口罩消字号和械字号的区别

其实很多人都听说过消字号产品的名字，那么消字号到底是什么呢?
其实从名字上来说，消字号属于卫生消毒用品范畴，仅具备消毒功能，不具备治疗功能，基本来说，消字号产品的发放许可证有省级以下的卫生行政部门负责，审批时间只需一个月，功能主要以杀菌为主，费用仅需数千元。

除了消字号之外，还有“药准字”文号，以及“食健字”文号。

关于药准字，指的是药品，一般要想获得这个文号，必须经过实验室、临床、审批的流程以及严格的审查才能获得的。

药准字的格式为国药准字+1位字母+8位数字，只有得到批准药准字文号的药品才能进行生产和销售。

药准字字母的含义：H代表化学药品，Z代表中成药，S代表生物制品，B代表保健药品，T代表体外化学诊断试剂，F代表药用辅料，J代表进口分包装药品。

关于食健字：食健字指的是食品，但属于保健食品，一般来说大部分都是营养补充剂，不具备适应症和功能主治。

国食健字的文号格式为国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口的保健食品产品文号为国食健字J+4位年代号+4位顺序号。

以上就是“准字号”、“消字号”、“健字号”等产品性质的区别，消费者在购买产品时，可以根据产品包装上的文字区分什么是药品，什么是消毒用品，什么是保健食品，面对夸大选择的保健食品要瞪大眼睛。

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现在好多非药品产品的包装做的跟药品非常近似，特别是外用产品，再加上一些不守法的销售人员非法宣传，以至于好多人被忽悠，以为自己买的是药，或者压根也没有怀疑过自己买的可能不是药。

因为很多普通老百姓都不知道关键区别，百分之七八十的人就看外包装，却不懂外包装的一些关键内容代表什么。

那么，消字号、健字号、准字号产品之间的区别是什么呢？一、消字号这是人们对消毒产品的一种叫法。

需要强调的是：消毒产品不是药品。

消毒产品：包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。

它没有治疗疾病的作用，其作用实：防止得病，并不能治病或诊断疾病；用化学、物理、生物的方法消除病原微生物，而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病；杀灭对象是环境中的病源微生物，而不是人的疾病。

消毒产品的标注的批件、文号类型：生产企业卫生许可证号：“（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第XXXX号”，产品卫生许可批件号：“卫消字（年份）第XXXX号”、“卫消进字（年份）第XXXX号”。

二、健字号现今，能够批准文号带有健字的，只有保健食品，而且是国食健字号。

既然属食品，都是口服的，没有外用的。

保健食品：具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。

即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

所以，保健食品不是药品。

而且，正规保健食品均必须注明：本品不可替代药品。

正规保健品的外包装盒上应该标出天蓝色形如“蓝帽子”的保健食品专用标志,下方标注批准文号,如“国食健字【年号】×××号”,或“卫食健字【年号】×××号”。

卫食健字是卫生部监管时期批准的产品，国食健字是后来国家药监局接管后批准的产品。

三、准字号这是人们对国药准字号药品的一种称谓，也只有合法标注国药准字的产品才是药品。

我们经常听说消字号那么消字号具体是指什么呢
根据《中华人民共和国传染病防治法》第七十八条的规定，消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。

因此，从消毒产品与药品的区别的角度看，对消字号产品可以这样理解：(1)在作用目的上，它是一种防病的产品，而不是治病或诊断疾病的产品;(2)在作用机理上，它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品，而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品;(3)在作用对象上，它是针对环境中的病源微生物，而不是针对人的疾病的一种产品。

消字号是卫生消毒用品生产单位在生产新品前，经地方卫生部门审核批准后，取得的生产批准文号。

消字号产品都是用于杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，为提高公共卫生质量而批准的一类产品。

消字产品不具备任何疗效，且该类产品质量参差不齐，使得其产品安全性备受质疑，生产企业和经营企业不应该对“消”字号产品做任何有疗效的宣传。

根据《消毒管理办法》(卫生部令第27号，自2002年7月1日起施行)第四十九的规定，消字号产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。

生产车间要求也非常严格，十万级GMP安全认证无尘车间。

消字号是什么?
消字号，是经地方卫生部门审核批准的卫生批号，虽然不具备任何疗效，但是属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为杀菌作用。

消字号的产品有三类：
1)消毒剂，如：消毒液等杀灭或清除病原微生物的产品。

2)消毒器械，如：消毒柜、紫外线消毒灯具等器械类产品。

3)卫生用品，包含一次性用品，如：化妆棉、湿纸巾等，也包含抗抑菌制剂，如：女性洗液、手足口抗菌喷剂等，抗菌剂是对指示菌的杀灭率大于等于90%即可标注对指示菌有杀灭作用;抑菌剂是对指示菌的抑菌率达到50%或抑菌环直径大于7mm的即可标注对指示菌有抑菌作用。

4)消字号的申报条件
消字号申报报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验，申请门槛相比较低，是经地方卫生部门审核批准的卫生批号。

了解了两种字号是什么，现在以下主要介绍两者的区别。

二、消字号与健字号的区别
1)健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来
配合。

其中内服健字号产品最好做过实验，能够更好的通过审批。

消字号申报需要有生产卫生许可证的工厂来生产配合。

2)健字号的申请周期较长，费用高。

消字号申请周期短，费用低。

3) 健字号有口服产品也有外用产品，消字号仅有外用产品。

4)健字号其中的外用产品仅可在部分区域申请和流通不能全国范围流通，但是消字号产品可以全国范围流通。

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消字号产品自查报告
一､”消”字号产品
“消”字号产品顾名思义就是消毒产品,主要用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物,是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品, 它有别于“药”字号,不能宣称任何治疗效果｡
“消”字号产品分六类: (一) 消毒剂(二) 消毒器械(三) 生物指示物(四)化学指示物 (五)灭菌包装物 (六)卫生部规定的纳入消
毒剂､消毒器械管理的其他物品｡
二､”消”字号产品市场
”消”字号产品虽有一定的市场,但化妆品和个人洗护类强势品牌尚未出现｡
”消”字号产品在药店的零售业绩中占比不多,公用消毒液和家用消毒液,以及抑菌止痒类和女性护理液是药店”消”字号销售的主流,日化类的"消”字号产品只在大型连锁药店有较好的销售,且季节性销售趋势明显,单个门店的药店这类产品几乎没有｡
”消”字号产品的出现,市场上呈现“妆”字号､“消”字号､“药”字号三大类产品,此三类别的产品在功能上有许多共通之处,市场要
真正繁盛起来,必须将“消”字号与“妆”字号的产品从功能上区别开来,引导消费者对“消”字号产品的重新认识,这是市场启动与培育的首要任务｡
三､”消”字号产品销售渠道
”消”字号产品属于日常消费品,在药店销售具有以下优势:
1.药店对产品类别要求高,并不是任何产品都能在药店销售｡
2.对于个人健康类的消毒产品,药店销售容易获得消费者对其质量的信任｡
3.药店渠道的初期投入不高,进店比较容易｡
4.药店营业员的推荐对顾客决策影响很大｡
5.连锁药店销售可以获得规模效应｡。

消字号”产品指的是消毒产品，主要用于杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品。

由省一级卫生主管部门审核批准，是经过卫生部门批准生产的，能宣传抗抑菌功能。

消字号和消证字号，内涵是一致的，区别在于用法：消字号是消毒产品取得生产许可后约定俗成的统称，而消证字号是用在统一的文书格式里。

消字号- 文号格式消字号的批准文号的格式为：(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第××××号。

按照规定消毒产品标签和说明书内容不得出现或暗示对疾病治疗效果的宣传。

械字号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号，药械字分为三类，其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。

药械字是是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号，药械字分为三类，其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。

药械字分类：一类，二类和三类术语管理类别，看医疗器械监督管理条例有相关的规定。

管理由低到高。

医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的。

械字号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号，药械字分为三类，其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。

药械字是是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号，药械字分为三类，其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。

药械字分类：一类，二类和三类术语管理类别，看医疗器械监督管理条例有相关的规定。

管理由低到高。

医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的。

怎么区分药字号、妆字号最近，很多朋友都问我面膜的“字号”都怎么看，怎么有些是妆字号，有些是药字号呢？今天就给大家科普一下。

消字号消字号，英文名Disinfection Product Number，是经地方卫生部门审核批准的卫生批号，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为杀菌作用。

消字号仅有消毒功能，不具备治疗效果，生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。

也就是说，消字号与国药准字号不同，不是真正具备疗效的药品。

械字号械字号产品是指医疗器械：是风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

械字号产品是有临床功效可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。

相对而言，械字号产品的安全性更高，都是经过国家食品药品监督管理局备案，特殊人群使用的时候更安全。

如：敏感性皮肤、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时都可以进行使用，拥有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。

妆字号化妆用品的批号，文号应为“卫妆字”，是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等）以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品，妆字号产品也是不能用于治疗疾病的。

拿面膜来说，有的是“卫妆准字”面膜，属于普通面膜；有的是“卫消证字”面膜，具备抗（抑）菌功效，还有的是“械字号”面膜，具有一定的临床功效。

通俗地说，面膜中的“卫妆准字”产品属化妆品类，“卫消证字”产品属消毒产品类，“械字号”产品属于医疗器械。

国药准字“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。

国药准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批，并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节，在确保安全有效的情况下才可能批准。

国药准字号的面膜以治疗作用作为首要目标，具有针对性治疗功能。

通过中国药监局GMP\GSP\ISO9001的产品，就能称为国药准字的产品，如幸福缪斯等产品。

“国药准字号”和“消字号”有啥不同？
“国药准字号”
药品是具备治疗作用的特殊产品，必须拥有“国药准字号”。

“国药准字号”是经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号。

只有获得此批准文号，药品才可以生产、销售。

如外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架（简称“红卡”）是国家二类生物新药。

瓶体明确标明批准文号为：国药准字S2*******。

该产品是利用现代生物工程技术研制的一种非特异性免疫调节剂，通过增强宫颈局部免疫功能进行对因免疫治疗，可清除HPV感染、逆转CIN，预防宫颈癌，效果显著。

“消字号”
“消字号”产品顾名思义就是消毒产品，属于卫生消毒用品范畴。

“消字号”不是药，仅有消毒功能不具备治疗效果。

国家规定，生产企业和经营企业不能对“消”字产品做任何有治疗效果的宣传。

辨别方法
1.看标签说明书，一个标注“国药准字号”，一个标注“卫消证字号”。

2.也可登陆国家食品药品监督管理局的网站进行查询。

提醒
1.切勿盲目相信广告和推销。

2.感到不适时，最好到正规医院去接受诊断和治疗，以免耽误病情。

3.自选购药时，一定选择“国药准字号”产品，任何“消字号”产品都不能治病。

化妆品包装上“妆字号”“械字号”的区分通常，在化妆品的包装上我们能够看到“妆字号”“特字号”，近年来，一些“面膜”等产品包装上还出现了“械字号”甚至“消字号”，这些“字号”被商家拿来作为产品的宣称点，并在消费者中刮起一阵热风。

这些字号到底代表什么？如何区分呢？“妆字号”化妆品上标注的“妆字号”指非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号。

例如：日常护肤使用的保湿或延缓衰老类爽肤水、乳液、面霜、精华液、面膜，以及粉底、口红、眼影等彩妆产品，都属于妆字号产品。

常见的有粤妆、国妆备进字等字样。

粤妆即代表在广东省备案的非特殊用途化妆品；国妆备进字代表经备案后进口的国外化妆品。

那么是不是所有化妆品都是“妆字号”呢？答案是否定的。

依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为以下两大类：特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品。

“妆字号”化妆品就是非特殊用途化妆品，而特殊用途化妆品属于“特字号”。

“特字号”化妆品上的“特字号”指特殊用途化妆品在上市前经过国家审批后获得的批准文号。

例如，生活中常见的烫发剂、染发剂、脱毛膏、防晒霜和美白祛斑类的护肤品等，都可以在其产品外包装上看到“特字号”。

这一类化妆品无论是进口还是国产，都需经国家药监局审批通过方可上市。

值得注意的是，无论是“妆字号”还是“特字号”标注都是针对化妆品，其主要作用是清洁、保护、美化、修饰等，我国规定化妆品不得宣称具有治疗、杀菌抑菌等功效。

下面我们即将介绍的两种“字号”。

就不再属于化妆品范畴了。

“消字号”“消字号”产品是经卫生部门审核批准，具有卫生批号的外用卫生消毒用品。

包含消毒剂、卫生用品等，例如消毒剂、湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、手套等。

因此“消字号”产品往往是在特殊工作场所、特殊时期或者特殊工作人员使用的。

《消毒管理办法》第33条规定消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物的作用，不能出现或暗示治疗效果。

换句话说，“消字号”产品不具备调节人体生理功能的功效。

想要清楚的了解消字号与械字号的区别，首先要先了解什么是消字号，什么是械字号，我们先开看下消字号和械字号的定义和分类，再来看下两种的区别。

一、什么是消字号？消字号产品属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为抑菌、杀菌作用。

原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。

消字号产品只能用于外用消毒杀菌，杀灭和消除病原微生物，不具备调节人体生理功能的功效，不能出现或暗示治疗效果。

常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品，如漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。

消字号产品分为：消毒剂、消毒器械、卫生用品三大类，其中容易引起误解的是消毒器械，消毒器械并非属于医疗器械。

二、什么是械字号？械字号用于医疗器械。

棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。

效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学，免疫学或者代谢的方式获得，目的是疾病的诊所、预防、监护、治疗或者缓解。

医疗器械产品分为：一类、二类、三类。

申报的难易程度从低到高三、消字号和械字号的区别1.作用范围不同：消字号只能用于外用消毒杀菌，不具备调节人体生理功能的功效；械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。

2.申报主体不同：消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可；械字号除了经营范围包含以外，还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证，普通的公司不具备申请的资格3.作用方式不同：消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用，除了消毒器械，其他的消毒剂都有植物或者化学成分；械字号则是通过物理方式产生作用，不含有植物或者药物等成分4.申报费用和周期不同：消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看，即使如此基本也涉及不到临床试验；械字号的二类和三类则需要做临床试验，一类直接厂家备案即可。