保健食品标签说明书管理规定(征求意见稿)
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保健食品标签管理规定保健食品标签管理规定保健品在我们的生活中也是不可或缺的,下面是店铺为你整理的保健食品标签管理规定,希望对你有用!保健食品标签管理规定《保健食品标识规定》是根据《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品管理办法》的有关要求颁布实施的规定。
第一条为了加强对保健食品标识和产品说明书的监督管理,根据《中华人民共和国食品卫生法》(以下简称《食品卫生法》)和《保健食品管理办法》的有关要求,特制定本规定。
第二条本规定适用于在国内销售的一切国产和进口保健食品。
第三条本规定所用定义如下:保健食品:系指表明具有特定保健功能的食品。
即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。
功效成分:指保健食品中产生保健作用的组分。
食品标识:即通常所说的食品标签,包括食品包装上的文字、图形、符号以及说明物。
借以显示或说明食品的特征、作用、保存条件与期限、食用人群与食用方法,以及其它有关信息。
最小销售包装:指销售过程中,以最小交货单元交付给消费者的食品包装。
主要展示版面:指消费者选购商品时,在包装标签上最容易看到或展示面积最大的表面,一般的食品销售包装至少有一个表面可用作主要展示版面。
信息版面:是紧接“主要展示版面”右侧的包装表面。
如果因包装设计原因,紧接“主要展示版面”右侧的“信息版面”不能满足标签标示的要求(如折叠的包装袋,时,则“信息版面”可选择右侧版面右侧的下一个版面。
保健食品专用名称:表明保健食品的主要原料、产品物理形态、食品属性的名称。
保健食品作用名称:在保健食品名称中,用于表明保健食品主要作用的名称部分。
保健作用声明短语:以短语形式,对保健作用的简单介绍或描述。
第四条保健食品标识与产品说明书的所有标识内容必须符合以下基本原则:保健食品名称、保健作用、功效成分、适宜人群和保健食品批准文号必须与卫生部颁发的《保健食品批准证书》所载明的内容相一致。
应科学、通俗易懂,不得利用封建迷信进行保健食品宣传。
《保健食品经营企业管理规范》编制说明一、项目来源:根据浙江省食品学会关于印发2021 年度第二批团体标准立项的通知,浙江子午线质量标准化研究有限公司组织起草工作组负责团体标准《保健食品经营企业管理规范》草案稿的起草工作,并由浙江省食品学会归口。
二、标准制定工作的目的与意义:1、背景保健食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。
所以在产品的宣传上,也不能出现有效率、成功率等相关的词语。
保健食品的保健作用在当今的社会中,也正在逐步被广大群众所接受。
2、发展现状我国保健食品兴起于20世纪80年代,随着社会和经济的进步和发展,我国保健食品行业迅速崛起,纵观我国保健食品的发展,大致经历了三个发展阶段。
第一发展阶段:该阶段保健食品是20世纪80年代初到90年代中期的产品,仅根据食品中各种营养素或强化营养素的功能来推断整个产品的功能。
第二发展阶段:该阶段保健食品是经人或动物实验证实产品具有某项生理调节功能。
目前我国审批的保健食品绝大多数属于此类产品。
第三发展阶段:该阶段保健食品不仅经过动物实验,证明具有某项生理调节功能,而且需要查清具有此项保健功能的功效成分以及该成分的结构、含量、作用机制及在食品中的配伍性和稳定性。
3、存在的问题(1)保健食品生产企业非法添加化学药物问题一些保健食品生产企业为突出产品的功效,违法在保健食品中添加化学药物,如在在辅助降血糖产品中非法添加苯乙双胍、格列本脲等,对消费者身体健康构成严重威胁。
(2)非法经营保健食品的问题保健食品经营过程中不法行为日益严重,主要表现有:一是盗用合法保健食品批准文号生产;二是将普通食品虚编功能当做保健食品进行宣传和销售;三是在产品广告中极度夸大特殊功效,擅自在产品中添加化学药物;四是以“专家诊疗”、“免费义诊”等形式,骗取消费者的信任,诱导其购买产品;五是通过发邀请函、开办免费知识讲座等,将老年消费者聚集到临时租用的饭店、会议室等公共场所,通过免费试用及雇用“药托”等多种形式,诱导消费者盲目购买其推销的产品。
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食品说明书标签管理条例第一条为加强保健食品监督管理,规范保健食品说明书和标签,保护消费者合法权益,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定,制定本规定。
第二条在中华人民共和国境内生产销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。
第三条本规定所称保健食品说明书是指包装中对产品注册、生产、使用等相关信息进行介绍的文字材料。
保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。
第四条保健食品包装上应当按照规定印有或者贴有标签,可单独销售的包装应当附有说明书。
如果标签内容包含了说明书全部内容,可不另附说明书。
第五条保健食品包装内除产品说明书和标签外,不得夹带任何宣传材料。
第六条保健食品生产者应对其生产的保健食品说明书和标签内容负责。
进口保健食品的中国境内的办事机构或者代理机构对其保健食品说明书和标签内容依法承担相应责任。
第七条保健食品生产者应当主动跟踪保健食品上市后的安全、功能等情况,需要对保健食品说明书进行修改的,应当及时提出申请。
根据科学研究的进展,国家食品药品监督管理总局也可以要求保健食品生产者修改保健食品说明书。
保健食品说明书获准修改后,保健食品生产者应当按要求及时使用修改后的说明书和标签。
第八条保健食品说明书相关内容应当按照以下顺序书写:(一)产品名称(二)引言(三)主要原料(四)功效成分或者标志性成分及含量(五)保健功能(六)适宜人群(七)不适宜人群(八)食用量及食用方法(九)规格(十)保质期(十一)贮藏方法(十二)注意事项(十三)生产企业名称(十四)生产许可证编号(进口保健食品除外)(十五)生产企业地址、电话、邮政编码第九条保健食品标签应当标注保健食品标志、产品名称、批准文号、主要原料、功效成分或者标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、净含量(包装规格)、保质期、生产企业名称、生产企业地址、生产许可证编号、注意事项、贮藏方法、生产日期、生产批号。
《保健食品标识规定》第一篇:《保健食品标识规定》《保健食品标识规定》是根据《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品管理办法》的有关要求颁布实施的规定。
第一条为了加强对保健食品标识和产品说明书的监督管理,根据《中华人民共和国食品卫生法》(以下简称《食品卫生法》)和《保健食品管理办法》的有关要求,特制定本规定。
第二条本规定适用于在国内销售的一切国产和进口保健食品。
第三条本规定所用定义如下: 保健食品:系指表明具有特定保健功能的食品。
即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。
功效成分:指保健食品中产生保健作用的组分。
食品标识:即通常所说的食品标签,包括食品包装上的文字、图形、符号以及说明物。
借以显示或说明食品的特征、作用、保存条件与期限、食用人群与食用方法,以及其它有关信息。
最小销售包装:指销售过程中,以最小交货单元交付给消费者的食品包装。
主要展示版面:指消费者选购商品时,在包装标签上最容易看到或展示面积最大的表面,一般的食品销售包装至少有一个表面可用作主要展示版面。
信息版面:是紧接“主要展示版面”右侧的包装表面。
如果因包装设计原因,紧接“主要展示版面”右侧的“信息版面”不能满足标签标示的要求(如折叠的包装袋,时,则“信息版面”可选择右侧版面右侧的下一个版面。
保健食品专用名称:表明保健食品的主要原料、产品物理形态、食品属性的名称。
保健食品作用名称:在保健食品名称中,用于表明保健食品主要作用的名称部分。
保健作用声明短语:以短语形式,对保健作用的简单介绍或描述。
第四条保健食品标识与产品说明书的所有标识内容必须符合以下基本原则:保健食品名称、保健作用、功效成分、适宜人群和保健食品批准文号必须与卫生部颁发的《保健食品批准证书》所载明的内容相一致。
应科学、通俗易懂,不得利用封建迷信进行保健食品宣传。
应与产品的质量要求相符,不得以误导性的文字、图形、符号描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性质与另一产品的相似或相同。
保健食品生产许可管理办法征求意见稿引言:保健食品在现代社会里扮演着越发重要的角色,人们对健康和长寿的追求使得保健食品市场蓬勃发展。
然而,一些不法商家利用保健食品的热潮,推出了伪劣产品,给消费者的健康带来了潜在的风险。
为了保护消费者的权益,保健食品生产许可管理办法征求意见稿应运而生。
本文将重点述评该征求意见稿的主要内容及改进方向。
1. 引言在这一部分,我们可以简要说明保健食品在现代社会的重要性和市场发展状况,以及为什么需要建立相应的管理办法来规范保健食品产业。
2. 保健食品生产许可管理办法概述在这一部分,可以详细介绍保健食品生产许可管理办法征求意见稿的主要内容。
例如,包括生产许可的申请流程、审批标准、生产条件等。
还可以对现行管理办法的不足之处进行评述,指出需要改进的地方。
3. 保健食品生产许可审核标准的改进这一部分可以谈论保健食品生产许可审核标准的改进方向。
例如,可以建议增加对保健食品成分及其来源的要求,加强对生产工艺的监管,确保产品的质量和安全性。
此外,也可以提出加强对保健食品广告和宣传的监管,防止夸大宣传和虚假宣传误导消费者。
4. 保健食品生产现场检查的加强在这一部分,可以讨论保健食品生产现场检查的加强。
例如,可以建议增加对生产企业现场检查的频次和力度,加大对生产现场卫生、设备设施和人员培训的监管,确保企业按照规定的生产标准和要求生产产品。
5. 鼓励行业自律和企业责任此部分可以强调行业自律和企业责任的重要性。
企业应当自觉遵守法律法规,诚实守信,对消费者负责,不得从事虚假宣传、欺诈销售等行为。
同时,行业协会和监管机构也应当加强对企业的监管和指导,推动行业自律发展。
6. 结语在这一部分,可以总结本文的主要观点,强调保健食品生产许可管理办法征求意见稿的重要性,并呼吁公众积极参与征求意见,为保护消费者权益和促进保健食品产业的健康发展出谋划策。
结尾:通过对保健食品生产许可管理办法征求意见稿的论述,我们希望在保护消费者权益、规范保健食品市场的同时,促进行业自律和企业责任的发展。
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您的努力学习是为了更美好的未来!保健品的标签和说明书应当和不应当具备的信息应当具备的信息:申请保健食品注册或者备案的,产品标签、说明书样稿应当包括产品名称、原料、辅料、功效成分或者标志性成分及含量、适宜人群、不适宜人群、保健功能、食用量及食用方法、规格、贮藏方法、保质期、注意事项等内容及相关制定依据和说明等。
不应具备的信息:保健食品的标签、说明书主要内容不得涉及疾病预防、治疗功能,并声明“本品不能代替药物”。
保健品的名称1、组成部分保健食品的名称由商标名、通用名和属性名组成。
其中商标名,是指保健食品使用依法注册的商标名称或者符合《商标法》规定的未注册的商标名称,用以表明其产品是独有的、区别于其他同类产品。
通用名,是指表明产品主要原料等特性的名称。
属性名,是指表明产品剂型或者食品分类属性等的名称。
2、不得含有的极限词(1)虚假、夸大或者绝对化的词语;(2)明示或者暗示预防、治疗功能的词语;(3)庸俗或者带有封建迷信色彩的词语;(4)人体组织器官等词语;(5)除“”之外的符号;(6)其他误导消费者的词语。
(7)不得含有人名、地名、汉语拼音、字母及数字等,但注册商标作为商标名、通用名中含有符合国家规定的含字母及数字的原料名除外。
保健品的通用名不得包含的内容(1)已经注册的药品通用名,但以原料名称命名或者保健食品注册批准在先的除外;(2)保健功能名称或者与表述产品保健功能相关的文字;(3)易产生误导的原料简写名称;(4)营养素补充剂产品配方中部分维生素或者矿物质;(5)法律法规规定禁止使用的其他词语。
同一企业不得使用同一配方注册或者备案不同名称的保健食品;不得使用同一名称注册或者备案不同配方的保健食品。
>>>下一页更多精彩“药品说明书和标签管理规定”药品说明书和标签管理规定一、药品说明书和标签修改的补充申请已经批准注册的药品,其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的,均应当根据《关于实施〈药品说明书和标签管理规定〉有关事宜的公告》(以下简称《公告》)的要求提出补充申请。
国家对保健食品的标签和产品说明书有哪些规定?在《食品安全法》和国家食品药品监督管理总局发布的《保健食品注册与备案管理办法》中,对保健食品的标签和说明书有明确的规定,概括起来有以下几项:(1)保健食品的标签和说明书应当包括产品名称、原料、辅料、功效成分或者标志性成分及含量、适宜人群、不适宜人群、保健功能、食用量及食用方法、规格、贮藏方法、生产日期、保质期、产品标准、注意事项等内容。
(2)保健食品的标签、说明书主要内容不得涉及疾病预防、治疗功能,并声明“本品不能代替药物(3)有保健食品标志与保健食品批准文号。
经过卫生部审批的保健食品的批准文号格式为:卫食健字(4位年代号)第(4位顺序号)号;进口保健食品批准文号格式为:卫食健进字(4位年代号)第(4位顺序号)号。
经过国家食品药品监督管理局审批的保健食品批准文号格式为:国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为:国食健字J+4位年代号+4位顺序号。
(4)保健食品生产企业名称与地址。
保健食品制造、分装、包装的企业名称和地址,进口保健食品的国内进口商或经销代理商的名称和地址必须要明确标注,进口保健食品还应标示原产国、地区(港、澳、台)名称及国内进口商或经销代理商的名称。
(5)营养素补充剂(补充维生素和矿物质)的标签、说明书还应当标明以下内容:①“营养素补充剂”字样。
②营养成分应当标示最小食用单元的营养素含量。
③食用方法及食用量,应当明确不同人群具体推荐摄入量。
④应当明确产品不能代替药物,不宜超过推荐量或与同类营养素补充剂同时食用。
(6)特殊标注内容,如兴奋剂或激素准确名称及含量、经辐射处理等。
(7)未经人群食用评价的保健食品,其标签说明书载明的保健功能声称,增加“本品经动物实验评价”的字样(自2023年1月1日起,未按要求修改标签说明书的,按《中华人民共和国食品安全法》有关规定查处)。
国家食品药品监督管理总局关于征求《保健食品标签说明书管理规定(征求意见稿)》及相关配套文件意见
的函
文章属性
•【公布机关】国家食品药品监督管理总局
•【公布日期】2010.11.15
•【分类】征求意见稿
正文
关于征求《保健食品标签说明书管理规定(征求意见稿)》及
相关配套文件意见的函
有关单位:
为加强保健食品监督管理,规范保健食品标签和说明书,我司组织起草了《保健食品标签说明书管理规定(征求意见稿)》及其配套文件,现公开征求意见,请将修改意见于2010年11月22日前反馈国家食品药品监督管理局食品许可司。
联系人:郭海峰
联系电话:************
传真:************
电子邮件:guohf@
附件:1.保健食品标签说明书管理规定(征求意见稿)
2.保健食品标签说明书标注指南(征求意见稿)
国家食品药品监督管理局食品许可司
二○一○年十一月十五日。
附件1:
保健食品标签说明书管理规定
(征求意见稿)
第一条为加强对保健食品的监督管理,规范保健食品标签和说明书,保护消费者合法权益,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例,制定本规定。
第二条在中华人民共和国境内销售的保健食品,其标签和说明书应当符合本规定要求。
第三条本规定所称保健食品标签是指保健食品包装上印有或者贴有的内容。
说明书是指对产品名称、保健功能、保存条件与保质期、适宜人群与食用方法、生产者等相关信息的介绍。
第四条保健食品包装应当按照规定印有或者贴有标签,产品最小销售包装应当附有说明书。
第五条标签和说明书的内容,应当符合法律、法规、标准的规定。
第六条保健食品批准证明文件持有者对产品标签和说明书内容的真实性负责。
第七条保健食品标签和说明书中应当标注产品名称、主要原料、功效成分或者标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用方法及食用量、规格、保质期、
贮藏方法、注意事项、生产企业名称、地址、生产许可证号、联系方式。
进口保健食品还应当标明生产国(地区)和经营企业的名称、地址。
保健食品标签还应当标注保健食品标志及保健食品批准文号、生产日期、批号、净含量等。
第八条保健食品标签和说明书不得标注明示或暗示具有预防、治疗疾病作用或以虚假、夸张或欺骗性的文字、图形、符号以及其他法律、法规和标准禁止标注的内容。
第九条保健食品标签和说明书应当符合以下要求:
(一)文字应当清晰、醒目、持久、真实准确、通俗易懂、科学合法。
字体和背景、底色应采用对比色。
(二)保健食品标签和说明书的标注涉及保健食品批准证书内容的,应当与保健食品批准证书内容和顺序一致。
(三)应当使用规范的汉字,进口保健食品应当有中文标签和说明书。
(四)计量单位采用国家法定的计量单位。
(五)不得以误导性的文字、图形、符号描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性质与另一产品的相似或相同。
(六)标签不得与包装物(容器)分离。
不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。
第十条保健食品标签还应当符合以下要求:
(一)保健食品标签最大展示面积版面应当标注保健食品标志、保健食品名称和本品不能代替药物等警示性内容。
(二)保健食品标志应当标注在版面的左上角,颜色为蓝色,当版面的表面积大于100平方厘米时,保健食品标志最宽处的宽度不得小于2厘米。
(三)保健食品名称不得擅自添加其它的商标或商品名。
名称字体可大小有别,字体以面积计差异不得大于2倍,应当大于其它内容的文字。
除名称外,可以使用汉语拼音、少数民族文字或外文,应当与汉字有直接的对应关系,且不得大于相应的汉字。
(四)“不适宜人群”的字体应略大于“适宜人群”字体。
(五)生产企业名称、地址的标注应当与保健食品生产许可证载明的企业名称、地址一致。
委托生产的保健食品,应当分别标注委托企业、受委托企业的名称和地址及受委托企业的生产许可证证号;生产企业注册地和生产(办公地)不在同一地址的,应分别标注。
(六)包装最大表面面积大于35cm2时,标注内容的文字、符号、数字的高度不得小于1.8mm。
(七)保质期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天;若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。
(八)联系方式除标注邮政地址、邮编外,还应标注以下至少一项内容:电话、传真、销售热线、网络联系方式等。
第十一条非独立销售包装,其标签至少应当标注产品名称、规格、生产日期或批号、保质期。
用于运输、贮藏的外包装,其标签至少应当标注保健食品标志或“保健食品”字样、产品名称、批准文号、规格、贮藏方法、生产日期或产品批号、保质期、生产企业。
第十二条营养素补充剂产品还应当在产品名称后标注“营养素补充剂”字样,并在标签及说明书保健功能项中注明“补充某某营养素”,除此之外不得声称特定保健功能。
第十三条本规定未作规定的,应当遵守其他有关规定。
第十四条本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。
第十五条本规定自年月日起实行。
原《保健食品标识规定》及其附件同时废止。