标准物质期间核查记录
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文件制修订记录1目的通过参考标准的使用,实现测量设备(标准物质)的控制,保持其技术指标符合要求,达到检定/检测结果的准确、可靠。
2适用范围本所在用的计量标准装置(器组)、检测仪器设备、标准物质等测量设备在相邻的两次周期检定或校准的时间间隔内进行的运行核查,或期间核查。
3职责3.1 业务办公室负责《期间核查计划》的编制、组织实施和记录的存档。
3.2 检测室负责编制《期间核查方案》,并承担运行检查工作。
3.3 所技术负责人负责审批期间核查的计划、方法和报告,并组织实施。
3.4 所质量负责人负责期间核查工作的质量监督。
4 工作程序4.1 期间核查的条件:a)关键性的测量设备;b)频繁使用的测量设备;c)使用条件恶劣的测量设备;4.2 每年年底业务办公室根据本程序4.1条确定需进行期间核查的测量设备(标准物质),编制《期间核查计划》,计划内容应包括:仪器设备的名称、编号、型号规格,进行期间核查的时间、地点、检查项目、检查方法、结果的判定原则、执行人等经所技术负责人审批后实施。
4.3 检测室主任根据《期间核查计划》组织有关人员编制《期间核查方案》,报所技术负责人审批后实施。
《期间核查方案》中应明确检查方法、检查间隔及测量结果的评价方法。
4.4 期间核查方法可采用下列中的一种:4.4.1 重复性实验法(检查参数可用标准差、极差或平均值)根据测量设备对不确定度的贡献或其计量性能要求,确定规定条件下重复性实验结果的控制限σˆ(将标准差的±2倍设为控制线),用一稳定被测对象(或样品)在规定条件下作重,若满足复性试验,由贝塞尔公式可得到单次实验标准差sis≤σˆi即说明被检查设备受控。
可将该设备的每次检查结果描绘于控制图,以便观察其变化情况。
控制图如下所示:s iσˆ重复性试验法也可采用极差控制限R 或者算数平均值控制限X max 、X min 进行检查,即用一稳定被测对象(样品)在规定条件下作重复性实验得到观测列x i (i =1,2,…,n ),若满足x max -x min <R 或者 X min ≤-x ≤X max即说明被检查测量设备受控,也可将每次检查结果描绘于相应的控制图,以便观察其变化情况。
====Word行业资料分享--可编辑版本--双击可删====标准物质期间核查方法1目的规范标准物质及由标准物质配制而成的标准储备液的期间核查,对其在使用和保管过程中进行质量控制,保证标准物质和标准溶液的量值准确、可靠和可溯源性。
2、范围适用于对本站使用的标准物质和由标准物质配制而成的标准储备液进行期实核查。
3、职责核查人员,负责严格按照本操作规程对标准物质和由标准物质配制而成的标准储备液进行期间核查,并好好记录。
4、操作规程检查标准物质包装是否完整、是否在有效期内、保存条件是否符合要求。
检查由标准物质配制而成的标准储备液是否在有效期内、保存条件是否符合要求、容器是否有损伤、溶液是否被污染。
从国家标准物质中心等单位购买的有证标准物质,在期有效期内按照要求保存。
对于不开封的,可以免于核查;对于已开封的,应检查其包装是否完好无损、溶液是否澄清,若发现有任何异常现象,应立即停止使用该标准物质并做好记录。
由标准物质配制而成的标准储备液的核查.1用有证档准物质稀释并配制一条工作曲线,对一已知浓度的有证标准样品进行测试,记录结果C1并与该标准样品的证书定值C进行比较。
.2进行4.2.2.1骤时,同时用需进行核查的标准储备液稀释并配制一条工作曲线,对该已知浓度的有证标准样品时行测试,记录结果C2并与该标准样品的证书值C比较。
4.C1与C相比较,若C1在C的不确定度范围内,则表示该测试操作过程正确无误,没有带来样品的损失或者污染;若C1不在C的不确定度范围内,则表示该测试操作过程中有样品损失或带入了新的污染,应认真分析并查找原因,重新进行核查。
只有在测试操作过程正确无误的情况下,比较C2与C的值才有意义。
4.C2与C比较,若C2在C的不确定度范围内,则表示该储备液的值与实值在允许的不确度范围内,判定该储备液合格,可以继续使用:若C2不在C的不确定度范围内,则表示该储备液在配制、使用、储存过程中有损失或者带入新的污染,应立即停业使用,并认真分析、查找原因。
标准物质期间核查记录
检查方法:
►A类核查-储存温度核查
1. 查看标准物质储存温度是否符合要求:□是□否
►B类核查-外观核查
1.查看标准溶液是否有证:□是□否
2.查看标签是否清楚:□是□否
3.查看标液的包装是否完好、标液瓶是否密闭、无泄漏:□是□否
4.查看标液是否在有效期:□是□否
►C类核查-其他类核查
1.标准物质(标准溶液,基准物质)或新配置的标准溶液:
标准质控样品(LCS)监控:
不同标准物质间相互比对:
与其它实验室间比对:
2.新购置或已经使用的标准样品
标准质控样品(LCS)前处理:
En法:
与其它实验室间比对:
生效日期:20xx年01月12日版本号:A/0 第页共页。
标准物质期间核查作业指导用书1.目的:对标准物质标准(滴定)溶液的期间核查方法,保证标准物质、标准(滴定)溶液的量值准确、可靠和可溯源性。
2. 范围适用于检测用使用的标准物质、标准(滴定)溶液的期间核查工作。
3. 职责3.1标准品物质主要使用人员负责对标准物质、标准(滴定)溶液的期间核查工作,并做好记录。
3.2标准物质管理人员负责统筹安排及记录归档。
4. 程序4.1 核查前准备查看标准物质、标准(滴定)溶液是否在有效期内,本规程只对在有效期内的标准物质进行期间核查工作。
已过有效期的标准物质、标准(滴定)溶液不在本规程要求范围内。
4.2 核查4.2.1贮存条件检查:检查内容:检查标准物质是否在效期内,以及保存条件是否符合要求,容器是否有损伤、溶液是否澄清、是否有被污染的迹象等。
对直接可见内容物的标准物质、标准(滴定)溶液的外观、颜色、气味等性状逐一辨识,并加以记录。
检查频率:每月检查记录一次。
4.2.2核查内容:从国家标准物质中心等单位购买的有证标准物质,在其有效期内按照要求保存。
对于未开封的国家标准物质,只需进行4.2.1的核查,但在开封使用时应对其进行定性检查确认;对于已开封的,还应进行标准物质的技术性核查。
4.2.3核查频率:对于使用频次较高的标液如铅、锌等溶液,应在开封后每半个月核查一次。
使用频次低的标液应在开封后每季或半年核查一次。
4.2.4核查方法:与其他实验室间比对;采用不同制造商或同一制造商的不同批号的标准物质进行比对;用一级标准物质对二级标准物质进行核查;测试近期参加过水平测试结果满意的样品;检测有足够稳定度的与被核查对象相近的实验室质量控制样品。
4.3 判断对标准物质、标准(滴定)溶液核查后需对其作出其符合性的判断,确认其是否符合使用要求,例如证书提供浓度、纯度、量值是否依然能够得到维持。
4.3.1使用有证质控样的核查判定,结果数据在质控样证书范围内的被核查标物判定为符合,继续使用;如结果数据不在证书范围内的,判定为不符合,立即停止使用。
标准物质期间核查
首先,核查标准物质的过程需要严格按照相关的操作规程进行。
在进行核查之前,需要对实验室仪器设备进行校准,以确保其准确性和稳定性。
同时,需要对标准物质的保存条件进行检查,确保其未受到污染或变质。
在核查过程中,需要按照标准操作程序进行样品制备、测试和数据记录,以确保测试结果的可靠性。
其次,标准物质的使用和管理也是核查过程中需要重点关注的内容。
在使用标
准物质时,需要根据其特性和使用要求进行正确的稀释和配制,以确保测试结果的准确性。
同时,需要对标准物质的使用情况进行记录和管理,包括标准物质的领取、使用、剩余量等信息的记录和管理,以确保标准物质的追溯和管理。
此外,在核查标准物质的过程中,需要对测试结果进行合理的评价和分析。
在
测试过程中,需要进行多次重复测试,并对测试结果进行统计分析,以评估测试结果的准确性和可靠性。
同时,需要对测试结果与标准值进行比对,以确定测试结果的准确性和偏差情况,并进行相应的修正和调整。
最后,在核查标准物质的过程中,需要对核查过程进行全面的记录和归档。
在
核查过程中,需要对样品制备、测试过程、测试结果等信息进行详细记录和归档,以便日后的追溯和审查。
同时,需要对核查过程中出现的问题和异常情况进行记录和处理,以确保核查过程的可追溯性和可控性。
总之,标准物质期间核查是保证实验结果准确性和可靠性的重要环节,需要严
格按照相关的操作规程进行,并对标准物质的使用和管理进行全面的监控和记录。
只有这样,才能确保测试结果的准确性和可靠性,为科研工作和产品质量控制提供可靠的数据支持。
标准物质期间核查1. 目的规范标准物质及由标准物质配制而成的标准储备液的期间核查,对其在使用和保管过程中进行质量控制,保证标准物质和标准溶液的量值准确、可靠和可溯源性。
2. 范围适用于对本中心使用的标准物质和由标准物质配制而成的标准储备液进行期间核查。
3. 职责3.1 核查人员:负责严格按照本操作规程对标准物质和由标准物质配制而成的标准储备液进行期间核查,并做好记录。
3.2 管理人员:负责定期参与期间核查,并做好记录。
3.3 检测科室负责人:负责监督期间核查的进行。
4. 操作规程4.1 操作前的检查4.1.1 检查标准物质的包装是否完整、是否在有效期内、保存条件是否符合要求。
4.1.2 检查由标准物质配制而成的标准储备液是否在有效期内、保存条件是否符合要求、容器是否有损伤、溶液是否被污染等。
4.2 核查4.2.1 从国家标准物质中心等单位购买的有证标准物质,在其有效期内按照要求保存。
对于未开封的,可以免于核查;对于已开封的,应检查其包装是否完好无损、溶液是否澄清,若发现有任何异常现象,应立即停止使用该标准物质并做好记录。
4.2.2 由标准物质配制而成的标准储备液的核查4.2.2.1 用有证标准物质稀释并配制一条工作曲线,对一已知浓度的有证标准样品C并与该标准样品的证书定值C进行比较。
进行测试,记录结果14.2.2.2 进行4.2.2.1步骤时,同时用需进行核查的标准储备液稀释并配制一条工C并与该标准样品的证书作曲线,对该已知浓度的有证标准样品进行测试,记录结果2定值C进行比较。
4.3 结果判定4.3.1 1C 与C 相比较,若1C 在C 的不确定度范围内,则表示该测试操作过程正确无误,没有带来样品的损失或者污染;若1C 不在C 的不确定度范围内,则表示该测试操作过程中有样品损失或者带入了新的污染,应认真分析并查找原因,重新进行核查。
只有在测试操作过程正确无误的情况下,比较2C 与C 的值才有意义。