检验科微生物室室内质量控制操作规范完整版

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检验科临床微生物室内质控制度
一、切实执行质控制度，规范室内质控和室间质评工作，积极参加XX省临床检验中心和卫生部临床检验中心组织的室间质量评价活动。

二、坚持“三査，三对’，检查合格后的标本方可接种，不合格标本进行登记，并通知临床重新留取合格标本。

三、严格按照操作规程的鉴定程序，要求鉴定到科，属，种、型。

四、KB法药敏实验毎周用标准菌株测定一次，如实记录结果和绘制质控图，所选用的纸片种类不低于15种，对失控情况应加以分析，校正，并如实登记。

五、保存各种标准菌株，每3-6月转种鉴定一次，并如实记录；临床标本分离株和上级单位室间质评菌株毎株需保留。

六、染色液和诊断血清毎月应用已知阳性，阴性标准株检测，并记录；对失效或不合格者予以更新。

七、培养基，各种生化反应管应有配制成分，方法，无菌试验，标准菌株合格试验记录。

八、触酶，氧化酶试剂毎周配制一次，并用阳性、阴性标准菌株作监测，试剂应放4℃冰箱冷藏。

九、仪器设备专人负责制，应有使用，保养记录，对恒温箱，冰箱等毎日记录温度，随时校正。

十、高压蒸汽灭菌器每次消毒时放置灭菌效果指示卡，完成后剪贴在登记本上，不达标则要分析原因。

微生物实验室室内质量控制管理程序1.目的规范微生物实验室管理程序，确保临床报告的质量。

2.适用范围微生物实验室的所有检验项目。

3.职责实验室检验人员均须熟知并遵守本程序。

4.程序4. 1分析前质量管理4. 1. 1检验申请单临床医生应按照〈〈微生物检测项目申请程序〉〉申请临床微生物检测。

头申请追加样本检验项目，必须在样本有效期内申请，并补正式的检验申请单。

4.1.2生成微生物检验标本标签护士应在核对医嘱、病人信息和检验申请信息后，按照〈〈微生物标本检验标签程序〉〉生成申请单和微生物检验项目标签，并将微生物检验项目标签正确张贴于标本容器上。

4.1.3样本的采集手册实验室应制定样本采集手册，指导正确采集和处理样本。

4.1.4样本采集和运输样本采集人员应按照〈〈采集前病人识别程序〉〉确认病人，按照〈〈标本采集、运送程序〉〉采集样本，并在规定的时间和温度范围内，使用指定的运输培养基，安全运送到微生物室。

4.1.5样本的接收样本接收人员应严格按照〈〈标本接收、标识程序〉〉、〈〈标本拒收程序〉〉对样本接收或拒收，并记录。

4.1.6微生物检验标本信息输入微生物实验室接种岗位检验人员严格按照＜〈微生物标本检验信息输入程序〉〉录入、核对病人信息和标本信息等资料。

4.1.7样本储存微生物实验室接种岗位检验人员按照〈〈微生物标本检验前储存程序〉〉正确储存未能及时处理的标本。

已经检验的样本应在保证其性能稳定的条件下，将样本以适当的方式保留到规定时间内，以便能在出具结果报告后可以复查，或做补充检验。

4.2分析中质量管理4.2.1试剂的质量控制4.2.1.1所有试剂用于检测标本前，必须做质控以评估质量并记录质控结果，只有质控合格才可使用。

下列试剂每进一批新批号或货号要求用阴性、阳性标准菌株评估其质量（表2-1）。

触酶、氧化酶、凝固酶、。

-内酰胺酶、Optochin;VITEK-32细菌鉴定系统使用的每一种鉴定卡及相关试剂；表2-1常用试验试剂质量控制试剂阳性对照阴性对照监测频率氧化酶铜绿假单胞菌ATCC27853大肠埃希菌ATCC25922每次新配制时及使用中每个工作日触酶金黄色葡萄球菌ATCC25923 A群链球菌ATCC19615每次新配制时及使用中每个工作日靛基质大肠埃希菌ATCC25922 肺炎克雷伯菌ATCC13883 1%蛋白胨水及靛基质试剂：每次新配制时及使用中每个工作日直接用于检测病人标本有内标准的抗原试验如：金黄色葡萄球菌乳胶凝集试剂（每天或每次做质控）抗血清（至少每半年用阴、阳性质控菌株做质控）革兰染液（每周一次用阴、阳性质控片做质控）抗酸染液（每次使用要求用阴、阳性质控片做质控）自制试剂（每配制一批新试剂做质控）4.2.1. 2平行试验新批号试剂使用前须用老试剂或参考材料平行试验。

医院检验科微生物室质量控制制度
一、微生物室质量控制包括室内和室间质量控制，其目的是保证患者检验结果和其报告的准确性和可靠性，以及各实验室问结果的可比性。

二、微生物室工作人员首先要明确各种微生物检验标本的采集、储存、运送方法和送检时间，随时对送检者说明相关注意事项。

三、建立细菌分离率质控方法，如痰液中嗜血杆菌属、肺炎链球菌、卡他莫拉菌在常规送检标本中的分离率应不低于多少个百分比等等。

四、建立药敏质控标准，严格遵照NCCLS所制定的药敏规则，正确选择和保存标准菌株。

五、定期检查血平板和生化反应管的质量，保证标本中分离细菌的鉴定正确。

六、收到室间质控标本后由相关人员登记、签字，根据质控标本的有关说明对标本的数量、包装进行验收，并将质控标本按要求储存或分离。

七、定期总结分析室内和室间质量控制，每月底打印质控图并保存。

八、对室间和室内质量控制的方法及结果要有文字记录，保管好每次室间质控的反馈结果。

九、认真分析并总结每次回报结果，找出实验室存在的差距，尽
快改进或完善实验室的方法。

十、严禁与其他实验室交流室间质评的检测结果。

微生物检测无菌室操作规程！1.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间干净度应达到10000级，室内温度保持在20-24℃，湿度保持在45-60%。

超净台干净度应达到100级。

2.无菌室应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。

3.严防一切灭菌器材和培育基污染，已污染者应停止使用。

4.无菌室应备有工作浓度的消毒液，如5％的甲酚溶液，70％的酒精，0.1％的新洁尔灭溶液，等等。

5.无菌室应定期用相宜的消毒液灭菌清洁，以保证无菌室的干净度符合要求。

6.需要带入无菌室使用的仪器，器械，平皿等一切物品，均应包扎严密，并应经过相宜的方法灭菌。

7.工作人员进入无菌室前，必需用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在缓冲间更换专用工作服，鞋，帽子，口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手)，方可进入无菌室进行操作。

8.无菌室使用前必需打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上，并且同时打开超净台进行吹风。

操作完毕，应准时清理无菌室，再用紫外灯辐照灭菌20分钟。

9.供试品在检查前，应保持外包装完整，不得开启，以防污染。

检查前，用70％的酒精棉球消毒外表面。

10.每次操作过程中，均应做阴性对比，以检查无菌操作的牢靠性。

11.吸取菌液时，必需用吸耳球吸取，切勿直接用口接触吸管。

12.接种针每次使用前后，必需通过火焰灼烧灭菌，待冷却后，方可接种培育物。

13.带有菌液的吸管，试管，培育皿等器皿应浸泡在盛有5%来苏尔溶液的消毒桶内消毒，24小时后取出冲洗。

如有菌液洒在桌上或地上，应马上用5%石碳酸溶液或3％的来苏尔倾覆在被污染处至少30分钟，再做处理。

工作衣帽等受到菌液污染时，应马上脱去，高压蒸汽灭菌后洗涤。

15.凡带有活菌的物品，必需经消毒后，才能在水龙头下冲洗，严禁污染下水道。

无菌室应每月检查菌落数。

在超净工作台开启的状态下，取内径90mm的无菌培育皿若干，无菌操作分别注入溶化并冷却至约45℃的养分琼脂培育基约15ml，放至凝固后，倒置于30～35℃培育箱培育48小时，证明无菌后，取平板3～5个，分别放置工作位置的左中右等处，开盖暴露30分钟后，倒置于30～35℃培育箱培育48小时，取出检查。

人民医院微生物实验室室内质量控制程序1.目的：监控本实验室常规工作的可靠性和有效性，确定报告能否发出。

2.适用范围：本程序适用于实验室临床检测项目的实验全过程。

3.职责：3.1 实验室工作人员均须熟知并遵守本程序。

3.2 室负责人监督落实，并逐步完善室内质控工作。

3.3 本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：室负责人、科主任。

4.程序：4.1 进行质量控制，以保证测定结果的准确性和重复性。

室内质控包括上机前的准备、鉴定和药敏分析中的每一步。

4.2 标本的采集和处理：按各项目SOP进行。

4.3 标本处理：临床检测项目的标本处理按有关SOP进行严格操作，若改用其它方法，须经室负责人认可。

对于血清/血浆中的检验，则要评价标本出现溶血、脂血和黄疸情况下标本处理方法对实验的影响，避免由于标本处理方法的不当而出现假性结果。

4.4 上机：包括阳性质控和阴性质控，按有关SOP进行严格操作。

4.5 测定结果的评价与报告：4.5.1 采用VITEK进行检验的，在判断结果时，应先对生长度作出线性判断。

对药敏的结果要严格遵循NCCLS规则进行分析。

4.5.2 结果的报告必须简单清楚。

根据标本来源采用适当的语言描述，对特殊细菌或药敏结果附简要的评论或提示。

4.5.3 当质控检测结果符合项目SOP时，方可发出临床标本的检测报告。

4.5.4 每次实验的质控数据均要作记录，如有失控现象应及时分析出控原因并采取措施，并做记录。

4.5.5 报告的发出依据检测结果报告程序。

4.6 实验所用试剂盒应符合实验室材料管理程序。

5.引用的文件及表格：5.1 项目SOP：SOP-Ite-5.2 室内质控记录表：tab_qa。

检验科微生物室室内质量控制流程室内微生物质量控制流程主要包括样品采集、样品处理、分析仪器维护与校准、数据分析与报告等环节。

以下是一种常见的室内微生物质量控制流程，共计1200字以上。

一、样品采集1.样品类型：确定需要采集的样品类型，可以包括空气、表面、水等。

2.采样点位选择：根据研究目的和实验室需求，在室内不同区域选择代表性的采样点位。

3.采样工具准备：准备好所需的采样容器、消毒液和采样器具等。

4.采样技术：根据采样点位的不同，采用合适的采样技术进行样品采集，如空气采样可以使用活性气溶胶采样器，表面采样可以使用擦拭法或者刮刀法等。

5.采样时间与频率：根据实验室需求和标准要求，确定采样的时间和频率，如每个季度进行采样。

6.采样记录：对每个样品进行详细记录，包括采样点位、采样时间、采样人员等信息。

二、样品处理1.样品接收与记录：将采集到的样品送至微生物实验室，并在样品接收时进行登记和记录，包括样品编号、采样信息等。

2.样品处理与前处理：根据不同的实验要求，对样品进行相应的处理，如对水样品进行过滤和稀释等。

3.样品保存与保存：根据实验需要，将不同类型的样品进行正确的保存，如将空气样品保存在低温恒温箱中，水样品保存在冰箱中等。

三、分析仪器维护与校准1.仪器保养：定期对实验室使用的仪器进行保养和维护，包括清洁、消毒和润滑等。

2.仪器校准：定期对实验室使用的仪器进行校准，确保仪器的准确性和可靠性。

如对温度计进行定期校准，通过与标准温度计进行比对来确定温度计的准确性。

3.仪器记录和维修：每次对仪器进行校准或者维护时，都应该进行详细的记录和维修报告，以备后续查询和参考。

四、数据分析与报告1.实验数据记录：将实验数据进行详细记录，并按照标准要求进行命名和分类，以便后续的数据分析和统计。

2.数据分析：对实验数据进行统计和分析，进行相关性分析、平均值计算等，得出相应的结论和结果。

3.报告撰写与汇报：根据实验要求和标准，撰写实验报告，并将实验结果向上级主管部门进行汇报。

微生物实验室操作规程完整专业资料分享.微生物实验室操作规程【SOP】细菌室工作守则（微生物室SOP之一）细菌室消毒隔离措施（微生物室SOP之二）微生物实验室安全与防护（微生物室SOP之三）细菌室内质控制度（微生物室SOP之四）细菌室操作技术规范（微生物室SOP之五）无菌间规章制度（微生物室SOP之六）菌（毒种）管理办法（微生物室SOP之七）细菌室仪器维护保养及质控措施（微生物室SOP之八）•标准菌株保存及使用（微生物室SOP之九）细菌室内务管理规定（微生物室SOP之十）标本采集及保存要求（微生物室SOP之十一）室内质控失控处理程序（微生物室SOP之十二）标本拒收标准（微生物室SOP之十三）温度失控处理措施（微生物室SOP之十四）超净工作台作业指导（微生物室SOP之十五）标本的接种和移种法（微生物室SOP之十六）WORD完美格式.专业资料分享.细菌室工作守则微生物室SOP之一）1.每日工作前用紫外线映照实验室半小时以上。

2.入室前应穿工作服，并做好实验前的各项准备工作。

3.实验室内应保持肃静，不准吸烟、吃东西及用手触摸面部。

尽量减少室内活动，以免引起风动，无关人员禁入。

4.非必要物品禁止带入实验室，必要资料和书籍带入后，应远离操作台。

5.做好标本的登记、编号及实验记录。

未发出报告前，请勿丢弃标本。

6.标本处理及各项实验应在操纵间进行，接种环用完后应立即火焰灭菌，沾菌吸管、玻片等用后应浸泡在消毒液内。

7.实验时手部污染，应立即用过氧乙酸消毒或浸于3%来XXX溶液中5-10分，再用肥皂洗手并冲洗干净；如误入口内，应立即吐出，并用1:1000高锰酸钾溶液或3%双氧水漱口，根据实际情况服用有关药物。

8.实验过程中，如污染了实验台或地面，使用3%来XXX 覆盖其上半小时，然后清洗；如污染工作服，应立即脱下，高压灭菌。

9.若出现着火情况，应沉着处理，切勿XXX，立即关闭电闸，积极灭火。

易燃物品（如酒精、二甲苯、乙醚和丙酮等）必需远离火源，妥善保存。

卫生部临床检验中心关于临床微生物实验室室内质控要求药物敏感试验的精确度与准确度受多种因素的影响, 如细菌的接种量, 试验稳定性, 培养基的质量和操作员的熟练程度等。

培养基批号改变或质量差,及抗菌药物纸片在实验室操作和贮存过程中活性下降或失效是常见的影响因素。

1. 药敏试验质控按美国 CLSI/NCCLS规定, (1质控菌株应按标准方法与临床标本种分离菌同步进行药敏试验。

(2更换药物或培养基时必须用相应质控菌株测试; (3所有质控菌株在实行常规监控 (一周一次质控前应连续监测 30天。

对每种药、每种菌, 30次试验种失控结果不能超过 3个。

如果 30天监控结果完全符合上述要求,可转为一周一次质控的方法。

只要抑菌环直径超出可接收范围都必须校正。

当失控原因不明时,可用相应质控菌株连续监测 5天;每种菌对质控中每种抗菌药物同时测试 5个抑菌环,如果结果全部达到可接收范围,可恢复一周一次质控。

2. 其它室内质控试验卫生部临床检验中心细菌室参考美国 CLIA88及 NCCLS 规定,并根据国情制定了药敏试验质量控制要求,三级医院类和二级医院类要求有所不同,规定如下:1. 每个工作日必做质控(阴性对照及阳性对照 :过氧化氢酶,凝固酶,氧化酶, ?-内酰胺酶。

2. 每周必做质控:各类染色。

3. 需用时,带阳性对照做的项目:杆菌肽, ONPG , X 、 V 因子(二级医院类不要求。

4. 药敏试验质控:三级医院类跟药敏试验每日做,二级医院类每周做一次。

3.微生物自动系统质控自动或半自动系统试剂, 当新仪器启用时、新批号试剂启用时、结果出现问题时都需要做质控,按照厂家说明书指定的标准菌株做相应试剂的质控。

特别当新仪器启用时,操作不熟练不稳定,质控的频率应增加。

4、质控菌株的保存1. 使用中的质控菌应贮存在胰大豆琼脂 (非苛养菌或营养丰富的巧克力琼脂斜面 (苛养菌 , 4-8℃保存,每周传代一次。

2. 长期贮存,可用 5%小牛血清肉汤, 10%胰大豆肉汤, 10%-15%甘油,脱纤维羊血或脱脂牛奶,于 -20℃甚至更低温度保存。

微生物室室内质量控制操作程序1 目的指导微生物室工作人员进行室内质量控制，规范所有检测项目的室内质控操作程序，保证检测结果准确可靠，决定常规报告能否正确发出。

2 适用范围适用于微生物室所有检测项目的室内质量控制。

3 职责3.1 微生物室技术人员应分别负责微生物室检测标本前、中、后的各项室内质量控制工作，若有失控，应进行相应的分析和失控后处理，并及时填写失控分析报告。

同时，做好微生物室试剂、培养基、仪器、接种环和标准菌株等的质控工作。

3.2 质量监督员负责对微生物室所有检测项目的室内质控进行指导、监督和分析，并定期汇总、回顾室内质控结果，制订和修改质控计划。

3.3 微生物室组长负责协调、监督和检查质量监督员的工作，定期召开组内质量控制会议，总结小组室内质控情况。

4 室内质控工作程序4.1 培养基的质控程序4.1.1 配制培养基时，所用原料如各类培养基干粉应在瓶身注明收到日期，开启时应注明开启时间，且严格遵守厂家规定的贮存条件和有效使用期限。

配制完后填写《微生物室自制培养基（试剂）配制及质控记录表》。

4.1.2 商品化成品培养基要记录购入日期、失效日期，且每批培养基均需由厂家提供质量评估报告并存档，培养基按照厂家说明书规定的条件贮存并在有效期内使用。

商品培养基应用相应的质控办法和相应菌株进行质量监测并填写《商品化培养基质控结果记录》。

4.1.3 质控频率：每次配制培养基后；每批次或每货次培养基使用前。

4.1.4 质控方法：4.1.4.1 培养基外观检查：要求培养基外观良好，光滑、水分适宜，无污染，有适当的颜色和厚度、试管培养基湿度适宜。

4.1.4.2 无菌试验：每批随机抽样5%，35℃培养24 小时，抽样中每个培养基出现2 个以上菌落，视为本批培养基不合格；无菌生长视为合格。

4.1.4.3 合格试验：包括生长试验和生长抑制试验。

用标准菌株或经准确鉴定的临床分离株，检测培养基的生长情况或生长抑制情况。

检验科微生物室室内质量控制流程科微生物室室内质量控制流程是一种用于确保实验室室内空气质量和微生物检测结果准确性的管理方法。

它包括对实验室环境和设备进行定期检查和维护，并采取必要的措施来减少可能的污染源和交叉感染。

下面将详细介绍科微生物室室内质量控制流程。

第一步：室内环境检查每天实验开始前，室内质量控制流程需要对实验室进行环境检查，确保温度、湿度和气流等环境条件合适。

温度和湿度应控制在适宜的范围内，一般为20-25摄氏度和40-60%的相对湿度。

气流应保证室内空气流通，可以通过安装适当数量的工作台和实验室通风系统来实现。

第二步：设备检查和维护室内质量控制流程需要定期检查和维护实验室内的设备，如生物安全柜、培养箱、离心机等。

检查内容包括设备的运行状况、密封性能和过滤器的清洁状况，确保设备正常工作和减少可能的污染源。

如果设备存在问题，应及时修理或更换。

第三步：操作规范和培训为了确保实验室操作的一致性和标准化，室内质量控制流程需要制定和实施操作规范，并对实验人员进行相关培训。

操作规范包括实验人员的穿戴要求、实验物料的处理方式、实验操作的步骤和注意事项等。

培训应包括理论学习和实际操作，以确保实验人员掌握正确的实验技术和操作方法。

第四步：标本处理和垃圾处理实验室中的标本处理和垃圾处理也是室内质量控制流程的重要环节。

标本处理包括标本的收集、保存和处理过程，要求实验人员遵守标本处理的操作规范，减少可能的交叉污染。

垃圾处理要求按照规定的分类和处理方式进行，确保垃圾不会对室内环境和其他实验活动产生影响。

第五步：室内清洁和消毒室内清洁和消毒是室内质量控制流程不可或缺的一部分。

实验室应定期进行清洁和消毒，确保工作台、设备和地面的清洁和无菌状态。

清洁和消毒的方法可以根据需要选择，如使用消毒液擦拭台面、设备和工具，或使用紫外线灯对空气和表面进行消毒。

第六步：空气和水质监测为了确保实验室室内空气和水质的质量，室内质量控制流程需要定期进行监测。

完整word版)检验科室内质量控制标准操作程序解，盖上瓶盖，放置30分钟，待其完全溶解。

4.1.4.3.3保存：复溶后的质控血清中一般项目常温（20-25℃）可稳定保存8小时；在2-8℃可稳定保存一周；完全溶解好的质控血清充分混匀后，用离心管分装成500ul一只置-20℃冻存，可稳定保存一个月，临用前复溶一支，充分混匀后作为当天的质控物。

4.2日常室内质量控制4.2.1在进行检验前，必须进行质控品的检测，检测结果必须符合质控范围，才能进行正式检测。

4.2.2每天要进行质控品的检测，每个批次检测前必须进行质控品的检测。

4.2.3质控品检测结果不合格时，必须及时分析原因，排除故障后方可进行正式检测。

4.2.4定期对质控品进行检测，确保质控品的稳定性和准确性。

4.3质控数据的处理4.3.1质控数据必须及时记录，记录内容包括检验日期、质控品批号、检验人员、检验结果等。

4.3.2对质控数据进行统计分析，判断检验结果是否符合要求，如发现异常情况，必须及时分析原因并采取措施。

4.3.3对质控数据进行存档，保存时间不少于5年。

5附录5.1生化项目常用质控品5.2血液分析项目常用质控品5.3凝血功能分析项目常用质控品目的：确保检验科室内检测工作的精密度和常规检测结果的一致性。

适用范围：检验科开展的检验项目。

职责：技术负责人、实验室组长、检验人员和监督员分别负责不同的任务。

管理程序：开展室内质量控制前的准备工作包括培训工作人员、建立标准操作规程、仪器的校准和质控品的选择。

日常室内质量控制需要进行质控品的检测，对不合格结果进行分析和处理。

质控数据必须及时记录、统计分析和存档。

附录：生化项目、血液分析项目和凝血功能分析项目常用质控品。

将质控品盖上瓶盖，放置30分钟，待其完全溶解后，可用于质控血清中一般项目。

在常温（20-25℃）下可稳定保存6小时，在2-8℃下可稳定保存一天。

完全溶解好的质控血清充分混匀后，用离心管分装成200ul，置于-20℃冻存，可稳定保存一周。

微生物检验室间质量控制管理程序
1．目的
规范室间质量控制管理程序，确保检验质量。

2．适用范围
国家或省、市临检中心组织的微生物室间质控。

3．职责
微生物检验人员均须熟知并遵守本程序。

1.程序
4.1 微生物室所开设的检测项目应参加CNAS认可的能力验证（PT）及实验室间比对计划。

缺乏CNAS认可的PT及实验室间比对计划的项目，应至少每6个月进行一次性能评估，方法包括：与参考实验室或其他实验室分割标本检测;与本实验室建立的方法分割标本检测；分析纯物质、地方数据库或临床证实资料；其他适宜的和规定的方法。

4.2 质控标本的接收和验收收到质控物后由相关人员登记、签字，根据质控标本的有关说明对质控物的数量、批号、包装进行验收并将质控标本按要求保存。

4.3 室间质控样本必须按实验室常规工作进行，由进行常规工作的检验人员测试，必须使用实验室的常规检测方法和试剂，不得特殊对待。

检测结果须在截止日期前上报。

4.4 室间质控的检测结果和反馈结果均记录于室间质控记录表，根据反馈结果分析室间质控的状态，如有不合格
结果应先向负责人和主任报告，然后查找原因，撰写错误评估报告，制定纠正措施并培训员工，避免常规工作和质控再次发生同样错误。

4.5 结果上报截止日期之前严禁与其他实验室交流室间质控的检测结果。

4.6 结果上报截止日期之前严禁将质控标本送至其他单位代做。