第四章片剂制备操作第一节概述第二节湿法制粒工艺操作第三节压片工艺操作第四节片剂包衣工艺操作第五节综合实训第一节概述图4-1 片剂制备工艺流程图第一节 概 述工序：查验： 入库：注：虚线框内代表30万级或以上干净生产区域片剂的制备包括直接压片法和制颗粒压片法，依照制颗粒方式不同，制颗粒压片法又可分为湿法制粒压片和干法制粒压片。
其中应用最普遍的是湿法制粒压片，其工艺流程图见图4-1。
第二节 湿法制粒工艺操作制粒是将粉状物料加工成颗粒并加以干燥的操作。
常作为压片和胶囊填充前的物料处置步骤，以改善粉末的流动性，避免物料分层和粉尘飞扬。
一、实训目标1．把握制粒职位操作法2．把握制粒生产工艺治理要点及质量操纵要点3．把握摇摆式制粒机、快速混合制粒机和沸腾干燥机的标准操作规程4．把握摇摆式制粒机、快速混合制粒机和沸腾干燥机的清洁、保养、标准操作规程 二、实训适用职位及设备介绍本工艺操作适用于制粒工、制粒质量检查工、工艺员。
（一）制粒工1．工种概念 是利用规定的制粒设备将将固体物料制备出符合粒度要求并加以干燥的粒状物料的操作人员。
2．适用范围制粒机操作、质量自检（二）制粒质量检查工1．工种概念制粒质量检查工是指从事物料制粒生产全进程的各工序质量操纵点的现场监督和对规定的质量指标进行检查、判定的操作人员。
2．适用范围制粒全进程的质量监督（工艺治理、QA）（三）制粒操作的要紧设备制粒操作包括干法制粒、湿法制粒和一步混合制粒等方式。
经常使用的制粒设备要紧包括摇摆式颗粒机、快速混合制粒机和沸腾干燥器。
现别离介绍其要紧特点：1．摇摆式颗粒机由制粒部份和传动两部份组成，要紧由机座、电机、皮带轮、蜗杆、蜗轮、齿条、滚筒、筛网、管夹（棘轮机构）组成。
该设备为挤压式的过筛装置，它利用装在机转轴上棱柱的往复转动作用，将药物软材从筛网中挤压成颗粒，可用于制颗粒和整粒。
此设备为持续操作。
2．快速混合制粒机要紧由机座、调速电机、混合缸、水平搅拌桨、垂直制粒刀、气动出料阀和操纵系统组成。
