药剂学第七版 第十六章 固体分散体
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药剂学试题及答案第十六章制剂新技术一、单项选择题【A型题】1.β-环糊精与挥发油制成的固体粉末为()A.固体分散体B.包合物C.脂质体D. 微球E.物理混合物2.β-环糊精在药学上比α-环糊精或γ-环糊精更为常用的原因是()A.水中溶解度最大B.水中溶解度最小C.形成的空洞最大D.分子量最小 E.包容性最大3.固体分散体中药物溶出速度快慢顺序正确的是()A、无定型>微晶态>分子状态B、分子状态>微晶态>无定形C、微晶态>分子状态>无定形D、分子状态>无定形>微晶态E、微晶态>无定形>分子状态4.下列哪种材料制备的固体分散体具有缓释作用()A.PEGB.PVPC.ECD.胆酸E.泊洛沙姆1885.固体分散物存在的主要问题是()A.久贮不够稳定B.药物高度分散C.药物的难溶性得不到改善D.不能提高药物的生物利用度E.刺激性增大6.下列高分子囊材中,属于天然高分子材料的是()A.阿拉伯胶B.醋酸纤维素酞酸酯C.乙基纤维素D.聚酰胺E.聚乳酸7.下列合成高分子囊材中,可生物降解的是()A.聚酰胺B.硅橡胶C.聚丙烯酸树脂D.聚乙烯醇E.聚乳酸8.下列合成高分子囊材中,不可生物降解却可以在一定pH值条件下溶解的为()A.聚酰胺B.硅橡胶C.聚乳酸D.乙交酯丙交酯共聚物E.聚丙烯酸树脂9.下列用于制备微囊的囊材中,属于两性高分子电解质的是()A.壳聚糖B.海藻酸盐C.聚赖氨酸盐D.明胶E.羧甲基纤维素10.下列概念表述不正确的是()A.物理化学法制备微囊的过程在液相中进行,系在囊材或囊心物的混合溶剂中加入另一种物质或不良溶剂,或采用适当的方法使囊材溶解度降低而凝聚,并包裹在囊芯周围形成一个相,从液相中析出,故称之为相分离法。
B.单凝聚法是在高分子囊材溶液中加入凝聚剂,使囊材溶解度降低而凝聚并包裹药物成囊的方法。
由于其凝聚过程一般是可逆的,故要加入交联固化剂以使其不可逆。
药剂学习题及答案第一章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么?2. 什么是处药与非处药(OTC)3. 什么是GMP 、GLP与GCP?第二章液体制剂1.液体制剂的按分散系统如分类?2.液体制剂的定义和特点是什么?3.液体制剂的质量要求有哪些?4.液体制剂常用附加剂有哪些?为潜溶剂?5.为絮凝,加入絮凝剂的意义在?6.乳剂和混悬剂的特点是什么?7.用Stokes公式描述影响沉降的因素,并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用?8.乳化剂的作用如?如选择乳化剂?9.乳剂的稳定性及其影响因素?10.简述增加药物溶解度的法有哪些?11.简述助溶和增溶的区别?12.什么是胶束?形成胶束有意义?13.表面活性剂分哪几类,在药剂中主要有哪几个作用?第三章灭菌制剂与无菌制剂1.影响湿热灭菌的因素有哪些?2.常用的除菌过滤器有哪些?3.灭菌参数F和F0值的意义和适用围?4.洁净室的净化标准怎样?5.注射剂的定义和特点是什么?6.注射剂的质量要求有哪些?7.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别?8.热原的定义及组成是什么?9.热原的性质有哪些?各国药典检查热原的法定法是什么?10.简述污染热原的途径及去除热原的法。
11.注射剂等渗的调节法及调节等的意义。
12.制备安瓶的玻璃有几种?各适合于什么性质的药液?13.输液按规定的灭菌条件灭菌后,为什么还会出现染菌现象?14.输液常出现澄明度问题,简述微粒产生的原因及解决的法。
第四~五章固体制剂1.散剂的概念、制备法与质量要求。
2.用什么程来描述药物的溶出速度?改善药物溶出速度的法有哪些?3.什么是功指数?4.影响物料均匀混合的因素有哪些?如达到均匀混合?5.片剂的概念和特点是什么?6.片剂的可分哪几类?各自的特点?7.片剂常用的辅料有哪些?可用于粉末直接压片的辅料有哪些?8.湿法制粒的法有哪些?各自的特点?9.片剂产生裂片的主要原因及解决的法。
10.片剂的包衣的目的在?11.片剂的成形及其影响因素。
第16-18、20章制剂新技术一、概念与名词解释1.固体分散体:2.包合物:3.纳米乳:4.微囊:5.微球:6.脂质体:7.β-环糊精:二、判断题(正确的填A,错误的填B)1.药物在固态溶液中是以分子状态分散的。
( )2.固体分散体的共沉淀物中的药物是以稳定晶型存在的。
( )3.在固体分散体的简单低共熔混合物中药物仅以较细微的晶体形式分散于载体材料中。
( )4.固体分散体都可以促进药物溶出。
( )5.固体分散体是药物以分子、胶态、微晶等均匀分散于另一种固态载体材料中所形成的分散体系。
( )6.固体分散体采用肠溶性载体,目的是增加难溶性药物的溶解度和溶出速率。
( ) 7.固体分散体利用载体材料的包蔽作用,可延缓药物的水解和氧化。
( )8.固体分散体能使液态药物粉末化。
( )9.固体分散体可掩盖药物的不良嗅味和刺激性。
( )10.难溶性药物与PEG 6000形成固体分散体后,药物的溶出加快。
( )11.某些载体材料有抑晶性,使药物以无定型状态分散于其中,可得共沉淀物。
( ) 12.药物为水溶性时,采用乙基纤维素为载体材料制备固体分散体,可使药物的溶出加快。
( )13.固体分散体的水溶性载体材料有PEG、PVP、表面活性剂类、聚丙烯酸树脂类等。
( ) 14.药物采用疏水性载体材料时,制成的固体分散体具缓释作用。
( )15.因为乙基纤维素不溶于水,所以不能用其制备固体分散体。
( )16.共沉淀物也称共蒸发物,是由药物与载体材料两者以一定比例所形成的非结晶性无定形物。
( )17.β—CD的水溶性较低,但引入羟丙基等基团可以破坏其分子内氢键的形成,提高水溶性。
( )18.包合过程是化学反应。
( )19.在β-CD的空穴内,非极性客分子更容易与疏水性空穴相互作用,因此疏水性药物、非解离型药物易被包合。
( )20.包合物系指一种分子被全部和部分包合于另一种分子的空穴结构内,形成的特殊的络合物。
( )21.包合物具有缓释作用,故不能提高生物利用度。
药剂学在药物固体分散体中的应用在药物研发和制剂过程中,药剂学技术起着至关重要的作用。
药剂学是研究药物在制剂中的制备、稳定性、溶解度、生物利用度等问题的学科,其中一个重要的研究领域就是药物固体分散体。
药物固体分散体是指将药物微粒均匀地分散在固体载体中的制剂形式,它在药物制剂领域具有重要的应用价值。
本文将介绍药剂学在药物固体分散体中的应用。
一、药剂学在固体分散体制备中的应用1. 药剂选择和设计在制备药物固体分散体时,首先需要选择合适的药剂。
药剂的选择要考虑到药物的特性,包括其溶解度、稳定性等因素。
同时,药剂的设计也需要考虑到制剂的使用方式,如口服、注射等,以及所需的药物释放速率等因素。
2. 分散技术分散技术是指将药物微粒分散到载体中的过程,常见的技术包括搅拌法、乳化法、喷雾干燥法等。
具体选择哪种技术取决于药物的性质和所需的制剂性能。
3. 溶剂选择和处理在固体分散体制备中,溶剂的选择和处理对药物的稳定性和溶解度有很大的影响。
药剂学可以提供一系列的溶剂选择和处理技术,以保证药物在制剂中的稳定性和生物利用度。
二、药剂学在固体分散体稳定性研究中的应用1. 物理稳定性研究药剂学研究可以通过一系列物理稳定性测试来评估药物固体分散体的稳定性,如颗粒粒径分布、结晶度变化、流动性等。
通过这些研究可以确定最佳的分散体配方和制备工艺。
2. 化学稳定性研究药剂学还可以研究药物固体分散体的化学稳定性,包括药物在分散体中的分解反应、氧化反应等。
通过这些研究可以制定合理的保存条件和有效期。
三、药剂学在固体分散体性能研究中的应用1. 药物释放性能研究固体分散体中药物的释放性能是制剂的重要性能之一。
药剂学可以设计一系列的释放试验,评估药物在分散体中的释放速率和释放机制,以便优化制剂配方。
2. 生物利用度研究药物的生物利用度是指药物在体内被吸收并发挥药效的能力。
药剂学可以通过体外及体内试验研究药物在固体分散体中的生物利用度,以指导制剂的优化和临床应用。