制药企业设备管理

制药公司生产设备管理制度范文一、新增设备管理规定第一条本公司需增置的设备经批准购买后，须报设备管理部门备案。

第二条经管理部门进行可行性方面的技术咨询，方可确定装修项目或增置电器及机械设备。

第三条为保证设备安全、合理的使用，应设一名兼职设备管理员，协助管理部门人员对设备进行管理，指导本部门设备使用者按照操作规程正确使用。

第四条设备项目确定或设备购进后，管理部门负责组织施工安装，并负责施工安装的质量。

第五条施工安装，由管理部门及使用部门负责人验收合格后填写“设备验收登记单”方可使用。

二、使用设备管理规定第六条电气机械设备使用前，设备管理人员要与人事部配合，组织操作人员接受操作培训，维修部负责安排技术人员讲解。

第七条使用人员达到会操作，清楚日常保养知识和安全操作知识，熟悉设备性能的程度，维修部签发设备操作证，上岗操作。

第八条使用人员要严格按操作规程工作，认真遵守交接班制度，准确填写规定的各项运行记录。

第九条维修要指派人员与各部门负责人，经常性地检查设备情况，并列入员工工作考核内容。

三、转让和报废设备管理规定第十条设备年久陈旧不适应工作需要或无再使用价值，应申请报损、报废之前，应进行技术鉴定与咨询。

第十一条工程部指派专人对设备使用年限、损坏情况、影响工作情况、残值情况，更换新设备的价值及货源情况等进行鉴定与评估，填写意见书交使用部门。

第十二条使用部门将“报废、报损申请单”附意见书一并上报，按程序审批。

第十三条申请批准后，新设备到位后、旧设备报损、报废。

第十四条报废、报损旧设备由管理部负责按有关规定处置。

四、设备事故分析处理办法第十五条发生设备事故，值班人员要到现场察看、处理，及时组织抢修。

第十六条发生设备事故的操作人员及当事人将事故时间、原因、设备损坏程度、影响程度等做记录上报负责人。

第十七条值班人员及有关负责人组织进行事故分析，写出“事故分析报告”，签注处理意见，报主管总经理。

第十八条对重大事故，按处理程序及时上报。

制药企业设备管理员岗位职责制药企业设备管理员的岗位职责包括但不限于以下内容：1. 管理和维护制药生产设备：负责对制药生产设备进行日常巡检、保养和维修，确保设备正常运行，及时处理设备故障，减少生产线停机时间。

2. 制定设备保养计划：根据设备的使用情况和维护需求，制定设备的定期保养计划，并负责执行和监督计划的执行情况，确保设备保持良好的工作状态。

3. 负责设备备件的管理：根据设备的使用情况和备件需求，负责设备备件的采购、库存管理和消耗统计，确保备件的及时供应和合理利用。

4. 协助设备更新和改造：根据生产需求和技术进步，协助制定设备的更新计划，并负责协调设备供应商和维修人员，进行设备的安装、调试和验收工作。

5. 负责设备维修记录和报告：及时记录设备的维修情况、维修措施和维修结果，并生成维修报告，为制定设备维护和改进计划提供依据。

6. 配合安全管理工作：负责设备的安全操作培训和操作规程的制定，并积极参与安全隐患排查和应急处置工作，确保设备操作安全。

7. 负责设备相关记录的管理：定期整理和归档设备相关的文件和记录，确保设备档案的完整性和准确性。

8. 参与制药生产工艺改进和技术培训：根据生产需求和技术发展趋势，积极参与制药生产工艺的改进和优化，提出设备改进建议，并接受相关技术培训，不断提升专业能力。

9. 配合其他部门工作：与生产、质量、采购等部门密切合作，及时解决设备相关问题，确保制药生产的顺利进行。

以上仅为制药企业设备管理员岗位职责的一般性描述，不同企业可能会根据实际情况对岗位职责进行调整和补充。

制药企业设备管理员岗位职责（2）1.各单位设备管理员对本单位的设备(及厂房设施)进行基础管理工作，负责安排本单位设备(及厂房设施)的合理使用，对本单位设备(及厂房设施)的良好状态及安全文明生产负责。

2.认真贯彻设备GMP管理文件，监督设备操作规程执行，教育本单位员工自觉爱护和精心保养设备(及厂房设施)。

3.负责监督、检查设备的现场管理和使用，定期检查设备(及厂房设施)的使用情况，检查有关设备(及厂房设施)维护、保养制度是否执行。

制药公司生产设备管理制度1、目的确定、提供、使用和维护生产所必备的设备设施。

2、范围使用与本公司为实现产品所需要的设备和设施。

3、职责权限生产部部长负责对生产用所需的设备设施进行管理控制，生产车间、动力机修负责具体落实与实施。

4、工作程序4.1在用的设备台账(见附件)4.2设备的安装、验收与保管4.2.1采购或自制完成的设备、设施，由生产部部长组织安装科室和使用科室进行安装调试，确认达到正常运行状态后，由生产车间验收并交付使用。

4.2.2验收不合格的外购设备由供销部与供方协商解决。

4.2.3在验收过程中，特别注意查验直接接触食品级原料的设备和容器是否无毒、无害、无异味、是否边角圆滑、无焊疤和裂痕，不易积垢、易于清洗消毒。

4.2.4生产车间对验收合格的设备应分类编号、建立并保管设备档案，其中应注明设备名称、型号、技术参数、数量等内容。

低值易耗的工具、容具等由使用科室自行验收保管。

4.3使用、维护与保养4.3.1根据生产需要，生产部部长负责组织编写维修人员和设备的检修维护规程。

对重点设备和关键、特殊过程所用的设备必须具备安全、规范操作规程，相关操作人员应由科室负责人组织培训，考试合格后持证上岗。

特殊作业人员须取得相应的培训合格证书方能上岗。

4.3.2生产所需设备需经校验、检修、日常保养、确保其在生产过程中能正常运行，精度性能满足生产要求，并应有统一的编号，以便于管理和维护保养。

4.3.3生产车间制定设备日常保养项目表，规定保养方法、项目、频次、交各使用科室或人员(生产人员)执行，使用科室须对项如实做好设备日常保养。

生产部需要对大型设备和关键设备制定设备大修或中修计划，机修人员须按照规定对设备设施进行大修、日常维修、临时或突发抢修，并填写《设备检修纪律》，同时建立和保存停产复产时生产设备、设施等安全控制记录。

4.3.4生产设备、设施在使用前后或生产过程中，需按生产车间制定的消毒、消洗操作规程执行清洗消毒，使设备设施达到相应卫生要求，并保存记录。

制药公司生产设备管理制度一、总则为加强制药公司生产设备的管理，确保设备的正常运行和安全性，提高生产效益和产品质量，制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于制药公司所有生产设备的管理，包括生产设备的采购、验收、日常维护保养、维修与更换等方面。

三、设备采购和验收1. 设备采购（1）制药公司在采购设备前，应委托专业人员编制设备采购计划，并按照采购计划进行采购。

（2）采购部门应根据标准规定的程序和要求，进行设备采购、招标与谈判，确保设备的质量和性能。

（3）设备供应商应提供设备的质量保证书、技术文件和有关证明材料。

（4）设备采购合同应明确设备的名称、规格、数量、交货期限、安装调试等具体要求。

（5）设备采购及验收过程应详细记录，并有相关人员签字确认。

2. 设备验收（1）设备验收应由专业验收人员进行，验收前应组织验收人员参加设备的技术培训。

（2）设备验收应根据设备的使用情况，制定验收方案和验收标准。

（3）设备验收合格后，应办理交接手续，并填写验收记录。

四、设备维护保养1. 设备管理责任（1）设备管理部门负责制订设备维护保养计划、制度和标准，并组织实施。

（2）生产部门应按照设备管理部门的要求，做好日常设备的维护保养工作。

2. 日常维护保养（1）设备维护保养内容包括但不限于设备清洁、润滑、紧固、调整等。

（2）设备维护保养工作应有相应的记录和票证，记录设备的维护保养情况，确保维护保养工作的有效性。

3. 定期维护保养（1）设备管理部门应制定设备定期维护保养计划，并组织实施。

（2）设备定期维护保养应包括设备的检查、清洁、润滑、更换关键部件、调整等。

（3）设备定期维护保养应定期进行，并记录维护保养情况。

（4）设备在定期维护保养期间发现的问题，应及时汇报设备管理部门，并进行处理。

（5）设备定期维护保养后，应进行验收确认，并填写相应的记录。

五、设备维修与更换1. 设备维修（1）设备故障应及时报修，并由维修人员进行维修。

（2）维修人员应具备相关的技术资质和维修经验，能对设备进行有效的维修和故障排除。

制药公司生产设备管理制度范本1. 设备管理的目的和原则1.1 目的：确保设备的正常运转，保障生产的持续进行，提高生产效率和产品质量。

1.2 原则：安全第一，预防为主，维护保养及时有效，管理规范有序，科学合理利用设备资源。

2. 设备管理责任2.1 生产设备管理者负责设备的日常管理和维护保养，确保设备正常工作。

2.2 维修部门负责设备故障的排除和维修，保障设备的正常运转。

2.3 质量管理部门负责设备检验和测试，确保设备符合质量要求。

2.4 所有员工都应积极参与设备管理，及时报告设备异常情况和提出改进意见。

3. 设备购置和验收3.1 购置前需制定设备采购计划，并明确采购需求和技术要求。

3.2 采购的设备需进行验收，包括外观检查、性能检测等。

3.3 验收合格后，设备需做好登记和标识，并制定相应使用和保养计划。

4. 设备使用管理4.1 设备使用前需经过培训，了解设备的操作方法和注意事项。

4.2 设备应按照操作手册和相关规定正确使用，严禁超负荷使用或私自改装。

4.3 使用过程中发现设备异常情况或故障，应立即报告设备管理者或维修部门。

4.4 设备使用完毕后，应按照规定进行清洁和保养，保持设备的良好状态。

5. 设备维护保养5.1 设备管理者应按照维护保养计划，定期对设备进行检查、清洁和维护。

5.2 维修部门负责设备的故障排除和维修，并做好维修记录和统计。

5.3 设备维护保养记录需及时更新，确保设备的维修情况和维护情况清晰可查。

6. 设备报废处理6.1 设备管理者应定期对设备进行评估，判断是否存在报废的必要。

6.2 报废的设备需经过程序审批和部门会议讨论，并按照相关法规和规定进行处理。

6.3 设备报废前需对设备进行清理，确保不再存在敏感信息和有害物质。

以上是一份制药公司生产设备管理制度的范文，具体的管理制度可根据公司实际情况进行修改和完善。

制药公司生产设备管理制度范本（2）一、设备管理目标为确保制药公司生产设备的正常运行，保障生产操作的安全性和有效性，制定本制度，明确设备管理的原则与要求。

制药公司生产设备管理制度参考制药公司生产设备管理制度是一个用于规范设备管理的方针和操作指导，以下是一个参考的制药公司生产设备管理制度的内容：1. 设备管理委员会a. 设立设备管理委员会，由公司高层管理人员和相关部门负责人组成，负责设备管理的决策、计划和监督。

b. 设备管理委员会应定期会议，讨论设备管理的问题并作出决策。

2. 设备采购与验收a. 对新设备的采购应由设备管理委员会负责，制定设备采购计划和采购标准。

b. 设备的验收应由设备管理委员会指定的专门人员进行，验收合格后才能正式投入使用。

3. 设备台账管理a. 设备台账应包括设备名称、规格型号、购置日期、责任人、使用部门等信息。

b. 设备台账应定期更新，并设置相应的维护和保养记录。

4. 设备维护与保养a. 设备维护和保养应按照制定的维护计划进行，包括定期保养和日常维护。

b. 设备维护和保养记录应及时填写，并记录维护人员的签字。

5. 设备故障处理a. 对设备故障应及时进行报修，并由专门的维修人员进行处理。

b. 对设备故障造成的生产中断应进行原因分析，及时采取措施防止再次发生。

6. 设备更新与报废a. 设备更新应根据设备使用寿命和生产需求进行计划，由设备管理委员会进行评估和决策。

b. 对报废设备应进行安全处理，并及时采购新设备进行替换。

7. 设备管理培训a. 对设备管理人员应进行定期的培训，提升其设备管理能力。

b. 对设备使用人员也应进行相应的培训，确保设备正确安全使用。

8. 设备管理制度的监督与评估a. 进行设备管理制度的监督与评估，发现问题及时改进和完善制度。

b. 制定设备管理制度的违规处罚与激励机制，促使员工遵守设备管理制度。

以上仅为制药公司生产设备管理制度的一些主要内容，具体制度的制定还需要根据实际情况和需求进行调整和补充。

制药公司生产设备管理制度参考（二）制药公司生产设备管理制度1.目的为保证制药公司生产设备的正常运行和维护，确保生产过程的连续性和产品的质量稳定性，制定本管理制度。

制药公司生产设备管理制度模版一、总则为规范制药公司生产设备的管理，提高设备的运行效率和安全性，保证产品质量和生产持续稳定进行，特制订本制度。

本制度适用于制药公司所有生产设备的管理和维护。

二、设备管理职责1. 设备管理部门（以下简称“设备部门”）负责公司所有生产设备的统一管理和维护工作，包括设备的采购、验收、投产、保养、维修等。

2. 生产部门负责设备的正常使用和日常维护。

设备的操作人员要按照设备操作规程使用设备，定期进行设备保养和清洁工作。

3. 设备部门和生产部门之间要加强协作配合，及时沟通设备的问题和需求。

三、设备采购和验收1. 设备部门根据生产需求和设备更新计划，参照国家相关标准和规定，进行设备的选型和采购。

2. 设备部门负责制定设备验收标准和流程，并组织验收人员对新设备进行验收。

3. 设备的验收主要包括外观检查、性能测试、安全性能测试等。

验收结果要进行记录，并及时向设备使用部门报告。

4. 对于未能通过验收的设备，设备部门要及时向供应商提出整改要求，并跟踪整改情况，直到设备满足要求为止。

四、设备投产和调试1. 设备部门负责新设备的投产和调试工作。

2. 设备投产前要进行设备清洁，确保设备表面无尘、无污染。

3. 设备投产后，设备操作人员要参照操作规程对设备进行调试，并进行设备性能测试和安全性能测试。

4. 设备调试完成后，设备操作人员要向设备部门提供投产报告，包括设备的性能、运行情况等。

五、设备保养和维修1. 设备部门要制定设备保养计划，并组织设备操作人员进行保养工作。

2. 设备保养主要包括设备的定期清洁、润滑、更换易损件等。

3. 设备使用人员要按照设备保养计划进行保养工作，并做好保养记录。

4. 对于出现故障的设备，设备使用人员要及时报告设备部门，并停止使用设备，防止事故的发生。

5. 设备部门要及时组织维修人员进行设备维修，保证设备尽快恢复正常使用。

六、设备报废处理1. 设备部门根据设备的实际使用情况和维修情况，制定设备的报废标准和报废流程。

制药公司生产设备管理制度范文第一章总则第一条为保障制药企业生产设备的安全、高效运行，特制定本规程。

第二条设备管理的主要目标为：确保设备正常运行，提升设备利用率和生产效率，降低故障率，维持生产的连续性和稳定性。

第三条生产设备的管理涵盖设备选型、采购、安装调试、验收、维护保养、配件管理、故障处理等多个环节。

第四条本规程适用于所有制药企业的生产设备管理活动。

第二章设备的选型与采购第五条制药企业应根据自身生产需求，制定设备选型和采购计划。

第六条设备选型应遵循以下原则：1. 适应产品生产需求；2. 符合质量标准和法规要求；3. 注重经济性和实用性。

第七条设备采购流程包括：1. 编制设备需求计划；2. 收集设备供应商信息；3. 制定设备采购方案；4. 发布设备采购招标公告；5. 评审供应商的报价和技术方案；6. 签署设备采购合同。

第三章设备的安装调试与验收第八条设备的安装调试工作应由专业技术人员执行，严格遵循设备安装调试方案。

第九条设备验收工作包括：1. 功能性测试，确保设备各项功能正常；2. 安全性能测试，保证设备运行安全；3. 质量检验，确保设备符合质量标准。

第四章设备的维护保养第十条维护保养是确保设备正常运行的关键措施。

第十一条维护保养涵盖预防性维护、定期检查和故障维修。

第十二条维护保养工作由专业维修人员负责，确保维护工作的及时性和有效性。

第十三条维护保养内容包括：1. 设备清洁；2. 检查润滑、密封状态；3. 设备参数调整与设定；4. 电气连接和线路检查；5. 传动部位检查；6. 仪表和控制系统检查；7. 附件设备检查。

第五章配件管理第十四条制药企业应建立配件管理制度，保证配件的及时供应和有效管理。

第十五条配件采购应基于使用情况，确保配件供应充足。

第十六条配件库存需定期盘点和清理，确保配件信息的实时性和准确性。

第六章故障处理第十七条制药企业应建立故障处理机制，确保设备故障能及时有效解决。

第十八条故障处理流程包括：1. 接收故障报修，维修人员迅速到达现场并了解故障状况；2. 初步检查设备，确定故障原因；3. 制定维修计划和时间表；4. 实施设备维修，恢复正常运行。

制药设备管理制度第一章总则第一条为了规范制药企业设备管理，提高设备利用率和运行效率，保障药品质量和生产安全，制定本制度。

第二条本制度适用于所有制药企业的设备管理工作。

第三条制药企业应建立健全设备管理制度，配备专业设备管理人员，实行规范、合理、高效的设备管理。

第四条制药企业应加强设备管理宣传教育，提高员工设备管理意识、责任心和规范操作水平。

第五条本制度由设备管理部门负责解释。

第二章设备管理责任第六条制药企业应建立完善设备管理组织机构，明确设备管理人员岗位职责。

第七条设备管理部门负责全面管理企业设备使用、维护、维修等工作，并报告企业领导。

第八条生产部门负责设备运行、维护、清洁等工作。

第九条质量管理部门负责设备验收、检验、维修检查等工作。

第十条设备保管人员负责设备保养、保管、日常维护等工作。

第十一条设备操作人员要遵守设备使用规程，按规定操作设备。

第十二条设备管理人员要加强对设备管理规定的执行情况的检查力度，及时发现问题并处理。

第十三条制药企业要定期进行设备管理工作的培训，提高设备管理人员的专业水平。

第三章设备管理流程第十四条制药企业设备管理应按照以下流程进行：（一）设备采购阶段：1. 编制设备采购计划，并报领导审批；2. 经过招标、比价等程序，选定供应商；3. 签订设备采购合同，并核对设备是否符合要求；4. 进行设备验收，确认设备达到要求后安装调试。

（二）设备使用阶段1. 设备管理部门对设备进行定期检查和保养；2. 设备运行监测，及时发现问题并处理；3. 设备操作人员按规定操作设备，保证生产安全和质量；4. 设备保管人员负责设备保养和维护；（三）设备维护阶段1. 设备管理人员负责制定设备维护计划；2. 设备保管人员负责设备维护和维修；3. 设备维修部门负责设备维修和更换备件；4. 设备维修记录统计，并报告设备管理部门。

第十五条制药企业设备管理流程应明确、完整、规范，确保设备的正常运行和维护。

第十六条制药企业各个部门要加强协作，做好各自部分的工作，确保设备管理工作顺利进行。

制药公司生产设备管理制度第一章总则第一条为了确保制药公司生产设备的正常运行，提高生产效率，保障产品质量和安全，制定本生产设备管理制度。

第二条本制度适用于制药公司的生产设备的使用、保养、维修和报废等管理工作。

第三条制药公司生产设备包括但不限于设备、工具、器具、仪器和仪表等。

第二章生产设备的采购第四条制药公司生产设备的采购工作应符合国家相关法律法规的要求，按照公司的采购制度进行。

第五条采购的生产设备应具备以下条件：（一）符合生产需要的功能和性能要求；（二）符合国家相关标准和规定；（三）具备相应的质量和安全认证。

第六条生产设备采购的程序如下：（一）制定采购计划，明确需求和预算；（二）寻找合适的供应商，进行比较、评估和选择；（三）签订采购合同，明确双方的责任和义务；（四）验收入库，确认设备的数量和质量；（五）做好档案管理，记录设备的型号、来源、价格、验收情况等。

第三章生产设备的使用第七条生产设备的使用应符合以下要求：（一）操作人员必须具备相应的岗位资质和技能；（二）严格按照操作规程进行操作，不得超出设备的承载能力；（三）不得私自改动设备的结构和参数；（四）定期进行设备的维护和保养。

第八条现场操作应做到以下几点：（一）确保设备的稳定性和安全性；（二）注意操作的规范性和准确性；（三）及时处理设备故障和异常情况；（四）做好设备的清洁和消毒工作。

第九条设备的停机和启动操作应符合以下规定：（一）停机操作必须事先进行通知，并经过相关人员的批准；（二）停机前必须进行设备的清洁和维护；（三）启动操作必须按照设备的启动顺序进行，并进行相关检查和确认。

第四章生产设备的保养第十条生产设备的保养工作应根据设备的使用情况进行，包括定期保养和日常保养。

第十一条设备的定期保养应符合以下要求：（一）确定保养周期和保养内容，编制保养计划；（二）保养需由专人负责，对设备进行全面检查和维护；（三）对于有故障的设备，应及时进行修复和更换。

第十二条设备的日常保养应做到以下几点：（一）设备使用后应及时清理和消毒；（二）设备周围的环境要保持整洁和干净；（三）对设备的易损件和润滑部位进行常规检查和维护；（四）定期对设备进行巡检，及时发现和解决问题。