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星点设计-效应面法优化尼可地尔脉冲迟释片处方冯敏;林宁【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2016(035)008【摘要】目的：应用星点设计-效应面法优化尼可地尔脉冲迟释片制剂处方。
方法采用干法压制包衣法制备尼可地尔脉冲迟释片，以包衣中羟丙甲基纤维素(HPMC)、乙基纤维素(EC)用量及填充剂比例[(乳糖：微晶纤维素( MCC)]为自变量，4和5 h 累积释药百分率为因变量，计算总评归一值( OD)；采用星点设计-效应面法优选制剂处方，并进行处方验证。
结果指标与因素之间采用二项式拟合，r2＝0.9701；最优处方为HPMC 88.96 mg、EC 46.21 mg、乳糖与MCC用量比为1.87；实测OD值为0.9782±0.0051，与预测值偏差0.43％。
结论应用星点设计-效应面法优选出了最佳制剂处方，所建立的数学模型预测性良好；按优化处方制备的尼可地尔脉冲迟释片具有良好的体外释药特性。
%Objective To optimize the formulation of controlled-onset extended-release tablets of nicorandilby central composite design-response surface method. Methods The tablets containing nicorandil were prepared bydry-compression coating technique.The influence factors included the amount of HPMC, the amount of EC, and the ratio of lactose/MCC in coating film. The evaluation parameter was Q4 h and Q5 h . The possibly optimal formulation was predicted by response surface method. Results The OD was simulated using second-order polynomial equation and the r2was 0.970 1.Optimal prescription was as follows:HPMC 89.96 mg, EC 46.21 mg, Lactose/MCC1.87.Bias between the observed and predicted values of the OD was within 0.43%. Conclusion The controlled-onset extended-release tablets of nicorandil can release drug quickly in vitro at the predeterminedtime.Central composite design-response surface method can be used to optimize the formulation and the model developed in this study was proved highly predictable.【总页数】4页(P867-870)【作者】冯敏;林宁【作者单位】湖北中医药大学药学院，武汉 430065; 武汉市普仁医院药学部，武汉 430081;湖北中医药大学药学院，武汉 430065【正文语种】中文【中图分类】R972;TQ460.6【相关文献】1.星点设计-效应面法优化脂溶性丹参提取物速释滴丸处方工艺 [J], 符少莲;冯翠娟;李沙2.星点设计-效应面法优化富马酸美托洛尔脉冲控释片最佳处方 [J], 张栋;孙晓燕;顾纪锋;李爱国;王德凤;黄桂华3.星点设计-效应面法在阿魏酸哌嗪脉冲释药片处方优化中的应用 [J], 王乐;陈晶;薛娜;边虹铮;杨欣4.星点设计-效应面法在酒石酸美托洛尔缓释微丸处方优化中的应用 [J], 黄健;高春生;单利;梅兴国5.星点设计-效应面法优化杜仲漂浮型脉冲释放片处方的研究 [J], 耿燕娜;常杰;娄婷婷;尹元元;武毅君因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
星点设计—效应面法优化苍艾油包合物—鼻用温敏原位凝胶制备工艺目的采用星点设计-效应面法优化苍艾油包合物-鼻用温敏原位凝胶的制备工艺。
方法以泊洛沙姆407、泊洛沙姆188用量为考察因素，胶凝温度为评价指标，采用二次多项式模型描述评价指标与2个因素之间的数学关系，以此确定优化处方，并加以验证。
结果根据二次多项式模型，发现2个考察因素与评价指标之间存在可信的定量关系，其中泊洛沙姆407、泊洛沙姆188的最佳用量分别为19.37%、2.73%。
结论采用星点设计-效应面法得到了基于二次多项式的苍艾油包合物-鼻用温敏原位凝胶处方最优模型，处方工艺稳定可行，实现了该原位凝胶的处方优化。
Abstract：Objective To optimize the preparation technology of Cangai volatile oil dextrin inclusion compound/ in situ nasal thermosensitive gel by the central composite design-response surface method. Methods In the design，the investigation factors were the amounts of poloxamer 407 and poloxamer 188，and the evaluation index was the gel temperature. Quadratic models were used to evaluate the mathematic relation between the evaluation index and two investigation indexes to identify the optimum prescription，and then the optimum prescription was verified. Results According to the quadratic models，it was found that there was reliable quantitative relation between the evaluation index and two investigation indexes，among which the optimum dosage was 19.37% for poloxamer 407 and 2.73% for poloxamer 188. Conclusion The optimum model of Cangai volatile oil dextrin inclusion compound/ nasal thermosensitive gel can be obtained from central composite design-response surface method based on quadratic models. This method is reliable and feasible，which can realize the prescription optimization of the in situ gel.Key words：Cangai volatile oil；dextrin inclusion compound；in situ nasal thermosensitive gel；central composite design-response surface method蒼艾挥发油系以熊磊教授预防上呼吸道感染的临床效验方为基础，选用含挥发油成分较多、气味清香、抗菌谱广、抗菌能力强并有一定增强免疫作用的中药组方[1]。
《星点设计-效应面法优化盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺》篇一星点设计：效应面法优化盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺一、引言随着现代制药工艺的进步，药物制剂的研发和制备技术日新月异。
其中，口崩片作为一种新型药物制剂，因其服用方便、快速起效等特点受到了广泛的关注。
本文旨在通过星点设计和效应面法优化盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺，以期提高药物的稳定性和生物利用度，为临床治疗提供更为有效和安全的药物制剂。
二、盐酸多奈哌齐及其口崩片的特点盐酸多奈哌齐是一种常用的治疗阿尔茨海默病的药物，具有改善患者认知功能的作用。
然而，传统片剂存在服用不便、起效慢等缺点。
因此，口崩片的研发成为了药物制剂研究的重要方向。
口崩片具有快速溶解、迅速起效的特点，能够提高患者的治疗依从性。
三、制备工艺的优化方法1. 星点设计星点设计是一种基于统计学原理的试验设计方法，通过设计多因素、多水平的试验方案，以较小的试验次数获得较多的信息。
在盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备过程中，我们采用星点设计法，对影响口崩片质量的多个因素进行优化，包括原料配比、制备工艺、冻干条件等。
2. 效应面法效应面法是一种通过绘制效应面图来直观反映各因素对产品质量影响的方法。
在优化过程中，我们结合星点设计的结果，运用效应面法进一步分析各因素对产品质量的影响程度，以确定最佳制备工艺参数。
四、制备工艺的优化实施1. 原料配比优化我们通过星点设计法，对原料的配比进行优化，包括药物活性成分、辅料等。
通过试验数据的分析，得出最佳原料配比方案。
2. 制备工艺优化在原料配比优化的基础上，我们进一步对制备工艺进行优化，包括混合、造粒、干燥、冻干等步骤。
通过效应面法分析各步骤对产品质量的影响程度，确定最佳制备工艺参数。
3. 冻干条件优化冻干是口崩片制备过程中的关键步骤，我们通过星点设计法和效应面法对冻干条件进行优化，包括冷冻速度、干燥温度、真空度等参数的调整，以提高口崩片的稳定性和生物利用度。
