灭菌包内化学指示卡使用流程

医院消毒供应中心消毒灭菌工作流程一、第一个工作流程：污染器械回收（一）器械使用科室污染器械回收步骤重要使用的医疗器械应由消毒灭菌部门进行集中的回收处理，包括门诊、病区或手术室等临床科室室使用的污染器械。

（二）对回收的污染器械进行清点核查并确认登记1. 污染回收时，污染器械应放在有盖的容器中或使用封闭专用车，运送至消毒供应中心污染区进行处理。

运送车为封闭式。

2. 沾染较多血液和污物的器械应在使用部门进行初步处理，或者采用保温和封闭的方法，送到消毒供应中心处理。

一些物品必须由使用科室在使用后就地进行预处理，例如阴道窥器、直肠窥镜等器械。

3. 精密器械应单独放置在容器中运送，防止损坏。

例如内镜、电钻、动力电源线、剪刀。

4. 使用后的医疗废弃物品和材料，不能不能进入供应中心处理转运。

二、第二个工作流程：污染物品接受分类消毒部门将收回后的污染器械进行清点接受和分类等操作步骤1. 根据器械部门的材质分为金属、橡胶、玻璃、塑胶等，根据形状为尖锐器械、单管腔类器械、套管强类器械、轴节器械、卡锁器械、盆、盘、瓶等。

各种分类的物品应放置在不同的容器中或清洗装置上，注明标记防止混乱。

2. 标明“特殊感染“的器械，需要根据清洗消毒条件，选择处理方法。

3. 一些专科机械可根据使用科室不同，进行分别处理。

三.第三个工作流程:清洗、消毒（一）对分类后的器械进行预清洗步骤根据卫生部WS 310.2-2009的要求，现代医院消毒供应中心清洗操作程序包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗4个步骤:1、冲洗:将器械、器具和物品置于流动水下冲洗，初步除去污染物。

（1）操作人员必须穿着有防水功能的隔离服装、戴口罩、眼罩或面罩，戴手套、工作帽、穿工作鞋。

（2）现进行机械清洗，然后进行器械消毒。

穿刺针器械先进化学消毒，后进行清洗。

特殊感染病人使用的机械应选择特殊污染器械清洗消毒方式。

（3）轴节器械、卡锁器械、有明显干固污染必须经过手工预处理。

使用机械清洗方法时，应设预冲洗过程。

医院感染管理标准操作规程（SOP）一、院感工作质量管理（SOP）一、物品回收、分类1．工作人员回收可重复使用后的医疗器械时，应做好个人防护，戴口罩、帽子、手套。

供应室物品交换清单，记录回收日期、科室、物品名称等；2．按照规定的路线由专人，用污物回收车或密闭容器等进行回收，用具每日清洁消毒后备用；3．分类应在去污区的分类台上进行，不得出现洁污交叉或物品逆流。

二、物品清洗1．手工清洗①做好个人防护，戴防护手套、眼罩或面罩、穿防水衣或围裙及戴袖套，戴帽子及穿防护鞋：②在去污区专用的清洗池清洗，对于可拆卸的器械尽量拆开再冲洗；③污染重或污染物已干的器械先用酶洗液浸泡2min以上后刷洗，仔细刷洗螺纹、缝隙等处。

刷子须在水面下操作，以免水滴飞溅形成气溶胶污染环境；④刷子的大小必须符合清洗器械的通道、零件、轴节和齿槽的尺寸，刷子太小，刷毛不能完全接触管壁，刷洗不彻底；刷子太大，刷毛倒伏，降低清洗效果；⑤清洗剂应选用无泡或低泡型酶洗液，以免水下刷洗时操作人员的视线被挡住；⑥手工清洗后用自来水漂洗，接着用软水漂洗。

干燥后通过传递窗进入清洁包装区。

三、器械质量检查1.目测：①清洗质量检查：用肉眼观察清洗后器械必须光洁如新，无残留物质,无血渍、锈渍、污渍、腐蚀斑点和水垢，不合格器械通过传递窗到去污区重新处理；②器械功能检查：检查器械功能的完好性，灵活性、咬合性等，刀刃器械、穿刺针的锋利度及器械是否干燥等；器械功能损毁或锈蚀严重，应及时维修或报废。

2.每月至少随机抽查3-5个待灭菌包内清洗物品的质量，并记录，不合格器械重新清洗；3.各类器械清洗后，禁止采用放置在空气中自然干燥的方法。

四、器械的包装1．包装前检查包布有无破洞；新包布使用前需洗涤去浆处理；重复使用的包布必须一用一清洗，干燥后利于蒸汽穿透；2．盘、盒、碗类物品，应单个包装，包装时应打开盖子，多个包装时，所有器皿的开口应朝向同一个方向；摞放时，器皿间用吸湿毛巾、纱布或医用吸水纸隔开，以利于蒸汽的穿透；3．需要拆卸的器械应拆卸，剪刀和血管钳等轴节类器械必须撑开；管腔类物品盘绕放置，不可打折，接头的开关应打开，保持管腔通畅，以利灭菌因子接触所有物体表面；4.器械包的重量不得超过7公斤，敷料包重量不超过5公斤。

凯斯普CASP-120型过氧化氢低温等离子体灭菌器操作手册一、打包1、为保证灭菌效果、防止包装物的细小飞屑给本灭菌器带来故障，灭菌包装袋和无纺布均为一次性使用物品，使用前检查是否有瑕疵或破损，如有瑕疵或破损请立即更换。

2、打包时在包内放置化学指示卡，对灭菌进程进行监测。

3、建议灭菌包装袋内分散放置1-3个化学指示卡。

4、建议器械盒内放置4-6个化学指示卡。

5、同一包装内的物品或器械尽量松散放置，避免相互挤压。

6、物品器械原有的保护套、管、皮等需要取下来，可一同灭菌，如电刀头的塑料保护套。

二、摆放1、物品或器械摆放时，不要触及电极圈、灭菌真空室和自动门、器械或本灭菌器造成损坏。

2、打包好的生物制品或器械摆放时，尽量松散，不要相互层叠、挤压。

3、灭菌包装袋的不透明面向上放置。

4、生物指示剂单独包装放入底层左或右下角区。

三、中止灭菌工作本灭菌器正在进行灭菌工作时，您可以按“停止”，选择“是”，中止本次灭菌工作，灭菌器会提示您需要等待的自处理时间，待自处理结束后内销可以条开自动门取出器械。

1、中止灭菌工作后，所有的灭菌物品和器械必须重新打包，更换新的化学指示卡、化学指示胶贴、灭菌包装袋或无纺布。

2、中止灭菌工作后，如原先有生物指示剂，需要更换一支新的生物指示剂，原有的生物指示剂经高温高压灭菌器132摄氏度灭菌30分钟后丢弃。

3、如果的清洗、冲洗和彻底干燥的必要，则需要重新清洗、冲洗和彻底干燥。

4、中止灭菌工作后，取出灭菌的物品或器械时请配戴一次性乳胶、聚氯乙烯或丁腈橡胶材质的手套，以免灼伤。

四、生物培养五、生物监测流程六、生物监测结果判断流程图。

医院消毒灭菌效果监测标准操作规程医院消毒是预防医院内感染的重要措施之一，消毒效果的监测是评价其消毒设备运转是否正常、消毒药剂是否有效、消毒方法是否合理、消毒效果是否达标的唯一手段。

为规范消毒效果监测，特制定医院消毒灭菌效果监测的标准操作规程。

一、空气消毒效果的监测1、监测频次：每季进行。

2、采样⑴采样时间：空气消毒后4小时内、手术操作前。

⑵平板暴露法：暴露前先检查平板是否污染，是否有气泡及霉点。

将普通营养琼脂平板（直径为 9cm）放在室内各采样点处，采样高度为距地面 1.5m，采样时将平板盖打开，斜扣放于平板旁，暴露5min，在放置、收取平皿时，手不能在暴露平皿的正上方移动。

⑶布点方法：室内面积≤30m2，设内、中、外对角线上的3点，内、外点布点部位距墙1M处；室内面积＞30m2，设 4 角及中央共 5 点，4 角的布点部位距墙壁 1m 处。

图1 室内面积≤30m2布点图图2 室内面积＞30m2的布点图3、注意事项⑴采样前，关好门、窗，在无人走动的情况下，静止10min 进行采样。

⑵平板摆放如取一条对角线，避免离门近的一条。

⑶工作人员不要靠近自动门，以免影响监测结果。

4、结果判定⑴非洁净手术部（室）、非洁净骨髓移植病房、产房、导管室、新生儿室、器官移植病房、烧伤病房、重症监护病房、血液病病区空气中的细菌菌落总数≤４cfu／15min·直径9cm平皿。

⑵儿科病房、母婴同室、妇产科检查室、人流室、治疗室、注射室、换药室、输血科、消毒供应中心、血液透析中心（室）、急诊室、化验室、各类普通病室、感染疾病科门诊及其病房空气中的细菌菌落总数≤4cfu/5min·直径9cm平皿。

二、手、物体表面消毒效果监测1、监测重点科室：手术室、产房、导管室、层流洁净病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重症监护病房、新生儿室、母婴室、血液透析病房、烧伤病房、感染疾病科、口腔科、消毒供应中心等。

2、监测频次⑴重点科室物表每月监测，工作人员手每季度监测。

医院感染管理标准操作规程（SOP）一、院感工作质量管理（SOP）一、物品回收、分类1．工作人员回收可重复使用后的医疗器械时，应做好个人防护，戴口罩、帽子、手套。

供应室物品交换清单，记录回收日期、科室、物品名称等；2．按照规定的路线由专人，用污物回收车或密闭容器等进行回收，用具每日清洁、消毒后备用；3．分类应在去污区的分类台上进行，不得出现洁污交叉或物品逆流。

二、物品清洗1．手工清洗①做好个人防护，戴防护手套、眼罩或面罩、穿防水衣或围裙及戴袖套，戴帽子及穿防护鞋：②在去污区专用的清洗池清洗，对于可拆卸的器械尽量拆开再冲洗；③污染重或污染物已干的器械先用酶洗液浸泡2min以上后刷洗，仔细刷洗螺纹、缝隙等处。

刷子须在水面下操作，以免水滴飞溅形成气溶胶污染环境；④刷子的大小必须符合清洗器械的通道、零件、轴节和齿槽的尺寸，刷子太小，刷毛不能完全接触管壁，刷洗不彻底；刷子太大，刷毛倒伏，降低清洗效果；⑤清洗剂应选用无泡或低泡型酶洗液，以免水下刷洗时操作人员的视线被挡住；⑥手工清洗后用自来水漂洗，接着用软水漂洗。

干燥后通过传递窗进入清洁包装区。

三、器械质量检查1．目测：①清洗质量检查：用肉眼观察清洗后器械必须光洁如新，无残留物质，无血渍、锈渍、污渍、腐蚀斑点和水垢，不合格器械通过传递窗到去污区重新处理；②器械功能检查：检查器械功能的完好性，灵活性、咬合性等，刀刃器械、穿刺针的锋利度及器械是否干燥等；器械功能损毁或锈蚀严重，应及时维修或报废。

2．每月至少随机抽查3-5个待灭菌包内清洗物品的质量，并记录，不合格器械重新清洗；3．各类器械清洗后，禁止采用放置在空气中自然干燥的方法。

四、器械的包装1．包装前检查包布有无破洞；新包布使用前需洗涤去浆处理；重复使用的包布必须一用一清洗，干燥后利于蒸汽穿透；2．盘、盒、碗类物品，应单个包装，包装时应打开盖子，多个包装时，所有器皿的开口应朝向同一个方向；摞放时，器皿间用吸湿毛巾、纱布或医用吸水纸隔开，以利于蒸汽的穿透；3．需要拆卸的器械应拆卸，剪刀和血管钳等轴节类器械必须撑开；管腔类物品盘绕放置，不可打折，接头的开关应打开，保持管腔通畅，以利灭菌因子接触所有物体表面；4.器械包的重量不得超过7公斤，敷料包重量不超过5公斤。

行业资料：________ 压力蒸汽灭菌器操作标准操作规程单位：______________________部门：______________________日期：______年_____月_____日第1 页共9 页压力蒸汽灭菌器操作标准操作规程1.操作者：戴圆帽，穿专用工作服、专用鞋。

做好手卫生。

2.用物：笔、灭菌篮筐，压力蒸汽灭菌器处于备用状态。

二、操作1.每日灭菌工作开始前清洁灭菌器。

2.检查电源、水、蒸气、压缩空气等，确保在正常工作状态。

3.预热：开启灭菌器电源，确认记录打印装置处于正常备用状态，预热灭菌器。

4.预真空灭菌器应在每日开始灭菌运行前空载进行B-D测试。

（1）使用自制B-D测试包时，要按标准要求打包。

（2）选择B-D测试程序，打开灭菌器清洁侧门，将B-D测试包置于灭菌篮筐中央，将灭菌篮筐置于排气口上方，关闭灭菌器清洁侧门。

（3)按启动键，开始B-D测试。

134℃条件下作用3.5-4min。

（4）B-D测试完毕按开门键，打开灭菌器清洁侧门，取出B-D测试包。

（5）判断测试结果并记录：变色均匀一致为合格，变色不均匀一致为不合格。

5.灭菌：（1）评估待灭菌包:1）敷料包重量不得超过5kg，器械包重量不得超过7kg；脉动和预真空压力蒸汽灭菌器常规待灭菌包体积不宜超过30cm30cm50cm，下排气压力蒸汽灭菌器常规待灭菌包体积不宜超过30cm30cm25cm。

2）待灭菌包包装严密、松紧适宜，外包装完整无破损、无补丁，第 2 页共 9 页洁净干燥；纸塑包装完整无破损，包内物品距封口处2.5cm，密封宽度6mm。

3）待灭菌包标签标识清晰、完整、正确，包括物品名称、包装者（核对者）、灭菌日期、失效日期等。

4）每个待灭菌包包外均粘贴有化学指示胶带（或每个纸塑包装均有化学指示色块）。

（2）在待灭菌包标签上，填写灭菌器编号、灭菌炉次。

（3）装载待灭菌包：1）下排气压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积的80%；预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器装载量不应超过柜室容积的90%，同时不应小于柜室容积的10%和5%。

《无菌物品管理制度》精品文章《无菌物品管理制度》1、所有无菌物品均应注明灭菌日期及失效期，无菌物品按灭菌日期的先后顺序放置，以便随时使用。

2、所有无菌物品与非无菌物品必须分开放置，严防混淆。

无菌物品间均应专人负责，每日检查，凡发现过期、无菌包不符合要求应重新灭菌，并保持物品存放柜清洁、干燥。

3、已打开包布的无菌物品只限于4h内使用，应由首次使用人员在灭菌化学指示物上注明开包日期、时间并签名，所有打开的无菌包不得放回无菌间。

4、无菌物品放置应固定位置，设置标示，排列整齐，取放无菌物品遵循先进先出的原则。

拿取无菌物品应从上到下，从左至右。

5、无菌物品放置按要求距天花板50cm，距地面20cm，距墙≥5cm。

6、接触无菌物品前应洗手或手消毒，无菌包应每天检查灭菌日期及保存情况，棉布包装的无菌物品有效期为7天，一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期为3个月，过期或包布受潮应重新灭菌。

7、无菌包在未污染及包布未破损情况下保存7天，纸塑包装为3个月，过期或包装受潮应重新灭菌。

XXX手术室xx年1月第二篇：无菌物品的管理制度无菌物品的管理制度一、无菌包的管理制度精品文章1、无菌包的规格：（1）脉动真空压力蒸汽灭菌的物品包体积不得超过30cm×30cm×50cm。

各种敷料包、器械包均放灭菌指示卡，包外贴3m胶带。

（2）敷料包不超过5kg；金属包不超过7kg。

2、无菌包的储存要求：（1）存放在无菌物品存放间的存放架上，存放架应便于清洁，不易生锈。

（2）保存环境应清洁、明亮，有空气净化装置，照明光线充足。

（3）温度低于24℃，相对湿度低于70%。

（4）存放无菌物品的橱架应距地面20cm-25cm，离墙5cm-10cm，距天花板50cm。

3、无菌物品存放区的卫生学要求。

（1）空气细菌菌落数不超过4个/30min·平皿（2）物体外表细菌菌落数≤5cfu/cm²。

（3）工作人员手细菌菌落数≤10cfu/cm²。

一、灭菌前物品处理使用及维护保养三、设备具体操作讲解二、灭菌检测类耗材的使用四、真空干燥功能使用(选配)1、灭菌物品的清洗按照器械制造商说明书进行清洁，使用适宜的洗涤剂或清洁剂去除物品上的所有血、组织及污染物，并彻底冲洗物品，去除洗涤剂或清洁剂等残留物。

◆物品清洗要求◆清洗问题可能对灭菌造成的影响（1）如果不能有效的清除有机物等污染物，躲藏在有机物内的细菌不易被灭菌剂杀死。

（2）残留在物品上的清洗剂若冲洗不彻底，灭菌结束后物品表面或包装材料上会有残留的白斑。

2、灭菌物品的干燥灭菌物品打包之前，要按照物品可接受的干燥方式进行彻底的干燥。

◆物品干燥要求●管腔类的物品，向管腔吹入干燥的压缩气体，直到无水分从器械的远端排出。

●气腹管等硅胶制品，会吸附水分，即使无可见的水珠，其表面也会残留的水膜，需适当延长干燥时间。

◆物品干燥不彻底可能对灭菌造成的影响（2）抽空过程中水分蒸发导致物品变凉，物品变凉可能会造成以下几种现象：●指示卡和标签局部变色效果不好；●灭完菌物品表面有残留的过氧化氢，烧手；●扩散期压力低；●灭菌结束开门瞬间过氧化氢味道较大。

（1）真空期Ⅰ抽空时间延长或抽空超时报警。

（3）长时间抽较湿物品，残留于泵箱里的水分，加速泵的腐蚀。

3、灭菌物品的打包可接受的包装材料：●过氧化氢低温等离子体灭菌专用纸塑包装袋◆物品包装要求●聚丙烯无纺布（双层使用）◆包装不规范对灭菌造成的影响（1）使用纸袋、含有纤维素或棉的包装材料吸附过氧化氢，并阻碍其扩散，造成扩散期压力低和灭菌不合格。

（2）重复使用纸塑包装袋和无纺布降阻碍过氧化氢的扩散，影响灭菌效果，同时灭完菌后储存也起不到阻菌效果。

新无纺布重复使用的无纺布4、灭菌物品的装载（1）单层摆放不得叠加，大的包装之间要留有1cm 间隙。

◆物品装载要求（4）装载的任何物品切勿触及主体内壁、门或者电极网。

（2）体积较大器械宜放在下篮筐，加注口正下方不宜放置高度大于10cm 的灭菌包。

回收工作流程及质量标准工作流程：科室使用后器械和物品放入封闭箱暂存消毒供应室回收人员每日上、下午各一次按照规定路线到科室进行回收，封闭运送对回收器械和物品进行清点、检查、记录对回收器械和物品进行去污处理每次用后对回收车和箱进行清洗、消毒，干燥存放质量标准：1、回收人员着装规范。

2、回收物品按照规定路线，封闭运送。

3、收回的器械和物品及时进行清点、检查、记录，并尽快去污处理，避免在诊疗场所清点。

4、回收车、箱清洗、消毒，干燥存放。

5、特殊感染病人用后的器械和物品应双层封闭包装，并标明感染疾病名称。

1洗涤间操作规程一、需重复使用的污染物品均应实行消毒、洗涤、灭菌的双消毒原则，洗涤时用含酶洗涤剂刷洗。

二、凡进入静脉的穿刺针等用品按冲、刷、去热源、去残留等四步进行洗涤。

三、清洗后的质量要求：1、玻璃类物品光亮透明，不挂水珠。

2、金属类物品光亮清洁、无锈、无污、无血迹、关节灵活、卡口紧密、刃面锋利。

3、盘、碗容器清洁光滑，无粘附物，无胶布痕迹，无破孔。

4、胶管类物品其内、外清洗、透明，官腔通畅，无粘连、漏气及老化、变色。

5、布类清洗、无血迹、无毛发、毛边，干燥无破孔。

特殊感染污染物品处理流程一、被朊毒体的处理流程1、疑似或确诊朊毒感染的病人宜选用一次性诊疗器械、器具和物品，使用后应进行双层密闭封装焚烧处理。

2、可重复使用的污染器械、器具和物品，应先浸泡于1mol/L氢氧化钠溶液内作用60min，再按照清洗流程进行处理，压力蒸汽灭菌应选用134-138°C，18min或132°C，30min，或121°C，60min.二、气性坏疽的处理流程1、先采用含氯消毒剂1000-2000mg/L浸泡30min-45min，有明显污染物时应采用5000mg/L 浸泡至少60min，再按洗涤流程进行处理。

2、突发原因不明的传染病病原体污染的处理应符合国家当时发布的规定要求。

三、注意事项：1、使用的清洁剂、消毒液应每次更换。

可编辑修改精选全文完整版医院消毒灭菌效果监测标准操作规程医院消毒是预防医院内感染的重要措施之一，消毒效果的监测是评价其消毒设备运转是否正常、消毒药剂是否有效、消毒方法是否合理、消毒效果是否达标的唯一手段。

为标准消毒效果监测，特制定医院消毒灭菌效果监测的标准操作规程。

一、空气消毒效果的监测1、监测频次：每季进行。

2、采样⑴采样时间：空气消毒后4小时内、手术操作前。

⑵平板暴露法：暴露前先检查平板是否污染，是否有气泡及霉点。

将普通营养琼脂平板〔直径为 9cm〕放在室内各采样点处，采样高度为距地面 m，采样时将平板盖翻开，斜扣放于平板旁，暴露5min，在放置、收取平皿时，手不能在暴露平皿的正上方移动。

⑶布点方法：室内面积≤30m2，设内、中、外对角线上的3点，内、外点布点部位距墙1M处；室内面积＞30m2，设 4 角及中央共 5 点，4 角的布点部位距墙壁 1m 处。

图1 室内面积≤30m2布点图图2 室内面积＞30m2的布点图3、考前须知⑴采样前，关好门、窗，在无人走动的情况下，静止10min 进行采样。

⑵平板摆放如取一条对角线，防止离门近的一条。

⑶工作人员不要靠近自动门，以免影响监测结果。

4、结果判定⑴非洁净手术部〔室〕、非洁净骨髓移植病房、产房、导管室、新生儿室、器官移植病房、烧伤病房、重症监护病房、血液病病区空气中的细菌菌落总数≤４cfu／15min·直径9cm平皿。

⑵儿科病房、母婴同室、妇产科检查室、人流室、治疗室、注射室、换药室、输血科、消毒供给中心、血液透析中心〔室〕、急诊室、化验室、各类普通病室、感染疾病科门诊及其病房空气中的细菌菌落总数≤4cfu/5min·直径9cm平皿。

二、手、物体外表消毒效果监测1、监测重点科室：手术室、产房、导管室、层流洁净病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重症监护病房、新生儿室、母婴室、血液透析病房、烧伤病房、感染疾病科、口腔科、消毒供给中心等。

灭菌化学指示卡的使用方法-概述说明以及解释1.引言1.1 概述概述灭菌化学指示卡是一种用于监测灭菌过程中是否达到有效杀灭微生物的化学指示器。

它可以通过颜色变化或其他指示方式反映灭菌条件，为医疗、实验室和工业等领域提供了一种简单、可靠的灭菌效果监测方法。

本文将介绍灭菌化学指示卡的定义、原理、使用方法以及注意事项，旨在帮助读者正确有效地运用这一重要的灭菌监测工具。

1.2 文章结构本文主要包括以下几个部分：引言、正文和结论。

在引言部分中，将会对灭菌化学指示卡的概念进行简要介绍，说明本文的目的和意义，以及文章的结构安排。

正文部分将详细介绍灭菌化学指示卡的定义和原理，重点讲解灭菌化学指示卡的使用方法，包括具体操作步骤和注意事项。

在结论部分，对整篇文章进行总结，展望灭菌化学指示卡在未来的应用前景，并提出相关的建议和启示，以期达到对读者的指导和启发作用。

1.3 目的灭菌化学指示卡作为一种用于监测灭菌过程中是否达到要求的工具，在医疗、制药和食品工业等领域具有重要的应用价值。

本文的目的在于介绍灭菌化学指示卡的使用方法，帮助读者正确理解和使用这一关键工具，确保灭菌过程的有效性和安全性。

通过本文的介绍，读者将能够掌握灭菌化学指示卡的原理、正确的使用方法以及注意事项，提高灭菌工作的质量和效率，确保产品的质量和用户的安全。

同时，本文还旨在促进灭菌化学指示卡在不同领域的更广泛应用，推动相关技术的发展和创新，为人们的生产和生活提供更加可靠和安全的保障。

2.正文2.1 灭菌化学指示卡的定义和原理灭菌化学指示卡是一种用于检测灭菌过程中是否达到一定标准的化学指示器。

它通常采用化学反应原理，当暴露于高温高压下，或者经过一定时间的湿热处理后，指示卡上的化学成分会发生变化，从而表明灭菌过程是否有效。

灭菌化学指示卡的原理主要包括两种类型：生物指示卡和化学指示卡。

生物指示卡通常含有一种特定的生物菌种，如孢子，当灭菌过程完全有效时，这些生物菌种会被杀灭，从而指示灭菌过程的有效性。

压力蒸汽灭菌效果的监测一、通用要求：1. 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。

2. 物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

3. 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。

并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

4. 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。

5. 灭菌植入性器械应每批次进行生物监测。

生物监测合格后，方可发放。

6. 按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。

二、监测方法：（一）压力蒸汽灭菌效果的监测1. 物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。

温度波动范围在+3°C以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。

2. 化学监测法：（1）应进行包外、包内化学指示物监测。

具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。

如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放臵包外化学指示物。

通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。

（2）采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物臵于待灭菌物品旁边进行化学监测。

（3）B-D试验：预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。

B-D测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。

（二）灭菌器新安装、移位和大修后的监测应进行物理监测、化学监测和生物监测。

物理监测化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用，监测方法应符合GB18278的有关要求。

对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。