IATF-I6949SPC统计过程控制管理程序

★★★质量管理实践五大工具实施系列之SPC统计过程控制实施规范2019-12-23编制: 周小东本规范符合最新IATF16949 2016标准要求；本规范引导企业如何正确实施SPC统计过程控制分析作业。

1.目的通过实施统计过程控制，评估产品要求的符合性、过程和产品的特性及趋势、供方产品、过程能力是否达到规定要求，以便及时采取对策预防质量不良的发生，同时寻找改进的机会。

2.范围本规定适用本公司所有的零部件产品的所有过程。

3.术语与定义3.1工序能力：指工序处于受控状态或稳定状态下在加工精度方面的实际能力，过程能力体现了过程稳定地实现加工质量的范围。

3.2工序处于受控状态或稳定状态：指工序的分布状态不随时间的变化而变化。

3.3 工序加工能力：指工序质量特性的分散（或波动）有多大。

3.4 工序能力指数：即（CP&CPK），产品的公差与工序能力的比较指标值，它表示该工序能力对产品设计质量要求的保证程度。

3.5 CMK：Machine Capability Index的缩写，称为设备能力指数。

3.6 PPK：Process Performance Index的缩写，过程性能指数。

3.7 CPK：Complex Process Capability index 的缩写，过程能力指数（调整修正工序能力指数）。

3.8 SPC：Statistical Process Control是一种借助数理统计方法的过程控制工具。

它对生产过程进行分析评价，根据反馈信息及时发现系统性因素出现的征兆，并采取措施消除其影响，使过程维持在仅受随机性因素影响的受控状态，以达到控制质量的目的。

4.引用标准条款IATF16949：2016标准条款：8.3.5.2(d)、9.1.1.1、9.1.1.2、9.1.1.3；5.职责5.1、本程序管理部门：品管部5.2、本程序执行部门：技术部、制造部；5.3、各部门具体职责5.3.1、品管部：负责检测、记录并提供相关数据；负责制定公司过程能力调查计划并实施公司过程或产品特性及趋势的分析工作；负责供方产品、过程和体系的相关信息的收集与分析；负责改进措施的跟进及效果的确认。

SPC统计过程控制的使用步骤简介SPC (Statistical Process Control) 统计过程控制是一种基于统计方法的质量管理工具，用于监控和控制过程中的变异性。

通过采集数据并分析，SPC可帮助组织识别潜在的问题，并采取必要的纠正措施来提高过程的稳定性和一致性。

本文将介绍SPC的使用步骤，帮助读者了解如何应用SPC来优化工作流程。

步骤一：确定关键过程在应用SPC之前，首要任务是确定要监控和控制的关键过程。

关键过程是对产品或服务质量具有重要影响的主要步骤。

通过识别关键过程，可以更具针对性地收集数据，并制定相应的控制策略。

步骤二：收集数据采集准确的数据是SPC的基础。

数据收集的频率和样本量应根据过程的特点和要求进行确定。

通常，数据可以通过手动记录、传感器或监控设备等方式收集。

在收集数据时，需要记录以下信息： - 时间戳 - 数据值 - 样本编号（可选） - 采集人员（可选）确保数据采集的一致性和准确性对于后续的分析至关重要。

步骤三：数据分析和控制图绘制在SPC中，数据分析是一个关键的环节。

通过分析数据，可以了解过程中的变异性，并绘制控制图以显示过程的稳定性。

以下是数据分析和控制图绘制的步骤： 1. 计算每个样本的平均值和标准差。

2. 绘制一个均值控制图，用于监控过程的中心线移动。

3. 绘制一个范围控制图，用于监控过程的变异性。

4. 检查控制图上的点是否超出控制限。

超出控制限的点可能表示过程存在特殊因素，需要进行进一步的调查和改进。

控制图的使用可以帮助识别过程的异常变动，并及时采取纠正措施来消除或减少变异性。

步骤四：解读控制图理解控制图上的模式和趋势对于SPC的有效运用至关重要。

常见的控制图模式包括： - 单点超出控制限 - 连续点超出上限或下限 - 渐进的点 - 周期性变化根据控制图上的模式和趋势，可以判断过程是否稳定，以及是否存在特殊因素影响。

步骤五：采取纠正措施如果控制图上的点超出控制限或存在异常模式，需要采取相应的纠正措施来解决问题。

IATF16949-2016程序文件-SPC程序IATF16949-2016 程序文件 SPC 程序一、目的本程序的目的在于通过应用统计过程控制（SPC）方法，对产品制造过程中的关键特性进行监控和分析，以确保过程的稳定性和产品质量的一致性，并及时发现潜在的质量问题，采取预防和纠正措施，以持续改进过程能力和产品质量。

二、适用范围本程序适用于公司内所有产品制造过程中关键特性的 SPC 应用，包括但不限于零部件加工、装配、测试等过程。

三、术语和定义1、控制图：用于分析和判断过程是否处于稳定状态的一种统计工具，常见的控制图有均值极差控制图（X R 图）、均值标准差控制图（X S 图）、中位数极差控制图（X R 图）、单值移动极差控制图（X MR 图）等。

2、过程能力：指过程在一定时间内，处于稳定状态下的实际加工能力，通常用过程能力指数（Cp、Cpk）来表示。

3、特殊原因：指导致过程失控的非随机因素，如设备故障、原材料不合格、操作人员失误等。

4、普通原因：指导致过程变异的随机因素，如环境温度、湿度的微小变化等。

四、职责1、质量部门负责制定和维护 SPC 程序文件。

确定需要进行 SPC 控制的关键特性和控制项目。

收集、整理和分析 SPC 数据。

对过程能力进行评估和分析，提出改进建议。

组织相关部门对 SPC 失控情况进行调查和处理。

2、生产部门负责按照规定的抽样频率和方法，对关键特性进行抽样和测量。

记录测量数据，并及时传递给质量部门。

对 SPC 失控情况采取临时措施，配合质量部门进行原因分析和改进。

3、技术部门负责确定关键特性的控制规范和公差要求。

参与过程能力分析和改进工作，提供技术支持。

4、其他相关部门配合质量部门和生产部门开展 SPC 工作，执行改进措施。

五、工作程序1、确定 SPC 控制项目质量部门根据产品质量要求、过程的重要性和以往的质量数据，与技术部门和生产部门共同确定需要进行 SPC 控制的关键特性和控制项目。

.WORD.格式.公司—————————————————————————————————————————————程序文件(B版)受控状态：分发编号：使用部门：2016 年 9月 30日发布 2016 年 10 月 8日实施1.目的:为使文件与资料处理迅速、正确流通、应用及管理，以确保各相关单位能适时获得适当且有效之最新文件。

2.范围:本厂内部外部联系或客户／供应商往来之有关品质及技术文件均适用之。

3.权责:参阅〈文件审核权责表〉（如附件一）4.定义:本厂文件类别区分四阶4.1 文件阶码如下：M：一阶文件P：二阶文件WI：三阶文件FR：四阶文件E：外来文件(客户检验标准、客户技术图纸（也称技术性文件）等。

4.2 系统文件:环境手册、质量健康安全手册为本厂第一阶文件。

4.3 程序文件:管理审查、内部品质稽核、品质制度、文件管理等，依品质手册所订之各项程序，为本厂第二阶文件。

4.4 指导书文件:作业标准书、作业细则、作业办法、规范、通则，为本厂第三阶文件。

4.5 制造文件:制造工程图、承认资料、模具资料、治具资料、作业指导书、检具资料，作业工艺卡、操作规范、检验规范等凡在制程上需使用之资料文件皆属之，为本厂第三阶文件。

4.6 记录：校验记录、检验记录、测试记录及执行第二、三阶所衍生的记录资料等为本厂第四阶文件。

4.7 外来文件与资料：从天成以外获得技术标准性文件、规范或文件及设备相关说明书、操作介绍、客户原图等。

4.8 承认资料：本厂客户承认资料，或零件承认资料，及其它书面（如正式订单即代表已承认）、书面改写等项。

4.9 治具资料：本厂生产用治具制作的图面及相关等资料。

4.10 作业指导书：生产作业所依据的操作方法及动作流程之标准资料。

4.11 检具资料：客户要求实际装配之检具及检查用量具或相关资料、图面等。

4.12 质量过程管理体系文件均按该程序控制执行。

4.13 字体要求：各阶文件的题目英文和数字统一使用中文简体宋体20号，文件内容用字体12号，行距用固定值20磅。

SPC统计过程控制程序SPC (Statistical Process Control，统计过程控制)是一种通过收集和分析数据来监控和控制过程稳定性和性能的统计方法。

SPC可以帮助企业了解和改进生产过程，并减少产品不合格率和废品，提高产品质量和客户满意度。

SPC的基本思想是：通过收集连续生产过程中的样本数据，分析这些数据，并与事先设定的控制界限进行比较，以判断过程是否处于控制状态。

如果过程处于控制状态，那么产品的质量将是稳定的、可预测的。

如果过程处于失控状态，就需要采取措施来确定并消除原因，以使过程回到控制状态。

SPC的目标是通过减少过程变异来提高产品质量，并确保过程处于可控状态。

它可以用于任何类型的生产过程，不论是制造业还是服务业。

SPC的主要工具包括：控制图、过程能力分析和统计分析等。

控制图是SPC最常用的工具之一，用于监控过程的稳定性。

控制图可以显示在连续生产过程中所收集的样本数据的变异性，并与控制界限进行比较。

常用的控制图有X-bar图、R图、P图和C图等。

X-bar图用于监控过程的平均值，R图用于监控过程的离散程度，P图和C图用于监控过程的不良品率。

通过比较样本数据的统计指标与控制界限，可以判断过程是否处于控制状态。

过程能力分析可以衡量过程的性能，并确定过程是否具备满足客户要求的能力。

过程能力分析可以通过计算过程的Cp、Cpk、Pp和Ppk等指标来完成。

这些指标可以反映过程的长期稳定性和短期稳定性，进而评估过程的能力。

统计分析是SPC的基础，通过对收集到的数据进行概率分布拟合、假设检验等统计分析方法，可以确定控制界限的设置和过程能力的评估。

统计分析能够为决策提供科学的依据。

SPC的应用可以帮助企业实现以下几个方面的目标：1.提高产品质量：SPC可以监控和控制生产过程中的变异性，降低产品缺陷和废品率，提高产品质量和一致性。

2.降低成本：通过减少废品和不良品的产生，可以降低生产成本。

3.提高生产效率：SPC可以帮助发现和解决生产过程中的问题，提升生产效率和产能。

文件制修订记录1.0目的指导过程控制，对过程特性的变化进行监控及评估，并将其变化控制在过程界限内，达到不断改善过程的目的。

2.0范围X-R管制图、P管制图、Cpk （制程能力指数）的运用管理。

3.0权责3.1研发技术部：对量产前管制界限的制定及量产前异常原因的分析,并改进措施的跟进。

3.2品质体系部：对量产中样品数据的收集，SPC管制图的制作与分析，提出异常的现象，并改进措施的跟进。

3.3制造部：对品质体系部提出的量产中有异常现象的原因进行分析。

4.0定义4.1计量值特性凡产品的品质特性以实际量测方式取得的特性称为计量特性，例如重量或长度等。

4.2计数值特性凡产品的品质特性不连续，不易或不能以实际量测方式取得，只能间断取值的特性，例如不合格数、不良品率等。

5.0流程图：无6.0程序内容6.1管制图使用规划及选择原则6.1.1使用规划由工程部根据各制造过程或工序影响因素及质量特性，结合成本及效益，从为公司增值的角度，全面规划需采取管制图控制的制程或工序。

6.1.2选择原则6.1.2.1计量值特性选用X-R管制图。

6.1.2.2计数值特性选用P管制图。

6.2管制图绘制、使用步骤6.2.1第一次使用管制图的作业程序6.2.1.1决定须管制的特性。

6.2.1.2搜集35组数据。

6.2.1.3计算中心线（平均值）及管制上、下限。

6.2.1.4绘制管制图。

6.2.1.5检查是否有超出管制界限的点。

6.2.1.6将这些超出管制界限的资料剔除重新计算中心线（平均值）及管制上、下限。

6.2.1.7决定管制图的中心线（平均值）及管制上、下限。

6.2.2现场使用管制图的作业程序6.2.2.1在新的管制图纸划出管制图的中心线（平均值）及管制上、下限。

6.2.2.2依规定的抽样频率及抽样数，并将所得资料记录于管制图上，且依所使用的管制图种类进行计算。

6.2.2.3将计算结果点于管制图上。

6.2.2.4管制图判读及异常管制图纠正/预防措施a.依管制图判读原则对管制图进行判读。