双氯芬酸钠肠溶片说明书

2024年双氯芬酸钠肠溶片市场前景分析1. 引言双氯芬酸钠肠溶片是一种非处方药，常用于缓解轻到中度的疼痛和炎症，如关节炎和肌肉痛等。

该药物具有较好的疗效和安全性，在市场上享有一定的知名度。

本文将对双氯芬酸钠肠溶片市场的前景进行分析。

2. 双氯芬酸钠肠溶片的市场现状目前，双氯芬酸钠肠溶片在市场上已经有一定的销售额。

该药品受到患者的欢迎，主要原因包括：•良好的药效：双氯芬酸钠肠溶片能够迅速缓解疼痛和炎症症状，对患者起到显著的舒缓作用。

•安全性较高：双氯芬酸钠肠溶片经过多项临床试验验证，显示出较低的不良反应发生率，使用安全性较高。

另一方面，市场上已经有一些竞争产品，如阿司匹林和布洛芬等。

这些竞争者在价格上的优势和品牌影响力都对双氯芬酸钠肠溶片的销售造成了一定的冲击。

3. 双氯芬酸钠肠溶片市场的前景3.1 市场增长潜力随着人们对健康问题的关注度提高，越来越多的人开始关注并积极治疗疼痛和炎症问题。

这对双氯芬酸钠肠溶片的市场增长提供了机会。

根据市场调研报告显示，预计未来几年内，双氯芬酸钠肠溶片市场将保持稳定增长。

3.2 市场竞争态势尽管市场上有一些竞争产品存在，但双氯芬酸钠肠溶片凭借其良好的药效和较高的安全性仍然具备竞争优势。

为了留住现有客户并吸引更多新客户，厂商可以通过提高产品质量、降低价格以及加大市场宣传等手段来提升市场竞争力。

3.3 市场需求变化随着人们对健康的重视程度不断提高，对药物的要求也在不断增加。

市场对于更安全、更有效的治疗方案的需求正在增长，这为双氯芬酸钠肠溶片提供了发展的机会。

厂商可以通过进一步提升产品质量、研发新的剂型满足不同患者的需求。

4. 总结双氯芬酸钠肠溶片在市场上具备良好的潜力。

虽然市场竞争激烈，但凭借其良好的药效和较高的安全性，双氯芬酸钠肠溶片仍然有机会占据一定的市场份额。

随着人们对健康问题的重视程度不断提高，对于安全有效的治疗方案的需求也在不断增加，这为双氯芬酸钠肠溶片的发展提供了机遇。

双氯芬酸钠肠溶片的作用及功效
双氯芬酸钠肠溶片是一种非处方药物。

其主要作用及功效如下：
1. 镇痛作用：双氯芬酸钠具有较强的镇痛作用，可减轻轻至中度的疼痛，包括头痛、牙痛、关节痛、肌肉痛等。

2. 抗炎作用：双氯芬酸钠可以抑制炎症反应，减轻炎症引起的肿胀、红肿、热痛等症状。

3. 退热作用：双氯芬酸钠可以降低体温，对于因感冒、发热等引起的体温升高有一定的缓解作用。

4. 治疗关节疼痛：双氯芬酸钠可用于治疗与风湿性关节炎、骨关节炎等相关的关节疼痛和炎症。

5. 减轻妇科疼痛：对于因月经不调引起的疼痛、痉挛，双氯芬酸钠可缓解症状。

需要注意的是，双氯芬酸钠肠溶片需经医生诊断和建议后使用，不宜长期或过量使用，以免出现不良反应。

另外，部分人群如孕妇、哺乳期妇女、有胃溃疡或消化道出血史的患者等禁用该药物。

在使用过程中，应遵循医嘱，不要与其他非甾体抗炎药同时使用。

双氯芬酸钠肠溶片溶出度不合格的原因双氯芬酸钠肠溶片是一种常用的非甾体抗炎药，主要用于缓解炎症和镇痛。

然而，有时候在质量控制过程中会发现双氯芬酸钠肠溶片的溶出度不合格。

下面将探讨导致双氯芬酸钠肠溶片溶出度不合格的原因。

可能是由于制药过程中出现了质量问题。

制药过程中的每个环节都可能会影响药物的溶出度，包括原料选择、配方设计、制备工艺和包装等。

如果在这些环节中出现了问题，例如原料品质不合格、配方比例错误、工艺参数不恰当或包装密封性差等，都可能导致双氯芬酸钠肠溶片的溶出度不合格。

药品储存和运输过程中的不当处理也可能导致溶出度不合格。

药品在储存和运输过程中必须保持适宜的温度和湿度条件，以确保其质量和稳定性。

如果药品在储存和运输过程中暴露在过高或过低的温度、湿度或光照条件下，可能会导致药物分解或降解，从而影响其溶出度。

药品的质量控制过程也可能存在问题。

质量控制是确保药品质量稳定性和一致性的重要环节。

但如果质量控制过程中的方法不准确、设备不合适、操作不规范或样品处理不当，都可能导致测试结果偏差，从而误判双氯芬酸钠肠溶片的溶出度。

患者使用药品的不当也可能导致药物的溶出度不合格。

患者在使用药品时必须按照医生的建议正确使用，包括服用时间、剂量和使用方法等。

如果患者不按照规定使用药物，例如忘记服药、剂量错误或不合理的饮食习惯等，都可能影响药物的吸收和溶出度。

药物的生物利用度也可能导致溶出度不合格。

生物利用度是指药物在体内被吸收和利用的程度，受多种因素影响，包括药物的溶解性、吸收速率和代谢过程等。

如果药物的生物利用度较低，即使药物的溶出度合格，也可能无法达到预期的治疗效果。

导致双氯芬酸钠肠溶片溶出度不合格的原因可能包括制药过程问题、储存和运输问题、质量控制问题、患者使用问题以及生物利用度问题等。

为了确保药物的质量和疗效，制药企业和医疗机构应加强质量控制，确保药物的制备、储存、运输和使用过程符合规范要求，并加强与患者的沟通和教育，以提高患者对药物正确使用的意识和能力。

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)的说明书风湿、类风湿等，都是目前很难治愈的疾病，这种疾病时时刻刻都在困扰着人们的生活。

药物治疗是目前大多数人比较依赖的治疗方式，但是药也分好坏。

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)就是目前治疗风湿类疾病最好的药物，它的出现彻底打破了风湿治不好的梦魇，下面我们来看看对于双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)的各种介绍。

【药品名称】通用名称：双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊商品名称：双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)英文名称：Diclofenac Sodium Enteric-coated Sustained Release Capsules拼音全码：ShuangLvFenSuanNaChangRongHuanShiJiaoNang(NuoFuDing)【主要成份】本品主要成份为双氯芬酸钠。

【性状】本品为胶囊剂。

【适应症/功能主治】缓解类风湿关节炎、骨关节炎。

脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状，急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。

【规格型号】100mg*8s【用法用量】口服：本品须整粒吞服，勿嚼碎。

一次100mg（1粒），一日1次，或遵医嘱。

【不良反应】1.胃肠道反应：为最常见的不良反应，主要为胃不适、腹痛、烧灼感、反酸、纳差、便泌恶心等，其中少数患者可出现溃疡、出血、穿孔。

2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。

3.可引起浮肿、少尿，电解质紊乱等严重不良反应。

4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别患者出现黄疸、皮疹、心律失常粒细胞减少、血小板减少等。

【禁忌】对本品或其他非甾体抗炎药可引起过敏禁用。

【注意事项】1.交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应，对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛。

2.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用。

用药期间应常规随访检查肝肾功能。

双氯芬酸钠【药物名称】中文通用名称：双氯芬酸钠英文通用名称：Diclofenac Sodium其他名称：阿米雷尔、安特、奥贝、奥尔芬、辰景、达康芬、待克菲那、戴芬、迪非、迪弗纳、迪扶欣、迪根、迪克乐克、迪络芬、地氯芬酸、二氯苯胺苯乙酸、二氯苯胺苯乙酸钠、二氯苯胺乙酸钠、二氯芬酸、二氯芬酸钠、二氯灭酸、非炎、芬迪、芬迪宁、芬那克、芬尼达、扶他林(双氯芬酸钠)、扶他明、福劳克风、吉可得、佳贝、节克、劲通、来比诺、乐可、立舒、路林、诺福丁、瑞培恩、双氯苯胺基乙酸、双氯芬酸、双氯高灭酸、双氯高灭酸钠、双氯灭酸、双氯灭酸钠、双氯灭痛、双氯灭痛酸、顺峰康泰、天新利德、同杜丁、依尔松、英太青、载芬、Almiral、Antine、Apo-Diclo、Blesin、Dichronic、Diclac、Diclofenac、Diclofenacum、Diclofenamate、Diclofenamate Sodium、Difene、Difnal、Douglas、Eward、Flogofanac、Klofen-L、Kriplex、Luck、Olfen、Valetan、Voltaren、Voltarol、Voren Emulgel。

【临床应用】1.用于缓解风湿性关节炎、类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等多种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状。

2.用于非关节性的各种软组织风湿性疾病和疼痛，如肩痛、腱鞘炎、肌腱炎、滑囊炎、肌痛等。

3.用于急性轻、中度疼痛，如腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤引起的疼痛，以及手术后疼痛、创伤后疼痛、痛经、头痛、牙痛等。

4.可与抗感染药物合用，治疗耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等)。

5.对发热有一定的退热作用。

6.外用制剂用于缓解类风湿关节炎、骨性关节炎、软组织损伤(如扭伤、劳损、腰背痛等)以及肩周炎、肌腱炎等的局部疼痛和炎症症状。

7.滴眼液用于：(1)葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎。

注射用双氯芬酸钠盐酸利多卡因使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用注射用双氯芬酸钠盐酸利多卡因使用说明书【药品名称】通用名称：注射用双氯芬酸钠盐酸利多卡因英文名称：Diclofenac Sodium and Lidocaine Hydrochloride for Injection汉语拼音：Zhusheyong Shuanglüfensuanna Yanuan Liduokayin 【成份】本品为复方制剂，其组分为:双氯芬酸钠与盐酸利多卡因。

【性状】本品为白色或类白色疏松块状物。

【适应症】严重炎症或退行性风湿病:类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、关节炎、脊椎关节病、疼痛性脊椎综合征、关节外的风湿病。

急性痛风发作。

肾绞痛和胆绞痛。

损伤或术后的疼痛、炎症和肿胀。

【规格】双氯芬酸钠75mg与盐酸利多卡因(以利多卡因计)20mg。

【用法用量】臀部深部肌肉注射，每日1次，每次1支，使用前加入适量注射用水溶解。

严重患者可每日注射两次，在两次注射之间应隔几个小时(变换注射点)。

每日的最大剂量150mg(以双氯芬酸钠计)。

疗程不超过2天，如果仍需使用，可用双氯芬酸钠肠溶片或栓剂作为维持治疗。

【不良反应】·消化道偶尔:上腹部疼痛，其它的胃肠道症状如恶心、呕吐、腹泻、腹部痛性痉挛、消化不良、腹胀、食欲缺乏、厌食症。

罕见:胃肠道出血(吐血、柏油样便及便血)，伴有或不伴有出血或穿孔的消化性溃疡。

个别病例:下腹部症状(例如非特异性出血性结肠炎和溃疡性结肠炎或局限性肠炎的恶化)，口腔炎，舌炎，食管损伤，膈肌肠道狭窄，便秘，胰腺炎以及痔疮发作。

·中枢和外周神经系统偶尔:头痛，头晕，头昏。

罕见:疲倦。

个别病例:感觉障碍，包括感觉异常，记忆力障碍，定向力障碍，失眠，易受刺激，惊厥，忧郁症，焦虑，恐怖感，震颤，精神病反应，无菌性脑膜炎。

·感觉器官个别病例:视觉障碍(视力模糊，复视)，听力损伤，耳鸣，味觉障碍。

双氯芬酸钠肠溶片可以长期服用吗
双氯芬酸钠肠溶片在治疗很多疾病的时候都会使用到，有些患者在使用过了双氯芬酸钠肠溶片之后，发现病情得到了好转，就非常的看重这种药物，想要长期进行使用，以此来治好自己的疾病。

就是担心，大量的服用的话，可能给身上产生不好的影响。

那么，双氯芬酸钠肠溶片可以长期服用吗?下面咱们就来详细了解下吧。

双氯芬酸钠肠溶片用于类风湿性关节炎，骨关节炎，强直性脊柱炎，滑囊炎，腱鞘炎，痛风，痛经，附件炎，妇产科，骨科，风湿免疫科。

用双氯芬酸钠肠溶片时，药片应完整吞服，以液体送下，不可分割或咀嚼。

宜于饭前服用。

由于双氯芬酸钠肠溶片的副作用较强，虽然可以长期服用，但应在医生的指导下服用，服用期间要进行一些必要的检查。

双氯芬酸钠肠溶片可能引起恶心、呕吐、腹泻、上腹痛、便秘、胃不适、胃烧灼感、消化不良、纳差、反酸等，上述症状在停药后均可消失;还可能引起胃溃疡、十二指肠溃疡、胃黏膜出血、穿孔、急性肾功能不全、血尿、肾病综合征、一过性过敏性皮疹、脱发、心律不齐、耳鸣、全身性中毒反应伴脑炎、乏力、困倦、骨髓抑制或使之加重等。

如果您出现了以上副作用或除此之外的其他副作用，请与医生联系。

有关双氯芬酸钠肠溶片可以长期服用吗的介绍，大家应该清楚了吧。

任何药物都是不能胡乱使用的，双氯芬酸钠肠溶片也是这样，在平时的生活中，如果需要使用到这种药物，一定要由医生进行指导，这样才能发挥出最大的功效来。

双氯芬酸钠肠溶片拼音名：Shuanglvfensuanna Changrongpian英文名：Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets书页号：2005年版二部-60本品含双氯芬酸钠（C14H10Cl2NNaO2）应为标示量的90.0％～110.0％。

【性状】本品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。

【鉴别】（1）取本品，除去包衣后，研细，称取适量（约相当于双氯芬酸钠0.25g，加乙醇10ml，振摇使双氯芬酸钠溶解，滤过，取滤液作为供试品溶液。

另取双氯芬酸钠对照品适量，加乙醇溶解并制成每1ml中含25mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶CF254薄层板上，以乙酸乙酯-三氯甲烷- 冰醋酸（25:25:0.2）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。

供试品溶液所显主斑点的颜色和位置，应与对照品溶液的主斑点相同。

（2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA），于240～300nm的波长范围内测定吸光度，在284nm的波长处有最大吸收。

（3）本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

【检查】释放度取本品，照释放度测定法[X D第二法（方法2）]测定。

采用溶出度测定法第一法装置，以0.1mol/L盐酸溶液1000ml为释放介质，转速为每分钟100转，依法操作，经2小时时，取溶液适量，滤过，取续滤液作为供试品溶液（1）；立即将转篮浸入预热至37.0℃的磷酸盐缓冲液（pH6.8）1000ml中，转速不变，继续依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液（pH6.8）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（2）；另取双氯芬酸钠对照品20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为溶液A；精密量取溶液A2ml，置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（1）的对照品溶液；另精密量取溶液A5ml，置100ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（pH6.8）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（2）的对照品溶液。

双氯芬酸钠肠溶片的制备及其处方优化翁艳军;许平【期刊名称】《中国处方药》【年(卷),期】2014(000)004【摘要】目的：制备更优质的双氯芬酸钠肠溶片。

方法采用粉末直接压片及高效包衣机包衣法制备了双氯芬酸钠肠溶片，从片芯及包衣层两方面对处方进行筛选及优化。

结果所制得的双氯芬酸钠肠溶片在人工胃液中耐酸力良好，在人工肠液中的溶出迅速且完全。

结论研制了双氯芬酸钠肠溶片，解决了双氯芬酸钠对胃部刺激较大的问题，重现性好，工艺可行。

%Objective Develop the diclofenac sodium enteric coated tablets.Methods Diclofenac sodium enteric coated tablets were prepared with direct powder compression method and coated using high efficiency coating machine and the formulation was screened and optimized from tablet core and the coating layer.Results The resistance to acid was good and the dissolution of the tablets was quick in artificial intestinal liquid. Conclusion Diclofenac sodium enteric-coated tablets was developed and the problem of stimulating to stomach by the diclofenac sodium was solved .The preparation process was feasible and replicable.【总页数】2页(P18-19)【作者】翁艳军;许平【作者单位】哈药集团制药总厂，哈尔滨150086;哈药集团制药总厂，哈尔滨150086【正文语种】中文【相关文献】1.苦参碱固体脂质纳米粒的制备和处方优化 [J], 李莹莹; 孙冰冰; 张廷廷; 李松涛; 赵红玲; 王汝兴2.复方盐酸丁卡因胶浆的制备及处方优化 [J], 王柏强; 曾芝兰; 张杰; 刘福3.钩藤碱双层渗透泵控释片的制备及处方优化 [J], 赵兴业; 王颖慧; 崔晓鸽; 郝海军4.丙戊酸钠片的制备及处方优化 [J], 沈红宾;刘长江;吴双俊;王秀梅5.制霉菌素口腔糊剂的制备及处方优化 [J], 王婷;张志华;李庆年;宋广涛;杨禹祺;林楸艳因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

双氯芬酸钠说明书一、药品名称双氯芬酸钠二、成分每片含双氯芬酸钠25毫克。

三、适应症适用于缓解轻至中度疼痛，如头痛、牙痛、关节痛、神经痛、肌肉痛、痛经等。

四、用法用量口服，每次一片，每日三次。

如有需要，可在医生指导下增加剂量。

五、禁忌症对该药物过敏的人群禁用。

六、注意事项1. 心脏病、肝脏病、肾脏疾病患者应在医生指导下使用。

2. 本药片含有亚述（E110）色素，可能引起过敏反应。

3. 长期或大量使用双氯芬酸钠会增加胃出血风险，请注意用量和用时。

4. 如出现过敏反应、胃痛、噁心、呕吐等症状，应停止服用并咨询医生。

5. 孕妇和哺乳期妇女慎用，需在医生指导下使用。

6. 请将药物放置在儿童触及不到的地方，避免误食。

7. 请仔细阅读说明书，按照规定使用本药物。

七、不良反应在使用双氯芬酸钠期间，可能出现以下不良反应：1. 胃部不适，如胃痛、胃灼热等。

2. 恶心、呕吐。

3. 过敏反应，如皮疹、瘙痒、荨麻疹等。

4. 消化系统症状，如便秘或腹泻。

5. 头痛、头晕、嗜睡等神经系统症状。

八、药物相互作用请在使用其他药物之前，咨询医生或药师，以避免可能的药物相互作用。

九、贮藏请将药物存放在阴凉、干燥的地方，避免光线直射。

请远离儿童。

十、包装规格每盒包含10片双氯芬酸钠片。

十一、生产厂家XX药业有限公司十二、有效期请在有效期内使用。

过期药物请勿使用。

如有其他问题，请咨询医生或药师。

本说明书仅供参考，请遵循医嘱使用。

排版参考：药品名称：双氯芬酸钠成分：每片含双氯芬酸钠25毫克。

适应症：适用于缓解轻至中度疼痛，如头痛、牙痛、关节痛、神经痛、肌肉痛、痛经等。

用法用量：口服，每次一片，每日三次。

如有需要，可在医生指导下增加剂量。

禁忌症：对该药物过敏的人群禁用。

注意事项：1. 心脏病、肝脏病、肾脏疾病患者应在医生指导下使用。

2. 本药片含有亚述（E110）色素，可能引起过敏反应。

3. 长期或大量使用双氯芬酸钠会增加胃出血风险，请注意用量和用时。