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方案编码：XXXXX药业有限公司高效过滤器检漏方案检测区域：超净工作台委托单位：XXXXX药业有限公司检测单位：杭州神州洁净空气检测有限公司目录1、测试目的及工作原理2、测试范围及测试部位3、制定依据4、测试仪器设备5、测试状态6、前提条件7、判断标准8、测试操作8.1准备工作8.2气溶胶烟雾的引入8.30基准和100%基准的设定8.4光度计扫描9、测试结果10、结果分析11、不符合纠正措施12、再验证周期13、检测报告1．测试目的及工作原理1.1测试目的：通过对超净工作台已安装的高效过滤器进行PAO检漏，确认高效滤器的完整性及其安装的密封性。
1.2工作原理：在被检测高效过滤器上风侧发生PAO气溶胶作为尘源，在下风侧用光度计采样检测，含尘气体经过光度计时产生的散射光经光电效应和线性放大转换为电量，并由微安表快速显示，采集到的空气样品通过光度计的扩散室，由于粒子扩引起灯光强度的差异，经测定这个光强度，光度计便可测得气溶胶的相对浓度。
PAO检漏法中测得的是高效过滤器的穿透率，即光度计直接显示穿透率读数。
2. 测试范围及测试部位5．测试状态:静态6．前提条件（1）设备运行正常；（2）确定过滤器出口风速与光度扫描仪采样探头的入口风速相适应；注1：被检漏高效过滤器已测过风速，风速应在设计风速的80％～120％之间运行。
7．判断标准《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010过滤器下方测得的气溶胶浓度不超过上游浓度10－4，即泄漏率≤0.01%；8．测试操作8.1准备工作◆卸下高效过滤器的散流板，对箱体和框架的外表面进行清洁，避免积尘对检测产生干扰。
◆关闭洁净室（区）的防火报警装置，避免测试期间因烟雾泄漏造成误会。
◆确定上游浓度验证孔。
◆准备好惰性气体的气源（通常使用氮气或者压缩空气）。
8.2气溶胶烟雾的引入向4B气溶胶发生器中加入适量PAO液体，连接气源，找到风机的吸风口处，通过发烟管直接将气溶胶通过吸风口送到高效过滤器上游；打开发生器开关，打开气源，气源压力调到20psig－30psig,调节气溶胶烟雾的输出量。
h14高效过滤器检漏方法及标准
H14高效过滤器是一种用于过滤微细颗粒物和有害气体的高性能过滤器。
为了确保其性能稳定和有效，需要进行检漏。
以下是H14高效过滤器检漏方法及标准的介绍。
1. 检漏方法
(1)光线法：将过滤器放在光线下方，用眼睛观察是否有漏光现象。
(2)烟雾法：使用烟雾或气雾剂在过滤器上喷洒，观察是否有烟雾或气雾进入过滤器内部。
(3)压差法：在过滤器两端分别测量压差，如果压差过大，则说明过滤器可能存在漏洞。
(4)氦气法：将氦气注入过滤器内部，使用氦气检漏仪检测是否有氦气外泄。
2. 检漏标准
(1)EN 1822标准：这是欧洲标准，规定了H14高效过滤器的最小漏率。
(2)ASHRAE 52.2标准：这是美国标准，要求H14高效过滤器在过滤颗粒物时的最小漏率。
(3)ISO 14644-3标准：这是国际标准，规定了H14高效过滤器在洁净室中应满足的检漏要求。
以上是H14高效过滤器检漏方法及标准的介绍，通过科学合理的检漏方法和标准，可以确保H14高效过滤器的有效性能和稳定性。
高效过滤器检漏1. 引言在工业生产和实验室环境中，存在许多粉尘、颗粒物和微生物等非常小且有害的颗粒物质。
这些颗粒物质可能会对产品质量、人员健康和环境造成严重影响。
因此，过滤器的使用非常重要，尤其是高效过滤器。
高效过滤器的主要功能是通过截留这些微小颗粒，提供一个干净的工作和生活环境。
然而，过滤器也不是完美的，它们在使用一段时间后可能会发生磨损、堵塞或破裂，从而导致颗粒物再次进入环境中。
因此，定期进行过滤器检漏是至关重要的，以确保过滤器的有效性和可靠性。
本文将介绍高效过滤器检漏的重要性，并提供一些常见的高效过滤器检漏方法。
2. 高效过滤器检漏的重要性高效过滤器在许多行业中被广泛使用，特别是在制药、食品、电子、航空航天和半导体等行业。
以下是高效过滤器检漏的重要性：•产品质量保证：高效过滤器可以有效降低工作区域中的微生物和颗粒物的含量，从而保证产品的质量。
•人员健康和安全：高效过滤器可以有效阻止有害的颗粒物质进入工作区域，保护工作人员的健康和安全。
•环境保护：高效过滤器可以减少对环境的污染，使工作和生活环境更加清洁和健康。
然而，如果过滤器失效或无法达到预期的效果，则会导致以上问题的发生，因此对高效过滤器进行定期检漏非常重要。
3. 高效过滤器检漏方法以下是一些常见的高效过滤器检漏方法：3.1 物理检漏物理检漏是最常用的高效过滤器检漏方法之一。
它基于对过滤器物理结构和外观进行检查，以确定是否存在破损、堵塞或磨损。
物理检漏方法主要包括以下几个步骤：•外观检查：检查过滤器的外观，观察是否有明显的损坏或破裂。
如果发现任何问题，应及时更换过滤器。
•透光检查：将过滤器放置在透光平台上，观察透光情况。
透光不均匀或透光面积较小可能表示过滤器存在堵塞或损坏。
3.2 水密性测试水密性测试是一种常用的高效过滤器检漏方法，主要用于检测过滤器的密封性能。
以下是水密性测试的步骤：•选取测试装置：选择适当的测试装置和试验设备，例如水密性测试仪。
高效过滤器检漏国外通过长期的研究和实践，对过滤器及其组成的过滤装置进行检漏测试已标准化了。
他们普遍采用气溶胶作为尘源，与气溶胶光度计配合使用的检漏方法(也有用大气尘作为尘源与粒子计数器配合检漏的)。
常用的气溶胶有邻苯二甲酸二辛酯(DOP)、聚α－烯烃(Ploy－Alpha－Olefin，简称PAO)等。
因为光度计读数为瞬时读数，便于扫描，巡检速度快；而粒子计数器读数为累积读数，不利于扫描，巡检速度慢，另外由于在被测高效过滤器上风侧往往大气尘浓度较低，需补充发烟才能明显、容易地发现泄漏，而因此气溶胶光度计检漏法恰恰弥补了粒子计数器法检漏的不足之处，因此前者采用较多。
国外过去广泛采用DOP法检漏，由于DOP具有致突变性，现国外已用一种商品名为Emery3004的合成烯烃(PAO) 作为气溶胶，但DOP仍可作为替代物，它们的检漏原理是一致的。
我国医药行业在改革开放以来建立了许多合资企业，它们在洁净室中也对高效过滤器进行检漏试验，现以PAO检漏法为例介绍高效过滤器的检漏方法。
②PAO法检漏确定高效过滤器本身及其安装是否有明显的渗漏，必须在现场对以下几处进行测试：a，过滤器的滤材；b．过滤器的滤材与其框架内部的连接；c．过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间；d．支撑框架和墙壁或顶棚之间。
PAO法检漏的仪器有：尘源、气溶胶发生器、气溶胶光度计。
PAO法检漏的尘源就是PAO溶剂。
加热后使之雾化，喷雾后粒子呈球形。
气溶胶发生器即为产生烟雾的装置。
PAO溶剂倒人发生器容器后，在一定的加热条件(通常为39℃左右)和压力条件(一般为o.1MPa左右，为安全起见需用氮气)下，产生的气溶胶烟雾被送人高效过滤器上风侧。
气溶胶光度计即测定和显示气溶胶浓度的仪器。
要求其灵敏度至少要达到80×10－3μg/L。
PAO法检漏的工作原理是：在被检测高效过滤器上风侧发生PAO气溶胶作为尘源，在下风侧用光度计进行采样，含尘气体经过光度计产生的散射光由光电效应和线性放大转换为电量，并由微安表快速显示。
高效过滤器检漏测试案例及应用前言：准确检测高效过滤器的质量，以避免高效过滤器泄漏，影响生产。
方法：用尘埃粒子计数嚣检测高效过滤器是否有泄漏现象。
结果：检测各点的悬浮粒子若超出洁净区要求的范围则有泄漏现象，需堵漏或更换。
在洁净室中，高效过滤器是实现高洁净度空气净化的关键设备。
因此，高效过滤器安装或更换后，必须对过滤器的安装连接处进行检漏，以确保洁净室的洁净度符合要求“ 。
洁净度百级状态下悬浮粒子最大准许数为≥0．5~tm3500个／。
一仪器尘埃粒子计数器二实验原理应用光散射原理，计数测定时利用光电倍增管接受尘埃粒子反射的光以测定其大小和数量，并加以分析累计及数字显示。
三实验方法3．1 环境条件：温度控制在18—26℃；相对湿度控制在45—65％3．2 测试状态：静态测试，室内测试人员不得多于2人。
3．3 压差：针对室内不同洁净度房间而言，静压差5Pa，洁净区与非洁净区之问静压差10Pa；对工艺过程中产尘量大的房间与其他房间应保持相对负压。
3．4 测试方法3．4．1 将尘埃粒子计数器用注射用水及75％酒精擦试消毒后再经紫外线照射30分钟传入洁净区。
3．4．2 将尘埃粒子计数器水平位置放在桌上。
测量塑料管端口接插在过滤器的接嘴上。
3．4．3 打开电源。
仪器进行tl检、选项后，把测量塑料管从后面板上拔下。
端口放置在需要测量的位置3．4．4 检测时采样头离高效过滤器2—4aTl ，沿高效过滤器内边框及中间缓慢扫描，每块高效过滤器至少测试出5个点，观察显示数据。
测试完毕后，将采样塑料管端口接到尘埃粒子计数器后面板上进行tl检。
然后关闭电源。
用尘埃粒子计数器测定百级洁净区高效过滤器结果见表1四结论通过以上测定可以看出3号高效过滤器有泄漏现象。
需进行堵漏或更换，过滤器修理或更换后必须重新进行测试。
在正常条件下一般每年至少做一次对高效过滤器检漏测试看是否发生变化。
它是洁净度试验的重要组成部分。
附：高效过滤器DOP检漏法的应用高效过滤器（HEPA）一般是指对粒径大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97％以上的过滤器，通常作为制药企业洁净车间的末端过滤装置，用以提供洁净的空气。
高效过滤器检漏试验1. 概述高效过滤器及其安装如存在缺陷，如过滤器本身有小孔洞或者安装不严密形成微小裂缝，都会导致达不到预定的净化效果。
因此，高效过滤器安装或更换后，必须对过滤器和安装连接处进行检漏。
2. 检漏目的通过测试高效过滤器的泄漏量，发现高效过滤器及其安装的缺陷所在，以便采取补救措施。
3. 检漏范围洁净区、层流工作台以及设备上的高效过滤器等。
4. 检漏方法常用的是DOP法检漏（即采用DOP溶剂作为尘源，与气溶胶光度计配合检漏），也可用尘埃粒子计数器扫描法来检漏（即采用大气尘作为尘源，与粒子计数器配合检漏）。
由于粒子计数器读数为累积读数，不利于扫描，巡检速度慢；另外，在被测高效过滤器上风侧，往往大气尘浓度较低，需补充发烟才易发现泄漏，粒子计数器法检漏的的这些不足DOP法恰恰可以弥补，故国外广泛采用DOP法检漏。
5. DOP法检漏5.1. 工作原理在被检测高效过滤器上风侧发DOP气溶胶作为尘源（DOP即邻苯二甲酸二辛酯，分子量390.57，喷雾后粒子呈球形状），在下风侧用光度计进行采样，采集到的空气样品通过光度计的扩散室，含尘气体经过光度计产生的散射光由光电效应和线性放大转换为电量，并由微安表快速显示，便可测得气溶胶的相对浓度。
DOP试验实际测得的是高效过滤器的穿透率。
5.2. 材料与仪器①尘源（DOP溶剂）；②DOP发生器[为产生烟雾的装置，DOP溶剂倒入发生器容器后，在一定压力或加热条件下产生气溶胶烟雾被送入高效过滤器上风侧（对DOP液体加热，形成DOP蒸汽，蒸汽在特定的条件下冷凝成微小液滴，去掉过大和过小的液滴，仅留下0.3μm左右的颗粒，雾状DOP进入风道）；③气溶胶光度计（测定和显示气溶胶浓度的仪器，应注明校验有效期，必须是校验合格且在有效期内的方可使用）；④氮气；⑤环氧树脂硅胶；⑥备用的所需型号的高效过滤器5.3. 检漏试验工作程序5.3.1. 检漏准备准备好检漏所需器材与待检区域的净化空调系统送风管道平面布置图，并通知净化空调设备公司于检漏当日到场进行打胶及更换高效过滤器等操作。
高效过滤器检漏方法及标准(最全版)1.2.1.原理：计数扫描法是通过粒子计数器测量过滤器前后的颗粒数来计算过滤效率的方法。
在过滤器前后分别放置粒子计数器，测量颗粒数，再计算过滤效率。
1.2.3.实际存在的问题：计数扫描法存在一些问题，如颗粒计数器对颗粒大小的选择性、颗粒计数器的灵敏度和精确度等问题。
1.2.5.DOP粒子扫描正压检漏法：DOP粒子扫描正压检漏法是一种常用的计数扫描法，它通过在过滤器前后放置粒子计数器，测量颗粒数，再计算过滤效率。
该方法的优点是精度高、可重复性好，但需要用到专业的仪器设备。
1.3.油雾法：油雾法是利用油雾颗粒模拟空气中的微小颗粒，通过测量油雾颗粒在过滤器前后的浓度差来计算过滤效率。
该方法的优点是简单易行，但需要注意油雾颗粒的大小和分布。
1.4.粒子计数器法：粒子计数器法是通过测量过滤器前后的颗粒数来计算过滤效率的方法。
该方法的优点是精度高、可重复性好，但需要用到专业的仪器设备。
2.高效过滤器PA0检漏方法的简介2.1.目的和原理：高效过滤器PA0检漏方法的目的是检测过滤器对0.3微米颗粒的过滤效率。
该方法的原理是在过滤器前后放置PA0颗粒计数器，测量颗粒数，再计算过滤效率。
2.2.发烟的方法：PA0颗粒的发烟方法有两种，一种是使用PA0颗粒发生器，另一种是使用烟雾发生器产生烟雾，其中含有PA0颗粒。
2.3.两种发烟方法的比较：使用PA0颗粒发生器可以控制颗粒大小和浓度，但设备成本较高，操作较为复杂。
使用烟雾发生器则设备成本较低，操作较为简单，但颗粒大小和浓度不易控制。
2.4.检测PA0气溶胶浓度仪器：检测PA0气溶胶浓度的仪器主要有激光粒度分析仪和颗粒计数器。
激光粒度分析仪可以测量颗粒的大小和分布，但价格较高。
颗粒计数器则可以测量颗粒数和浓度，价格相对较低。
2.6.安装完后的高效过滤器PA0检漏操作的解析：安装完高效过滤器后，需要进行PA0检漏操作，以确保过滤器对0.3微米颗粒的过滤效率符合要求。
高效过滤器检漏测试案例及应用前言：准确检测高效过滤器的质量，以避免高效过滤器泄漏，影响生产。
方法：用尘埃粒子计数嚣检测高效过滤器是否有泄漏现象。
结果：检测各点的悬浮粒子若超出洁净区要求的范围则有泄漏现象，需堵漏或更换。
在洁净室中，高效过滤器是实现高洁净度空气净化的关键设备。
因此，高效过滤器安装或更换后，必须对过滤器的安装连接处进行检漏，以确保洁净室的洁净度符合要求“ 。
洁净度百级状态下悬浮粒子最大准许数为≥0．5~tm3500个／。
一仪器尘埃粒子计数器二实验原理应用光散射原理，计数测定时利用光电倍增管接受尘埃粒子反射的光以测定其大小和数量，并加以分析累计及数字显示。
三实验方法3．1 环境条件：温度控制在18—26℃；相对湿度控制在45—65％3．2 测试状态：静态测试，室内测试人员不得多于2人。
3．3 压差：针对室内不同洁净度房间而言，静压差5Pa，洁净区与非洁净区之问静压差10Pa；对工艺过程中产尘量大的房间与其他房间应保持相对负压。
3．4 测试方法3．4．1 将尘埃粒子计数器用注射用水及75％酒精擦试消毒后再经紫外线照射30分钟传入洁净区。
3．4．2 将尘埃粒子计数器水平位置放在桌上。
测量塑料管端口接插在过滤器的接嘴上。
3．4．3 打开电源。
仪器进行tl检、选项后，把测量塑料管从后面板上拔下。
端口放置在需要测量的位置3．4．4 检测时采样头离高效过滤器2—4aTl ，沿高效过滤器内边框及中间缓慢扫描，每块高效过滤器至少测试出5个点，观察显示数据。
测试完毕后，将采样塑料管端口接到尘埃粒子计数器后面板上进行tl检。
然后关闭电源。
用尘埃粒子计数器测定百级洁净区高效过滤器结果见表1四结论通过以上测定可以看出3号高效过滤器有泄漏现象。
需进行堵漏或更换，过滤器修理或更换后必须重新进行测试。
在正常条件下一般每年至少做一次对高效过滤器检漏测试看是否发生变化。
它是洁净度试验的重要组成部分。
附：高效过滤器DOP检漏法的应用高效过滤器（HEPA）一般是指对粒径大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97％以上的过滤器，通常作为制药企业洁净车间的末端过滤装置，用以提供洁净的空气。
洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与高效过滤器的性能及其安装有关。
因此对洁净车间的高效过滤器进行检漏测试，确保其符合要求，是保证车间洁净环境的重要手段之一。
,FDA在无菌药品生产指南中也指出在高效过滤器安装后应进行检漏测试，以检查过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性，对于无菌制剂生产车间应定期进行高效过滤器的检漏试验。
1 高效过滤器检漏目的高效过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测，出厂时附有滤器过滤效率报告单和合格证明。
对制药企业来说，高效过滤器检漏是指高效过滤器及其系统安装后的现场检漏，主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏，如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。
检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性，及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺陷，采取相应的补救措施，保证区域的洁净度。
2 DOP 检漏法原理高效过滤器的检漏通常采用PAO发生器在滤器上游发尘，使用光度计（photometer）检测滤器上下游气溶胶浓度来判定滤器是否有泄漏。
发尘的目的是因高效过滤器上游尘粒浓度较低，仅用粒子计数器在不发尘的情况下检测，较难发现有泄漏，需补充发尘才能明显、容易地发现泄漏。
人工气溶胶DOP已有近40 年历史，一段时间以来，因被怀疑对人有致癌作用，现常以DOS（Dioctylsebaeate癸二酸二辛脂）亦称DEHS[di(2-ethylexyl)sebacate]及PAO(polyaphaolefin聚a烯烃）等代替，但实验方法仍称“DOP法”。
大气尘由于其浓度随地点及时间等变化，有时较大，有时较低，一般不用来作为检漏用。
FDA指出在进行检漏时，选用的气溶胶应符合一定的理化要求，不应使用会引起微生物污染、造成微生物滋生的气溶胶。
PAO发生器可分为热发生和冷发生两种，热发生器是利用蒸发冷凝的原理，被雾化的气溶胶粒子用加热器蒸发，并在特定条件下冷凝成微小液滴，去掉过大和过小的液滴后留下0.3um左右的雾状DOP进入风道，粒径分布在0.1～0.3um。
冷发生器是指利用压缩空气在液体中鼓气泡，经laskin喷管飞溅产生物态的多分散相DOP气溶胶，最大分布粒径在0.65um左右。
在对过滤器进行扫描检漏时，经常使用冷DOP. 检测仪器有两种，一种是气溶胶光度计，另一种是粒子计数器，高效过滤器检漏中常用的检测仪器是气溶胶光度计（以下简称光度计），是一种前散射线性光度计，它由真空泵、光散射室、光电倍增管、信号处理转换器和微处理器等组成。
其工作原理是：当气流被真空泵抽至光散射室时，其中的颗粒物质散射光线至光电倍增管。
在光电倍增管中，光被转换成电信号，此信号经放大和数字化后由微处理器分析，从而测定散射光的强度。
通过与参比物质产生的信号的对比，可以直接测量气体中颗粒物质的质量浓度，因此其用途十分广泛。
而粒子计数器，它的测试值反映的是气流中粒子个数的浓度!粒" #$ 并规定粒径范围，其灵敏度较高，对所有尘源气溶胶适用，选择余地较大，但在高效过滤器检漏中较少使用，两种仪器测试结果难以定量对比。
3 检测方法确定高效过滤器本身及其安装是否有明显的渗漏，必须在现场对以下几处进行测试：过滤器的滤材；过滤器的滤材与其框架内部的连接；过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间；支撑框架和墙壁或顶棚之间。
DOP检漏的材料、仪器有：尘源（PAO溶剂）、气溶胶发生器、气溶胶光度计。
我公司使用的气溶胶发生器为ATI TDA-6C.手持式Laskin喷嘴型气溶胶生器，它直接使用空气而不需要压缩气体作为动力。
在20Pa工作压力下，气流速度为50~2025f3/min时，可产生10~100ug/mL 浓度的多分散性亚微米级油尘气溶胶。
使用的气溶胶光度计为ATI 2H型光度计，动态测量范围为0.00005~120ug/L，采样流量为1F3/min(28.3L/min)。
3.1 在待测HEPA上游一侧引入PAO气溶胶对于HVAC系统中的HEPA, 为使气溶胶到达HEPA时时的浓度均匀，可将气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入，如要从风管中引入，则应在距HEPA至少10倍风管直径处引入，并尽量减少拐弯（美国环境科学和技术学会）。
一般情况下，保持上游气溶胶达到要求浓度，且浓度波动在一定范围即可。
对于层流罩、超净台上的HEPA，气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入。
3.2 气溶胶光度计初始化、设定100%、0％参比标准值按照气溶胶光度计操作要求进行初始化、设定报警值。
将UPSTREAM 采样管与上游采样口相连，测量上游气溶胶的浓度。
按照气溶胶发生器操作要求调节发生的气溶胶浓度，使上游气溶胶浓度达到10~20ug/mL。
3.3 扫描检漏卸下HEPA的散流板，对整个滤器面、滤器与边框之间、边框与边框之间以及边框与静压箱之间的密封进行扫描。
扫描时采样头距滤器面约1英寸（约2.54cm），扫描速度不超过5cm/s。
扫描按直线来回往复地进行，线条间应重.叠。
检测过程中，若有报警声（即%LEAKAGE（泄漏率）超过0.01%），表明有泄漏。
泄漏处经用硅胶堵漏或紧固以后再进行扫描巡检。
检查一个过滤器约为5min 左右，在测试的过程中，应经常确认上游气溶胶的浓度，注意在检测过程中应带防护面罩和防护眼罩。
4 结果判定及处理高效过滤器泄漏率应小于等于0.01%。
若HEPA在检测过程中，所有点的%LEAKAGE（泄漏率%）都不超过0.01%，则判该HEPA合格，若有一处%超过0.01%，则判为不合格，并将该点标记出来，需修补或更换。
高效过滤器滤料泄漏处允许用专用胶水修补，但是单个泄漏处的面积不能大于总面积的1%，全部泄漏处的面积不能大于总面积的5%，否则必须更换。
5 高效过滤器检漏周期FDA在无菌药品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏，我国在GMP 检查指南中建议通常一年一次。
ISO14644 对已安装HEPA的泄漏检测，建议的最长时间间隔为24个月。
DOP检漏在HEPA 安装或更换后都应进行。
当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时，都可作为偏差调查的一部分进行检漏。
需进行检漏试验的滤器还包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。
6 问题讨论6.1 高效过滤器效率与检漏高效过滤器过滤效率是指的滤器本身的效率，随执行的标准及测试方法不同而异。
当前对高效过滤器效率的测试方法有：DOP法，以光度计检测，不如粒子计数法灵敏，有关标准可见美国IEST-RP-CC001；粒子计数法，以粒子计数器作为检测仪器，使用单分散或多分散气溶胶，灵敏度高，多用于超高效过滤器，相关标准可见IEST-RP-CC007;最易穿透粒径法（MPPS），采用粒子计数器作为检测仪器，使用的气溶胶同前，此法是欧盟EN1822 标准所规定，与粒子计数法的区别是，以过滤器最易穿透的粒径作为测试用粒径；钠焰法，此法采用火焰光度计，对NaCL燃烧的火焰色度作响应，相关标准见我国“高效空气过滤器GB13554-92”，灵敏度低，且NaCl对微电子产品质量有害，国外已不用。
对制药企业来讲，高效过滤器检漏主要是现场检漏，通过DOP法发现滤器本身及运输、安装过程中可能存在的问题。
常使用气溶胶光度计及多发散气溶胶，因其比单分散气溶胶来得经济方便并能满足要求。
6.2 气溶胶光度计与粒子计数器检测仪器可使用气溶胶光度计或粒子计数器。
粒子计数器检测的是粒子的数量分布，常以“粒/ L” 单位表示，而光度计检测的是粒子的质量浓度，以“mg/L”表示。
最多数量分布的粒子与最大浓度分布的粒子并不处于同一粒径，因为粒径与重量成三次方的关系，大粒径的粒子在浓度分布中占有较大的比重。
因此在检测滤器效率时，使用粒子计数器和光度计得到的结果会有差别。
与粒子计数器相比，光度计灵敏度及精度稍差，因此不用来检测H13级以上的高效过滤器及超高效过滤器。
对于制药企业高效过滤器的现场检漏而言，因光度计使用方便、检测结果易于判断、对泄漏检测比较敏感而得到广泛应用。
6.3 检漏标准在检漏结果的判定上，不同的标准也有所差异。
美国IEST-RP-CC034规定C、. D级高效过滤器现场检漏透过率0.3um，光度计扫描检漏法）为0.01。
欧盟EN1822规定检漏测试只要被测过滤器的局部透过率不超过规定的局部值便为合格，H13 级高效过滤器对应的局部透过率为0.25%，但要注意这里的透过率是以0.3um 单分散相DOP测试得出的。
我国在“洁净厂房设计规范GB50073-2001及高效空气过滤器GB13554-92”中关于已安装过滤器的泄漏测试，规定使用大气尘或其它气溶胶，采用粒子计数器测得泄漏浓度，对于高效过滤器，穿透率不应大于过滤器出厂合格穿透率的2 倍。
