盐酸苯海拉明片

一、组胺和抗组胺药
（一）组胺
组胺是经典的过敏介质，皮 内注射组胺引起瘙痒并伴有 充血、风团、红斑三联反应， 即荨麻疹症状。
组胺受体有三种亚型：H1、H2、H3
抗组胺药
（一） H1受体阻断药 第一代：
苯海拉明（苯那君） 异丙嗪 （非那根） 氯苯那敏 （扑尔敏）
抗组胺药
• 第一代抗组胺药物分子较小，容易进入中枢神经系统，抑制大脑 的活动，会引起嗜睡、头昏、头痛等不良反应，因此很多上班族、学 生，尤其是司机和高空作业者，已经转向使用第二代药物。 但正是由于第一代抗组胺药物对大脑具有镇静效果，因此适合过 敏性哮喘病人使用。因哮喘发作时，往往病人呼吸困难，精神高度紧 张，甚至会有濒临死亡的感觉，这会进一步加重哮喘的严重程度，这 时使用第一代抗组胺药，有助于患者恢复平静，缓解病情。
处方分析-美息伪麻片 （白加黑）
日用片 夜用片
• 对乙酰氨基酚 325mg 325mg
• 盐酸伪麻黄碱 30mg 30 mg
• 氢溴酸右美沙芬 15mg 15 mg
• 盐酸苯海拉明
25 mg
盐酸异丙嗪【典】【基】
【别名】非那根
【性状】白色或几乎白色粉末或颗粒；几乎无臭，味苦；在空气中日 久变为蓝色。在水中极易溶解。
抗变态反应药
学习目标
知识目标：
• 掌握抗变态反应药的商业特点、作用机理、药物的分类及特点，各 类药物中重点品种的名称、作用及适应症、不良反应、用药指导、 贮存特点。
• 熟悉抗变态反应药物的常用品种的品名、作用特点，使用注意事项 。
能力目标：
• 学会正确的抗变态反应药物用药指导。
概述
• 过敏反应又叫变态反应 ，是机体受抗原性物质 刺激后引起的ห้องสมุดไป่ตู้织损伤 或生理功能紊乱。

盐酸苯海拉明片药品使用说明书产品名称盐酸苯海拉明片英文名称DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE TABLETS 产品分类药品/化学药品/抗变态反应药物用途分类呼吸系统类/咳嗽咳痰主要成份盐酸苯海拉明剂型片剂用途主要用于：皮肤粘膜的过敏，如荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性鼻炎，皮肤瘙痒症、药疹，对虫咬症和接触性皮炎也有效；晕动病的防治，有较强的镇吐作用；帕金森氏病和锥体外系症状；镇静，催眠；加强镇咳药的作用，适用于治疗感冒或过敏所致咳嗽。

用法用量成人常用量饭后服药口服，一次25～50mg,一日2～3次。

用于防治晕动病时，宜在旅行前1～2小时，最少30分钟前服用。

产品说明【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。

【药理毒理】为乙醇胺的衍生物，抗组胺效应不及异丙嗪，作用持续时间也较短，镇静作用两药一致，有局麻、镇吐和抗M胆碱样作用。

(1)抗组胺作用，可与组织中释放出来的组胺竞争效应细胞上的H1受体，从而制止过敏反应；(2)对中枢神经活动的抑制引起镇静催眠作用；(3)加强镇咳药的作用；(4)也有抗眩晕、抗震颤麻痹作用。

【药代动力学】口服吸收快而完全，血浆蛋白结合率为98%，1～4小时血药浓度达峰值，T1/2为4～7小时，本药可透过血脑屏障进入中枢。

口服后15～60分钟起效，一次给药后可维持3～6小时。

【不良反应】(1)常见的有：中枢神经抑制作用、共济失调、恶心、呕吐、食欲不振等。

(2)少见的有：气急、胸闷、咳嗽、肌张力障碍等。

有报道给药后可发生牙关紧闭并伴喉痉挛。

(3)偶可引起皮疹、粒细胞减少，贫血及心率紊乱。

【禁忌症】重症肌无力、闭角型青光眼、前列腺肥大者禁用。

对本品及赋形剂过敏者禁用。

新生儿、早产儿禁用。

【注意事项】(1)幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、膀胱颈狭窄、甲状腺功能亢进、心血管病、高血压以及下呼吸道感染(包括哮喘)者不宜用本品。

(2)对其他乙醇胺类高度过敏者，对本品也可能过敏。

麻黄碱苯海拉明片质量标准
1. 目的
建立麻黄碱苯海拉明片的质量标准，保证产品符合标准规定。

2. 范围
本标准适用于麻黄碱苯海拉明片的质量管理和检验。

3. 术语或定义
N/A
4. 职责
质量管理部对本规程的实施负责。

5. 程序
5.1 标准依据：，国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0671）-2002。

5.2 产品名称：麻黄碱苯海拉明片
5.3 产品编码：
5.4 产品规格：每片含盐酸麻黄碱25mg、盐酸苯海拉明25mg。

5.5 包装形式：口服固体药用高密度聚乙烯瓶装。

5.6 成品取样操作规程编号：
5.7麻黄碱苯海拉明片检验操作规程编号：
5.8 定性和定量的限度要求
5.9贮存条件：遮光，密封保存。

5.10 类别：平喘药。

5.11 有效期：24个月。

6. 附件
N/A。

盐酸苯海拉明工艺规程1.引言1.1 概述盐酸苯海拉明是一种重要的有机合成中间体，在医药和化工领域具有广泛的应用。

本文旨在探讨盐酸苯海拉明的工艺规程，以期通过对生产流程、原料准备、反应条件控制等方面的介绍，为盐酸苯海拉明的制备提供指导和参考。

盐酸苯海拉明的工艺流程是一系列复杂的化学反应，需要精确的控制条件和高质量的原料。

通过本文的研究，可以更好地了解盐酸苯海拉明的制备过程，并提供一些改善和优化的建议。

在本文中，我们将首先介绍盐酸苯海拉明工艺规程的概述，包括其基本原理和应用领域。

然后，我们将详细介绍文章的结构和内容安排，以便读者能够更好地理解和阅读本文。

本文的目的在于提供一个全面而详尽的盐酸苯海拉明工艺规程，以指导和帮助从业人员正确地进行盐酸苯海拉明的制备工作。

通过本文的研究成果，我们希望能够为相关领域的研究和实践者提供有价值的参考和指导，并为今后的研究和发展提供新的思路和方向。

在接下来的章节中，我们将详细介绍盐酸苯海拉明的工艺流程，包括原料准备、反应条件控制等方面的内容。

我们将详细描述每个环节的操作步骤和注意事项，以确保生产过程的安全和高效。

同时，我们还将探讨盐酸苯海拉明的工艺优势以及相关的质量控制措施，以确保产品的优质和稳定性。

最后，我们将对盐酸苯海拉明的工艺规程进行总结，并展望未来的发展方向和挑战。

我们将提出一些可能的改进和创新方案，以期为盐酸苯海拉明的制备和应用带来更大的发展潜力。

总之，本文的概述部分为读者提供了对盐酸苯海拉明工艺规程的整体了解，并介绍了本文的结构和内容安排。

接下来的章节中，我们将对工艺流程、原料准备、反应条件控制等方面进行详细的介绍和讨论。

通过本文的研究，我们希望为相关领域的从业人员提供有用的信息和指导，推动盐酸苯海拉明的制备技术的进一步发展和应用。

1.2文章结构1.2 文章结构本文将按照以下结构进行叙述和讨论盐酸苯海拉明的工艺规程：1. 引言：在引言部分，将对盐酸苯海拉明进行概述，介绍其重要性和应用领域。

使用盐酸苯海拉明注射液后胸闷咳嗽是药物的副作用吗
使用盐酸苯海拉明注射液后胸闷咳嗽很可能药物的不良反应出现，患者不需要过于担心，在这种情况下可以停药，咨询医生的建议，或者直接去医院就诊。

那么，下面我们一起来看看使用盐酸苯海拉明注射液后都有哪些副作用？
盐酸苯海拉明注射液的不良反应常见的有：中枢神经抑制作用、共济失调、恶心、呕吐、食欲不振等。

(2)少见的有：气急、胸闷、咳嗽、肌张力障碍等。

有报道给药后可发生牙关紧闭并伴喉痉挛。

(3)偶可引起皮疹、粒细胞减少，贫血及心率紊乱。

盐酸苯海拉明注射液的禁忌：重症肌无力、闭角型青光眼、前列腺肥大者禁用。

对本品及赋形剂过敏者禁用。

新生儿、早产儿禁用。

盐酸苯海拉明注射液的注意事项：(1)幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、膀胱颈狭窄、甲状腺功能亢进、心血管病、高血压以及下呼吸道感染(包括哮喘)者不宜用本品。

(2)对其他乙醇胺类高度过敏者，对本品也可能过敏。

(3)应用本药后避免驾驶车辆、高空作业或操作机器。

(4)肾功能衰竭时，给药的间隔时间应延长。

(5)本品的镇吐作用可给某些疾病的诊断造成困难。

盐酸苯海拉明片【药品名称】通用名称：盐酸苯海拉明片英文名称：Diphenhydramine Hydrochloride Tablets拼音全码：yansuanBenhailaming Pian【成份】本品每片含主要成份苯海拉明25毫克。

辅料为淀粉、糊精、蔗糖、硬脂酸镁。

【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。

【作用类别】本品为抗过敏及抗眩晕类非处方药药品。

【适应症】用于皮肤黏膜的过敏，如荨麻疹、过敏性鼻炎、皮肤瘙痒症、药疹，对虫咬症和接触性皮炎也有效。

亦可用于预防和治疗晕动病。

【规格型号】每片25毫克。

【用法用量】口服。

成人一次1片，一日2-3次。

用于防治晕动病时，宜在旅行前1～2小时，最少30分钟前服用。

【不良反应】1.常见头晕、头昏、恶心、呕吐、食欲缺乏以及嗜睡。

2.偶见皮疹、粒细胞减少。

【禁忌】1.对其他乙醇胺类药物高度过敏者禁用。

2.新生儿，早产儿禁用。

3.重症肌无力者、闭角性青光眼、前列腺肥大患者禁用。

【注意事项】1.幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、膀胱颈狭窄、甲状腺功能亢进、心血管病、高血压以及下呼吸道感染(包括哮喘)者不宜用本品。

2.服药期间不得驾驶机、车、船，从事高空作业，机械作业及操作精密仪器。

3.老年人、孕妇及哺乳期妇女慎用。

4.肾功能障碍者，本品在体内半衰期延长，因此，应在医师指导下使用。

5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品，试用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】1.本品可短暂影响巴比妥类药和磺胺醋酰钠等的吸收。

2.和对氨基水杨酸钠同用可降低后者血药浓度。

3.可增强中枢神经抑制药的作用。

4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】本品为乙醇胺的衍生物，可与组织中释放出来的组胺竞争效应细胞上的H1受体，从而制止过敏反应的发作，解除组胺的致痉和充血等作用。

【盐酸苯海拉明】
日文名：塩酸ジフェンヒドラミン
结构式：
（ジフェンヒドラミン塩酸塩）
英文名：Diphenhydramine Hydrochloride
解离常数（25℃）：pKa = 8.6（针对叔氨基、采用滴定法测定）
在各溶出介质中的溶解度（37℃）：pH1.2：1.0g/ml以上pH4.0：1.0g/ml以上
pH 6.8：1.0g/ml以上水：1.0g/ml以上
在各溶出介质中的稳定性：
水：未测定。

在各pH值溶出介质中：在酸性溶出介质中缓慢降解。

光：缓慢降解。

《四条标准溶出曲线》
溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。

< 10mg规格片剂（A型）>
< 10mg规格片剂（B型）>
《质量标准》
取本品，照溶出度测定法（桨板法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，弃去至少10ml初滤液，取续滤液作为供试品溶液。

另精密称取经105℃干燥3小时的对照品22mg，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。

取上述两种溶液照紫外-可见分光光度法，在220nm的波长处测定吸光度，计算出每片溶出量，限度为标示量的75%，应符合规定。

贮存在阴凉处。使容器保持密闭，储存在干燥通风处。
7.3 特定用途
无数据资料
8 接触控制/个体防护
8.1 暴露控制
适当的技术控制 无数据资料 人身保护设备 眼/面保护 无数据资料 皮肤保护 无数据资料 身体保护 无数据资料 呼吸系统防护 如须暴露于有害环境中,请使用P5型(美国)或P1型(欧盟英国143)防微粒呼吸器。如需更高级别防护,请 使用OV/AG/P型(美国)或ABEK-P2型(欧盟英国143)防毒罐。呼吸器使用经过测试并通过政府标准如 NIOSH（US）或CEN（EU）的呼吸器和零件。.
2.1 GHS分类
根据全球化学品统一分类和标签制度（GHS）的规定，不是危险物质或混合物。
2.2 GHS 标记要素，包括预防性的陈述
2.3 其它危害物
-无
3 成分/组成信息
3.1 物质
分子式 - C17H22ClNO 分子量 - 291.82
4 急救措施
4.1 必要的急救措施描述
一般的建议 仅供科研用途，不作为药物、家庭备用药或其它用途。 如果吸入 请教医生。向到现场的医生出示此安全技术说明书。 在皮肤接触的情况下 如果吸入,请将患者移到新鲜空气处。如呼吸停止，进行人工呼吸。请教医生。 在眼睛接触的情况下 用肥皂和大量的水冲洗。请教医生。 如果误服 谨慎起见用水冲洗眼睛。
吸入 吸入可能有害。 可能引起呼吸道刺激。 吞咽 吞咽有害。 皮肤 通过皮肤吸收可能有害。 可能引起皮肤刺激。 眼睛 可能引起眼睛刺激。 接触后的征兆和症状 无数据资料 附加说明 KR7000000
12 生态学资料
12.1 毒性
无数据资料
12.2 持久存留性和降解性
无数据资料
12.3 生物积累的潜在可能性

对盐酸苯海拉明的正确使用和副作用盐酸苯海拉明是一种常见的非处方药物，被广泛应用于缓解过敏症状，如打喷嚏、流鼻涕和瘙痒等。

然而，虽然盐酸苯海拉明在治疗过敏性疾病方面效果显著，但它也存在一些潜在的副作用和使用注意事项。

正确使用盐酸苯海拉明以及理解其副作用至关重要，以保证使用者的安全和健康。

本文将介绍盐酸苯海拉明的正确使用方式和副作用，帮助读者更好地了解和运用这一药物。

一、盐酸苯海拉明的正确使用方式1. 剂量和频率：使用盐酸苯海拉明前，请仔细阅读药品说明书，遵循医生或药师的建议。

一般来说，成人每次服用的剂量为10毫克至20毫克，每天服用2至3次。

儿童的剂量需根据年龄和体重来确定。

2. 服用方式：盐酸苯海拉明可口服，最好在饭后服用，以减少胃刺激的可能性。

可以用水吞服，也可以咀嚼或溶解在口腔中。

3. 遵循使用时长：长期或频繁使用盐酸苯海拉明可能会引发耐药性和其他不良反应。

因此，应根据症状和医生的建议，在不影响疗效的前提下，尽量控制使用的频率和使用时长。

4. 注意药物互相作用：盐酸苯海拉明可能与其他药物发生相互作用，导致药效增强或减弱。

在使用盐酸苯海拉明时，请告知医生或药师您正在使用的其他药物，以避免药物之间的不良反应。

二、盐酸苯海拉明的副作用1. 常见副作用：盐酸苯海拉明常见的副作用包括嗜睡、头晕、口干、食欲不振和消化不良等。

对于大部分人来说，这些副作用是轻微且暂时的，不会对日常生活产生明显影响。

2. 罕见但严重的副作用：虽然较为罕见，但盐酸苯海拉明也可能引发严重的不良反应，如过敏反应、心悸、呼吸困难和眩晕等。

如果出现这些症状，应立即停止使用盐酸苯海拉明并就医。

3. 特殊人群的注意事项：儿童、孕妇、哺乳期妇女、老年人和患有其他疾病的人，在使用盐酸苯海拉明时需要格外谨慎，并按照医生或药师的建议使用。

三、其他注意事项1. 驾驶和操作机械：盐酸苯海拉明可能会引起嗜睡和其他神经系统副作用，因此，在使用该药物期间应避免驾驶车辆或操作危险机械。

盐酸苯海拉明片药品使用说明书盐酸苯海拉明片药品使用说明书【药品名称】盐酸苯海拉明片【通用名称】苯海拉明片【成分】每片含盐酸苯海拉明毫克。

【适应症】用于缓解过敏性鼻炎、变应性皮炎和其他过敏性疾病所致的症状，如鼻塞、鼻痒、喷嚏、流涕、眼睛痒、流泪、皮肤瘙痒等。

【用法用量】口服。

成人一次1-2片，每天3次；儿童请咨询医生。

【禁忌症】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1.本品含抗组胺药物，患有严重心血管疾病、高血压、糖尿病、儿童、老年人及孕妇应在医生指导下使用。

2.严重肝肾功能损害者慎用。

3.服药期间避免饮酒，以防止药物相互作用。

4.如服用过程中出现恶心、呕吐、胃痛、嗜睡、烦躁等副作用，应立即停药并就医。

【不良反应】可能出现嗜睡、心跳加快、头晕、口干等。

【药物相互作用】与中枢抑制药、镇静催眠药和酒精同时应用可增强其镇静催眠作用。

【药理作用】本品为H1受体拮抗剂，能阻断组胺的H1受体，从而抑制过敏反应。

【药代动力学】口服后吸收快、完全，血药浓度峰值出现在1-2小时，半衰期约4-6小时。

【药物储存】密封，防潮，防光，室温保存。

【生产企业】药厂【附件】1.临床试验报告2.药物质量检验合格证明3.药品批准文号【法律名词及注释】1.禁忌症：指某些情况下，使用该药物可能会带来严重的不良反应或对病情产生不良影响，因此禁止使用。

2.抗组胺药物：抗组胺药物是一类能抑制组胺介导的过敏反应的药物。

3.H1受体：一种存在于组织细胞表面的受体，与过敏反应有关。

抗过敏药的选⽤原则和指南抗过敏药选⽤原则1.⽤药前咨询医⽣由于抗过敏药种类繁多，其适应证也不尽相同，到药店购药前，最好能咨询专科医⽣。

2.查找过敏原在⽇常⽣活环境中，能引起过敏的物质很多，如植物、⾷物、化学物质、花粉、尘螨等，过敏患者的发病原因各不相同，因此患者在⽤药前最好能到医院做⼀次过敏原检查，由医⽣选择适合⾃⼰病情的抗过敏药。

3.注意服药时间选⽤抗过敏药时，应以抗组胺类优先。

但抗组织胺类服⽤后⼤多有嗜睡现象，为不影响⼯作，最好在晚上服⽤。

4.⽤药剂量要适中因抗过敏药都有副作⽤，不宜长期、⼤剂量服⽤某⼀种抗过敏药，否则不仅容易引起药物失效，严重者还会出现种种不良反应，甚⾄毒副作⽤。

5.不宜联合⽤药在服⽤抗过敏药同时，如果需要服⽤其他西药，⼀定要咨询医⽣。

6.中西抗过敏药合⽤要慎重抗过敏中草药和中成药种类很多，且治疗效果也不错，但绝不能⼀味依赖或认为中药⽆毒性或⽆副作⽤，⽽长期使⽤。

中、西抗过敏药合⽤虽然可以增强疗效，但要慎重或咨询专业医⽣的意见。

常⽤抗过敏药指南⽬前常⽤的抗过敏药主要有抗组织胺类、过敏反应介质阻滞剂、⽪脂腺激素类和钙剂。

1：盐酸苯海拉明能消除各种过敏症状，其中枢抑制作⽤显著，具有镇静、防晕动及⽌吐作⽤，也有抗胆碱作⽤，可缓解⽀⽓管平滑机痉挛。

⽤于各种过敏性⽪肤病，如荨⿇疹、⾍咬症;亦⽤于晕动症，恶⼼、呕吐。

不良反应为：⽤药后常出现头晕、头痛、⼝⼲、恶⼼、呕吐及腹部不适等。

有报道在⽤药后可发⽣⽛关紧闭并伴喉痉挛。

⽼年⼈⽤药后容易发⽣长时间的呆滞或头晕等。

⽤法及⽤量：⼝服，成⼈每次12.5毫克，每⽇2～3次。

2：扑尔敏为抗组织胺药，主要作⽤与盐酸苯海拉明相同，但⼀般镇静作⽤较弱，副作⽤较苯海拉明⼩。

主要⽤于各种过敏性疾病，如⾍咬、药物过敏等。

还可以与其他中、西药结合，治疗感冒等。

不良反应与苯海拉明相似，但较其弱。

扑尔敏可诱发癫痫，故有癫痫病史的患者禁⽤。

⽤法及⽤量：⼝服，每次1⽚(4毫克)，每天3次。

盐酸苯海拉明片的说明书皮肤病已经成为现在很普遍的一种疾病，而且种类也很多，像牛皮廯，白癜风，皮肤病疱疹等。

面对各种各样的皮肤病，患者应该怎样治疗呢?盐酸苯海拉明片是现在治疗皮肤病效果相当不错的一种药物，受到很多患者的信任，下边我们就详细了解一下。

【药品名称】通用名称：盐酸苯海拉明片商品名称：盐酸苯海拉明片拼音全码：YanSuanBenHaiLaMingPian【主要成份】本品含盐酸苯海拉明(C17H21NOHCl)应为标示量的93.0％～107.0 ％。

化学名：N，N-二甲基-2-(二苯基甲氧基)乙胺盐酸盐。

分子式：C17H21NOHCl分子量：291.82【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。

【适应症/功能主治】用于皮肤黏膜的过敏，如荨麻疹、过敏性鼻炎、皮肤瘙痒症、药疹，对虫咬症和接触性皮炎也有效。

亦可用于预防和治疗晕动病。

【规格型号】25mg*100s【用法用量】口服。

成人一次1片，一日2-3次。

用于防治晕动病时，宜在旅行前1～2小时，最少30分钟前服用。

【不良反应】剂量过度的表现有心绞痛、心律失常、心悸、腹泻、呕吐、震颤、兴奋、头痛、不安、失眠、多汗、潮红、体重减轻、骨骼肌痉挛等，通常在减少用量或停药数日后，上述表现消失。

【禁忌】重症肌无力、闭角型青光眼、前列腺肥大者禁用。

对本品及赋形剂过敏者禁用。

新生儿、早产儿禁用。

【注意事项】1.幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、膀胱颈狭窄、甲状腺功能亢进、心血管病、高血压以及下呼吸道感染（包括哮喘）者不宜用本品；2.对其他乙醇胺类高度过敏者，对本品也可能过敏；3.应用本药后避免驾驶车辆、高空作业或操作机器；4.肾功能衰竭时，给药的间隔时间应延长；5.本品的镇吐作用可给某些疾病的诊断造成困难。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】1.本品可短暂影响巴比妥类药和磺胺醋酰钠等的吸收；2.和对氨基水杨酸钠同用可降低后者血药浓度；3.可增强中枢神经抑制药的作用。

盐酸苯海拉明为组胺 H1 受体拮抗剂，主要用于治疗皮 肤黏膜的过敏 性 疾 病 和 晕 动 症。 中 国 药 典〔1〕和 英 国 药 典〔2〕 均有收载，为保证药品质量和临床用药的安全有效，盐酸苯海 拉明片在 2010 版《中国药典》〔1〕采用不加校正因子的主成分 自身对照法测定其有关物质，但是二苯酮在 258nm 波长紫外 吸收强度显著大于盐酸苯海拉明〔3〕，约为 30 倍，从而造成有 关物质检查项最大杂质（ 二苯酮） 和总杂质均超过限度要求， 产生误判。为更加准确地控制酸苯海拉明片中有关物质的含 量，根据相关文 献〔4〕，本 文 建 立 了 加 校 正 因 子 的 主 成 分 自 身 对照法测定盐酸苯海拉明片中二苯酮杂质和总杂质的含量。 1 仪器和试药 1. 1 仪器 Agilent1290 高 效 液 相 色 谱 仪 和 Agilent 氰 基 柱 （ 250mm × 4. 6mm，5μm） 组成仪器系统 1，Agilent1100 高效液
便、准确可靠，适用于盐酸苯海拉明片中有关物质的控制。
关键词： 盐酸苯海拉明; 校正因子;自身对照; 有关物质; 二苯酮
中图分类号： Ｒ927. 2 文献标识码： B 文章编号： 1006-3765（ 2013） -10-0047-03
Correction Factor for Determination of Content of Ｒelated Substances in Diphenhydramine Hydrochloride Tablet by HPLC
作者简介： 郭福团，男。职称： 主管药师。联系电话： 13805082979，Email： guofutuan@ 163. com
相色谱仪和 Waters 氰基柱（ 250mm × 4. 6mm，5μm） 组成仪器 系统 2，Milli-QA 超纯水器（ Millipore） ，ALP-204 电子天平（ 梅 特勒） 。 1. 2 药品和试剂 二苯酮（ 国药集团化学试剂有限公司，批 号 20091211，纯度： 99. 5% ） ，盐酸苯海拉明（ 中国药品生物制 品检定研究院，批号 100066-200807，纯度： 99. 9% ） ，盐酸苯海 拉明 片 （ 临 汾 宝 珠 制 药 有 限 公 司，批 号： 100102、100103、 100301） ，乙腈为色谱纯； 水为超纯水，其他试剂均为分析纯。 2 方法和结果 2. 1 色谱条件 色谱柱： Agilent 氰基柱 （ 250mm × 4. 6mm， 5μm） 、Waters 氰基柱（ 250mm × 4. 6mm，5μm） ； 流动相： 乙腈水-三乙胺（ 50∶ 50∶ 0. 5） （ 用冰醋酸调节 pH 值至 6. 5） ； 柱温： 25℃ ； 检 测 波 长： 258nm； 流 速： 1. 0mL · min － 1 ； 进 样 量： 20μL （ 自动进样） 。 2. 2 对照品储备液、供试品溶液与空白辅料样品溶液的制备 2. 2. 1 对照品贮备液的制备： 精密称取盐酸苯海拉明对照品 适量，加流动相制成每 1mL 含盐酸苯海拉明 1. 081mg 的溶

实用药物商品知识
盐酸苯海拉明
【商品信息】①本品1944年合成，1946年首次在美 国上市，我国于1957年开始生产。②常与解热镇 痛药组成复方制剂，用于缓解感冒引起的鼻塞、 流涕、咳嗽等症状，但并无预防感冒或缩短病程 的作用。③同类商品有茶苯海明片（乘晕宁）： 有较强的抗晕动作用，适用于防治晕动病引起的 恶心、呕吐及眩晕等。
实用药物商品知识
息斯敏说明书修改前后对照表
适应症 修 改 前 过敏性鼻炎、过敏性 结膜炎、慢性荨麻疹、 皮肤划痕症、瘙痒症 刺激性皮炎和其他过 敏性疾病 季节性过敏性鼻炎 适用年龄 无限制 用法用量 10毫克/片，每天1片
修 改 后
成年人及12岁 以上儿童
曾改为3毫克/片， 每天3片； 现改为3毫克/片，每 天 1片
实用药物商品知识
色甘酸钠【典】【基】
【作用及适应证】本身不具有抗组胺和抗炎作用，但 能稳定肥大细胞，抑制其脱颗粒，阻止组胺、 5-羟 色胺、慢反应物质、缓激肽等致喘介质的释放。适 用于 ①预防支气管哮喘：对外源性哮喘特别是季节性哮喘 有效，对己发作的哮喘无效，也不适用于减轻急性 哮喘的症状。 ②胃肠道变态反应、过敏性结膜炎、过敏性皮炎、季 节性枯草热，感冒等过敏性疾病的治疗。
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马来酸氯苯那敏【典】【基】
【别名】扑尔敏 【性状】白色结晶性粉末；无臭，味苦。易溶于水。 【作用及适应证】本品抗组胺作用强，对中枢抑制 作用较弱。适用于各种过敏性疾病、虫咬、药物 过敏等，还可与解热镇痛药配伍用于解除感冒症 状。 【不良反应】较少，有胸闷、咽喉痛、疲劳、虚弱 感、心悸或皮肤瘀斑、出血倾向，但少见。
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马来酸氯苯那敏
【药物商品】①马来酸氯苯那敏片OTC ②马来酸氯苯 那敏滴丸OTC③马来酸氯苯那敏控释胶囊OTC⑤马来 酸氯苯那敏注射液 【商品信息】①本品1947年合成，美国先灵公司生 产，1949年首次上市，我国于1959年开始生产。 主要生产厂家：北京双鹤药业、广西桂林制药集 团、华北制药集团等。②本品常与解热镇痛药组 成复方制剂，如泰诺、快克、百服宁等。

医药级盐酸苯海拉明的功效作用，使用量盐酸苯海拉明（Chlorpheniramine Maleate）是一种常用的抗过敏药物，具有抗组胺效果。

它是一种白色结晶性粉末，可溶于水和醇。

盐酸苯海拉明广泛用于治疗各种过敏症状，如鼻塞、打喷嚏、流鼻涕、喉咙痒、眼睛发痒等。

在本文中，我们将认真介绍盐酸苯海拉明的用途、使用方法以及其适应症和禁忌症。

盐酸苯海拉明的重要用途是治疗各种过敏症状，包含过敏性鼻炎、过敏性结膜炎、荨麻疹等。

这些症状通常由于机体对于过敏原（如花粉、灰尘、动物皮屑等）过度敏感而引起。

盐酸苯海拉明通过阻断组胺受体的作用，可以削减过敏反应的发生，从而缓解上述症状。

盐酸苯海拉明通常以口服片剂的形式使用。

成人一般每次口服10—20毫克，每日3—4次。

儿童的剂量则依据年龄和体重来确定。

另外，盐酸苯海拉明还可以通过口服液、注射剂和外用剂等形式进行使用，实在剂量和使用方法应依据医生的建议进行调整。

盐酸苯海拉明的使用要注意以下几点。

首先，患者应遵从医生的引导，定时按量服用药物。

其次，盐酸苯海拉明具有肯定的冷静作用，因此在使用过程中应注意不要驾驶车辆或操作机器。

同时，酒精和其他中枢神经抑制剂可加强盐酸苯海拉明的冷静作用，因此应躲避同时使用。

另外，长期或大剂量使用盐酸苯海拉明可能引起药物倚靠性，患者在停药时可能显现戒断反应，因此应遵从医生的建议进行渐渐减量。

盐酸苯海拉明在过敏性鼻炎的治疗中被广泛应用。

过敏性鼻炎是一种常见的过敏疾病，其症状包含鼻塞、流鼻涕、打喷嚏和鼻痒等。

盐酸苯海拉明可以通过阻断组胺受体，削减过敏性鼻炎引起的鼻部炎症反应，从而缓解上述症状。

另外，盐酸苯海拉明还可以用于治疗过敏性结膜炎和荨麻疹等过敏症状。

然而，盐酸苯海拉明并非适用于全部人群。

以下几种情况下患者应躲避使用盐酸苯海拉明：对盐酸苯海拉明过敏的人；哺乳期妇女；6岁以下婴儿（尤其是降生后1个月以内的婴儿）；心脏病、高血压、肝脏疾病、青光眼和前列腺肥大等疾病患者。

家庭常用非处方药随着非处方药管理制度的推行，对无需医疗咨询的病人提供了快速、安全有效的缓解手段，使更多的患者在药品说明书的的引导下，判断病情，治疗病症，得到经济实惠的保证。

因此，在家中设置《医药保健箱》和在旅游、外出携带一定的常用药品的条件已趋于成熟和必要。

在此，我们根据当地一些常见病，组合了一些常用非处方药，供消费者选用。

发热阿司匹林(乙酰水杨酸)片其他剂型：肠溶片剂、泡腾片剂、散剂、胶囊剂、缓释片剂、肠溶胶囊商品名：巴米尔、益欣雪对乙酰氨基酚(扑热息痛)片其他剂型：咀嚼片剂、泡腾片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、滴剂、糖浆剂商品名：必理通、一滴清布洛芬片其他剂型：缓释片剂、缓释胶囊(芬必得)、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、外用栓剂：乳膏剂商品名：泰宝、贝思、芬必得吲哚美辛(消炎痛)栓剂阿苯片(每片含阿司匹林0．1克，苯巴妥O．01克)卡巴匹林钙散剂(阿司匹林钙-脲) 商品名：素客同感冒（一）西药非处方药散利痛片(复方)复方对乙酰氨基酚片咖酚伪麻片(复方)美息伪麻片由日用片及夜用片组成双酚伪麻片(日用片)美扑伪府片(夜用片)商品名：日夜百服咛酚麻美敏片(复方)商品名：泰诺感冒片感冒灵胶囊商品名：康麦尔新康泰克（二）中成药非处方药风寒感冒冲剂[麻黄、葛根、紫苏叶、防风等]荆防冲剂[荆芥、防风、羌活、独活等]其他剂型：合剂感冒清热颗粒[荆芥穗、薄荷、防风、柴胡等]其他剂型：硬胶囊剂、口服液风热感冒冲剂[板蓝根、连翘、薄荷、荆芥穗等]羚翘解毒丸[羚羊角、金银花、连翘、薄荷等)桑菊感冒片[桑叶、菊花、连翘、苦杏仁等]其他剂型：颗粒剂、散剂、糖浆剂、合剂、浓缩丸银翘解毒片[金银花、连翘、薄荷、淡豆鼓等]其他剂型：颗粒剂、合剂、硬胶囊剂、蜜丸、浓缩丸银柴颗粒 [忍冬藤、芦根、薄荷、柴胡等] 其他剂型：合剂参苏丸 [党参、紫苏叶、葛根、前胡等]其他剂型：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂午时茶颗粒 [苍术、柴胡、羌活、防风等] 其他剂型：茶剂柴胡口服液 [柴胡]板蓝根颗粒 [板蓝根]双黄连口服液 [金银花、黄芩、连翘]广东凉茶 [岗梅根、木蝴蝶；淡竹叶、金沙藤等] 其他剂型：颗粒剂藿香正气水 [苍术、陈皮、厚朴(姜制)、白正等] 其他剂型：硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、合剂、片剂、口服液、浓缩丸六合定中丸 [广雷香、紫苏叶、香薷、不香等]小儿热速清口服液 [柴胡、黄芩、板蓝根、金银花等]头痛中成药非处方药脑立清丸 [磁石、赭石、珍珠母、清半夏等]其他剂型：硬胶囊剂、片剂清眩丸 [川芎、白芷、薄荷、荆芥穗等] 其他剂型：片剂薄荷锭 [薄荷脑]芎菊上清丸 [川芎、菊花、黄芩、桅子等] 其他剂型：蜜丸、片剂、颗粒剂过敏性鼻炎（一）西药非处方药盐酸异丙嗪 (非那根)片其他剂型：糖浆剂马来酿氯苯那敏 (扑尔敏)片其他剂型：控释胶囊剂、滴丸剂、糖浆剂盐酸苯海拉明片其他剂型：糖浆剂色甘酸钠吸入胶囊富马酸酮替芬片其他剂型：口服溶液剂、滴鼻剂（二）中成药非处方药鼻通宁滴剂[鹅不食草、辛夷]辛夷鼻炎丸 [辛夷、薄荷、紫苏草、甘草等]鼻窦炎口服液[辛夷、柴胡、苍耳子、龙胆草等]通窍鼻炎片[苍耳子(炒)、防风、黄芪、白术(炒)等]其他剂型：硬胶囊剂、颗粒剂鼻炎片 [苍耳子、辛夷、防风、连翘等]慢性咽炎(一)西药非处方药度米芬片氯己定(洗必泰)片其他剂型：口含片、口胶剂、含漱剂溶菌酶片（二）成药非处方药铁笛丸[麦冬、青果、诃子肉、浙贝母等]其他剂型：口服液藏青果冲剂[西青果] 其他剂型：片剂穿心莲片[穿心莲]其他剂型：硬胶囊剂、水丸复方青果冲剂 [胖大海、玄参、麦冬、青果等]清咽丸(清音丸)[桔梗、寒水石、薄荷、诃子(去核)等]其他剂型：滴丸剂、片剂利咽解毒颗粒[板蓝板、金银花、连翘、薄荷等]金莲花冲剂[金莲花] 其他剂型：片剂、口服液咳嗽（一）西药非处方药磷酸苯丙哌林片其他剂型：胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂枸橼酸喷托维林 (咳必清)片其他剂型：清丸剂、糖浆剂氢溴酸右美沙芬片其他剂型：缓释片、糖浆剂、颗粒剂、口服溶液剂羧甲司坦片其他剂型：口服溶液剂、糖浆剂盐酸溴己新(必嗽平)片乙酰半胱氨酸颗粒剂其他剂型：喷雾剂（二）中成药非处方药川贝清肺糖浆[枇杷叶、苦杏仁、川贝母、麦冬等]养阴清肺膏[地黄、玄参、麦冬、川贝母等]其他剂型：颗粒剂、糖浆剂、合剂、蜜丸、口服液百合固金丸[百合、地黄、熟地黄、麦冬等]其他剂型：浓缩丸、口服液秋梨润肺膏[梨、百合、川贝母、麦冬等]二母宁嗽丸[川贝母、知母、石膏、黄芩等]其他剂型：颗粒剂通宣理肺丸[紫苏叶、前胡、桔梗、苦杏仁等]其他剂型：浓缩丸、颗粒剂、煎膏剂、硬胶囊剂、口服液橘红片[化橘红、陈皮、半夏 (制)、茯苓等]其他剂型：颗粒剂、蜜丸川贝止咳露 [川贝母、枇杷叶、目部、前胡等]小儿咳喘冲剂[麻黄、甘草、苦杏仁、金银花等] 其他剂型：口服液儿童咳液 [紫菀、百部、批把叶、前胡等]哮喘(一)西药非处方药盐酸氯丙那林 (氯喘)片二经丙茶碱(喘定)片硫酸沙丁胺醇 (硫酸舒喘灵) 片其他剂型：胶囊剂、缓释片剂、气雾剂商品名：喘乐宁色甘酸钠吸入胶囊（二）中成药非处方药苏子降气丸[紫苏子(炒)、厚朴、前胡、甘草等]止嗽定喘口服液[麻黄、苦杏仁、甘草、石膏等]其他剂型：片剂、颗粒剂、浓缩剂胃病（一）西药非处方药药名与剂型西咪替丁(甲氰眯胍)片其他剂型：缓释片剂、胶囊剂、咀嚼片剂、口服乳剂商品名：泰胃美盐酸雷尼替丁片其他剂型：胶囊剂商品名：兰百辛法莫替丁片其他剂型：胶囊剂、颗粒剂商品名：信法丁、盖世特硫糖铝片其他剂型：胶囊剂、颗粒剂、混悬剂铝碳酸镁片其他剂型：咀嚼片剂、混悬剂氢氧化铝凝胶剂其他剂型：片剂三硅酸镁片胃舒平片盖胃平片其他剂型：颗粒剂胃得乐片（二）中成药非处方药香砂养胃丸[木香、砂仁、白术、陈皮、茯苓等等] 其他剂型：浓缩丸、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、乳剂、口服液加味左金丸[黄连(姜炙)、黄芩、柴胡、木香等]香砂平胃颗粒[苍术(炒)、陈皮、甘草、砂仁等]其他剂型：水丸温胃舒胶囊 [党参、附子(制)、肉桂、山药等] 其他剂型：颗粒剂养胃舒胶囊[党参、陈皮、黄精(蒸)、山药等] 其他剂型：颗粒剂气滞胃病颗粒[柴胡、延胡索(炙)、积壳、白芍等] 其他剂型：片剂胃得安片[白术、苍术、神曲、泽泻等]其他剂型：硬胶囊剂六味安消散[土木香、大黄、山柰、寒水石(煅)等] 其他剂型：硬胶囊剂胃舔冲剂 [紫苏埂、香附、陈皮、香踢等]胃肠炎（一）西药非处方药药用炭片盐酸小檗碱 (黄连素)片鞣酸蛋白片溴丙胺太林 (普鲁本辛)片氢溴酸山莨菪碱(65A-2)片颠茄流浸膏 (颠茄浸膏)片口服补液盐 N01：含氯化钠、碳酸氢钠、氯化钾、葡萄糖 N02：含氯化铀、枸橼酸钠、氯化钾、无水葡萄糖（二）中成药非处方药葛根芩连片[葛根、黄岑、黄连、甘草] 其他剂型：硬胶囊剂、颗粒剂、微丸、口服液香连片[黄连（吴茱萸制）、木香]其他剂型：片剂(浓缩)、硬胶囊剂、颗粒剂、水丸、浓缩丸消化不良（一）西药非处方药多潘立酮(胃得灵)商品名：吗丁啉干酵母片乳酶生(表飞鸣)片胰酶片二甲硅油片药用炭片（二）中成药非处方药柴胡舒肝丸[茯苓，枳克(炒)，豆蔻，白芍 (酒炒)等]香砂积术丸[木香，积实(麸炒)，砂仁，白术 (麸炒)]大山楂丸[山楂，六神曲(麸炒)，麦芽 (炒)]其他剂型：颗粒剂，咀嚼片加味保和丸[白术(麸炒)，茯苓，陈皮，枳实等]木香顺气丸[木香，砂仁，醋香附，槟榔等]神曲茶[神曲，山楂，麦芽，藿香等]香砂养胃丸[木香，白术，陈皮，砂仁等] 其他剂型：浓缩丸，颗粒剂，硬胶囊剂，软胶囊剂，乳剂，口服液香砂平胃颗粒[苍术(炒)，陈皮，甘草，厚朴(姜炙)等]其他剂型：水丸健胃消食片[太子参，陈皮，山药，山楂等]小儿消食片[鸡内金(炒)，山楂，六神曲 (炒)，陈皮等]小儿喜食糖浆[六神曲(炒)，白术(炒)，山楂，积壳(炒)等] 其他剂型：片剂小儿胃宝丸[山楂(炒)，山药(炒)，麦芽 (炒)，六神曲(炒)等] 其他剂型：片剂便秘（一）西药非处方药乳果糖口服液其他剂型：散剂、糖浆剂(50%)比沙可啶片甘油栓剂其他剂型：灌肠剂开塞露灌肠剂（二）中成药非处方药麻仁丸[火麻仁，苦杏仁，大黄，枳实等]其他剂型：合剂，硬胶囊剂，软胶囊剂麻仁润肠丸 [火麻仁，苦苦仁(去皮炒)，大黄，木香等]五仁润肠丸[地黄，桃仁，火麻仁，郁李仁等]苁蓉通便口服液[肉苁蓉，何首乌，枳实(麸炒)]腹胀[腹胀怎样治疗]首先应寻找及治疗胃肠胀气的病因，但大多数情况一时难于根治。

盐酸苯海拉明的功能主治什么是盐酸苯海拉明盐酸苯海拉明，又称苯海拉明盐酸盐，是一种广泛应用于医学领域的药物。

它属于第一代抗组胺药物，具有抗过敏、抗组胺和镇静催眠作用。

盐酸苯海拉明常用于治疗过敏反应、呼吸道疾病和皮肤病等症状。

盐酸苯海拉明的功能主治盐酸苯海拉明主要用于以下几种疾病和症状的治疗：1.过敏反应：盐酸苯海拉明能有效缓解过敏反应引起的症状，包括鼻塞、流鼻涕、咳嗽和皮肤瘙痒等。

它可通过抑制组胺的释放和组胺受体的结合，减轻过敏引起的炎症反应。

2.呼吸道疾病：盐酸苯海拉明对治疗过敏性鼻炎和过敏性哮喘等呼吸道疾病具有显著疗效。

它能缓解鼻塞、打喷嚏、流鼻涕和咳嗽等症状，减少炎症反应的发生。

3.皮肤病：盐酸苯海拉明可以治疗多种皮肤疾病，如湿疹、荨麻疹和接触性皮炎等。

它具有抗组胺和抗炎作用，能够减轻皮肤瘙痒、红肿和疼痛等不适症状。

4.食物过敏：盐酸苯海拉明可用于治疗食物过敏引起的症状，如腹痛、腹泻和呕吐等。

它能够减轻食物过敏引起的胃肠道不适，并缓解相应的过敏反应。

5.副流感症状：盐酸苯海拉明常用于缓解感冒和流感等病毒感染引起的副流感症状，如打喷嚏、流鼻涕和咳嗽等。

它能够减轻上呼吸道症状，提高患者的生活质量。

注意事项在使用盐酸苯海拉明时，应注意以下几点：1.不宜用于孕妇和哺乳期妇女，以及儿童，除非经医生指导。

2.长期或过量使用可能导致副作用，如嗜睡、口干、眼干、便秘等。

如果出现不适症状，应及时就医。

3.盐酸苯海拉明与其他药物可能发生相互作用，应按照医生的建议合理使用，避免不良反应。

4.对于存在肝肾功能损害的患者，应减量或避免使用盐酸苯海拉明，并告知医生相关情况。

5.盐酸苯海拉明不适用于对其成分过敏的人群，使用前应阅读药物说明书或咨询医生。

综上所述，盐酸苯海拉明是一种有效治疗过敏、呼吸道疾病和皮肤病等症状的药物。

在使用过程中，应注意合理使用，遵守医生的建议，并严格按照说明书使用。

如果出现不适或不良反应，应及时就医寻求帮助。