消字号产品申报流程
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首先,申报消字号的产品,申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。
其中申报消字号产品的国产消毒用品,需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
另外关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
其次申报消字号需要满足一定的申报条件方可:
(一)关于申报消字号中新办证申请条件:1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;6、具有产品检测能力。
(二)关于申报消字号中卫生许可延续申请条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请;2、生产地址、许可项目没有发生改变;3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
(三)关于申报消字号中卫生许可变更条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证;2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。
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烟台市消毒产品生产企业卫生许可程序一、法定依据1、《中华人民共和国传染病防治法》(2004年主席令第17号)第二十九条第三款:“生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品,应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。
具体办法由国务院制定。
”2、卫生部《消毒管理办法》(2002年卫生部令第27号)第二十条:“消毒剂、消毒器械、卫生用品的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后,方可从事消毒产品的生产。
”3、《山东省人民政府关于取消和下放行政审批事项的决定》(2013年7月31日山东省人民政府令第264号)附件2:《省政府决定下放的行政审批目录(56项)》第39项“消毒产品生产企业(一次性使用医疗用品的生产企业除外卫生许可)下放至设区市级卫生主管部门。
”二、许可范围消毒产品生产企业(一次性使用医疗用品的生产企业除外)三、申报材料(一)新办证所需材料1、《消毒产品生产企业卫生许可》申请表;2、烟台市卫生局卫生监督所的技术指导意见(现场监督审核表和验收报告)3、工商营业执照复印件;4、生产场地使用证明(房屋产权证明或附有出租方房屋产权证明的租赁协议);5、拟生产产品目录和产品标签说明书;6、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图(标注实际面积);7、生产工艺及流程图;8、生产和检验设备清单及检验人员资质证明(无检验能力的提供代检协议书);9、卫生管理人员、生产人员健康和培训证明;10、生产环境(卫生用品和需要净化车间的消毒剂)和生产用水检验报告;11、质量保证体系文件(消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度);12、消毒产品分装生产企业还需提供以下材料:(1)大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书。
消字号申请流程一、申请资格。
1. 申请人必须是中国公民或者依法在中国境内设立的法人、其他组织。
2. 申请人应当依法依规经营,无不良信用记录。
3. 申请人应当具备相应的资金实力和经营管理能力。
二、申请材料准备。
1. 申请表,填写《消字号申请表》,并加盖单位公章或者个人签名。
2. 营业执照复印件,加盖单位公章或者个人签名。
3. 经营场所租赁合同或证明材料,加盖单位公章或者个人签名。
4. 申请人身份证明,法人代表或负责人身份证复印件。
5. 其他相关证明材料,根据具体情况提供相关证明材料。
三、申请流程。
1. 提交材料,申请人携带以上材料到当地市场监督管理局窗口进行提交。
2. 材料审核,市场监督管理局对提交的材料进行审核,如有不合规或不完整的,将要求申请人补充完善。
3. 收费缴纳,申请人根据相关规定缴纳申请费用。
4. 审批办理,市场监督管理局对符合条件的申请进行审批办理,审批通过后颁发消字号证书。
5. 公示,颁发消字号证书后,市场监督管理局将在指定媒体进行公示。
四、注意事项。
1. 申请人应当如实填写申请表,并提供真实有效的证明材料。
2. 申请人应当严格遵守相关法律法规,不得提供虚假材料或进行不正当手段。
3. 申请人应当主动配合市场监督管理局的审核工作,如实提供补充材料。
4. 申请人应当及时缴纳相关费用,否则将影响申请流程。
五、申请结果。
1. 审批通过,市场监督管理局将颁发消字号证书,并在指定媒体进行公示。
2. 未通过,如申请未通过,市场监督管理局将告知申请人未通过的原因,并要求其进行整改或补充材料重新申请。
六、申请周期。
1. 一般情况下,消字号申请流程需要3个工作日内完成审批办理。
2. 如有特殊情况,审批周期将根据实际情况进行调整。
七、申请咨询。
如对消字号申请流程有任何疑问,可致电当地市场监督管理局咨询,或登录官方网站查询相关信息。
八、结束语。
消字号是市场监督管理部门对企业经营的一种监督管理制度,申请人应当严格遵守相关规定,如实提供材料,配合审批工作,确保申请流程顺利进行。
对于很多企业或者个人甚至生产厂家来说,在上市一款新的消字号产品时候,想要弄明白整个的流程以及过程需要注意的问题,包括后期委托加工生产等事宜,势必是个很头疼的事情。
一、什么是消字号主要是针对具有杀菌、抑菌、抗菌类产品审批的一种文号,不具备治疗疾病功效,由各省市卫生部门审批一、消字号的分类消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
1.消毒剂主要用于医疗卫生用品消毒、灭菌;皮肤、粘膜消毒;餐饮具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的;环境消毒;物体表面消毒;空气消毒;排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。
2.消毒器械主要用于医疗器械、用品灭菌;医疗器械、用品消毒;餐饮具消毒;空气消毒;水消毒;物体表面消毒的消毒器械。
3.卫生用品和一次性使用医疗产品包括卫生用品和一次性使用卫生用品以及卫生部规定纳入消毒产品管理的其他物品。
热门申报产品:漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。
二、消字号申报流程1.确定产品类型:是属于消毒剂、抗抑菌制剂还是一次性卫生用品,常规的含有植物成分或者化学成分的要不是消毒剂要不就是抗抑菌制剂。
2.确定产品的成分、剂型等:不可含有激素、西药等不允许添加的成分,剂型可以是液体、喷雾、片、颗粒、粉、凝胶3.确定申报主体:确定自己有车间有卫生许可证自主生产还是属于委托加工,不管哪种方式申报主体都是自己,只是申报的时候所提供的材料不一样4.准备申报材料:将一些需要审评的技术材料准备好,进行技术上的审评三、消字号申报的注意事项消字号审批以前是在国家卫生部审批,后来政策调整由各省市卫生部门进行审批,同时也对各项审批要求做了调整。
现在在做消字号审批的时候需要注意的问题:1.要有公司,公司的经营范围,我们会进行一个预审核。
2.要有产品,产品的指标指定,合理性,安全性等,我们也会进行一个预审核。
消字号,英文名Disinfection Product Number,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号。
消字号的文号格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。
不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。
消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。
下面是具体的申报流程:一、消字号产品申报所需资料1、申报时需要提供的资料首先就是填写《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表;2、了解到的消字号批文的申报流程及费用中,需要提供的资料中需要提供工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书;3、申请卫消字需要提供的资料里面,生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、生产工艺流程图;4、关于消字号批文的申报流程及费用的问题时,需要提供的资料中,生产和检验设备清单、质量保证体系文件、拟生产产品目录生产环境和生产用水检测报告也是必须要提供的;5、消字号批文的申报流程及费用中卫需要提供的资料还有的就是省级卫生行政部门要求提供的其他资料。
二、申报流程申报消字号的产品,申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。
其中申报消字号产品的国产消毒用品,需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
另外关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
消字号产品批号的申请,周期不是很长,报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,费用也较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。
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消字号申请流程一、消字号产品申请所需资料1、申请时需要提供的资料首先就是填写《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表;2、了解到的消字号批文的申报流程及费用中,需要提供的资料中需要提供工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书;3、申请卫消字需要提供的资料里面,生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、生产工艺流程图;4、关于消字号批文的申报流程及费用的问题时,需要提供的资料中,生产和检验设备清单、质量保证体系文件、拟生产产品目录生产环境和生产用水检测报告也是必须要提供的;5、消字号批文的申报流程及费用中卫需要提供的资料还有的就是省级卫生行政部门要求提供的其他资料。
二、如何申请消字号?申请消字号的产品,申请程序是由申请单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。
其中申报消字号产品的国产消毒用品,需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
另外关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
其次申报消字号需要满足一定的申报条件方可:一、关于申请消字号中新办证申请条件1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;6、具有产品检测能力。
二、关于申请消字号中卫生许可延续申请条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请;2、生产地址、许可项目没有发生改变;3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
三、关于申请消字号中卫生许可变更条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证;2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。
消字号产品申请流程
消字号产品申请流程是指一种特殊的产品申请流程,它主要是为了满足消费者需求,并且可以提高产品市场竞争力。
消字号产品申请流程可以分为三个步骤:
第一步,确定产品类别。
首先,申请人需要明确自己申请的产品类别,例如食品、药品、日用品等,以便在申请消字号时,可以正确地选择正确的产品类别。
第二步,收集申请资料。
收集申请资料时,需要根据申请的产品类别,收集比如原材料报告、生产现场检查报告、产品标签等相关资料,以便政府部门审核。
第三步,提交申请。
将收集的申请资料提交给政府部门,部门会根据提交的资料进行审核,如果审核通过,就会给予消字号。
以上是消字号产品申请流程,消字号的申请不仅可以满足消费者需求,也可以提升产品的竞争力。
一个企业在申请消字号产品时,要按照上述流程进行,有助于顺利通过审批,获得消字号认证。
消字号申请流程根据政策要求,商标名称被淘汰的产品的申请需要经过申请程序。
申请应提交哪些信息?消毒产品申报的流程是什么?以下申请机构为消除字体大小进行了分析。
小子产品的申请和备案程序:家用消毒杀菌产品的申请程序:1.申请生产能力审核(省卫生监督部门);2.现场取样密封;3.产品检验;4.直接向卫生部申请卫生行政许可。
进口消毒产品的申报程序:1.产品检验;2.直接向卫生部申请卫生行政许可。
其次,有必要满足一定的申报条件,申请消除字体大小(1)关于小子号申请中的新申请条件:1.消毒产品生产企业新建,改扩建项目的选址设计符合卫生要求;(二)生产工艺,车间布置及卫生设施符合中华人民共和国卫生部的要求;3.拥有健全的健康管理体系,配备专职或兼职的健康管理人员;4.员工具备预防保健检查和健康知识培训的资格;5,适合产品生产特点,满足生产需要并保证产品卫生质量的设备;6.具有产品测试能力。
(2)小子品牌申请中延长健康证的申请条件:1.持有消毒产品生产企业的有效卫生许可证,并在有效期届满前30个工作日提出申请;2.生产地址和许可证项目没有改变;3.生产过程,车间布置和卫生设施均符合中华人民共和国卫生部的要求。
(三)关于申报消字号中卫生许可变更条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证;2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。
三、消字号产品审批和备案规定(根据WTO非歧视性原则,对进口消毒产品的监管要求应等同于国产消毒产品)1、需要行政审批(即常说的消字号批件)新消毒产品包括:利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。
2、需要获得备案凭证第一和第二类消毒产品先做好安全评价报告,并向省卫生部门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)。
消毒产品卫生安全评价报告有效期:卫生安全评价报告在全国范围内有效。
第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。
医院消字号申请流程一、啥是消字号呀。
消字号呢,就是卫生消毒用品的批准文号。
这在医院里可重要啦。
你想啊,医院里到处都得干干净净、消消毒啥的,很多消毒用品就得有这个消字号才行。
这就像是给这些消毒用品一个官方认可的小标签,告诉大家,这个东西消毒是靠谱的呢。
二、准备工作可不能马虎。
1. 确定产品类型。
医院里用到的消毒产品那可多了去了,像消毒剂、消毒器械、卫生用品这都是不同的类型呢。
咱得先搞清楚自己要申请消字号的是啥产品。
比如说消毒剂,又分好多种,有含氯的消毒剂,还有酒精类的消毒剂,不一样的产品申请流程可能会有点小差别哦。
2. 产品检测。
这一步可关键啦。
咱得找个靠谱的检测机构去检测产品。
这个检测机构得是符合国家规定的哦。
检测啥呢?就检测产品的杀菌效果、稳定性这些重要的指标。
你就想象一下,这个检测就像是给产品做一场超级严格的考试,只有各项指标都达标了,才有资格去申请消字号呢。
检测的时候可得把产品的样本准备好,可不能弄错啦,不然又得重新来一遍,那可就麻烦死了。
3. 资料准备。
资料就像是产品的小简历一样。
得有产品的说明书,这说明书里要把产品的成分、使用方法、适用范围这些都写得清清楚楚的。
还有生产企业的一些资料,像营业执照啦,生产许可证啦。
另外呢,产品的标签也要准备好,标签上的内容也要符合规定,不能乱写哦。
比如说,不能夸大产品的消毒效果,要是写得太离谱,人家一看就觉得不靠谱,那肯定不行呀。
三、申请过程要小心哦。
1. 网上申报。
现在好多事儿都能在网上办啦,消字号申请也不例外。
要登录到当地的卫生健康部门指定的申报系统。
这就像进入了一个特殊的小世界,里面全是和消字号申请有关的东西。
在这个系统里呢,要按照要求填写产品的各种信息,就像给产品填一份超级详细的申请表一样。
填的时候可得仔细点,一个小错误都可能导致申请通不过呢。
2. 现场审核。
网上申报完了,可还没结束呢。
卫生健康部门可能会派人来进行现场审核。
这时候,医院或者生产企业就得把自己的场地啊、设备啊这些都收拾得整整齐齐的。
消字号申请流程1.背景简介消字号,又称企业字号注销,是指企业在解散、注销或破产清算后,将其字号从工商管理部门注销的过程。
消字号的申请流程相对较为复杂,需要依照相关规定进行申请和办理手续。
本文将详细介绍消字号申请的流程及注意事项。
2.消字号申请的准备工作申请者在开始消字号申请之前,需要做一些准备工作,以确保申请能够顺利进行。
以下是消字号申请的准备工作的具体步骤:•确定申请事由:消字号的申请原因可以是企业破产清算、解散或注销等。
申请者需要明确自己的申请事由,并确保符合相关法律法规的规定。
•委托专业机构:由于消字号申请的复杂性,建议申请者委托专业机构或律师代理办理。
他们具有丰富的经验和专业知识,能够帮助申请者高效地办理消字号申请。
•备齐申请材料:消字号申请需要提交一系列的申请材料,包括企业注销申请书、法人代表身份证复印件、企业营业执照副本等。
申请者需要提前准备并复印好相应的材料。
•缴纳相关费用:消字号申请需要缴纳一定的相关费用,申请者需要提前了解并准备好相应的款项。
3.消字号申请流程步骤一:提交申请申请者需要将准备好的申请材料,连同申请表格一并提交给工商管理部门或相关部门。
申请者可以选择亲自前往,或委托代理机构递交申请。
步骤二:审查申请材料工商管理部门会对申请材料进行审查,检查是否齐全并符合相关法规要求。
如申请材料不完整或不合规,则会要求申请者进行补充或修改。
步骤三:核准申请如果申请材料通过审查,工商管理部门将会核准申请,并对企业的注销或破产清算等进行登记。
这意味着企业的字号将从工商管理部门的注册系统中被注销。
步骤四:领取证明文件申请者需要持核准通知书和相关证明文件,到工商管理部门领取相应的注销证明,并完成注销手续。
这些证明文件可以用于以后的相关事宜,如申请人的个人信用记录等。
步骤五:公告通知根据法律法规的要求,申请者需要在指定的媒体上刊登公告,宣告企业已经注销或破产清算。
公告通知的目的是通知相关利益相关方,如债权人、职工等,以确保相关权益的保障。
中科健康
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消字号产品申报流程
签订合同专家评审国家官网备案第三方检测交付使用
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