制药公司设备管理规程仪器仪表管理规程

制药公司生产设备管理制度范本第一章总则第一条为了规范制药公司生产设备的管理和使用，确保生产设备的安全和正常运转，保障产品质量，提高生产效率，制定本制度。

第二章设备管理的基本原则第二条生产设备管理必须遵循以下原则：1. 安全第一原则：保障员工和设备的安全。

2. 预防为主原则：预防故障的发生，提前进行设备维修与维护。

3. 定期维修原则：确保设备处于正常运转状态，减少故障发生的概率。

4. 全员参与原则：所有员工都有责任参与到设备管理中。

第三章设备管理的职责第三条制药公司设备管理部门的职责包括：1. 确保设备管理制度的执行。

2. 编制设备维护计划，并组织实施。

3. 对设备进行维护和保养，确保设备的正常运转。

4. 维护设备台账，定期更新设备保养记录。

5. 对设备故障进行分析和总结，并提出改善措施。

6. 协助其他部门制定设备使用规范和培训计划。

第四章设备的采购与验收第四条设备采购环节必须遵循以下原则：1. 由设备管理部门参与设备选型，制定采购方案。

2. 严格按照质量要求进行设备验收，确保设备符合公司的要求。

3. 对验收合格的设备及时进行设备台账登记。

第五章设备的保养与维修第五条设备保养与维修必须遵循以下原则：1. 根据设备的运行情况和设备制造商的要求，制定设备的保养计划。

2. 保养过程中需采用专用工具，确保操作人员安全。

3. 定期对设备进行保养和维修，记录保养和维修情况。

4. 对设备故障及时进行分析，制定维修方案，确保设备的正常运转。

第六章设备的废弃与更新第六条设备废弃与更新必须遵循以下原则：1. 废弃设备必须进行拆卸和处理，并及时报废，确保设备不再继续使用。

2. 某设备连续发生故障或无法满足生产需求时，需及时进行更新。

3. 更新设备的选型必须充分考虑设备的性能、质量和维护特点，并严格把关。

第七章设备安全管理第七条设备安全管理必须遵循以下原则：1. 对设备进行定期检查和维护，确保设备运转安全。

2. 对设备操作人员进行培训，提高员工的安全意识。

制药有限公司GMP文件仪器仪表管理规程注：此页无正文目的：建立仪器、仪表校验管理制度，保证仪器、仪表的精确性和准确性，满足生产需要。

适用范围：适用于公司所有仪器、仪表的管理、效验、使用。

责任者：工程设备部及所有仪器仪表使用部门和人员。

内容：1.工程设备部应对厂区仪器、仪表进行管理，建立档案和台帐。

2.工程设备部应依据生产需要及时增补满足生产需要的仪器仪表，并完善档案和台帐。

3.依据GMP要求，定期将关键仪器仪表送到有资质的计量检测机构进行效验，保证仪器仪表在效验合格期内正确使用。

4.工程设备部应定期巡检，并监督管理使用部门管理使用仪器仪表；对故障仪器仪表应及时维修并送检校验；经校验不能适应药品生产、检验要求的仪器仪表应及时增补更新，并送到有资质的计量检测机构进行效验，及时更新完善档案和台帐。

5.对故障仪器仪表或经校验不能适应药品生产、检验要求的仪器仪表应及时报废，并移出生产或检验区，单独存放，并悬挂标示后及时处理。

6.仪器仪表使用部门应指定仪器仪表使用人员，并组织使用人员培训经考核合格后方可上岗操作。

7.仪器仪表应按要求安装到满足要求的位置：7.1精密仪器、大型设备应存放在单独的房间。

存放室应避免阳光照射，保证仪器的光学系统正常。

还应与化学检验室隔开，以防止腐蚀性气体、水汽腐蚀仪器设备。

7.2精密仪器室内应有恒温恒湿装置，保证室内温度在15 ~ 25℃，相对湿度≤75%为宜。

室内应避光，通风良好，有防尘设施。

7.3在精密仪器室附近要配有相应的消防器材，以保证发生火灾事故时随时取用扑救。

7.4天平及其它仪器应设在防震、防晒、防潮、防腐蚀的单独房间内。

7.5烘箱、高温炉应放在不易燃烧的水泥台或坚固的金属架上。

7.6较大仪器应固定位置，不得任意搬动，并罩上仪器罩防尘；小型仪器可直接放在柜中。

8.严禁仪器仪表带故障运行。

变更历史。

制药公司生产设备管理制度第一章总则第一条为了确保制药公司生产设备的正常运行，提高生产效率，保障产品质量和安全，制定本生产设备管理制度。

第二条本制度适用于制药公司的生产设备的使用、保养、维修和报废等管理工作。

第三条制药公司生产设备包括但不限于设备、工具、器具、仪器和仪表等。

第二章生产设备的采购第四条制药公司生产设备的采购工作应符合国家相关法律法规的要求，按照公司的采购制度进行。

第五条采购的生产设备应具备以下条件：（一）符合生产需要的功能和性能要求；（二）符合国家相关标准和规定；（三）具备相应的质量和安全认证。

第六条生产设备采购的程序如下：（一）制定采购计划，明确需求和预算；（二）寻找合适的供应商，进行比较、评估和选择；（三）签订采购合同，明确双方的责任和义务；（四）验收入库，确认设备的数量和质量；（五）做好档案管理，记录设备的型号、来源、价格、验收情况等。

第三章生产设备的使用第七条生产设备的使用应符合以下要求：（一）操作人员必须具备相应的岗位资质和技能；（二）严格按照操作规程进行操作，不得超出设备的承载能力；（三）不得私自改动设备的结构和参数；（四）定期进行设备的维护和保养。

第八条现场操作应做到以下几点：（一）确保设备的稳定性和安全性；（二）注意操作的规范性和准确性；（三）及时处理设备故障和异常情况；（四）做好设备的清洁和消毒工作。

第九条设备的停机和启动操作应符合以下规定：（一）停机操作必须事先进行通知，并经过相关人员的批准；（二）停机前必须进行设备的清洁和维护；（三）启动操作必须按照设备的启动顺序进行，并进行相关检查和确认。

第四章生产设备的保养第十条生产设备的保养工作应根据设备的使用情况进行，包括定期保养和日常保养。

第十一条设备的定期保养应符合以下要求：（一）确定保养周期和保养内容，编制保养计划；（二）保养需由专人负责，对设备进行全面检查和维护；（三）对于有故障的设备，应及时进行修复和更换。

第十二条设备的日常保养应做到以下几点：（一）设备使用后应及时清理和消毒；（二）设备周围的环境要保持整洁和干净；（三）对设备的易损件和润滑部位进行常规检查和维护；（四）定期对设备进行巡检，及时发现和解决问题。

制药有限公司GMP文件计量器具校准周期管理规程注：此页无正文目的：规范计量器具的校准过程管理。

适用范围：适用于所有计量器具的检定校准。

责任者：质量管理部、工程设备部。

内容：1.校准定义：是指在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。

校准结果即可给出被测量的示值，又可确定示值的修正值。

2.计量器具、测量仪器应建立计量器具校准计划。

2.1校准计划应该通过质量管理部门审核批准后执行。

2.2校准计划通常包括的内容：仪器名称、规格型号、出厂编号或序列号、关键等级分类、测量范围、检定周期、检定目标时间、所使用房间或功能位置；2.3当需要改变关键测量仪器的控制参数、分类等级、允差和校准周期时，应该予以风险评估，并根据要求执行变更处理流程，依据变更之后的结果更新计划。

3.校准周期3.1与生产、质量相关的关键仪表、精密仪器的校准周期为12个月一次（特殊精密仪器24个月一次），衡器6个月一次。

4.计量器具、仪器校准时应采用检定或校准的标准4.1公司内部能自行校准的玻璃器皿，质量控制部门根据国家JJG196-2006常用玻璃量器检定规程，编制校准方法，校准并校准记录。

4.2其他计量器具、仪器的检定或校准方法执行国家计量检定部门标准。

详见附表《计量器具、仪器检定标准表》。

5.计量器具的校准执行5.1每年计量管理员按照校准时间计划到国家法定计量检定部门请检定校准人员到公司进行检定校准，并出具计量器具、仪器的检定校准证书。

5.2校准结果合格处理：贴合格标签，可继续使用。

5.3校准结果不合格处理：对不合格仪器尽可能的撤离现场，同时报告QA部门进行评估，对关键测量仪表需要执行偏差处理流程并进行调查。

对不合格的计量器具、仪器经过维修或调整之后，在重新使用之前，应该经过再次校准，校准结果符合使用要求，方可继续使用。

5.4计量器具、仪器检定校准证书进行归档，并进行统计填写《计量器具与仪器检定台账》，相关部门使用进行复印。

1.目的:制订分析仪器和实验设备管理规程，规范仪器设备的全过程管理，确保仪器管理工作正常运行。

2.范围：适用于实验室分析仪器和实验设备的管理.3.职责：仪器管理员、保管员及相关人员对本规程的实施负责。

4.内容：4.1 仪器设备的购置4。

1。

1 仪器设备购置计划由质量部根据企业生产品种情况提出，报总经理批准.4。

1。

2 根据购置计划，由仪器管理员根据仪器设备要求标准，收集所需购买的仪器设备的各种相关资料，如仪器设备的技术指标和配置、报价情况、供应商的资质、供应商的供货能力、供应商是否有能力提供仪器设备安装、确认及培训等方面。

4.1。

3 对收集到的各种相关资料进行分析评估，确认仪器型号和供应商。

仪器型号和供应商评估尽可能对多个供应商的仪器进行比较。

4.1。

4 如果根据供应商提供的资料不能有效确认仪器型号,可联系供应商对仪器进行实地考察，增加对仪器的认识，确保选型工作的可靠完成。

4.1.5 确定所选的设备后,仪器管理员到工程部领取设备购置审批表，填写完毕后经部门主管复核，报工程部和质量部负责人审核、总经理批准实施.4。

2 仪器设备的验收4.2.1 由仪器管理员及该仪器设备的仪器保管员共同担任使用部门的仪器验收人员.4.2.2 仪器开箱检查必须通知工程部、仓库人员共同组成仪器验收人员。

如为计量设备，同时通计量人员担任仪器验收人员.4.2.3 仪器验收人员负责配合厂方安装工程师安装至预先确定的地点.4.2。

4 仪器验收人员对照合同订单,审核货物清单与合同订单是否一致，货物是否与清单一致，使用手册、出厂证明是否齐全,并填写验收记录。

如有不一致情况，由仪器管理员及厂方安装工程师共同确认；仪器管理员负责联系供应商进行相关事宜的处理工作.4。

3 仪器设备的安装4。

3.1 仪器开箱验收合格，方可进行安装调试工作。

4.3。

2 仪器保管员及工程部相关人员配合厂方或供应商进行安装调试工作。

4。

3.3 仪器保管员负责收集安装调试过程中所产生的现场工作报告、图谱、数据、操作的注意事项、特别是异常情况的记录,并将其收集作为仪器安装确认报告的附件部分。

制药公司生产设备管理制度参考制药公司生产设备管理制度是一个用于规范设备管理的方针和操作指导，以下是一个参考的制药公司生产设备管理制度的内容：1. 设备管理委员会a. 设立设备管理委员会，由公司高层管理人员和相关部门负责人组成，负责设备管理的决策、计划和监督。

b. 设备管理委员会应定期会议，讨论设备管理的问题并作出决策。

2. 设备采购与验收a. 对新设备的采购应由设备管理委员会负责，制定设备采购计划和采购标准。

b. 设备的验收应由设备管理委员会指定的专门人员进行，验收合格后才能正式投入使用。

3. 设备台账管理a. 设备台账应包括设备名称、规格型号、购置日期、责任人、使用部门等信息。

b. 设备台账应定期更新，并设置相应的维护和保养记录。

4. 设备维护与保养a. 设备维护和保养应按照制定的维护计划进行，包括定期保养和日常维护。

b. 设备维护和保养记录应及时填写，并记录维护人员的签字。

5. 设备故障处理a. 对设备故障应及时进行报修，并由专门的维修人员进行处理。

b. 对设备故障造成的生产中断应进行原因分析，及时采取措施防止再次发生。

6. 设备更新与报废a. 设备更新应根据设备使用寿命和生产需求进行计划，由设备管理委员会进行评估和决策。

b. 对报废设备应进行安全处理，并及时采购新设备进行替换。

7. 设备管理培训a. 对设备管理人员应进行定期的培训，提升其设备管理能力。

b. 对设备使用人员也应进行相应的培训，确保设备正确安全使用。

8. 设备管理制度的监督与评估a. 进行设备管理制度的监督与评估，发现问题及时改进和完善制度。

b. 制定设备管理制度的违规处罚与激励机制，促使员工遵守设备管理制度。

以上仅为制药公司生产设备管理制度的一些主要内容，具体制度的制定还需要根据实际情况和需求进行调整和补充。

制药公司生产设备管理制度参考（二）制药公司生产设备管理制度1.目的为保证制药公司生产设备的正常运行和维护，确保生产过程的连续性和产品的质量稳定性，制定本管理制度。

制药公司生产设备管理制度模版一、总则为规范制药公司生产设备的管理，提高设备的运行效率和安全性，保证产品质量和生产持续稳定进行，特制订本制度。

本制度适用于制药公司所有生产设备的管理和维护。

二、设备管理职责1. 设备管理部门（以下简称“设备部门”）负责公司所有生产设备的统一管理和维护工作，包括设备的采购、验收、投产、保养、维修等。

2. 生产部门负责设备的正常使用和日常维护。

设备的操作人员要按照设备操作规程使用设备，定期进行设备保养和清洁工作。

3. 设备部门和生产部门之间要加强协作配合，及时沟通设备的问题和需求。

三、设备采购和验收1. 设备部门根据生产需求和设备更新计划，参照国家相关标准和规定，进行设备的选型和采购。

2. 设备部门负责制定设备验收标准和流程，并组织验收人员对新设备进行验收。

3. 设备的验收主要包括外观检查、性能测试、安全性能测试等。

验收结果要进行记录，并及时向设备使用部门报告。

4. 对于未能通过验收的设备，设备部门要及时向供应商提出整改要求，并跟踪整改情况，直到设备满足要求为止。

四、设备投产和调试1. 设备部门负责新设备的投产和调试工作。

2. 设备投产前要进行设备清洁，确保设备表面无尘、无污染。

3. 设备投产后，设备操作人员要参照操作规程对设备进行调试，并进行设备性能测试和安全性能测试。

4. 设备调试完成后，设备操作人员要向设备部门提供投产报告，包括设备的性能、运行情况等。

五、设备保养和维修1. 设备部门要制定设备保养计划，并组织设备操作人员进行保养工作。

2. 设备保养主要包括设备的定期清洁、润滑、更换易损件等。

3. 设备使用人员要按照设备保养计划进行保养工作，并做好保养记录。

4. 对于出现故障的设备，设备使用人员要及时报告设备部门，并停止使用设备，防止事故的发生。

5. 设备部门要及时组织维修人员进行设备维修，保证设备尽快恢复正常使用。

六、设备报废处理1. 设备部门根据设备的实际使用情况和维修情况，制定设备的报废标准和报废流程。

制药设备管理制度第一章总则第一条为了规范制药企业设备管理，提高设备利用率和运行效率，保障药品质量和生产安全，制定本制度。

第二条本制度适用于所有制药企业的设备管理工作。

第三条制药企业应建立健全设备管理制度，配备专业设备管理人员，实行规范、合理、高效的设备管理。

第四条制药企业应加强设备管理宣传教育，提高员工设备管理意识、责任心和规范操作水平。

第五条本制度由设备管理部门负责解释。

第二章设备管理责任第六条制药企业应建立完善设备管理组织机构，明确设备管理人员岗位职责。

第七条设备管理部门负责全面管理企业设备使用、维护、维修等工作，并报告企业领导。

第八条生产部门负责设备运行、维护、清洁等工作。

第九条质量管理部门负责设备验收、检验、维修检查等工作。

第十条设备保管人员负责设备保养、保管、日常维护等工作。

第十一条设备操作人员要遵守设备使用规程，按规定操作设备。

第十二条设备管理人员要加强对设备管理规定的执行情况的检查力度，及时发现问题并处理。

第十三条制药企业要定期进行设备管理工作的培训，提高设备管理人员的专业水平。

第三章设备管理流程第十四条制药企业设备管理应按照以下流程进行：（一）设备采购阶段：1. 编制设备采购计划，并报领导审批；2. 经过招标、比价等程序，选定供应商；3. 签订设备采购合同，并核对设备是否符合要求；4. 进行设备验收，确认设备达到要求后安装调试。

（二）设备使用阶段1. 设备管理部门对设备进行定期检查和保养；2. 设备运行监测，及时发现问题并处理；3. 设备操作人员按规定操作设备，保证生产安全和质量；4. 设备保管人员负责设备保养和维护；（三）设备维护阶段1. 设备管理人员负责制定设备维护计划；2. 设备保管人员负责设备维护和维修；3. 设备维修部门负责设备维修和更换备件；4. 设备维修记录统计，并报告设备管理部门。

第十五条制药企业设备管理流程应明确、完整、规范，确保设备的正常运行和维护。

第十六条制药企业各个部门要加强协作，做好各自部分的工作，确保设备管理工作顺利进行。

制药公司生产设备管理制度范本第一章总则第一条为规范公司生产设备的管理，提高生产效率和产品质量，确保员工生命财产安全，特制定本管理制度。

第二条本制度适用于公司全部生产设备的管理。

第三条生产设备管理涵盖设备采购、使用、维修、报废等整个生命周期。

第四条公司生产设备管理原则：科学管理原则、先进技术原则、预防保养原则、维修报废原则。

第五条公司将按照国家有关法律法规和标准要求，制定并修订本管理制度，不断完善设备管理工作。

第六条公司将建立并更新设备台账，记录设备资料、维护情况、维修记录等相关信息。

第七条公司将定期对生产设备进行安全检查，发现问题及时进行整改，确保生产设备的正常运行。

第八条员工使用公司生产设备时应遵守使用规范，确保设备的正常使用，不得擅自改变设备参数或操作程序。

第二章设备采购管理第九条公司设备采购须经过严格程序，按照合理性、先进性、可持续性等原则进行选择，其具体程序如下：1. 购置需求评估：根据生产需求，确定采购设备的类型、规格及数量。

2. 供应商选择：根据设备的技术指标、质量保证、售后服务等要求，选择合适的供应商。

3. 采购合同签订：与供应商签订采购合同，明确设备价格、质量标准、交货期限等条款。

4. 设备验收：对采购的设备进行验收，检查设备是否符合合同要求，设备质量是否达标。

第十条设备采购相关文件应妥善保存，包括采购合同、验收报告、发票等。

第三章设备使用管理第十一条设备使用前，员工应经过相关培训，了解设备操作规范和安全注意事项。

第十二条设备操作人员应按照规定的操作程序进行操作，严禁擅自更改设备参数。

第十三条设备使用过程中，应注意设备的运行情况，发现异常及时报告并采取相应措施。

第十四条设备使用完毕后，应及时清洁设备并进行保养，确保设备的长期可靠性和稳定性。

第十五条设备使用人员应保证设备资源的合理利用，禁止私自占用或挪用设备。

第四章设备维修管理第十六条公司将建立健全设备维修管理制度，确保设备的及时修复和恢复运行。

制药公司生产设备管理制度是为了保障生产设备的安全、高效运行而制定的一系列规章制度。

1. 设备台账管理：制药公司应建立设备台账，记录设备的基本信息，包括设备名称、生产厂家、型号、规格、采购日期、保修期限等，并及时更新记录。

2. 设备保养与维修：制药公司应制定设备保养计划，定期对设备进行保养和维修，保证设备的正常运行。

包括设备清洁、润滑、检查和更换易损件等。

3. 设备巡检管理：制药公司应派专人进行设备巡检，及时发现设备故障和隐患，并进行处理和报修。

巡检频率可根据设备的重要性和使用情况进行调整。

4. 设备维修记录：制药公司应建立设备维修记录，详细记录设备的维修过程和维修内容，包括维修日期、维修人员、维修方法和更换的零部件等。

5. 设备故障处理：制药公司应建立设备故障处理流程，规定设备故障的处理步骤和责任分工，确保故障能够及时、正确地处理，减少生产中的停工和损失。

6. 设备报废管理：制药公司应定期对设备进行评估，判断设备的使用寿命和性能是否符合要求，及时报废不合格的设备，并做好相应的记录和处置。

7. 设备安全管理：制药公司应建立设备安全管理制度，包括设备操作规程、设备检修操作规程、设备维修操作规程等，培训员工掌握正确使用设备的方法和技巧。

8. 设备备件管理：制药公司应做好设备备件的库存管理，保证备件及时供应，减少因备件短缺而造成的生产停工。

9. 设备更新与升级：制药公司应根据生产需要和技术发展趋势，及时更新和升级设备，提高生产效率和产品质量。

以上是制药公司生产设备管理制度的主要内容，具体制度可以根据实际情况进行调整和完善。

同时，制药公司还应加强设备管理的培训和监督，确保人员能够正确执行制度，并贯彻落实到日常工作中。

制药公司生产设备管理制度一、总则二、设备购置1.设备购置需经过公司的设备采购审批程序，并且需按照公司设备采购预算进行购买。

2.在购买设备时，需注明设备的品牌、型号、技术参数等详细信息，并与供应商签订设备购买合同。

三、设备验收1.设备购置完成后，需要进行设备验收。

验收程序应包括设备技术参数的检查、设备性能的测试、设备安全操作的培训等。

2.设备验收合格后，需填写设备验收报告，并经过公司设备验证部门的确认，方可投入使用。

四、设备安装和调试1.设备安装应按照设备安装图纸和操作手册的要求进行，确保设备的稳定性和安全性。

2.设备安装完成后，需进行设备调试，确保设备的各项功能正常运作，并填写设备调试报告。

五、设备保养与维护1.设备保养与维护工作由设备维护部门负责，负责定期对设备进行保养和检修，确保设备的正常运转和使用寿命。

2.设备保养和维护需按照设备操作手册和维护手册进行，确保保养和维护工作的规范性和有效性。

3.设备出现故障时，需及时报修，并由设备维护部门进行维修或更换备件。

六、设备更新和淘汰1.设备使用寿命到期或者存在严重故障时，需进行设备更新或者淘汰处理。

2.设备更新和淘汰需经过公司的设备更新和淘汰审批程序，并据此进行更新或淘汰处理。

七、设备使用安全1.设备操作人员需经过系统培训和考核合格后才能上岗操作设备。

2.设备操作人员需严格按照设备操作手册的要求进行操作，并注意设备使用过程中的安全事项。

3.设备操作人员需做好设备检查和维护工作，确保设备的正常运转和安全使用。

4.设备操作人员需及时上报设备异常情况，并按公司规定的流程进行处理。

八、设备档案管理1.设备档案包括设备购置合同、设备验收报告、设备调试报告、设备保养记录、设备维修记录等。

2.设备档案需按照公司规定的方式进行归档和管理，并定期进行档案的更新和整理。

九、设备效能评估1.设备效能评估由设备效能评估部门负责，定期对设备进行评估，评估包括设备的生产效率、生产质量、能耗等指标。

制药公司生产设备管理制度范本一、目的和适用范围本制度的目的是规范公司生产设备的管理，确保设备运行安全可靠，保障生产的顺利进行。

本制度适用于公司内所有生产设备的管理。

二、设备采购1. 为确保设备的可靠性和质量，设备采购需要经过严格的选择和评估。

2. 采购部门应根据生产需求制定设备采购计划，并与相关部门协商确定设备的技术要求和性能指标。

3. 采购部门需与供应商进行充分的沟通和协商，明确双方的责任和义务，并签订正式的采购合同。

三、设备验收和安装1. 设备验收由设备管理部门和相关部门共同进行。

2. 验收前应对设备进行全面的检查和试运行，确保设备能够正常工作。

如发现问题，需及时报告并解决。

3. 设备安装需要按照相关安装要求和标准进行，确保设备安装牢固、稳定。

4. 完成设备验收后，设备管理部门需编制验收报告，并存档备查。

四、设备使用和维护1. 设备使用前应进行设备操作培训，确保操作人员熟悉设备的使用方法和注意事项。

2. 设备使用过程中，操作人员应按照操作规程和安全操作要求进行操作，严禁擅自改变设备的设计参数。

3. 设备保养维护工作应按照维护计划和要求进行，定期进行设备的清洁、润滑、检修等工作。

4. 设备出现故障时，操作人员应立即停机并及时报修。

5. 设备管理部门应建立设备维修记录，定期对设备进行检查和维护，并进行相应的维修或更换。

6. 设备报废或更换时，需经过相应的审批程序，并按照相关的废弃物处理规定进行处理。

五、设备安全管理1. 设备管理部门应建立和完善设备安全管理制度，明确设备的责任人和安全防范措施。

2. 设备操作人员应按照操作规程和安全防范要求进行操作，严禁擅自停机、启动、调整设备。

3. 设备管理部门需定期对设备进行安全检查，确保设备的安全可靠性。

4. 设备管理部门应制定应急预案，并进行演练和培训，以应对突发事件。

5. 设备管理部门应建立事故和故障的调查报告制度，对事故和故障进行分析和总结，并采取相应的预防措施。

制药设备管理规章制度一、目的为规范本公司制药设备的正确使用，及时发现设备故障，消除隐患，防止事故发生，减少设备磨损，延长设备使用寿命，降低能耗，保证设备的正常运行，确保安全生产，提高产品质量，特制定本管理规定。

二、定义制药设备管理是以制药设备为研究对象，追求设备综合效率，应用一系列理论、方法，通过一系列技术、经济、组织措施，对设备的物质运动和价值运动进行全过程（从规划、设计、选型、购置、安装、验收、使用、保养、维修、改造、更新直至报废）的科学型管理。

三、适用范围适用于本公司所有制药设备，包括生产、检验、研发等设备。

四、职责和权限1. 设备责任人：负责设备的日常维护保养和点检工作。

2. 生产部各班长：监督设备责任人正确使用设备，并负责监督所在班组设备的日常维护保养和点检工作。

3. 设备管理员：负责设备日常管理问题的处理工作。

包括建立设备台账、设备申购、设备验收、设备故障维修、设备保养点检查监管、设备报废以及设备其他问题的检查、监督与整顿。

4. 生产部经理、生产副总：负责设备日常管理工作的审核与批准。

5. 公司总经理：负责设备管理工作的最终批准。

五、设备管理1. 设备进场前实行检验制度：每台设备进场均需提供本台设备出厂合格证（在有效期内）或检测、检验证明，各工区必须组织有经验的管理人员对进场设备进行检查并认真填写进场机械设备验收记录，对不满足使用、有安全隐患的设备坚决给予清退出场。

2. 实行设备登记制度：对每台进场设备均登记并做好台账。

调配设备做好折旧记录，租赁设备做好租金支付记录。

3. 实行操作人员岗前培训制度：设备进场对其操作人员进行设备安全施工的培训工作，主要是安全操作，机械保养、故障识别、施工现场的互相协调、统一指挥、高压线路周边的机械操作等，培训后颁发培训合格上岗证，不合格的操作人员坚决给予清退。

4. 特种设备管理制度：如起重设备、压力容器等特种设备，必须按照国家相关法律法规和安全技术规范进行管理，办理相关手续，定期进行检验、检测，确保设备安全运行。

制药公司生产设备管理制度一、引言本制度旨在规范和管理制药公司的生产设备，确保设备的正常运行，提高生产效率，并确保生产安全和产品质量。

二、设备的购置与验收1. 设备购置1.1 确定设备需求：根据生产计划和产品需求，确定需要购置的设备种类、数量和规格。

1.2 提出申请：相关部门根据实际需求编制设备购置申请，包括设备的性能要求、预算及计划安排。

1.3 审批购置申请：设备购置申请需要经过相关部门负责人审批，并进行预算控制。

1.4 选择供应商：根据预算和设备要求，选择合适的供应商，并进行评估和谈判。

1.5 签订合同：与供应商签订设备购买合同，明确设备的价格、交付日期、保修期限等相关条款。

1.6 设备购置备案：设备购置后，需要进行备案，包括设备资料登记、证书验收等。

2. 设备验收2.1 设备验收组成员的组建：由相关部门和质量部门派员组成设备验收组。

2.2 设备验收标准：根据设备的性能要求和相关标准，制定设备验收标准，并明确验收项目和验收标准。

2.3 设备验收程序：2.3.1 验收前准备：准备验收所需文件、验收设备和测量工具，以及验收记录表格等。

2.3.2 设备验收：验收组按照验收标准进行设备验收，记录设备的外观、功能、性能等情况。

2.3.3 验收结果判定：根据设备验收标准，对设备进行合格或不合格的判定。

2.4 验收合格设备的进场和使用：验收合格的设备可以进入使用阶段，并进行设备登记、设备保养计划制定等工作。

三、设备的日常管理与维护1. 设备管理责任划分1.1 设备管理部门：负责设备的管理和维护工作，包括设备日常巡检、维修保养、备件管理等。

1.2 生产部门：负责设备的正常运行和生产计划的安排，及时反馈设备运行状况和问题。

1.3 质量部门：负责设备的质量控制和验证工作，确保设备符合相关法规和标准要求。

2. 设备巡检与维护2.1 设备巡检：设备管理部门按照设定的巡检计划，进行设备巡检，记录设备运行情况和问题。

2.2 设备保养：设备管理部门根据设备保养计划，对设备进行定期保养和清洁，并记录保养情况。

制药公司生产设备管理制度参考制药公司生产设备管理制度是对制药公司生产设备使用、维护和管理的规范和要求。

以下是一个可能的制药公司生产设备管理制度参考：1. 设备购置与验收1.1 设备购置应根据生产需求和技术要求制定采购计划，并严格按照公司采购程序进行采购。

1.2 所有购置的设备应经过验收，验收标准应根据设备技术要求和制药生产规范进行制定，并进行验收记录和评估。

2. 设备台账和管理档案2.1 每台设备应有专门的设备台账进行管理，包括设备名称、型号、规格、生产厂商、购置日期、验收日期、维修记录等相关信息。

2.2 设备管理档案应包括设备说明书、维修和保养记录、验收记录、紧急维修记录等。

2.3 设备台账和管理档案应及时更新，并进行定期审核和归档。

3. 设备日常维护与保养3.1 设备维护和保养应按照设备说明书和制药生产规范进行操作，并制定维护保养计划。

3.2 设备保养包括定期保养、预防性维护和应急维修等。

定期保养和预防性维护应按照计划进行，应急维修应及时响应和处理。

3.3 设备维护和保养记录应详细记录维护人员、时间、内容和结果，并及时提交设备管理部门进行归档和审核。

4. 设备故障和报废处理4.1 设备故障应及时报修，并进行故障原因分析和处理，以防止类似故障再次发生。

4.2 若设备经过多次修复仍无法恢复正常运行，应根据公司报废程序进行处理，包括登记报废、评估报废原因和报废设备的处理等。

5. 设备操作和培训5.1 设备操作应按照操作规程和操作指南进行，操作人员应具备相应的岗位培训和技术培训，熟悉设备的使用和操作细节。

5.2 公司应定期组织设备操作培训，以保证操作人员技术水平的提升和更新。

6. 安全管理6.1 设备安全是制药公司生产过程中的重要保障，应制定相应的安全管理制度，并进行员工培训与管理。

6.2 设备安全检查应进行定期检查和随机抽查，并记录检查结果和处理情况。

6.3 发现设备安全隐患应立即报告，并采取相应措施进行处理，确保生产过程的安全。

制药公司生产设备管理制度范例1. 目的与适用范围1.1 目的：确保制药公司生产设备的有效管理，保证生产设备的正常运行和维护，提高生产效率和产品质量。

1.2 适用范围：适用于制药公司的所有生产设备管理工作。

2. 责任与义务2.1 制药公司负责制定和完善生产设备管理制度，以及提供必要的资源和支持。

2.2 设备管理部门负责制定设备管理计划，组织设备的检验、维护和维修工作。

2.3 设备维修人员负责设备的日常维护、维修和保养工作。

2.4 生产人员负责按照设备使用规范操作设备，并及时反馈设备故障情况。

3. 设备的采购与验收3.1 设备采购前，设备管理部门应与相关部门共同确定设备的需求和技术要求，并编制设备采购计划。

3.2 设备采购过程中，设备管理部门应与供应商进行充分沟通，认真审查并评估供应商的资质和设备质量。

3.3 设备验收前，设备管理部门应组织验收人员进行验收，验证设备的技术性能和符合采购合同的要求。

4. 设备的使用与保养4.1 生产人员必须按照设备操作规范操作设备，并严格遵守设备使用的安全规定。

4.2 设备管理部门应制定设备的保养计划，并定期对设备进行保养和检查，确保其运行正常。

4.3 设备管理部门应制定设备的清洁和消毒规程，并定期对设备进行清洁和消毒。

4.4 设备管理部门应配备必要的维修设备和备用零件，及时进行设备维修和更换零件。

5. 设备的维修与报废5.1 设备出现故障时，生产人员应及时报告设备管理部门，并停止使用设备，以免造成更大的损害。

5.2 设备管理部门应及时组织维修人员进行维修，并记录维修过程和结果。

5.3 设备经过维修后，需经过验收合格后方可继续使用。

5.4 设备达到报废标准或无法修复时，设备管理部门应按照公司的报废流程进行报废处理，并编制设备报废记录。

6. 文件与记录6.1 设备管理部门应建立设备档案，记录设备的采购、验收、使用、保养、维修和报废等情况。

6.2 设备相关的文件和记录应按照公司的文件管理制度进行归档和保存。

制药有限公司GMP文件计量管理规程注：此页无正文目的：规范计量器具采购与储存、使用、检定、校准、确认直至报废全过程管理。

适用范围：适用于所有公司计量器具的管理。

责任者：质量管理部、工程设备部、生产车间、物料部使用部门和人员。

内容：1.计量器具的采购1.1各部门需添置、更新计量器具时由各部门填报采购计划，审批后交物料部执行。

1.1.1不属于固定资产的计量器具的采购由部门填报采购计划，审批后直接采购。

1.1.2属固定资产的精密仪器的采购按《设备设计、选型、采购管理规程》执行。

1.1.3 测量仪器的选型原则1.1.3.1测量仪器必须符合生产工艺、质量控制、安全环保健康的控制要求。

1.1.3.2测量仪器的选型应在其精确度、测量范围、稳定性能、计量单位等方面综合考虑。

1.1.3.3.要求供应商应有完善的售后服务、充足零配件供应渠道和合理的价格。

2.计量器具的储存与发放2.1计量器具入库前，应严格按说明书和计划提出的技术要求进行检查，不符合要求的由物料部门退货。

2.2采购的计量器具应检查检定合格证是否在有效期内，如有效期已过，重新送检,检定合格后方可办理入库。

2.3计量器具应储存在通风、干燥、防震的区域，高精度电子仪表和用来校准的标准试剂应保存在恒温环境中。

2.4计量器具发放时，使用部门将资料（产品合格证）交计量管理员保管。

3.计量器具的检定与校准3.1公司新购进的仪器、仪表、量具、衡器及有计量要求的设备使用前和已过校验期的必须进行检定与校准。

3.2经检定合格计量器具，由国家法定计量检定部门检定人员发给检定证书，或贴上“合格证”标志或铅封，确定检定周期，并形成文字资料记载见《计量器具、仪器检定台账》。

3.3 计量管理员按计量器具检定周期如期送检，不得无故漏检和脱检。

3.4 在周期检定或修理重新检定后，及时更新《计量器具、仪器检定台账》并归档。

4.测量仪器的确认4.1确认是确保测试设备符合预期使用要求所需的一组操作。

制药公司生产设备管理制度1、目的确定、提供、使用和维护生产所必备的设备设施。

2、范围使用与本公司为实现产品所需要的设备和设施。

3、职责权限生产部部长负责对生产用所需的设备设施进行管理控制，生产车间、动力机修负责具体落实与实施。

4、工作程序4.1在用的设备台账(见附件)4.2设备的安装、验收与保管4.2.1采购或自制完成的设备、设施，由生产部部长组织安装科室和使用科室进行安装调试，确认达到正常运行状态后，由生产车间验收并交付使用。

4.2.2验收不合格的外购设备由供销部与供方协商解决。

4.2.3在验收过程中，特别注意查验直接接触食品级原料的设备和容器是否无毒、无害、无异味、是否边角圆滑、无焊疤和裂痕，不易积垢、易于清洗消毒。

4.2.4生产车间对验收合格的设备应分类编号、建立并保管设备档案，其中应注明设备名称、型号、技术参数、数量等内容。

低值易耗的工具、容具等由使用科室自行验收保管。

4.3使用、维护与保养4.3.1根据生产需要，生产部部长负责组织编写维修人员和设备的检修维护规程。

对重点设备和关键、特殊过程所用的设备必须具备安全、规范操作规程，相关操作人员应由科室负责人组织培训，考试合格后持证上岗。

特殊作业人员须取得相应的培训合格证书方能上岗。

4.3.2生产所需设备需经校验、检修、日常保养、确保其在生产过程中能正常运行，精度性能满足生产要求，并应有统一的编号，以便于管理和维护保养。

4.3.3生产车间制定设备日常保养项目表，规定保养方法、项目、频次、交各使用科室或人员(生产人员)执行，使用科室须对项如实做好设备日常保养。

生产部需要对大型设备和关键设备制定设备大修或中修计划，机修人员须按照规定对设备设施进行大修、日常维修、临时或突发抢修，并填写《设备检修纪律》，同时建立和保存停产复产时生产设备、设施等安全控制记录。

4.3.4生产设备、设施在使用前后或生产过程中，需按生产车间制定的消毒、消洗操作规程执行清洗消毒，使设备设施达到相应卫生要求，并保存记录。

2015年第2期现代园艺1衡水湖保护区基本情况衡水湖保护区位于京津冀都市圈南缘,华北平原的东南部,2003年6月经国务院批准晋升为国家级自然保护区,总面积187.87km 2,其中水域面积75km 2,以内陆淡水湿地生态系统和鸟类为主要保护对象,其中国家Ⅰ级重点保护鸟类7种,国家Ⅱ级重点保护鸟类48种,是北温带野生动植物的聚集地,是众多珍稀鸟类南迁北徙的重要中转站,生物多样性十分丰富。

被专家指出“衡水湖比南方水乡任何一块湿地都更为珍贵”。

具有涵养水源、净化空气、降解污染、维护生物多样性等重要生态服务功能,对于调节京津冀气候及生态质量具有直接影响。

2近几年在衡水湖保护上所做的工作衡水湖保护大体分为两个阶段,第一个阶段以“感性治理、积极保护”为主要特征,主要是基于对湿地保护的感性认识,不惜一切代价,把外围污染清除干净。

第二阶段以“科学保护,理性治理”为主要特征,主要是随着外围污染的基本消除,转向湖体治理为主,同时探求湿地生态建设的规律性,努力实现用科学数据支撑保护管理,以期把保护能力不断提升到新的水平。

2.1第一阶段工作一是拆:陆续搬迁了湖区周边413家企业、作坊等。

二是堵:封堵了所有的入湖排污口。

除执法、救生外的一切燃油船只全部更换为电力或燃气动力。

三是清:一次性清理取缔了920hm 2网箱、拦网、围埝养鱼。

坚持每年清除部分旺长的蒲草,并进行增殖放流、放养鱼苗。

四是种:陆续建成了北堤东入口生态主题公园、湿地公园、荷花园等多个滨湖公园。

2.2第二阶段工作一是水生态修复。

衡水湖底泥腐殖质多年淤积,一旦发生曝气,对水质的败坏不堪设想。

实施了衡水湖清淤疏浚工程,对衡水湖湖底底泥进行清除、割水草等生态修复工程。

二是监管手段现代化。

建设了实时监控中心,形成生态环境监控预警工作体系。

三是科研支撑。

购置了对水质、底泥、保护对象等生态指标进行监测研究的仪器设备,为科学保护、科学利用提供数据支撑。

通过上述两个阶段的保护,衡水湖湿地生态环境显著改善2012年环保部等七部委联合评估,衡水湖保护区管理工作综合得分94分,居国家级保护区前列。

制药公司生产设备管理制度范文第一章总则第一条为确保制药公司生产设备的安全、高效运行，制定本管理制度。

第二条生产设备管理的目标是：确保设备的正常运行，提高设备利用率和生产效率，降低设备故障率，保障生产的连续性和稳定性。

第三条生产设备管理包括设备的选择、采购、安装调试、验收、维护保养、备件管理、故障处理等方面。

第四条本管理制度适用于所有制药公司的生产设备管理。

第二章设备的选择和采购第五条制药公司应根据自身的生产需要，制定设备选择和采购计划。

第六条设备选择应符合以下原则：1. 适应产品的生产需求；2. 满足质量标准和法律法规要求；3. 经济、实用。

第七条设备采购程序包括以下内容：1. 编制设备需求计划；2. 搜集设备供应商信息；3. 制定设备采购方案；4. 发出设备采购招标公告；5. 评审供应商的报价和技术方案；6. 签订设备采购合同。

第三章设备的安装调试和验收第八条设备的安装调试应由专业技术人员进行，并按照设备安装调试方案进行操作。

第九条安装调试完成后，应进行设备验收，包括以下内容：1. 对设备进行功能性测试，确保设备的各项功能正常；2. 对设备进行安全性能测试，确保设备的运行安全；3. 对设备进行质量检验，确保设备符合质量要求。

第四章设备的维护保养第十条设备的维护保养是保障设备正常运行的重要措施。

第十一条维护保养包括预防性维护、定期检查维护和故障维修。

第十二条维护保养工作应有专职维修人员负责，确保维护保养的及时性和有效性。

第十三条维护保养内容包括以下方面：1. 清洁设备表面及内部；2. 检查设备的润滑、密封等情况；3. 调整设备的参数和参数设定；4. 检查设备的电气连接和线路情况；5. 检查设备的传动部位；6. 检查设备的仪表和控制系统；7. 检查设备的附件设备。

第五章备件管理第十四条制药公司应建立备件管理制度，确保备件的及时供应和有效管理。

第十五条备件的采购应依据备件的使用情况进行策划，确保备件的供应充足。