片剂 PPT

本品作为多功能辅料，常用于粉末直接压 片。
稀释剂
6.微晶纤维素
微晶纤维素是由纤维素部分水解而制得的结晶 性粉末，具有较强的结合力与良好的可压性， 亦有“干粘合剂”之称，可用于粉末直接压片。
片剂中含有20%以上的微晶纤维素时，崩解性 较好。
国外产品的商品名为Avicel。并根据粒径约不 同有若干规格。
出和生物利用度； ✓片剂一般不具有应急性； ✓一些药物不宜制成片剂
（二）片剂的分类
根据给药途径分为口服用片剂、口腔用片剂、 皮下给药片剂、外用片剂等：
l．口服用片剂 (1)普遍压制片
普遍压制片是药物与辅料混合后压制而 成的未包衣的常释片剂，又称素片或片 芯。 如：磺胺嘧啶片
口服用片剂
(2) 包衣片
气、光线、水分等因素的影响较少，必要时通过包 衣加以保护； ✓ 携带、运输、服用均较方便； ✓ 生产的机械化、自动化程度较高，产量大，成本及 售价较低；
✓ 可以制成不同类型的各种片剂，以满足临床的不同 需要；
✓ 可以压上标志、也可以着上不用颜色，便于识别。
（一）片剂的特点 片剂的缺点：
✓幼儿及昏迷病人不易吞服； ✓压片时加入的辅料，有时影响药物的溶
第七章 片剂
一、概述
片剂 是指药物与辅料均匀混合后压制而 成的片状制剂，它是现代药物制剂中应用 最为广泛的重要剂型之一，其外观有圆形 的，也有异形的（如椭圆型、三角形、菱 形等）。
（一）片剂的特点
片剂的优点：
✓ 剂量准确，含量均匀，以片数作为剂量单位； ✓ 化学稳定性较好，因为体积较小、致密，受外界空
口服用片剂
(3) 泡腾片
泡腾片是含有泡腾崩解剂的片剂。 应用时将片剂放入水杯中迅速崩解后饮用。
非常适用于儿童、老人及吞服药片有困难 的病人。
口服用片剂
(4) 咀嚼片
口服用片剂
(5) 分散片
口服用片剂
(6) 缓释片或控释片
能够延长药物作用时间或控制药物释放速 度的片剂。具有血药浓度平稳、服药次数 少、治疗作用时间长等优点。
性质稳定，可与大多数药物配伍，吸湿性 小，价格便宜。
可压性差 常于可压性较好的糖粉、糊精、乳糖等混
合使用。
稀释剂
2.糖粉
稀释剂
3.糊精
稀释剂
4.乳糖
稀释剂
5.可压性淀粉
可压性淀粉亦称预胶化淀粉，又称-淀粉， 是新型的药用辅料。
本品具有良好的流动性、 可压性、自身 润滑性和干粘性，并有较好的崩解作用。
常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机 盐类等；
由压片工艺、制剂设备等因素所决定，片剂的直 径一般不能小于6mm、片重多在100mg以上，如 果片剂中的主药只有几毫克或几十毫克时，不加 入适当的填充剂，将无法制成片剂，因此，稀释 剂在这里起到了较为重要的、增加体积助其成型 的作用。
稀释剂
1.淀粉
可避免肝脏对药物的首过作用。 如硝酸甘油片
口腔用片剂
(2) 口含片
口含片是指含在口腔内缓缓溶解而发挥局 部或全身治疗作用的片剂。常用于口腔及 咽喉疾病的治疗。
口腔用片剂
(3) 口腔贴片
贴在口腔粘膜，药物直接由粘膜吸收，发 挥全身作用的片剂。
适用于肝脏首过作用较强的药物。
3. 皮下给药片剂 （1）植入片
稀释剂
8.糖醇类
（二）湿润剂与粘合剂
湿润剂 系指本身无粘性， 但能诱发待 制粒物料的粘性，从而达到制粒、压片 的目的。
粘合剂 系指使无粘性或粘性不足的物料 给予粘性，从而使物料聚结成粒的辅料。
选用湿润剂和粘合剂一定要合适，粘度 要适当，不但能使药物制成颗粒，压成 片剂；还要使片剂外观光滑、崩解度合 格才行。
第二节 片剂的常用辅料
辅料 系指片剂中除药物以外的所有附加物 料的总称，亦称赋形剂。
填充作用 粘合作用 吸附作用 崩解作用 润滑作用
片剂辅料的质量要求
必须具有较高的化学稳定性，不与主药发 生任何物理化学反应，对人体无毒、无害、 无不良反应，不影响主药的疗效和含量测 定。
（一）稀释剂
稀释剂 的主要作用是用来增加片剂的重量或体 积，亦称为填充剂。
中药浸膏片常用乙醇做湿润剂，但应注 意迅速操作，以免乙醇挥发而产生强粘浆是片剂中最常用的粘合剂，常用8%～ 15%的浓度，并以10%淀粉浆最为常用；淀粉 浆的制法主要有煮浆和冲浆两种方法，都是利 用了淀粉能够糊化的性质。
稀释剂
7.无机盐类
主要是一些无机钙盐，如硫酸钙、磷酸氢钙及 药用碳酸钙（由沉降法制得，又称为沉降碳酸 钙）等。其中硫酸钙较为常用，其性质稳定， 无嗅无味，微溶于水，与多种药物均可配伍， 制成的片剂外观光洁，硬度、崩解均好，对药 物也无吸附作用。
在片剂辅料中常使用二水硫酸钙。但应注意硫 酸钙对某些主药（四环素类药物）的吸收有干 扰，此时不宜使用。
将无菌药片植入到皮下后缓缓释药、维持 疗效几周、几个月直至几年的片剂。
适用于需长期使用的药物。 如避孕植入片
皮下给药片剂
（2）皮下注射用片
经无菌操作制作的片剂。用时溶解于灭菌 注射用水中，供皮下或肌肉注射的无菌片 剂，现已很少使用。
（三）片剂的质量要求
l．原料药与辅料混合均匀； 2. 含不稳定或挥发性成分的应遮光、避热； 3. 压片前控制水分； 4. 可加附加剂、可包衣； 5. 外观完整，色泽均匀，有适宜的硬度； 6. 溶出度、释放度等符合要求； 7. 密封储存。
润湿剂
(1)蒸馏水
1）水系指蒸馏水或去离子水等纯水。 2）水是片剂制备中最常用的湿润剂，是
无色、无嗅、无味的液体。
3）水本身无粘性，适用于遇水便能诱发出 粘性的制粒物料。
润湿剂
(2)乙醇
可用于遇水易分解的药物，也可用于遇 水粘性太大的药物。随着乙醇浓度的增 大，湿润后所产生的粘性降低，因此， 醇的浓度要视原辅料的性质而定，一般 为30%-70%。
大家应该也有点累了，稍作休息
大家有疑问的，可以询问和交流
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口服用片剂
(7) 多层片
是指由两层或多层构成的片剂，一般由 两次或多次加压而制成，每层含有不同 的药物或辅料，这样可以避免复方制剂 中不同药物之间的配伍变化，或者达到 缓释、控释的效果。 如胃仙-U片
2. 口腔用片剂
(1) 舌下片
舌下片是指专用于舌下或颊腔的片剂， 药物通过口腔粘膜的快速吸收而发挥速 效作用。