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目录目录 (1)摘要 (3)Abstract (4)第1章概述 (5) (5)1.2 任务 (5) (5) (5)第2章设计背景 (6)2.1 设计所需技术参数 (6) (6)产品规格及设计基准 (6) (6) (6) (7)2.2.3 药理毒理 (7)2.2.5药物相互作用 (8)2.2.6 临床应用 (10) (10)2.3设计方案选定 (10)2分散片的特点 (10)2.3.2分散片的处方 (11)2.3.3辅料 (11)2.3.4分散片的处方特点 (13)2.3.4分散片的工艺特点 (13)第3章工艺流程与单元操作 (15)3.1工艺流程的选择 (15)3. 产品的工艺流程 (15)3. 单元操作 (15)3. 生产过程控制分析 (21)3.2生产工艺验证 (21)3.2.1验证的目的和意义 (21)3.2.2工艺验证的要求 (21)3.2.3验证内容及标准 (22)第4章物料衡算 (23)4.1物料衡算 (23)4.1.1基础计算数据 (23)4.1.2物料衡算内容 (23)4.2 原辅料用量衡算 (23)4.3 包装材料衡算 (25)第5章工艺设备计算与选型 (27)5.1工艺设备选型与设备选型原则 (27)5.2工艺设备设计与选型的步骤 (27)5.3主要设备选型与计算 (27)5.3.1粉碎设备 (28)5.3.2 筛分设备 (29)混合制粒 (30)5干燥 (30)5 整粒 (32)5总混 (32)5压片设备 (33)5包装 (34)5.3.8.1内包装 (34)5.2包装纸盒的印字机械 (35)5.3外包装 (36)5.4封箱机 (37)第6章附录 (38)设备一览表 (38)6.2 参考文献 (39)摘要本课程设计的任务是年产10亿片盐酸度洛西汀分散片剂物料衡算与设备选型。
根据《药品生产质量管理规范》和我以往的实习车间实践，联系我们所学的专业课各方面知识，参照了《药剂学》、《药物分析》、《化工原理》、《制剂设备及车间工艺设计》等文献，以及丰富的网络资源，严格按照2010年版GMP等多种设计规范和管理规范进行，在老师和同学的帮助下努力成功完成了本次课程设计。
维生素C泡腾片处方设计报告班级：2013级制药工程学号：201340305049姓名：蒲召摘要：泡腾剂具有携带、使用方便, 水中分布均匀, 生物利用度高等优点, 兼具有固体制剂和液体制剂的特点。
但此类制剂的泡腾物料易受外界环境限制。
大剂量的维生素C 有助于增强身体的抵抗力和疾病的预防。
但大剂量维生素C 片难以直接吞服, 在胃内崩解时, 局部浓度大, 易损伤胃黏膜。
泡腾片加入了天然香精和天然色素, 不仅口感好, 而且形成溶液后服用, 胃内局部浓度低, 且无刺激性1.VC泡腾片的处方筛选处方筛选主要解决泡腾片的溶解性、泡腾效果、硬度、口感及粘冲问题。
1.1稀释剂的选择：根据文献查知以下稀释剂的性质润滑剂吸湿性不溶物可压性制粒难易程度糖粉 ++ - 一般较难糖粉/糊精（2：1） + + 一般较难糖粉/甘露醇（2：1） + - 一般较难由表1可知: 四种稀释剂中乳糖／甘露醇(10：1)的各项指标均优于其他三种，故选乳糖坩露醇(10：1)作为稀释剂.1.2润滑剂的选择：根据文献查知以下润滑剂的性质润滑剂粘冲程度不溶物起泡现象外观聚乙二醇6000 - - - + +硬脂酸镁 + + + -滑石粉 + ++ - +十二烷基硫酸钠 + - + -由表2可知:聚乙二醇4000较其他几种润滑剂防粘冲效果好、无不溶物、无起泡现象、外观光洁，故选择聚乙二醇4000为润滑剂1.3泡腾剂的选择：根据文献查知以下泡腾剂的性质泡腾剂酸度/质量吸湿性口感 CO2/质量溶液pH 酒石酸小 - 差柠檬酸较好 ++ 好酒石酸/柠檬酸（1：1）较好 + 较好碳酸钠差较高碳酸氢钠好较低碳酸钠/碳酸氢钠（1：9）好较低由表1可知: 柠檬酸虽然吸湿性较强，但其酸度,质量比较好，而且口感也好，故选柠檬酸为酸源；碳酸氢钠、碳酸钠碳酸氢钠(1：9)两项指标基本相同，据报道碳酸钠碳酸氢钠(1：9)具有良好的稳定性和配伍性，所以选其为二氧化碳源。
1.4处方总结：泡腾片应该是完全溶于水的, 所以稀释剂的选择范围比较窄。
阿司匹林片药品标准草案及起草说明目录一、质量标准草案二、质量标准草案起草说明一、阿司匹林片药品标准草案阿司匹林片Asipilin PianAspirin Tablets本品含阿司匹林（C9H8O4)应为标示量的95. 0% ~ 105. 0%。
【性状】本品为白色片。
【鉴别】（1）取本品的细粉适量（约相当于阿司匹林0.lg),加水10ml,煮沸，放冷，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。
⑵ 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液的主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】游离水杨酸取本品细粉适量（约相当于阿司匹林0. 5g),精密称定，置100ml量瓶中，用1%冰醋酸的甲醇溶液振摇使阿司匹林溶解，并稀释至刻度，摇匀，用滤膜滤过，取续滤液作为供试品溶液（临用新制）；取水杨酸对照品约15mg,精密称定，置50ml量瓶中，加1%冰醋酸的甲醇溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用1%冰醋酸的甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。
照阿司匹林游离水杨酸项下的方法测定，按外标法以峰面积计算，不得过标示量的0.3%。
溶出度取本品，照溶出度测定法（中国药典附录X C第一法），以盐酸溶液（稀盐酸24ml加水至1000ml,即得)为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作,经30分钟时，取溶液10ml滤过，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液5ml，置水浴中煮沸5min，放冷，加稀硫酸2.5ml，并加水稀释至刻度，摇匀。
照紫外-可见光分光光度法，在303nm的波长处测定吸光度。
按吸收系数为265计算，再乘以1.304后，计算每片溶出量。
限度为标示量的80%,应符合规定。
其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典附录I B)。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典附录V D)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-四氢呋喃-冰醋酸-水（20 ：5 ：5 ：70)为流动相；检测波长为276nm。
目录第一章概述 (1)第一节医药行业的发展趋势 (1)1.1.1 世界医药行业的发展趋势 (1)1.1.2我国医药行业的发展趋势 (1)第二节阿司匹林的应用前景 (3)第二章工艺过程及其选择 (4)第一节生产方法和工艺流程的选择原则 (4)第二节生产方法和工艺流程的选择 (5)第三节主要原料的性质 (5)第四节工艺流程框图 (6)第三章物料衡算 (7)第一节设计任务 (7)第二节物料衡算 (7)3.2.2物料平衡计算 (8)第四章热量衡算 (11)第一节概述 (11)4.1.1 能量衡算的目的和意义 (11)4.1.2 能量衡算的依据及必要条件 (11)4.1.3能量守恒的基本方程 (11)4.1.4 热量衡算的分类 (11)第二节热量衡算 (11)4.2.1 设备的热量平衡方程式 (11)4.2.2热力学数据的计算 (13)4.2.3 单元设备间的热量平衡计算 (16)第五章设备选型 (22)第一节干燥器的确定 (22)5.1.1厢式干燥器(盘式干燥器) (22)5.1.2喷雾干燥器 (22)5.1.3气流干燥器 (23)第二节干燥操作条件的确定 (23)5.2.1干燥介质的选择 (24)5.2.2流动方式的选择 (24)5.2.3干燥介质进入干燥器时的温度 (25)5.2.4干燥器的操作参数 (25)第三节气流干燥器的简化设计 (25)5.3.1干燥管的直径的计算 (25)5.3.2干燥管的高度的计算 (26)第四节与干燥器配套设备的选型 (28)5.4.1 旋风分离器的选型 (28)5.4.2换热器的选型 (29)5.4.3电加热器的选型 (30)第五节其它设备的选型 (30)5.5.1离心机的选型 (30)5.5.2酰化罐的选型 (30)第六章车间布置设计和安全生产 (31)第一节车间布置设计 (31)6.1.1工业厂房结构分类 (31)6.1.2制药工业厂房基本组件 (32)6.1.3工业厂房的结构尺寸 (33)6.1.4 柱网尺寸的确定 (34)6.1.5厂房高度的确定 (34)第二节“三废”处理和溶剂回收 (35)6.2.1工业废水的处理 (36)6.2.2工业废气的回收处理 (37)6.2.3副产物的结合利用 (37)参考文献 (38)谢辞 (39)摘要本次设计的任务为3.0kt/a阿司匹林生产干燥工段的工艺设计。
核准日期：2006年12月31日修改日期：2007年05月26日伏立康唑片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：伏立康唑片商品名称：威凡®（Vfend®）英文名称： V oriconazole Tablets汉语拼音： Fulikangzuo Pian【成份】本品主要成份：伏立康唑，其化学名称为：（2R,3S）-2-（2,4-二氟苯基）-3-（5-氟基-4-嘧啶）-1-（1H-1,2,4-三唑-1-基）-2-丁醇。
化学结构式：分子式：C16H14F3N5O分子量：349.3【性状】50mg片剂：白色至类白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。
圆形片剂，一面有“Pfizer ”字样刻痕，另一面有“VOR50”字样刻痕。
200mg 片剂：白色至类白色胶囊形片剂，一面有“Pfizer”字样刻痕，另一面有“VOR200”字样刻痕。
【适应症】本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症如下：治疗侵袭性曲霉病。
治疗非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。
治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。
治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。
本品应主要用于治疗患有进展性、可能威胁生命的感染的患者。
【规格】伏立康唑50mg 薄膜衣片，伏立康唑200mg 薄膜衣片【用法用量】伏立康唑薄膜衣片应至少在饭前1小时或者饭后1小时后服用。
使用伏立康唑治疗前或治疗期间应监测血电解质，如存在低钾血症、低镁血症和低钙血症等电解质紊乱应予以纠正（参见【注意事项】）。
本品另有规格为200mg注射用无菌粉末和40mg/ml干混悬剂。
成人用药静脉滴注和口服的互换用法无论是静脉滴注或口服给药,首次给药时第一天均应给予首次负荷剂量，以使其血药浓度在给药第一天即接近于稳态浓度。
由于口服片剂的生物利用度很高（96%），所以在有临床指征时静脉滴注和口服两种给药途径可以互换。
详细剂量见下表静脉滴注负荷剂量（适用于第1个24小时）每12小时给药1次，每次6mg/kg (适用于第1个24小时)维持剂量（开始用药24小时以后）每日给药2次，每次4mg/kg口服患者体重≥40kg 患者体重<40kg负荷剂量（适用于第1个24小时）每12小时给药1次，每次400mg(适用于第1个24小时)每12小时给药1次，每次200mg(适用于第1个24小时)维持剂量（开始用药24小时以后）每日给药2次，每次200mg 每日给药2次，每次100mg序贯疗法静脉滴注和口服给药尚可以进行序贯治疗，此时口服给药无需给予负荷剂量，因为此前静脉滴注给药已经使伏立康唑血药浓度达稳态。
摘要：本设计是针对固体制剂的车间生产线设计，产品是乙酰水杨酸片剂。
生产规模为：7.7亿片每年。
厂址设在福州市郊。
本次设计包含车间范围内的工艺设计，以及对辅助设施、公用工程等提出的要求。
具体有物料衡算、能量衡算、设备选型和公用系统消耗等。
关键词：固体制剂；车间；乙酰水杨酸片；GMPAbstract: This project is the workshop production line design aimed at solid pharmaceutical preparation. The product is Aspirin Tablets. Manufacture scale: 7.7 hundred million tablets annual. Location: suburb of Fuzhou. The project includes craft design in the shop as well as requirements of subsidiary facilities, public words etc. The particulars consist of material balance cosideration, energy balance consideration, device selection and public system consumption etc.Key words: solid pharmaceutical preparation, workshop, Aspirin Tablets, GMP361 设计依据与范围1.1 设计目的（1）为满足药品的工业化生产要求，本设计从多方面综合考虑乙酰水杨酸片剂的处方组成和生产工艺，从而保证用药的安全性、稳定性和有效性。
（2）《药品生产质量管理规范》（GMP）是药品生产的质量管理的基本准则，其中心思想是：任何药品质量的形成是生产出来的，而不是检验出来的。
阿司匹林复方片剂车间工艺设计说明书1. 引言本文档旨在描述阿司匹林复方片剂的车间工艺设计，包括工艺流程、设备选型、操作要点等方面的内容。
该说明书适用于阿司匹林复方片剂的生产车间，并提供了一套标准化的生产流程，以确保产品质量的稳定性和一致性。
2. 工艺流程阿司匹林复方片剂的生产工艺流程如下：•原料准备：准备所需原材料，包括活性成分、辅助成分等。
•配方调配：按照配方比例将原料进行称量。
•粉碎：将原料进行破碎、粉碎，以获得所需粒度的原料。
•混合：将粉碎后的原料进行均匀混合，确保配方中各成分的分布均匀。
•压片：将混合后的原料通过压片机进行压片，形成片剂。
•包装：对压制好的片剂进行包装，包括包装袋、纸盒等。
3. 设备选型为了确保阿司匹林复方片剂的生产质量和效率，以下是一些常用的设备选型建议：•称量设备：应选用高精度的电子秤或称重传感器，以确保原料配比的准确性。
•粉碎机：根据原料的特性选择适当的粉碎机型号，如颚式破碎机、制粉机等。
•混合机：应选用均匀混合效果好的混合机，如槽式混合机、V型混合机等。
•压片机：根据预期的生产能力，选择适当的压片机型号和规格，如连续压片机、旋转片剂机等。
•包装机：选择适合片剂包装的自动或半自动包装机，如膜包装机、纸包装机等。
4. 操作要点为了确保阿司匹林复方片剂的生产过程中的质量控制，以下是一些操作要点的建议：•原料检验：对原料进行严格的检验，包括外观、物理性质、纯度等指标。
•配方准确性：确保原料配比的准确性，严格按照配方比例进行称量。
•混合均匀性：混合过程中要充分搅拌，确保各成分充分混合均匀。
•压片压力：根据原料特性和产品要求，设置适当的压片压力。
•包装检验：对包装好的片剂进行质量检验，包括外观、尺寸、包装密封性等指标。
5. 质量控制为了确保产品符合标准要求，应在生产过程中进行质量控制，并建立一套完整的质量管理体系。
以下是一些质量控制的建议：•原料质量控制：建立原料供应商评估制度，对进货的原料进行检验和抽样检测。
阿司匹林复方片剂车间工艺设计摘要阿司匹林是全世界应用最广泛的解热、镇痛和抗炎药物，也是比较和评价其他药物的标准制剂；阿司匹林复方片剂是一解热镇痛药物，其中阿司匹林和非那西丁均具有解热镇痛作用，咖啡因可以加强前两药缓解头痛的效果；片剂是国内外临床治疗中使用得最为广泛的剂型之一，它的化学稳定性较其他的剂型好，并且它具有携带方便、生产机械化程度高等优点；为了满足市场需求，本文对阿司匹林的车间与工艺进行了设计。
制剂的工艺流程是以保证实现处方的功能主治为目的，紧紧围绕功能主治的要求，对药物的处理原则、方法和程序所作的最基本的规定。
它决定着制剂质量的优劣，也决定着该制剂大生产的可行性和经济效益，本设计采用湿法制粒，然后进行压片、包衣和包装，在说明书中对生产工艺做了详细的介绍，并且对生产所需的设备进行了选型。
生产规模为1.6亿片/年，在说明书中对所需的物料、包材进行了衡算。
在设计中严格遵照《GMP》和《洁净厂房设计规范》等标准进行设计，车间布置设计时遵守设计程序，按照布局设计的原则，进行细致而周密的考虑，绘制了车间平面布置图，也对空调净化系统进行了相应的设计。
关键词：阿司匹林复方片剂，车间，工艺，设计，设备选型THE DESIGN OF ASPIRIN COMPOUNDTABLETS WORKSHOP PROCESSAspirin is the world's most widely used antipyretic, analgesic and anti-inflammatory drugs, but also more standard preparation and evaluation of other drugs. Aspirin Compound Tablets is an antipyretic and analgesic drug. In this compound tablets, aspirin and phenacetin have antipyretic and analgesic effects, caffeine can enhance the effect of the first two drugs to relieve headaches. The tablet is one of the most widely used forms in the domestic and international clinical treatment. Its chemical stability is better than other formulations, and it is easy to carry and Produce by mechanical. In order to meet market demand, aspirin workshop and process are designed in this paper.The purpose of the preparation process is to ensure that achieve prescription Indications. It is the basic provision tightly around Indications requirements, principles of drugs, methods and procedures, and also determines the quality of the preparations, the feasibility and cost of the preparation of large-scale production. In this paper, wet granulation is used. Then the tablets were compressed coated and packaged. The production process is described in detail in the specification. The production scale is 160 million per year. The necessary equipments used in production are selected. The desired materials and packaging materials are accounted in the specification. The workshop is designed in strict accordance with the "GMP" and "clean room design specifications and other standards. Detailed and careful consideration is used under compliance with the design process and in accordance with the principles of layout design at Workshop layout design. The workshop floor plan is draw. And the air purification system is designed.KEY WYORDS：aspirin compound tablets，Workshop，process，design，equipment selection目录第1章概述 (1)§1.1 阿司匹林的药理特性及临床应用 (1)§1.1.1 防治老年痴呆 (1)§1.1.2 防治糖尿病及其并发症 (1)§1.1.3 预防冠心病发作和中风 (2)§1.1.4 防治多种癌症 (2)§1.1.5 其它作用 (2)§1.2 片剂的介绍 (2)§1.2.1 片剂的优点 (3)§1.2.2 片剂的规格和质量 (3)§1.3 阿斯匹林复方制剂 (4)§1.4 设计指导思想和设计原则 (5)§1.4.1 指导思想 (5)§1.4.2 设计原则 (6)§1.4.3 厂址选择 (6)§1.4.4 总平面设计 (6)§1.4.5 工艺流程设计 (6)§1.4.6 相关工序的局部设计 (7)§1.5 可行性研究报告 (8)第2章工艺流程和处方设计 (9)§2.1 设计概述 (9)§2.1.1 设计依据 (9)§2.1.2 设计内容 (9)§2.1.3 设计原则： (9)§2.2 工艺流程介绍 (10)§2.2.1 粉碎 (10)§ 2.2.2 筛分 (10)§ 2.2.3 混合 (11)§2.2.4 制粒 (11)§2.2.6 整粒，总混 (11)§2.2.7 压片 (11)§2.2.8 包装 (12)第3章物料衡算 (13)§3.1 概述 (13)§3.2 衡算依据 (13)§3.3 衡算过程 (13)第4章设备选型 (17)§4.1 粉碎 (17)§4.1.1 概述 (17)§4.1.2 粉碎的机理 (17)§4.1.3 粉碎机械的选用原则 (17)§4.1.5 粉碎设备选型 (18)§4.2.1 概述 (19)§4.2.2 筛分的目的 (19)§4.2.3 影响筛分的因素 (19)§4.2.4 筛分的设备选型 (20)§4.3 混合 (20)§4.3.1 概述 (20)§4.3.2 混合机理 (21)§4.3.3 混合设备 (21)§4.4 制粒 (21)§4.4.1 制粒的目的 (22)§4.4.2 制粒的方法 (22)§4.4.3 湿法制粒机理 (22)§4.4.4 混合制粒机的选择 (23)§4.5 干燥 (23)§4.5.1 概述 (23)§4.5.2 干燥原理 (24)§4.5.3 干燥设备选型 (24)§4.7 压片 (25)§4.7.1 概述 (25)§4.7.2 压片机设备选型 (26)§4.8 包衣 (26)§4.9 包装 (27)§4.9.1 片剂包装的类型 (27)4.9.2 包装机的选择 (27)第5章车间平面布置图设计 (29)§5.1 车间设计的一般原则 (29)§5.2 片剂生产工序及区域划分 (29)§5.3 车间布置的总体要求 (29)§5.4 平面布置 (30)§5.5 车间平面布置图 (30)第6章生产车间空调净化系统的设计 (31)§6.1 设计参数 (31)§6.2 空调净化系统设计 (32)§6.2.1 空气过滤的机理 (32)§6.2.2 空气过滤器 (32)§6.2.3 空调净化系统 (32)§6.2.4 空调净化系统的设计方案 (32)§6.3 净化方案 (33)参考文献 (34)致谢 (36)第1章概述§1.1 阿司匹林的药理特性及临床应用阿司匹林, 又名乙酰水杨酸, 呈弱酸性，解热镇痛作用比水杨酸钠强，而且其副作用较低，是较温和的解热镇痛药,有较强的抗炎抗风湿作用, 并有促进尿酸排泄和抗血小板凝集作用, 临床用于头痛、风湿热、风湿性关节炎、痛风症和心脑血管疾病, 预防短暂性脑缺血中风、缺血性心脏病等,预防心肌栓塞、减少心律失常的发病率和死亡率，阿司匹林的治疗作用和它的剂量有关。
维⽣素C⽚剂制备维⽣素C⽚剂制备处⽅⽤量分析维⽣素C 200g 主药乳糖 80g 填充剂糊精 120g 填充剂酒⽯酸 4g 稳定剂50%⼄醇适量润湿剂硬脂酸镁 3g 润滑剂共制备 400g制备⼯艺2、制备⼯艺流程取维⽣素C、乳糖、糊精混合均匀，将酒⽯酸溶于50%⼄醇中再加⼊搅拌混匀，制软材，通过18-20⽬筛，制湿颗粒，在60℃-70℃⼲燥，⼲粒⽔分应控制在15%以下，颗粒过筛（同制粒相同⽬筛）整粒，筛出细粉，加硬脂酸镁混合均匀，然后与⼲颗粒混匀，压⽚质粒包装即可。
药品包装由容器和装潢两部分组成。
容器涉及到选⽤的材料和造型。
装潢主要是指标签和说明书的颜⾊、图案、形状及⽂字。
从部位讲，药品包装可分为单包装、中包装、外包装。
根据维⽣素C⽚的⽤法⽤量，决定本次设计采⽤单计量包装容器，选⽤塑料瓶包装。
使⽤优质塑料瓶为容器，瓶表⾯贴上标签可印上药品名称、⽤法⽤量、药理作⽤等。
100⽚/瓶，⼀瓶/盒，每盒中含有说明书⼀份；外包装为纸盒，100盒/箱，每箱中含出⼚合格证⼀张。
维⽣素C⽚应遮光，密封，在⼲燥处保存。
质量检查外观性状⽚剂外观应完整光洁，⽩⾊或略带淡黄⾊⽚，⾊泽均匀硬度检查：采⽤破碎强度法，采⽤⽚剂四⽤测定仪进⾏测定。
⽅法：将药⽚径向固定在两横杆之间。
其中的活动杆借助弹簧沿⽔平⽅向对⽚剂径向加压，当⽚剂破碎时活动杆的弹簧停⽌加压，仪器刻度盘所指⽰的压⼒即为⽚的硬度。
测定3-6⽚，取平均值。
崩解时限检查法：按药典现定采⽤升降式⽚剂崩解仪测定⽚剂的崩解时限。
测定时，取供试药⽚6⽚置吊篮玻璃管中，于37±1℃的恒温⽔中，按每分钟30－32次作上下移动，各⽚均应在规定时间内全部港散或崩解成碎粒，并通过筛⽹。
如残存有⼩颗粒不能全部通过筛⽹时，应另以6⽚复试，并在每管加⼊药⽚后随即加⼈挡板各1块，依法检查，均应符合规定。
脆碎度检查取药⽚，按《中国药典》2010年版附录XG项下检查法置⽚剂四⽤测定仪脆碎度检查槽内检查。
一般片剂：如：乙酰水杨酸268g对乙酰氨基酚136g咖啡因33.4g淀粉266g淀粉浆（17％）适量滑石粉15g轻质液状石蜡0.25g共制成1000片片剂制法：将对乙酰氨基酚、咖啡因分别磨成细粉，与约1/3的淀粉混匀，加淀粉浆混匀制成软材，16目筛制粒，70℃干燥，干粒过14目筛整粒，将此颗粒与乙酰水杨酸混合，加剩余淀粉（预先在100－105 ℃干燥）与吸附有液状石蜡的滑石粉（将轻质液状石蜡喷于滑石粉中混匀），再通过14目筛，压片，即得本工艺适用于化学性质不稳定药物的制片，此类片剂在处方设计时，应注意辅料和工艺的选择肠溶片剂以红霉素肠溶片为例：红霉素1亿单位淀粉57.5g淀粉浆（10％）适量硬脂酸镁 3.6g共制成1000片肠溶片剂制法:将红霉素与52.5g淀粉混匀，加淀粉浆搅拌使成软材，用14目尼龙筛制粒，80～90℃通风干燥，干粒加入硬脂酸镁和5g淀粉，整粒，混匀，压片，包肠溶衣。
肠溶片剂肠溶衣处方：Ⅱ号丙烯酸树脂28g蓖麻油16.8g85％乙醇560ml苯二甲酸二乙酯 5.6g聚山梨酯80 5.6g滑石粉16.8g包衣方法：将Ⅱ号丙烯酸树脂用85％乙醇溶解制成5％树脂溶液，将滑石粉、苯二甲酸二乙酯、聚山梨酯80、蓖麻油等混匀、研磨后加入5％Ⅱ号丙烯酸树脂溶液中，过120目筛备用（可根据需要加入色素混匀）将红霉素片芯置包衣锅中，按一般包衣法包粉衣六层后，喷入上述树脂包衣液，锅温控制在35℃左右，4小时内喷完泡腾片1.定义：系遇水迅速（产气）崩解、溶解（一般应呈澄明溶液）的片剂。
2.基本质量要求：1）溶解时间；2）产气量；3）色香味等。
泡腾片3.特点：1）崩解、起效快；2）服用方便；3）口感好（适合儿童等人群）；4）制备工艺较复杂简单，有特殊条件要求（干燥状态）；5）需特殊包装，易发生质量问题；6）适合于大剂量水溶性药物的剂型设计泡腾片基本处方及制备工艺一、基本处方（每片）：Drug （水溶性）枸橼酸q.s碳酸氢钠q.s填充剂（乳糖、蔗糖等）q.s粘合剂（HPMC、PVP等溶液）q.s矫味剂（甜味、芳香、着色剂等）q.s润滑剂（PEG、己二酸等）0.2~2%泡腾片基本处方及制备工艺二、基本制备工艺（一）湿法制粒压片1.酸颗粒制备：取处方量的药物+填充剂和矫味剂（部分）+枸橼酸，过筛混匀→加粘合剂制软材→制湿颗粒（过筛）→干燥（得干颗粒）→整粒（过筛），得A颗粒；2.碱颗粒制备：取处方量碱+填充剂和矫味剂（部分），过筛混匀→加粘合剂制软材→制湿颗粒（过筛）→干燥（得干颗粒）→整粒（过筛），得B颗粒；3.压片：A颗粒+ B颗粒+润滑剂（混匀）→压片→包装。
氨溴特罗片(易坦静)的说明书呼吸道疾病一直都是一个比较高发的病种，这种现象跟空气治疗有分不开的关系，雾霾天气很容易造成各种呼吸道疾病，及时选择药物治疗是关键。
目前服用氨溴特罗片(易坦静)治疗呼吸道疾病的效果非常好，许多患者服用氨溴特罗片(易坦静)进行治疗以后都得到了很不错的效果，下面我们就来看看关于氨溴特罗片(易坦静)的各种介绍吧。
【药品名称】通用名称：氨溴特罗片商品名称：氨溴特罗片(易坦静)拼音全码：AnXiuTeLuoPian(YiTanJing)【主要成份】本品为复方制剂，其组份为盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗。
其英文名称为Ambroxol Hydrochloride and Clenbuterol Hydrochloride Tablets。
【性状】本品为黄色圆形片剂。
【适应症/功能主治】用于治疗急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿等）引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困难、喘息等。
【规格型号】30.02mg*10s【用法用量】2岁以上儿童及成人：口服，1次1片，1日2次；对严重呼吸困难患者，最初2～3天，口服，1次1片，1日3次。
【不良反应】本品耐受性良好，偶见轻微胃肠道反应以及皮疹等，个别患者偶有轻度口干、手颤、头晕、心悸等现象，停药即消失。
1.精神神经系统：偶见头痛、手颤、嗜睡、不安、头晕、失眠、兴奋、四肢发麻等。
2.循环系统：偶见心悸、心动过速、血压升高、心律不齐等。
3.过敏症：偶见过敏性皮疹，且在部分特异体质患者中，可发生全身性过敏，表现为瘙痒、支气管痉挛、低血压、虚脱等，此时应停药。
4.其它：偶见ALT、AST升高、倦怠、胃肠不适等。
【禁忌】1.肥厚型心肌病患者禁用。
2.对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.甲状腺机能亢进症、高血压、心脏疾病（心功能不全、心律不齐等）、糖尿病、重度肾功能不全患者慎用。
2.曾有服用b2受体激动剂导致血清钾含量降低的报导，而黄嘌呤类药物、甾体类药物及利尿剂可能加剧b2受体激动剂降低血清钾的作用，合用时应特别注意。
布洛芬片剂处方设计与制法布洛芬片是一种非处方药，用于缓解疼痛和减轻发热。
下面是关于布洛芬片剂处方设计与制法的详细介绍。
处方设计：1.药物名称：布洛芬片2.药物剂型：片剂3. 药物规格：每片含布洛芬200mg4.药物适应症：缓解轻度至中度疼痛和发热制法：1.主要原料：- 布洛芬粉末：200mg/片-辅料（如淀粉、二氧化硅、羧甲基淀粉钠、聚乙烯吡咯烷酮等）2.工艺步骤：此处提供的制药步骤是采用直接压片方法。
a.称取所需量的布洛芬粉末，并进行过筛处理，以确保粒径均匀。
b.将布洛芬粉末与辅料均匀混合，以达到良好的流动性。
c.使用制药机械（例如高速压片机）进行压片制造。
d.确保每一片药片都符合规定的质量标准，例如药片重量和厚度。
e.进行包装和质量检测，以确保药品在市场上的质量和安全性。
注意事项：1. 在进行布洛芬片的制造过程中，应严格遵循药品的生产质量管理规范，如GMP（Good Manufacturing Practice）。
2.操作人员应穿戴符合规定的个人防护装备，以确保药品生产的安全性和质量。
3.药品包装应符合药品卫生规范，确保药品的稳定性和产品标识的清晰度。
4.药品制造过程中应严格按照配方所规定的原料使用量和工艺操作步骤进行，以确保制药过程的可重复性和药品质量的可靠性。
总结：布洛芬片是一种常用的非处方药，用于缓解疼痛和减轻发热。
利用直接压片的制造方法，布洛芬粉末与辅料混合后，经过操作设备的加工制造，最后进行包装和质量检测。
在整个制造过程中，应严格遵循药品生产质量管理规范，确保药品的安全性和质量。
阿司匹林片处方设计名称：第六组实验阿司匹林片处方设计班级：药学2011-2班组别：第六组组员：寇婷婷，曲真真，曹丹丹刘新，郭玉娟，阿米尔组员分工：寇婷婷、曲真真---实验方案郭玉娟，刘新，曹丹丹，阿米尔---查资料、汇总及整理日期：2014年12月5日正文部分：一、立题依据与项目背景1.1项目背景：①片剂概述：片剂系指药物与适宜辅料均匀混合后压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。
片剂是在丸剂和散剂的基础上发展起来的。
有悠久的历史，在10世纪后叶就有模印片。
到1872年，由John Wyeth 等人创造了压片机，并出现了压制片。
到19世纪末，随着压片机的出现和不断改进，片剂的生产和应用得到了快速的发展。
近十几年来，片剂的生产技术和机械设备有较大的发展。
如泡腾制粒、全粉末直接压片、半薄膜包衣、新辅料、新工艺及生产联动化等。
目前，它是现代药物制剂中应用最为广泛的剂型之一。
因为：(1) 片剂的化学稳定性较其他的剂型较好，因为它的体积较小、致密，受外界空气、光线、水分等因素影响较少。
（2）生产的机械化、自动化程度较高，易于生产、产量大、成本及售价较低，易于大众患者所接受。
（3）计量准确，含量均匀以片数作为计量单位，在服用时容易计算药量。
（4）携带、运输、服用均较方便（5）可以制成不同类型的各种片剂（如速效片、控释片、咀嚼片等），以满足不同临床医疗的需要。
②片剂制备工艺简介：根据压片的工艺路线不同 Aiien 等把压片方法分为湿法制粒压片法干法制粒压片法及粉末直接压片法三类而崔福德药剂学把压片方法分为两大类：制粒压片法及直接压片法或四小类：湿法制粒压片法、干法制粒压片法、粉末直接压片法及半干式颗粒压片法的方法。
湿法制粒压片法是指将湿法制粒的颗粒经干燥后压片的方法；干法制粒压片法是指将干法制粒的颗粒进行压片的方法，是将药物和辅料的粉末混合均匀压缩成大片状或板状后粉碎成所需大小颗粒的方法粉末；直接压片法是指不经过制粒过程直接把药物和辅料的混合物进行压片的方法；半干式颗粒压片法是指将药物粉末和预先制好的辅料颗粒空白颗粒混合进行压片的方法。
