HIV初筛实验室保密程序制度

艾滋病检测结果报告与保密制度第一篇：艾滋病检测结果报告与保密制度艾滋病检测结果报告与保密制度为了做好对HIV抗体受检者的咨询、保密、和报告工作，制定本规定。

一、结果报告（一）血清标本经筛查试验，呈阴性反应者可出具“HIV抗体阴性”报告。

（二）初筛试验呈阳性反应者不能出具报告，可出具“HIV抗体待复查”报告。

须进行复检试验。

检验科负责对初筛呈阳性反应的样品用原有试剂和另外一种不同原理或不同厂家的筛查试剂重复检测。

如两种试剂复测均呈阴性反应，则报告HIV抗体阴性；如均呈阳性反应，或一阴一阳，需送艾滋病确认实验室进行确认。

二、结果的保密（一）确证报告应以保密方式发送，确证试验结果应当告知本人；本人无行为能力或者限制行为能力的，应当告知其监护人。

（二）严格遵守保密制度，未经许可不得向无关人员或单位提供任何情况。

艾滋病实验室工作人员不得泄露艾滋病病人或感染者的姓名、住址、检测结果等有关情况。

（三）艾滋病实验室应妥善保存检测记录和各种档案，不得擅自修改和销毁。

艾滋病病毒(HIV)初筛实验室事故登记报告制度一、事故登记的主要内容有：1.事故发生的时间，地点及详细经过。

2.暴露的方式、受伤部位、伤口深浅、暴露程度、污染物种类（培养液、血液或其他体液）以及其中含艾滋病病毒(HIV)的情况。

3.方法和经过：包括专家或领导赴现场指导和处理的情况。

4.是否采用暴露后药物预防，如果是，应详细记录用药的情况，包括首次用药时间，服药方案和毒副作用。

5.随访检测的日期、项目和结果。

二、检测1.发生重大事故时，在紧急处理的同时要立即向主管领导和专家报告，同时抽血检查艾滋病病毒(HIV)抗体，暴露一年内要定期检测。

2.发生小型事故时可在紧急处理后立即将事故情况和处理方法报告主管领导和专家，检测同前。

第二篇：艾滋病检测实验室保密制度艾滋病检测实验室保密制度1、需要保密的文件，要标明保密字样。

2、HIV抗体检测实验室检测资料要有专人负责，妥善保存各种实验记录、感染者档案、实验室工作人员健康监护档案、HIV职业暴露医学随访结果及结论等资料3、原始记录、结果报告等资料按照有关规定要求和时限妥善保管，不得遗失。

hiv实验室保密制度1、与HIV/AIDS相关检测项目的所有资料均应严格保密，包括送检单与检测记录的保管，报告单的发放和工作人员年度采血检测等。

2、HIV 初筛实验室所有人员应具有高度的.保密意识，严格遵守国家归定的保密制度的各项要求。

3、工作人员不得向无关人员提供检验结果，要妥善保存各种实验记录。

4、对初筛疑似阳性感染者不能告诉受检者本人，更不能到处乱讲。

5、对初筛证实的阳性结果要以机密程序上报主管领导机构，并对本人做好保密教育。

6、初筛实验室的有关检验资料，档案、结果记录其他人不得翻录查阅，修改和销毁。

7、实验室工作人员，不能在非正式场合对外提供任何结果、数据。

8、保密制度纳入年度考核，发现问题及时处理，并根据情况修订保密制度。

hiv实验室保密制度篇21.目的严格管理实验结果和相关记录，防止受检者隐私泄密。

2.适用范围适用于HIV筛查实验室人员对HIV抗体检测患者信息的保密。

3.职责3.1初筛实验室工作人员严格执行HIV筛查实验室保密制度。

3.2科主任负责全科质量管理和督促检查HIV筛查实验室保密制度执行情况。

4.该SOP变动程序本标准程序的变动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，，并报经下述人员批准签字：专业组长、科主任。

5.实验室保密制度5.1从事艾滋病病毒感染者和艾滋病病人的实验室工作人员，不得向无关人员泄漏有关信息，及病人姓名、地址等情况。

工作人员必须为客户的隐私保密。

5.2 检测实验室，实行专人专管各种实验记录、感染者档案，并不得擅自修改和销毁，严格遵守保密制度，未经省级卫生行政部门许可，不得向无关人员/单位，提供任何情况。

5.3 初筛阳性结果不是最终结果，应及时送上级部门做进一步确认，初筛检测实验室不得出具Anti-HIV阳性结果报告;5.4 初筛实验室检测的阳性结果不是最终结果，应及时进行确认实验，不能将初筛阳性结果告知受检者本人;5.5 筛检实验室接到Anti-HIV阳性报告后，应及时报告当地卫生行政部门，对受检者，告知检测结果时，要先做好法律、医学、生活等方面的咨询。

HIV筛查实验室规章制度一、实验室工作制度1、热爱党，热爱社会主义，坚持四项基本原则，全心全意为人民服务。

2、努力学习政治，刻苦钻研业务，发扬救死扶伤，实行革命人道主义，对病人如亲人，态度和蔼，有问必答。

3、热爱本职工作，服从分配，遵守劳动纪律，做到不迟到、不早退，不擅自离开工作岗位，不私自干私活。

4、严格执行规章制度，尽职尽责，及时做好各项检验结果记录，自觉抵制不良之风。

5、识大体，顾大局，关心集体，团结友爱，不背后议论，搬弄是非。

6、讲究文明礼貌、积极参加爱国卫生运动，美化环境，保持医院科室整洁，安静、大方。

7、HIV筛查实验室应制定严格的管理制度和标准化操作规程，工作人员必须充分了解各项规定并严格遵照执行。

二、岗位责任制1、岗位责任制是保证工作质量和医疗安全，提高工作效率的重要环节。

建立岗位责任制，做到人人分工职责明确，事事有人负责，立足本职，团结互助，相互协调，保证各项任务的胜利完成。

2、HIV筛查实验室由有实践经验的技术人员负责。

3、牢固树立把质量放在第一位的思想，在工作中必须加强检查和复查制度，以保证血液质量及医疗安全。

4、交接工作必须认真负责，须核对实物和记录，对工作一般情况、存在问题和注意事项应进行具体交待，否则，发生问题由交班人负责。

5、职工临时因故离开工作岗位，必须将工作委托给能胜任该项工作的人员，否则，发生问题由原担任该项工作者负责。

6、新参加工作的职工，在未熟悉和掌握工作前不能独立工作不能顶岗位，在确能掌握经考核合格后方可。

7、建立HIV筛查实验室专用的精密仪器和重要设备专责岗位制，其他人不得任意使用。

严格按照仪器操作规程操作，不可擅自乱改设置。

8、凡是一物多人使用的，除共同负责外，应指定一人为该岗位责任制负责人，负责指导正确操纵，定期安全检查，经常维护保养，保持正常运转，该负责人有权制止任何违章操作和有害设备安全的行为。

9、人员职责分工:每日正班人员负责样品的采集，接收，执行检验任务，做好检验记录，填报检验数据，签发报告及实验室仪器设备的日常维护和保养。

艾滋病实验室保密制度[精选]引言艾滋病是一种由人类免疫缺陷病毒（HIV）感染引起的严重传染病，已成为全球范围内的公共卫生问题。

为了进行艾滋病相关的实验研究，各国建立了一系列的实验室，以确保实验过程的安全和保密。

本文档旨在介绍艾滋病实验室保密制度的相关内容。

I. 实验室保密措施为了保护艾滋病实验室的安全和保密，措施应被严格遵守：1.权限控制：实验室应设立严格的权限控制系统，确保只有经过相关培训和持有必要授权的人员才能进入实验室区域，进行出入登记等操作。

2.实验室设计与设备：实验室应根据已经制定的国际和国家标准，进行防护措施和设备的规划和设计。

实验室使用的设备应符合国际质量标准，并进行定期的维护检查，确保设备的正常运行和安全性。

3.实验室材料管理：实验室应建立良好的材料管理制度，确保实验室所使用的样品、试剂和设备等材料都能够被有效管理和追踪。

4.数据管理与保密：实验室应建立健全的数据管理制度，确保实验数据的安全和保密。

所有实验数据应妥善保存，并进行备份，防止数据丢失或被篡改。

II. 实验室人员培训与责任为了确保艾滋病实验室保密制度的有效实施，方面需要被重视：1.人员培训：所有参与实验室工作的人员应接受相关的培训，了解艾滋病实验室保密制度的相关要求和政策，熟悉实验室安全操作规程，并了解应急处理措施和示警标识的含义。

2.责任分工：实验室应明确人员职责和分工，确保每个人员在实验室工作中负责的范围，明确各自的工作职责和相应的权限。

3.定期检查与培训更新：实验室管理者应定期进行实验室的安全检查和评估，发现问题及时进行整改，并对实验室人员进行定期培训和更新。

III. 应急措施和事件管理在艾滋病实验室中，应急措施和事件管理十分重要，是建议的措施：1.应急预案：实验室应建立完善的应急预案，包括应对火灾、泄漏、设备故障等突发事件的处理措施，以及疏散和紧急救援等。

2.事件报告与调查：任何实验室事故或违规行为都应立即上报，并进行相应的调查。

韩城市中医院HIV初筛实验室SOP文件一、样本接收登记、处理程序1.样本的接收1.本院的样品接收2.来自本院门诊和病房的标本由门诊和病房的护士采集，先由检验科标本验收者收取。

规定时间内，由HIV筛查实验室进行登记接收。

3.检查样品的状况，记录有无溶血、微生物污染、血脂过多以及黄疸等情况。

对于不合格标本（如溶血、乳糜血等），及时通知护士重新采集。

4.院外的样本接收5.含有感染性样品的包裹必须在具有处理感染源设备的实验室内由经过培训的、穿戴防护衣的工作人员打开，用后的包裹应进行消毒。

6.核对标本与送检单，检查样品管有无破损和溢漏。

如有发现溢漏应立即将尚存留的样品移出、对样品管和盛器消毒，同时还要报告有关领导和专家。

7.检查样品的状况，记录有无严重溶血，微生物污染、血脂过多以及黄疸等情况，如果污染过重或者认为样品不能被接受，则应将样品安全废弃，并要将样品情况通知送样人。

8.打开标本容器时要小心，以防内容物泼溅。

样品处理时若内容物有可能溅出，则应在生物安全柜中戴手套进行。

同时应戴口罩，防护镜，以防皮肤或黏膜污染。

9.因特殊临床治疗导致自发荧光的样品不能用于荧光方法测试。

10.接收样品是应填写HIV筛查试验室标本接收登记。

2.样本的登记记录HIV筛查试验室样本登记表，实验室收到标本后应及时进行有关参数登记，包括受检者的姓名、性别、人群类别、试管编号、检验结果（初筛）、送检日期、报告日期和3.样本的处理标本在室温下自然放置1-2小时，待血液凝固、血块收缩后再用3000r/min离心15min，吸出血清备用。

3.样本的保存用于抗体检测的血清或血浆样品，应存放于-20℃以下，短期（1周内）进行检测的样品可存放于2-8℃。

5.样品的运送实验室间传递的样品应为血清或血浆，除特殊情况外一般不运送全血。

1.应采用WHO提出的三级包装系统1.1第一层容器：装样品，要求防渗漏。

样品应置于带盖的试管内，试管试管上应有明显的标记，标明样品的编号或受检者的姓名、种类和采集时间。

艾滋病初筛实验室安全防护制度
应遵循以下几项基本原则：
1. 实验室建设和设施：实验室应具备合适的硬件设施，包括负压防护系统、Biosafety级别为P2或以上的实验室等，以确保病毒和样本的安全存放和处理。

2. 实验室人员：实验室人员应接受专业培训，掌握艾滋病病毒的相关知识和安全防护操作技能，并经过必要的防护装备培训。

3. 防护措施：实验室人员应使用个人防护装备，如实验服、手套、帽子、护目镜等。

在处理样本时，应采取密闭系统、无菌操作等措施，避免体液飞溅和无意中暴露。

4. 样本处理：实验人员需要严格按照操作规程进行样本采集、分离和分析，避免交叉污染和误操作。

5. 废弃物处理：废弃物应按规定进行无害化处理，如病毒灭活、高温高压消毒等，以防止废弃物对环境和他人的传播。

6. 实验室安全管理：实验室应定期进行安全检查、风险评估和安全培训，建立安全管理制度，做好实验室内外的安全防护工作。

7. 紧急应急措施：建立艾滋病初筛实验室的紧急应急预案，并定期进行演练，以确保在意外事故发生时能够迅速有效地应对和处理。

需要注意的是，以上只是一些基本原则，具体的安全防护制度应根据实验室的具体情况和法规要求进行制定。

HIV初筛实验室管理制度1.目的为加强本实验室艾滋病初筛检测工作的规范化管理，提高检测工作，根据《全国艾滋病检测工作管理办法》（2020年修订版），特制定本实验室的管理制度。

2.范围适用于艾滋病初筛实验室。

3.人员组成本实验室人员均参加过省疾病控制中心HIV初筛检测技术培训，并获得培训证书，实验室负责人为副主任检验师及以上，且有2年以上临床免疫工作经验：认可的授权签字人为主管检验师，且从事申请认可授权签字领域专业技术工作3年以上，符合相关要求。

4.安全等级HIV初筛实验室为二级生物安全实验室。

5. 管理制度5.1 热爱本职工作，遵守医务人员服务守则与工作原则；5.2 坚持不歧视原则，与服务对象建立良好关系，关心他人；5.3 做好合格和规范的预防艾滋病传播的宣传工作；5.4 严格执行《全国艾滋病检测工作管理办法》（2020年修订版），遵照本实验室的相关SOP文件工作；5.5 严格执行实验室生物安全通用要求，工作人员要熟悉生物安全操作知识和消毒技术；5.6 不得在实验室内喝饮料，抽烟，吃食物和化妆等，不得在实验室会客；5.7 实验室用品（包括工作服）不得用作其他用途，不可将私人用品和无关用品带入实验室；5.8 工作时，要戴手套，穿工作服，操作时手套破损应立即丢弃，洗手并戴上新手套；5.9 不要用戴手套的手触摸暴露皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等；5.10 尽量避免使用尖锐物品和器具，宜用不易破碎材料制品；禁止用口吸任何物品；5.11 工作认真负责。

严格执行本实验室的质量管理控制程序规则；做好室间质评和室内质控工作；保证检测结果准确无误，杜绝差错事故的发生；5.12 工作结束后，要对工作台面消毒，如用消毒液清洁后要干燥20分钟以上；操作时要有标本，检测试剂外溅时，应及时消毒；平时要保持环境整洁；5.13 工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作服，用消毒洗手液和流动水洗手；5.14 遇到意外事故，应立即处理并报告上级，妥善处理。

HIV抗体初筛实验室SOP文件适用部门：检验科目录第一部分工作制度.................................................................................................................... - 2 - 实验室工作制度.................................................................................................................. - 2 -HIV标本采集与接收登记制度.......................................................................................... - 2 - 艾滋病实验室保密制度...................................................................................................... - 3 - 艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度...................................................................... - 3 - 差错事故处理制度.............................................................................................................. - 4 - 报告单签发审核制度.......................................................................................................... - 4 - 设备管理制度...................................................................................................................... - 5 - 试剂管理制度...................................................................................................................... - 6 - 艾滋病筛查实验室安全防护制度...................................................................................... - 6 - 艾滋病病毒职业暴露预防处理方案.................................................................................. - 7 -第二部分标准操作规程............................................................................................................ - 9 -第二章样品采集与处理.................................................................................................... - 9 - 第二章标准操作程序...................................................................................................... - 10 -一、北京金豪............................................................................................................ - 10 -二、上海科华生物.................................................................................................... - 11 -三、英科新创............................................................................................................ - 12 -第三章结果报告与注意事项.......................................................................................... - 14 -第三部分设备SOP文件 ........................................................................................................ - 15 -一、多功能自动酶标仪RT-2100C .................................................................................. - 15 -二、KHB ST－36W洗板机............................................................................................. - 18 -三、电热恒温水箱............................................................................................................ - 20 -第四部分流程图...................................................................................................................... - 22 -一、HIV抗体筛查流程图................................................................................................ - 22 -二、暴露级别的评估........................................................................................................ - 23 -附件：血清加样表.................................................................................................................... - 24 -第一部分工作制度实验室工作制度1.室内应经常保持整洁，各种仪器设备要安装适当，器皿试剂摆放整齐，标志清晰，有良好的通风设备。

艾滋病自愿咨询检测保密工作制度一、总则艾滋病自愿咨询检测保密工作制度旨在保护艾滋病病毒感染者、艾滋病病人及咨询者的个人隐私权，确保咨询检测过程的保密性，防止信息泄露给无关人员。

本制度适用于所有参与艾滋病自愿咨询检测工作的医疗卫生机构及其工作人员。

二、咨询检测保密原则1. 保护咨询者隐私权，尊重咨询者的人格尊严。

2. 未经咨询者同意，不得泄露咨询者的个人信息。

3. 咨询检测过程中，工作人员应严格遵守职业道德，保护咨询者隐私。

4. 咨询检测工作应遵循自愿、平等、保密的原则。

三、咨询检测保密措施1. 咨询检测室应设在相对独立、安静的环境，避免无关人员打扰。

2. 咨询检测过程中，工作人员应保持专业态度，尊重咨询者意愿，不得泄露咨询者个人信息。

3. 咨询检测记录应由专人负责保管，非相关人员不得查阅。

4. 咨询检测过程中，如遇特殊情况需向相关部门报告，应征得咨询者同意，并确保信息泄露的可能性最小。

5. 对咨询检测结果的反馈，应采取保密方式，避免泄露咨询者个人信息。

6. 工作人员在咨询检测过程中，应严格遵循保密原则，不得将咨询检测信息泄露给无关人员。

四、法律责任1. 违反保密制度，泄露咨询者个人信息的工作人员，将依法追究其法律责任。

2. 对泄露咨询者个人信息的医疗机构，将依法追究其法律责任。

3. 咨询者有权要求医疗机构及相关工作人员承担泄露个人信息的法律责任。

五、培训与监督1. 医疗卫生机构应定期对工作人员进行艾滋病自愿咨询检测保密制度培训，提高工作人员的保密意识。

2. 医疗卫生机构应建立健全监督机制，加强对艾滋病自愿咨询检测保密制度的执行力度。

3. 医疗卫生机构应定期对咨询检测工作进行检查，确保保密制度的落实。

六、附则1. 本制度自发布之日起施行。

2. 本制度由医疗卫生机构负责解释。

3. 如有与国家法律法规相抵触之处，以国家法律法规为准。

通过以上措施，确保艾滋病自愿咨询检测保密工作制度的有效实施，保护艾滋病病毒感染者、艾滋病病人及咨询者的个人隐私权，提高艾滋病防治工作的质量。

HIV初筛实验室工作制度1、本实验操作人员必须经省艾滋病初检技术培训学习合格后方可持证上岗。

2、严格遵守样本的采集、保存制度；样品的运送处理制度；遵守实验室操作、检验结果的报告处理和保密、实验室污染物废弃物以及工作人员防护消毒隔离制度。

3、积极参加上级实验室的业务培训和技术考核。

4、必须参加省临检中心的室间质量评价工作。

5、未尽事宜按科室实验室按科室工作制度和相关管理条例执行。

HIV抗体检测程序及其流程1、血液标本验收合格后，用初筛试剂进行检测，如呈阴性反应，则作HIV抗体阴性报告；2、初筛检测结果呈阳性反应的标本，须进行重复检测。

复检时用两种不同的初筛检测试剂复测；3、如两种试剂复检结果均呈阴性反应，则作HIV抗体阴性报告；如均呈阳性反应，或有一份阳性，该标本需送上级实验室加以进一步证实。

送检时应将重新采集的该受检者血液标本和原有血液标本一并送检。

4、检测结果的判定和处理对HIV抗体阳性者应做好咨询、保密和报告工作。

对HIV抗体阴性者，如近期有高危行为如性乱史、吸毒史、受血史，或有急性流感样症状等情况，为排除窗口期的可能，建议每3个月复查一次，连续2次。

对HIV抗体可疑的对象要做好咨询和随访工作。

5、、反馈与报告程序（一）初筛检测中发现HIV抗体阳性反应的标本，应尽快(城区一般要求在48小时内，农村要求在96小时内)将血样连同原始实验资料（包括厂家批号、试剂种类、有效期，如ELISA实验应附上阴性、阳性对照值，Cut off值及样品OD值）和送检化验单送卫生行政部门指定的初筛中心实验室，再转送确认实验室，或直接送至HIV抗体确认实验室。

送检化验单必须由初筛实验室一名直接实验操作人员和一名中级技术职称以上的负责人员签名。

初筛实验室不得向受检者宣布初检阳性反应结果；（二）做好标本收集与检测登记工作，每月5日按统一表格向卫生行政部门指定的HIV抗体初筛中心实验室报告检测情况，如无HIV抗体中心实验室，则直接向省级HIV抗体确认中心报告。