如何做好时间分辨荧光免疫室内质量控制
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样 本 和患 者 样 本 。 ６ 质控 分析 的根 本 保 障
购买质控品 ，主要 购买卫生部临床检验 中心提供的标量 质控品 ， 这样的质控 品的稳定性更有保证 。
２ 正确应用“ 刻法” 即 由于 时 间 分 辨荧 光 免 疫 分 析试 剂盒 效 期 短 ， 换 频 繁 ， 更 用
医技杂志 ｚｏ 年 ｌ 月第 １ 卷第 ３ Ｊ ｏ ｒａ ｏ Ｐａｔ ａ Ｍ ｄ ａ Ｔ ｃ ｎ ｕｓ Ｄ ｃｍ ｅ ０ ！ Ｑ ！ ： ｏｓ ２ ５ ５￣ Ｊ Ｊｕ ｌ ｆ ｒ ｉ ｌ ｅｉ ｅ ｈｉ ｅ， ｅｅ ｂｒ ０ ！ ！ ｎ ｃｃ ｃ ｌ ｑ ２
・
１ ５・ ２
・
实验室管理 ・
如何做好时问分辨荧光免疫室 内质量控制
山西 省 中西 医结合 医 Ｉ（ ３０ ３ ￣ ｔ ００ １ ｊ 张 漉
随着高新技术的不断应用 ， 检验医学发展越来越迅速 ， 时
以免频繁更换批 号造成 Ｉ Ｃ失控 ， Ｑ 使其失 去意义 。
问分辨免疫测定是以抗原一抗体反应与荧光物质发光和时间 分辨技术结合 的近代荧光光谱技术 ， 由于其具有高特异性 和
应 的 是 系统 误 差
否可靠的唯一标准 ．二 一 作人员只有认真对待 ， ｌ 耐心细致地做好 各方面的丁作 ， 才是检验质量可靠 的根本保证。
参 考 文 献
１ ２ 王 玉 兰． 临床 免疫 学 和 免疫 检验 ． 京 ：人 民卫生 出版 社 ， 北
２ ０ ． ｏ ３
４ 更换 试 剂 批 号 的处 理 方 式 由于 时 问 分 辨 试剂 的效 期 相 对 短 ， 在 冷 冻 条件 下 ． 疫 而 免
据 的分 析 和 处 理 过 程 不 被认 可 。
Ｗｅｔ ｒ 规 则 质 控 分 析 法 ， 质 控 图 中 单 纯 依 据 以 ｓ ａｄ多 ｇ 在
６４ 基线 的测定 ： ． 自动免疫分析仪的测定最佳条件下的变异
ｆ Ｃ ）则 应 ＜ ０ 当常 规 条 件 下 的 Ｒ Ｖ与 Ｏ Ｖ接 近 或 ＜ ０ Ｏ Ｖ ｌ％， Ｃ Ｃ ２
室 内质 控 。
进行分析 、 正。 纠
６２ 工作 人员业 务能力的培养与提 高： ． 确保检验 工作人员业
务能力能够满足相应岗位 的要求 ，要有高度 的责任感及一定
的专业知识水平 ， 能熟练地进行检验 和操作仪器 ， 并对结果有 效性进行判断 ， 对质控 的结果应及时回顾总结 ， 以确保 当时结
高敏感性 ， 不污染 环境【 越来 越受 到人 们 的重 视 ， 的应 用 Ｉ Ｉ ， 它
范 围也 越 来 越 广 ， 好 其 方 法 学 的 室 内 质 量 控 制 （Ｑ 就 显 做 Ｉ Ｃ） 得 非 常重 要 。现 就 本 实验 室 实 践 经 验 ， 结 如 下 几点 。 总 １ 质 控 品 的 准 备 在临床检验 中已显不够 ， 选 择质控规则时必须 兼顾在免疫 学检验 中常采用 ６个质控 规 则 ， ｓ 、 、 １，１ １ 质控点落在 ± 控制 线之 ｔ ３ 、 和 ２ 个 压、 ｓ
外 既警 告 ， ｓ － ３１个质 控 点 落 在 ± ｓ控 制 线 之 外 既 失 控 ，连 续 ３ 两 个 质控 点 同时 超 出 ｘ ２ 控 制线 既失 控 ， 个 质 控点 之 间 的 ￣ｓ 两 差 值超 出 ４ 控 制 线 既 失 控 ， ４个 连 续 质 控 点 同 时 超 出 ± １
结 果 十分 重 要 ， 因其 有 一 定 的 局 限性 ， 不 是 判断 试 验 结 果 是 它
ｌ 控制线既失控 ，０ １ｘ连续 ｌ Ｏ个质控点 同时处于均值的同一
侧 既失 控 ，质 控结 果 的判 断 步 骤 我 们 采 用 一 ， 一 一 ３ ｓ １
一 １ｘ顺次进行判断 ，３ 规则反应随机误差 ， ０ ｓ 而 、 １ 反 和 ｓ
６１ 实事求 是 ： ． 不要将 Ｉ Ｃ作为一个监察 方法 ， Ｑ 而是在发现 失控时 ， 应以建设性而非批 评性 的方式去探索失控的原 因， 充 分分析试验过程 中可能影响检验结果 可靠性 的各种问题 ， 逐
一
同一批号试剂盒连续常 规检 测 ２ 以获取 常规 条件下的变 ０次 异（ Ｃ 数据难度大， Ｒ Ｖ） 采用 “ 即刻法 ” 质控统计方法 ， 只需连续 测试 ３次 ， 即可对第 ３ 次检验结果进行质控 ， 目的是尽早地 其 启动室 内质控 ，以便 在获取足够数据后转入 Ｌ ｖｙ Ｊｎ ｉ ｓ ｅｅ－ ｅｎｎ ｇ
果 的 可靠 性 。
即刻法质控方法可靠性较差 ，在获取足够数据后及时转 入 Ｊ ｅ－ｅ ｎ ｇ 室 内质控 ，在使用即刻法时务必加强试验 ｖｙＪｎ ｉ ｓ ｎ 全程监控 ， 以保证质量 ， 尽量避免使用即刻法质控方法 。
３ 质控 规 则 的选 择
６３ 标准操作规程（ Ｏ ） ． Ｓ Ｐ 的建立 ： 建立科学的管理体 系， 对质 量控制结果分析和处理必须符合试剂盒的设 计原理 ，没有根
Ｃ Ｖ时 。 Ｒ Ｖ时可 以接受 的 ， 则 Ｃ 否则 ， 就需要对常规条件下 的
操 作 水 平 采 取 措 施 或 改进 。 ６ 复检 的确 认 ： 种 可能 的 失 控 ， 是假 失控 ， 需 立 即 重 ． ５ 几 如 无
新检测患者标本的失控 ，当不能找出合理的证据说明失控原 因必须对 质控 品和患者标 本 复检 ，ｅｅ －ｅｎｎ ｓ Ｌｖｙ Ｊｎ ｉｇ 质控是 最 重要 的量化室 内质控方法，严谨而客观地实施动态分析质控
５ 参加省级 以上室问质量评价（ ＱＡ） Ｅ
Ｉ Ｃ是确保实验室 内测定结果 的一致性 ， Ｅ Ａ则是将 Ｑ 而 Ｑ
实验室测定情况 与室问和客观标准进行 回顾性 比较的数据 ，
Ｅ Ａ 是对 ＩＣ一 个 补 充的作 用 ， Ｑ Ｑ Ｑ Ｅ Ａ并 不 是 万 能 的 ，反 应 测
定水平存在一定的局限性 ， 我们在工作中必须 同等对待 Ｅ Ａ Ｑ
购买质控品 ，主要 购买卫生部临床检验 中心提供的标量 质控品 ， 这样的质控 品的稳定性更有保证 。
２ 正确应用“ 刻法” 即 由于 时 间 分 辨荧 光 免 疫 分 析试 剂盒 效 期 短 ， 换 频 繁 ， 更 用
医技杂志 ｚｏ 年 ｌ 月第 １ 卷第 ３ Ｊ ｏ ｒａ ｏ Ｐａｔ ａ Ｍ ｄ ａ Ｔ ｃ ｎ ｕｓ Ｄ ｃｍ ｅ ０ ！ Ｑ ！ ： ｏｓ ２ ５ ５￣ Ｊ Ｊｕ ｌ ｆ ｒ ｉ ｌ ｅｉ ｅ ｈｉ ｅ， ｅｅ ｂｒ ０ ！ ！ ｎ ｃｃ ｃ ｌ ｑ ２
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如何做好时问分辨荧光免疫室 内质量控制
山西 省 中西 医结合 医 Ｉ（ ３０ ３ ￣ ｔ ００ １ ｊ 张 漉
随着高新技术的不断应用 ， 检验医学发展越来越迅速 ， 时
以免频繁更换批 号造成 Ｉ Ｃ失控 ， Ｑ 使其失 去意义 。
问分辨免疫测定是以抗原一抗体反应与荧光物质发光和时间 分辨技术结合 的近代荧光光谱技术 ， 由于其具有高特异性 和
应 的 是 系统 误 差
否可靠的唯一标准 ．二 一 作人员只有认真对待 ， ｌ 耐心细致地做好 各方面的丁作 ， 才是检验质量可靠 的根本保证。
参 考 文 献
１ ２ 王 玉 兰． 临床 免疫 学 和 免疫 检验 ． 京 ：人 民卫生 出版 社 ， 北
２ ０ ． ｏ ３
４ 更换 试 剂 批 号 的处 理 方 式 由于 时 问 分 辨 试剂 的效 期 相 对 短 ， 在 冷 冻 条件 下 ． 疫 而 免
据 的分 析 和 处 理 过 程 不 被认 可 。
Ｗｅｔ ｒ 规 则 质 控 分 析 法 ， 质 控 图 中 单 纯 依 据 以 ｓ ａｄ多 ｇ 在
６４ 基线 的测定 ： ． 自动免疫分析仪的测定最佳条件下的变异
ｆ Ｃ ）则 应 ＜ ０ 当常 规 条 件 下 的 Ｒ Ｖ与 Ｏ Ｖ接 近 或 ＜ ０ Ｏ Ｖ ｌ％， Ｃ Ｃ ２
室 内质 控 。
进行分析 、 正。 纠
６２ 工作 人员业 务能力的培养与提 高： ． 确保检验 工作人员业
务能力能够满足相应岗位 的要求 ，要有高度 的责任感及一定
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高敏感性 ， 不污染 环境【 越来 越受 到人 们 的重 视 ， 的应 用 Ｉ Ｉ ， 它
范 围也 越 来 越 广 ， 好 其 方 法 学 的 室 内 质 量 控 制 （Ｑ 就 显 做 Ｉ Ｃ） 得 非 常重 要 。现 就 本 实验 室 实 践 经 验 ， 结 如 下 几点 。 总 １ 质 控 品 的 准 备 在临床检验 中已显不够 ， 选 择质控规则时必须 兼顾在免疫 学检验 中常采用 ６个质控 规 则 ， ｓ 、 、 １，１ １ 质控点落在 ± 控制 线之 ｔ ３ 、 和 ２ 个 压、 ｓ
外 既警 告 ， ｓ － ３１个质 控 点 落 在 ± ｓ控 制 线 之 外 既 失 控 ，连 续 ３ 两 个 质控 点 同时 超 出 ｘ ２ 控 制线 既失 控 ， 个 质 控点 之 间 的 ￣ｓ 两 差 值超 出 ４ 控 制 线 既 失 控 ， ４个 连 续 质 控 点 同 时 超 出 ± １
结 果 十分 重 要 ， 因其 有 一 定 的 局 限性 ， 不 是 判断 试 验 结 果 是 它
ｌ 控制线既失控 ，０ １ｘ连续 ｌ Ｏ个质控点 同时处于均值的同一
侧 既失 控 ，质 控结 果 的判 断 步 骤 我 们 采 用 一 ， 一 一 ３ ｓ １
一 １ｘ顺次进行判断 ，３ 规则反应随机误差 ， ０ ｓ 而 、 １ 反 和 ｓ
６１ 实事求 是 ： ． 不要将 Ｉ Ｃ作为一个监察 方法 ， Ｑ 而是在发现 失控时 ， 应以建设性而非批 评性 的方式去探索失控的原 因， 充 分分析试验过程 中可能影响检验结果 可靠性 的各种问题 ， 逐
一
同一批号试剂盒连续常 规检 测 ２ 以获取 常规 条件下的变 ０次 异（ Ｃ 数据难度大， Ｒ Ｖ） 采用 “ 即刻法 ” 质控统计方法 ， 只需连续 测试 ３次 ， 即可对第 ３ 次检验结果进行质控 ， 目的是尽早地 其 启动室 内质控 ，以便 在获取足够数据后转入 Ｌ ｖｙ Ｊｎ ｉ ｓ ｅｅ－ ｅｎｎ ｇ
果 的 可靠 性 。
即刻法质控方法可靠性较差 ，在获取足够数据后及时转 入 Ｊ ｅ－ｅ ｎ ｇ 室 内质控 ，在使用即刻法时务必加强试验 ｖｙＪｎ ｉ ｓ ｎ 全程监控 ， 以保证质量 ， 尽量避免使用即刻法质控方法 。
３ 质控 规 则 的选 择
６３ 标准操作规程（ Ｏ ） ． Ｓ Ｐ 的建立 ： 建立科学的管理体 系， 对质 量控制结果分析和处理必须符合试剂盒的设 计原理 ，没有根
Ｃ Ｖ时 。 Ｒ Ｖ时可 以接受 的 ， 则 Ｃ 否则 ， 就需要对常规条件下 的
操 作 水 平 采 取 措 施 或 改进 。 ６ 复检 的确 认 ： 种 可能 的 失 控 ， 是假 失控 ， 需 立 即 重 ． ５ 几 如 无
新检测患者标本的失控 ，当不能找出合理的证据说明失控原 因必须对 质控 品和患者标 本 复检 ，ｅｅ －ｅｎｎ ｓ Ｌｖｙ Ｊｎ ｉｇ 质控是 最 重要 的量化室 内质控方法，严谨而客观地实施动态分析质控
５ 参加省级 以上室问质量评价（ ＱＡ） Ｅ
Ｉ Ｃ是确保实验室 内测定结果 的一致性 ， Ｅ Ａ则是将 Ｑ 而 Ｑ
实验室测定情况 与室问和客观标准进行 回顾性 比较的数据 ，
Ｅ Ａ 是对 ＩＣ一 个 补 充的作 用 ， Ｑ Ｑ Ｑ Ｅ Ａ并 不 是 万 能 的 ，反 应 测
定水平存在一定的局限性 ， 我们在工作中必须 同等对待 Ｅ Ａ Ｑ
