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质管人员及验收员注意：2015年12月1日，2015年版药典执行，以下品种没有收入，审核资料及验收时执行标准仍为2010版药典。
国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）中要求：凡《中国药典》2015年版品种项下未收载的制剂规格，其质量标准按本版《中国药典》同品种相关要求执行，规格项按原批准证明文件执行。
凡《中国药典》2015年版不再收载的历版药典曾收载品种(因安全性、有效性等问题撤市的除外)，新标准未颁布前，仍执行原药典标准，但应符合新版药典的通用要求。
附件2《中国药典》2015年版不再收载品种目录中药部分序号品种名称1 紫河车2 生血丸3 安坤赞育丸4 河车大造丸5 补肾固齿丸6 益血生胶囊7 小儿腹泻外敷散化药部分序号品种名称1 三磷酸腺苷二钠注射液2 注射用三磷酸腺苷二钠3 注射用卡铂4 注射用甲磺酸培氟沙星5 注射用亚叶酸钙6 色甘酸钠气雾剂7 滴眼用利福平8 阿米三嗪萝巴新片9 阿奇霉素分散片10 注射用帕米膦酸二钠—34 —11 乳酸环丙沙星氯化钠注射液12 罗红霉素分散片13 穿琥宁14 注射用穿琥宁15 盐酸丁咯地尔16 盐酸丁咯地尔片17 盐酸丁咯地尔注射液18 盐酸丁咯地尔胶囊19 注射用盐酸丁咯地尔20 盐酸异丙肾上腺素气雾剂21 葡萄糖酸钙氯化钠注射液22 醋酸可的松眼膏23 磷酸川芎嗪注射液24 磷酸川芎嗪氯化钠注射液25 酮康唑片26 酮康唑胶囊27 安乃近28 安乃近片生物制品部分序号品种名称1 口服福氏宋内氏均痢疾双价活疫苗2 人用狂犬病疫苗（Vero）3 人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）4 风疹减毒活疫苗（兔肾细胞）5 注射用抗人T细胞CD3鼠单抗6 抗A、抗B血型定型试剂（人血清）药用辅料部分序号品种名称1 硫柳汞2 邻苯二甲酸二乙酯注：本附件所列品种为较《中国药典》2010年版相比，未收载的品种。
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《中国药典》2015年版制剂通则变化⽐较《中国药典》2015年版制剂通则变化⽐较2015年版《中国药典》⽆论是在品种收载、标准增修订幅度、检验⽅法完善、检测限度设定，还是在标准体系的系统完善、质控⽔平的整体提升都上了⼀个新的台阶。
通过学习、熟悉2015 年版《中国药典》制剂通则的变化，了解⽬前我国⽤药⽔平、制药⽔平和监管⽔平现状，解读未来我国药品⾏业的趋势。
学习重点：熟悉药典制剂通则，掌握其标准的提升。
第⼀部分制剂通则⽐较2015年版《中国药典》已于2015年6⽉5⽇由国家⾷品药品监督管理总局正式颁布，于2015年12⽉1⽇正式实施。
新版药典是国家药品标准的组成部分，是国家药品标准体系的核⼼。
按照党中央提出的“四个最严”要求，新版药典的制修订始终坚持“科学、先进、实⽤、规范”的原则，依据试验数据、研究结果、专家评估，体现药典编制的科学性和严谨性，以持续改进提⾼药品质量。
新版药典的颁布标志着我国⽤药、制药以及监管⽔平的全⾯提升，将促进药品质量的整体提⾼，对于保障公众⽤药安全有效意义重⼤。
《中国药典》2015年版进⼀步扩⼤药品品种的收载和修订，共收载品种5608种。
其中，⼀部收载品种2598种，⼆部收载品种2603种，三部收载品种137种。
本版药典是将三部药典的附录合⼀，加强共性的系统化、完善化及规范化，新版《中国药典》的附录调整为凡例、通则与⽅法、指导原则、药⽤辅料等单独成卷，为第四部。
第四部的名称为“《中国药典》2015 年版总则”，包括现有药典⼀部、⼆部、三部的附录（现改为“通则”）内容和药⽤辅料品种正⽂。
⼀、《中国药典》2015 年版总则（四部）项⽬组成：1、前⾔2、第⼗届药典委员会委员名单3、⽬录4、中国药典沿⾰5、品种及通则变化名单6、凡例（三部合⼀）7、品名⽬次（保留笔画索引，品种正⽂拟改为按拼⾳排序）8、通则（原药典附录内容）：包括导引图、制剂通则、通⽤⽅法/检测⽅法及指导原则9、附表：包括原⼦量表、国际单位换算表及新旧附录/通则编码对照表10、药⽤辅料品种正⽂（原收载于药典⼆部正⽂品种第⼆部分）11、总索引（中英⽂索引）⼆、修订说明1、使分类更加清晰明确，药典标准更加系统化、规范化将上⼀版药典中中药、化学药、⽣物制品三部分别收载的附录（凡例、制剂通则、分析⽅法、指导原则、药⽤辅料等）三合⼀，独⽴成卷作为第四部。
该版药典中现代分析技术得到进一步扩大应用，除在附录中扩大收载成熟的新技术方法外，品种正文中进一步扩大了对新技术的应用；药品的安全性保障得到进一步加强，除在凡例和附录中加强安全性检查总体要求外，在品种正文标准中增加或完善安全性检查项目；对药品质量可控性、有效性的技术保障得到进一步提升，除在附录中新增和修订相关的检查方法和指导原则外，在品种正文标准中增加或完善有效性检查项目；为适应药品监督管理的需要，制剂通则中新增了药用辅料总体要求；积极引人了国际协调组织在药品杂质控制、无菌检查法等方面的要求和限度。
此外，该版药典也体现了对野生资源保护与中药可持续发展的理念，不再收载濒危野生药材。
第九届药典委员会还完成了《中国药典》2005年版增补本、《药品红外光谱集》（第四卷）、《临床用药须知》（中药材和饮片第一版、中成药第二版、化学药第五版）、《中药材显微鉴别彩色图鉴》及《中药材薄 层色谱彩色图集》（第一册、第二册）的编制工作。
2015年版(第十版）2010年12月国家食品药品监督管理局(2013年3月22日更名为国家食品药品监督管理总局)组建第十届药典委员会。
本届药典委员遴选工作按照新修订的《新增委员遴选办法》和《第十届药典委员会委员遴选工作方案》，向全社会公开征集新增委员候选人，并采取差额选举、无记名投票的方式选举新增委员。
本届委员会共有委员351名，其中续聘委员248名，新增委员103名。
时任第十一届全国人大常委会副委员长桑国卫任名誉主任委员，时任卫生部部长陈竺任主任委员，时任卫生部副部长、国家药品监督管理局局长邵明立任常务副主任委员。
本届委员会下设执行委员会和23个专业委员会。
执行委员会委员共计67名，其中院士委员28名、资深专家3名、各专业委员会主任20名、相关部委专家4名、总局相关技术单位负责人7名。
根据药典标准工作需要，本届委员会以第九届药典委员会专业委员会设置为基础，对专业委员会的设立进行了适当调整；为加强化学药标准的制定工作，增设了化学药品第三专业委员会，扩大化学药委员的人数；同时，根据实际工作需要，取消政策与发展委员会、标准信息工作委员会和注射剂工作委员会。
《中华人民共和国药典》2015年版编制大纲(草案)国家药典委员会2010年12月目录一、总纲 (3)⏹指导思想⏹基本原则⏹发展目标⏹主要任务二、各部纲要 (10)⏹《中国药典》一部（中药上下卷）⏹《中国药典》二部（化学药）⏹《中国药典》三部（生物制品）⏹《中国药典》四部（附录与辅料）三、支撑工作 (26)⏹深化国际合作，提高国际化发展水平⏹建立药典信息资源平台，构建药品标准信息服务体系⏹加强药典工作管理总纲《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2015年版编制大纲，按照《药品管理法》和相关法规的有关规定，结合国家“十二五规划纲要”和“国家药品安全十二五规划”提出的目标和任务进行编写，系统阐述《中国药典》2015年版编制的指导思想、基本原则、发展目标、主要任务和各部纲要，是《中国药典》2015年版编制及今后五年国家药品标准工作的重要依据。
一、指导思想坚持以科学发展观为指导，践行科学监管理念，结合当前我国医药产业的发展水平、药品监督管理以及医改的重大需求，以确保公众用药安全为根本出发点和落脚点，积极探索和改革药品标准形成和淘汰机制，强化科技创新成果在药典标准中的应用，支持并保护先进生产工艺，促进医药产业结构优化升级，汲取国内外先进经验，保护环境、节约资源，不断优化、完善和提高国家药品标准，建立健全最严格的、以《中国药典》为核心的国家药品标准体系，大幅提高我国药品质量控制水平和《中国药典》的国际地位，在保障公众用药安全、支撑药品科学监管、促进医药产业健康发展上发挥更重要作用。
二、基本原则（一）坚持建立严格的药品标准、维护公众健康的原则必须坚持把确保公众用药安全作为药品标准工作的宗旨，在建立严格的药品质量标准进程中应恪守科学、先进、实用、规范，充分反映和体现本阶段国内外药品质量控制的先进水平和发展趋势，切实保障药品质量与用药安全，维护公众健康。
（二）坚持继承、发展、创新的原则坚持继承与发展相结合，鼓励药品质控技术自主创新，重点加大我国在药品标准薄弱领域的支持力度，紧紧围绕科研为标准服务，标准为监管服务，监管为公众服务的思路，促进科学研究与标准工作的有效结合，提高我国药品标准中自主创新技术含量，积极实施保护药用资源，发展绿色药品战略目标，使我国医药领域的自主创新技术通过标准快速转化为生产力，提高我国药品的国际竞争力。
2015版《中华人民共和国药典》（中国药典）电子版简介《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2015年版分为一、二、三、四部分。
从内容上看，共有2158种药材和汤剂（618种）、植物油和提取物（47种）、处方制剂和单剂（1493种）等，共2158种。
药典第二部共记载2271种。
《药典》第三部分共有生物制品137种，包括预防一级（48种）、治疗二级（78种）、体内诊断三级（4种）、体外诊断级（7种）。
药典4包含药用辅料（270），一般原则和指南（339）。
中华人民共和国药典2015年版《中华人民共和国药典》（2015年版）特点-新版《中国药典》的内容包括药材和汤剂618种，植物油和提取物47种，处方药和单味制剂1493种，第二卷2603个品种。
在《中国药典》（2010年版）中，一、二卷2271篇共记载2165个品种。
-新版《中国药典》是自1953年第一版以来的第十版。
本版《药典》在保持药典科学性、先进性和规范性的基础上，着重加强对药品安全性和有效性的控制要求。
充分利用国际先进的质量控制技术和经验，提高药典标准化水平，体现我国当前医学发展和检测技术水平，促进中药质量的提高，加快企业技术进步。
继续在产品升级换代、促进我国医药工业健康发展、提高《中国药典》权威性和国际影响力等方面发挥重要作用。
相关说明：-本版《药典》是我国药品质量保证标准。
立足科学、先进、规范、权威，着力解决制约药品质量安全的突出问题，努力提高药品标准的质量控制水平，充分利用世界先进技术和经验，客观反映了我国医药工业的现阶段水平，临床用药及检测技术。
对提高药品质量将起到积极而重要的作用，将进一步扩大和加强《中国药典》在世界上的积极影响。
-《中国药典》实施以来，历史药典以来记载的同类药品标准，卫生部颁布的药品标准，国家食品监督管理局、药品监督管理机构发布的新药认证标准，以及升级为国家标准的国家。
-未列入《中国药典》范畴的制剂规格，按《中国药典》中同类品种的有关要求执行，并按原批准文件执行。
中华人民共和国药典《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书，是由国家药典委员会创作的。
《中国药典》分为四部出版:一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品;四部收载通则，包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。
2020年7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会发布公告，正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》。
新版《中国药典》于2020年12月30日起正式实施。
内容简介《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2015年版，药典包括凡例、正文及通则(本版药典对各部药典共性附录进行整合，将原附录更名为通则)，是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。
所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。
新版药典进一步扩大药品品种的收载和修订，共收载品种5608种。
一部收载品种2598种，其中新增品种440种。
二部收载品种2603种，其中新增品种492种。
三部收载品种137种，其中新增品种13种、修订品种105种。
首次将上版药典附录整合为通则，并与药用辅料单独成卷作为新版药典四部。
四部收载通则总数317个，其中制剂通则38个、检测方法240个、指导原则30个、标准物质和对照品相关通则9个;药用辅料收载270种，其中新增137种、修订97种。
发展历程1949年10月1日中华人民共和国成立后，党和政府十分关怀人民的医药卫生保健工作，当年11月卫生部召集在京有关医药专家研讨编纂药典问题。
1950年1月卫生部从上海调药学专家孟目的教授负责组建中国药典编纂委员会和处理日常工作的干事会，筹划编制新中国药典。
1950年4月在上海召开药典工作座谈会，讨论药典的收载品种原则和建议收载的品种，并根据卫生部指示，提出新中国药典要结合国情，编出一部具有民族化、科学化、大众化的药典。
0100本制剂通则中原料药物系指用于制剂制备的活性物质，包括中药、化学药、生物制品原料药物。
中药原料药物系指 饮片、植物油脂、提取物、有效成分或有效部位》化学药原料药物系指化学合成、或来源于天然物质或采用生物技术获 得的有效成分（即原料药）；生物制品原料药物系指生物制品原液或将生物制品原液干燥后制成的原粉。
本制剂通则中各剂型、亚剂型并不适用于所有原料药物，而应取决于原料药物特性、临床给药需求以及药品的安 全性、有效性和稳定性等。
本制剂通则适用于中药、化学药和治疗用生物制品（包 括血液制品、免疫血清、细胞因子、单克隆抗体、免疫调节 剂、微生态制剂等）。
预防类生物制品，应符合本版药典三部相应品种项下的有关要求。
除另有规定外，生物制品应于2〜8X：避光贮存和运输。
片剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的圆形或异形的 片状固体制剂。
中药还有浸膏片、半浸膏片和全粉片等。
片剂以口服普通片为主，另有含片、舌下片、口腔貼 片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾 片、缓释片、控释片、肠溶片与口崩片等。
含片系指含于口腔中缓慢溶化产生局部或全身作用的片剂。
含片中的原料药物一般是易溶性的，主要起局部消炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉等作用。
舌下片系指置于舌下能迅速溶化，药物经舌下黏膜吸 收发挥全身作用的片剂。
舌下片中的原料药物应易于直接吸收，主要适用于急症 的治疗。
口腔貼片系指粘贴于口腔，经黏膜吸收后起局部或全身作用的片剂。
口腔貼片应进行溶出度或释放度(通则0931)检查。
咀嚼片系指于口腔中咀嚼后吞服的片剂。
咀嚼片一般应选择甘露醇、山梨醉、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂。
咀嚼片的硬度应适宜。
分散片系指在水中能迅速崩解并均勻分散的片剂。
分散片中的原料药物应是难溶性的。
分散片可加水分散 后口服，也可将分散片含于口中吮服或吞服。
分散片应进行溶出度（通则0931)和分散均匀性检查。
可溶片系指临用前能溶解于水的非包衣片或薄膜包衣片剂。
山东省食品药品监督管理局2015年10月12日国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）2015年07月15日发布《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2015年版已由国家食品药品监督管理总局2 015年第67号公告发布，自2015年12月1日起实施。
现就实施《中国药典》2015年版的有关事宜公告如下：一、《中国药典》是药品研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准。
二、《中国药典》2015年版包括凡例、正文及通则，实施之日起，所有生产上市的药品标准（包括药品注册标准）应当执行本版药典的相关通用要求。
三、凡《中国药典》2015年版收载的品种，自实施之日起，原收载于历版药典、局（部）颁的同品种国家药品标准同时废止。
凡《中国药典》2015年版品种项下未收载的制剂规格，其质量标准按本版《中国药典》同品种相关要求执行，规格项按原批准证明文件执行。
凡《中国药典》2015年版不再收载的历版药典曾收载品种(因安全性、有效性等问题撤市的除外)，新标准未颁布前，仍执行原药典标准，但应符合新版药典的通用要求。
四、药品注册标准中收载检验项目多于(包括异于)药典规定或质量指标严于药典要求的，应在执行药典要求的基础上，同时执行原注册标准的相应项目和指标。
因辅料及生产工艺等差异导致的检测项目差异，生产企业应基于科学、质量可控的原则开展研究，必要时申报药品补充申请。
药品注册标准收载检验项目少于药典规定或质量指标低于药典要求的，应执行药典规定。
五、《中国药典》2015年版发布之日（含当日）前已获批的药品应自2015年12月1日起执行新版药典相应要求。
如涉及药品处方、原辅材料和生产工艺等变更的，应按照《药品注册管理办法》规定，在2015年12月1日前向国家食品药品监督管理总局提交补充申请，审评审批期间仍可执行原标准，审批通过者执行新标准，审批不通过者应立即停产。
仅涉及明确检测项目、指标限度调整但不涉及药品处方、原辅材料来源、生产和工艺变更的，应在实施之日前向省级食品药品监督管理部门(进口药品报国家食品药品监督管理总局)备案。
六、《中国药典》2015年版发布之日起（不含当日）新提交的药品注册申请，应按照新版药典相关要求开展研究并提交申报资料，技术审评部门应按照新版药典相关要求开展审评，不符合要求者不予批准。
《中国药典》2015年版发布之日（含当日）前已受理、技术审评部门尚未完成相关技术审评的注册申请，按照新版药典的相关要求开展审评；技术审评部门已完成相关技术审评的注册申请，药品批准上市后6个月内应符合新版药典的相关要求。
七、根据《中国药典》2015年版的增修订内容，药品生产企业应在上述规定期限前按《药品注册管理办法》规定及时提出变更药品说明书和标签的补充申请。
规定期限后生产的药品必须使用变更后的说明书和标签。
对于通用名称已作修订的药品，其原名称可作为曾用名过渡使用。
八、药品生产（进口）企业应积极做好执行《中国药典》2015年版有关准备工作，对在新版药典执行过程中发现的问题及时报所在地省级食品药品监督管理部门，同时应持续完善质量控制和质量标准研究，不断提高药品质量控制水平。
九、各省级食品药品监督管理部门应配合做好《中国药典》2015年版的宣传贯彻和加强新版药典执行中的监督与指导，及时收集和反馈相关问题和意见。
十、国家药典委员会负责统一组织和协调《中国药典》2015年版的宣传贯彻和培训以及新版药典执行中的具体技术指导。
在其网站专门开辟“中国药典执行专栏”，及时答复各地反映的有关问题，并适时组织对新版药典执行情况的专项评估和检查。
特此公告。
附件：1.《中国药典》2015年版增修订品种目录2.《中国药典》2015年版不再收载品种目录食品药品监管总局2015年7月15日2015年第105号公告附件1.docx2015年第105号公告附件2.doc新增品种目录药材序号品种名称1 木芙蓉叶2 红花龙胆3 岩白菜成药序号品种名称1 一捻金胶囊2 十一味参芪胶囊3 九味肝泰胶囊4 九制大黄丸5 九香止痛丸6 三七伤药胶囊7 三七伤药颗粒8 三七通舒胶囊9 三九胃泰胶囊10 三拗片11 大七厘散12 口咽清丸13 口腔溃疡散14 千柏鼻炎胶囊15 千喜片16 千喜胶囊17 川贝止咳露（川贝枇杷露）18 川芎茶调丸（浓缩丸）19 川芎茶调片20 川芎茶调袋泡茶（川芎茶调袋泡剂）21 川芎茶调颗粒22 女金胶囊23 女珍颗粒24 小儿七星茶口服液25 小儿化食口服液26 小儿肺咳颗粒27 小儿退热合剂28 小儿柴桂退热口服液29 小儿柴桂退热颗粒30 小儿热速清颗粒31 小儿热速清糖浆32 小儿消积止咳口服液33 小儿豉翘清热颗粒34 小儿解感片35 小金片36 小金胶囊37 小建中片38 小柴胡泡腾片39 小柴胡胶囊40 开光复明丸41 开胸顺气胶囊42 天王补心丸（浓缩丸）43 天丹通络片44 天丹通络胶囊45 天和追风膏46 天麻醒脑胶囊47 天智颗粒48 天舒片附件1《中国药典》2015年版增修订品种目录中药部分49 元胡止痛颗粒50 元胡止痛滴丸51 五苓胶囊52 五味子颗粒53 五黄养阴颗粒54 比拜克胶囊55 止咳喘颗粒56 止痛化癥片57 内消瘰疬片58 牛黄上清软胶囊59 牛黄化毒片60 牛黄净脑片61 牛黄降压片62 牛黄清感胶囊63 牛黄解毒软胶囊64 牛黄解毒胶囊65 化瘀祛斑胶囊66 丹七片67 丹益片68 丹蒌片69 丹膝颗粒70 风寒双离拐片71 乌贝颗粒72 乌鸡白凤颗粒73 六君子丸74 六味安消胶囊75 六味香连胶囊76 心血宁片77 心血宁胶囊78 心安宁片79 心速宁胶囊80 心悦胶囊81 心脑宁胶囊82 心脑欣丸83 心脑欣胶囊84 心脑健片85 心脑健胶囊86 心脑康片87 心舒胶囊88 双黄连胶囊89 双黄连滴眼剂90 玉泉胶囊91 玉泉颗粒92 玉屏风胶囊93 玉屏风袋泡茶94 正天丸95 正天胶囊96 甘桔冰梅片97 归脾丸（浓缩丸）98 归脾合剂99 归脾颗粒100 四君子颗粒101 四物益母丸102 四物颗粒103 四神片104 生血宝合剂105 乐脉丸106 乐脉片107 乐脉胶囊108 外伤如意膏109 外感风寒颗粒110 宁神补心片111 玄麦甘桔胶囊112 芎菊上清丸（大蜜丸）113 西黄丸114 百合固金片115 百合固金颗粒116 达利通颗粒117 当归调经颗粒118 伤科接骨片119 血府逐瘀口服液120 血府逐瘀丸121 血栓心脉宁片122 血脂康片123 血脂康胶囊124 全杜仲胶囊125 羊藿三七胶囊126 灯台叶颗粒127 灯盏花素片128 灯盏细辛颗粒（灯盏花颗粒）129 安儿宁颗粒130 安宫止血颗粒131 安神补心颗粒132 安脑丸133 防风通圣颗粒134 妇必舒阴道泡腾片135 妇宁康片136 妇科千金胶囊137 妇科止带片138 红色正金软膏139 花红胶囊140 苁蓉益肾颗粒141 芩暴红止咳口服液142 芪冬颐心颗粒143 芪苈强心胶囊144 芪参胶囊145 芪蛭降糖胶囊146 克咳片147 克感利咽口服液148 更年安丸149 更年安胶囊150 连花清瘟片151 连花清瘟胶囊152 连花清瘟颗粒153 抗炎退热片154 抗骨髓炎片155 抗宫炎颗粒156 抗栓再造丸157 护肝丸158 护肝宁片159 护肝宁胶囊160 护肝胶囊161 护肝颗粒162 男康片163 利膈丸164 肛泰软膏165 肠康片166 辛夷鼻炎丸167 辛芩片168 启脾口服液169 补中益气合剂170 补中益气颗粒171 补白颗粒172 补肾养血丸173 补肾益脑丸174 补肺活血胶囊175 补益地黄丸176 灵泽片177 灵莲花颗粒178 附子理中片179 附桂骨痛片180 附桂骨痛胶囊181 附桂骨痛颗粒182 表实感冒颗粒183 苦参片184 坤宝丸185 枇杷止咳胶囊186 枇杷止咳颗粒187 枇杷止咳软胶囊188 板蓝大青片189 刺五加胶囊190 刺五加脑灵合剂（刺五加脑灵液）191 刺五加颗粒192 枣仁安神颗粒193 肾炎消肿片194 肾炎康复片195 肾宝合剂196 肾宝糖浆197 肾康宁胶囊198 肾康宁颗粒199 明目地黄丸（浓缩丸）200 罗布麻茶201 帕朱丸202 败毒散203 和中理脾丸204 季德胜蛇药片205 金芪降糖片206 金佛止痛丸207 金莲花口服液208 金莲花片209 金莲花胶囊210 金莲花颗粒211 金钱草片212 金黄利胆胶囊213 金嗓清音丸214 乳康丸215 乳康胶囊216 乳癖消颗粒217 鱼腥草滴眼液218 京万红软膏219 炎宁糖浆220 泻青丸221 治伤胶囊222 治咳川贝枇杷滴丸223 降脂灵颗粒224 降脂通络软胶囊225 参芍片226 参芍胶囊227 参芪十一味颗粒228 参芪口服液229 参芪五味子胶囊230 参附强心丸231 参苓白术丸232 参松养心胶囊233 参桂胶囊234 茵栀黄软胶囊235 茵栀黄泡腾片236 茵栀黄胶囊237 茵栀黄颗粒238 荡石胶囊239 枳术颗粒240 栀芩清热合剂241 按摩软膏（按摩乳）242 胃立康片243 胃安胶囊244 胃苏颗粒245 胃疡灵颗粒246 胃康灵片247 胃康灵颗粒248 咳特灵片249 咳特灵胶囊250 咳喘宁口服液251 骨仙片252 骨折挫伤胶囊253 骨质宁搽剂254 骨疏康胶囊255 骨疏康颗粒256 香连化滞丸257 香砂平胃丸258 香砂和中丸259 香砂胃苓丸260 香砂养胃丸（浓缩丸）261 复方川芎片262 复方川芎胶囊263 复方丹参丸264 复方丹参胶囊265复方丹参喷雾剂（复方丹参气雾剂）266 复方龙血竭胶囊267 复方羊角片268 复方芩兰口服液269 复方杏香兔耳风颗粒270 复方金钱草颗粒271 复方珍珠口疮颗粒272 复方益肝灵胶囊273 复方消食茶（复方消食冲剂）274 复方黄柏液涂剂（复方黄柏液）275 复方满山红糖浆276 便通片277 便通胶囊278 保和片279 保和颗粒280 保济口服液281 恒古骨伤愈合剂282 胆康胶囊283 脉管复康片284 独活寄生丸285 姜黄消痤搽剂286 养血清脑丸287 养血清脑颗粒288 养阴清肺口服液289 活血止痛胶囊290 活血壮筋丸291 津力达颗粒292 宣肺止嗽合剂293 宫宁颗粒294 宫炎平滴丸295 宫瘤清片296 穿心莲内酯滴丸297 穿心莲胶囊298 冠心苏合胶囊299 冠心舒通胶囊300 祛风止痛丸301 祛风止痛胶囊302 都梁软胶囊303 都梁滴丸304 桂枝茯苓片305 桔梗冬花片306 速效救心丸307 夏桑菊颗粒308 热炎宁合剂309 柴连口服液310 柴黄口服液311 柴银口服液312 致康胶囊313 逍遥丸（浓缩丸）314 逍遥片315 逍遥胶囊316 蚝贝钙片317 钻山风糖浆318 健胃片319 健脾生血颗粒320 脂康颗粒321 脑心通胶囊322 脑心清片323 脑脉泰胶囊324 脑栓通胶囊325 脑得生颗粒326 益气维血颗粒327 益心舒丸328 益心舒片329 益心舒颗粒330 益母草片331 益母草胶囊332 益肺清化膏333 宽胸气雾剂334 消炎止咳片335 消炎止痛膏336 消栓口服液337 消栓颗粒338 消眩止晕片339 消银胶囊340 消痛贴膏341 消瘀康片342 消瘀康胶囊343 调经丸344 调经养血丸345 调经活血片346 调经活血胶囊347 通宣理肺片348 通宣理肺颗粒349 通络祛痛膏350 通窍鼻炎胶囊351 通窍鼻炎颗粒352 通痹胶囊353 桑菊感冒丸354 培元通脑胶囊355 黄芪健胃膏356 黄芪颗粒357 黄连上清胶囊358 黄连上清颗粒359 银丹心脑通软胶囊360 银黄片361 银翘散362 甜梦口服液（甜梦合剂）363 甜梦胶囊364 康尔心胶囊365 康妇软膏366 康莱特软胶囊367 清开灵颗粒368 清火栀麦丸369 清火栀麦胶囊370 清肺化痰丸371 清胃保安丸372 清胃黄连片373 清热凉血丸374 清热解毒片375 清眩片376 颈舒颗粒377 颈痛颗粒378 越鞠二陈丸379 散结镇痛胶囊380 葛根汤片381 葛根汤颗粒382 暑湿感冒颗粒383 喉疾灵胶囊384 筋痛消酊385 舒胆胶囊386 舒胸颗粒387 舒筋通络颗粒388 脾胃舒丸389 猴头健胃灵片390 猴耳环消炎片391 猴耳环消炎胶囊392 痢必灵片393 痛泻宁颗粒394 普乐安片395 普乐安胶囊396 湿热痹片397 溃疡散胶囊398 滑膜炎片399 滑膜炎胶囊400 滑膜炎颗粒401 滋补生发片402 强力枇杷膏403 疏风活络丸404 蒲地蓝消炎口服液405 感冒清热口服液406 感冒清热咀嚼片407 感冒清热胶囊408 微达康口服液409 痹祺胶囊410 新癀片411 裸花紫珠片412 裸花紫珠胶囊413 障翳散414 豨红通络口服液415 豨签通栓丸416 豨签通栓胶囊417 稳心片418 稳心胶囊419 慢支固本颗粒420 慢肝解郁胶囊421 鼻炎灵片422 鼻炎通喷雾剂（鼻炎滴剂）423 鼻咽清毒颗粒（鼻咽清毒剂）424 鼻渊片425 鼻渊通窍颗粒426 精制冠心口服液427 精制冠心软胶囊428 缩泉胶囊429 橘红片430 橘红胶囊431 糖尿乐胶囊432 糖脉康片433 糖脉康胶囊434 藿香正气滴丸435 癫痫平片436 麝香脑脉康胶囊437 麝香通心滴丸修订品种目录成药序号品种名称1 阿胶补血膏2 艾附暖宫丸3 安宫牛黄散4 安宫牛黄丸5 安神补脑液6 安神补心丸7 八正合剂8 白带丸9 百合固金丸10 百咳静糖浆11 百令胶囊12 斑秃丸13 板蓝根颗粒14 保妇康栓15 保和丸16 保和丸（水丸）17 保胎丸18 鼻窦炎口服液19 拨云退翳丸20 补中益气丸（水丸）21 参精止渴丸22 参茸保胎丸23 柴胡舒肝丸24 肠炎宁片25 沉香化气丸26 齿痛消炎灵颗粒27 川芎茶调散28 川芎茶调丸29 穿龙骨刺片30 纯阳正气丸31 刺五加浸膏32 刺五加片33 大川芎口服液34 丹桂香颗粒35 丹红化瘀口服液36 胆乐胶囊37 当归龙荟丸38 当归养血丸39 导赤丸40 灯盏生脉胶囊41 灯盏细辛注射液42 地奥心血康胶囊43 颠茄酊44 颠茄浸膏45 颠茄流浸膏46 颠茄片47 癫痫康胶囊48 跌打丸49 跌打镇痛膏50 冬凌草片51 儿童清肺丸52 二妙丸53 二母安嗽丸54 二十五味珍珠丸55 二至丸56 防风通圣丸57 分清五淋丸58 风湿马钱片59 风痛安胶囊60 妇康宁片61 妇科分清丸62 妇科千金片63 妇科十味片64 妇科调经片65 妇炎净胶囊66 附子理中丸67 复方草珊瑚含片68 复方川贝精片69 复方丹参滴丸70 复方丹参颗粒71 复方丹参片72 复方苦参肠炎康片73 复方石韦片74 复方夏天无片75 复方鲜竹沥液76 复方血栓通胶囊77 复方鱼腥草片78 感冒清热颗粒79 感冒退热颗粒80 葛根芩连片81 葛根芩连丸82 古金胶囊83 骨刺宁胶囊84 骨刺丸85 骨痛灵酊86 关节止痛膏87 归脾丸88 归脾液89 归芍地黄丸90 桂附地黄胶囊91 桂附理中丸92 桂林西瓜霜93 桂龙咳喘宁胶囊94 桂芍镇痫片95 桂枝茯苓胶囊96 蛤蚧补肾胶囊97 蛤蚧定喘胶囊98 蛤蚧定喘丸99 蚝贝钙咀嚼片100 荷丹片101 喉咽清口服液102 猴头健胃灵胶囊103 琥珀抱龙丸104 护肝宁片105 花红颗粒106 化痔栓107 槐角丸108 黄连羊肝丸109 黄藤素片110 霍胆丸111 藿香正气口服液112 藿香正气软胶囊113 济生肾气丸114 健步丸115 健脑安神片116 健脾生血片117 健胃愈疡片118 解郁安神颗粒119 金果含片120 金果饮121 金蒲胶囊122 金水宝胶囊123 金水宝片124 金银花露125 金振口服液126 精制冠心颗粒127 精制冠心片128 九味羌活口服液129 局方至宝散130 开胸顺气丸131 抗病毒口服液132 抗感颗粒133 抗宫炎胶囊134 抗宫炎片135 乐脉颗粒136 利胆片137 利肝隆颗粒138 羚羊感冒片139 六合定中丸140 六味地黄颗粒141 六味地黄丸142 六味地黄丸（浓缩丸）143 六一散144 六应丸145 龙胆泻肝丸146 龙胆泻肝丸（水丸）147 龙泽熊胆胶囊（熊胆丸）148 鹭鸶咯丸149 驴胶补血颗粒150 麻仁滋脾丸151 麦味地黄胶囊152 梅花点舌丸153 木香槟榔丸154 木香分气丸155 牛黄抱龙丸156 牛黄解毒片157 牛黄解毒丸158 牛黄千金散159 牛黄清心丸（局方）160 牛黄上清胶囊161 牛黄上清片162 牛黄上清丸163 牛黄蛇胆川贝液164 牛黄镇惊丸165 女金丸166 片仔癀167 平消片168 七味榼藤子丸169 七味葡萄散170 杞菊地黄片171 杞菊地黄丸172 杞菊地黄丸（浓缩丸）173 启脾丸174 千柏鼻炎片175 强力枇杷膏（蜜炼）176 芩暴红止咳片177 芩连片178 清肺消炎丸179 清肝利胆胶囊180 清肝利胆口服液181 清膈丸182 清火栀麦片183 清开灵胶囊184 清开灵注射液185 清淋颗粒186 清脑降压胶囊187 清宁丸188 清热灵颗粒189 清胃黄连丸190 清瘟解毒丸191 清眩丸192 清咽丸193 清音丸194 庆余辟瘟丹195 全天麻胶囊196 热炎宁颗粒197 人参再造丸198 仁青芒觉199 如意金黄散200 乳块消片201 乳块消片202 乳癖消胶囊203 乳癖消片204 三妙丸205 三七三醇总皂苷206 三七伤药片207 山楂叶提取物208 伤痛宁片209 烧伤灵酊210 生脉饮211 十六味冬青丸212 十全大补丸213 十香返生丸214 十一味参芪片（参芪片）215 石斛夜光丸216 舒肝和胃丸217 舒肝丸218 疏风定痛丸219 疏痛安涂膜剂220 双黄连口服液221 四神丸222 四正丸223 锁阳固精丸224 天麻首乌片225 天麻丸226 天舒胶囊227 调经促孕丸228 通脉养心丸229 万氏牛黄清心丸230 万通炎康片231 万应锭232 万应胶囊233 胃复春片234 胃康胶囊235 胃舒宁颗粒236 稳心颗粒237 乌鸡白凤片238 乌鸡白凤丸239 乌鸡白凤丸240 乌灵胶囊241 乌梅丸242 五福化毒丸243 五子衍宗片244 五子衍宗丸245 西瓜霜润喉片246 香连丸247 香砂养胃丸（水丸）248 逍遥丸249 逍遥丸（大蜜丸）250 逍遥丸（水丸）251 消眩止晕片252 消渴平片253 消炎利胆片254 小儿肺热咳喘口服液255 小儿肝炎颗粒256 小儿感冒颗粒257 小儿化毒散258 小儿金丹片259 小儿清肺化痰口服液260 小儿清热止咳合剂261 小儿热速清口服液262 小活络丸263 小金丸264 心可舒胶囊265 心可舒咀嚼片266 心可舒颗粒267 心可舒片268 心脉通胶囊269 心脑康胶囊270 新清宁片271 玄麦甘桔含片272 玄麦甘桔颗粒273 血美安胶囊274 养胃颗粒275 养心氏片（删规格）276 养阴清肺膏277 腰痹通胶囊278 腰痛宁胶囊279 一捻金280 一清颗粒281 益母草膏282 益母草颗粒283 益母丸284 益心舒胶囊285 益心酮片286 益心丸287 益血生胶囊288 茵栀黄口服液289 银黄颗粒290 银黄口服液291 银翘解毒片292 银翘解毒软胶囊293 银杏叶滴丸294 银杏叶胶囊295 银杏叶片296 银杏叶提取物297 郁金银屑片298 元胡止痛片299 元胡止痛软胶囊（改辅料）300 云南白药胶囊301 云香祛风止痛酊（云香精）302 再造生血片303 脏连丸304 枣仁安神胶囊305 障眼明片306 镇咳宁糖浆307 镇脑宁胶囊308 正柴胡饮颗粒309 正骨水310 知柏地黄丸311 脂脉康胶囊312 止咳宝片313 止咳橘红口服液314 止嗽定喘口服液315 止痛化癥胶囊316 止痛紫金丸317 治咳川贝枇杷露318 中风回春片319 中华跌打丸320 肿节风浸膏321 壮骨关节丸322 追风透骨丸323 紫雪散（紫雪）324 祖师麻片325 左金丸药材序号品种名称1 阿胶2 菝葜3 白及4 白芍5 白芍6 白术7 百合8 暴马子皮9 北豆根10 北刘寄奴11 蓖麻子12 补骨脂13 补骨脂14 苍耳子15 沉香16 赤小豆17 茺蔚子18 楮实子19 川贝母20 川楝子21 川木香22 川芎23 大黄24 丹参25 当归26 当归27 当药28 党参29 党参30 地骨皮31 地榆32 豆蔻33 杜仲叶34 翻白草35 防风36 粉葛37 蜂胶38 蜂蜜39 佛手40 佛手41 浮萍42 附子43 覆盆子44 甘草45 甘松46 干姜47 干漆48 高山辣根菜49 葛根50 功劳木51 钩藤52 骨碎补53 瓜蒌皮54 瓜子金55 广金钱草56 龟甲胶57 蛤蚧58 蛤壳59 海螵蛸60 海藻61 诃子62 诃子63 红参64 红大戟65 红花66 胡椒67 虎杖68 花椒69 花蕊石70 滑石粉71 槐角72 槐角73 黄连74 火麻仁75 鸡冠花76 鸡血藤77 急性子78 金果榄79 金银花80 锦灯笼81 京大戟82 韭菜子83 桔梗84 菊花85 菊花86 卷柏87 苦楝皮88 苦杏仁89 苦杏仁90 款冬花91 昆布92 辣椒93 蓝布正94 狼毒95 老鹳草96 莲子97 灵芝98 龙胆99 龙脷叶100 鹿角胶101 马兜铃102 马兜铃103 麦冬104 麦芽105 梅花106 蜜桑白皮107 绵马贯众108 牡蛎109 木鳖子110 木蝴蝶111 南沙参112 南五味子113 牛黄114 牛膝115 女贞子116 胖大海117 胖大海118 平贝母119 蕲蛇120 千金子121 芡实122 羌活123 青皮124 青叶胆125 瞿麦126 拳参127 人参128 人参129 三棵针130 三颗针131 三七132 沙苑子133 山药134 山银花135 山银花136 山楂137 山茱萸138 商陆139 升麻140 生姜141 石榴皮142 使君子143 水蛭144 丝瓜络145 酸枣仁146 锁阳147 锁阳148 太子参149 太子参150 天冬151 天花粉152 天麻153 天麻154 天麻155 天仙子156 天竺黄157 甜瓜子158 铁皮石斛159 土茯苓160 威灵仙161 吴茱萸162 五加皮163 五加皮164 西青果165 豨莶草166 细辛167 夏枯草168 香橼169 薤白170 续断171 野木瓜172 益智173 薏苡仁174 油松节175 余甘子176 鱼腥草177 禹州漏芦178 预知子179 预知子180 月季花181 泽泻182 泽泻183 珍珠184 珍珠母185 知母186 蜘蛛香187 枳实188 猪胆粉189 紫苏梗190 紫苏叶191 棕榈新增品种目录序号品种名称1 乙胺吡嗪利福异烟片（Ⅱ）2 乙胺利福异烟片3 乙酰胺注射液4 二甲双胍格列本脲片（Ⅰ）5 二甲双胍格列本脲片（Ⅱ）6 二甲双胍格列本脲胶囊（Ⅰ）7 二甲双胍格列本脲胶囊（Ⅱ）8 二氟尼柳片9 口服补液盐散（Ⅲ）10 门冬氨酸鸟氨酸11 马来酸曲美布汀12 马来酸曲美布汀片13 马来酸曲美布汀胶囊14 马来酸伊索拉定15 马来酸伊索拉定片16 扎来普隆片17 扎来普隆胶囊18 厄贝沙坦19 厄贝沙坦片20 厄贝沙坦分散片21 厄贝沙坦胶囊22 乌拉地尔23 乌拉地尔注射液24 巴柳氮钠25 巴氯芬26 巴氯芬片27 双环醇28 双环醇片29 双氢青蒿素哌喹片30 双氯芬酸钠肠溶胶囊31 双氯芬酸钠滴眼液32 双氯芬酸钾33 双氯芬酸钾片34 双氯芬酸钾胶囊35 水杨酸软膏36 去氧氟尿苷37 去氧氟尿苷片38 去氧氟尿苷分散片39 去氧氟尿苷胶囊40 去羟肌苷41 去羟肌苷肠溶胶囊42 去羟肌苷咀嚼片43 甘氨双唑钠44 注射用甘氨双唑钠45 甘氨酰谷氨酰胺46 艾司奥美拉唑钠47 注射用艾司奥美拉唑钠48 艾司奥美拉唑镁肠溶片49 注射用丙戊酸钠50 丙泊酚51 丙氨酰谷氨酰胺52 丙氨酰谷氨酰胺注射液53 注射用丙氨酰谷氨酰胺54 丙硫氧嘧啶肠溶片55 左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片56 左氧氟沙星滴眼液57 左羟丙哌嗪58 左羟丙哌嗪片59 左羟丙哌嗪胶囊60 左奥硝唑61 左奥硝唑氯化钠注射液62 右布洛芬63 右布洛芬胶囊64 右酮洛芬氨丁三醇65 右酮洛芬氨丁三醇胶囊66 卡铂注射液67 甲钴胺68 甲钴胺胶囊69 甲硝唑凝胶70 甲巯咪唑肠溶片71 甲磺酸加贝酯72 注射用甲磺酸加贝酯73 甲磺酸酚妥拉明片化药部分74 甲磺酸酚妥拉明胶囊75 兰索拉唑76 兰索拉唑肠溶片77 注射用兰索拉唑78 头孢丙烯胶囊79 头孢丙烯颗粒80 头孢米诺钠81 注射用头孢米诺钠82 头孢美唑钠83 注射用头孢美唑钠84 司他夫定85 司他夫定胶囊86 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苯磺酸氨氯地平190 苯磺酸氨氯地平片191 苯磺酸氨氯地平胶囊192 拉米夫定193 拉米夫定片194 奈韦拉平195 奈韦拉平片196 非那雄胺197 非那雄胺片198 非那雄胺胶囊199 帕司烟肼200 果糖201 罗库溴铵202 罗库溴铵注射液203 垂体后叶粉204 垂体后叶注射液205 依托度酸206 依托度酸片207 依西美坦208 依西美坦片209 依西美坦胶囊210 依达拉奉211 依达拉奉注射液212 乳果糖浓溶液213 乳酶生214 乳酶生片215 法罗培南钠216 法莫替丁颗粒217 注射用法莫替丁218 注射用维库溴铵219 泮托拉唑钠肠溶胶囊220 茴拉西坦221 茴拉西坦胶囊222 茶碱缓释胶囊223 药用炭胶囊224 枸橼酸托瑞米芬225 枸橼酸托瑞米芬片226 枸橼酸铋雷尼替丁227 枸橼酸铋雷尼替丁片228 枸橼酸铋雷尼替丁胶囊229 枸橼酸舒芬太尼230 枸橼酸舒芬太尼注射液231 哌库溴铵232 注射用哌库溴铵233 氟他胺234 氟他胺片235 氟胞嘧啶片236 氟康唑注射液237 氟氯西林钠238 氟氯西林钠胶囊239 注射用氟氯西林钠240 氢溴酸右美沙芬口服溶液241 氢溴酸右美沙芬片242 注射用氢溴酸右美沙芬243 氢溴酸加兰他敏片244 氢溴酸西酞普兰245 氢溴酸西酞普兰片246 复方卡比多巴片247 复方利血平片248 复方利血平氨苯蝶啶片249 复方氨基酸注射液（18AA）。
