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高压蒸汽灭菌生物监测指示剂（实用版）目录一、高压蒸汽灭菌的原理和方法二、生物监测指示剂的概念和作用三、高压蒸汽灭菌中生物监测指示剂的使用方法四、生物监测指示剂在高压蒸汽灭菌中的应用优势五、注意事项和展望正文一、高压蒸汽灭菌的原理和方法高压蒸汽灭菌是一种广泛应用于生物实验室的灭菌方法。
它通过将待灭菌的物品放入一个密闭的加压灭菌锅内，加热水蒸汽至高压，使锅内温度升高至高于 100 摄氏度。
在湿热环境中，菌体蛋白质会凝固变性，从而达到灭菌的目的。
在同一温度下，湿热的杀菌效力比干热大，这是因为湿热中细菌菌体吸收水分，蛋白质较易凝固，且湿热的穿透力和潜热效应更强。
二、生物监测指示剂的概念和作用生物监测指示剂是一种用于检测高压蒸汽灭菌效果的物质。
它通常是一个含有特定生物活性物质的培养基，通过观察培养基中生物活性物质的生长情况，可以判断高压蒸汽灭菌是否达到了预期的效果。
生物监测指示剂有助于确保实验过程中的灭菌效果，防止因灭菌不彻底而导致的实验失败。
三、高压蒸汽灭菌中生物监测指示剂的使用方法在高压蒸汽灭菌过程中，将生物监测指示剂与待灭菌物品一起放入灭菌锅内。
灭菌完成后，取出生物监测指示剂，观察其生长情况。
如果指示剂上没有生长出任何菌落，说明灭菌效果良好；如果指示剂上长出了菌落，说明灭菌效果不佳，需要重新进行灭菌。
四、生物监测指示剂在高压蒸汽灭菌中的应用优势生物监测指示剂在高压蒸汽灭菌中的应用优势主要体现在以下几点：1.直观可靠：通过观察生物监测指示剂的生长情况，可以直观地判断高压蒸汽灭菌效果，避免因灭菌不彻底而导致的实验失败。
2.广泛适用：生物监测指示剂可用于各种类型的高压蒸汽灭菌，如培养基、试剂、实验器材等。
3.易于操作：生物监测指示剂的使用方法简单，只需将其与待灭菌物品一起放入灭菌锅内，灭菌完成后观察生长情况即可。
五、注意事项和展望在使用生物监测指示剂进行高压蒸汽灭菌时，应注意以下几点：1.选择合适的生物监测指示剂：根据待灭菌物品的类型和性质，选择适当的生物监测指示剂。
实验室消毒灭菌效果监测一、消毒灭菌效果监测（一）压力蒸汽灭菌效果监测1.化学监测法（1）化学指示剂监测方法：将既能指示蒸汽温度，又能指示温度持续时间的化学指示剂放入大包和难以消毒部位的物品包中央，经一个灭菌周期后，取出指示剂，根据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。
（2）化学指示胶带监测法：将化学指示胶带粘贴于每一待灭菌物品包外，经一个灭菌周期后，观察其颜色的改变，以指示是否经过灭菌处理。
对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌，应进行B-D 试验。
结果判定：检测时，所放置的指示卡/管、胶带的性状或颜色均变至规定的条件，判为灭菌合格；若其中之一未达到规定的条件，则灭菌过程不合格。
2.物理监测法应每年用温度压力检测仪检测温度、压力和时间等参数，检测仪探头放置于最难灭菌部位。
3.生物监测法生物指示物为嗜热脂肪杆菌（ATCC7953或SSIK31株）芽孢。
试验用培养基为溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基。
检测方法：将两个嗜热脂肪杆菌芽孢菌片分别装入灭菌小纸袋内或使用自含式生物指示剂，置于标准试验包中心部位。
分别在下排气压力蒸汽灭菌器灭菌柜室内，排气口上方放置一个标准试验包；预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌柜室内，排气口上方放置一个标准测试包；手提压力蒸汽灭菌器用带有指示菌的小型测试包，放于手提压力蒸汽灭菌器底部。
经一个灭菌周期后，取出标准试验包，无菌取出指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中，经56℃培养7d（自含式生物指示物按说明书执行），观察培养基颜色变化。
同时设阴性对照和阳性对照。
结果判定：每个试验组和阴性对照组指示菌片接种的溴甲酚紫蛋白胨水培养基都不变色，阳性对照组由紫色变为黄色时，判定为灭菌合格；否则灭菌不合格。
（二）干热灭菌效果监测方法1.化学监测法（1）检测方法：将既能指示温度又能指示温度持续时间的化学指示剂3～5个分别放入待灭菌的物品中，并置于灭菌器最难达到灭菌的部位。
经一个灭菌周期后，取出化学指示剂，据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。
压力蒸汽灭菌器的监测（高压蒸汽灭菌器灭菌监测指示剂）良好的灭菌处理方式对做好实验室生物安全工作及实验结果的成功与否至关重要，甚至关乎人身安全，该如何评估我们所做的灭菌工作是否有效呢？今天小微老师整理高压蒸汽灭菌器常用的灭菌效果监测指示剂小知识，快来一起学习吧！01 化学指示剂根据BS EN ISO 11140-1-2023 保健产品的消毒.化学指示剂.第1部分一般要求将化学指示物分为以下6类：原理:化学指示剂在一定温度与作用时间下，会受热变色或变形，根据这一特点来判断是否达到需要的灭菌参数。
主要分类：第一类：包外化学指示胶带，粘贴于每一待灭菌物品包外；用途：封包、记录灭菌信息、灭菌处理的标志；第二类：化学指示物，特定测试过程的化学指示物；用途：BD测试第三类：单参数指示物用途：只对灭菌过程中一个关键参数，进行反应的化学指示物。
第四类：多参数指示物用途：对灭菌过程中两个或两个以上关键参数进行反应的化学制示物。
第五类：综合指示物用途：在灭菌过程中，特定周期范围内对所有关键参数进行反应的化学指示物。
第六类：模拟指示物，或循环特定指示物；用途：对特定灭菌循环的所有关键参数起反应；02 生物指示剂2023年版《中国药典》四部1421灭菌法的定义为“生物指示剂系一类特殊的活微生物制品，可用于确认灭菌设备的性能、灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控等。
原理:将一定量、已知特性值的耐热芽孢在设定的湿热灭菌条件下进行灭菌，以验证设定的灭菌工艺是否确实能使产品达到预定的无菌保证水平。
主要分类：第一类：载体型生物指示剂，由微生物芽孢和载体组合包装而成；用途：此类指示剂比较适用于验证和监控非溶液类物品的灭菌工艺。
第二类：芽孢悬液生物指示剂，芽孢混悬于液体中；用途：主要用于湿热灭菌的液体灭菌验证，置于液体中进行使用。
第三类：自含式生物指示剂，芽孢和能够恢复微生物生长的培养基系统组成。
用途：主要用于湿热灭菌中饱和蒸汽灭菌的验证，蒸汽灭菌器对培养基、试剂及实验用具进行灭菌时，其灭菌效果需定期使用自含式生物指示剂进行验证。
验证高压灭菌器灭菌效果的四种方法微生物实验室最少不了的实验仪器之一就是灭菌器，一般实验室常用的是高压蒸汽灭菌器。
高压蒸汽灭菌器灭菌效果验证一般有化学指示剂法、留点温度计法、自制测温管法和生物指示剂法，每种方法的原理都是相似的，主要是通过验证灭菌时灭菌器里的温度能否达到要求。
我们可以根据自己实验室的具体情况选择其中一种或多种方法进行验证。
一、化学指示剂法1、原理：化学指示剂在一定温度与作用时间下，会受热变色或变形，根据这一特点来判断是否达到需要的灭菌参数。
2、一般实验室常用的是3M压力灭菌指示胶带，这种指示胶带是利用灭菌前后胶带颜色变化来判断灭菌效果。
它是由热敏化学物质与显色剂及漆辅料制成油墨，并将油墨以条纹状印制在特制的一面胶纸带制成。
指示胶带可以直接粘贴于包裹外，长度不低于5cm，并轻压胶带以增加粘性和封包效果；在121℃持续20min 或130℃持续4min后，胶带上印有的斜行的白色指示线条会完全变黑，成为黑色线条；如变色不均匀或不彻底，可认为该包裹不符合灭菌条件。
二、留点温度计法1、原理：留点温度计法是利用水银温度计不回流的特性，其原理跟传统体温计相似，可以指示灭菌器在灭菌过程中达到的最高温度。
2、验证时把水银温度计放在盛水的大三角瓶里，灭菌时把三角瓶放在灭菌器的上部和下部，灭菌结束后看水银温度计的温度和要求温度是否一致。
此法只能验证温度，不能指示灭菌时间是否达到要求，因此是灭菌器验证的最低标准。
三、自制测温管法1、原理：利用一些化学药品受热熔化后再冷却，晶体的外形不同的特性，把化学药品密封在小玻璃管内，灭菌时放在灭菌器里，灭菌完后观察晶体的形状，就可以判断温度是否达标。
2、常用的试剂是苯甲酸，苯甲酸的熔点为121-123℃，跟我们要求的灭菌器的灭菌温度基本吻合，因此灭菌时把固体苯甲酸密封在小玻璃管内放进灭菌器，灭菌结束就可以观察苯甲酸的状态来验证灭菌器是否达到了要求温度。
这种方法的局限跟留点温度计法相同，也只能指示灭菌时的温度，对灭菌时间是否达到要求无法判断。
西藏医药2019年第40卷第1期（总142期）●卫生管理●评价不同化学指标剂在高压蒸汽灭菌中的监测效果申华郑州市第二人民医院 河南郑州 450000摘要目的 探讨不同化学指标剂在高压蒸汽灭菌中的检测效果。
方法 于2015年6月～2015年12月对我院消毒供应中心未进行灭菌的物品共240件，分为A、B、C、D四组，每组60件，每组物品均在最难灭菌部位粘贴高压蒸汽灭菌包内化学指示剂及嗜热脂肪杆菌指示剂，分6次进行高压蒸汽灭菌，并将3M一次性标准生物检测包及PCD置于高压蒸汽灭菌器上方排气孔。
比较四组1250多参数、1243A综合参数、嗜热脂肪杆菌合格情况，观察6次高压蒸汽灭菌一次性标准生物检测及PCD检测合格情况。
结果 通过1250多参数检测合格情况与1243A综合参数及嗜热脂肪杆菌检测合格情况比较，四组（A、B、C、D）J均无差异（P＞0.05）；6次高压蒸汽灭菌一次性标准生物检测及PCD检测合格率为100%。
结论 高压蒸汽灭菌质量检测，推荐应用1243A综合参数、嗜热脂肪杆菌及PCD指示剂。
关键词 化学指标剂 高压蒸汽灭菌 评价效果高压蒸汽灭菌是医院消毒供应中心常用的灭菌方法，按照国家相关规定，每台高压蒸汽灭菌器必须进行严格的生物检测，且每周一次，相关生物检测结果要及时送报医院，由医院管理，做好备档[1]。
目前，临床多采用化学指示剂检测，但因高压蒸汽灭菌器生物检测结果受多种因素影响，其化学指标变色程度存有差异，诱导检测人员做出错误判断。
有报道认为[2]，采用不同的化学指标对高压蒸汽灭菌器进行检测，可提高检测质量，减少误差。
因此，本文在2015年6月～2015年12月期间，对我院消毒供应中心高压蒸汽灭菌器应用高压蒸汽灭菌包内化学指示剂与PCD批量检测，效果理想，现汇报如下：1材料与方法1.1材料、设备高压蒸汽灭菌包内化学指示剂（北京先科四环商贸有限公司）：①3M1250多参数包内化学指示卡；②1243A综合参数包内化学指示卡。
化学指示剂在不同物品灭菌中监测效果研究化学指示剂有着比较强的灭菌效果，能够在临床上判定物品灭菌的重要指标。
众所周知，不同类型的化学指示剂在不同物品中的灭菌效果存在较大差异，本文依照一定的监测顺序对物品灭菌的效果进行了研究，旨在进一步提高化学指示剂的应用效果。
标签：化学指示剂；灭菌；监测效果0 引言在日常的压力蒸汽灭菌监测中化学监测占据着核心地位，因此，化学监测具有非常重要的意义，但是现阶段我们所应用化学指示剂种类多样，导致化学监测结果多种多样。
因此，运用化学指示剂来判定监测医疗物品的灭菌效果，判定物品是否符合灭菌的重要指标，必须了解化学指示剂在不同物品中的监测效果，只有这样，才能够为临床医疗和护理提供无菌器械，进一步降低医院感染、缩短患者的康复期。
1 监测目的将不同类型的化学指示剂应用到小同物品中，进行灭菌效果监测。
从而深入的了解化学指示剂的灵敏度。
并在此基础上，实现对化学指示剂价值的监测。
2 监测材料与方法（1）监测材料。
指示剂：南极牌化学指示标签；外用3M化学指示胶带；南极牌化学指示卡；包内用南极牌化学指示管；3M爬行式化学指示剂。
其他材料：组织剪、普通手术刀柄、比血钳、敷料包、铺巾、脉动预真空压力蒸汽灭菌器。
（2）监测方法。
采用标准测试包，并将指示剂粘贴、放置于标准测试包的封口处和测试包中心部位。
随机将测试包放置在灭菌器的五个点（灭菌器上层的中心位置、灭菌器上层的左前位置、灭菌器上层有侧后方位置、灭菌器下层左后方位置、灭菌器的排气口）中的一个点上，还要放置一个留点温度计，并以此为参照物。
经过一段时间后，这里所说的时间为一个灭菌期，我们要仔细观察化学指示剂的状态是否发生改变，并以此为标准，判断其是否达到必要的灭菌条件。
（3）监测结果。
根据上述监测结果，我们不难发现，在日常的压力蒸汽灭菌器化学监测过程中，我们可以采用不同的化学指示剂进行监测，这样我们可能会产生不同的监测结果。
经过常规压力蒸汽灭菌处理后，化学指示胶带的结果则能够全部达到合格标准。
高压蒸汽灭菌及质量监测消毒供应室负责全院无菌物品的制作和发放，灭菌质量直接关系到患者的安危。
灭菌的质量与灭菌器灭菌的效果及操作情况密切相关。
压力蒸汽灭菌技术历史悠久，是目前全世界公认的灭菌效果可靠性最好的灭菌技术之一，且经济实惠，是我院医疗用品灭菌的首选。
标签：高压蒸汽灭菌；灭菌物品的监测1资料与方法1.1一般资料我院2012年采用高压蒸汽灭菌（山东新华脉动真空灭菌器型号XG1-DWB-1.2）321锅次，17201包。
经过层层把关，监测所有的灭菌包其工艺监测、化学指示监测、生物监测均合格，为我院医疗工作带来行之有效的成果。
现将本院使用高压蒸汽灭菌过程及灭菌效果监测介绍如下。
1.2方法1.2.1灭菌物品的准备我院耐高温、耐高湿的医疗器械和医疗物品。
待灭菌物品应彻底清洗干净、干燥、保养后方进行包装制作。
闭合式包装：手术器械采用闭合式包装方法，应用两层包装材料分两次包装，目前我院大多数使用纯棉布和无纺布作为器械的包装材料，布类选择纯棉且不易散落棉絮的材料。
手术器械摆放在篮筐或有孔的盘中进行配套包装；盘、盆、碗、杯等器皿需用纱布分隔，不宜直接重叠，开口统一朝向，预防高压灭菌时蒸汽积水，引起湿包；包装松紧适度，包裹太紧蒸汽难以透进进而影响灭菌效果，包裹太松则会造成灭菌后物品在传送和储存过程被再污染；剪刀和血管钳等轴节类器械不应完全锁扣，有盖的器皿应开盖，胶管类物品应盘绕放置，保持管腔通畅干燥；精细器械、锐器应采取保护措施。
灭菌包体积不宜超过30 cm×30 cm×50 cm，器械包重量不宜超过7 Kg，敷料包重量不宜超过5 Kg，因为过大过重的灭菌包会影响灭菌效果。
包内放置3M化学指示卡，包外使用3M化学指示胶带，注明物品名称、包装者、灭菌器编号、灭菌批次、灭菌者姓名、灭菌日期、失效期等,专用胶带加固，胶带长度应与无菌包体积、重量相适宜，松紧适宜，封包应严密，保证闭合完好状态；密闭式包装是用纸塑袋等包装材料包装后经热封机封口后灭菌，适用于单个器械的包装。
高压蒸汽灭菌包内化学指示剂及批量监测效果研究
目的观察化学指示剂在高压蒸汽灭菌中的监测效果。
方法选择器械包、敷料包各30个，每个包在同一部位放置2种化学指示剂和1种生物指示剂。
分3锅次灭菌完成。
每锅次放置1个PCD挑战测试包和1个生物测试包。
结果3M 1250多参数包内化学指示卡器械包合格率80%，敷料包合格率96.7%；1243A 综合参数包内化学指示卡监测灭菌合格率100.0%。
1292嗜热脂肪杆菌指示剂监测灭菌合格率100.0%。
每锅次41360化学PCD和1292生物测试包监测合格率100%。
结论人为因素和外界因素对多参数化学指示剂变色效果有影响，可造成与生物监测效果不一致。
综合性化学指示剂具有高度的生物指示剂拟合性，判断准确，符合灭菌效果监测要求。
PCD批量监测可以保证锅内所有灭菌物品安全合格。
标签：压力蒸汽灭菌；化学指示剂；PCD；监测效果
高压蒸汽灭菌是医院常用的最安全有效的医疗器械灭菌方法。
根据新版《国家消毒技术规范》要求，对每台压力蒸汽灭菌器每周进行一次生物监测。
日常每锅必须进行物理监测和化学监测。
化学指示剂作为物品是否达到灭菌条件的判断标志在临床广泛使用，是临床进行灭菌质量控制的最主要手段。
但在灭菌过程中，多种因素可以影响化学指示剂变色程度，造成判断错误[1]。
为此，我们进行了化学指示剂包内监测和PCD批量高压灭菌效果监测研究，现探讨如下。
1 资料与方法
1.1材料①监测指示剂化学指示剂两种：3M 1250多参数包内化学指示卡（长条式）和1243A综合参数包内化学指示卡（爬行式）。
生物指示剂二种：3M1292嗜热脂肪杆菌指示剂，3M一次性标准生物测试包。
化学挑战测试剂一种：3M41360化学PCD。
②山东新华脉动真空压力蒸汽灭菌器。
1.2方法把待灭菌物品分为两组打包：器械包（小手术包、气管切开包等）和敷料包。
每组30个。
在每个包内最难灭菌的地方放置3种监测指示剂：3M 1250多参数包内化学指示卡（长条式）、1243A综合参数包内化学指示卡（爬行式）和1292嗜热脂肪杆菌生物指示剂。
新华脉动真空压力蒸汽灭菌器第一锅进行B-D 测试。
B-D测试合格后，分3锅灭菌，每锅装载10个器械包和10个敷料包以及其他灭菌物品。
将待灭菌器械包10个和敷料包10个与其他需灭菌物品一起按规定装载，并在排气孔上方放置3M41360化学PCD和3M一次性标准生物测试包.然后进行灭菌。
灭菌时间6min，温度134℃。
灭菌过程中认真监测灭菌器各项参数，包括温度、时间、压力等。
灭菌结束后，取出灭菌物品和化学PCD、生物标准测试包。
打开灭菌物品包，观察化学指示剂变色情况，并将嗜热脂肪杆菌指示剂取出及生物标准包内监测管取出并挤破灭菌管内安瓿，放在3M高温290阅读器中培养4h后再观察结果，同时用一支未灭菌的3M1292嗜热脂肪杆菌生物指示剂做阳性对照。
打开PCD测试包，观察PCD挑战测试通过情况。
结果判断：1250多参数包内化学指示卡（长条式）变色条变为黑色且变色均匀深浅一致为
合格，变色条变为其它颜色（如灰色）或变色不均匀深浅不一致为不合格；1243A 综合参数包内化学指示卡（爬行式）指示标识黑色部位到达通过区域的任何位置，可判别为合格，指示标识黑色部位未到达通过区域为不合格。
化学PCD标识黑色部位到达通过区域，可判别为合格，指示标识黑色部位未到达通过区域为不合格。
生物指示剂1292嗜热脂肪杆菌指示剂紫色不变为合格，指示剂紫色变为黄色为不合格。
2 结果
2.1 3锅化学PCD挑战测试合格。
2.2 3锅标准生物测试合格。
2.3 1250多参数包内化学指示卡在30个器械包中变色合格的24个，合格率80%，在30个敷料包中变色合格的29个，合格率96.7%；1243A综合参数包内化学指示卡在30个器械包中变色合格的30个，合格率100.0%，在30个敷料包中变色合格的30个，合格率100.0%；1292嗜热脂肪杆菌指示剂在30个器械包中变色合格的30个，合格率100.0%，在30个敷料包中变色合格的30个，合格率100.0%，见表1。
3 讨论
3.1多参数化学指示剂监测结果有时与生物监测结果不一致本组结果显示1250多参数包内化学指示卡在30个器械包中变色合格的24个，合格率80%，在30个敷料包中变色合格的29个，合格率96.7%。
而生物监测结果合格率均为100.0%。
1250多参数化学指示剂属于第四类化学指示卡，用印刷方式把化学指示剂附着在纸上。
监测结果主要依靠肉眼判断变色情况，当指示剂位置放置不当变色面直接接触金属、玻璃等而产生冷凝水，以及其它一些因素，均会造成变色失败。
灭菌成功也会显示指示剂变色模糊或者不均匀，变色结果会造成临床错误判断，丧失监测的意义。
人为因素和外界因素对多参数化学指示剂影响较大，在工作中应尽量避免外界因素对变色造成的影响。
3.2综合参数化学指示剂监测结果与生物监测结果一致本组结果显示1243A 综合参数包内化学指示卡在30个器械包中变色合格的30个，合格率100.0%，在30个敷料包中变色合格的30个，合格率100.0%。
其监测结果与生物监测结果一致。
1243A综合性参数化学指示剂属于第五类化学指示剂，其化学指示剂位于金属膜与特制纸片之间，为密闭管腔，此结构使蒸汽透过纸与化学指示剂接触，对化学指示物起到了保护作用，阻止水份影响指示效果。
1243A综合性参数化学指示剂结构采用了特殊化合物，在变色和移动的过程中不受水分和任何物品接触的影响，避免了颜色上的偏差和判断不统一的情况，避免了多参数化学指示剂用肉眼辨色的误差和冷凝水等外界因素对变色效果的影响，具有高度的生物指示剂拟合性，无需颜色比对，方便阅读与判别。
3.3灭菌过程挑战测试（PCD）是灭菌非常重要的检测方法之一。
本组研究
中PCD检测合格。
试验灭菌过程具有特殊性，不能直接通过非破坏性的方法进行质量检测，只有从间接的角度建立质量控制体系，进行有效的质量控制[2]。
PCD就是模拟”最坏情况”通过认证建立起来的过程挑战装置，根据ISO/TS 11139定义，PCD是对灭菌过程构成预设抗力的检测，对灭菌过程效果进行评价[3]。
最重要的特点是PCD对灭菌过程的挑战等于或者大于常规最难灭菌的物品对灭菌过程形成的挑战，从而通过这种方式进行灭菌过程检测，考量灭菌过程的有效性[4]。
根据PCD的组成结构分为三种类型：管腔型、敷料型和混合型。
在本研究中使用的3M41360化学PCD为敷料型。
3.4化学指示剂不能代替生物指示剂，生物监测是通过标准化的菌株和合乎要求的抗力来考察整个灭菌过程是否达到无菌保障水平。
只有生物指示剂提供了灭菌过程对微生物致死性的直接度量[5]。
化学指示剂是对生物指示剂灭菌监测效果进行拟合。
因此，化学指示剂不能代替生物指示剂，必须按照《国家消毒技术规范》要求，每周对灭菌器进行生物监测。
3.5化学指示剂使用方便、快捷，能快速获得监测结果。
灭菌过程挑战测试PCD合格表示灭菌过程有效，即可发放整个灭菌器内的灭菌物品。
从而可以保证该锅次灭菌物品经过了有效灭菌，防止不合格灭菌物品发放至临床使用。
紧急情况下含有第五类化学指示物的PCD可以作为植入物提前放行的重要依据。
这样，既减少了工作人员的工作量，又提高了消毒供应室的服务质量和工作效率。
压力蒸汽灭菌是医院首选的灭菌方法，其效果可靠、技术成熟、价格低廉[6]。
但最直接检验灭菌后物品的无菌情况是无菌实验，无菌实验技术要求高，且只对实验的器械有意义，可作为医院感染管理监测的手段，不适用于临床压力蒸汽灭菌结果的判定。
根据医院供应室工作实际，通过一些间接的技术手段（物理监测、化学监测、生物监测）来监测控制整个灭菌过程，确保灭菌成功。
本研究显示，1250多参数化学指示剂变色效果易受外界因素和人为因素影响，1243A综合性化学指示剂受外界因素和人为因素影响小，有效提高金属器械包灭菌后监测效果。
因此，尤其适用于金属器械包。
每锅次进行化学PCD挑战测试可让我们放心放行该锅次内的灭菌物品。
在临床工作中，需要针对不同的灭菌物品选择合适的化学指示剂，确保监测效果。
参考文献：
[1]周婉蛾，卢玉珍，李彦兰，等.化学指示剂在不同物品灭菌中监测效果[J].当代医学，2013，19（16）：67.
[2]Steven Kirckof，张正焘，吴伟，等.压力蒸汽灭菌过程挑战装置进展[J].中国护理管理，2011，11（5）：71.
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