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缓控释制剂的研究进展和临床应用中存在的问题缓控释制剂是近数十年来制剂研究的一个重要部分。
本文对缓控释制剂的研究进展进行综述，并对常用缓控释制剂临床应用中存在的问题进行分析，以促进临床正确合理用药、提高患者的依从性。
制剂是药物的临床应用形式。
60年代初美国SKF公司技术人员受西式点心上小颗粒的启示，开始了缓释颗粒以及装囊后成为缓释胶囊的研究。
经过几十年的发展，缓控释制剂理论更趋完善、系统，缓控释制剂工艺日趋成熟。
本文就缓控释制剂的研究进展进行介绍，并对常用缓控释制剂临床应用中存在的问题进行总结分析。
1 缓控释制剂的概念和特点缓释制剂是指在规定的释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物。
控释制剂是指在规定的释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速地释放药物[1]。
与其相应的普通制剂相比，这两种制剂给药频率至少减少一半或有所减少，能增加或显著增加患者的依从性[2]，其中控释制剂比缓释制剂的血药浓度更加平稳。
缓控释制剂是应临床治疗需要而产生的。
临床实践发现，一些慢性病患者在用普通制剂进行治疗时依从性差，而缓控释制剂缓慢释放药物有以下特点：(1)能使血药浓度平稳，避免峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用，特别是对于治疗窗窄的药物，可保证其安全性及有效性。
(2)使血药浓度在较长时间内维持在有效治疗浓度范围内，对于半衰期短的药物，可降低给药频率，避免夜间给药，使用更方便[3]。
(3)最大限度减少毒副作用。
2 缓控释制剂类型及特点缓控释制剂的制备方法包括化学法和药剂法两大类。
2.1 化学法是指通过化学修饰将药物制成难熔盐、酯类以及酰胺类化合物，达到延长药物作用时间的目的。
甾体激素C-21位羟基成酯可以使作用时间明显延长[4]。
2.2 药剂法是制备缓释制剂的主要方法，工艺原理主要是使用阻滞材料使药物溶出速率降低和扩散速度减慢。
2.2.1 骨架片骨架片是指药物与一种或多种惰性固体骨架材料通过压制或融合技术制成的片剂。
按骨架材料的性质可分为三种：(1)亲水凝胶骨架片，如格列奇特缓释片(达美康)。
缓释制剂的研究进展内容摘要缓释制剂(sustained release preparation,SRP) 系指口服药物在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放，与其相应的普通制剂比较，给药频率减少一半或有所减少，且能显著增加患者顺应性的制剂[1]. 本文主要对缓释制剂的载体材料、缓释制剂的剂型、缓释制剂临床使用时应注意的问题及其发展前景进行了综述.关键词缓释制剂；载体材料；剂型；发展前景引言早在上世纪30年代，国外就开始了缓释制剂的研究开发，至今已有40余年的历史.缓释制剂作为第三代药物制剂它克服了频繁给药的弊端，有利于降低药物的不良反应，能在较长时间内维持体内药物有效浓度，可减少用药的总剂量，用最小剂量达到最大药效，从而可大大提高患者服药的顺应性，被广泛用于治疗多种疾病. 随着现代药学的发展，缓释制剂得到了越来越广泛的应用.1. 缓释制剂的载体常用的载体材料一般分天然高分子材料、半合成高分子材料、全合成高分子材料3种.1．1 天然高分子该类材料具有囊材要求的多种基本特性，稳定、无毒、成膜性好，廉价易得，是目前最常用的一类囊材，如明胶、阿拉伯胶、蜡、海藻酸钠、蛋白类、松脂、淀粉、丝素等. 但天然材料由于来源不同，同一材料的分子量、物理性质等可能也会有一定的差异，这将对药物释放性能造成不稳定[2 - 5 ].1．2 半合成高分子这类材料以纤维素衍生物为主，一般毒性小、粘度大、成膜性能良好，但可能水解、不耐高温，稳定性差，有些需现用现配常用的有羧甲基纤维素、乙基纤维素、邻苯二甲酸醋酸纤维素、羟丙基一甲基纤维素及纤维素醋酸酯等[2-5].1．3 全合成高分子可分为生物降解和非生物降解两类。
该类材料的优点是化学稳定性好，成膜性能优良。
如聚乳酸、聚乳酸乙醇酯共聚物、聚氰基丙烯酸烷酯、聚丙烯酸树脂、聚甲基丙烯酸甲酯及聚酰胺类等. 缺点是合成过程中，某些残留物质可能不易去除，造成一定毒性[2-5].2. 缓释制剂的剂型缓释制剂按剂型可分为片剂、胶囊剂、膜制剂、眼用制剂、微球、微丸、注射植入剂等. 2．1 片剂片剂(tablets) 是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂. 片剂以其服用方便，制备工艺相对简单，质量易于控制等优点成为缓释制剂研究开发应用最广、技术最成熟的一个剂型.在1996〜2000年间，国内经批准上市的缓释、控释制剂品种约30种，其中片剂就占了18 种，如单硝酸异山梨醇缓释片，硝苯地平控释片等[6], 粱桂嫒等[7] 用替加氟为主药，以甲壳胺为辅料，采用湿颗粒法制备了替加氟缓释片•以0. 1mo1. L盐酸溶液作为溶解介质，采用转篮法测定了替加氟缓释片的释药情况，其在酸性溶液中释药可持续达12h以上.与市场上所售的替加氟片相比，具有显著的缓释效果，其处方为：替加氟50. 0g，甲壳胺100. 0g,乳糖50. 0g,硬脂酸镁2. Og,共制成2 000片.施文等[8]用乙酰氨基粉、淀粉、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、硬脂酸镁等制成对乙酰氨基酚缓释片. 通过测定颗粒的可压性和片剂释放度来评价并确定制备工艺，实验证明，分层制粒为较理想的制备工艺。
膜控型缓释制剂的研究进展2青岛黄海生物制药有限责任公司山东青岛266000摘要：作为一种新的药物剂型，缓释制剂在医药市场应用前景广阔。
而膜控型缓释制剂兼具副作用小、疗效佳、释放药物平稳的优良特点，可以有效延长服药次数。
因此，文章以膜控型缓释制剂为对象，从膜控型缓释制剂的类别、膜控型缓释制剂的制备几个方面，探究了膜控型缓释制剂的研究进展，希望为膜控型缓释制剂研究层次的深入提供一些参考。
关键词：膜控型缓释制剂；缓释衣膜；包衣前言：缓释制剂特指临床用药后在预先指定时间段放出有效成分的制剂，大多数有效成分释放的速度接近零级，个别有效成分释放的速度可以达到零级，有效成分发挥效果的时间较长。
上世纪50年代初期，西药薄膜包衣片技术首次应用于医药制剂工业生产行业。
经过70多年的发展，世界医药制剂工业生产领域形成了较为完备的西药薄膜包衣片技术体系，聚合物水分散体包衣技术也逐渐代替有机溶剂薄膜包衣技术，为膜控型缓释制剂的发展提供了充足支持。
因此，探究膜控型缓释制剂的研究进展具有非常重要的意义。
1.膜控型缓释制剂类型的研究进展从组成上来看，膜控型缓释制剂主要包括丸芯、缓释衣膜2个部分，根据后者性质的差异，可以将膜控型缓释制剂划分为肠溶缓释制剂、胃内滞留缓释制剂两种类型。
肠溶缓释制剂缓释衣膜由聚乙烯类、纤维素及其衍生物、丙烯酸树脂类低毒易溶解的肠溶高分子材料制备，主要表现为：在胃部酸性溶液内不具备溶解性（除极个别外），而在肠道碱性环境内具备溶解性，溶解后有效成分释放速度处于较低水平，可以一个较长的时间段确保血液内有效成分浓度均衡。
胃内滞留缓释制剂缓释衣膜主要利用胃内漂浮或膨胀材料制备，根据材料类型的差异，可将胃内滞留缓释制剂划分为多种类型，常见的类型为胃漂浮型、胃内黏附型、胃内膨胀型，除此之外还包括胃底沉降型、磁性胃滞留型。
其中胃漂浮型给药系统缓释衣膜主要用材料为酒石酸、碳酸盐、枸橼酸、海藻酸钠、乳糖、羟丙基甲基纤维素等；胃内膨胀型给药系统缓释衣膜主要用材料为海藻酸钠、聚氧化乙烯；胃内黏附型给药系统缓释衣膜主要用材料为卡波姆、羧甲基纤维素钠、聚丙烯酸等阴离子聚合物或部分阳离子聚合物；胃底沉降型给药系统缓释衣膜主要用材料为卡波姆、液状石蜡等；磁性胃滞留型给药系统缓释衣膜主要用材料为无水乙醇、乙基纤维素等。
缓控释药物制剂的研究和开发缓控释药物制剂的研究和开发中国药科⼤学平其能⼀、缓控释制剂的现状与进展⼝服药物缓释及控释药物制剂是国内外医药产品发展的重要⽅向。
由于开发周期短、投⼊少、经济风险低、技术含量增加⽽附加价值显著提⾼等⽽被制药⼯业看重。
国外上市的该类制剂品种达200余种，500多个规格。
2002年，全球⼝服缓控释制剂的市场规模为216亿美元，年增长率为9%。
国内缓释、控释药物制剂也在不断增加，中国药典收录的缓控释制剂也在逐版增加。
近年来我国缓释及控释制剂的研发和⽣产得到很⼤发展，⽆论从⽣产的品种、数量还是从剂型和释放机理的研究等多⽅⾯已经⼤⼤缩短了与先进国家的距离，还有⼀些中药有效成分或部位正在开发缓控释制剂。
但是，作为⼀类新剂型和新制剂，其⽣产⽔平、质量控制和重现性等⽅⾯有待提⾼，⽅便临床⽤药的不同剂量和规格还有待发展。
缓控释制剂发展的趋势是，从延长药物作⽤时间、⽅便⽤药、平稳⾎药浓度、减⼩毒副作⽤为⽬标进⽽以提⾼病⼈在疾病状态下的药效为⽬标。
根据这⼀⽬标，设计缓控释制剂具有治疗需要的释药速度（并⾮恒释就好）、释药时间（并⾮延长释放时间就好）及释药部位或靶位。
从剂型⽽⾔，近⼏年研发较多的是根据疾病治疗时⾠药理学的定时脉冲缓释系统和⼀天⼀次⽤药的缓控释系统。
从药物⽽⾔，则有更多不同类型的药物进⼊了⼝服缓释及控释选择的范围，如⼀些抗菌素药物开发了缓控释制剂。
⼆、缓控释药物制剂的设计原则1、设计⽬的（1）适应症及治疗需要主要适⽤于长期性及慢性疾病如⾼⾎压、抑郁、过敏、糖尿病、抗菌、慢性疼痛、关节炎、⾼胆固醇和癫痫等，但没有严格的限制。
（2）⽅便⽤药⽅便⽤药是开发缓控释制剂的重要⽬的之⼀。
缓控释制剂提⾼病⼈⽤药顺应性，减少⽤药次数。
液体⼝服缓控释制剂⽅便⼉童、⽼⼈和吞咽困难病⼈⽤药。
复⽅缓控释制剂可以减少漏药率、提⾼效果、减少花费等。
（3）缓控释制剂的经济学缓控释制剂延长药物专利的保护时间、开辟新的有效专利。
浅析缓释、控释药物制剂的研究进展及临床应用-【摘要】缓释、控释药物可依照使用目的的差别分成口服、腔道粘膜、透皮吸收、植入等类别。
因为缓释、控释药物制剂的给药次数并不频繁、对胃肠刺激较小、治疗时间较长、峰谷时期血药浓度波动不大、使用安全，所以也促进了缓释、控释药物制剂的研究，令其获得了良好的进展。
【关键词】缓释；控释；药物制剂；研究进展；临床应用引言：由于缓释、控释药物制剂具备了研发周期较短、资金投入较低的特征，并且制作的经济风险较低，单位药物含有的技术含量较高，商家获取的利润较为丰厚，使其与传统制剂相比更具有市场优势，所以被制药行业所重视。
一、缓控释制剂的定义与特点缓释制剂指的是在相应的释放介质中，通过标准缓慢、非恒速的方式释放药物。
控释制剂指的是在规定的释放介质中，依照需求渐渐恒速或靠近恒速释放药物。
与其对应的普通制剂对比，这两类制剂给药次数至少降低一半或相对降低，可以提高或明显提高患者的依从性，其中控释制剂远比缓释制剂血药浓度更为稳定。
缓控释制剂为需要临床治疗所需而引发的[1]。
透过临床实践可以发现，有些慢性病患在通过普通制剂进行治疗时依从性较差，而缓控释制剂逐渐释放药物具有以下特征：1、可以稳定药物浓度，以免峰谷现象的发生，对降低药物的毒副作用十分有利。
尤其对治疗窗窄的药物，能够确保其安全性与有效性；2、令血药浓度在长期内保持良好的治疗浓度，对半衰期短的药物，可以减少给药次数，以免夜间还需给药，使用更为方便；3、最大程度降低毒副作用。
二、缓释、控释药物制剂的技术类别1、定速释放技术此种药物运用后在相对时间中可令药物释放与呼吸速度相持衡，并与自身的代谢有关。
此类制剂依照零级释放动力学定律，通过相应的速率在体内释放药物。
定速释放技术能够降低血浓度波动，确保药效能长时间有效，提高病患的顺从性。
能够透过转变药剂的几何形状来转变药物的释放状况，比如环形骨架片、双凹型带孔包衣片、迭层扩散骨架片等。
2、定位释放技术为了提高局部治疗效果，可对病患采用定位释放。
２０１０年２月第７卷第５期中药缓释制齐ＩＪ的研究进展蒋呜。
刘汉清‘，谢涛（南京中医药大学，南京２１００４６）・研究进展・【摘要】本文结合缓释制剂的研究进展，阐述了中药缓释制剂的主要类型及释药机制，并对研究过程中存在的问题和发展前景做了分析。
缓释制剂主要类型有骨架缓释制剂、薄膜包衣缓释制剂、胃内滞留片、生物黏附片等。
【关键词】中药；缓释制剂；进展【中图分类号】Ｒ９４４．９【文献标识码】Ａ【文章编号】１６７３－７２１０（２０１０）０２（ｂ）－００９—０３Ａｄｖａｎｃｅｉｎｓｅａｒｃｈｆｏｒｓｕｓｔａｉｎｅｄ－ｒｅｌｅａｓｅｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｏｆＣｈｉｎｅｓｅｍａｔｅｒｉａｍｅｄｉｃａＪＩＡＮＧ胁，眵Ｌ１ＵＨａｎｑｉｎｇ＊，ＸＩＥＴａｏ（ＮａｎｊｉｎｇＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅ，Ｎａｎｊｉｎｇ２１００４６，Ｃｈｉｎａ）［Ａｂｓｔｒａｃｔ】Ｃｏｍｂｉｎｉｎｇｔｈｅｒｅｓｅａｒｃｈｐｒｏｇｒｅｓｓａｎｄｓｉｔｕａｔｉｏｎｏｆｓｕｓｔａｉｎｅｄ—ｒｅｌｅａｓｅｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｏｆＣｈｉｎｅｓｅｍａｔｅｒｉａｍｅｄｉｃａｉｎｒｅｃｅｎｔｙｅａｒｓ，ｔｈｉｓａｒｔｉｃｌｅｓｕｍｍａｒｉｚｅｓｔｈｅｍａｉｎｔｙｐｅｓａｎｄｔｈｅｄｒｕｇ－ｒｅｌｅａｓｅｍｅｃｈａｎｉｓｍ，ａｎｄａｎａｌｙｚｅｓｔｈｅｅｘｉｓｔｉｎｇｐｒｏｂｌｅｍｓｉｎｔｈｅｒｅｓｅａｒｃｈａｓｗｅｌｌａｓｔｈｅｐｒｏｓｐｅｃｔ．Ｍａｉｎｔｙｐｅｓｏｆｓｕｓｔａｉｎｅｄ—ｒｅｌｅａｓｅｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｏｆＣｈｉｎｅｓｅｍａｔｅｒｉａｍｅｄｉｃａ：ｆｒａｍｅｗｏｒｋｓｕｓｔａｉｎｅｄ－ｒｅｌｅａｓｅｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｓ，ｓｕｓｔａｉｎｅｄ－ｒｅｌｅａｓｅｆｉｌｍｃｏａｔｉｎｇｆｏｒｍｕｌａｔｉｏｎｓ，ｇａｓｔｒｉｃｒｅｔｅｎｔｉｏｎｔａｂｌｅｔｓ，ｂｉｏ－ａｄｈｅｓｉｏｎｆｉｌｍｓａｎｄＳＯｏｎ．【Ｋｅｙｗｏｒｄｓ】Ｃｈｉｎｅｓｅｍａｔｅｒｉａｍｅｄｉｃａ；Ｓｕｓｔａｉｎｅｄｒｅｌｅａｓｅｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ；Ａｄｖａｎｃｅ缓释制剂，也叫长效制剂或延效制剂．系指用药后较长时间内持续释放药物达到延长药效的一类制剂．其药物释放主要是一级速度过程。
该制剂具有给药次数少、保持平稳的血药浓度、有效性高、胃肠刺激小等特点，已引起广泛关注．并且随着药用高分子材料的广泛应用及给药系统研究的深入，该技术研究进展十分迅速。
１中药缓释制剂的种类１．１骨架型缓释制剂骨架型是缓释制剂中最为多见的一种剂型，骨架片是药物与一种或多种骨架材料及其他辅料制成的片状固体制剂。
骨架呈多孔型或尤孔型。
多孔型骨架片药物溶液通过微孔扩散而释放．无孔型骨架片的释药是通过外层表面的磨蚀一分散一溶出而释放。
常用的缓释辅料分为纤维素衍生物、丙烯酸树脂。
乙烯基聚合物。
天然产物及简单提取物。
纤维素衍生物包括羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素（ＨＰＭＣ）、羧甲基纤维素和羧甲基纤维素钠等。
丙烯酸树脂包括丙烯酸乙酯一甲基丙烯酸甲酯共聚物、聚甲基丙烯酸甲酯和丙烯酸一甲基丙烯酸酯等。
乙烯基聚合物包括聚乙烯吡咯烷酮、邻苯二甲酸乙酸乙烯酯和聚羧乙烯等。
天然产物及其简单提取物包括巴西棕榈蜡、海藻酸钠和果胶等。
中药缓释骨架片主要以亲水凝胶型骨架片和不溶性骨架片为主ｌ”。
赵瑞芝等１２１以ＨＰＭＣ为骨架材【作者简介】蒋鸣（１９８３一）。
女。
汉族，江苏盐城人，在读硕士研究生，专业方向：中药新剂型与新制剂的研究。
【通讯作者１刘汉清，男，教授。
博士生导师，研究方向：中药新剂型与新镪剂的研究。
料。
将大黄提取物与乳糖、ＨＰＭＣ混匀。
干法制粒压制而成的大黄缓释片，即属亲水凝胶型骨架片。
臧志和等１３１以羟内基甲基纤维素、可压性淀粉、微晶纤维素为辅料制备芦丁缓释片，采用粉末直接压片法制备缓释骨架片，结果表明ＨＰＭＣ用量越大。
芦丁释放速率越慢，１０ｈ体外释药９０％左右．能起到很好的缓释作用。
景秋芳等１４１以甲壳胺和海藻酸钠为复合骨架制备葛根素缓释片。
结果葛根素缓释片释放稳定，释放以扩散为主，溶蚀也起一定的作用。
李晏等［５１以卡泊姆和羟丙基甲基纤维素为骨架材料制备苦参碱缓释片。
结果表明该药释药迟缓且较为均匀，具有明显的缓释作用。
郑小春等阍以羟丙基甲基纤维素、微晶纤维素和聚维酮为辅料制备积雪草总苷缓释片，指标成分在水中町维持１２ｈ缓慢释放。
和文等１７ｌ以高黏度ＨＰＭＣ为骨架材料辅以疏水性高分子乙基纤维素制备磷酸川芎嗪缓释片，缓释效果明显。
吕红等［Ｓｌ以ＥＣ为骨架材料研制银杏叶缓释片。
周东新等唧用聚乙烯醇（ＰＶＡ）、羧甲基纤维素钠（ＣＭＣ—Ｎａ）、聚羧乙烯（ＣＰ）等为成膜材料将黄柏等药的提取物制成口腔缓释膜，比普通药膜使用方便．疗效也有所增加。
１．２薄膜包衣缓释制荆薄膜包衣缓释制剂系指将药物包裹在一定厚度的衣膜内。
达到缓释的一类制剂。
目前用于缓释片剂的高分子包衣材料种类有很多。
根据衣料的性质大致可分为５类：蜡质包衣材料、微孔包衣材料、胃溶性薄膜包衣材料、肠溶性薄膜包衣材料和复合材料薄膜包衣材料。
蜡质包衣材料包括硬脂酸、氢化棉籽油和巴西棕榈蜡等，主要是用于各种含药颗粒ＣＨＩＮＡＭＥＤＩＣＡＬＨＥＲＡＬＤ巾国医药弓掘９万方数据・研究进展・或小球包以不同厚度的蜡质衣料。
以获得不同释药速率的颗粒或小球。
然后压成片剂。
微孔包衣材料包括乙基纤维素（ＥＣ）、醋酸纤维素、聚丙烯等多不溶性聚合物。
这类衣料常需加入适宜的增塑剂和致孔剂．以改善膜的柔韧性和通透性。
胃溶性薄膜包衣材料包括羟丙基甲基纤维（ＨＰＭＣ）、羟丙基纤维素等。
该类包衣材料常是将药物颗粒先行包衣．然后再压片．而不是对片心包衣。
肠溶性薄膜包衣材料包括羧甲基乙基纤维素（ＰＭＥＣ）、邻苯二甲酸醋酸纤维素（ＣＡＰ）等。
复合材料薄膜包衣材料是将上述几类包衣材料中的两种或两种以上包衣材料溶解在某一溶媒系统中形成复合材料薄膜包衣液。
薄膜包衣缓释制剂的原理属于扩散释放，能源是基于膜腔内的渗透压，或者是药物分子在聚合物中的溶出扩散行为。
潘琦等【１０１以乙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮为包衣材料．采用滚动包衣法制成缓释小丸．填充入硬胶囊内得缓释胶囊。
结果表明其释药特性良好，１２ｈ累积释放率为７７０，６。
宋洪涛等１１１１分别以ＨＰＭＣ，ＥｕｄｒａｇｉｔＬ２３０Ｄ一５５和ＥｕｄｒａｇｉｔＬｌ００一ＥｕｄｒａｇｉｔＳｌ００（１：５）为包衣材料制备ｐＨ依赖型梯度释药微丸．结果表明缓释胶囊中的冰片和人参总皂苷在体外可同步缓释。
在体内具有ｐＨ依赖性崩解溶散的特征．冰片作为指标性成分具有梯度缓释的药代动力学特点。
施路等旧采用单因素及正交设计法。
考察不同包衣条件下银杏缓释微丸的体外释放．结果以丙烯酸树脂Ｅｕｄ—ｒａｇｉｔＲＬ３０Ｄ和Ｅｕｄｒａｇ－ｉｔＲＬ３０Ｄ为包衣材料，质量比为４：１，包衣增重１０％。
增塑剂的用量为２０％，町满足２４ｈ缓释的要求。
１．３胃内滞留片胃内漂浮滞留型缓释片是一类能滞留于胃液中．延长药物释放时间．改善药物的吸收。
有利于提高生物利用度的一类制剂。
实际上是一种不崩解的亲水性骨架制剂。
药物以扩散或溶蚀的方式从凝胶骨架中缓慢向胃液中迁移．直到所负载的药物释放完全；或者含有起泡剂。
使药物与胃液接触之后产生二氧化碳，从而使片剂漂浮，待气体释放完毕，亲水凝胶经过水化膨胀并且开始在片剂表面形成一层不透水的胶体屏障膜。
尹莉芳等ｆ１３】以羟丙基甲基纤维素（ＨＰＭＣ）为骨架材料，十六醇作为助漂剂，碱式碳酸镁作为产气剂制备苦参素缓释片。
结果表明，苦参素制成胃内滞留缓释片缓释效果明显，与受试制剂相比有显著性差异，体内外相关件良好。
周毅牛等Ｉ－４１以羟丙基甲基纤维素（ＨＰＭＣ）、羧甲基纤维素钠（ＣＭＣ—Ｎａ）、十八醇、聚乙二醇６０００（ＰＥＧ６０００）为辅料研制的左金胃内滞留漂浮捌缓释片达到了设计要求。
具有缓释、漂浮时间长的特点。
胡志芳等旧采用均匀设计优化处方．以羟丙基甲基纤维素、内烯酸树脂Ⅳ号、聚维酮、微晶纤维素、硬月旨酸为辅料。
全粉末直接压片制得甘草胃内漂浮型控释片并对制备工艺及释放机制进行了考察。
，结果发现甘草胃内漂浮型控释片体外释放８ｈ、漂浮达１２ｈ，制剂无突释现象．３－６ｈ累积释药达５０％～８０％，符合《中国药典》释放度要求。
８ｈ累积释药达９０％以上。
张向荣等ｆ－６１以羟丙基甲基纤维素为缓释骨架．十八醇为助漂剂，乳糖和微晶纤维素为稀释剂，湿法压片制备总丹酚酸胃内滞留缓释片。
筛选出体外释放８ｈ，漂浮达１２ｈ的最优处方。
其释放机制符合零级释放动力学。
杨永１０巾罾医药导报ＣＨＩＮＡＭＥＤＩＣＡＬＨＥＲＡＬＤ２０１０年２月第７卷第５期等Ｉ－７１以阿魏酸钠为模型药物，壳聚糖为主要骨架材料，ＨＰＭＣ为辅助的骨架材料。
十八醇为助漂剂，碳酸氢钠为泡腾剂，采用全粉末直接压片的工艺，通过正交设计优化出了漂浮缓释片的处方．制备了具有良好漂浮性能和释药特征的漂浮缓释片。
１．４生物黏附性缓释片生物黏附制剂技术系指利用某些高分子物质对生物黏膜有一定亲和性的特性，将这些高分子物质作为药物载体，使制剂具有定位、缓释性能的制剂技术。
向大雄等１１Ｓｌ以ＨＰＭＣ和卡波姆为生物黏附性材料和骨架材料制备的生物黏附性葛根总黄酮缓释片。
体外释药在２ｈ内释放约２９％，在６ｈ内释放约６２％。
在１０ｈ内释放约７７％，符合单指数模型，且在胃肠道具有较强的黏附作用。
周东新『１９１以聚羧乙烯、羧甲基纤维素钠为生物黏附剂。
将黄柏等中药浸膏制成复方中药口腔黏膜黏附缓释片。
李锦燕等【删以聚乙烯醇（ＰＶＡ一１７５０）、羧甲基纤维素钠、聚羧乙烯为辅料制备复方雷公藤口腔缓释膜。
李伟等（２’１以乙基纤维素，ＰＶＡｌ７—９９，ＣＭＣ—Ｎａ，邻苯二甲酸二丁酯为辅料研制双黄补缓释药条。
双黄补缓释药条为双层膜，速释层由ＰＶＡｌ７—９９、ＣＭＣ—Ｎａ和中药水提液组成，能快速释放药物．缓释层采用不溶于水的ＥＣ和黄芩苷与小檗碱形成的水不溶性复合物组成，能缓慢释放药物。
１．５缓释微囊和缓释微球微囊系指利用天然的或合成的高分子化合物材料为囊材作为囊膜壁壳，将固体药物或液态药物包裹而成药库型的微囊。
其粒径一般为几微米至４００¨ｍ。
药物经微囊化后不仅具有缓释的作用．还具有靶向作用。
徽球亦属于微囊化制剂的范畴，系指药物与高分子材料制成的基质骨架的球形或类球形实体。
吴海珊等【捌将壳聚糖溶解于醋酸溶液中．加入绞股蓝总皂苷，搅拌均匀，将粟米油加入上述混合物中，搅拌，形成油包水微球．用戊二醛对微球进行交联。
洗净，烘干得绞股蓝总皂苷缓释微球。
在水和人工胃液中均具有显著的缓释作用。
潘振华等圜以明胶和阿拉伯胶为囊材，采用复凝聚法制备姜黄素缓释微囊。
通过正交没计确定姜黄素缓释微囊的最佳制备丁艺为胶药比５：１，胶液浓度２５％，搅拌速度为２００Ｙｍｉｎ。
