标准物质期间核查方案

标准物质期间核查方法1 目的保证标准物质（包括标准物质配制而成的准溶液、储备液）在使用和保管过程中的量值准确、可靠和可溯源性。

2 适用范围适用于本检测室标准物质（包括标准物质配制而成的标准溶液、储备液及标准菌株）。

3 期间核查方法3.1 核查内容3.1.1储存条件核查3.1.2量值核查（标准试剂）3.2 操作3.2.1储存条件检查检查标准物质是否在有效期内、保存条件是否符合要求、容器是否有损伤、溶液是否被污染等。

3.2.2量值核查3.2.2.1标准物质①重新配制与正在使用标准溶液同浓度的标准溶液。

②重复上机测定6次新配制标准溶液，以正在使用标准溶液上机测定的结果作为真值对新配制标准溶液进行定量分析。

③查看谱图中是否有影响目的物分析的杂峰。

④计算新配制标准溶液与正在使用标准溶液的保留时间差值。

⑤对新配制标准溶液进行t 检验提出检验假设，H 0 : x =µ⑥根据新配制标准溶液测定结果和正在使用标准溶液的浓度计算统计量式中：x ——新配制标准溶液六次测定结果平均值；x -μt =Rµ——正在使用标准溶液的浓度；R——极差值；⑦在95%显著水平下，查t分布表，得tΔƒ临界值。

⑧比较计算的t值与tΔƒ临界值。

若|t|>tΔƒ有明显差异，拒绝原假设H0；若|t|＜tΔƒ无明显差异，接受原假设H0。

3.2.2.2与其他实验室检测结果比对。

3.2.2.3测试近期参加过水平测试结果满意的样品。

4 期间核查结果评价4.1 储存条件符合要求。

4.2 标准溶液量值核查无显著差异。

4.3 标准物质4.3.1试剂：未出现影响目的物分析的杂峰.4.3.2新配置标准溶液与正在使用标准溶液的保留时间相对标准偏差不应大于1.5%。

4.3.3量值无显著性差异。

5 期间核查周期每年进行二次，时间在两次外校之间完成。

仪器维修或其他例外情况应及时进行。

标准物质期间核查作业指导书标准物质期间核查作业指导书1、目的规范标准物质及由标准物质配制而成的标准储备液的期间核查，对其在使用和保管过程中进行质量控制，保证标准物质和标准溶液的量值准确性、可靠性和可溯源性。

2、范围适用于本实验室使用的标准物质和由标准物质配制而成的标准储备液。

3、操作步骤3.1 常规检查3.1.1 检查标准物质包装是否完整、是否在有效期内、保存条件是否符合要求、容器是否有损伤。

3.1.2 检查由标准物质配制而成的标准储备液是否在有效期内、保存条件是否符合要求、容器是否有损伤、溶液是否被污染等。

3.2 量值核查3.2.1 核查内容：从国家标准物质中心等单位购买的有证标准物质，在其有效期内按照要求保存。

对于未开封的，可以免于核查；对于已开封的，应检查其包装是否完整、液体是否澄清并核查其量值的稳定性。

若发现任何异常现象，应立即停止使用该标准物质并做好记录。

3.2.2 核查频率：经常使用的标准物质，应在开封后每两个月核查一次；不经常使用的标准物质，每次使用前或者半年核查一次；未开封的标准物质，无需进行核查。

3.2.3 核查方法：3.2.3.1 可以将标准品配制成储备液和系列浓度的工作液，将仪器调整至最佳状态并上机测试绘制标准曲线。

检测近期参加过水平测试结果满意的样品或有足够稳定度的不确定度与核查对象相近的实验室质量控制样品（有证奶粉生物成分分析样品，即奶粉质控样），看检测结果是否落在质控样的不确定度范围内。

3.2.3.2 可以将标准物质配制成储备液和系列浓度的工作液，把仪器调整至最佳状态，上机测试并绘制标准曲线，测试某浓度的标工作液，记录其数值。

在标准物质的有效期内，按照上述方法进行标准物质的期间核查，再将某标液浓度的数次测试值进行数据分析，验证标准物质的稳定性。

3.2.3.3 也可以将标准物质配制成储备液和系列浓度的工作液，将仪器调整至最佳状态，上机测试并绘制标准曲线。

检测近期参加过水平测试结果满意的样品，与其他实验室进行比对。

食品药品检测实验室标准物质期间核查方法探讨
食品药品检测实验室标准物质是验证实验室所使用仪器设备误差的基础，而核查标准
物质的准确性和可靠性对于实验室检测结果的可信度十分重要。

本文将探讨食品药品检测
实验室标准物质期间核查的方法。

一、外观检查
外观检查是标准物质期间核查的重要环节，主要是对标准物质的外观进行检查，包括
颜色、形状、纯度等方面的观察。

如发现有异常的外观现象，应及时记录并报告相关人员，以便对标准物质进行重新核查或更换。

二、称量核查
称量核查是对标准物质的质量进行检查和验证的过程。

通过使用高精度称量仪器对标
准物质进行称量，并将称量结果与标准物质的理论值进行对比，以确定标准物质的准确性
和可靠性。

在称量核查过程中，应注意仪器的精度和准确性，同时对标准物质进行多次称
量以提高测量结果的准确度。

三、密度核查
五、稳定性核查
稳定性核查是对标准物质的稳定性进行验证的过程。

通过将标准物质暴露在不同的温度、湿度、光线等条件下，并在一定时间间隔内进行检测，以确定标准物质的稳定性。

在
稳定性核查过程中，应记录每次检测的结果，并根据结果判断标准物质的稳定性。

食品药品检测实验室标准物质期间核查方法主要包括外观检查、称量核查、密度核查、纯度核查和稳定性核查等环节。

通过这些核查方法可以确保实验室所使用的标准物质的准
确性和可靠性，从而提高实验室检测结果的可信度。

在核查过程中，需要注意仪器的精度
和准确性，并进行多次测量和分析以提高测量结果和分析结果的准确度。

水泥ISO基准砂期间核查方案
ZLJL514-02
根据标准物质期间核查年度计划，制定此方案，对水泥ISO基准砂进行期间核查。

1.核查人员的组成及时间、地点
a.组长：许彬
组员：周君（操作）
张溢（记录）
张溢（计算）
b.时间：2011年06月26日
地点：水泥室
2.执行文件
a．期间核查程序；
b．水泥ISO基准砂期间核查作业指导书。

3.该标准物质的有效周期时间为：
干燥环境储存长期有效
编制人：年月日
批准人：年月日
（此方案与检查记录一同报综合组备案）
水泥细度和比表面积标准粉期间核查方案
ZLJL514-02
根据标准物质期间核查年度计划，制定此方案，对水泥细度和比表面积标准粉进行期间核查。

1.核查人员的组成及时间、地点
a.组长：许彬
组员：周君（操作）
张溢（记录）
张溢（计算）
b.时间：2011年06月28日
地点：水泥室和天平室
2.执行文件
a．期间核查程序；
b．水泥细度和比表面积标准粉期间核查作业指导书。

3.该标准物质的有效周期时间为：
2010年3月～2015年3月
编制人：年月日
批准人：年月日
（此方案与检查记录一同报综合室备案）。

标准物质期间核查计划一、背景介绍。

标准物质是科学研究和工业生产中不可或缺的重要组成部分，其准确性和稳定性对于保证实验结果和产品质量具有至关重要的作用。

为了确保标准物质的准确性和可追溯性，需要进行定期的核查和检验。

本文档旨在制定标准物质期间核查计划，确保标准物质的质量和可靠性。

二、核查对象。

本次核查计划的对象为实验室内所有的标准物质，包括但不限于化学试剂、生物标准物质、物理标准物质等。

涉及的标准物质种类繁多，需要根据实验室的具体情况进行分类和管理。

三、核查内容。

1. 标准物质的外观检查，包括标准物质的外观、包装是否完好，有无异常现象等。

2. 标准物质的标定值核查，通过与国家或国际标准对比，核查标准物质的标定值是否符合要求。

3. 标准物质的稳定性检验，检查标准物质在长期储存条件下的稳定性，确保其质量不会因时间而受到影响。

4. 标准物质的可追溯性核查，核查标准物质的生产和使用记录，确保其可追溯性和合法性。

四、核查周期。

根据标准物质的种类和用途，制定不同的核查周期。

一般情况下，常用标准物质需要进行每年一次的核查，而稳定性较好的标准物质可以适当延长核查周期，但不得超过两年。

五、核查责任人。

实验室管理员负责制定具体的核查计划，并指定专人负责具体的核查工作。

核查人员需要具备丰富的实验室操作经验和严谨的工作态度，确保核查工作的准确性和可靠性。

六、核查记录。

核查人员需要及时记录核查结果，并在核查结束后形成核查报告。

核查报告需要包括核查对象、核查内容、核查结果以及下一次核查的计划等内容，确保核查工作的持续性和完整性。

七、核查结果处理。

根据核查结果，对于发现的问题和异常现象需要及时处理和纠正。

对于不符合要求的标准物质，需要进行淘汰或重新标定，确保实验结果和产品质量的准确性和可靠性。

八、总结。

标准物质期间核查计划是实验室质量管理工作的重要组成部分，通过定期的核查和检验，可以保证标准物质的质量和可靠性，为科研和生产提供可靠的保障。

标准物质期间核查计划为了确保标准物质的准确性和可靠性，我们需要对标准物质进行定期的核查和验证。

本计划旨在规范标准物质的核查流程，确保核查工作的科学性和规范性。

一、核查对象。

本次核查计划主要针对实验室中使用的各类标准物质，包括但不限于化学试剂、生物制品、物理标准物质等。

针对不同类型的标准物质，我们将制定相应的核查方案和流程。

二、核查周期。

针对不同类型的标准物质，我们将制定相应的核查周期。

一般情况下，化学试剂将每年进行一次核查，生物制品将每半年进行一次核查，物理标准物质将每季度进行一次核查。

具体核查周期将根据实验室的具体情况和标准物质的稳定性进行调整。

三、核查内容。

1. 标准物质外观检查，检查标准物质的外观是否发生变化，如颜色、透明度、形状等；2. 标准物质标定值检查，核查标准物质的标定值是否与证书数值一致，是否符合使用要求；3. 标准物质纯度检查，对于化学试剂和生物制品，需要进行纯度检查，确保其纯度符合要求；4. 标准物质保存条件检查，核查标准物质的保存条件是否符合要求，如温度、湿度、光照等；5. 标准物质有效期检查，核查标准物质的有效期是否过期，如过期需要进行淘汰处理。

四、核查流程。

1. 制定核查计划，根据标准物质的类型和核查周期，制定相应的核查计划；2. 核查准备工作，准备好核查所需的仪器设备、标准物质证书、核查记录表等；3. 核查执行，按照核查计划和核查内容进行核查工作，确保核查过程中的准确性和可靠性；4. 核查记录和报告，对核查结果进行记录和整理，形成核查报告，并及时向相关部门汇报核查结果；5. 核查结果处理，根据核查结果，对标准物质进行合理的处理，如淘汰过期物质、调整保存条件等。

五、核查责任人。

实验室主管负责制定核查计划并监督核查工作的执行，实验员负责具体的核查操作和记录，质量管理部门负责对核查结果进行审核和评定。

六、核查记录和档案。

对每次核查的结果进行详细记录，并建立相应的档案，包括核查计划、核查记录、核查报告等，以备日后查阅和追溯。

标准物质期间核查1. 目的规范标准物质及由标准物质配制而成的标准储备液的期间核查，对其在使用和保管过程中进行质量控制，保证标准物质和标准溶液的量值准确、可靠和可溯源性。

2. 范围适用于对本中心使用的标准物质和由标准物质配制而成的标准储备液进行期间核查。

3. 职责3.1 核查人员：负责严格按照本操作规程对标准物质和由标准物质配制而成的标准储备液进行期间核查，并做好记录。

3.2 管理人员：负责定期参与期间核查，并做好记录。

3.3 检测科室负责人：负责监督期间核查的进行。

4. 操作规程4.1 操作前的检查4.1.1 检查标准物质的包装是否完整、是否在有效期内、保存条件是否符合要求。

4.1.2 检查由标准物质配制而成的标准储备液是否在有效期内、保存条件是否符合要求、容器是否有损伤、溶液是否被污染等。

4.2 核查4.2.1 从国家标准物质中心等单位购买的有证标准物质，在其有效期内按照要求保存。

对于未开封的，可以免于核查；对于已开封的，应检查其包装是否完好无损、溶液是否澄清，若发现有任何异常现象，应立即停止使用该标准物质并做好记录。

4.2.2 由标准物质配制而成的标准储备液的核查4.2.2.1 用有证标准物质稀释并配制一条工作曲线，对一已知浓度的有证标准样品C并与该标准样品的证书定值C进行比较。

进行测试，记录结果14.2.2.2 进行4.2.2.1步骤时，同时用需进行核查的标准储备液稀释并配制一条工C并与该标准样品的证书作曲线，对该已知浓度的有证标准样品进行测试，记录结果2定值C进行比较。

4.3 结果判定4.3.1 1C 与C 相比较，若1C 在C 的不确定度范围内，则表示该测试操作过程正确无误，没有带来样品的损失或者污染；若1C 不在C 的不确定度范围内，则表示该测试操作过程中有样品损失或者带入了新的污染，应认真分析并查找原因，重新进行核查。

只有在测试操作过程正确无误的情况下，比较2C 与C 的值才有意义。

标准物质期间核查计划标准物质期间核查计划我公司根据实验室评审准则要求，定期对标准物质进行核查，以保持其校准状态的置信度。

期间核查是在相邻的两次校准(或检定)期间内进行核查，以验证标准物质(或设备)是否处于校准状态，确保分析结果的质量。

有证标准物质还能定期用于内部质量控制。

为规范管理，减小实验偏差，现制定期间核查计划。

此计划对核查频度、核查内容等进行合理安排，使期间核查工作具有较强的可操作性。

1. 职责质量控制室主任：负责严格按照以下核查规程对标准物质进行期间核查，并做好记录。

2. 核查规程2.1 核查前的准备2.1.1 查询所使用的标准物质是否为有证标准物质或能够溯源到国家基准的物质，满足时核查才有意义。

2.1.2 建立《标准物质入库登记表》，内容包括标准物质名称及编号、定值日期、有效日期、浓度不确定度等。

2.1.3 查询标准物质在保存条件下的物理性质，包括状态、颜色、气味、腐蚀性、毒性等，以备检查时作为参考。

2.2 核查频度根据标准物质的有效期、对检测结果的影响程度确定核查频度：2.2.1 有效期在6个月以下、经常使用、对检测结果影响较大的一些标准物质实行每季度一核查。

如绘制工作曲线用的系列标准溶液、用于修正工作曲线的偏离的标准物质。

2.2.2 有效期在6—12个月、不常使用的标准物质实行每半年一核查。

2.2.3 有效期在12个月及以上、稳定性较好的标准物质实行每次使用前核查。

2.3 核查项目检查标准物质的包装是否完整、是否在有效期内、保存条件是否符合要求。

依据物质的状态查看固体是否变色、液体是否澄清、溶液是否有沉淀等，并填写《期间核查记录》2.4核查结论从国家标准物质中心等单位购买的有证标准物质，在其有效期内按照要求保存。

对于未开封的，可免于核查并默认标准物质有效；对于已开封的，核查时若发现有任何异常现象，应立即停止使用该标准物质并做好记录。

3. 管理台账标准物质应根据实验室能力范围，建立管理台账，对领用和发放进行动态管理。

标准物质期间核查计划一、背景介绍。

标准物质是一种已知组成和性质的物质，通常用于校准仪器、检测方法和实验室操作。

在科学研究和工业生产中，标准物质的准确性和可追溯性至关重要。

为了确保标准物质的质量和准确性，需要进行定期的核查和检测。

二、核查目的。

本次标准物质期间核查的目的是确保标准物质的准确性和稳定性，验证其可追溯性，并及时发现和排除可能存在的问题，以保障实验数据和检测结果的可靠性和准确性。

三、核查内容。

1. 核查标准物质的存储条件和环境是否符合要求，包括温度、湿度、光照等因素的监测和记录。

2. 核查标准物质的标识和包装是否完好，是否存在污染或损坏的情况。

3. 核查标准物质的实验方法和程序是否符合标准要求，是否存在误差或偏差。

4. 核查标准物质的使用记录和追溯性，包括标准物质的领取、使用和归还情况的审查和验证。

四、核查计划。

1. 制定核查计划和方案，明确核查的时间、地点、人员和具体任务分工。

2. 准备核查所需的仪器设备和标准物质参考样品。

3. 进行标准物质的存储条件和环境的监测和记录，确保符合要求。

4. 对标准物质的标识和包装进行检查，及时发现并处理可能存在的问题。

5. 对标准物质的实验方法和程序进行验证和比对，确保符合标准要求。

6. 对标准物质的使用记录和追溯性进行审查和验证，及时发现并纠正可能存在的问题。

五、核查结果处理。

1. 根据核查结果，及时处理发现的问题，对不合格的标准物质进行处理或淘汰。

2. 对核查过程中发现的不足和问题进行总结和分析，提出改进措施和建议。

3. 对核查结果进行记录和报告，确保核查过程的可追溯性和透明度。

六、总结。

标准物质期间核查是保障实验数据和检测结果准确性的重要环节，需要科学、严谨地进行。

只有通过定期的核查和检测，才能确保标准物质的质量和准确性，保障科学研究和工业生产的可靠性和可持续发展。

希望全体核查人员能够严格按照计划和要求进行核查工作，确保核查工作的顺利进行和取得实质性成果。

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