《先心病介入治疗》 知情同意书

知情同意书的基本内容知情同意书是指在医疗、科研等领域，病人、实验对象或者参与者在接受治疗、参与实验或调查前，应当事先被告知相关信息，了解相关风险和利益，并自愿同意参与。

知情同意书是医疗伦理和科研伦理的重要组成部分，其内容主要包括以下几个方面：首先，知情同意书应当明确告知病人或参与者的权利和义务。

这包括知情权、选择权、隐私权等基本权利，以及对信息的真实性和保密性的承诺。

同时，也应当明确参与者在实验或治疗过程中的义务，如按照医嘱进行治疗或遵守实验规定等。

其次，知情同意书应当充分告知病人或参与者相关的治疗、实验或调查内容和目的。

这包括详细介绍治疗方案、实验设计、调查目的、预期效果等信息，让参与者能够清楚了解自己将要接受的治疗或参与的实验内容，以及可能产生的效果和影响。

另外，知情同意书还应当明确告知病人或参与者可能产生的风险和不良后果。

这包括可能出现的并发症、不良反应、实验失败等风险，以及可能产生的身体、心理、社会等方面的不良后果。

参与者应当充分了解可能面临的风险和后果，从而能够做出理性的选择和决定。

最后，知情同意书还应当明确告知病人或参与者相关的利益和补偿。

这包括可能获得的治疗效果、实验结果、调查数据等利益，以及可能获得的经济、精神上的补偿等内容。

参与者应当清楚自己可能获得的利益和补偿，以便更好地权衡风险和利益，做出符合自身利益的决定。

总之，知情同意书作为保护病人或参与者权益的重要文件，其内容应当充分、准确、明确地告知相关信息，让参与者能够充分了解和理解，自愿做出决定。

同时，医务人员或研究人员也应当尊重参与者的选择，严格遵守知情同意书的约定，保障参与者的权益和安全。

知情同意书的签署不仅是一种法律义务，更是一种伦理责任，应当得到充分的重视和尊重。

先天性心脏病介入治疗总结（全文）近20年来，随着各种不同介入技术与器械的更新，先天性心脏病（简称"先心病"）的治疗方法发生了重大转变，常见先心病的介入治疗手段日趋成熟，已成为首选的治疗方法。

其治疗的范围不断扩大，数量迅速增加，操作水平显著提高，如房间隔缺损、室间隔缺损和动脉导管未闭封堵术的成功率均高达99％以上，尤其是我国室间隔缺损的介入治疗远远超过国外，处于国际领先地位。

1 我国发展趋势2015年我国先心病介入发展的趋势表现如下。

（1）常规先心病介入操作技术熟练，数量增多而并发症减少。

全年完成先心病介入治疗已达到3万例，并发症发生率低于0.4％。

（2）婴幼儿复杂先心病内外科镶嵌手术增多，如室间隔完整的肺动脉闭锁，采用外科开胸经右心室流出道穿刺的球囊肺动脉瓣扩张术，外科矫正术后肺动脉分支狭窄的支架置入术；改良Fontan术后残余分流封堵术；外科术后肺动脉瓣关闭不全，经导管肺动脉瓣置入术。

（3）卵圆孔未闭封堵术治疗矛盾性栓塞和偏头痛。

（4）新型可吸收材料介入器械的研发。

2 国际指南更新由于缺乏大型临床研究，先心病患者的管理策略一直不够明确。

随着先心病诊疗技术的发展和对成人先心病（ACHD）的日益关注，2008年美国心脏学会制订的ACHD治疗指南已不能满足临床需要。

2015年4月20日，《循环》（Circulation）杂志在线发表了ACHD患者管理的科学声明。

此声明着重于成年患者的治疗，在63项指南建议中，52项为C级证据水平，10项为B级，只有1项为A级证据。

科学声明的重要改变如下所列。

（1）对ACHD患者的高血脂症及心力衰竭治疗做了相关推荐。

（2）提出ACHD患者永久心脏起搏器包括ICD以及快速性心律失常射频消融治疗的适应证。

（3）强调不再仅仅根据诊断就将ACHD分类管理，因为某些简单的先心病可能合并其他复杂情况，需要专业诊疗中心治疗，建议建立从基层医疗单位到ACHD专业诊疗中心的诊疗网络和患者转诊的管理模式，提出详细的专业培训计划。

文档序号：XXYY-ZWK-001文档编号：ZWK-20XX-001XXX医院介入室介入诊疗工作流程编制科室：知丁日期：年月日介入室介入诊疗工作流程1、住院病人由病房主管医生写介入诊疗申请单并送介入室，接诊医师到病房查看，进一步确定有否介入诊疗的适应症、禁忌症，完善术前检查，预约诊疗时间。

2、介入室接到病房要求介入诊疗的会诊单后，根据会诊要求，由住院总医师或值班医师或相关医师在规定时间内到病房会诊，并在会诊单上写明会诊意见，对适合介入诊疗的病人由主管医生写介入诊疗申请单到介入室约定诊疗时间。

3、门诊病人须行介入诊疗时，由介入室接诊医师检查是否有介入诊疗的适应症，在排除禁忌症后完善术前检查和预约诊疗时间。

4、急诊病人：临床科室病情危重者，可直接通过电话邀请，接电话者应记录时间并立即报告总住院医师/或介入值班医师前往会诊，不得延误。

紧急会诊在接到会诊单或电话后必须在15分钟内到达会诊地点；确定有否介入诊疗的适应症、禁忌症，完善术前检查，并即刻安排介入诊疗（流程进入介入诊疗应急预案）。

5、对确认可以接受介入诊疗的病人，由介入室手术/或主管医生向病人或其家属详细介绍介入诊疗的方法、途径、可能出现的并发症、可预期的效果、术中所用的介入材料及其费用，征得病人或其家属的同意并签署知情同意书、委托书、一次性医用卫生材料使用协议书。

肿瘤介入治疗的病人应提前确定化疗方案，并将化疗药物及其他术中用药写在手术通知单上，再由病房主管医生下医嘱；对各种需放置支架的病人，由介入室手术/或主管医生根据精确测量情况提前预定合适的支架。

6、住院病人由病房医生携带病历陪同护送到介入室，病情严重或手术复杂时病房医生应全程陪同监护，并待手术结束后护送病人回病房。

每天早晨上班后由行政医师将当天的手术安排表送到检查室，并按照事先的安排顺序叫病人，急症病人优先，无菌手术优先。

7、病人到达介入室后，由当班技师详细登记病人的信息，并将知情同意书、委托书、一次性医用卫生材料使用协议书放在病历中；由当班护士安排病人上检查床，接心电监护，打开手术包准备手术，其间应严格执行查对制度防止差错事故的发生。

知情同意书__知情同意书__知情同意书__1一、有创操作签署同意书的范围1、各种手术操作，包括外科、妇科、产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、皮肤科、烧伤科等科室的各种手术，门诊的各种小手术。

2、胸腔穿刺、腹腔穿刺、腰椎穿刺、骨髓穿刺、鼻窦穿刺、脑室引流等各种各科侵入性的诊疗操作。

3、一般情况下没有危险，但是因患者病情危重，有可能引起意外风险的操作，如心脏病、高血压、昏迷、颅内压升高、小儿等患者插入气管导管、胃管，胃镜或支气管镜等内镜检查，插入膀胱镜或导尿管等可能引起强烈神经反射，易引起心脏停跳等情况。

4、可能引起过敏反应的.药物及其__试验：如青霉素、普鲁卡因、碘造影剂等。

使用具有毒性或成瘾性的药物，化疗药等有强烈毒性或严重不良反应的药物。

5、各种麻醉技术。

6、诊断不明确等情况下的试验性的诊断或治疗方法，如发热待查试验性药物治疗、开腹腔探查手术等。

7、输血及使用血液制品。

8、技术方法本身没有生命危险，但是经济花费大，给患者造成较大经济负担，如医保患者使用自费诊疗项目，使用高资材料和贵重药品等，事先必须告知患者实施诊疗项目的必要性和替代方案，征得患者同意和选择。

9、其他。

如艾滋病抗体筛查自愿检测。

二、医患沟通知情同意书的格式有创诊疗知情同意书可以使用医务科批准的通用格式书写。

医患沟通记录使用文字记录。

三、签署知情同意书的注意事项1、知情同意书原则由患者亲笔签名并加盖指印。

无完全民事能力或限制民事的患者，由患者法定监护人、直系亲属或患者出具授权委托书的__人等代为签署知情同意书并加盖指印。

患者无任何家属或关系人在场的紧急急诊手术，由院长/副院长/医务科科长/院长授权人签署知情同意书。

2、签署知情同意书前，由经治医师/上级医师/科__向患者及其家属或__人告知包括诊断、治疗或检查名称，诊疗过程中可能出现的并发症、风险程度及其后果，让其充分理解。

(来自:小龙文档网:知情同意书__)3、执行保护性医疗措施__，可以先向告知亲属由其决定是否向患者告知，如果患者家属不同意告知患者时，由患者代为亲属签署知情同意书。

卫生部医政司关于推荐使用《医疗知情同意书》的函(一)文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】2010.03.04•【文号】卫医政疗便函[2010]42号•【施行日期】2010.03.04•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗安全与血液正文卫生部医政司关于推荐使用《医疗知情同意书》的函（卫医政疗便函〔2010〕42号）各省、自治区、直辖市卫生厅局医政处，新疆生产建设兵团卫生局医政处：按照我部2010年1月22日印发的《病历书写基本规范》有关规定，北京大学人民医院整理修订了该院的《医疗知情同意书》，着重体现“以病人为中心”理念，重点强调医患沟通，对常见疾病诊疗（手术、操作）知情同意进行规范，使患方能对所患疾病有较全面的科学认识。

为贯彻实施《中华人民共和国侵权责任法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，尊重患者知情权、选择权和同意权，维护医患双方合法权益，现将北京大学人民医院整理修订的《医疗知情同意书》公布在卫生部网站（）医政管理栏目下，供各级各类医疗机构参考使用。

联系人：医政司医疗管理处张洪涛、付文豪电话：************、68792205传真：************邮箱：*****************附件：医疗知情同意书汇编二〇一〇年三月四日附件：北京大学人民医院医疗知情同意书汇编主编：王杉黎晓新二零一零年三月《医疗知情同意书汇编》编委会主编：王杉黎晓新编委：（以章节先后为序）何权瀛高占成王俊胡大一汤楚中张小明刘玉兰魏来黄晓军纪立农栗占国高旭光张庆俊王梅王晓峰魏丽惠王建六沈浣姜保国吕厚山郭卫刘海鹰刘桂兰王少杰张建中杨拔贤冯艺安友仲冷希圣朱继业叶颖江黄迅杨德启黎晓新余力生高承志冯国平杜湘柯伍少鹏王茜田文沁沈丹华责任编辑：张海澄法律顾问：崔振德编务：赵红梅邓芒孙薇付瑶目录第一篇公共告知部分1、入院须知2、入院宣教3、授权委托书4、病危病重通知书5、输血/血液制品治疗知情同意书6、使用自费药品和医用耗材告知同意书7、拒绝或放弃医学治疗告知书8、自动出院或转院告知书9、劝阻住院患者外出告知书10、尸体解剖告知书第二篇临床分科部分第一章呼吸系统第一节呼吸系统通用知情同意书1、肺癌化疗知情同意书第二节呼吸科1、CT/B超引导下穿刺肺活检知情同意书2、抗结核治疗知情同意书3、内科胸腔镜手术知情同意书第三节胸外科1、胸腺切除手术知情同意书2、纵隔镜手术知情同意书3、胸腔镜肺楔形切除或肺大疱切除术知情同意书4、胸腔镜肺切除或开胸肺切除手术知情同意书5、食管切除手术知情同意书6、手汗症、头汗症、长QT综合症手术知情同意书7、硬质气管镜手术知情同意书8、胸腔闭式引流术知情同意书第二章循环系统第一节心内科1、心脏电生理介入诊疗知情同意书2、心导管诊疗知情同意书3、心包穿刺检查治疗知情同意书第二节心外科1、瓣膜心脏病手术知情同意书2、冠状动脉旁路移植术知情同意书3、先天性心脏病手术知情同意书4、心包疾患手术知情同意书5、心脏异物探查知情同意书6、心脏肿瘤手术知情同意书第三节血管外科1、肠系膜上动脉切开取栓和/或内膜剥脱术知情同意书2、大隐静脉高位结扎剥脱术知情同意书3、大隐静脉激光治疗术知情同意书4、腹主动脉瘤切除、腹主动脉-双侧髂或股动脉人工血管搭桥术知情同意书5、肱动脉/股动脉/腘动脉切开探查、取栓术知情同意书6、股动脉-股动脉人工血管或自体大隐静脉搭桥术知情同意书7、股动脉-腘动脉人工血管或自体大隐静脉搭桥术知情同意书8、下肢截肢术知情同意书9、颈动脉切开探查、硬化内膜剥脱术知情同意书10、门静脉-腔静脉或肠系膜上静脉-腔静脉或脾静脉-肾静脉分流术/人工血管转流术知情同意书11、脾切除、脾-肾静脉分流术（贲门周围血管断流术）知情同意书12、人工血管切开探查、取栓术知情同意书13、上肢动静脉内瘘术（或人工血管内瘘）知情同意书14、升主动脉、主动脉弓、降主动脉人工血管置换术，弓部分支动脉重建，备冠状动脉重建、主动脉瓣置换术（体外循环下）知情同意书15、体外循环辅助下布加综合征根治术知情同意书16、下腔静脉肿物切除术（胸腹联合切口）知情同意书17、胸腹主动脉瘤切除、人工血管置换、内脏动脉重建术知情同意书18、血管瘤（静脉畸形）激光或硬化注射治疗术知情同意书19、血管瘤（静脉畸形）切除术知情同意书20、腋-腋动脉搭桥术知情同意书第三章消化系统第一节消化内科1、胃镜检查知情同意书2、肠镜检查知情同意书3、彩超引导下肝组织穿刺活检（肝囊肿酒精硬化治疗）知情同意书4、内镜下扩张知情同意书5、内镜下食管胃静脉曲张介入治疗知情同意书6、三腔二囊管置入术知情同意书7、内镜下消化道息肉切除/EMR/ESD知情同意书8、诊疗ERCP知情同意书9、内镜下支架置入知情同意书第二节肝病科1、腹水回输知情同意书2、人工肝血浆置换术知情同意书3、经皮肝脏肿瘤射频消融治疗手术知情同意书第四章血液系统1331、AST患者血细胞分离机单采知情同意书2、供者骨髓采集术知情同意书3、供者血细胞分离机单采术知情同意书4、供者冻存干细胞/淋巴细胞输注知情同意书5、骨髓及/或外周血造血干细胞移植（HSCT）患者知情同意书6、自体外周干细胞动员，采集及冻存知情同意书7、自体骨髓/外周血造血干细胞移植（AST）患者知情同意书第五章内分泌系统1、糖尿病诊疗知情同意书第六章风湿免疫系统1、关节腔穿刺术知情同意书2、甲级强的松龙冲击治疗知情同意书3、免疫净化治疗知情同意书4、免疫抑制剂治疗知情同意书5、生物制剂治疗知情同意书6、组织活检术知情同意书第七章神经系统第一节神经内科1、周围神经活检知情同意书2、骨骼肌活检知情同意书3、急性脑梗塞静脉溶栓治疗知情同意书4、脑血管造影（DSA）知情同意书5、锥颅血肿清除术知情同意书第二节神经外科1、动脉瘤夹闭术知情同意书2、开颅颅内肿瘤切除术知情同意书第八章泌尿与男性生殖系统第一节肾内科1、腹膜透析知情同意书2、腹透透析置管术知情同意书3、连续性肾脏替代治疗知情同意书4、肾穿刺活检术知情同意书5、免疫抑制剂治疗知情同意书6、血浆置换知情同意书7、血液透析知情同意书第二节泌尿外科1、膀胱部分切除术知情同意书2、膀胱镜检术知情同意书3、膀胱全切输尿管皮肤造口术知情同意书4、膀胱全切原位膀胱术知情同意书5、膀胱阴道瘘手术知情同意书6、膀胱造瘘术知情同意书7、包皮环切术知情同意书8、耻骨上膀胱切开取石术知情同意书9、耻骨上前列腺切除术知情同意书10、腹腔镜根治性肾盂输尿管癌切除术知情同意书11、腹腔镜前列腺癌根治术知情同意书12、腹腔镜肾部分切除术知情同意书13、腹腔镜肾上腺肿瘤切除术知情同意书14、睾丸根治性切除术知情同意书15、睾丸扭转探查手术知情同意书16、活体取肾术知情同意书17、经尿道膀胱颈切开术知情同意书18、经尿道膀胱肿瘤电切术TURBT知情同意书19、经尿道前列腺电切术知情同意书20、经尿道液电碎石术知情同意书21、经阴道尿道中段无张力吊带悬吊术知情同意书22、精索静脉高位结扎术（经腹腔镜）知情同意书23、精索静脉高位结扎术知情同意书24、静脉肾盂造影检查知情同意书25、腹腔镜前列腺癌根治术知情同意书26、肾癌根治术知情同意书27、肾穿刺造瘘术知情同意书28、肾囊肿开窗术知情同意书29、肾盂逆行造影检查知情同意书30、双侧睾丸切除术知情同意书31、同种异体肾移植术知情同意书32、阴茎癌根治术知情同意书33、阴茎部分切除术知情同意书第九章女性生殖系统第一节妇科1、妇科检查/治疗知情同意书2、妇科手术知情同意书3、异位妊娠诊疗知情同意书4、宫颈活组织检查术知情同意书5、诊断性刮宫术和分段诊刮术知情同意书6、妇科肿瘤化疗知情同意书第二节产科1、剖宫产知情同意书2、脐静脉穿刺术知情同意书3、绒毛取材术知情同意书4、产前血生化筛查知情同意书5、新生儿听力筛查知情同意书6、羊膜腔穿刺术知情同意书7、阴道分娩知情同意书第三节计划生育科1、放置宫内节育器手术知情同意书2、宫腔镜手术知情同意书3、取出宫内节育器手术知情同意书4、人工流产负压吸引/钳刮手术知情同意书5、药物流产知情同意书6、中期妊娠引产手术知情同意书第十章骨骼系统第一节创伤骨科1、肱骨近端骨折手术（包括内固定和肩关节置换）知情同意书2、肱骨干骨折切开复位内固定术知情同意书3、肱骨远端骨折手术（包括内固定和肘关节置换）知情同意书4、桡骨远端骨折切开复位内固定术知情同意书5、股骨粗隆间骨折手术知情同意书6、股骨颈骨折空心钉内固定术知情同意书7、股骨干骨折手术知情同意书8、胫骨平台骨折切开复位内固定术知情同意书9、踝关节骨折切开复位内固定术知情同意书10、脊柱压缩骨折经皮穿刺椎体后凸成形术知情同意书11、内固定取出术知情同意书第二节骨关节科1、骨科有创检查和治疗知情同意书2、关节镜手术知情同意书3、人工髋关节置换术知情同意书4、人工髋关节翻修术知情同意书5、人工全膝关节置换术知情同意书6、人工全膝关节翻修术知情同意书第三节骨肿瘤科1、骨盆肿瘤切除、人工假体重建术知情同意书2、骶骨肿瘤切除、内固定术知情同意书3、脊柱肿瘤切除、内固定术知情同意书4、肢体肿瘤切除、重建术知情同意书5、中心静脉置管及化疗知情同意书第四节脊柱外科1、脊髓造影知情同意书2、脊柱矫形手术知情同意书3、颈椎前路手术知情同意书4、颈椎后路手术知情同意书5、胸椎后路手术知情同意书6、腰椎后路手术知情同意书7、经皮穿刺椎体成形术知情同意书第十一章儿科1、抗胸腺细胞免疫球蛋白药物治疗知情同意书2、早产儿病情与治疗知情同意书第十二章中医科1、针刀闭合性手术知情同意书第十三章皮科1、皮肤斑贴试验知情同意书2、二氧化碳激光治疗知情同意书3、紫外线治疗知情同意书4、冷冻/微波治疗知情同意书5、皮肤肿物切除术/组织活检术知情同意书6、激光脱毛知情同意书7、激光美容治疗知情同意书第十四章麻醉科1、麻醉知情同意书2、麻醉/辅助镇静知情同意书第十五章重症医学科（ICU）1、入住重症监护病房（ICU）知情同意书2、血液净化知情同意书3、中心静脉置管和血流动力学监测知情同意书4、ICU患者使用一次性物品知情同意书第十六章普通外科1、腹腔镜手术知情同意书2、LC知情同意书3、胆管探查手术知情同意书4、胆管系统手术知情同意书5、腹膜后肿物手术知情同意书6、部分肝脏切除手术知情同意书7、肝脏手术知情同意书8、肝脏移植手术知情同意书9、门静脉高压症手术知情同意书10、疝手术知情同意书11、胃十二指肠手术知情同意书12、肠道手术知情同意书13、结直肠手术知情同意书14、阑尾手术知情同意书15、胰腺癌手术知情同意书16、脾手术知情同意书17、甲状腺手术知情同意书18、乳腺手术知情同意书第十七章眼科1、（早产儿）视网膜脱离复位术知情同意书2、白内障人工晶体手术知情同意书3、玻璃体黄斑牵引综合征玻璃体切割手术知情同意书4、视网膜血管疾病合并玻璃体出血、玻璃体切割手术知情同意书5、黄斑部视网膜下出血玻璃体切割手术知情同意书6、黄斑裂孔修复术知情同意书7、黄斑前膜玻璃体切割手术知情同意书8、角膜手术知情同意书9、结膜手术知情同意书10、泪道手术知情同意书11、眼内肿瘤放射敷贴器近距局部放射治疗知情同意书12、青光眼手术知情同意书13、视网膜脱离复位术知情同意书14、眼外伤缝合术知情同意书15、斜视矫正术知情同意书16、上睑下垂矫正手术知情同意书17、眼外伤玻璃体手术知情同意书18、早产儿视网膜病变激光或冷冻术知情同意书19、准分子激光角膜屈光手术知情同意书20、准分子激光治疗性角膜切削手术知情同意书21、经瞳孔温热治疗（TTT）知情同意书22、玻璃体腔注药术（Avastin）手术知情同意书23、荧光素眼底血管造影检查知情同意书24、视网膜裂孔激光治疗知情同意书25、视网膜血管疾病激光治疗知情同意书26、眼光动力治疗（PDT）患者知情同意书27、吲哚菁绿血管造影检查知情同意书28、玻璃体腔注射药物（曲安奈德）手术知情同意书第十八章耳鼻喉科1、鼻内窥镜下鼻腔电凝止血术知情同意书2、鼻腔鼻窦恶性肿瘤切除术知情同意书3、鼻腔鼻窦良性肿物切除术知情同意书4、鼻腔鼻窦内翻乳头状瘤切除术知情同意书5、鼻腔泪囊吻合术知情同意书6、鼻咽纤维血管瘤切除术知情同意书7、鼻中隔偏曲矫正术知情同意书8、扁桃体切除术知情同意书9、电子耳蜗植入术知情同意书10、悬雍垂咽腭成型术知情同意书11、喉癌/下咽癌联合根治术知情同意书12、喉癌支撑喉镜下激光手术知情同意书13、颈部肿物切除术知情同意书14、慢性鼻窦炎鼻息肉手术知情同意书15、霉菌性鼻窦炎窦内病变去除术知情同意书16、声带息肉或病变切除术知情同意书17、外鼻肿物切除术知情同意书18、腺样体切除术知情同意书19、慢性化脓性中耳炎手术知情同意书第十九章口腔科1、拔牙手术知情同意书2、牙周手术知情同意书3、口腔正畸知情同意书4、口腔科治疗知情同意书5、口腔种植修复治疗知情同意书第二十章医疗美容科1、医疗美容科手术知情同意书2、睑袋切除手术知情同意书3、隆鼻手术知情同意书4、隆颏手术知情同意书5、内眦开大手术知情同意书6、微创腋臭切除术知情同意书7、脂肪抽吸手术知情同意书8、肿物切除手术知情同意书9、重睑手术知情同意书第二十一章放射科1、CT增强检查知情同意书2、MRI增强检查知情同意书3、放射科介入诊疗知情同意书4、肾盂造影检查知情同意书第二十二章放疗科1、放射治疗知情同意书第二十三章核医学科1、131碘核素治疗知情同意书2、骨转移瘤骨痛核素治疗知情同意书第二十四章各科通用知情同意书1、胸腔穿刺术知情同意书2、腹腔穿刺术知情同意书3、腰椎穿刺术知情同意书4、腰椎穿刺及鞘内注射知情同意书5、骨髓穿刺/活检术知情同意书6、肝脏穿刺术知情同意书7、（）手术知情同意书8、手术中冰冻切片检查知情同意书9、经外周置入的中心静脉导管（PICC）术知情同意书10、深静脉置管术知情同意书11、气管插管和机械通气知情同意书12、气管切开术知情同意书第一篇公共告知部分6、使用自费药品和医用耗材告知同意书第二篇临床分科部分第一章呼吸系统第一节呼吸系统通用知情同意书第二节呼吸科。

解放军第91中心医院心血管内科封堵介入疗法治疗先心病新
突破
佚名
【期刊名称】《中华适宜诊疗技术杂志》
【年(卷),期】2005(023)002
【摘要】该院心血管内科采用国际领先技术封堵介入疗法治疗先天性心脏病，取得新突破。

该技术是采用弹簧圈或封堵器，经导管对心内缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭等病症实施一次性根治，具有不开刀、创伤小、无疤痕、恢复快等优点。

【总页数】1页(PF003)
【正文语种】中文
【中图分类】R
【相关文献】
1.解放军第91中心医院心胸外科超越发展 [J],
2.先心病介入治疗临床研究―Amplatzer封堵器介入治疗动脉导管未闭 [J], 王连民;田苗;刘建文;杨伟振
3.小儿先心病手术治疗新突破 [J], 上海儿童医学中心心胸外科;上海第二医科大学附属新华医院
4.经食管超声引导封堵治疗婴幼儿先心病的应用研究 [J], 余俊键;李文通;巫光华;魏子杰;钟辉胜
5.国产封堵器经导管封堵先心病动脉导管未闭32例 [J], 王启贤;潘家华;喻卓;陈鹤;顾云;刘红明
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介入诊疗工作制度为能更好地为患者和其他相关科室提供良好的服务和加强沟通，确保介入诊疗患者的生命安全及合法权益得到保障，避免不必要的医疗纠纷、科室间工作脱节和可能发生的差错，特制订本工作制度。

一、我院已开展的介入治疗技术和应用范围我院科开展《河南省医院评价标准与细则（二级综合医院）》所要求手术项目（含一般科室和重点科室）。

二、介入治疗工作制度（一）择期介入手术1、主管医师确认为介入治疗适应症的病例，可直接填写《介入治疗申请单》，提前交至介入手术室，并取回《介入治疗预约单》。

2、对不能确定是否为介入治疗适应症者，可先填写会诊单，由心内科或介入科会诊医师提供专业意见。

危重患者、疑难病例和重大手术（3、4级手术，如各种支架置入术、球囊成形术、动静脉血栓抽吸术和溶栓术等）须由相关科室进行术前讨论，并记录在案。

3、对于一般患者，术者或助手应预先阅读患者的病历和影像学资料。

4、主管医师与患者家属进行谈话，主要内容为：患者病情、介入治疗的必要性，并签署知情同意书。

5、按《介入治疗预约单》的要求完成术前准备和完善病历。

携带介入手术预约单，按时送患者到介入手术室。

6、介入手术室工作人员接到患者后应进行三查七对。

术者本人与患者家属谈话。

主要内容为：患者病情、介入治疗的必要性、手术方式、可能发生的并发症，必要时应说明可能发生的费用并了解其经济承受能力和预交住院费余额。

签署《介入治疗知情同意书》。

7、介入治疗过程中须由主管医师或其下级医师陪同，若不能陪同则留下联络方式随时保持联系。

一般情况下，术毕应由术者向患者家属简要介绍治疗经过、初步结果和交代术后注意事项；患者由护士和医师共同护送回科室，情况危重者由术者或其助手陪护返回并交待有关事项。

特殊情况下，介入医师应直接或通过电话向主管医师通报简要治疗经过、初步结果、术后注意事项和建议进行的下一步有关治疗。

需要进行后续的介入治疗和留置导管复查时，如溶栓等，应建议将患者转入介入科。

卫生部《心血管疾病介入诊疗技术管理规范2022年版心血管疾病介入诊疗技术管理规范（2022年版）为规范心血管疾病介入诊疗技术临床应用,保证医疗质量和医疗安全,根据《医疗技术临床应用管理办法》（卫医政发〔2022〕18号），制定本规范。

本规范为医疗机构及其医师开展心血管疾病介入诊疗技术的最低要求。

本规范所称心血管疾病介入诊疗技术是指经血管穿刺径路进入心腔内或血管内实施诊断或者治疗的技术,主要包括冠心病介入诊疗技术、先天性心脏病介入诊疗技术和心律失常介入诊疗技术，不包括以抢救为目的的临时起搏术、床旁血流动力学监测、主动脉内球囊反搏术。

一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展心血管疾病介入诊疗技术应当与其功能、任务相适应。

（二）有卫生行政部门核准登记的心血管内科、心脏大血管外科或者胸外科的诊疗科目,有血管造影室和重症监护室。

1.心血管内科。

开展心血管内科临床诊疗工作5年以上,床位不少于40张。

2.心脏大血管外科或者胸外科。

开展心脏大血管外科或者胸外科临床诊疗工作5年以上,床位不少于30张。

3.血管造影室。

（1）符合放射防护及无菌操作条件。

（2）配备800mA,120KV以上的心血管造影机,具有电动操作功能、数字减影功能和"路途"功能,影像质量和放射防护条件良好;具备医学影像图像管理系统。

（3）能够进行心、肺、脑抢救复苏,有氧气通道、麻醉机、除颤器、吸引器、血氧检测仪等必要的急救设备和药品。

（4）有存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其他物品、药品的存放柜,有专人负责登记保管。

（5）开展冠心病介入治疗还必须配备主动脉内球囊反搏仪，以及心血管有创压力监测仪；开展先天性心脏病介入治疗还必须配备血氧饱和度监测仪；开展心内电生理检查和心律失常介入治疗还必须配备八导联以上（含八导联)的多导电生理仪。

4.重症监护室。

（1）设置符合规范要求,达到III级洁净辅助用房标准,病床不少于6张,每病床净使用面积不少于15平方米,能够满足心血管疾病介入诊疗专业需要。

甲方（监护人）： __________乙方（医疗机构）： __________鉴于甲方之幼儿（以下简称“患儿”）因先天性心脏病（以下简称“先心病”）需接受乙方的治疗，为明确双方在治疗过程中的权利、义务和责任，保障患儿的合法权益，甲乙双方经友好协商，达成如下协议：一、患儿的基本情况1. 患儿姓名：________________2. 性别：________________3. 出生日期：________________4. 身份证号码：________________5. 先心病诊断：________________二、治疗同意1. 甲方已充分了解患儿所患先心病的性质、病情严重程度、治疗方式、可能的风险及预后情况。

2. 甲方自愿同意乙方对患儿进行相应的治疗，包括但不限于手术、药物治疗、介入治疗等。

3. 甲方了解并同意，治疗过程中可能出现的风险包括但不限于手术并发症、药物副作用、感染等。

三、免责条款1. 乙方在诊疗过程中，严格按照医疗规范和操作流程进行，尽最大努力保障患儿的生命安全和身体健康。

2. 由于先心病本身的复杂性和治疗过程中可能出现的不可预测因素，乙方对以下情况不承担任何法律责任：a. 患儿在治疗过程中出现的意外伤害或并发症；b. 患儿对治疗药物的过敏反应；c. 患儿病情恶化或治疗效果不佳；d. 患儿因个人体质差异导致的术后恢复情况；e. 患儿家属未按医嘱配合治疗或提供虚假信息导致的不良后果。

3. 乙方对患儿进行治疗前，已向甲方充分告知治疗风险，甲方已签署知情同意书。

四、其他1. 甲方应配合乙方进行各项检查、治疗和护理工作，确保患儿的治疗顺利进行。

2. 甲方应遵守医院的各项规章制度，维护医院正常诊疗秩序。

3. 双方在治疗过程中应保持良好沟通，如遇问题应及时协商解决。

五、争议解决1. 本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。

2. 双方因履行本协议发生的争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向患儿所在地人民法院提起诉讼。

尊敬的医院领导：
您好！我是一名患者，因为近期出现了一些身体不适的症状，经过初步的检查和诊断，医生建议我进行介入手术检查。

为此，我特此向贵医院申请进行介入手术检查。

首先，我想简要介绍一下我的病情。

近期，我出现了胸闷、气促、心悸等症状，经过心电图和超声心动图等检查，发现我患有冠状动脉粥样硬化性心脏病，存在心肌缺血的情况。

医生告诉我，介入手术检查是一种能够更准确地了解病情、制定治疗方案的有效手段。

介入手术检查是一种微创手术，具有手术时间短、创伤小、恢复快等优点。

通过介入手术检查，医生可以清晰地观察到心脏内部的状况，了解冠状动脉的狭窄程度和病变位置，从而制定出更合适的治疗方案。

与此同时，介入手术检查还可以避免一些不必要的手术风险和并发症，减轻患者的痛苦和经济负担。

在进行介入手术检查之前，我已经进行了相关的术前检查，包括血常规、心电图、超声心动图等，结果显示我的身体状况适合进行介入手术检查。

同时，我已经了解了介入手术检查的相关风险和注意事项，并签订了知情同意书。

我相信，在贵医院的先进设备和专业医生的精湛技艺下，我一定能够顺利完成介入手术检查，并为后续的治疗打下良好的基础。

我也将积极配合医生的治疗和护理，争取早日康复。

最后，请医院领导审批我的介入手术检查申请，并给予相关的帮助和支持。

在此，我再次感谢贵医院对我的关心和帮助，期待您的回复。

此致
敬礼！
患者：（签名）
日期：年月日。

介入手术术前、术后的健康教育近些年来，肿瘤患者的死亡率以及患病率都在逐年增长，而介入手术适用于治疗多种疾病，例如神经介入治疗、肿瘤介入治疗以及心血管介入治疗等。

本文主要针对介入手术进行简要阐述，再深入探索患者在介入手术前、手术后的健康教育，帮助人们更清楚的认识到怎样才能更好地认识到介入手术前后的应对措施。

1.关于介入手术1.1 介入手术的概念介入手术就是在不开刀暴露患者病灶的情况下，在人体血管、皮肤上作直径为几毫米的微小通道，或是经过人体原有的管道，在医学影像设备的引导下对病灶局部进行诊断和治疗的方法。

简单来说，介入手术就是在不开刀的情况下将患者的疾病治疗到位，既能精准消灭肿瘤，又具有创伤小、简便、安全、减少并发症和大大缩短住院时间等特点。

1.2 介入手术的治疗特点1）创伤较小介入手术的治疗方式大部分只需要局部麻醉即可，相对于外科手术的全部麻醉而言，介入手术的伤口更小、安全性也会更高一些。

在介入手术过程中，患者的意识是清醒的，医生会一边手术一边和患者沟通、交流。

2）效果较好介入手术的治疗效果是非常好的，例如栓塞治疗、食管狭窄等治疗手术后，患者就能马上进食，基本不影响正常生活。

3）恢复效果快一般来说，患者在完成介入手术后的当天就可以进食，手术后的24小时内就可以下床活动，不用在病床上一直躺着，也能减少患者及患者家属术后护理的不便之处。

4）定位准确介入手术治疗的所有操作流程都是由医护人员在影像设备引导下进行，可插管至病灶局部进行治疗，定位准确。

在一次性治疗不彻底或病灶复发时，可经同样的途径多次进行治疗以加强疗效，因为属于微创性手术，可进行重复性操作。

1.介入手术术前、术后2.1 介入手术前的健康教育1）签署手术知情书：即将做介入手术的患者在手术前，其主管医生会与其沟通交流，介绍一般情况下的手术过程，同时告知患者签署手术相关的知情同意书。

2）患者个人准备工作：在手术前一天，患者应先洗好澡，将身上清洗干净后再修剪指甲，若是男性患者还应将自身的胡须剃除。

先天心脏病研究简介【摘要】先天性心脏病简称先心病（CHD）是指出生时就存在的心血管结构或功能的异常，是由于胎儿时期心血管发生异常或发育障碍以及出生以后应当退化的组织未退化造成的心血管疾病。

我国是世界上先天性心脏病发病率较高的国家之一，发病率约占全部活产婴儿的0．7％一0．8％，每年约有15～17万先天性心脏病新生儿患者，约10万患者需要手术治疗。

随着医学和外科学方面的进步，先天性心脏病患者人数还在增加。

本文对CHD的形式、病因、治疗进行了综述。

一 CHD的形式关键词 CHD 房间隔缺损室间隔缺损心脏由左、右心房及左、右心室组成。

正常情况下，房室间隔就想一块板将两个心房、心室分隔开，使右心室内的静脉血不与经过肺组织气体交换后的动脉血相混合。

到妊娠4周时，胎儿心脏已能分辨出心房、心室，但此时的心房、心室是共同腔，4周后至第8周，逐渐形成分隔，将两腔心分隔为四腔心。

妊娠前12周是心脏发育的关键时期。

在此期间受到干扰可导致心内结构发育出现停顿、混乱或在出生后应该退化的组织未退化，即可在心脏内出现缺损、各部分连接异常、发育不良、闭锁或出现异常通道。

婴儿出生后，最常见的先天性心血管畸形是室间隔缺损、房间隔缺损，其次为动脉导管未闭加之单纯性肺动脉瓣狭窄、法洛四联症、主动脉瓣狭窄、主动脉缩窄，这7种畸形约占全部先天性心血管病变的3／4。

CHD有单一病种和复合畸形，而论是单一或复合畸形又都可分为有皮肤、嘴唇发紫及无皮肤嘴唇发紫两大类，称为紫绀型和非紫绀型。

这些畸形均可以引起心脏扩大、心肌肥厚、全身缺氧、心脏功能衰竭脑血管栓塞等并发症，可导致死亡。

二 CHD的病因关键词遗传因素环境因素1 遗传因素（1）染色体异常：染色体数目和染色体结构的畸变都能引起各类综合征，如21—三体综合征、18—三体综合征、13—三体综合征、5p一综合征等，多伴有先天性心脏病，这部分先天性心脏病约占先天性心脏病的5％。

，研究结果表明，先天性心脏病与22ql1微缺失有关。

知情同意书范文1一、检查情况（一）告知病情和风险临床医务人员在诊疗活动中能够如实向患者说明病情和医疗险，不宜向患者说明的，能向患者的近亲属说明。

因抢救生命垂危的危急症患者来不及告知的，也能在紧急抢救之后向患者告知病情。

但部分手术科室告知围手术期医疗风险（特别是手术后深静脉血栓）不足，引起纠纷。

现场检查中还发现门急诊因为工作量大，特别是夜间急诊病人较多时，部分当班医生告知病情简单，一些患者认为医生没有责任心，产生了一些纠纷，主要集中在腹痛病人。

（二）选择诊疗方案医务人员能够做到告知患者不同的诊疗方案，尊重患者的自主选择权，但在检查中发现少数科室医生告知不同方案时，带有诱导性语言，未充分说明替代诊疗防范的利弊。

针对采用特殊检查、治疗及重大手术的患者，因诊疗行为涉及一定的法律风险、技术风险，临床医务人员能够重视沟通告知工作，采取重点沟通的方式保护患者知情同意和自主选择权，其中神经外科、介入科进行重点沟通的病人较多，也取得了防范医疗纠纷的效果。

（三）履行书面知情同意通过医疗纠纷追踪检查发现，当患者拒绝门诊医师建议诊疗方案时，尽管门诊医师会在病历中记录患者拒绝的行为，但缺少患者的签字确认，为医务人员保护自己留下隐患。

抽查运行病历发现，住院患者的沟通病情等记录内容过于简单，少数患者或委托代理人签字确认不及时。

少数临床医务人员手术、麻醉、输血、贵重药品及耗材的知情同意书中格式化内容解释说明不足，部分家属在没有完全理解内容和接受风险的情况签字。

二、分析和建议（一）充分告知病情、传播医学知识患者及其家属对医疗诊疗工作和医学知识的不了解，对医疗效果的期望值过高是当前医患纠纷产生的重要原因。

针对病情复杂或鉴别诊断困难患者及其家属，临床医务人员应说明医学科学的局限性，利于患者正确地获取医疗信息，理解医方所采取的治疗方式，降低对医疗效果的过高期望，减少沟通不畅导致的疑虑。

（二）告知替代方案，尊重患方选择患者的自主选择权是法律尊重和保护的。