双氯芬酸钠共8页文档
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双氯芬酸钠Diclofenac Sodium【其它名称】阿米雷尔、安特、奥贝、奥尔芬、戴芬、迪非、迪弗纳、迪根、迪克乐克、迪络芬、二氯苯胺乙酸钠、二氯芬酸钠、非言、芬那克、扶它林、乐可、诺福丁、瑞培恩、双氯高灭酸钠、双氯灭酸钠、天新利德、英太青、Antine、Blesin、Dichronic、Diclac、Diclofanac Sodium、Diclofenamate Sodium、Difene、Kriplex、Luck、Novolten 、Olfen、Valetan、Voltarol,Voren、Votalin【临床应用】1.用于缓解风湿性关节炎、类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状,但无病因治疗及控制病程的作用。
2.用于治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛等。
3.用于急性轻、中度疼痛,如手术后疼痛、创伤后疼痛、劳损后疼痛、原发性痛经、头痛、牙痛等。
4.用于耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等),应同时使用抗感染药物。
5.对成人和儿童的发热有一定的退热作用。
6. 外用制剂用于缓解类风湿关节炎、骨关节炎、软组织损伤(如扭伤、劳损、腰背痛等)以及肩周炎、肌腱炎等的局部疼痛和炎症症状。
7.滴眼液用于葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎,抑制角膜新生血管的形成,治疗眼内手术后、激光滤帘成形术后或各种眼部损伤的炎症反应,抑制白内障手术中缩瞳反应;用于准分子激光角膜切削术后止痛及消炎;用于春季结膜炎、季节过敏性结膜炎等过敏性眼病,预防和治疗白内障及人工晶体术后炎症及黄斑囊样水肿(CME),以及青光眼滤过术后促进滤过泡形成等。
8.喷雾剂用于复发性口腔溃疡及扁桃体切除术后局部止痛。
【药理】1.药效学本药为邻氨基苯甲酸类强效非甾体抗炎镇痛药,是治疗类风湿关节炎、痛风性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎等的一线药物。
抗炎、镇痛、解热作用比本类其它药物(如甲芬那酸、氟芬那酸等)强,比吲哚美辛强2-2.5倍,比阿司匹林强26-50倍。
特适纳(双氯芬酸钠缓释片)【用法用量】1.作为常规推荐,用药剂量应随不同个体作相应调整,并应尽可能在短的时间间隔内给予最小有效量。
药片须整片吞服,用液体送下,不可分割或咀嚼。
宜于与食物同服。
2.成人:本品推荐剂量为一日一次,每次75mg(1片)。
最大剂量为150mg(2片),分两次服用或遵医嘱。
对轻度及长期治疗病人,每日服用75mg。
对夜间及清晨症状较重的患者,应在傍晚服用75mg。
3.儿童及青少年:因本品剂量较大,儿童及青少年不宜使用。
【注意事项】1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。
3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血,溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的:(1)这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。
(2)既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。
(3)当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。
(4)老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。
4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示本品可能引起严重心血管血栓性不良事件,心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。
所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。
有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。
即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。
应告知患者严重心血管安全性的症状或体征以及如果发生应采取的步骤。
5.患者应该警惕诸如胸痛,气短,无力,言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
6.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。
双氯芬酸钠Sodium Diclofenac【别名】双氯芬酸钠、奥尔芬、阿米雷尔、戴芬、迪弗纳、迪扶欣、待克菲那、迪克乐克、双氯灭酸钠、二氯苯胺苯乙酸钠、二氯芬酸钠、服他灵、非言、非炎、佳贝、双氯高灭酸钠、英太青、Sodium Diclofenac、Antine、Blesin、Dichronic、Diclac、Diclofenac Na、Diclofenac Sod.、Diclofenac Sodium、Diclofenaci Natricum、Diclofenamate Sodium、Difene、Difnal、Kriplex、Olfen、Valetan、Voltarol、Voren【药物类别】解热镇痛抗炎药\解热镇痛药\双氯芬酸钠【适应症】1. 双氯芬酸钠是治疗类风湿关节、风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎的一线药物。
2. 亦用于治疗非关节性的软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等。
3. 急性的轻、中度疼痛如:癌症、创伤、手术后等引起的发炎与疼痛,肿胀、创伤、扭伤、劳损、痛风急性发作、原发性痛经,头痛、牙痛都有疗效。
4. 对成人和儿童的发热有解热作用。
5. 对耳、鼻、喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药。
6. 用于眼科:用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎和表层巩膜炎,抑制角膜新生血管的形成,治疗眼内手术后、激光滤帘成形术后和各种眼部损伤的炎症反应,以及预防和治疗白内障囊内摘除术后的黄斑囊样水肿(CME)。
0.1%双氯芬酸钠溶液点眼,能抑制前房穿刺引起的缩瞳反应和继发房水蛋白升高;0.1%双氯芬酸钠溶液预先滴眼可阻止花生四烯酸点眼引起的眼压和房水蛋白升高。
7. 外用用于下列疾病的局部治疗:肌腱、韧带、肌肉和关节的创伤性炎症;局限性软组织风湿病;局限性风湿性疾病。
【药理】1.药效学本品为异丁芬酸类的衍生物,不易溶于水。
其镇痛、抗炎及解热作用比吲哚美辛强2-2.5倍,比阿司匹林强26-50倍。
双氯芬酸钠【药物名称】中文通用名称:双氯芬酸钠英文通用名称:Diclofenac Sodium其他名称:阿米雷尔、安特、奥贝、奥尔芬、辰景、达康芬、待克菲那、戴芬、迪非、迪弗纳、迪扶欣、迪根、迪克乐克、迪络芬、地氯芬酸、二氯苯胺苯乙酸、二氯苯胺苯乙酸钠、二氯苯胺乙酸钠、二氯芬酸、二氯芬酸钠、二氯灭酸、非炎、芬迪、芬迪宁、芬那克、芬尼达、扶他林(双氯芬酸钠)、扶他明、福劳克风、吉可得、佳贝、节克、劲通、来比诺、乐可、立舒、路林、诺福丁、瑞培恩、双氯苯胺基乙酸、双氯芬酸、双氯高灭酸、双氯高灭酸钠、双氯灭酸、双氯灭酸钠、双氯灭痛、双氯灭痛酸、顺峰康泰、天新利德、同杜丁、依尔松、英太青、载芬、Almiral、Antine、Apo-Diclo、Blesin、Dichronic、Diclac、Diclofenac、Diclofenacum、Diclofenamate、Diclofenamate Sodium、Difene、Difnal、Douglas、Eward、Flogofanac、Klofen-L、Kriplex、Luck、Olfen、Valetan、Voltaren、Voltarol、Voren Emulgel。
【临床应用】1.用于缓解风湿性关节炎、类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等多种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状。
2.用于非关节性的各种软组织风湿性疾病和疼痛,如肩痛、腱鞘炎、肌腱炎、滑囊炎、肌痛等。
3.用于急性轻、中度疼痛,如腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤引起的疼痛,以及手术后疼痛、创伤后疼痛、痛经、头痛、牙痛等。
4.可与抗感染药物合用,治疗耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等)。
5.对发热有一定的退热作用。
6.外用制剂用于缓解类风湿关节炎、骨性关节炎、软组织损伤(如扭伤、劳损、腰背痛等)以及肩周炎、肌腱炎等的局部疼痛和炎症症状。
7.滴眼液用于:(1)葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎。
双氯芬酸钠缓释胶囊说明书_双氯芬酸钠缓释胶囊功效作用双氯芬酸钠缓释胶囊,适应症为缓解类风湿关节炎、骨关节炎等病。
下面是店铺给大家整理的双氯芬酸钠缓释胶囊说明书,供大家阅读!双氯芬酸钠缓释胶囊说明书成份本品主要成份是双氯芬酸钠,其化学名称为2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钠分子式:C14H10Cl2NNaO2分子量:318.13性状本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色或微黄色球形小丸。
适应症①缓解类风湿关节炎、骨关节炎。
脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状;②各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及运动后损伤性疼痛等;③急性的轻、中度疼痛如:手术、创伤、劳损后等的疼痛,原发性痛经,牙痛,头痛等。
规格50mg用法用量口服,本品须整粒吞服,勿嚼碎。
一次50mg(1粒),一日2次,或遵医嘱。
不良反应(1)胃肠道反应:为最常见的不良反应,主要为胃不适、腹痛、烧灼感、反酸、纳差、便泌恶心等,其中少数患者可出现溃疡、出血、穿孔。
(2)神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。
(3)可引起浮肿、少尿,电解质紊乱等严重不良反应。
(4)其他少见的有血清转氨酶一过性升高,极个别患者出现黄疸、皮疹、心律失常、粒细胞减少、血小板减少等。
禁忌1.已知对本品过敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者。
注意事项1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。
3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。
双氯芬酸钠BP2010含量按干品计,约为99.0~101.0%性状外观白色或微黄色、轻微吸湿性的结晶性粉末。
溶解度少量溶于水,易溶于甲醇(96%),微溶于丙酮。
熔点: 约为280 °C, 并会分解。
鉴别首用鉴别:A, D.次要鉴别:B, C, D.A. 红外吸收(2.2.24).与双氯芬酸标准图谱一致B. 液相色谱(2.2.27).待测溶液:甲醇溶解25mg本品,然后稀释至5ml;对照溶液(a):甲醇溶解25 mg 双氯芬酸钠对照品,然后稀释至5ml;对照溶液(b):用对照溶液(a) 溶解10mg的吲哚美辛然后稀释至2 ml;平板: TLC硅胶GF254 平板;流动相:浓氨溶液、甲醇、乙酸乙酯(10:10:80).点样5ul,前展10 cm,空气中干燥,254 nm紫外检测系统适用性溶液(b):显示2个清晰分离的斑点。
结果:待测溶液主要斑点与对照溶液(a)的主要斑点位置及大小相似。
C. 10ml甲醇(96%)溶解10 mg 本品,吸取1 ml,加入0.2ml以下混合物:6 g/l铁氰化钾溶液和9 g/l 氯化铁溶液等体积混合。
避光放置5分钟。
然后加入3 ml 10 g/l的盐酸溶液。
避光放置15分钟。
溶液显蓝色并形成沉淀。
D. 0.5ml甲醇溶解60 mg本品,溶液符合钠的(b)反应(2.3.1).检测溶液外观溶液清晰(2.2.1),在440 nm (2.2.25)的吸收不高于0.05。
用甲醇溶解1.25 g本品,然后稀释至25.0 ml。
有关物质液相色谱法(2.2.29).待测溶液:甲醇溶解50.0 mg本品,然后稀释至50.0 ml。
对照溶液(a)吸取2.0 ml待测溶液,用甲醇稀释至100.0 ml。
吸取1.0 ml,然后用甲醇稀释至10.0 ml。
对照溶液(b)吸取1.0 ml 待测溶液,用甲醇稀释至200.0 ml。
吸取In 1.0 ml,溶解一瓶双氯芬酸杂质A标准品。
柱子:C8流动相:34体积的0.5 g/l磷酸- 0.8 g/l 磷酸二氢钠溶液(磷酸调pH 至2.5),与66体积甲醇混合。
双氯芬酸钠说明书一、药品名称双氯芬酸钠二、成分每片含双氯芬酸钠25毫克。
三、适应症适用于缓解轻至中度疼痛,如头痛、牙痛、关节痛、神经痛、肌肉痛、痛经等。
四、用法用量口服,每次一片,每日三次。
如有需要,可在医生指导下增加剂量。
五、禁忌症对该药物过敏的人群禁用。
六、注意事项1. 心脏病、肝脏病、肾脏疾病患者应在医生指导下使用。
2. 本药片含有亚述(E110)色素,可能引起过敏反应。
3. 长期或大量使用双氯芬酸钠会增加胃出血风险,请注意用量和用时。
4. 如出现过敏反应、胃痛、噁心、呕吐等症状,应停止服用并咨询医生。
5. 孕妇和哺乳期妇女慎用,需在医生指导下使用。
6. 请将药物放置在儿童触及不到的地方,避免误食。
7. 请仔细阅读说明书,按照规定使用本药物。
七、不良反应在使用双氯芬酸钠期间,可能出现以下不良反应:1. 胃部不适,如胃痛、胃灼热等。
2. 恶心、呕吐。
3. 过敏反应,如皮疹、瘙痒、荨麻疹等。
4. 消化系统症状,如便秘或腹泻。
5. 头痛、头晕、嗜睡等神经系统症状。
八、药物相互作用请在使用其他药物之前,咨询医生或药师,以避免可能的药物相互作用。
九、贮藏请将药物存放在阴凉、干燥的地方,避免光线直射。
请远离儿童。
十、包装规格每盒包含10片双氯芬酸钠片。
十一、生产厂家XX药业有限公司十二、有效期请在有效期内使用。
过期药物请勿使用。
如有其他问题,请咨询医生或药师。
本说明书仅供参考,请遵循医嘱使用。
排版参考:药品名称:双氯芬酸钠成分:每片含双氯芬酸钠25毫克。
适应症:适用于缓解轻至中度疼痛,如头痛、牙痛、关节痛、神经痛、肌肉痛、痛经等。
用法用量:口服,每次一片,每日三次。
如有需要,可在医生指导下增加剂量。
禁忌症:对该药物过敏的人群禁用。
注意事项:1. 心脏病、肝脏病、肾脏疾病患者应在医生指导下使用。
2. 本药片含有亚述(E110)色素,可能引起过敏反应。
3. 长期或大量使用双氯芬酸钠会增加胃出血风险,请注意用量和用时。
双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊药品名称:【通用名称】双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊【商品名称】戴芬 Difene【英文名称】 Diclofenac Sodium Dual Release Enteric-coated Capsules【汉语拼音】 Shuang Lv Fen Suan Na Shuang Shi Fang Chang Rong Jiao Nang成份:本品主要成份为双氯芬酸钠,其化学名称为2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸钠其结构式为;分子式:C14H10Cl2NNaO2分子量:318.13所属类别:化药及生物制品>> 解热镇痛抗炎药>> 有机酸类>> 羧酸类化药及生物制品>> 神经系统药物>> 抗偏头痛药性状:本品为胶囊,胶囊内容物为白色或类白色小丸。
适应症:急性关节炎症和痛风发作、慢性关节炎症、类风湿性关节炎、强直性脊柱关节炎和脊柱的其他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创伤或手术后的肿痛或炎症。
规格:75mg(以双氯芬酸钠计)用法用量:正常成人的剂量为一日一次,一次1粒,必要时可增至一日2次,一次1粒,儿童和老年人服用该药应在医生的严格指导下进行。
不良反应:不良反应常呈剂量依赖性,常见的不良反应为胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹泻或食欲不振,有时可出现头痛、头晕、疲倦、皮疹和胃肠道出血、肝脏或肾脏损害病例的报告罕见,包括血清肝酶水平增高、黄疸、蛋白尿和血尿。
禁忌:已知对双氯芬酸钠、乙酰水杨酸、布洛芬和本药的其他成分过敏者,胃和十二指指肠溃疡患者,有胃肠道炎性疾病(溃疡性结肠炎,克罗恩病),黑便或不明原因的血液病病史者。
注意事项:该药应空腹(餐前)随足量饮水服用。
对易发生胃肠道反应的患者,推荐在进餐的同时服用。
如果出现了不良反应,则应停药。
肝、肾功能不全、高血压病、心脏病或刚作过大手术者慎用。
服用该药可能引起反应能力受损,特别是在饮酒时服用,可能影响驾驶或操作机器的能力,因此服用该药时应当避免饮酒。
扶他林(双氯芬酸钠、双氯灭痛)扶他林(双氯芬酸钠、双氯灭痛)扶他林通用名:双氯芬酸钠肠溶片商品名:扶他林英文名:Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets 双氯芬酸钠肠溶片汉语拼音:Shuanglufensuanna Changrongpian 本品主要成份及其化学名称为:本品主要成分为双氯芬酸钠(C14H10Cl2NNa02)。
其化学名为2-(2,6-二氯苯基)氨基苯乙酸钠。
药品名称通用名:双氯芬酸钠肠溶片商品名:扶他林英文名:Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets 双氯芬酸钠肠溶片汉语拼音:Shuanglufensuanna Changrongpian该品主要成份及其化学名称为:该品主要成分为双氯芬酸钠(C14H10Cl2NNa02)。
其化学名为2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钠。
性状该品为肠溶薄膜包衣片,25mg片为黄色。
适应症1、炎性和退行性风湿病:类风湿性关节炎、青少年型类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、骨关节病和脊椎关节炎、脊椎痛性综合症。
2、非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等。
3、痛风急性发作。
4、急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损后、牙痛、头痛等;妇科中出现的疼痛或炎症,例如:原发性痛经或附件炎。
5、对耳、鼻、喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药,例如:咽扁桃体炎,耳炎。
原发疾病可根据一般治疗原则给予适当的治疗。
6、对成人和儿童的发热有解热作用。
用法用量成人作为常规,最初每日剂量为100-150mg(4片至6片)。
对轻度病人或需长期治疗的病人,每日剂量为75-100mg(3片至4片)。
通常将每日剂量分2—3次服用。
双氯芬酸钠肠溶片对原发性痛经,通常每日剂量为50-150mg(2片至6片),分次服用。
最初剂量应是50-100mg(2片至4片),必要时,可在若干个月经周期之内提高剂量达到最大剂量200mg(8片)每日。
双氯芬酸钠Sodium Diclofenac【别名】双氯芬酸钠、奥尔芬、阿米雷尔、戴芬、迪弗纳、迪扶欣、待克菲那、迪克乐克、双氯灭酸钠、二氯苯胺苯乙酸钠、二氯芬酸钠、服他灵、非言、非炎、佳贝、双氯高灭酸钠、英太青、Sodium Diclofenac、Antine、Blesin、Dichronic、Diclac、Diclofenac Na、Diclofenac Sod.、Diclofenac Sodium、Diclofenaci Natricum、Diclofenamate Sodium、Difene、Difnal、Kriplex、Olfen、Valetan、Voltarol、Voren【药物类别】解热镇痛抗炎药\解热镇痛药\双氯芬酸钠【适应症】1. 双氯芬酸钠是治疗类风湿关节、风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎的一线药物。
2. 亦用于治疗非关节性的软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等。
3. 急性的轻、中度疼痛如:癌症、创伤、手术后等引起的发炎与疼痛,肿胀、创伤、扭伤、劳损、痛风急性发作、原发性痛经,头痛、牙痛都有疗效。
4. 对成人和儿童的发热有解热作用。
5. 对耳、鼻、喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药。
6. 用于眼科:用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎和表层巩膜炎,抑制角膜新生血管的形成,治疗眼内手术后、激光滤帘成形术后和各种眼部损伤的炎症反应,以及预防和治疗白内障囊内摘除术后的黄斑囊样水肿(CME)。
0.1%双氯芬酸钠溶液点眼,能抑制前房穿刺引起的缩瞳反应和继发房水蛋白升高;0.1%双氯芬酸钠溶液预先滴眼可阻止花生四烯酸点眼引起的眼压和房水蛋白升高。
7. 外用用于下列疾病的局部治疗:肌腱、韧带、肌肉和关节的创伤性炎症;局限性软组织风湿病;局限性风湿性疾病。
【药理】1.药效学本品为异丁芬酸类的衍生物,不易溶于水。
其镇痛、抗炎及解热作用比吲哚美辛强2-2.5倍,比阿司匹林强26-50倍。
本品的镇痛、消炎作用是通过除对环氧酶有抑制而减少前列腺素外尚有一定抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的作用。
在动物试验和人的临床实践中都证实本品有解热作用。
双氯芬酸钠乳胶剂(扶他林乳胶剂)是一种外用消炎镇痛药,其活性物质含量相当于1%的双氯芬酸钠。
这种白色、奶油状而又不油腻的制剂是一种新的药用剂型,通过揉擦很容易进入皮肤,并由于其含醇-水基质起到抚慰和清凉作用。
动物实验研究表明,局部应用可使其活性成分穿透皮肤,聚集于皮下组织,抗御急慢性炎症反应。
对因外伤或风湿病引起的炎症,扶他林乳胶剂的消炎镇痛特性可使炎性肿胀显著减轻,对触痛和活动性疼痛同样有效。
2.药动学口服吸收快,完全。
与食物同服降低吸收率。
血药浓度空腹服药平均1-2小时达峰值,与食物同服时6小时达峰值,缓释口服药在约4小时后血药浓度达峰值,直肠给药时0.5-2小时达峰值。
与食物同服时血浆浓度降低。
药物半衰期约2小时。
血浆蛋白结合率为99%。
在乳汁中药浓度极低而可忽略,在关节滑液中,服药4小时,其水平高于当时血清水平并可维持12小时。
大约50%在肝脏代谢,40%-65%从肾排出,35%从胆汁、粪便排出,1.2-2小时排泄完。
长期应用无蓄积作用。
局部应用扶他林乳胶剂,其活性成分通过皮肤吸收。
健康人皮肤局部使用扶他林乳胶剂后,通过测定其尿液中双氯芬酸及其羟基化代谢产物的排出量,并与口服扶他林包衣片相比,从局部皮肤所吸收的双氯芬酸占应用剂量的6%。
手术切取反复应用扶他林乳胶剂治疗的类风湿关节炎患者的炎症腕关节滑液和滑膜组织,经测量发现其药物浓度高于血浆浓度。
这一发现证实,局部应用扶他林乳胶剂,双氯芬酸可经皮肤穿透到炎症区域。
【注意事项】1.交叉过敏对阿司匹林或其他非甾体类抗炎药过敏者,对双氯芬酸钠可有交叉过敏。
2.禁忌症(1) 对阿司匹林或其他非甾体类抗炎药、前列腺素合成酶抑制药有过敏史者禁用。
(2) 有活动性消化性溃疡,或以往应用双氯芬酸钠而引起严重消化道病变如溃疡、出血、穿孔者禁用。
(3) 有肛门炎者,禁止直肠给药。
(4) 双氯芬酸钠的外用药只能用于健康完整的表皮,忌用于皮肤破损或开放性创口上,不可与眼睛粘膜接触,禁止口服。
3.慎用(1) 有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用,尤其是老年人。
(2) 本品因含钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用。
(3) 支气管哮喘,用药后会引起加重。
(4) 血友病或其他出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功能异常),用药后出血时间延长,出血倾向加重。
4.其它注意事项·药物对妊娠的影响:动物试验对胎鼠有毒性,但不致畸。
故妊娠期应避免使用。
· 药物对诊断的影响:本品可致血清肝酶一过性升高,血清尿酸含量下降,尿酸含量升高(因肾清除功能增高)。
· 长期应用本品治疗者需作定期肝、肾功能及血常规检查,以防意外。
【不良反应】1.消化系统常见胃肠道刺激症状,如恶心、腹泻、腹痛、便秘、胃不适、胃烧灼感、消化不良、纳差、反酸等。
上述症状在停药后均可消失。
其中少数可以出现胃溃疡、十二指肠溃疡、胃粘膜出血、穿孔等。
出现肝损伤并不多见,受累者可能出现厌食、恶心、右上腹痛,亦可能仅出现肝酶一过性轻度或中度升高,个别出现黄疸,均为可逆的。
2.中枢神经系统可有头痛、眩晕、嗜睡、失眠、兴奋等。
罕见视、听障碍者。
3.泌尿系统可导致水钠潴留,表现为尿量减少、面部水肿、体重骤增等,轻者停药并相应治疗后消失。
4.造血系统可致粒细胞减少、血小板减少、溶血性贫血、再生障碍性贫血,均极罕见且为可逆性。
5.皮肤可出现常见的一过性过敏性皮疹。
严重的皮肤反应有多形渗出性红斑、中毒性表皮可松解(Lyell综合征),均极少见。
6.心血管系统极少数可引起心律不齐等。
7.呼吸系统对阿司匹林过敏的哮喘患者,双氯芬酸钠也可引起支气管痉挛。
8.眼科局部应用有刺激作用。
【药物相互作用】·药物-药物相互作用1. 双氯芬酸钠可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。
2. 双氯芬酸钠与碳酸锂合用,会使碳酸锂的血药浓度增高。
3. 丙磺舒可降低双氯芬酸钠的排泄,增高后者血药浓度,从而增加毒性。
4. 双氯芬酸钠与维拉帕米、硝苯啶同用时,前者的血药浓度增高。
5. 与其他非甾体类消炎药同用时增加胃肠道副作用,并有致溃疡的危险。
6. 双氯芬酸钠长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
7. 双氯芬酸钠可降低甲氨蝶呤的排泄,增高甲氨蝶呤血浓度,甚至可达中毒水平,故双氯芬酸钠不应与中或大剂量甲氨蝶呤疗法同用。
8. 双氯芬酸钠与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时,有增加出血的危险。
9. 双氯芬酸钠抑制苯妥英的降解。
10. 双氯芬酸钠与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。
11. 阿司匹林可降低本品的生物利用度,同用时,胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。
12. 双氯芬酸钠可降低胰岛素和其他降糖药作用,使血糖升高。
13. 双氯芬酸钠与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
14. 双氯芬酸钠与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。
·药物-酒精/尼古丁相互作用服用双氯芬酸钠期间饮酒增加胃肠道副作用,并有致溃疡的危险。
【给药说明】1. 双氯芬酸钠须整片吞服,勿嚼碎药片。
宜于饭前服用。
2. 本品肠溶片口服起效迅速但排出亦快,待急性疼痛控制后宜用缓释剂型,减少服药次数,维持稳定血药浓度。
3. 用药期间如出现胃肠出血、肝、肾功能损害,视力障碍、血象异常以及过敏反应等情况,即应停药。
4. 过量时应作紧急处理,包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸药或(和)利尿药,并给予监测及其他支持、对症治疗。
【用法与用量】1·成人·口服给药1.肠溶片(1) 关节炎:每日75-150mg,分3次服,疗效满意后逐渐减量。
(2) 急性疼痛:首次50mg,以后25-50mg,每6-8小时1次。
2.缓释片关节炎,每日75-100mg,一次服用。
·肌内注射每次75mg,每日1次,深部臀肌注射。
·直肠给药应用时先将栓剂用少量温水湿润,然后轻轻塞入直肠内2cm处,每次50mg。
·外用适量涂于局部皮肤,轻轻揉擦,每日3-4次;每次用量根据疼痛面积而定。
疗程约7-14天。
2·儿童口服给药肠溶片,每日0.5-2mg/kg,日最大量为3mg/kg,分3次服。
【制剂与规格】双氯芬酸片 25mg;双氯芬酸钠胶囊 (1)50mg (2)100mg;双氯芬酸钠肠溶片(1)25mg (2)50mg;双氯芬酸钠缓释片(1)25mg (2)50mg (3)75mg (4)100mg;双氯芬酸钠缓释胶囊 (1)50mg (2)100mg;双氯芬酸钠栓 (1)12.5mg (2)25mg (3)50mg (4)100mg;双氯芬酸钠注射液 2ml:75mg;双氯芬酸乳胶 (1)1%:10g (2)1%:20g;双氯芬酸滴眼液5ml:5mg【贮法】阴凉干燥处,密闭保存。
希望以上资料对你有所帮助,附励志名言3条:1、常自认为是福薄的人,任何不好的事情发生都合情合理,有这样平常心态,将会战胜很多困难。
2、君子之交淡如水,要有好脾气和仁义广结好缘,多结识良友,那是积蓄无形资产。
很多成功就是来源于无形资产。
3、一棵大树经过一场雨之后倒了下来,原来是根基短浅。
我们做任何事都要打好基础,才能坚固不倒。