盐酸苯海拉明片

盐酸苯海拉明片药品使用说明书产品名称盐酸苯海拉明片英文名称DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE TABLETS 产品分类药品/化学药品/抗变态反应药物用途分类呼吸系统类/咳嗽咳痰主要成份盐酸苯海拉明剂型片剂用途主要用于：皮肤粘膜的过敏，如荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性鼻炎，皮肤瘙痒症、药疹，对虫咬症和接触性皮炎也有效；晕动病的防治，有较强的镇吐作用；帕金森氏病和锥体外系症状；镇静，催眠；加强镇咳药的作用，适用于治疗感冒或过敏所致咳嗽。

用法用量成人常用量饭后服药口服，一次25～50mg,一日2～3次。

用于防治晕动病时，宜在旅行前1～2小时，最少30分钟前服用。

产品说明【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。

【药理毒理】为乙醇胺的衍生物，抗组胺效应不及异丙嗪，作用持续时间也较短，镇静作用两药一致，有局麻、镇吐和抗M胆碱样作用。

(1)抗组胺作用，可与组织中释放出来的组胺竞争效应细胞上的H1受体，从而制止过敏反应；(2)对中枢神经活动的抑制引起镇静催眠作用；(3)加强镇咳药的作用；(4)也有抗眩晕、抗震颤麻痹作用。

【药代动力学】口服吸收快而完全，血浆蛋白结合率为98%，1～4小时血药浓度达峰值，T1/2为4～7小时，本药可透过血脑屏障进入中枢。

口服后15～60分钟起效，一次给药后可维持3～6小时。

【不良反应】(1)常见的有：中枢神经抑制作用、共济失调、恶心、呕吐、食欲不振等。

(2)少见的有：气急、胸闷、咳嗽、肌张力障碍等。

有报道给药后可发生牙关紧闭并伴喉痉挛。

(3)偶可引起皮疹、粒细胞减少，贫血及心率紊乱。

【禁忌症】重症肌无力、闭角型青光眼、前列腺肥大者禁用。

对本品及赋形剂过敏者禁用。

新生儿、早产儿禁用。

【注意事项】(1)幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、膀胱颈狭窄、甲状腺功能亢进、心血管病、高血压以及下呼吸道感染(包括哮喘)者不宜用本品。

(2)对其他乙醇胺类高度过敏者，对本品也可能过敏。

麻黄碱苯海拉明片质量标准
1. 目的
建立麻黄碱苯海拉明片的质量标准，保证产品符合标准规定。

2. 范围
本标准适用于麻黄碱苯海拉明片的质量管理和检验。

3. 术语或定义
N/A
4. 职责
质量管理部对本规程的实施负责。

5. 程序
5.1 标准依据：，国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0671）-2002。

5.2 产品名称：麻黄碱苯海拉明片
5.3 产品编码：
5.4 产品规格：每片含盐酸麻黄碱25mg、盐酸苯海拉明25mg。

5.5 包装形式：口服固体药用高密度聚乙烯瓶装。

5.6 成品取样操作规程编号：
5.7麻黄碱苯海拉明片检验操作规程编号：
5.8 定性和定量的限度要求
5.9贮存条件：遮光，密封保存。

5.10 类别：平喘药。

5.11 有效期：24个月。

6. 附件
N/A。

盐酸苯海拉明工艺规程1.引言1.1 概述盐酸苯海拉明是一种重要的有机合成中间体，在医药和化工领域具有广泛的应用。

本文旨在探讨盐酸苯海拉明的工艺规程，以期通过对生产流程、原料准备、反应条件控制等方面的介绍，为盐酸苯海拉明的制备提供指导和参考。

盐酸苯海拉明的工艺流程是一系列复杂的化学反应，需要精确的控制条件和高质量的原料。

通过本文的研究，可以更好地了解盐酸苯海拉明的制备过程，并提供一些改善和优化的建议。

在本文中，我们将首先介绍盐酸苯海拉明工艺规程的概述，包括其基本原理和应用领域。

然后，我们将详细介绍文章的结构和内容安排，以便读者能够更好地理解和阅读本文。

本文的目的在于提供一个全面而详尽的盐酸苯海拉明工艺规程，以指导和帮助从业人员正确地进行盐酸苯海拉明的制备工作。

通过本文的研究成果，我们希望能够为相关领域的研究和实践者提供有价值的参考和指导，并为今后的研究和发展提供新的思路和方向。

在接下来的章节中，我们将详细介绍盐酸苯海拉明的工艺流程，包括原料准备、反应条件控制等方面的内容。

我们将详细描述每个环节的操作步骤和注意事项，以确保生产过程的安全和高效。

同时，我们还将探讨盐酸苯海拉明的工艺优势以及相关的质量控制措施，以确保产品的优质和稳定性。

最后，我们将对盐酸苯海拉明的工艺规程进行总结，并展望未来的发展方向和挑战。

我们将提出一些可能的改进和创新方案，以期为盐酸苯海拉明的制备和应用带来更大的发展潜力。

总之，本文的概述部分为读者提供了对盐酸苯海拉明工艺规程的整体了解，并介绍了本文的结构和内容安排。

接下来的章节中，我们将对工艺流程、原料准备、反应条件控制等方面进行详细的介绍和讨论。

通过本文的研究，我们希望为相关领域的从业人员提供有用的信息和指导，推动盐酸苯海拉明的制备技术的进一步发展和应用。

1.2文章结构1.2 文章结构本文将按照以下结构进行叙述和讨论盐酸苯海拉明的工艺规程：1. 引言：在引言部分，将对盐酸苯海拉明进行概述，介绍其重要性和应用领域。

使用盐酸苯海拉明注射液后胸闷咳嗽是药物的副作用吗
使用盐酸苯海拉明注射液后胸闷咳嗽很可能药物的不良反应出现，患者不需要过于担心，在这种情况下可以停药，咨询医生的建议，或者直接去医院就诊。

那么，下面我们一起来看看使用盐酸苯海拉明注射液后都有哪些副作用？
盐酸苯海拉明注射液的不良反应常见的有：中枢神经抑制作用、共济失调、恶心、呕吐、食欲不振等。

(2)少见的有：气急、胸闷、咳嗽、肌张力障碍等。

有报道给药后可发生牙关紧闭并伴喉痉挛。

(3)偶可引起皮疹、粒细胞减少，贫血及心率紊乱。

盐酸苯海拉明注射液的禁忌：重症肌无力、闭角型青光眼、前列腺肥大者禁用。

对本品及赋形剂过敏者禁用。

新生儿、早产儿禁用。

盐酸苯海拉明注射液的注意事项：(1)幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、膀胱颈狭窄、甲状腺功能亢进、心血管病、高血压以及下呼吸道感染(包括哮喘)者不宜用本品。

(2)对其他乙醇胺类高度过敏者，对本品也可能过敏。

(3)应用本药后避免驾驶车辆、高空作业或操作机器。

(4)肾功能衰竭时，给药的间隔时间应延长。

(5)本品的镇吐作用可给某些疾病的诊断造成困难。

盐酸苯海拉明片【药品名称】通用名称：盐酸苯海拉明片英文名称：Diphenhydramine Hydrochloride Tablets拼音全码：yansuanBenhailaming Pian【成份】本品每片含主要成份苯海拉明25毫克。

辅料为淀粉、糊精、蔗糖、硬脂酸镁。

【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。

【作用类别】本品为抗过敏及抗眩晕类非处方药药品。

【适应症】用于皮肤黏膜的过敏，如荨麻疹、过敏性鼻炎、皮肤瘙痒症、药疹，对虫咬症和接触性皮炎也有效。

亦可用于预防和治疗晕动病。

【规格型号】每片25毫克。

【用法用量】口服。

成人一次1片，一日2-3次。

用于防治晕动病时，宜在旅行前1～2小时，最少30分钟前服用。

【不良反应】1.常见头晕、头昏、恶心、呕吐、食欲缺乏以及嗜睡。

2.偶见皮疹、粒细胞减少。

【禁忌】1.对其他乙醇胺类药物高度过敏者禁用。

2.新生儿，早产儿禁用。

3.重症肌无力者、闭角性青光眼、前列腺肥大患者禁用。

【注意事项】1.幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、膀胱颈狭窄、甲状腺功能亢进、心血管病、高血压以及下呼吸道感染(包括哮喘)者不宜用本品。

2.服药期间不得驾驶机、车、船，从事高空作业，机械作业及操作精密仪器。

3.老年人、孕妇及哺乳期妇女慎用。

4.肾功能障碍者，本品在体内半衰期延长，因此，应在医师指导下使用。

5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品，试用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】1.本品可短暂影响巴比妥类药和磺胺醋酰钠等的吸收。

2.和对氨基水杨酸钠同用可降低后者血药浓度。

3.可增强中枢神经抑制药的作用。

4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】本品为乙醇胺的衍生物，可与组织中释放出来的组胺竞争效应细胞上的H1受体，从而制止过敏反应的发作，解除组胺的致痉和充血等作用。

【盐酸苯海拉明】
日文名：塩酸ジフェンヒドラミン
结构式：
（ジフェンヒドラミン塩酸塩）
英文名：Diphenhydramine Hydrochloride
解离常数（25℃）：pKa = 8.6（针对叔氨基、采用滴定法测定）
在各溶出介质中的溶解度（37℃）：pH1.2：1.0g/ml以上pH4.0：1.0g/ml以上
pH 6.8：1.0g/ml以上水：1.0g/ml以上
在各溶出介质中的稳定性：
水：未测定。

在各pH值溶出介质中：在酸性溶出介质中缓慢降解。

光：缓慢降解。

《四条标准溶出曲线》
溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。

< 10mg规格片剂（A型）>
< 10mg规格片剂（B型）>
《质量标准》
取本品，照溶出度测定法（桨板法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，弃去至少10ml初滤液，取续滤液作为供试品溶液。

另精密称取经105℃干燥3小时的对照品22mg，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。

取上述两种溶液照紫外-可见分光光度法，在220nm的波长处测定吸光度，计算出每片溶出量，限度为标示量的75%，应符合规定。

对盐酸苯海拉明的正确使用和副作用盐酸苯海拉明是一种常见的非处方药物，被广泛应用于缓解过敏症状，如打喷嚏、流鼻涕和瘙痒等。

然而，虽然盐酸苯海拉明在治疗过敏性疾病方面效果显著，但它也存在一些潜在的副作用和使用注意事项。

正确使用盐酸苯海拉明以及理解其副作用至关重要，以保证使用者的安全和健康。

本文将介绍盐酸苯海拉明的正确使用方式和副作用，帮助读者更好地了解和运用这一药物。

一、盐酸苯海拉明的正确使用方式1. 剂量和频率：使用盐酸苯海拉明前，请仔细阅读药品说明书，遵循医生或药师的建议。

一般来说，成人每次服用的剂量为10毫克至20毫克，每天服用2至3次。

儿童的剂量需根据年龄和体重来确定。

2. 服用方式：盐酸苯海拉明可口服，最好在饭后服用，以减少胃刺激的可能性。

可以用水吞服，也可以咀嚼或溶解在口腔中。

3. 遵循使用时长：长期或频繁使用盐酸苯海拉明可能会引发耐药性和其他不良反应。

因此，应根据症状和医生的建议，在不影响疗效的前提下，尽量控制使用的频率和使用时长。

4. 注意药物互相作用：盐酸苯海拉明可能与其他药物发生相互作用，导致药效增强或减弱。

在使用盐酸苯海拉明时，请告知医生或药师您正在使用的其他药物，以避免药物之间的不良反应。

二、盐酸苯海拉明的副作用1. 常见副作用：盐酸苯海拉明常见的副作用包括嗜睡、头晕、口干、食欲不振和消化不良等。

对于大部分人来说，这些副作用是轻微且暂时的，不会对日常生活产生明显影响。

2. 罕见但严重的副作用：虽然较为罕见，但盐酸苯海拉明也可能引发严重的不良反应，如过敏反应、心悸、呼吸困难和眩晕等。

如果出现这些症状，应立即停止使用盐酸苯海拉明并就医。

3. 特殊人群的注意事项：儿童、孕妇、哺乳期妇女、老年人和患有其他疾病的人，在使用盐酸苯海拉明时需要格外谨慎，并按照医生或药师的建议使用。

三、其他注意事项1. 驾驶和操作机械：盐酸苯海拉明可能会引起嗜睡和其他神经系统副作用，因此，在使用该药物期间应避免驾驶车辆或操作危险机械。

盐酸苯海拉明片药品使用说明书盐酸苯海拉明片药品使用说明书【药品名称】盐酸苯海拉明片【通用名称】苯海拉明片【成分】每片含盐酸苯海拉明毫克。

【适应症】用于缓解过敏性鼻炎、变应性皮炎和其他过敏性疾病所致的症状，如鼻塞、鼻痒、喷嚏、流涕、眼睛痒、流泪、皮肤瘙痒等。

【用法用量】口服。

成人一次1-2片，每天3次；儿童请咨询医生。

【禁忌症】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1.本品含抗组胺药物，患有严重心血管疾病、高血压、糖尿病、儿童、老年人及孕妇应在医生指导下使用。

2.严重肝肾功能损害者慎用。

3.服药期间避免饮酒，以防止药物相互作用。

4.如服用过程中出现恶心、呕吐、胃痛、嗜睡、烦躁等副作用，应立即停药并就医。

【不良反应】可能出现嗜睡、心跳加快、头晕、口干等。

【药物相互作用】与中枢抑制药、镇静催眠药和酒精同时应用可增强其镇静催眠作用。

【药理作用】本品为H1受体拮抗剂，能阻断组胺的H1受体，从而抑制过敏反应。

【药代动力学】口服后吸收快、完全，血药浓度峰值出现在1-2小时，半衰期约4-6小时。

【药物储存】密封，防潮，防光，室温保存。

【生产企业】药厂【附件】1.临床试验报告2.药物质量检验合格证明3.药品批准文号【法律名词及注释】1.禁忌症：指某些情况下，使用该药物可能会带来严重的不良反应或对病情产生不良影响，因此禁止使用。

2.抗组胺药物：抗组胺药物是一类能抑制组胺介导的过敏反应的药物。

3.H1受体：一种存在于组织细胞表面的受体，与过敏反应有关。