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IATF16949-2016质量管理体系组织内外部因素识别分析一览表

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IATF16949-2016质量管理体系内审检查表【完整内容】

IATF16949-2016质量管理体系内审检查表【完整内容】
查阅《不符合报告》有措施 及结果的验证
查阅《不符合报告》有纠正 即改进措施
2020 年 IATF16949-2016 质量管理体系内部审核检查表【完整内容按过程分】
审核员
涉及过程
《管理评审》
审核日期 2020.04.07
被审区域/接待人
品质管理部
过程类 MP
型
序号
提问（输入、输出、资源、人员、方法、 条款号
考虑了区域特点和以往的审核结果？
7
9.2
√
是否涵盖了所有与品质管理有关的过程、
活动和生产班次，并且是否按年度计划进
行安排？
为确保审核的客观性和公正性，审核是否
8
7.2.3
√
安排有授权资格人员进行？
已经提供查《年度内部审核计 划》，《审核检查表》等
查内审人员均为有资质、授权 的内部审核人员
9 发现的不符合是否开具了《不符合报告》， 9.2
√
不符合报告符合要求，问题
并判定了性质？问题发生部门是否确保
及时采取行动措施，以消除所发现的不合
格及其原因？
内部审核跟踪活动是否包括对所采取措
10
9.2
√
施的验证，和验证结果的报告？
是否保存了内审、过程审核、产品审核记
11 录？是否对过程采取纠正措施或持续改
9.2
√
进?
部门在规定期限内及时采 取措施消除原因
否能够胜任？人员意识如何：是否了解质 7.2
3
√
量方针、相关的质量目标等？是否有畅通 7.3
的沟通渠道？
7.4
7.1
过程的资源（基础设施和过程运行的环
4
7.1.3
√
境）是否充足，是否符合标准的要求？

IATF16949-2016质量管理体系相关方需求和期望分析表及组织内外部环境因素分析表全文

IATF16949-2016质量管理体系相关方需求和期望分析表及组织内外部环境因素分析表全文
每年
一般
行政经营部
满足
轻微
46
供电、供水稳定
随意停水断电记录
每年
一般
行政经营部
满足
轻微
47
街道居民
无火灾及火灾隐患、
无环境污染、
无噪音污染
火灾次数
每年
重要
按安全生产要求
生产部
基本满足
轻微
48
污染次数
每年
一般
生产部
满足
轻微
49
污染次数
每年
一般
生产部
满足
轻微
50
股东
遵纪守法经营、无处罚
处罚记录
每年
重要
股东监督
结论说明
相关威胁与脆弱性
风险等级
备注
威胁
脆弱性
内部管理控制能力
质量管控能力是否成熟（至上而下的管控，包括：高层管理能够提出明确的质量要求，并能够确保下属按照各自的职责有效的完成要求，最终达至高层的要求）。
公司在整体的质量管控能力方面仍然需要改进
由于主机厂的高标准高要求（持续和几乎苛刻的质量要求）与公司目前的实际运营理念存在差距
公司运营宗旨（愿景与战略目标）
— 本公司研发，制造和销售汽车转向器等。
— 本公司的愿景为：成为汽车转向器领域内的领军企业。
— 为实现这一愿景，本公司一直以来非常重视人员能力的提升和培养，不断提升公司的技术与品质水平，优化内部管理流程，形成公司的核心竞争力及企业文化，以达成公司愿景。
基于汽车行业高要求的特点，本公司要成为行业内的领军企业，质量管理能力和技术研发将是不可或缺的因素。因此，本公司在质量管理方面必须能够实现高层期望的成果：
汇率增长

IATF16949-2016质量管理体系风险和机遇分析评价及应对措施分析表

IATF16949-2016质量管理体系风险和机遇分析评价及应对措施分析表
品技部
2020年1月-2020年12月
有效
3
COP3
生产和服务提供过程
人员失误、能力不足导致生产过程失效；人员不落实执行控制
5
4
20
高风险
1、生产线一般作业人员必须严格进行培训后才能进行上岗作业
2、严格执行工人自检作业，品管的首中末检验监督
生产部
综合管理部
品技部
2020年1月-2020年12月
有效
没有落实监督，导致过程临时控制失效
IATF16949-2016质量管理体系风险和机遇分析评价及应对措施分析表
类别：□经营环境□质量 □环境 ■过程 更新日期：2020.01
序号
风险和机遇来源
（内部/外部）
风险和机遇内容
风险分析
应对措施
责任部门/人
实施时间
(开始－完成)
评价措施有效性
严重等级
发生频度
风险系数
风险级别
1
COP01
顾客报价、顾客要求/产品要求确定/订单及合同评审过程
3、设定设计与开发人员的多功能矩阵，实现人员多功能要求
1、品技部
2、综合管理部
3、综合管理部
2020年1月-2020年12月
有效
没有落实跟进项目，导致项目失败；没有和生产基地有效配合，导致项目失败
4
2
8
一般风险
1、落实实施项目过程的监视，设定《项目开发监视》表格进行项目的监视
2、形成《PPAP自我审查表》进行项目配合性自我审查
有效
物料脏污、数依据不同类别的物料分开摆放
2、每类物料必须设定存储条件，日常管理依据存储的条件进行管理。依据《运输、防护及仓储管理过程》进行

IATF 16949-2016差距分析表

IATF 16949-2016差距分析表
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺
5.1.1总则 最高管理者应通过以下方面，证实其对质量管理体系的领导作用和承诺： a）对质量管理体系的有效性负责； b）确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境相适应，与战略方向相一致； c）确保质量管理体系要求融入组织的业务过程； d）促进使用过程方法和基于风险的思维； e）确保质量管理体系所需的资源是可获得的； f）沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性； g）确保质量管理体系实现其预期结果； h）促使人员积极参与，指导和支持他们为质量管理体系的有效性作出贡献； i）推动改进； j）支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。
a) 确定潜在不合格及其原因； b) 评价防止不合格发生的措施的需求； c) 确定并实施所需的措施； d) 所采取措施的成文信息； e) 评审所采取的预防措施的有效性； f) 利用取得的经验教训预防类似过程中的再次发生（见ISO 9001第7.1.6条）。 6.1.2.3 应急计划 组织应： a) 对保持生产输出并确保顾客要求得以满足而言必不可少的所有制造过程和基础设施设备，识别 并评价相关的内部和外部风险； bc)) 根准据备风应险急和计对划顾，客以的在影下响列制任定一应情急况计下划保；证供应的持续性：关键设备故障（另见第8.5.6.1.1 条）；外部提供的产品、过程或服务中断；常见自然灾害；火灾；公共事业中断；劳动力短缺； 或 d)者作基为础对设应施急破计坏划；的补充，包含一个通知顾客和其他相关方的过程，告知影响顾客作业的任何情 况的程度和持续时间； ef)) 定 利用期包测试 括最应高急管计理划者的在有内效的性（跨如部：门模小拟组，对视应情急况计而划定进）行；评审（至少每年一次），并在需要时进 行 g)更对新应；急计划形成文件，并保留描述修订以及更改授权人员的形成文件的信息。 应急计划应包含相关规定，用以在发生生产停止的紧急情况后重新开始生产之后，以及在常规停 机过程未得到遵循的情况下，确认制造的产品持续符合顾客规范。

IATF16949组织环境因素识别表

IATF16949组织环境因素识别表

客户的好评。
2、客户端和相关方 想，创新的理念才能开拓 理理念，技术能力。
的评价
新新发展。
5
执行力
1、执行力不足造成办事效率
1、不注重细节，不追求完美。 2、员工工作的主动性不强。 3、管理层执行能力不足。
不高，影响公司绩效。 2、对客户或相关方的来说， 可能会造成信誉度降低。 3、员工责任意识和凝聚力下
人事行政部人事档 案
学历的人才 留住老员工，又要输入新 鲜血液，促进人员素质提
3、引进高素质的人才。 4、增加员工福利制度，增强员工归属感， 建设企业文化，留住人才。
比较吃力。
升。
5、建立员工考核制度，奖惩分明，促进员
3、高素质技术人才不足。
工积极性。
备注
3
1、随着公司的新设备，为生产 设备资源因 提供有利的保障。
降。
1、管理阶层通过重 要事宜的处理反馈 监控 2、客户或相关方的 反馈
执行力不高已成为制约公 司发展的问题之一，增强 执行力刻不容缓。
1、加强中高级干部责任意识的培训，树立 有责任担挡的典范。 2、制订相关的激励措施。 3、培训下属培责任意识。 4、细节决定成败，管理阶层在日常管理中 关注细节。
注：本表每季度更新。
1、组织人员对各类设备管理方式和管理效 果进行核查，确保各设备管理方式合理， 管理有效。 2、逐步淘汰对产品质量影响较大的机品设 备。
1、新项目的开发完 技术能力的提高不能闭门
4
技术能力
通过近几年的发展，形成自己 独特的企业文化和技术能力
开发，生产和服务能力得主要 成状况
造车，需要有先进的思 通过与客户深入交流，向其学习先进的管
素 2、部分设备已使用多年，已经 逐渐老化，自动化程序不高。

IATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)

IATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)

IATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：A编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：A编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：A编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：A编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：A编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：A。

IATF1694916949 内外部环境识别与分析表-OK

未来自主品牌汽车产品所占的市场份额逐步扩大，技术实
益严重。受益于节能环保政策的推出，未来节能环保、新能源汽车及相关零部 件行业将是新的投资增长点，随着国家对新能源汽车各项扶持政策的推出、消 费者对新能源汽车认知程度的逐步提高、公共充电设施的不断完善，新能源汽
力也会迅速提升，中国的汽车市场将逐步由汽车制造大国向 车必将迎来其发展的高速期。也是未来汽车工业的发展方向。新能源汽车的增
广州地区房价飞涨，生活成本压力加大，一些外地人口不愿意长期在广州，企 业留不住人才。
数较少，比起大型企业，中小企业的管理者与员工之间的关 系更为紧密，彼此之间的联系也更频繁，使得管理能够更多 的考虑和了解员工的特点和需求，从而有效地调动员工的积 极性和创造性。中小企业能给员工提供更加自由的工作环境 和更富弹性的工作时间，员工在中小企业中也更容易获得展
企业支出巨大，
之发生重大变化，加之二、三线城市及农村市场的汽车需求 依赖房地产来拉动经济，土地财政也让各地方政府收入大增，不过结果是只有
增加，预计我国汽车消费市场将进一步扩大。
房地产行业辉煌了十几年，其他实体行业全毁了，甚至出现不少老板辛苦开工
厂的利润，远不如老婆炒两套房子的利润。
中国的税收负担较大。
中国实行计划生育政策的影响，人口的老龄化严重。
企业管理者对员工的了解程度较高。中小企业规模较小、人
内 部 环 境
人力资源
围绕创建和谐社会的主旋律，和谐的劳动管理成为重要的方 面，全社会都在向健全劳动者合法权益和健全劳动法律体系 方向发展。 各项社会保险、福利制度完善为企业人力资源提供保证。 由于与国际市场不断交流互动，在我国国内人力资源市场 上，出现了猎头公司和人力资源外包。为企业能够招揽到优 秀人才提供了有利的保障。

IATF16949-2016质量管理体系组织内外部因素识别分析一览表

评价
5
管理因素
1.公司已建立总的质量目标与指标，但数据收集欠缺，分析不足; 2.员工不太了解公司与部门的目标与绩效
WT
决策程序和规则、组织架构
每年结合管理评审
总经理
外部因素
6
经济因素
中国汽车市场虽然竟争激烈，但汽车消费群体也在增加
OT
国家经济走向
及时关注国家大政方针
总经理
7
社会因素
本公司虽处XX市区，当地政府对环保、安全生产、社会治安要求管理严格，社会负面影响较小
技术部、生产部
因此、对周边社区环境有利的因素较多。
从现在到2025年将是汽车产业变革最为剧烈
的几年，传统汽车节能减排要求越来越高，
10
竞争力因素
新能源汽车发展加快却对技术要求越来越
高，智能网联汽车将对整个产业带来巨大影
OT
顾客增长趋势、客户的
稳定性
月度工作会议
总经理
响。1.行业竞争压力不断增大，价格战激
S
安全感、假日及工作时间
每年结合管理评审
办公室
1.本地区社会稳定；2.公司无人员牵涉政治
8
政治因素
问题及任何非法总经理
目前汽车线束产品生产技术成熟，技术要求
9
技术因素
较为完善，新技术更新迅速；线束产品在生
产中对环境影响不大，且有利于当地就业，
S
新技术、设备的使用
月度工作会议
基础设施、设备、人员能力、培训
2.设备：配套完整，拥有完整的线束生产线和线束产品检测器具与检测手
段；
2
资源要素
3.人员：人力资源配置不充足，公司人
ST
月度工作会议
总经理

(全)IATF 16949 2016质量管理体系组织环境识别表(全)


SWOT 分析 S(优势)、W(劣势) O(机遇)、T(风险)
OT
机会：公司已经按照要求建立废气、废料的处理机制，按照 环评要求对各类废弃物均合理合法处置，杜绝了各类重大产
OT 品质量、安全事故。 威胁：个别员工职业健康和安全意识薄弱。
机会：供应链基本稳定，公司主要岗位人员稳定，由于公司 工作环境和对外声誉好，对外招聘所需人员较易。 威胁：随国家环保安全要求的加严，原材料价格上涨幅度较 OT 大，通货膨胀导致物料费用增高。 GDP 增长趋势对本公司基本无影响。
公司设定了销售收入、利润、产品出 厂质量合格率、安全事故等绩效指 标，并分解、考核。
公司具有较好的资金链，贷款比例较 小。 监视测量设备：检测设备能满足产品 生产和质量控制要求。 生产设备：生产设备齐全。 建筑物：生产场地宽裕。
公司员工平均年龄 45 岁左右，技能 娴熟，人员稳定。
确定了组织架构及部门职责，制定年 司办公室
公司办公室
公司办公室 财务部 设备清单
公司办公室 组织架构
机会：本公司所在地理位置优越，交通便利，运输便捷，济
南市近年来无重大自然灾害。
O
威胁：无。
优势：团队执行力较强，合作氛围浓厚，员工爱厂如家。 SW 劣势：宣教力度不够。
优势：公司具有成熟的传统和现代先进专业技术相结合的能
组织环境识别表
QR4.1-01
年度：2018 年
环境类别 （内部/外部）
项目
类别： ■质量 内容
1 政治环境
属于中华人民共和国境内企业 社会制度：社会主义制度
外部环境
2 法律环境
3 经济环境
4 社会文化环 境
中国目前法制建设很快，法律法规要 求越来越完善： 《安全生产法》要求企业进行生产安 全管理，《环境保护法》要求企业污 染物达标排放。 经济周期：处于国家十三五经济规划 周期 GDP 趋势：增长 6.7%（2017 年） 通货膨胀：7.5%（2017 年） 失业率：2.08%（济南市 2017 年） 能源供给：水电等能源不限制使用 居民教育程度与文化水平：国家目前 推行 9 年义务教育，居民最低文化程 度为初中学历； 宗教信仰风俗习惯：本公司大部分人 没有宗教信仰。 审美价值观念：社会主义价值观。

IATF16949-2016质量管理体系组织经营环境SWOT分析汇总表

3
竞争对手的市场占有率高。
4
新的竞争者参与市场；产品质量和价格参差不齐
5
行业竞争激烈，客户产品要求不断提高。
6
供应商质量管理弱，原材料质量问题多。
7
供应商配合度差，没有建立长期稳定的合作
8
零部件供应商单一，缺少备用潜在供应商开发
9
共线生产增加作业难度，容易造成混料难以发现的风险
10
汽车市场重组，强强联手，中小企业遭遇淘汰
21
建立组织知识库，不断积累良好实践经验，提高业务效率
22
通过对供应商的质量培训，提高供应商品质管理能力。
23
建立有效的管理和处罚机制，严格执行一套流程和体系制度
IATF16949-2016质量管理体系组织经营环境SWOT分析汇总表
NO.
内部长处（S)
1
产线自动化程度较高，有可以生产多品种、多型号汽车零件产线
2
产线防错功能设定比较高，设备自动化程度较高。
3
有良好的品质管理体系，内部质量管控较好，FTQ高。
4
产品设计，开发，质量管理等有总部支持，可以满足市场多样化需求
8
组织结构变换过于频繁，无法稳定发展。
9
缺乏激励机制,内部人员流失严重，尤其是技术人员。
10
资金周转压力大，无资本开展有利于降低质量成本的改善活动。
11
对供应商处罚力度不够，质量问题重复出现。
12
供应商整体水平不高，质量管理能力弱;太分散，增加运输和管理成本。
13
进口零件过多，国产化率低，库存管理难度大
13新能源市场刚刚起步各种新产品机会多14公司超静音发电机将被广泛应用15废弃循环阀的使用适应环保要求国家大力提倡共线生产增加作业难度容易造成混料难以发现的风险10汽车市场重组强强联手中小企业遭遇淘汰11外资企业容易受到政治经济环境因素影响12国家政策法律法规越来越严格国家标准的提升伴随着技术不断更新13国际和国内标准提升速度太快导致产品满足不了客户需求14同行业企业流程完善有健全的培训制度我们却不足15同行企业市场占有率高知名度高16同行企业产品质量好成本低竞争力强17由于华东地域工业密集企业员工招聘困难导致用工成本比较高18苏州地区汽车零部件企业增加竞争大19苏州地区安监要求越来越严格持续的进行产品质量改进与提升活动
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烈；2.生产汽车线束类似产品厂商多
公司位于XX市区，附近无高海拨山地，发
法规要求及公司的行为
11
自然环境
生滑坡、泥石流等自然灾害的风险较小，但
ST
准则,自然灾害应急计
月度工作会议
办公室
其它自然风险仍需防范
划
技术部、生产部
因此、对周边社区环境有利的因素较多。
从现在到2025年将是汽车产业变革最为剧烈
的几年，传统汽车节能减排要求越来越高，
10
竞争力因素
新能源汽车发展加快却对技术要求越来越
高，智能网联汽车将对整个产业带来巨大影
OT
顾客增长趋势、客户的
稳定性
月度工作会议
总经理
响。1.行业竞争压力不断增大，价格战激
S
安全感、假日及工作时间
每年结合管理评审
办公室
1.本地区社会稳定；2.公司无人员牵涉政治
8
政治因素
问题及任何非法组织；
S
政治稳定
每年结合管理评审
总经理
目前汽车线束产品生产技术成熟，技术要求
9
技术因素
较为完善，新技术更新迅速；线束产品在生
产中对环境影响不大，且有利于当地就业，
S
新技术、设备的使用
月度工作会议
评价
5
管理因素
1.公司已建立总的质量目标与指标，但数据收集欠缺，分析不足; 2.员工不太了解公司与部门的目标与绩效
WT
决策程序和规则、组织架构
每年结合管理评审
总经理
外部因素
6
经济因素
中国汽车市场虽然竟争激烈，但汽车消费群体也在增加
OT
国家经济走向
及时关注国家大政方针总经理7Fra bibliotek社会因素
本公司虽处XX市区，当地政府对环保、安全生产、社会治安要求管理严格，社会负面影响较小
基础设施、设备、人员能力、培训
2.设备：配套完整，拥有完整的线束生产线和线束产品检测器具与检测手
段；
2
资源要素
3.人员：人力资源配置不充足，公司人
ST
月度工作会议
总经理
员文化程度相对较低，接受先进的技术能力比较吃力
公司自2001年合资以来，就已积累了一定的
3
组织知识因素
线束产品的经营、生产、销售和客户服务经
IATF16949-2016质量管理体系组织内外部因素识别分析一览表
更新日期：2020.02.10
类别
序号
因素类别
实际状况描述
S优势、W劣势
、O机遇、T风
监视内容
监视方法及频次
责任部门/人
内部因素
1
财务因素
财务状况一般，资金不足。
WT
资金供给状况
每月依据财务报表
总经理
1、基础设施：厂房独立，生产空间宽敞，设施功能齐全
验与工程技术基础知识；但在组织知识收集
WT
人员能力、组织文化
季度工作总结
办公室
和宣导与共享方面仍存在严重不足。
客户订单进行评审，按现有客户订单进行生
过程、服务、支付能力
每月部门目标及绩效考核
4
运营因素
产,可满足交付;公司根据运营流程，目前人
SO
、质量体系绩效、顾客
总经理
员较少、组织架构简单，沟通顺畅。