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正交试验法优化丹皮酚提取工艺
正交试验法是一种常用的实验设计方法，可以通过一定的实验方案来确定最优的工艺条件。
在本研究中，我们将采用正交试验法来优化丹皮酚的提取工艺。
我们需要确定正交试验的因素和水平。
常用的因素包括丹皮酚提取温度、提取时间、料液比等。
在确定因素和水平之后，我们将根据正交试验的设计方法进行试验。
我们将根据正交试验设计表来进行实验，每个试验条件下都会进行重复试验以提高实验结果的可靠性。
根据试验结果，我们可以得到不同试验条件下的丹皮酚提取率。
然后，我们将利用正交试验的分析方法来确定最优的提取工艺条件。
正交试验可以帮助我们确定哪些因素对丹皮酚提取率有较大的影响，并且可以根据试验结果来确定最佳的参数组合。
我们将对最优工艺条件进行验证实验，以确保最终确定的工艺条件的准确性和可行性。
通过正交试验法优化丹皮酚提取工艺可以帮助我们确定最佳的提取条件，提高丹皮酚的提取效率，并且可以降低生产成本。
正交试验法还可以为丹皮酚的提取工艺提供科学的依据，为进一步的研究提供指导。
二次回归正交组合设计优化对乙酰氨基酚糖浆处方张宇;周素敏;李雪英;张彦鹏;张艳华【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2008(17)24【摘要】目的优化对乙酰氨基酚糖浆处方.方法利用二次回归正交组合设计,以溶解度为指标,得出聚乙二醇400(PEG-400)、1,2-丙二醇、聚维酮K30(PVP K30)3种辅料用量与对乙酰氨基酚溶解度的回归方程;并通过防结晶试验考察各辅料防结晶能力.结果 3种辅料均可显著增加药物溶解度,三者混合助溶效果更加显著,其中PVP K30可大大增加溶液防低温结晶的能力.结论通过回归方程可在防止结晶、稳定制剂的前提下进一步降低处方中有机溶剂的用量,从而降低生产成本并提高制剂安全性.【总页数】2页(P40-41)【作者】张宇;周素敏;李雪英;张彦鹏;张艳华【作者单位】华北制药集团制剂有限公司,河北,石家庄,050011;华北制药集团制剂有限公司,河北,石家庄,050011;华北制药集团制剂有限公司,河北,石家庄,050011;华北制药集团制剂有限公司,河北,石家庄,050011;华北制药集团制剂有限公司,河北,石家庄,050011【正文语种】中文【中图分类】TQ460.6;R971+.1【相关文献】1.二次回归正交旋转组合设计优化大肥蘑菇液体培养基 [J], 杨琴;张桂香;杨建杰;王英利2.二次回归正交旋转组合设计优化复合酶法提取甘蔗梢多酚工艺 [J], 张思原;黄慧玲;周永升;李玉铭;陆海勤3.二次回归正交旋转组合设计优化复合酶法提取甘蔗梢多酚工艺 [J], 张思原;黄慧玲;周永升;李玉铭;陆海勤;4.利用二次回归正交组合设计优化超支化聚酯的改性工艺 [J], 贾杰;刘洋;杨坤;朱林晖;杨静5.二次回归正交旋转组合设计优化富含γ-氨基丁酸豆酱制曲工艺 [J], 李冬龙;李拂晓;葛艳静;谢彩锋;刘继栋;杭方学因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
正交试验在中药制剂研究中应用郭澄张纯林厚文邵元福提要综述正交试验在中药制剂的提取工艺、成型工艺及制剂质量等研究中的应用进展，并就存在的问题进行评述。
正交试验设计(Orthogonal experimental design)是一种利用正交表安排多因素多水平试验，并用统计分析考察结果，得出最佳条件的科学方法。
正交设计以其“均匀分散、整齐可比、计算简便”的突出优点而应用于中药制剂的提取工艺、成型工艺及制剂质量等研究中。
现将近年来在这方面的研究进展作一综述，并就存在的问题进行评述。
1 正交试验应用概况1.1中药提取工艺：程艳阳等以苦杏仁有效成分苦杏仁甙的含量为指标，采用正交试验法考察溶媒浓度、药材处理方法、溶媒量、提取时间、提取次数等因素对苦杏仁甙提取效果的影响。
结果表明：苦杏仁制成霜，95%乙醇提取2次，1 h/次，6倍量乙醇为最佳工艺［1］。
陶巧凤运用正交试验 L9(34)对水煎提取白芍中芍药甙的工艺进行优选，结果表明最佳提取条件为加12倍量的水煎煮3次，1 h/次［2］。
柴向华等以东海域鲨鱼加工后的废骨为原料，运用本试验确定了提取鲨鱼软骨酸性粘多糖(SCAMP)的适宜条件为，6%的碱浓度，碱液与原料比为：6∶1，酶用量为1%，水解时间为10 h，其得率最高［3］。
姜平川等用本法对枫叶中鞣质的提取工艺进行优选，结果表明最佳工艺为10倍量30%乙醇回流提取30 min［4］。
陈洁辉等探讨以水作溶剂对车前子进行提取的条件。
通过本试验研究车前子的水提取最佳条件：提取时间30 min，加水比10∶1，提取温度100℃［5］。
景舒等采用本试验优选瞿麦的提取工艺条件，优选出的瞿麦提取工艺条件为，70%乙醇回流提取2次，第1次16倍量，2.5 h；第2次12倍量，2.0 h［6］。
袁珂等研究冷浸提取冬凌草的最佳提取条件，采用本试验以溶剂用量、提取时间和提取次数3个因素，每个因素选取3个水平进行实验，最佳工艺为用10倍量95%乙醇提取2次，6 d/次［7］。
单因素与正交实验结合优化氯沙坦钾片处方李茂春【摘要】目的筛选氯沙坦钾片最佳处方.方法以片剂外观和溶出曲线等为指标,采用单因素和正交设计优化氯沙坦钾片处方.结果优化所得处方含有稀释剂预胶化淀粉30 mg和乳糖50 mg,崩解剂低取代羟丙纤维素30 mg,粘合剂羟丙甲纤维素浓度为3%,硬脂酸镁1 mg,并采用欧巴代amb型包衣材料进行包衣.以该处方制备的片剂外观光洁,溶出曲线与原研品相似度高.结论优化所得氯沙坦钾片处方合理,制剂稳定,溶出符合要求.【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2013(032)002【总页数】3页(P230-232)【关键词】氯沙坦钾;单因素考察;正交实验;片剂【作者】李茂春【作者单位】武汉市中心医院药剂科,430014【正文语种】中文【中图分类】R972;TQ460.1氯沙坦是血管紧张肽Ⅱ1型受体拮抗药，可阻断血管紧张肽Ⅱ的作用，对各型高血压均有良好疗效[1-2]。
国内文献主要报道氯沙坦钾临床应用及药效，工艺研究较少，且多采用崩解时限作为处方工艺考察指标。
溶出曲线作为体外检测的方法，与药物的生物利用度有很大相关性，对于提高生物等效性试验的成功率具有重要意义，溶出测定作为评价指标才能真正体现药物的内在质量。
笔者在本研究中主要根据氯沙坦钾理化特性，采用单因素考察结合正交实验法，以溶出曲线为考察指标，优化得到的氯沙坦钾片处方，旨在达到与原研药相似的溶出性能，从而为该产品的生产提供依据。
1 仪器与试药1.1 仪器 DP50单冲压片机(上海天凡药机制造厂)，JA2003N电子天平(上海精密科学仪器有限公司)，RCZ-6B3黄海智能溶出试验仪(上海黄海药检仪器有限公司)，UV2400紫外可见分光光度计(日本岛津公司)。
1.2 试药氯沙坦钾对照品(中国食品药品检定研究院，批号:100597-200501，含量:100.0%)，氯沙坦钾片(杭州默沙东制药有限公司，规格:50 mg，批准文号:国药准字H20000371)，氯沙坦钾(重庆科瑞制药有限责任公司，批号:100911，含量:99.12%)，预交化淀粉(批号:20091102)、乳糖(批号:20101012)、微晶纤维素(批号:20091122)、甘露醇(批号:20101013)、交联聚乙烯吡咯烷酮(批号:20090106)、交联羧甲基纤维素钠(批号:20090515)、低取代羟丙基纤维素(批号:20081109)、羧甲基淀粉钠(批号:20090312)、聚维酮K30(批号:20090324)、羟丙甲纤维素(批号:20090528)、淀粉(批号:20101202)和硬脂酸镁(批号:20081202)均购自安徽山河药用辅料股份有限公司，欧巴代amb型包衣材料(上海卡乐康包衣技术有限公司)，辅料均为药用规格。
正交试验设计法优化泛昔洛韦分散片处方的研究
于丽丽
【期刊名称】《山东化工》
【年(卷),期】2017(46)11
【摘要】通过正交试验对泛昔洛韦分散片处方进行优化,为该处方的设计提供依据.以崩解时限作为研究的考察指标,采用正交试验考察交联聚维酮(PVPP)浓度、聚乙烯吡咯烷酮(PVP-K30浓度以及羧甲淀粉钠(CMS-Na)的用量对不同处方泛昔洛韦分散片崩解时限的影响.并根据结果将自制的泛昔洛韦分散片与市售药物进行体外溶出实验对比,观察与市售药物溶出的不同.通过正交试验优化后得到的最佳处方是:当内加PVPP浓度为5%,PVP-K30浓度为1.0%,CMS-Na的用量为5.0%时泛昔洛韦分散片的崩解时限低于3min,而溶出也比市售泛昔洛韦分散片的溶出效果好.本次研究对泛昔洛韦分散片的处方进行优化,效果较好,达到《中国药典》规定的要求.【总页数】3页(P18-19,26)
【作者】于丽丽
【作者单位】鲁南制药集团山东新时代药业有限公司,山东临沂273400
【正文语种】中文
【中图分类】TQ016.1
【相关文献】
1.正交试验设计法优化泛昔洛韦分散片处方的研究 [J], 陈华土;林志绣;张少春
2.利用球面对称设计法筛选泛昔洛韦分散片的优化处方 [J], 陈华土;梁冬红;张少春
3.黄芩苷分散片处方优化及溶出度的研究 [J], 姚梦竹;袁开;洪怡
4.葛根素分散片的处方设计优化及溶出度研究 [J], 曹旭
5.复方三七分散片的处方优化和制备工艺研究 [J], 杨杨;田景振
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正交设计优化依巴斯汀分散片处方樊迎春;方征远;吴迪;肖志梅【摘要】目的优化依巴斯汀分散片处方,研究其制备工艺.方法以片剂的分散均匀性、溶出度和在水中的口感等为指标,采用正交设计综合平衡法优化依巴斯汀分散片处方.结果优化所得处方含有稀释剂预胶化淀粉75mg、乳糖75mg,崩解剂交联羧甲纤维素钠14mg,助溶剂柠檬酸3mg,矫味剂甜菊素2mg.以此处方制备的分散片分散均匀性≤3min,30min的溶出度大于80%,片剂加水分散后口感良好.结论优化所得处方合理稳定,分散片30min时溶出明显优于普通片.【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2010(029)008【总页数】3页(P1057-1059)【关键词】依巴斯汀;分散片;正交设计【作者】樊迎春;方征远;吴迪;肖志梅【作者单位】湖北丽益医药科技有限公司,武汉,430061;湖北丽益医药科技有限公司,武汉,430061;湖北丽益医药科技有限公司,武汉,430061;湖北丽益医药科技有限公司,武汉,430061【正文语种】中文【中图分类】R976;TQ460.6依巴斯汀(eabstine，EBA)是氧哌啶类新的长效非镇静第二代组胺H1受体拮抗药。
主要用于治疗荨麻疹、变应性鼻炎、湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症等。
目前，国内仅有依巴斯汀普通片剂上市，剂型较单一，对于有吞咽不便者，如老人和儿童等带来不便。
与普通片相比，分散片具有崩解时间短、药物溶出迅速、吸收快、服用更为方便、灵活、特别适合老人和儿童等特点，故立题进行依巴斯汀分散片研究，旨在扩大依巴斯汀的临床应用范围，提高临床用药依从性。
根据依巴斯汀理化特性及其应用特点，采用正交设计综合平衡法，优化得到一种依巴斯汀分散片处方。
处方中加入的柠檬酸，较好解决了依巴斯汀固体口服制剂溶出度难题。
1 仪器与试药1.1 仪器 17冲旋转式压片机(上海天和制药机械厂);KJZ－10快速搅拌制粒机(上海信宜制药装备技术公司);AEL-200型电子天平(日本Shimdazu Corportion);ZRS-8G智能溶出试验仪(天津大学无线电厂);UV-240型紫外分光光度计(日本岛津公司)。
科技资讯2015 NO.29SCIENCE & TECHNOLOGY INFORMATION学 术 论 坛187科技资讯 SCIENCE & TECHNOLOGY INFORMATION 肠溶软胶囊囊皮性质一般包括:囊皮的肠溶特性、表面外观性状、囊皮的柔韧性和弹性等。
这几个性质是能否采用Eudargit RL100和明胶共混法成功制备肠溶软胶囊囊皮的最终衡量指标。
其中囊皮的肠溶特性是评价肠溶软胶囊囊皮处方优劣最主要的指标,它包括两个方面:胃不溶性和肠溶性。
以囊皮的溶胀度、形变度、溶胀后的外观性状为综合指标,考察囊皮的胃不溶性;以囊皮在肠液中的崩解时间为指标考察囊皮的肠溶性。
对于肠溶软胶囊囊皮来说,具有在胃酸中无溶胀、形变程度小,表面完整没有破损,在肠液中溶解速度快、外观光滑、柔韧性好是肠溶软胶囊囊皮处方和制备工艺成功的标志。
基于上述原因,采用综合指标比单一指标更能准确科学客观的说明处方的优越性。
考察发现影响肠溶软胶囊囊皮性质最主要的影响因素是明胶与Eudargit RL100的比例、丙三醇的用量、PVP-K30的用量、TEC的用量。
因此，选择四因素三水平正交表,设计实验优化Eudargit RL100与明胶共混法制备肠溶软胶囊囊皮处方。
依照各个实验指标的重要程度设定综合评分方法中各指标的权重系数和评分标准。
综合得分(100分)=胃不溶性(50分) +肠溶性(20分)+成形性(30分)1 实验方法1.1 试液的配制方法参照2010版中国药典配置0.1mol/L盐酸、人工胃液、人工肠液。
1.2 囊皮的制备方法按表4处方配料、用纯化水配制浓度为30%Eudargit RL100,按比例(EL ∶氨水=5∶2)加入氨水,水浴70°加热溶解至澄清的低粘度液体。
称取处方量的明胶,加25g甘油润湿,与Eudargit RL100水分散体混合,充分搅拌均匀,在70℃恒温振荡水浴锅中溶解,至气泡完全消失,即得肠溶性胶液。
正交设计在药学研究中的应用目的探讨正交设计在药学研究中的应用。
方法查阅药学研究时应用正交设计的文献。
结果正交实验法广泛应用于中药提取、制剂处方优化、药物处方拆分、药物化学反应、药物质量分析等方面。
结论正交实验法及既省时、省力、节约资源。
标签：正交设计；数据分析；药学研究正交试验法利用正交表，设计多因素多水平的试验，通过对结果的直观和方差分析，找到显著的影响因素，并获得最优实验方案。
基于此，本文简要介绍了正交试验法在药学领域各方面的应用。
1 正交试验步骤及结果分析[1-6]正交试验的步骤：明确试验目的，选定试验指标；挑选因素和水平；选用正交表，作表头设计；按正交表进行试验，如实记录试验结果；实验数据分析。
单一指标的正交试验结果分析常用直观分析法和方差分析法。
直观分析法先计算各因素水平的综合平均值及极差，然后比较极差大小排定因素影响顺序，最后由综合平均值的大小选定各因素的最佳水平组合。
方差分析法先计算各因素离差平方和，再进行F检验，最后选取最佳试验方案。
多指标的正交试验结果分析常使用综合平衡法和综合评分法。
综合平衡法是先对各指标进行直观分析，然后综合比较，得出最佳试验方案。
综合评分法是根据各个指标的重要程度，确定相应的组合系数权，找到最佳。
2 正交设计法在药学研究中的应用2.1中药有效成分提取中药有效成分含量较低，提取效率要受到设备、温度、压力、时间、次数、溶剂配比、溶剂体积等因素的影响，若以提取效率作为考察指标，对各影响因素进行量化，利用正交表安排实验。
张奇等[7]欲优选浓缩乳腺丸提取工艺，选择柴胡皂苷d、阿魏酸、芍药苷的含量为考察指标，以乙醇体积分数、乙醇用量、水體体积、水提时间作为考察因素，选用L9（34）正交表进行四因素三水平试验，利用方差分析显示影响浓缩乳腺丸提取因素。
2.2制剂处方优化药物制剂处方复杂，除了主药，还有溶剂、填充剂、润滑剂、pH调节剂、稳定剂等。
若以各组分为试验因素，以制剂质量、疗效等为考察指标，利用正交实验法可以高效率优化处方。
