阿法骨化醇片说明书
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阿法骨化醇片(立庆)的说明书风湿疾病又称为年龄疾病,指的是到了一定的年龄就会患上的疾病,如果我们及时预防的话,还是没那么严重的。
以前治疗风湿疾病主要是采用贴膏药的方式进行治疗,其治疗的效果不太明显,而且还容易被骗。
目前推出了一种叫做阿法骨化醇片(立庆)的药物,它能有效治愈您的风湿疾病,让您恢复健康的身体。
【药品名称】通用名称:阿法骨化醇片商品名称:阿法骨化醇片(立庆)英文名称:Alfacalcidol Tablets拼音全码:AFaGuHuaChunPian(LiQing)【主要成份】本品主要成分为阿法骨化醇。
【成份】化学名:9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇分子式:C27H44O4分子量:400.65【性状】白色片。
【适应症/功能主治】骨质疏松症;继发性甲状旁腺机能亢进;甲状旁腺机能亢进,甲状旁腺机能减退;营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症;假性缺钙(D-依赖型I)的佝偻病和骨软化症。
【规格型号】0.5μg*10s【用法用量】口服:成人,一日0.25~1μg,或遵医嘱。
【不良反应】偶见食欲不振、恶心、呕吐及皮肤搔痒感。
【禁忌】高钙血症患者禁用。
【注意事项】1.服用的同时,根据医嘱,酌情补充钙剂。
2.服药期间,应在医生指导下,严密监测血钙、尿钙水平,调整剂量,发生高钙血症时,立即停药。
血钙值恢复到正常范围后,可重新减量给药。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜用,安全性尚未明确。
【药物相互作用】1.钙剂:与钙剂合用可能会引起血钙升高,应监测血钙。
2.噻嗪类利尿剂:此类利尿剂可促进肾脏对钙的吸收,合用时有发生高钙血症的危险。
3.洋地黄糖苷类:应用洋地黄类药物的患者若出现高钙血症易诱发心律失常,若与本药合用应严密监测血钙。
4.巴比妥类、抗惊厥药:这些药可加速活性维生素D代谢物在肝内代谢,降低药效,故应适当加大本药剂量。
5.胃肠吸收抑制剂:消胆胺或含铝抗酸药可减少本药吸收,两者不宜同服,应间隔2小时先后服药。
阿法骨化醇软胶囊(白云山)的说明书人体如果长期处于高度紧张的状态,就容易导致内分泌失调,失眠多梦都是常有的事情,这个时候您就需要及时的进行调理了。
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【药品名称】通用名称:阿法骨化醇软胶囊商品名称:阿法骨化醇软胶囊(白云山)英文名称:Alfacalcidol Soft Capsules拼音全码:AFaGuHuaChunRuanJiaoNang(BaiYunShan)【主要成份】本品主要成份为:阿法骨化醇。
【性状】本品为红色透明胶丸,内含淡黄色或黄色油状液体。
【适应症/功能主治】1.佝偻病和软骨病。
2.肾性骨病。
3.骨质疏松症。
4.甲状旁腺激素合成与释放,抑制骨吸收。
【规格型号】0.25μg*20s【用法用量】口服:成人,慢性肾功能不全和骨质疏松症:每次0.5g(2粒),每日1次,或遵医嘱。
儿童,应遵医嘱。
【不良反应】小剂量单独使用(【禁忌】对维生素D及其类似物过敏、具有高钙血症、有维生素D中毒征象者禁用。
【注意事项】1.用药过程中应注意监测血钙、血尿素氮、肌酐,以及尿钙、尿肌酐。
2.青年患者只限于青年特发性骨质疏松症及糖皮质激素过多引起的骨质疏松症。
3.出现高钙血症时须停药,并予有关处理,待血钙恢复正常,按末次剂量减半给药。
4.超大剂量服药可能出现胃肠道系统、肝脏方面、精神神经系统、循环系统等方面的不良反应,如:胃痛、便秘、GOT及GPT升高、头痛、血压轻度升高等。
【儿童用药】应遵医嘱。
【老年患者用药】尚未明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜用,安全性尚未确定,妊娠动物摄入过量维生素D可致胎仔畸形。
【药物相互作用】1.钙剂:与钙剂合用可能会引起血钙升高,应监测血钙。
2.噻嗪类利尿剂:此类利尿剂可促进肾脏对钙的吸收,合用时有发生高钙血症的危险。
阿法骨化醇软胶囊(延迪诺)的说明书电视广告上常见各种安神补脑液,其实就是对于人体进行调节的一种药物,能让大脑更好的享受睡眠带来的修养。
但是如今药物泛滥,到底哪种药物对于补益安神最好?这是个难题。
今天我们为您推荐一种叫做阿法骨化醇软胶囊(延迪诺)的药物,这种药物对于补益安神具有非常好的疗效。
【药品名称】通用名称:阿法骨化醇软胶囊商品名称:阿法骨化醇软胶囊(延迪诺)拼音全码:AFaGuHuaChunRuanJiaoNang(YanDiNuo)【主要成份】阿法骨化醇化学名:(5Z,7E)-9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇。
分子式:C27H44O2分子量:400.65【性状】延迪诺为红色透明胶丸,内含淡黄色或黄色油状液体。
【适应症/功能主治】1、骨质疏松症;2、肾性骨病(肾病性佝偻病);3、甲状旁腺机能亢进(伴有骨病者);4、甲状旁腺机能减退;5、营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症;6、假性缺钙(D-依赖型I)的佝偻病和骨软化症。
【规格型号】0.25μg*10s*2板【用法用量】口服。
(1)骨质疏松症:首剂量0.5μg/天(2)其它指症:首剂量成人:1μg/天;老年病人:0.5μg/天(3)体重20kg以上的儿童无肾性骨病者:1μg/天。
为了防止高血钙的发生,应根据系列化指标调节阿法骨化醇的剂量。
服药初期必须每周测定血钙水平,剂量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加,大多数成年患者的剂量可达1-3μg/天。
当剂量稳定后,每2-4周测定一次血钙。
对于骨软化症患者,不能因为其血钙水平没有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量,其它疗效指标,如血浆碱性磷酸酶水平,可作为调整剂量更有用的指标。
或遵医嘱。
【不良反应】除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙,高血磷外,尚无其它不良反应的报道(对于进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性)。
阿法骨化醇软胶囊(法能)的说明书风湿跌打类疾病可真是个让人头疼的疾病,一旦到了阴雨季节更是难受异常,许多人在倍受风湿跌打病折磨的时候都会想到治疗。
然而药物治疗可以很好的帮您解决这一难题,今天我们就为您推荐一种叫做阿法骨化醇软胶囊(法能)的药物,它能有效帮助您解除风湿病的烦恼,恢复健康的身体。
【药品名称】通用名称:阿法骨化醇软胶囊商品名称:阿法骨化醇软胶囊(法能)英文名称:Alfacalcidol Soft Capsules拼音全码:AFaGuHuaChunRuanJiaoNang(FaNeng)【主要成份】本品主要成分为:阿法骨化醇。
【性状】本品为红色透明软胶囊,内含淡黄色至深黄色油状液体。
【适应症/功能主治】慢性肾衰合并骨质疏松症、甲状旁腺功能低下及抗维生素D的佝偻病患者。
【规格型号】0.25μg*20s【用法用量】口服,慢性肾衰合并骨质疏松:0.5~1.0μg/次,1次/日。
甲状旁腺功能低下和抗维生素D的佝偻病:成人1.0~4.0μg/日,分1~3次口服。
【不良反应】少数出现胃肠道反应、肝功能异常、精神和神经系统症状等。
【禁忌】高钙血症者禁用,孕妇及可能怀孕的妇女慎用。
【注意事项】1.治疗期间应定期测血钙,按血钙浓度调整剂量,如出现高血钙应停药。
血钙降至正常浓度后应从低剂量重新开始。
2.高磷酸盐血症者应用氢氧化铝凝胶等控制血磷酸盐血症。
3.服用本品的同时,根据医嘱,酌情补充钙剂。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】口服易吸收,在肝脏迅速代谢为有生理活性的骨化三醇,然后作用于肠道、肾脏、副甲状腺和骨组织等,具有促进血钙值的正常化和骨病变的改善作用,对骨质疏松症产生的腰背等疼痛及骨病变,具有明显改善作用。
【药代动力学】口服经小肠吸收后在肝内经25羟化酶作用转化为1,25-(OH)2D3。
不同剂量阿法骨化醇治疗绝经后骨质疏松疗效对比摘要】目的:对比不同剂量阿法骨化醇治疗绝经后骨质疏松疗效。
方法:本次研究对象为2014年3月—2016年12月期间在我院接受治疗的120例绝经后骨质疏松患者,并通过电脑随机分为对照组、研究组与观察组,每组各40例患者。
给予观察组0.50μg的阿法骨化醇治疗,给予研究组0.375μg的阿法骨化醇治疗,对照组采用0.25μg的阿法骨化醇治疗,观察与比较三组骨密度测定情况(BMD)和疼痛程度以及不良反应情况。
结果:观察组患者BMD 和疼痛程度均显著低于对照组、研究组,数据存在明显差异,具有统计学意义(P<0.05);观察组的不良反应率与对照组、研究组相比无差显著异,(P>0.05)。
结论:对绝经后骨质疏松患者采用剂量为0.5μg的阿法骨化醇治疗效果最佳。
【关键词】不同剂量;阿法骨化醇;骨质疏松【中图分类号】R451 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2018)24-0118-02绝经后骨质疏松在我国临床上是一种比较常见的骨科疾病,主要发病于绝经后的女性群体当中,同时也是导致老年女性骨折的高危风险因素之一。
本次研究为了进一步探讨不同剂量阿法骨化醇治疗绝经后骨质疏松疗效,特意选取了2014年3月—2016年12月期间在我院接受治疗的120例绝经后骨质疏松患者作为本次研究的对象,现把本次研究结果报道如下。
1.资料与方法1.1 一般资料本次研究对象为2014年3月—2016年12月期间在我院接受治疗的120例绝经后骨质疏松患者,并通过电脑随机分为对照组。
研究组以及观察组,每组各40例患者。
其中对照组患者年龄范围在45~55岁之间,平均年龄为(49.31±2.32)岁,研究组患者年龄范围在44~56岁之间,平均年龄为(48.85±2.37)岁;观察组患者年龄范围在46~54岁之间,平均年龄为(48.92±2.34)岁。
参与本次研究的患者均认真阅读并自愿签署了知情同意书。
阿法骨化醇片【药品名称】通用名称:阿法骨化醇片英文名称:Alfacalcidol Tablets【成份】主要成分为阿法骨化醇。
【适应症】1.佝偻病和软骨病。
2.肾性骨病。
3.骨质疏松症。
4.甲状旁腺功能减退症。
【用法用量】口服:成人,一日0.25~1μg。
【不良反应】小剂量单独使用(<;1.0&mu;g/d)一般无不良反应,长期大剂量用药或与钙剂合用可能会引起高钙血症和高钙尿症。
【禁忌】对维生素D及其类似物过敏、具有高钙血症、有维生素D中毒征象者禁用。
【注意事项】1.用药过程中应注意监测血钙、血尿素氮、肌酐,以及尿钙、尿肌酐。
2.青年患者只限于青年特发性骨质疏松症及糖皮质激素过多引起的骨质疏松症。
3.出现高钙血症时须停药,并予有关处理,待血钙恢复正常,按末次剂量减半给药。
【特殊人群用药】儿童注意事项:在给小儿服用时应充分观察血钙值,尿中Ca/Cr比值等,同时慎重掌握服用量,从少量渐增,以免过量服用。
[年幼大白鼠口服给药时的急性毒性强于成年大白鼠。
]妊娠与哺乳期注意事项:1.在孕妇或可能怀孕的妇女使用本品要权衡利弊,只有在利大于弊的情况下才能使用。
[因为妊娠期间用药的安全性尚未确立。
在动物实验大量给药时,曾出现胚胎骨化延迟,对性腺的影响,受孕率下降,胎儿死亡率上升,胎儿的发育受到抑制及哺乳力下降等。
]2.哺乳期中最好避免用药,在不得已的情况下用药时停止哺乳。
[关于哺乳期间用药的安全性尚未确立。
动物用药实验(大白鼠)时,哺乳向新生幼年白鼠的移行率相当于母动物用药量的1/20。
] 老人注意事项:一般来说,因高龄者生理功能下低,要注意服用量。
【药物相互作用】1 钙剂:与钙剂合用可能会引起血钙升高,应监测血钙。
2 噻嗪类利尿剂:此类利尿剂可促进肾脏对钙的吸收,合用时有发生高钙血症的危险。
3 洋地黄糖苷类:应用洋地黄类药物的患者若出现高钙血症易诱发心律失常,若与本药合用应严密监测血钙。
药友立庆(阿法骨化醇片)【用法用量】口服:成人,每次0.5μg(2片),每日一次,或遵医嘱。
【注意事项】1.服用的同时,根据医嘱,酌情补充钙剂。
2.服药期间,应在医生指导下,严密监测血钙、尿钙水平,调整剂量,发生高钙血症时,立即停药。
血钙值恢复到正常范围后,可重新减量给药。
【不良反应】1.大部分均是由于超大剂量服药引起的高钙血症所致,下列症状一旦发生,应严密监测血钙水平。
2.胃肠道方面、厌食﹑恶心﹑呕吐﹑腹胀﹑腹泻﹑便秘﹑胃痛等。
3.神经精神方面、头痛﹑眩晕﹑失眠﹑兴奋﹑记忆减退等。
4.肾脏方面、尿素氮﹑肌酐﹑尿钙升高。
5.肝脏方面、GOT﹑GPT﹑LDH﹑α-GTP升高。
6.其他、瘙痒﹑皮疹﹑结膜充血等。
【禁忌】高钙血症患者禁用。
【适应症】1.骨质疏松症。
2.改善下列疾病所致的维生素D代谢异常的各种症状(如低血钙、手足搐搦、骨痛、骨病变):慢性肾功能衰竭,甲状旁腺机能减退症,抗维生素D性佝偻病,软骨病。
【药物相互作用】1.与含镁的制剂合用时,偶有引起高镁血症的报告。
2.与强心制剂合用,有可能出现心律不齐。
由本品引起高钙血症时,强心制剂的作用被增强。
3.与钙制剂(乳酸钙、碳酸钙等)合用,有可能出现高钙血症,因本品促进肠道对钙的吸收。
4.与维生素D及其衍生物(骨化三醇等)合用,有可能出现高钙血症,因两药有相加作用。
【药理毒理】本品口服后,由肠道迅速被吸收到血液中,受肝脏微粒体的25羟化酶的作用,侧链的第25位被羟化,成为有活性的物质1α,25-(OH)2D3,分布于肠道及骨骼等靶组织,与受体结合促进肠道钙吸收和骨形成等一系列生理活性。
1.促进肠道吸收钙及升高血钙作用:给缺乏维生素D的大白鼠和摘除肾脏的大白鼠服用阿法骨化醇的实验结果,证实本品有促进肠道钙吸收及血钙上升的作用。
2.促进骨形成作用:通过孵化9日的鸡胚组织培养的研究结果,证明正常的骨形成中1α,25-(OH)2D3是必需的。
3.肾切除的大白鼠:在肾部分切除而出现许多较多骨吸收腔和类骨层,及低钙化层明显增加的大白鼠,服用阿法骨化醇30日的实验中,见到新生骨。
阿法骨化醇软胶囊的说明书治疗风湿跌打等疾病一直都是中医非常擅长的,西医对于这一类的疾病往往都没有太好的治疗效果。
风湿跌打主要人群是中老年人,这一类人对于药物的辨别能力比较差,因此患者家属一定要辨别好药进行治疗。
选择阿法骨化醇软胶囊进行风湿跌打的治疗效果非常显著,下面我们来看看关于阿法骨化醇软胶囊的各种介绍吧。
【药品名称】通用名称:阿法骨化醇软胶囊商品名称:阿法骨化醇软胶囊英文名称:Alfacalcidol Soft Capsules拼音全码:AFaGuHuaChunRuanJiaoNang【主要成份】本品主要成份为阿法骨化醇。
【成份】分子式:C27H44O2分子量:400.65【性状】本品为软胶囊,内容物为淡黄色至深黄色油状液。
【适应症/功能主治】改善慢性肾功能不全,甲状旁腺功能低下和抗维生素D佝偻病,骨软化症患者因维生素D代谢异常的症状。
如:低血症,抽搐,骨疼及骨损害。
骨质疏松症。
【规格型号】0.25μg*20s【用法用量】口服。
骨质疏松症患者首剂量为:0.5ug/天;其它所有指征的首剂量为:成人1ug/天;老年病人0.5ug/天;体重20kg以上的儿童无肾性骨病者1ug/天。
为了防止高血钙的发生,应根据生化指标调节阿法骨化醇的剂量。
服药初期必须每周测定血钙水平,剂量可按0.25-0.5ug/天的增量逐步增加,大多数成年患者的剂量可达1-3ug/天。
当剂量稳定后,每2-4周测定一次血钙。
对于骨软化症患者,不能因为其血钙水平没有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量,其它疗效指标,如血浆碱性磷酸酶水平,可作为调整。
【不良反应】1.严重的不良反应(频度不明)。
(1)急性肾衰:因出现过伴有血清钙上升的急性肾衰,故应定期观察血清钙值及肾功能,发现异常时,应采取停药等妥善措施。
(2)肝功能异常、黄疸:因出现过伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、AL-P值上升的肝功能异常及黄疸,故应认真观察,发现异常时,应停药并妥善处理。
阿法骨化醇片说明书【药品名称】通用名称:阿法骨化醇片商品名:霜叶红本品主要成份为阿法骨化醇,其化学名称为:9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇。
分子式:C27H44 O2分子量:400.65【性状】本品为白色片。
【药理毒理】对去势(摘除卵巢)、激素(肌注强的松龙)和肝素(皮下注射肝素)诱发的大鼠骨质疏松有抑制作用。
【适应症】1.骨质疏松症。
2.改善下列疾病在维生素D代谢异常时所伴随的各种症状(低血钙症、抽搐、骨痛、骨质病变等)。
* 慢性肾功能衰竭* 甲状旁腺功能低下* 维生素D抵抗性佝偻病、软骨病【用法用量】口服,1.骨质疏松症和慢性肾功能不全:成人,每次0.5μg,每日一次,或遵医嘱。
2.甲状旁腺功能低下以及其他的维生素D代谢异常疾病:成人,每次1.0~4.0μg,每日一次,或遵医嘱。
【不良反应】偶见食欲不振、恶心、呕吐及皮肤瘙痒感等。
【禁忌】高钙血症患者禁用。
【注意事项】1.服用本品的同时,根据医嘱酌情补充钙剂。
2.服药期间应在医生指导下,严密监测血钙、尿钙水平,调整剂量,发生高钙血症时,立即停药。
血钙值恢复到正常范围后,可重新减量给药。
3.超大剂量服药可能出现胃肠道系统、肝脏方面、精神神经系统、循环系统等方面的不良反应,如:胃痛、便秘、GOT及GPT升高、头痛、血压轻度升高等。
4.正在服用抗凝血药、抗癫痫药、抗酸铝剂、含镁或含钙制剂、噻嗪类利尿剂、洋地黄糖甙药物的患者,请遵医嘱使用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜用,安全性尚未确定,妊娠动物摄入过量维生素D可致胎仔畸形。
【药物相互作用】1.钙剂:与钙剂合用可能会引起血钙升高,应监测血钙。
2.噻嗪类利尿剂:此类利尿剂可促进肾脏对钙的吸收,合用时有发生高钙血症的危险。
3.洋地黄糖苷类:应用洋地黄类药物的患者若出现高钙血症易诱发心律失常,若与本药合用应严密监测血钙。
4.巴比妥类、抗惊厥药:这些药可加速活性维生素D代谢物在肝内代谢,降低药效,故应适当加大本药剂量。
1鲑鱼降钙素:【通用名称】鲑鱼降钙素注射液【英文名称】Salcatonin Injection【成份】本品主要成分:每毫升注射液内含合成鲑鱼降钙素50单位【性状】本品为无色的澄明液体。
【作用类别】【药理毒理】降钙素是由甲状腺和甲状旁腺内的滤泡旁细胞所分泌的多肽激素。
其具有抑制破骨细胞的活性,从而抑制骨盐溶解,阻止钙由骨释出,而骨骼对钙的摄取仍在进行,因而可降低血钙。
【药代动力学】【适应症】主要用于治疗老年骨质疏松症,绝经后骨质疏松症,骨转移癌致高钙血症。
【用法和用量】皮下或肌肉注射,在医生指导下用药。
老年骨质疏松症:采用肌肉或皮下注射,十二周为一疗程。
第一周:每日一次,每次50~100单位;第二周:隔日一次,每次50~100单位;第三周至第十二周:每周一次,每次50~100单位。
治疗期间根据病情,每日服钙元素0.5~1.0克,维生素D400单位;痉挛性低钙症会在钙离子降低时发生,若有此反应可补充钙制剂。
某些患者可能在长期大剂量注射本品后产生少量抗体,但不影响疗效,这现象正如同糖尿病患者使用胰岛素一样,但极少产生胰岛素的耐药性,在极少的患者可能有局部和全身的过敏反应,此时若确证过敏是由于使用本品造成,则需停止使用本品,而改用其他药物。
【不良反应】可以出现恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红伴发热感。
这些副反应与剂量有关,静脉注射比肌肉注射或皮下注射给药更常见。
罕见的多尿和寒战已有报告。
这些反应常常自发性地消褪,仅在极少数的病例,需暂时性减少剂量。
在罕见的病例中,给予本品可导致过敏反应,包括注射部位的局部反应或全身性皮肤反应。
据报道个别的过敏反应可导致心动过速、低血压和虚脱。
【禁忌】对降钙素过敏者禁用。
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1.降钙素临床使用前必须进行皮肤试验,皮肤试验方法如下:(100单位/支)用T.B针筒取0.1ml,用生理盐水稀释至1ml,皮下注射0.1ml(约1单位),观察15分钟,应不超过中度红色为阴性,超过中度红色为阳性。
说明书【阿法骨化醇软胶囊适应症】骨质疏松症;继发性甲状旁腺机能亢进;甲状旁腺机能亢进(伴有骨病者);甲状旁腺机能减退;营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症;假性缺钙(D-依赖型I)的佝偻病和骨软化症。
【不良反应】除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙,高血磷外,尚无其它不良反应的报道(对于进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性)。
但长期大剂量服用或患有肾损伤的病人可能出现恶心、头昏、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高血钙征象,停药后即可恢复正常。
【注意事项】阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收,所以应监测血清中的钙磷水平,尤其是对肾功能不全的患者。
在服用阿法骨化醇治疗的过程中,至少每3个月进行一次血浆和尿(24小时收集)钙水平的常规检验。
如果在服用期间出现高血钙或高尿钙,应迅速停药直至血钙水平恢复正常(大约需1周时间)。
然后可以按末次剂量减半给药。
【药理毒理】阿法骨化醇在肝脏被迅速转化成1,25-二羟基维生素D3,后者为维生素D3的代谢物,起到调节钙和磷酸盐代谢的作用。
由于这一转化过程很迅速,故阿法骨化醇的临床效应与1,25-二羟基维生素D3基本一致。
其主要作用是通过提高体内血循环中1,25-二羟基维生素D3水平,从而增加钙、磷酸盐的肠道吸收,促进骨矿化,降低血浆甲状旁腺激素水平,同时减少骨钙消溶,最终缓解骨和肌肉疼痛以及改善与绝经、衰老和内分泌变化引起的肠道钙吸收障碍所导致的骨质疏松。
【药代动力学】口服经小肠吸收后在肝内经25羟化酶作用转化为1,25-(OH)2D3。
现知成骨细胞也表达25羟化酶mRNA,也可将1α-OH-D3转化为活性形式。
转化后的血1,25-(OH)2D3高峰出现于用药后8~12小时,半衰期(t1/2)17.6小时。
【使用说明】口服。
骨质疏松症患者首剂量为:0.5μg/天;其它所有指征的首剂量为:成人1μg/天;老年病人0.5μg/天;体重20kg以上的儿童无肾性骨病者1μg/天。
风湿免疫疾病常用药物1.非甾体抗炎药双氯芬酸钠(扶他林)75mg/片,75mg,po,qd~bid美洛昔康(莫比可)7.5mg/片,7.5mg~15mg,po,qd~bid塞来昔布(西乐葆)100mg/粒,100mg~200mg,po,qd~bid洛索洛芬(乐松)60mg/片,60mg,po,qd~bid2.慢作用抗风湿药2.1甲氨蝶呤(MTX)2.5mg/片用法:5~15mg,口服,每周1次,最大剂量不超过20mg/w,用药3~12w起效。
药理作用:本药为二氢叶酸还原酶抑制剂,可抑制细胞增殖和复制,修复骨破坏,是目前治疗RA的首选药物之一。
MTX具有抑制白细胞趋化作用,因而有直接抗炎作用。
小剂量叶酸或亚叶酸与MTX同时使用,可减少MTX的毒副作用而不影响疗效。
2.2柳氮磺吡啶(维柳芬)(SSZ/SASP)0.25g/片,0.25g,po,qd2.3来氟米特(爱若华、妥抒)(LEF)10mg/片,10mg~20mg,po,qd2.4羟氯喹(纷乐)(HCQ)0.1g/片,0.1g~0.2g,po,bid2.5沙利度胺(反应停)25mg/片用法:自身免疫性疾病:75mg~100mg,po,qn,从小剂量开始;用于其嗜睡的副作用,可用于改善患者由于使用激素后导致的兴奋失眠。
2.6硫唑嘌呤(依木兰)(AZA)50mg/片用法:起始剂量2~2.5mg/(kg。
d),起效后减至50mg,qd维持。
2.7环磷酰胺(CTX)50mg/片用法:一般50mg~100mg,po,qd;针剂根据具体情况使用,静脉冲击疗法0.75~1.0g/m2体表面积。
2.8环孢素A(新赛斯平)(CSA)25mg/粒用法:剂量依病人情况而定,一般可按照2.5~5mg/(kg.d)2.9吗替麦考酚酯(骁悉、赛可平)(MMF)0.25g/片适应证:主要用于狼疮性肾炎的治疗。
用法:诱导期:1.5~2.0g/d,东方人耐受量较西方人低,一般选用小剂量,使用至少3个月;维持期:0.5g/d,使用3年。
阿法骨化醇片
Afaguhuachun Pian
Alfacalcidol Tablets
书页号:2005年版二部-295
[修订]
【检查】含量均匀度取本品1片,置具塞离心管中压碎,精密加入流动相-二氯甲烷(1:1)1ml,密塞,旋涡振荡与超声处理交叉进行4分钟,使阿法骨化醇溶解,高速离心,取上清液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量。
限度为±25%,应符合规定(附录Ⅴ E)。
【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿法骨化醇1μg),置具塞离心管中,精密加流动相-二氯甲烷(1:1)2ml,旋涡振荡和超声处理交叉进行4分钟,使阿法骨化醇溶解,高速离心,取上清液照阿法骨化醇含量测定项下的方法测定,记录色谱图;另取阿法骨化醇对照品适量,精密称定,同法测定。
按外标法以峰面积计算,即得。
核准日期:
修改日期:
阿法骨化醇片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称:阿法骨化醇片
商品名称:立庆
英文名称:Alfacalcidol Tablets
汉语拼音:AfaguhuachunPian
【成份】
本品主要成份:阿法骨化醇
化学名称:(5Z,7E)-9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇
化学结构式:
分子式:C27H44O2
分子量:400.64
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
1. 骨质疏松症
2. 改善下列疾病所致的维生素D代谢异常的各种症状(如低血钙,手足搐
搦,骨痛,骨病变等)
·慢性肾功能衰竭
·甲状旁腺功能减退症
·抗维生素D佝偻病、软骨病
【规格】
每片中分别含阿法骨化醇
(1)0.25µg (2)0.5µg
【用法用量】
在充分控制患者正常血钙值的基础上,调整本品的服用量。
●慢性肾功能衰竭、骨质疏松症:
通常,成人1日1次,口服阿法骨化醇片0.5µg。
但应按年龄、症状适当增减用量。
●甲状旁腺功能减退症,其他的维生素D代谢异常所致的疾病:
通常,成人1日1次,口服阿法骨化醇片1.0 ~ 4.0 µg。
但应按疾病、年龄、症状、病型适当增减用量。
【不良反应】据国外文献报道
(1)治疗骨质疏松症
14,808例中报告不良反应有192例(1.3%)241件。
其中主要的是血尿素氮(BUN)上升(0.2%)、呕吐感(0.2%)、食欲不振(0.1%)、胃痛(0.1%)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)上升(0.09%)等。
(2)治疗慢性肾功能衰竭、甲状旁腺功能减退症、抗维生素D佝偻病、软骨病、
未成熟儿的维生素D代谢异常所致的各种症状的改善
4,967例中报告不良反应有285例(5.7%)471件。
其中主要的是搔痒感(2.3%)、食欲不振(1.0%)、呕吐感(0.9%)、腹泻(0.6%)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)上升(0.5%)等。
重大的不良反应
(1)急性肾功能衰竭(频度不明):因血清钙上升偶伴有急性肾功能衰竭的出现,
需定期观察血清钙值及肾功能,当发现有异常时,应采取确切的停药等措施。
(2)肝功能障碍、黄疸(频度不明):伴AST、ALT、碱性磷酸酶(ALP)的上升
等的肝功能障碍、黄疸的出现,应进行充分的观察,当发现有异常时,应采取确切的停药等措施。
其他的不良反应
在发生如下不良反应时,应采取确切的减量、停药等措施。
【禁忌】
高钙血症患者禁用。
【注意事项】
1. 服用本品的同时,根据医嘱,酌情补充钙剂。
2. 服药期间,应在医生指导下,严密监测血钙、尿钙水平,调整剂量,发生高钙血症时,立即停药。
血钙值恢复到正常范围后,可重新减量给药。
3.超大剂量服药可能出现胃肠道系统、肝脏、精神神经系统、循环系统等方面的不良反应,如:胃痛、便秘、GOT及GPT升高、头痛、血压轻度升高等。
4.正在服用抗凝血剂、抗颠痫药、抗酸铝剂、含镁或含钙制剂、噻嗪类利尿剂、洋地黄糖甙药物的患者,请遵医嘱使用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
(1)孕妇或可能怀孕的妇女使用本品时要权衡利弊,只有在利大于弊的情况下才
能使用。
[妊娠期间用药的安全性尚未确立。
在动物实验大量给药时,曾出
现胚胎骨化延迟。
对性腺的影响包括,受孕率下降胎儿死亡率上升胎儿的发育受到抑制及哺乳力下降等。
]
(2)哺乳期中最好避免用药,在不得已的情况下用药时停止哺乳。
[哺乳期间用
药的安全性尚未确立。
动物实验(大白鼠)时,哺乳向新生幼年白鼠的移行率相当于母动物用药量的1/20。
]
【儿童用药】
尚不明确。
【老年用药】
一般来说,因高龄者生理功能下低,要注意服用量。
【药物相互作用】
与下列药物联合应用应注意:
【药物过量】
(1)为了预防过量给药,在本品服用期间,应定期测定血清钙值,调整服药量以
免导致高钙血症。
(2)在发生高血钙时,应立即停止服用。
在血清钙值恢复正常后,再开始减量服
药。
【药理毒理】
药理作用
口服阿法骨化醇后,迅速由肠道吸收到血液中,通过肝脏微粒体的第25位羟化酶的作用,在侧链第25位被羟化成活性物质1α,25-(OH)2D3分布于肠道及骨等的靶组织,与受体结合促进肠道吸收钙,产生骨盐溶解及成骨等一系列的生理活性作用。
毒理研究
生殖毒性
大鼠妊娠前及妊娠初期、器官形成期、围产期及哺乳期口服予阿法骨化醇,最大剂量2.5μg/kg;兔器官形成期时口服给药,最大剂量0.5μg/kg。
结果显示:大鼠在0.5μg/kg,兔0.02μg/kg剂量时均未见异常。
大剂量给药组动物出现骨化延迟、对性腺产生影响、受孕率下降、胎儿死亡率升高、胎儿发育受抑制及哺乳力下降等现象
【药代动力学】
据国外文献报道:本品在小肠被吸收,经肝脏迅速代谢成为1α,25-(OH)2D3。
健康成人14例口服阿法骨化醇4µg(1.0µg×4片)时血中1α,25-(OH)2D3浓度在4~24小时(平均11.0小时)达到峰值(平均94.6pg/ml),48~72小时几乎恢复为服用前值。
【贮藏】
遮光,密闭,室温(不超过25℃)保存。
【包装】
聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片,药用铝箔
10片/板×1板/盒,10片/板×2板/盒,10片/板×3板/盒
【有效期】
12个月
【执行标准】
【批准文号】
0.25µg:国药准字H10950135
0.5µg:国药准字H10950134。