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中药制剂分析计算题终极版

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2.中药制剂香连丸中小檗碱的含量测定
采用 HPLC 法测定中药制剂香连丸中小檗碱的含量，步骤如下，根据下列各步骤及有 关数据，计算样品中小檗碱的百分含量。
①HPLC 条件从略。 ②标准曲线制备： 分别取浓度为 0.00448mg/ml 和 0.0112mg/ml 的小檗碱对照品溶液进样 10l 测定，面积分别为 20115 和 47967。 ③样品测定：精密称得 65℃干燥至恒重的香连丸粉末 0.2512g，置 50ml 索氏提取器中，加 甲醇 45ml 提取至无色，回收甲醇后，残留物用 95%甲醇定容至 50ml，取适量用微孔滤膜 （0.45m）过滤后，进样 10l，小檗碱的峰面积积分值为 49821。
答：注射用双黄连（冻干）样品重金属限量为百万分之五。 （0.5 分）
7.取麻仁丸样品适量，照炽灼残渣检查法（中国药典 2000 版附录Ⅳ J）炽灼至完全灰化。 取遗留的残渣，依法检查（中国药典 2000 版附录Ⅳ E 第二法） ，含重金属不得过百万分之 十。如果标准铅溶液（10µgAs/ml）取用量为 2ml，应取供试品多少克？
1.0
14：标准铅溶液取样量计算根据取供试品量及限量计算，如取供试品 2.0g，依法检查，规定 含重金属不得过百万分之五，应取标准铅溶液(10μ gPb/ml)多少毫升？ 解： 重金属限量×供试品重量（g） 0.000005×2.0 V=————————————- = ———————————— =1.0ml 标准铅溶液浓度（g/ml） 0.000010 15：供试品取样量计算如已知砷限量为百万分之一，取用标准砷溶液为 2ml，标准砷溶液浓 度 0.000001g/ml，求供试品取样量（g） 。 解：0.000001×2 ———————=1×10﹣6 S S=2 【对照品比较法】
杂质最大允许量 100% （1 分） 样品量
杂质限量（L）
标准溶液的体积（ V） 标准溶液的浓度（ C） 100% 样品量（S） （1 分） V C L 100% S
2.0 0.000010 100 % 0.0020 % 百万分之二十（2.5 分） 1.0
L 则有：
1. （1）解：根据限量计算公式： 杂质限量
杂质最大允许量 100% （1 分） 样品量
杂质限量（L）
标准溶液的体积（ V） 标准溶液的浓度（ C） 100% 样品量（S） （1 分） V C L 100% S
则有：L
2 1.0 106 100% 0.0005 % 百万分之五 （2.5 分） 0.4
例题 9.
例题 10.
例题 11.
12.1mol 的硝酸铅[Pb(NO3)2]的质量为 331.2g，含铅（Pb）207.2g；称取硝酸铅 0.160g 配成 1000ml 贮备液，含 Pb 量为？贮备液依法稀释十倍后所得标准铅溶液的浓度为每 1ml 含 10 μ g 的 Pb？ 解：设 Pb 量为 Xg 331.2/207.2=0.160/X X=0.100 所以贮备液 1000ml 含 Pb 量为 100mg，稀释十倍后为 1000ml 含 Pb 量为 10mg，即每 1ml 含 10μ g 的 Pb。 13：重金属限量计算 进行检查时，如取供试品 1.0g 与标准铅溶液 2.0ml 制成的对照液比较，计算重金属限量。 解： 根据规定标准铅溶液的浓度是 10μ g/ml。所以： 铅溶液体积（ml）×标准铅溶液浓度（g/ml） 重金属限量％=————————————————————×100% 供试品量 （g） 2.0×0.000010 = ———————×100%=0.0020% 即百万分之二十（20ppm）
【吸收系数法】 【外标二点法】
解题步骤：①解：设峰面积积分值为 A=km+b ②列出 m1 和 m2，标准曲线制备时两个对照品溶液的取样。 ③代入 k
A2 A1
m 2 m1
1 2
，理论上是大减去小。
④代入 b （A1
A2）
1 k（m 1 m 2） ，求出 b。 2
⑤得到直线方程
答：地奥心血康样品重金属限量为百万分之二十。 （0.5 分） 2.取黄连上清丸 5 丸，切碎，过二号筛，取适量，称定重量，加无砷氢氧化钙 1g，混合，加 少量水，搅匀，干燥后先用小火烧灼使炭化，再在 500-600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐 酸 7ml 使溶解，再加水 21ml，依法检查（中国药典 2005 版附录） ，含砷量不得过百万分之 二。如果标准砷溶液（1µgAs/ml）取用量为 2ml，应取供试品多少克？ 解：根据限量计算公式： 杂质限量
解： （1）外标二点法定量 设峰面积积分值 A=a+bm（1 分） m1=0.00448× 10=0.0448g m2=0.0112× 10=0.112g（1 分） 则b
a
A2 A1 47967 20115 414464 .29 （1 分） m2 m1 0.112 0.0448
A b
k
，求出 m 供。
⑦ 供试品的含量
m 供 稀释倍数 样品精密称取量
⑧答： 1.中药制剂胃舒中吴茱萸碱的含量测定 采用 HPLC 法测定中药制剂胃舒中吴茱萸碱的含量，步骤如下，根据下列各步骤及有关 数据，计算样品中吴茱萸碱的含量(mg/g)。 ①HPLC 条件从略。 ②标准曲线制备： 分别取 0.06mg/ml 和 0.04mg/ml 的吴茱萸碱对照品溶液进样 10µl 测定， 面 积分别为 144000 和 100000。 ③样品测定：精密称取胃舒样品 0.1250g，准确加入流动相 10ml，称重，超声提取 30min， 称重后用流动相补足重量，过滤，精密吸取续滤液 500µl 于 2ml 容量瓶中，流动相定容，过 0.45µm 滤膜，取滤液 10µl 进样测定，测得峰面积为 82500。
1 1 1 1 ( A1 A2 ) b(m1 m2 ) (47967 20115 ) 414464 .29 (0.0448 0.112 ) 1547 2 2 2 2 （1） 得到直线方程 A=1547+414464.29m（1 分） A 1547 49821 1547 0.1165 ( g ) 将样品数据代入： m （2 分） 414464 .29 414464 .29 0.1165 50 103 10 （2.5 分） 小檗碱% 100 0.23 0.2512 答：香连丸中盐酸小檗碱的百分含量为 0.23%。（0.5 分）
3.用薄层荧光扫描法定量测定某制剂黄连中盐酸小檗碱含量。 实验证明工作曲线 为一不过原点的直线，现进行如下实验，在同一薄层板上，分别取 0.50g/L， 1.00g/L 的盐酸小檗碱对照品溶液及制剂提取液点样，点样体积均为 1μL，经 366nm 荧光扫描得黄连提取液中小檗碱斑点的峰面积为 AX=2532.4，对照品溶液 斑点的峰面积 AS1=1942.285,AS2=3173.664。试计算该制剂提取液中小檗碱的浓度。 15．解：工作曲线不过原点，故采用外标二点法定量。 C=F1A+F2
计算题 【杂质限量】 常用数字换算：百万分之三=3×10-6=0.0003% 1μ g/ml=1×10-6 10μ g/ml=1×10-6 解题步骤：①解：标注已知量。 ②根据计算公式 ③代入求值 ④答： 1.取地奥心血康样品 1g，照炽灼残渣检查法（中国药典 2005 版附录）炽灼至完全灰化。取 遗留的残渣， 依法检查 （中国药典 2005 版第一部附录第二法） ， 如果标准铅溶液 （10µgPb/ml） 取用量为 2ml，重金属限量为多少？ 解：根据限量计算公式： 杂质限量
答：应取黄连上清丸 1.0 克。 （0.5 分）
3.阿胶中砷盐检查 取中药阿胶 2g，加氢氧化钙 1g，混合，搅匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在 500— 600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸 3ml 与水适量使溶解成 30ml，分取溶液 10ml，加盐 酸 4ml 与水 14ml， 依法检查其砷盐， 含砷盐量不得超过百万分之三，问应取标准砷溶液 （每 1ml 相当于 1μ g 的 As）多少 ml？ 解：已知 L=3×10-6 C=10-6g/mL S=2×10/30g V×10-6 3x10-6=—————— 2×10/30 应取标准砷溶液 mL 数 3×10-6×2×10/30 V=————————=2（mL） 10-6 4.黄连上清丸中重金属检查 取本品水丸或水蜜丸 15g，研碎，精密称定 1.0g，照炽灼残渣检查法（中国药典附录）炽灼 至完全灰化，取遗留的残渣，依法检查重金属，标准铅溶液每 1mL 含 10μ gPb。问重金属限量为多少？ 解：已知 S=1.0×1000mg C=0.01mg/ml V=2.0ml 2×0.01 重金属限量=—————— x 100%=0.002%=百万分之二十 1.0×1000 5.琥珀抱龙丸中砷盐检查 取本品适量，加等量氢氧化钙，混匀，加水适量，搅匀，干燥后用小火烧灼至炭化，再在 500-600℃炽灼使完全灰化，放冷，残渣加盐酸 5ml 与适量的水使溶解成 28ml，依法检查， 含砷量不得过百万分之五，标准砷溶液每 1ml 相当于 1μ g 的 As。问应取供试品多少克？ 解：已知 L=5×10-6 C=1×10-3 V=2.0ml 2×0.001 0.0005=———— S×1000 2×0.001 S=——————————=0.4（g） Sx10-6×1000 6.取注射用双黄连（冻干）0.40g，加 2%硝酸镁乙醇液 3ml，点燃，燃尽后，先用小火炽灼 至完全灰化，放冷，加盐酸 5ml 与水 21ml 使溶解，依法检查其砷盐（中国药典 2000 版附 录Ⅳ F） 。如果标准砷溶液（1µgAs/ml）取用量为 2ml，杂质限量为多少？
杂质最大允许量 100% （1 分） 样品量
杂质限量（L）
标准溶液的体积（ V） 标准溶液的浓度（ C） 100% 样品量（S） V C L 100% S

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中药制剂分析最终版复习题

中药制剂分析最终版复习题

第一章绪论1. 中药制剂分析的一般程序是看7题，，，，和。

2.我国现行的国家标准包括中国药典和局（部）颁药品标准3.我国现行的国家标准包括中华人民国国药典和同2题。

4.《中国药典》的容一般分为凡例、正文、附录和索引四部分。

5.中药化学对照品研究使测定成分由单一向整体特征方向发展6.中药制剂分析的主要特点?1. 中医药理论的指导性：应以中医药理论为指导，遵循中医组方原则，选择君药或臣药中合适的化学成分为指标来评价中药制剂的质量，并力求建立有效的分析方法。

2.中药制剂化学成分的复杂性：通常含有大量的各种结构和性质及其相似的化学成分。

3. 中药制剂杂质来源的多途径性：（1）非药用部位及未除净的泥沙。

（2）药材产地水源，土壤，空气等生长环境的污染，农药化肥的滥用。

（3）包装，保管不当发生的霉变，走油，泛糖，虫蛀。

（4）洗涤原料药材的水质二次污染。

4.中药制剂的质量影响因素的多样性：（1）原料药材的影响。

（2）炮制方法的影响。

（3）制剂工艺和辅料的影响。

（4）中药制剂包装工艺，保管的影响。

7.简述中药制剂分析的基本程序?取样与样品保存，供试品制备，药物的鉴别，药物的检查，药物的含量测定，检验报告的书8.试述中药制剂分析的发展趋势?（1）中药制剂分析方法朝着仪器化、自动化、快速和微量的方向发展。

（2）检测成分朝多指标方向发展。

（3）中药化学对照品研究使测定成分朝专属性方向发展。

（4）由单一成分分析逐步朝整体特征分析的方向发展。

（5）进行体药物分析。

（6）进行在线检测。

（7）加强重金属、有害元素及农药残留等的监控。

第二章中药制剂分析中供试品的制备1.对橡胶膏中的麝香、冰片、薄荷等药物的鉴别可用（ B ）A. 显微鉴别法B. 气相色谱法C. 理化鉴别法D. 以上三种方法均可2. 总固体量的测定是（ A ）A. 与某些液体制剂中可溶性物质的量有关B. 某些半固体制剂的检查项目C. 限制注射剂中无机物的含量D. 与糖浆剂含糖量有关3.软膏剂中基质干扰测定，可通过以下方法除去（ A ）A. 加入适宜的溶剂，加热，使软膏液化，放冷后滤除B. 灼烧法C. 离心法D. 色谱法4.某中药注射剂含黄芩苷，其树脂的检查方法是，经氯仿萃取后（ B ）A. 加盐酸B. 加盐酸，放置30minC. 加冰醋酸，放置30minD. 以上三种方法均可5.注射剂中重金属检查的方法是（ A ）A. 加硫代乙酰胺试剂B. TLCC. HPLCD. 古蔡氏法6.中药指纹图谱要求（ C ）A. 样品处理方法考察B. 特征指纹图谱确定C. 精密度、重现性、稳定性的考察D. 回收率的考察7.用于外伤或严重烧伤的软膏需要检查“粒度”和“装量”。

中药制剂计算题

中药制剂计算题

1. 称取硝酸铅,置1000mL 量瓶中,加硝酸5mL 与水50mL 溶解后,用水稀释至刻度;试计算该溶液的浓度以P b 计;M P b N O 32=m o l ; M P b =m o l 解：mL mg C /1.010002.3311000160.02.207=⨯⨯⨯=2. 取地奥心血康样品1g,照炽灼残渣检查法中国药典2000年版附录Ⅳ J 炽灼至完全灰化;取遗留的残渣,依法检查中国药典2000年版第一部附录Ⅳ E 第二法,如果标准铅溶液10μgAs/mL 取用量为2mL,重金属限量为多少解：百万分之二十==⨯⨯=%0020.0%1000.1000010.00.2L3. 取葡萄糖样品,加水23mL 溶解后,加醋酸盐缓冲液2mL,依法检查中国药典2000年版第二部附录Ⅷ H 第一法,含重金属不得过百万分之五;应取标准铅溶液10μgAs/mL 多少毫升3. 解：mL V 0.210100.410566=⨯⨯⨯=-- 4. 取麻仁丸样品适量,照炽灼残渣检查法中国药典2000年版附录Ⅳ J 炽灼至完全灰化;取遗留的残渣,依法检查中国药典2000年版附录Ⅳ E 第二法,含重金属不得过百万分之十;如果标准铅溶液10μgAs/mL 取用量为2mL,应取供试品多少克解：g S 0.2101010100.266=⨯⨯⨯=--5. 欲配制mL 的标准铅贮备液,应取As 2O 3多少克M As2O3=mol; M As =mol 5. 解：g S 132.0100092.74210008.1971.0=⨯⨯⨯⨯=6. 取注射用双黄连冻干,加2%硝酸镁乙醇液3mL,点燃,燃尽后,先用小火炽灼至完全灰化,放冷,加盐酸5mL 与水21mL 使溶解,依法检查其砷盐中国药典2000年版附录Ⅳ F;如果标准砷溶液1μgAs/mL 取用量为2mL,杂质限量为多少解：百万分之五==⨯⨯⨯=-%0005.0%1004.0100.126L7. 取黄连上清丸5丸,切碎,过二号筛,取适量,称定重量,加无砷氢氧化钙1g,混合,加少量水,搅匀,干燥后先用小火烧灼使炭化,再在500～600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸7mL 使溶解,再加水21mL,依法检查中国药典2000年版附录Ⅳ F,含砷量不得过百万分之二;如果标准砷溶液1μgAs/mL 取用量为2mL,应取供试品多少克解：g S 0.11021010.266=⨯⨯⨯=--8. 取红粉,加水适量与硝酸3mL,溶解后,加水稀释至约40mL,依法检查其氯化物中国药典2000年版第一部附录Ⅸ C;如果标准氯化钠溶液10μg/mL 取用量为3mL,杂质限量为多少 解：%006.0%1005.010100.36=⨯⨯⨯=-L9. 取丙磺舒适量,加水100mL 与硝酸1mL,置水浴上加热5分钟,并加振摇,放冷,滤过,取滤液25mL,依法检查其硫酸盐中国药典2000年版第二部附录Ⅷ B,含硫酸盐不得过%;如果标准硫酸钾溶液100μg/mL 取用量为,应取供试品多少克 解：gS 6.11002500025.0101000.16=⨯⨯⨯=- 10. 取刺五加浸膏,置坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化,放冷,加硫酸使湿润,用小火加热至硫酸蒸气除尽,在500～600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸1mL 与水15mL,搅拌使溶解,移至50mL 纳氏比色管中,用水稀释至35mL,依法检查中国药典2000年版第一部附录X A,含铁不得过%;应取标准铁溶液10μgFe/mL 多少毫升解：mL V 5.110101035.065=⨯⨯⨯=--1. 左金丸中小檗碱的含量测定;精密称取本品粉末,置索氏提取器中,加盐酸-甲醇1:100适量,加热回流提取至提取液无色;将提取液移至50mL 量瓶中,加盐酸-甲醇1:100稀释至刻度,摇匀;精密量取5mL,置氧化铝柱上,用乙醇25mL 洗脱,收集洗脱液,置50mL 量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀;精密量取2mL,置50mL 量瓶中,用L 硫酸液稀释至刻度,摇匀;照分光光度法,在345nm 处测定吸收度为;另外,测得本品的干燥失重为%,已知盐酸小檗碱C 20H 17NO 4·HCl 的吸收系数%1cm 1E 为728,本品按干燥品计算,每1g 含生物碱以盐酸小檗碱C 20H 17NO 4·HCl 计,不得小于60mg;问本品中盐酸小檗碱的含量是否合格解：以上方法,未干燥品取样量为W 样g,则每1g 供试品含总生物碱以盐酸小檗碱计,含量mg/g 为：含量mg/g ＝()1000×00.200.50×00.500.50×10000.50×%-1W 728A 干燥失重样＝51025.1%)23.71(025.1728382.0⨯⨯-⨯＝mg/g ＞60mg / g该制剂中盐酸小檗碱的含量合格; 2.喉痛消炎丸中靛玉红的含量测定 标准曲线：精密吸取靛玉红对照品溶液10μg/mL 的氯仿溶液、……共7份,分别置于10mL 量瓶中,用氯仿稀释至刻度,摇匀;分别测定两波长540nm 和处的吸收度A 540nm 和得回归直线方程为： △A==+ r=. 样品测定：精称本品细粉约于索氏提取器中,用氯仿提取至无蓝色约4h,用氯仿定容至50mL,从中精密吸取5mL 用氯仿定容至10mL,取此液测定A 540nm 和分别为 和 ,计算喉痛消炎丸中靛玉红含量; .解：由△A==代入回归直线方程得测定液中靛玉红的浓度为：C X ＝μg/mL 喉痛消炎丸中靛玉红%＝%10051010506⨯⨯⨯⨯⨯Ws C x ＝%3.清肺灵口服液中麻黄素的含量测定工作曲线：精密称取105℃干燥至恒重的盐酸麻黄碱对照品,置50mL 量瓶中,加蒸馏水至刻度,精密量取、、、、置25mL 量瓶中,稀释至刻度,摇匀;依次在270～240nm 波长范围,狭缝1mm,△λ=1nm,纸速20mm/min,测得二阶导数光谱,量取波峰259nm ±1nm 和波谷256nm ±1nm 的振幅D h 分别为、、、、,计算其回归方程及相关系数r;样品测定：精密量取清肺灵口服液置分液漏斗中,加NaOH 试液,摇匀,用氯仿萃取三次3×10mL,合并氯仿液,用稀盐酸萃取三次10mL,5mL ×2除去脂溶性和酸性及两性杂质,分取水液置25mL 量瓶中,加稀盐酸至刻度,摇匀;以稀盐酸为空白,照工作曲线项下测定,得二阶导数光谱,量取振幅值D h 为,计算清肺灵口服液10mL/支中麻黄碱以盐酸麻黄碱计的含量;3.解： 据上述方法可求得回归直线方程为：C μg/mL=＋,r=;C X =×＋=μg/mL含量mg/支=2×25×1000= mg/支4. 蟾酥及其制剂中蟾毒内酯Bt 的含量测定;标准曲线：精密吸取对照品溶液含Bt 为45μg/mL 乙醇液、、、、各两份于10mL 量瓶中,一份用乙醇稀释至刻度,摇匀;另一份加4%Na0H 液2mL,再用乙醇稀释至刻度,摇匀,室温放置30min 后,以前者为参比溶液测定后者在360nm 处的吸收度即△A 分别为、、、、,计算回归方程及相关系数r;样品测定：精密称取六神丸样品粉末,置索氏提取器中,加氯仿适量,回流提取5h,挥干氯仿,残渣以乙醇溶解,定容至50mL,精密吸取以乙醇定容至10mL,依法测定△A 值为,计算供试品中Bt 的含量;解：计算得回归直线方程为：△A= + r=由△A=,可求得C ＝μg/mL最后可求得供试品中Bt 的含量＝%100505.010106⨯⨯⨯⨯-样W C11．中药制剂胃乐中的吴茱萸碱含量HPLC 法测定采用外标两点法;① 标准曲线制备：分别取mL 和mL 的吴茱萸碱对照品溶液进样20μL 测定,面积分别为240000, 100000;② 样品测定：精密称取样品,准确加入流动相10mL,称重,超声提取30min,称重后用流动相补足重量,过滤,精密吸取续滤液500μL 于2mL 容量瓶,流动相定容,过μm 滤膜,取滤液进样20μL 测定,测得面积160000;请计算样品中吴茱萸碱的含量mg 吴茱萸碱/g 胃乐; 11．解：采用外标二点法定量：m=aA+b m 1=×20=1g,m 2=×20=g 621211029.41000002400004.01-⨯=--=--=A A m ma()⨯⨯-+=+-+=211400006.024.01222121A A a m m b 240000+100000 = －∴m ＝×10-6A ﹣将样品测得值A 代入：m ＝×10-6×160000﹣＝μg P i %=)/(2.131000.05.0/10220/658.0g mg =⨯⨯胃乐中吴茱萸碱的含量为吴茱萸碱/g 胃乐; 12．在含丁香挥发油的制剂分析中,以正十八烷为内标物,丁香酚为标准品,经色谱分析数据以重量比W i /W s 为纵坐标,峰面积比A i /A s 为横坐标,标准曲线的回归方程为：Y=+,精密称取丁香酚试样300mg,经处理后,加入内标物正十八烷溶液1mL5mg/mL 定容至,吸取1L 进样,测得样品色谱图上丁香酚与正十八烷峰面积比为,试计算丁香酚的百分含量; 12．解：由回归方程Y=+将各数据代入(%)21.0(%)209.0%100300628.0%100%≈=⨯=⨯=W W P i i 丁香酚的百分含量为%; 13．以内标法测定某样品中薄荷脑含量,以萘为内标物测得,薄荷脑相对校正因子为;精密称取样品,萘,置于10mL 容量瓶中,用乙醚稀释至刻度,进行色谱测定;得薄荷脑峰面积为,萘峰面积为,计算样品中薄荷脑的百分含量;13．解：相对校正因子33.1//===ss i i si A W A W f f f 则S si i W A A f W =%100%100%⨯⋅⋅=⨯=WW A A f W W P s s i i i =%1005103.01068.036.5422.533.1⨯⨯⨯ =% 样品中薄荷脑的百分含量为%;14．用薄层吸收扫描法测定黄连中小檗碱含量,由方法学考察证明工作曲线过原点;现进行如下实验,在同一薄板上,分别取浓度为g/L 标准溶液和供试品溶液取生药黄连,提取后定容,点样体积为2L,由薄层扫描仪测得峰面积为A S =,A X =,计算黄连药材中小檗碱含量;14．解：工作曲线过原点,故用外标一点法定量;%93.8%1003000.000.101068.2%100%3=⨯⨯⨯=⨯=-m V C P I i i 黄连药材中盐酸小檗碱含量为%;15．用薄层荧光扫描法定量测定某制剂黄连中盐酸小檗碱含量;实验证明工作曲线为一不过原点的直线,现进行如下实验,在同一薄层板上,分别取g/L,g/L 的盐酸小檗碱对照品溶液及制剂提取液点样,点样体积均为1L,经366nm 荧光扫描得黄连提取液中小檗碱斑点的峰面积为A X =,对照品溶液斑点的峰面积A S1=,A S2=;试计算该制剂提取液中小檗碱的浓度;15．解：工作曲线不过原点,故采用外标二点法定量; C=F 1A+F 2)(21)(21211212A A F C C F +-+==)285.1942664.3173(1006.421)50.000.1(214+⨯⨯⨯-+-= 所以C=×g/L将提取液峰面积值代入,得所以该制剂提取液中盐酸小檗碱浓度为mL;。

中药制剂分析模拟试题

中药制剂分析模拟试题

模拟试卷(一)一、选择题(一)A型题(每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案)(20分)1.中药制剂分析的任务是A.对中药制剂的原料进行质量分析B.对中药制剂的半成品进行质量分析C.对中药制剂的成品进行质量分析D.对中药制剂的各个环节进行质量分析E.对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测2.中药制剂化学成分的多样性是指A.含有多种类型的有机物质B.含有多种类型的无机元素C.含有多种中药材D.含有多种类型的有机和无机化合物E.含有多种的同系化合物3.在牛黄解毒片的显微化学反应中，取本品研细，加乙醇10mL,温热10分钟，滤过，取滤液5mL，加镁粉少量与盐酸0.5mL，加热，即显红色，为鉴别方中哪味药材的反应。

A.大黄B.牛黄C.黄芩D.冰片E.雄黄4.杂质限量的表示方法常用A.ppmB.百万分之几C.μgD.mgE.ppb5.砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用是A.将As5+还原为As3+B.过滤空气C.除H2SD.抑制锑化氢的产生E.除AsH36.农药残留量分析中最常用的提取溶剂为A.丙酮B.甲醇C.乙醇D.正丁醇E.水7.样品粉碎时，不正确的操作是A.样品不宜粉碎得过细B.尽量避免粉碎过程中设备玷污样品C.防止粉尘飞散D.防止挥发性成分损失E.粉碎颗粒不必全部通过筛孔，只要过筛的样品够用即可8.回收率试验是在已知被测物含量(A)的试样中加入一定量(B)的被测物对照品进行测定，得总量(C)，则A.回收率(%)=(C-B)/A×100%B.回收率(%)=(C-A)/B×100%C.回收率(%)=B/(C-A)×100%D.回收率(%)=A/(C-B)×100%E.回收率(%)=(A+B)/C×100%9.薄层扫描定量时均采用随行标准法，即标准溶液与供试品溶液交叉点在同一块薄层板上，这是为了A.防止边缘效应B.消除点样量不准的影响C.克服薄层板厚薄不均匀而带来的影响D.消除展开剂挥发的影响E.调整点样量10.分析中药制剂中生物碱成分常用于纯化样品的担体是A.中性氧化铝B.凝胶C.SiO2D.聚酰胺E.硅藻土11.用C18柱进行生物碱HPLC测定时，为克服游离硅醇基影响可采用A.调整流速B.改变流动相极性C.调整检测波长D.调整进样量E.流动相中加入隐蔽试剂12.可从水提液中提取皂苷的溶剂是A.氯仿B.苯C.甲醇D.乙醇E.正丁醇13.木脂素成分可用紫外光检测是因为A.分子量较小B.亲脂性较小C.结构中有芳香核D.结构中有亚甲二氧基E.本身有颜色14.对麝香的含量测定下列说法不正确者A.主要用色谱法B.色谱法都是用麝香酮为对照品C.气相色谱法是以麝香酮为对照品D.高效薄层扫描可测多种化合物E.高效液相色谱可测麝香中多种甾体成分15.合剂与口服液最常用的净化方法为A.液—固萃取B.液—液萃取C.蒸馏法D.沉淀法E.升华法16. 分析栓剂时除去基质的方法下列哪项是错误的?A.用硅藻土吸附B.亲水性基质用水提取C.油脂性基质用水提取D.油脂性基质用熔融冰浴凝固法E.亲水性基质用有机溶剂提取17.唾液药浓一般比血浆药浓A.高B.低C.相等D.不一定E.以上均不是18.在含量测定方法建立过程中，以回收率估计方法的A.重复性B.线性C.可靠性D.选择性E.灵敏度19.含量测定限度低于多少，可增加一个浸出物测定A.百分之一B.千分之一C.万分之一D.十万分之一E.均需20. 对于HRGC的主要色谱条件进行选择时，下列说法中不正确的是A.柱内径和容量因子增加均使柱效降低B.柱内径小的开管柱，载气的最佳线速大，更适于快速分析C.开管柱内径小，可用高载气线速度，使用热导检测器时，可减小系统的最小检测限D.柱内径的选择要兼顾柱效、分析速度和柱容量E.柱温的选择也要多方面兼顾，而且开管柱十分有利于作程序升温气相色谱(二)B型题(备选答案在前，试题在后，每组若干题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。

中药制剂分析计算题终极版

中药制剂分析计算题终极版

计算题【杂质限量】常用数字换算：百万分之三=3×10-6=0.0003% 1μg/ml=1×10-6 10μg/ml=1×10-6 解题步骤：①解：标注已知量。

②根据计算公式 ③代入求值 ④答：1.取地奥心血康样品1g ，照炽灼残渣检查法（中国药典2005版附录）炽灼至完全灰化。

取遗留的残渣，依法检查（中国药典2005版第一部附录第二法），如果标准铅溶液（10µgPb/ml ）取用量为2ml ，重金属限量为多少？ 解：根据限量计算公式：%100⨯=样品量杂质最大允许量杂质限量 （1分）%100%100⨯⨯=⨯⨯=SC V L S C V L ）样品量（）标准溶液的浓度（）标准溶液的体积（）杂质限量（（1分）则有：百万分之二十==⨯⨯=%0020.0%1000.1000010.00.2L （2.5分）答：地奥心血康样品重金属限量为百万分之二十。

（0.5分）2.取黄连上清丸5丸，切碎，过二号筛，取适量，称定重量，加无砷氢氧化钙1g ，混合，加少量水，搅匀，干燥后先用小火烧灼使炭化，再在500-600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸7ml 使溶解，再加水21ml ，依法检查（中国药典2005版附录），含砷量不得过百万分之二。

如果标准砷溶液（1µgAs/ml ）取用量为2ml ，应取供试品多少克？ 解：根据限量计算公式：%100⨯=样品量杂质最大允许量杂质限量 （1分）%100%100⨯⨯=⨯⨯=SC V L S C V L ）样品量（）标准溶液的浓度（）标准溶液的体积（）杂质限量（ （1分）则：LCV S ⨯= g S 0.11021010.266=⨯⨯⨯=-- （2.5分） 答：应取黄连上清丸1.0克。

（0.5分）3.阿胶中砷盐检查取中药阿胶2g ，加氢氧化钙1g ，混合，搅匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在500—600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸3ml 与水适量使溶解成30ml ，分取溶液10ml ，加盐酸4ml 与水14ml ，依法检查其砷盐，含砷盐量不得超过百万分之三，问应取标准砷溶液（每1ml 相当于1μg 的As ）多少ml ？ 解：已知 L=3×10-6 C=10-6g/mL S=2×10/30g V ×10-6 3x10-6=—————— 2×10/30 应取标准砷溶液mL 数3×10-6×2×10/30V=————————=2（mL ） 10-64.黄连上清丸中重金属检查取本品水丸或水蜜丸15g ，研碎，精密称定1.0g ，照炽灼残渣检查法（中国药典附录）炽灼至完全灰化，取遗留的残渣，依法检查重金属，标准铅溶液每1mL 含10μgPb 。