浅谈药品储存与养护的质量管理
- 格式：pdf
- 大小：94.98 KB
- 文档页数：1
药品作为一种特殊商 品 ，在储存 过程中由于内外因素的影响 ， 储存保管和养护。 随时可能出现质量问题 ， 只有按照药 品相应法律法规进行规范化管 ３ ． ２根据 药品的质 量特性和贮藏要求 ，每月对 库存 药品质量情 况进行巡检填写 “ 库房巡检记 录” 。养护员要配合保管员进行库房 理， 才能保障药品质量 ， 充分发挥药 品安全 、 有效 的治疗作用 。 湿度监测 和管理 ， 每 日上 、 下午检查库房温 、 湿度 情况并作记录 ， 药品储 存与养护质量 管理 ， 是药 品经营过程 中质量管理 的重要 温 、 组成部分 ， 它对保证药品质量具有重要作用 。做好药 品的储存与养 温 、 湿度超 出规定范 围， 执行《 药品养 护程序》 并记录。 在库药品根据 三三四” 原则进行 养护 与检查 ， 并填写药 品养护记 录。发现质量 问 护质量工作 ， 首先必须充分了解各种药品 的理化性质 ， 以及剂型 、 包 “ 装材料与药品稳 定性 的关 系。 同时还要熟悉外界因素对 药品可能产 题 ， 挂“ 暂停发货” 的标志 ， 并及时上报质量管理部处理。 生的各种影响。从 而提供 良好 的储存条 件和养护方法 ， 有效 的保证 ３ ． ３养护员每季度 对养护工作进行汇总分析 、 上报养护检查 、 近 效期和长时间储存 药品质量信息 。根 据经营情 况 ， 确定重点养护 品 药品质量。 种， 填写“ 重点养护品种确认表 ” 。 重点养护品种应建立养护档案 。 养 １药 品储存与养护的主要任务 掌握药 品在储存 期间的变化规律 ， 创造 适宜 的条 件 ， 采 取有效 护员将每个品种每批次 的质量状 况填 在养 护档案中 ， 以便掌握养护 措施 ， 维护药 品质量 ， 最大 限度地实现药 品的使用价值 。 品种质量情况 ， 不断总结经验 ， 为药 品储存养护提供科学依据 。 ３ ． ４养护员应 根据质量管理部制 订的冬 防 、夏防工作计划 和养 ２药 品的储存 重点做好夏防 、 冬防养 护工作 ， 确保药 品不 因季节 的变化 而 药品 的储存是 指从 药品生产 到销售领域 的流通过 程中不可 缺 护措施 ， 发生质量问题 。 保持库内清洁卫生 ， 防止药品霉 变、 虫蛀 、 鼠咬 ， 针对 少的重要环节。 ２ ． １ 分 区管 理 大部分遇光易变质 ， 应注意药库避光． ３ ． ５药品入库后应按“ 先进先 出 、 近期先出” 的原则。按生产批 号 为 了有效控制 药品储存质量 ，应对药 品按 其质量状 态分 区管 理， 为杜绝库存药 品存放差错 ， 必须 对在库药品实行色标管理 ， 按 照 堆码 。应按月填报近效期药 品汇总表 ， 各药房部 门相互调剂使用并 以免药 品过期造成不必要 的浪费． 库房管理 的实际需要 ， 库房管理 区域 色标划分 的统一 标准是 ： 待验 通知供货公司 ， ４ 中药材 、 中药饮 片储存与养护 药品库区 、 退货药 品库 区为黄色 ， 合格药 品库 区 、 中药饮 片零货称取 库区 、 待发药 品库 区为绿色 ， 不合格 药品库区为红色 ， 三色标牌 以底 应根 据中药材 、 中药饮 片 的性 质设 置相应 的储存仓 库 ， 合理控 色为准 ， 文字可 以用 白色或黑色表示 ， 防止 出现色标混乱。 制温 、 湿度 ， 对于虫蛀 、 霉变 、 泛油变 色的品种应设置密 封 、 干燥 、 凉 爽 的库房 ， 对 于经 营量较小且易变色 、 挥发 及融化的品种 ， 应 配备 闭 ２ ． ２ 按药 品属性分类管理 避热的储存设备 。 企业应有适宜药品分类 管理的仓库 ，按照药品的管理要求 ， 用 关 、 途、 性状等进行分类储存 ， 可储存 于同一仓间 ， 但应分开不 同货位 的 ５ 危险品储存与养护 库 内严 禁烟火 ， 配 备消防器材 ， 有 通风设施 ， 保持 适宜的温 度 ， 药品— —“ 药 品与非药 品分开 、 内服药与外敷药分开 、 易 串味或性 质 互相影响的药品应分库存放 ， 品名与外包装容易混淆 的药 品应分 区 与其他库房之间有一定 的距 离 ， 专用库 ， 易爆品 、 剧毒 品必须专库保 或隔垛存放 ， 麻醉药 品、 一类精 神药品可在同一专库或专柜存放 ， 医 管 。 综上所述 ， 只有尽到安全储存 ， 科学养护 ， 才能保证药 品在储存 疗用毒性 药品应专柜存 放 ， 中药材 、 中药饮 片应与其他 药品分库存 过程 中的质量 ， 从 而保证药 品安全 、 有效 。 放 。” 参 考 文献 ２ ． ３ 按存储条件管理 １ 】 《 中华人 民共和 国药品管理 法》 与《 药品经营质理 管理规 范》 卫 生 应按药品的温湿度要 求将 其存 放与相应的库中 ， 药 品经 营企业 ［ 各类药品存储均应保持恒 温 ， 对每种药 品应根据药 品标示 的储 藏条 部令 第 ９ ０号 ． 件要求 ， 分 别 储存 于冷 库 （ ２ － １ ０ ℃） 阴 凉库 （ ２ ０ ℃ 以下 ） 或 常 温 库 （ ０ ３ ０ ％） 内， 各库房的相应湿度均应保持在 ３ ５ ％一 ７ ５ ％之问 ， 企业 所 设 的冷库 、 阴凉库及常温库所要求 的温度范 围 ， 应保证药 品质量 ， 符 合药 品规定的储存条件为原则 ， 进行科学合理 的设定 。 ２ ． ４特殊 药品储存管理 麻醉药品和第一类精神药品应严格实行专库（ 柜） ， 执行 双人 双 锁保管制度 ， 库内装有摄像头 、 防盗门窗。 医疗用 毒性药 品是毒性 指剧烈 、 治 疗量与 中毒剂量相 近 ， 使 用 不 当可致 人 中毒或死亡 的药 品， 保管室必须按 “ 五专 ” 保管 ， 严格 实 行双人双锁保管制度 ， 做到账物相符 。 ３药 品的养护质量管理
管理 科 学
・ ２ ８ ７ ・
浅 谈药 品储存 与养护 的质量 管理
李清源 计 ， 黑龙江 五常 １ ５ ０ ２ ０ ０ ） 摘 要： 药品储 存与养护质量 管理 ， 是 药品经营过程 中质量管理的重要 组成部分 ， 它对保证 药品质量具有重要作 用 ， 对此进行 了论述 。 关键词 ： 药品； 储存 ； 养护； 质量管理
管理 科 学
・ ２ ８ ７ ・
浅 谈药 品储存 与养护 的质量 管理
李清源 计 ， 黑龙江 五常 １ ５ ０ ２ ０ ０ ） 摘 要： 药品储 存与养护质量 管理 ， 是 药品经营过程 中质量管理的重要 组成部分 ， 它对保证 药品质量具有重要作 用 ， 对此进行 了论述 。 关键词 ： 药品； 储存 ； 养护； 质量管理
