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重症肺炎初始经验性抗感染方案β-内酰胺与喹诺酮药物治疗、单药与联合用药使用社重症社区获得性肺炎病情危重，死亡率高，合理选择初始经验性抗感染方案，首剂抗感染药物争取在诊断SCAP后尽早使用，以改善疗效，降低病死率，缩短住院时间。
SCAP初始经验性抗菌治疗以方案选择A. 单药方案：β-内酰胺类,包括青霉素类、头孢菌素类、碳青霉烯类。
B. 单药方案：呼吸喹诺酮类，包括莫西沙星、左氧氟沙星等。
C. 联合方案：碳青霉烯类+万古霉素D. 联合方案：β-内酰胺类+大环内酯类E. 联合方案：β-内酰胺类+呼吸喹诺酮类指南推荐1. 成人CAP诊治：需要入住ICU无基础病青壮年罹患重症 CAP 患者青霉素类/酶抑制剂复合物如头孢菌素、厄他培南联合大环内酯类或单用呼吸喹诺类静脉治疗，老年人或有基础病患者联合用药。
2.社区获得性肺炎诊治指南：SCAP 标准方案：β-内酰胺类+大环内酯类或β-内酰胺类+呼吸喹诺酮类无基础疾病青壮年：β-内酰胺类+大环内酯类或单药呼吸喹诺酮类；有基础疾病或老年人：β-内酰胺类+大环内酯类或β-内酰胺类+呼吸喹诺酮类;β-内酰胺类+阿奇霉素或β-内酰胺类+呼吸喹诺酮类SCAP采用β-内酰胺类+大环内酯类/呼吸喹诺酮类联合方案，对选择性患者单药呼吸喹诺酮类是合理的。
SCAP 最常见致病菌依次为肺链、金葡、军团菌等。
A. 单药方案β-内酰胺类：没有覆盖到军团菌等不典型病原体，而军团菌肺炎死亡率较高；B.单药方案：呼吸喹诺酮类，包括莫西沙星、左氧氟沙星等，用于无基础疾病青壮年 SCAP，第一推荐是β-内酰胺类+大环内酯类。
氟喹诺酮类药物是二线抗结核药物，未明确排除肺结核 CAP患者使用该药可使症状暂时缓解，造成抗感染治疗有效假象，会影响活动性肺结核早期诊断，有增加耐药风险，不利于结核病的防控。
对于有基础疾病及老年患者需要考虑肠杆菌科细菌感染及其耐药风险，需联合β-内酰胺类且喹诺酮类中枢神经毒性较大，易出现兴奋、烦躁、抽搐等不良反应，特别是对于危重症患者。
时间依赖性抗茵药与浓度依赖性抗菌药物给药方案的优化浏览数：386 更新时间：2009-6-15 9:52:10【摘要】根据药效学特点，抗菌药可分为两大类：第1类为浓度依赖性抗菌药，如氨基糖苷类和喹诺酮类，其杀菌作用与浓度密切相关，即血药峰浓度越高杀菌力越强，氨基糖苷类应用时宜将一日用药总量一次给药，如此应用不但抗菌效果好还可能降低耳、肾毒性；第2类为非浓度依赖性或时间依赖性抗菌药，如β-内酰胺类，其杀菌作用与血药峰浓度的关系并不密切，而与大于对病原菌最低抑菌浓度(MIC)的时间相关。
应用时宜持续或一日多次给药。
【关键词】浓度依赖性抗菌药；时间依赖性抗菌药抗菌药发挥杀菌作用需要一定浓度药物作用于靶位并持续一定时间，在药代动力学参数中代表浓度与时间关系的是时间-浓度曲线下面积(AUC)，对AUC值的要求应结合细菌敏感性判定，即AUC/MIC 比值(AUIC)，对于浓度依赖性抗菌药，由于不易很快与细菌受体结合达到饱和，浓度越高杀菌效果越好。
因此，预测该类抗菌药疗效的重要指标是血药峰浓度(Cmax)与MIC的比值或AUC/MIC的比值。
临床研究证实随着Cmax/MIC的增加，临床有效率增加；Cmax为病原菌MIC 的8一l2倍时，可获得90％以上的临床有效率。
有对院内肺炎的治疗研究表明，在开始治疗后48h内能使氨基糖苷类Cmax/MIC>10，7d后白细胞计数和体温恢复正常的可能性达90％。
主张根据血药浓度监测结果强化氨基糖苷类给药剂量，以确保达到理想的Cmax/MIC比值。
对于时间依赖性抗菌药，随着浓度逐渐增加杀菌活性也逐渐增大，当浓度增加到一定程度(4倍MIC)时与细菌受体结合很快达到饱和，即使继续增加药物剂量也不会显著增加疗效，将组织浓度保持高于细菌的MIC即可获得较好的临床效果。
因此，药物浓度维持在MIC 以上的时间，即T>MIC是评价疗效的重要指标。
对每一种药物，每一种细菌T>MIC比例各不相同，如替卡西林对大肠埃希茵、葡萄球菌T>MIC期望值分别为60％与20％。
抗菌药物计划书1. 背景与目的随着抗菌药物的广泛使用和滥用，耐药菌株的出现已成为严重的全球性问题。
耐药菌株的出现不仅对个体患者的治疗产生了挑战，还对公共卫生系统和全球健康安全构成了威胁。
为了应对该问题，制定抗菌药物计划旨在规范和推广抗菌药物的合理使用，降低耐药菌株的发生率，并保证抗菌药物的有效性。
2. 计划目标本抗菌药物计划的主要目标如下：1.提高医务人员和患者对抗菌药物的合理使用的认识和意识；2.减少因抗菌药物的滥用导致的耐药菌株的出现；3.保证抗菌药物在临床实践中的有效性和可持续性。
3. 计划内容为实现以上目标，本抗菌药物计划将采取以下措施：3.1 提高教育与宣传•制作宣传手册，针对医务人员和患者，普及抗菌药物的正确使用方法和注意事项；•定期组织研讨会和培训课程，增加医务人员的知识和技能，从而提高对抗菌药物的合理运用的理解和能力；•在医疗机构内部设置宣传栏，发布相关抗菌药物使用的信息和注意事项。
3.2 建立多学科团队•成立抗菌药物管理委员会，由感染科医生、药剂师、临床微生物学家和公共卫生专家等组成；•建立多学科团队，提供抗菌药物使用的指导和咨询服务；•制定抗菌药物使用的标准和指南，降低滥用的风险。
3.3 加强监测和报告•建立抗菌药物使用监测系统，定期收集和汇总相关数据；•建立耐药菌株监测网络，及时发现和报告耐药菌株的出现；•监测结果将用于评估抗菌药物计划的效果，并作为调整和改进计划的依据。
3.4 建立抗菌药物管控机制•制定抗菌药物使用的管理制度，规范医务人员的开药行为；•设立抗菌药物使用的审查机制，减少非必要的抗菌药物使用；•强化抗菌药物的监管，打击非法销售和使用抗菌药物行为。
4. 实施计划本抗菌药物计划将从医疗机构内部开始实施，逐步扩大至全社会。
实施计划需要有关部门的支持和参与，包括卫生与健康部门、药品监管部门和医疗机构等。
在实施过程中，将注重以下几点：1.投入足够的人力和物力资源，确保计划的顺利实施；2.加强与相关部门的沟通和合作，协调各方的努力；3.定期评估计划的执行情况，并根据评估结果进行调整和改进。
抗感染药物临床应用指南抗感染药物在临床治疗中起着非常重要的作用，能够有效治疗各种细菌、病毒、真菌和寄生虫感染。
然而，不正确的使用抗感染药物不仅会减弱疗效，还可能导致细菌耐药性等问题。
因此，正确使用抗感染药物是非常重要的。
本文将为您介绍抗感染药物的临床应用指南。
一、遵循临床诊断及用药指南在使用抗感染药物之前，首先需要明确患者的病原体类型以及对药物的敏感性。
临床医生应当遵循相应的临床诊断及用药指南，根据病原体类型选择适当的抗感染药物。
不同的病原体对不同的药物有不同的敏感性，选择合适的药物可以提高治疗效果。
二、合理选用抗菌药物在选择抗感染药物时，应根据患者的具体情况，包括病原体类型、感染部位、感染严重程度、患者年龄、过敏史等因素进行综合考虑。
根据药物的抗菌谱、药代动力学、药物剂量等因素选择合适的抗感染药物，尽量避免盲目使用广谱抗生素和过度使用抗生素。
三、注意调整用药方案在使用抗感染药物的过程中，应根据患者的临床症状和实验室检查结果进行动态调整用药方案。
监测患者的治疗效果和药物的不良反应，及时调整药物剂量和给药方案，避免因药物浓度过高或过低导致治疗失败或出现毒副作用。
四、合理使用联合疗法对于一些特殊类型的感染，如严重感染、多重耐药菌感染等，可以考虑联合应用多种抗感染药物。
联合疗法能够增加疗效、降低耐药风险、减少药物不良反应。
但联合疗法也存在一些风险，如药物相互作用、耐药性选择压增加等问题，因此应在专业医生的指导下使用。
五、防止抗生素滥用抗生素滥用是目前面临的一个严重问题，会导致细菌耐药性的加剧。
医生在使用抗感染药物时应积极遵守抗生素使用原则，杜绝滥用和不当使用抗生素的现象，严格控制抗生素的使用范围和用量。
同时，患者在用药过程中也应按照医嘱完成全程治疗，避免中途停药，以免产生耐药菌株。
六、注重药物安全在使用抗感染药物时，应严格按照药品说明书和医生指导进行用药，不要擅自更改用药剂量和用药频率。
在使用药物过程中，应密切关注患者的用药反应和不良事件，及时报告医生。
・科技简报・[基金项目]2007年盐城市医学科技发展计划项目(编号:K 2007122) [作者简介]于广华,男,副教授,E 2mail :ywyugh @亚胺培南/西司他丁给药方案基于P K/PD 的蒙特卡洛模拟于广华1,裔照国2,高璀乡1,张国培2,李芳1 (1.盐城卫生职业技术学院,江苏盐城224006:2盐城市第三人民医院,江苏盐城224001)[摘要] 目的:依据抗菌药物的药动学/药效学原理,应用蒙特卡洛模拟进行亚胺培南/西司他丁给药方案的设计。
方法:以0.5h 静脉滴注500mg BID 、500mg TID 、1000mgBID 和1000mg TID 4种给药方案,对烧伤患者大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、流感嗜血杆菌和铜绿假单孢菌感染的治疗进行蒙特卡洛模拟,将获得的达标概率(PTA )和累积反应分数(CFR )做给药方案的比较。
结果:4种给药方案对大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌的PTA 和CFR 相似,均大于90%;对流感嗜血杆菌,烧伤患者500mg BID 的PTA 和CFR 分别为66.16%和67.04%,均小于90%,其他给药方案的P TA 和CFR 均大于90%;对铜绿假单孢菌,4种给药方案的P TA 和CFR 均小于90%。
结论:亚胺培南/西司他丁500mgBID 、500mg TID 、1000mg BID 和1000mg TID 4种给药方案,对大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌感染的模拟治疗均有效,可用方案为500mg BID ;对烧伤患者流感嗜血杆菌感染,从成本效益角度考虑,推荐方案为500mg TID ;而对铜绿假单孢菌,4种给药方案均未能达到最佳CFR 值(>90%),提示其经验治疗时需考虑联合用药。
蒙特卡洛模拟可以预测最佳给药剂量和频次,提供了便捷的计算机模拟设计给药方案的方法。
[关键词] 亚胺培南;蒙特卡洛模拟;药动学;药效学[中图分类号]R 969.1 [文献标识码]B [文章编号]100125213(2009)1721495203 亚胺培南是碳青霉烯类的抗菌药物,因受肾脏脱氢肽酶催化迅速降解,故与特异性酶抑制剂西司他丁以重量比1∶1合用。
抗菌药物治疗方案的制定根据微生物病原菌、感染部位、感染严重程度和患者的生理、病理情况制定抗菌药物治疗方案,包括抗菌药物的选用品种、给药剂量、给药次数、给药途径、用药疗程及联合用药等。
在制定治疗方案时应注意以下问题。
1.品种选择根据病原菌种类及药敏试验结果选用合适的抗菌药物为患者进行治疗。
2.给药剂量按各种抗菌药物的治疗剂量范围给药。
治疗重症感染(如败血症、感染性心内膜炎等)和抗菌药物不易达到的部位的感染(如中枢神经系统感染等),抗菌药物剂量宜较大(治疗剂量范围高限);而治疗单纯性下尿路感染时,由于多数药物尿药浓度远高于血药浓度,则可应用较小剂量(治疗剂量范围低限),亦能取得较好的治疗效果。
3.给药途径轻症感染可接受口服给药者,应选用口服吸收完全的抗菌药物,不必采用静脉或肌内注射给药。
重症感染、全身性感染患者初始治疗应予静脉给药,以确保药效;病情好转能口服时应及早转为口服给药,继续巩固治疗。
4.给药次数为保证药物在体内能最大地发挥药效,杀灭感染灶病原菌,应根据药代动力学和药效学相结合的原则给药。
青霉素类、头孢菌素类和其他β内酰胺类、红霉素、克林霉素等消除半衰期短者,应1日多次给药。
氟喹诺酮类、氨基糖苷类等可1日给药1次(重症感染者例外)。
5. 用药疗程抗菌药物疗程因感染不同而异，一般宜用至体温正常、症状消退后72~96h,特殊情况应妥善处理。
但是,败血症、感染性心内膜炎、化脓性脑膜炎、伤寒、布鲁菌病、骨髓炎、溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎、深部真菌病、结核病等需较长的疗程方能彻底治愈,并防止复发。
6.抗菌药物联合用药指征.(1)原菌尚未查明的严重感染,包括免疫缺陷者的严重感染。
(2)单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染,两种或两种以上病原菌感染。
(3)单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染。
(4)需长程治疗,但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染,应予注意。
(5)联合用药使毒性较大药物的剂量灼情减少。
抗皮肤感染外用药物临床试验设计与评价的一般考虑.抗皮肤感染外用药物临床试验设计与评价的一般考虑摘要:本文针对皮肤感染性疾病的特点及皮肤外用药物局部给药局部起效的作用特点, 探讨皮肤局部外用抗感染药物临床试验设计时应考虑的要素, 以期为国内该类药物的研发及临床评价提供参考。
关键词:皮肤感染;外用制剂;临床试验;设计;评价皮肤是人体内最大的器官, 皮肤感染是皮肤科的常见病、多发病。
在各种感染性皮肤病中, 由于部分皮肤感染仅局部用药即可收到很好疗效, 且皮肤局部抗感染药物还具有在皮肤感染部位可保持较高浓度而较少受体内代谢影响、全身吸收少, 副作用小, 药物之间相互作用少见等诸多优点, 从而使皮肤外用抗感染药物始终成为皮肤科药物研发的热点。
然而至今, 国内外尚无有关该类药物临床试验设计方面的指导性建议。
因此, 本文将针对皮肤感染性疾病的特点、皮肤外用药物局部给药局部起效的作用特点, 探讨皮肤局部外用抗感染药物临床试验设计时应考虑的问题, 以期为该类药物研发和临床评价提供参考。
1. 皮肤及皮肤软组织感染性疾病的分类由于皮肤及皮肤软组织感染的巨大多样性,对每一种感染都进行研究较为困难。
此外, 由于多数皮肤感染可能由同一种致病菌引起,而相同的病症也常采用相同抗菌药进行治疗, 因此,临床试验中通常将皮肤及皮肤软组织感染疾病分为以下两大类进行研究:①单纯性皮肤及浅表皮肤感染:包括单一脓肿、脓疱病、疖肿、蜂窝组织炎。
②复杂性皮肤及皮肤软组织感染:包括深层软组织感染、需进行复杂的外科介入治疗的感染以及那些可能使治疗过程变得异常复杂的危险病症。
2. 进行临床试验前应具备的条件一个新的抗感染药物在进入临床试验前, 应获得以下数据:微生物学数据、药理学和毒理学数据、药学数据。
这些数据应足以证明药物在所推荐人体研究中的安全性和有效性是可以接受的。
3. 临床试验设计的具体考虑3.1 I 期耐受性和药代动力学试验3.1.1 耐受性试验由于药物浓度、剂型、药物应用部位、药物应用面积以及药物作用于皮肤的时间等是影响药物经皮肤吸收的主要因素, 因此, 进行 I 期耐受性试验中的剂量探索试验应主要针对药物浓度的大小进行,并以此确定研究药物外用的安全有效浓度。
