保健食品标签说明书管理规定

保健食品说明书标签管理规定SANY GROUP system office room 【SANYUA16H-第一条为加强保健食品监督管理，规范保健食品说明书和标签，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，制定本规定。

第二条在中华人民共和国境内销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。

第三条本规定所称说明书是指对产品注册、生产等相关信息的介绍。

保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。

第四条保健食品包装应当按照规定印有或者贴有标签，产品最小销售包装应当附有说明书。

如果标签上内容包含了说明书全部内容，可不另附说明书。

第五条保健食品说明书和标签的内容，应当符合国家有关法律法规及标准规范的规定。

第六条国产保健食品生产者应对其产品说明书和标签内容的真实性负责。

进口保健食品国内进口商对其产品说明书和标签内容的真实性负责。

第七条保健食品说明书中应当按照以下内容和顺序书写：（一）产品名称（二）引言（三）原辅料（四）功效成分或者标志性成分及含量（五）保健功能（六）适宜人群（七）不适宜人群（八）食用方法及食用量（九）规格（十）保质期（十一）贮藏方法（十二）注意事项（十三）生产企业名称（十四）生产许可证编号（进口保健食品除外）（十五）生产企业地址、电话、邮政编码第八条保健食品标签应当标注保健食品标志、批准文号、规格、净含量、生产日期、生产批号以及说明书中有关内容。

一个销售单位含有不同品种、多个独立包装可单独销售的保健食品，每个独立包装的保健食品应当有说明书和标签。

进口保健食品标签还应当标明生产国（地区）和国内进口商的名称、地址和联系方式第九条最小独立销售包装最大表面面积小于10平方厘米难以标注上述全部内容，至少应标注保健食品标志、产品名称、规格、保质期、注意事项、贮存条件、生产企业、生产许可证编号、生产日期、生产批号。

非独立销售的包装最大表面面积小于10平方厘米难以标注上述全部内容，至少应标注保健食品名称、规格、生产日期、生产批号。

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您的努力学习是为了更美好的未来！保健品的标签和说明书应当和不应当具备的信息应当具备的信息：申请保健食品注册或者备案的，产品标签、说明书样稿应当包括产品名称、原料、辅料、功效成分或者标志性成分及含量、适宜人群、不适宜人群、保健功能、食用量及食用方法、规格、贮藏方法、保质期、注意事项等内容及相关制定依据和说明等。

不应具备的信息：保健食品的标签、说明书主要内容不得涉及疾病预防、治疗功能，并声明“本品不能代替药物”。

保健品的名称1、组成部分保健食品的名称由商标名、通用名和属性名组成。

其中商标名，是指保健食品使用依法注册的商标名称或者符合《商标法》规定的未注册的商标名称，用以表明其产品是独有的、区别于其他同类产品。

通用名，是指表明产品主要原料等特性的名称。

属性名，是指表明产品剂型或者食品分类属性等的名称。

2、不得含有的极限词(1)虚假、夸大或者绝对化的词语;(2)明示或者暗示预防、治疗功能的词语;(3)庸俗或者带有封建迷信色彩的词语;(4)人体组织器官等词语;(5)除“”之外的符号;(6)其他误导消费者的词语。

(7)不得含有人名、地名、汉语拼音、字母及数字等，但注册商标作为商标名、通用名中含有符合国家规定的含字母及数字的原料名除外。

保健品的通用名不得包含的内容(1)已经注册的药品通用名，但以原料名称命名或者保健食品注册批准在先的除外;(2)保健功能名称或者与表述产品保健功能相关的文字;(3)易产生误导的原料简写名称;(4)营养素补充剂产品配方中部分维生素或者矿物质;(5)法律法规规定禁止使用的其他词语。

同一企业不得使用同一配方注册或者备案不同名称的保健食品;不得使用同一名称注册或者备案不同配方的保健食品。

>>>下一页更多精彩“药品说明书和标签管理规定”药品说明书和标签管理规定一、药品说明书和标签修改的补充申请已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施〈药品说明书和标签管理规定〉有关事宜的公告》(以下简称《公告》)的要求提出补充申请。

保健食品标识规定第一条为了加强对保健食品标识和产品说明书的监督管理，根据《中华人民共和国食品卫生法》（以下简称《食品卫生法》）和《保健食品管理办法》的有关要求，特制定本规定。

第二条本规定适用于在国内销售的一切国产和进口保健食品。

第三条本规定所用定议如下：保健食品：系指表明具有特定保健功能的食品。

即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的食品。

功效成分：指保健食品中产生保健作用的成分。

食品标识：即通常所说的食品标签，包括食品包装上的文字、图形、符号以及说明书。

借以显示或说明食品的牲、作用、保存条件与期限、食用人群与食用方法，以及其它有关信息。

最小销售包装：指销售过程中，以最小交货单元交付给消费者的食品包装。

主要展示版面：指消费者选购商品时，在包装标签上最容易看到或展示面积最大的表面，一般的食品销售包装至少有一个表面可用作主要展示版面。

保健食品专用名称：表明保健食品的主要原料、产品物理形态、主要加工工艺等食品属性的名称。

保健食品作用名称：在保健食品名称中，用于表明保健食品主要作用的名称部分。

保健作用声明短语：以短语形式，对保健作用的简单介绍或描述。

第四条保健食品标识与产品说明书的所有标识内容必须符合以下基本原则：保健食品名称、保健作用、功效成分、适宜人群和保健食品批准文号必须与卫生部颁发的《保健食品批准证书》所载明的内容相一致。

应科学、通俗易懂，不得利用封建迷信进行保健食品宣传。

应与产品的质量要求相符，不得以误导性的文字、图形、符号描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性质与另一产品的相似或相同。

不得以虚假、夸张或欺骗性的文字、图形、符号描述或暗示保健食品的保健作用，也不得描述或暗示保健食品具有治疗疾病的功用。

第五条保健食品标识与产品说明书的标示方式必须符合以下基本原则：保健食品标识不得与包装容器分开花。

所附的产品说明书应置于产品外包装内。

各项标识内容应按本办法的规定标示于相应的版面内，当有一个“信息版面”不够时，可标于第二个“信息版面”。

国家对保健食品的标签和产品说明书有哪些规定?在《食品安全法》和国家食品药品监督管理总局发布的《保健食品注册与备案管理办法》中，对保健食品的标签和说明书有明确的规定，概括起来有以下几项：(1)保健食品的标签和说明书应当包括产品名称、原料、辅料、功效成分或者标志性成分及含量、适宜人群、不适宜人群、保健功能、食用量及食用方法、规格、贮藏方法、生产日期、保质期、产品标准、注意事项等内容。

(2)保健食品的标签、说明书主要内容不得涉及疾病预防、治疗功能，并声明“本品不能代替药物(3)有保健食品标志与保健食品批准文号。

经过卫生部审批的保健食品的批准文号格式为：卫食健字(4位年代号)第(4位顺序号)号；进口保健食品批准文号格式为：卫食健进字(4位年代号)第(4位顺序号)号。

经过国家食品药品监督管理局审批的保健食品批准文号格式为：国食健字G+4位年代号+4位顺序号；进口保健食品批准文号格式为：国食健字J+4位年代号+4位顺序号。

(4)保健食品生产企业名称与地址。

保健食品制造、分装、包装的企业名称和地址，进口保健食品的国内进口商或经销代理商的名称和地址必须要明确标注，进口保健食品还应标示原产国、地区(港、澳、台)名称及国内进口商或经销代理商的名称。

(5)营养素补充剂(补充维生素和矿物质)的标签、说明书还应当标明以下内容：①“营养素补充剂”字样。

②营养成分应当标示最小食用单元的营养素含量。

③食用方法及食用量，应当明确不同人群具体推荐摄入量。

④应当明确产品不能代替药物，不宜超过推荐量或与同类营养素补充剂同时食用。

(6)特殊标注内容，如兴奋剂或激素准确名称及含量、经辐射处理等。

(7)未经人群食用评价的保健食品，其标签说明书载明的保健功能声称，增加“本品经动物实验评价”的字样(自2023年1月1日起，未按要求修改标签说明书的，按《中华人民共和国食品安全法》有关规定查处)。

保健食品标签的管理规定1. 引言保健食品标签的管理是确保产品质量和消费者信息透明度的重要一环。

保健食品市场的快速增长使得对保健食品标签的管理提出了更高要求。

本文将介绍保健食品标签管理的相关规定，以确保合规性和消费者权益的保护。

2. 标签内容要求2.1 产品名称保健食品标签首要的是明确产品名称。

产品名称应当准确地描述保健食品的性质和功效，不能使用虚假或误导性的描述。

同时应当注意避免使用医疗术语或诊疗效果的描述，以免误导消费者。

2.2 成分列表保健食品标签必须清晰列出产品中的成分。

成分列表按照重要性的顺序排列，并注明每个成分的含量百分比。

如果产品含有过敏原物质，应当特别标注，以便消费者能够避免相关过敏反应。

2.3 营养成分表保健食品标签上应当包含营养成分表，清晰地列出产品中的主要营养成分。

营养成分表中应包括热量、蛋白质、脂肪、碳水化合物等主要成分及其含量百分比。

此外，还应标注适宜人群以及建议食用量。

2.4 使用方法及注意事项保健食品标签应提供明确的使用方法和注意事项。

使用方法包括产品的服用方式、时间、频率等。

注意事项包括不适宜人群、不良反应及可能的风险等。

这些信息对消费者正确使用产品非常重要。

3.1 字体和颜色保健食品标签上的文字应当清晰可读，字体大小适中。

标签的背景颜色应与文字形成适度对比，以保证标签的可视性。

3.2 标签尺寸和附着性保健食品标签的尺寸应符合相关规定，以确保所需信息完整显示。

标签的附着性要求较高，以防止易脱落导致信息不全或丢失。

3.3 语言要求保健食品标签应使用当地的正式语言书写，并确保无任何歧视、误导性或误导性的陈述。

4.1 审核机构保健食品标签由相关部门、卫生、食品药品监督管理部门进行审核。

审核机构要对标签内容的合规性进行严格检查，确保标签中的信息真实、准确和符合相关法律法规。

4.2 监督和处罚相关部门应加强对保健食品标签的监督，并对标签内容不符合规定的产品实施严厉处罚。

这包括暂停销售、撤销许可证和罚款等。

保健食品标签的管理规定保健食品是指通过食用或其他途径提供营养成分，补充人体所需营养素或调节生理功能的食品。

作为一种具有保健功能的食品，保健食品标签的管理规定对于消费者的健康和安全具有重要意义。

本文将从保健食品标签的定义、标签内容的规定、标签的审批和监管等方面进行分析。

一、保健食品标签的定义保健食品标签是指在保健食品包装上的文字、符号、图案、编号、条形码、标识等标记，用以说明保健食品的名称、规格、成分、用法、用量、功能、注意事项等信息。

二、标签内容的规定根据《保健食品管理条例》的规定，保健食品标签应当包括以下内容：（一）产品名称、规格型号和批准文号；（二）成分名称和含量，包括主要生物活性成分的含量；（三）适宜人群和功能主治；（四）用法用量；（五）贮藏方法；（六）生产企业名称、地址和生产日期；（七）保质期；（八）营养素含量标识。

保健食品标签还应当包括以下必要信息：（一）注意事项：保健食品标签应当明确标出适宜人群和功能主治，标注不得含有医疗作用、治愈作用或者保证效果等内容。

（二）免责声明：保健食品标签应当包括免责声明，标注“本产品不能代替药物治疗”、“孕妇、儿童、病人慎用”。

（三）资源准入许可证号：保健食品标签应当标注资源准入许可证号，以表明产品的合法性和规范性。

三、标签的审批和监管保健食品标签的审批和监管在保障消费者健康权益方面具有重要作用。

在我国，保健食品标签的审批和监管主要由国家食品药品监督管理局承担。

审批方面，生产企业在申请保健食品批准前，需要提供与保健食品有关的所有标签设计稿，并根据相关法规、标准和规范进行严格审查和评估。

对于未经批准的保健食品标签，监管部门将对其进行查处和惩罚。

监管方面，国家食品药品监督管理局采取多种措施，加强保健食品标签的监督和管理。

针对市场上存在的非法保健食品标签和虚假宣传，监管部门将坚决打击和查处，维护消费者权益，保障公众健康安全。

四、结论保健食品作为一种具有保健功能的食品，其标签的管理规定十分重要。

保健用品说明书和标签管理规定第一章总则第一条为规范保健用品说明书和标签的管理，根据《XX省保健用品管理办法》和《XX省保健用品注册管理办法》制定本规定。

第二条在XX省境内生产上市销售的保健用品，其说明书和标签应当符合本规定的要求。

第三条保健用品说明书和标签由专家委员会审核，XX省食品药品监督管理局核准。

保健用品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。

第四条保健用品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

保健用品生产企业生产上市销售产品的最小包装必须附有说明书。

第五条保健用品说明书和标签的文字表述应科学、规范、准确，说明书内容应使用容易理解的文字表述。

第六条保健用品说明书和标签中的文字应清晰易辨,标识应清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。

第七条保健用品说明书和标签应使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应以汉字表述为准。

第二章保健用品说明书第八条保健用品说明书内容详见附件Io第九条保健用品说明书应列出全部原料（或结构组成）。

第十条保健用品生产企业应主动跟踪保健用品上市后的安全性、有效性情况，需要对产品说明书进行修改的，应及时提出申请。

根据保健用品产品再评价结果等信息，省食品药品监督管理局可以要求保健用品生产企业修改产品说明书。

第十一条保健用品说明书获准修改后，保健用品生产企业应当将修改的内容立即通知相关产品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签。

第三章保健用品的标签第十二条保健用品的标签是指保健用品包装上印有或者贴有的内容。

第十三条保健用品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围。

第十四条保健用品标签内容详见附件2。

第四章保健用品标签说明书印制要求第十五条保健用品说明书和标签中标注的保健用品名称必须符合省食品药品监督管理局公布的保健用品命名规范，并与保健用品批准证明文件的相应内容一致。

保健食品标签的管理规定保健食品是为了促进人体健康所设计、制造、包装的食品，通常包括维生素、矿物质、膳食纤维、植物提取物等。

正确使用保健食品对人体健康有显著的促进作用，但如果不加以规范管理，也可能对人体健康造成一定的影响。

因此，对于保健食品标签的管理规定尤为重要。

保健食品标签主要包括以下几个方面：产品名称、配料表、营养成分表、保健功能、使用方法、储存条件、保质期等。

这些标签信息，对消费者了解产品成分、功效、使用方法、注意事项等方面提供了重要的依据，也是他们选择购买保健食品的主要依据。

因此，保健食品标签的准确、易懂、可靠是至关重要的。

保健食品标签的管理规定主要包括：一、保健食品名称保健食品名称必须真实、准确、不得误导消费者。

名称首先要表明产品的类别，例如鱼油、维生素C等。

同时也要标明产品的原材料和品种等信息。

二、配料表配料表要真实、准确，列出所有原料及其含量。

不允许用意义不明或含糊其辞的词语来描述原料，如“调味料”。

三、营养成分表营养成分表要真实、准确，列出营养成分含量及其百分比。

根据保健食品的不同特性，营养成分表可能要求列出的元素不同。

例如，有些产品需要列出氨基酸的含量。

四、保健功能保健功能是保健食品的主要卖点，但保健功能的宣传必须符合科学、准确、客观的标准。

在标签上标注的保健功能，必须是已经经过严格科学证实的。

同时也不得标注任何“只需几天就能看到效果”“无副作用”等虚假宣传语。

五、使用方法保健食品使用方法要明确、详细，包括用法、用量和服用时间等，也要注意对禁忌和不良反应的提示。

标签上的使用方法必须简明易懂、易于理解。

六、储存条件保健食品的储存条件直接影响产品的质量，因此必须在标签上明确规定要求的储存条件。

例如，有一些保健食品储藏在阴凉、干燥、通风的地方，远离阳光和热源等。

七、保质期保健食品的保质期要真实、准确、不得虚假。

在标签上必须明确标示保质期的起止日期，不允许使用“长期”、“无期限”等词语，以及删除或涂黑保质期等违规行为。

保健食品标签和企业规范一、划清保健食品的界限二、依据强制性国家规范标示保健食品标签三、保健食品运输包装的标示内容四、相关部门规章对保健食品标签的规定五、保健食品标签实例分析六、保健食品标签相关国家规范与部门规章的关系七、制定保健食品产品规范的基本要求和正误示例一、划清保健食品的界限一般食品、保健（功能）食品、特殊膳食用食品、药品的共性和区别（一）一般食品国家规范GB／T 15091－94《食品工业基本术语》第2.1条将“一般食品”定义为：“可供人类食用或饮用的物质，包括加工食品、半成品和未加工食品，不包括烟草或只作药品用的物质。

”国际食品规范委员会（CAC）CODEX STAN 1－1985《预包装准》将“一般食品”定义为：“指供人类食用的，不论是加工的、半加工的或未加工的任何物质，包括饮料、胶姆糖，以及在食品制造、调制或处理过程中使用的任何物质；但不包括化妆品、烟草或只作药物用的物质”。

国家规范和国际规范的定义虽文字表达方式不同，但涵义是一致的，概括起来就是：供人类食用的所有物质。

（二）保健（功能）食品GB 16740《保健（功能）食品通用规范》第3.1条将保健（功能）食品定义为：“保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适于特定人群，但不以治疗疾病为目的。

”（三）特殊膳食用食品GB13432－2004《预包装特殊膳食用食品标签通则》将特殊膳食用食品定义为：“为满足某些特殊人群的生理需要，或某些疾病患者营养需要，按特殊配方而专门加工的食品，包括婴幼儿食品等。

这类食品的成分或成分含量，应与可类比的普通食品有显著不同。

”如适应婴幼儿生理特点和营养需要的婴幼儿食品、经添加营养强化剂的食品，都属于这类食品。

（四）保健（功能）食品与一般食品的共性、区别共性——保健（功能）食品和一般食品都能提供人体生存必需的基本营养物质（食品的第一功能）；都具有特定的色、香、味、形（食品的第二功能）。

保健食品说明书标签管理规定（征求意见稿）第一条为加强保健食品监督管理，规范保健食品说明书和标签，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品注册管理办法（试行）》等有关规定，制定本规定。

第二条在中华人民共和国境内生产销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。

第三条本规定所称保健食品说明书是指包装中对产品注册、生产、使用等相关信息进行介绍的文字材料。

保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。

第四条保健食品包装上应当按照规定印有或者贴有标签，可单独销售的包装应当附有说明书。

如果标签内容包含了说明书全部内容，可不另附说明书。

第五条保健食品包装内除产品说明书和标签外，不得夹带任何宣传材料。

第六条保健食品生产者应对其生产的保健食品说明书和标签内容负责。

进口保健食品的中国境内的办事机构或者代理机构对其保健食品说明书和标签内容依法承担相应责任。

第七条保健食品生产者应当主动跟踪保健食品上市后的安全、功能等情况，需要对保健食品说明书进行修改的，应当及时提出申请。

根据科学研究的进展，国家食品药品监督管理总局也可以要求保健食品生产者修改保健食品说明书。

保健食品说明书获准修改后，保健食品生产者应当按要求及时使用修改后的说明书和标签。

第八条保健食品说明书相关内容应当按照以下顺序书写：（一）产品名称（二）引言（三）主要原料（四）功效成分或者标志性成分及含量（五）保健功能（六）适宜人群（七）不适宜人群（八）食用量及食用方法（九）规格（十）保质期（十一）贮藏方法（十二）注意事项（十三）生产企业名称（十四）生产许可证编号（进口保健食品除外）（十五）生产企业地址、电话、邮政编码第九条保健食品标签应当标注保健食品标志、产品名称、批准文号、主要原料、功效成分或者标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、净含量（包装规格）、保质期、生产企业名称、生产企业地址、生产许可证编号、注意事项、贮藏方法、生产日期、生产批号。