em2)，温度达132~C，维持灭菌时间3～4min；7．停止输入蒸汽，抽气，当压力降到8．0kPa，打开进气阀，使空气经高效滤器进入柜室内，使内外压力平衡；8．重复上述抽气进气操作2～3次；关于成立海城市中心医院护理质量管理控制委员会的通知为进一步加强我院护理工作的质量管理，进一步增强广大护理人员质量控制意识，按照2010年全国护理工作会议精神和省卫生厅下发的有关文件要求，经院长办公会义研究决定成立海城市中心医院护理质量控制委员会，负责全院护理质量监测管理和质量控制工作，全面提升我院护理质量工作的管理水平。

主任：白权副主任：李悦郭丽辉潘娟下设8个检查组:第一组急救及抢救工作检查组：组长：王丽组员：林春霞第二组重患护理检查组：组长：姜振英组员：廉英第三组病房管理检查组：组长：邵艳霞组员：王君第四组护理病志五种表格检查组：组长：景艳萍组员：李洪菊第五组整体护理及服务规范组：组长：陈波组员：苑洪伟第六组技术考核组：组长：毕恩娟组员：吴影第七组门诊及各重点科室：组长：曹艳萍组员：魏书第八组示范病房管理组：组长：袁晓丹组员：曹柯海城市中心医院2010年8月23日。

1 目的规范操作人的操作，确保设备及操作人的安全，使设备在监控状态下工作。

2 适用范围适用于XXXX 脉动真空灭菌柜的操作。

3 责任人3.1 操作人负责班前、班后的卫生清洁，严格按照本操作规程进行各项操作。

3.2 具备IPC 资质操作工Ⅰ级IPC 负责班前、班后的卫生清洁，严格按照本操作规程进行各项操作。

Ⅱ及IPC 负责班前、班后的卫生清洁效果检查，严格按照本操作规程进行各项操作及监控。

3.3 班长、QA 巡检员负责按照此操作规程对班前、班后的卫生清洁效果检查，及生产过程中的监控管理。

4 工作程序4.1 相关定义（N/A ） 4.2 技术参数4.3 准备工作4.3.1 设备检查检查各种阀门应按要求打开/闭合。

4.3.2 介质检查检查气源、水源、压缩空气气源压力应在要求范围内。

4.3.3 工器具检查检查各种工器具齐备，镊子、胶手套、推车等。

4.3.4 除菌滤芯检查检查空气除菌滤芯在使用有效期内。

4.4 除菌滤芯使用操作方法除菌滤芯在首次使用时应做滤芯起泡点检查，待泡点检测合格后方可安装使用，滤芯在安装过程中应按照箭头指示方向安装。

安装到位后，脉动真空灭菌柜方可进行后续的操作工作。

4.5 操作将设备总控制电源，蒸汽源，水源，压缩空气源打开。

如图1所示图1将操作电源开关拨向 “－”侧。

系统经过一段时间的自检，显示起始画面，此画面是灭菌系统主菜单，该画面可显示内部适时的内室压力，温度，和当前系统时钟。

如图2所示饮用水阀门工业蒸汽纯蒸汽阀图2以及“前门操作”“参数设置”“程序运行”“手动操作”四个主控制转换按钮，程序运行包括：织物、器械、BD 、液体、在线5个灭菌程序。

4.5.1 前后门—在开门状态下，将门轻轻转到关闭位置，使门板啮合进入齿条内，并靠紧主体。

然后按下“前门操作”接着按下“前门关”，关闭前门。

—一手将门抵近卡槽里，一手按（前门关功能键）。

如图3所示图3—灭菌结束后，内室压力为零时，可以进行开门操作。

脉动真空灭菌器操作流程图
检查阀门，打开水源、电源、气源（空压机）
↓
打开“电源开关”，按“下页”
↓
再按“程序选择”，再按“加热”
↓
按“电源开关”，开始自动加水
↓
待加水完毕，再按“加热开关”开始加热
↓
关好门，等夹层压水表示数达到0.22Mpa时
↓
选择相应的程序，如“织物、器械、BD”程序
↓
选择好相应的程序后，按“运行”，开始灭菌
↓
待灭菌整个流程结束后，报警灯报警
↓
按“停止”整个流程结束
↓
按“返回”
↓
按“门操作”
↓
开后门
注：一定要观察内层压力表示数为零时，才能开门！
一周排一次水，定时维护空压机。

脉动真空灭菌器说明书-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1一、简介机动门系列脉动真空灭菌器是我公司根据国家对灭菌设备的最新要求开发生产的高档灭菌设备系列之一，是完全符合GMP 规范要求的高档次消毒灭菌装置，也是医院、制药、生物工程、医用材料等行业理想的更新换代产品。

该系列灭菌器可广泛应用于生物工程、医疗卫生、实验动物、制药行业等领域对灭菌要求极高的生物制品、器皿、无菌衣、医疗器械、医用敷料等物品的灭菌处理。

本灭菌器仅适用于耐高温、高湿的医用器械和物品的灭菌，不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌!严禁用本设备对玻璃瓶或玻璃器皿封装密闭的液体进行灭菌处理，因为操作或者温度、压力的变化可能发生液瓶爆炸，以致发生人身及设备的危害。

密封门采用了电动升降和压缩气密封技术，在实现可靠密封的同时，大大减轻了操作者开关门的劳动强度，使该灭菌器的自动化程度达到新的水准。

上位机采用了新型HMI控制方式——触摸屏作为人机控制界面，可动态显示工作流程及工作过程中的时间、温度、压力等参数，使得操作更加直观、方便，用户还可根据需要进行特殊组态和方便地进行手动操作。

下位机采用了现代新型控制装置－－可编程序控制器(简称PC机)进行程序控制, 具有功能强,可靠性高,使用灵活等特点。

2采用机械强制脉动真空的空气排除方式, 经多次抽真空多次注入蒸汽，彻底消除灭菌室内的冷点，使空气排除量达到99 % 以上, 完全排除温度“死角”和“小装量效应”，保证了可靠的灭菌效果。

该灭菌器有单扉和双扉（即单门和双门）之分，双扉灭菌器可实施有菌区与无菌区的有效隔离，满足国家药品生产管理GMP规范要求。

主要控制件及阀件全部选用进口优质件配套，大大提高了该类设备的稳定性和可靠性。

由于采用高达134℃的高温蒸汽，对灭菌物品的内部组织会受到一定影响。

二、技术参数1.额定工作压力：；额定工作温度：134℃；2.脉动次数设定范围：0～99次；3.灭菌时间设定范围：0～9999秒（2小时46分钟39秒）；4.干燥时间设定范围：0～9999秒（2小时46分钟39秒）；5.夹层安全阀设置：≤开启，≥关闭；6.内室安全阀设置：≤开启，≥关闭；7.脉动幅值设置：正值～，负值～；8.工业蒸汽：～9.纯蒸汽：～（单路进汽方式无此项）10.水源：～的软化水；311.压缩气源：～除油、滤水、滤尘洁净的仪表气；其它技术数据请参考附表一和附表二。

脉动真空灭菌器的工作流程与维护摘要：脉动真空灭菌器是医疗机构中应用最广泛的对重复使用的医疗器械和敷料进行灭菌的设备，是预防和控制医院感染的重要措施之一。

因此，必须提高设备操作人员的专业水平，加强技术培训，建立完善的设备维护制度。

使用时，灭菌器的操作参数应设定为:抽真空3次，灭菌温度132~134℃，灭菌压力0.2~0.21MPa，灭菌时间10min，干燥时间12min。

关键词：脉动真空灭菌器；灭菌流程；维护保养；脉动真空灭菌器主要用于对敷料和手术器械等进行高温灭菌，其灭菌彻底，对物品的损害程度低，自动化性强，节省人力成本等优点被广大医院消毒供应中心使用。

山东新华XG1.DMED-0.6B是一款柜式脉动真空灭菌器，主要适用于眼科、手术室、实验室等多种场所耐高温、耐高湿的医疗器械和物品进行灭菌工作。

一、工作原理1.控制系统工作原理。

脉动真空灭菌器控制系统原理：通过可编程控制器（PC）构建整个系统的核心，PC机输入端口采集外围检测元件的开关信号（I）和模拟量信号（AI），经过PC机复杂的逻辑运算，输出电压输出信号（Q），PC机通过输出口直接控制部分元件，PC机通过控制24 V中间继电器的吸合来控制部分高压执行元件进行开关控制；触摸屏为整个控制系统的上位机，可以修改参数和实现控制程序启动结束。

2.脉动的原理。

脉动的作用是在灭菌之前将灭菌室和灭菌物品内的冷空气靠真空泵强制排空，冷空气排除量的多少决定着灭菌效果的好坏，脉动次数的多少及脉动幅值得大小决定着空气排除的彻底与否，经实验与计算可知，脉动3次将排除灭菌室内的冷空气达99.2%，可认为是真空状态。

二、脉动灭菌器灭菌流程1.灭菌前机器准备。

检查打印机是否有记录纸处于备用状态；灭菌柜内冷凝口排水是否通常；灭菌炉压力表是否处在“零”位；灭菌炉柜门密封圈平整无损坏；柜内壁清洁；蒸发器进水顺畅；冷凝水压正常；BD试验和泄露实验成功。

2.供应室灭菌流程。

装车—→进灭菌室—→关装载门—→程序开始—→脉动真空—→升温—→灭菌—→排气—→真空干燥—→进空气—→结束—→开卸载门—→卸车。