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精选全文完整版（可编辑修改）江苏省中等职业学校中药类中药制药专业《中药制剂技术》课程标准（试行）一、课程性质本课程是江苏省中等职业学校中药类中药制药专业必修的一门专业核心课程，是在《药用化学基础》《中药鉴定技术》等课程基础上，开设的一门理论与实践相结合的专业课程，其任务是培养学生制备常用中药制剂、规范操作中药制剂生产设备并进行一般维护与保养、有效控制中间产品质量等能力，为后续《药品生产质量管理》《中药制剂分析技术》等课程的学习奠定基础。
二、学时与学分144学时，8学分。
三、课程设计思路本课程按照立德树人的要求，突出核心素养、必备品格和关键能力的培养，兼顾中高职课程衔接，高度融合中药制剂技术的知识技能的学习和职业精神的培养。
1.依据《江苏省中等职业学校中药类中药制药专业指导性人才培养方案》中确定的培养目标、综合素质和职业能力，按照知识与技能、过程与方法、情感态度与价值观三个维度，突出中药制剂技术等能力培养，结合本课程的性质和职业教育课程教学的最新理念，确定本课程目标。
2.根据“江苏省中等职业学校中药制药专业‘工作任务与职业能力’分析表”，依照课程目标和中药制剂等岗位需求，围绕中药制剂生产中常见剂型生产操作及中间产品质量控制等具体工作实际，体现科学性、适用性原则，确定本课程内容。
3.以中药制剂生产常用技术为主线，将相应的专业理论知识、专业技能与职业素养有机融入所设置的模块和教学单元，依据由易到难、由简单到复杂的原则，序化教学内容。
四、课程目标学生通过学习本课程，掌握常用剂型的基本知识和基本技能，形成良好的职业道德和正确的职业观念。
1.掌握常用中药剂型的概念、特点、分类与质量要求，掌握常用中药剂型的生产工艺、生产质量控制要点及质量评价项目。
2.能按工作程序和标准操作规程进行称量和配料，能按工艺流程进行常用中药制剂的生产制备，学会对常用中药制剂进行质量评价。
3.能对中药制剂生产设备进行规范操作和基本维护与保养。
《药物制剂技术》课程标准学院：X X X X X学院专业：生物制药技术专业日期：2015年11月27日XXXXXX学院生物化工学院《药物制剂技术》课程标准（试用版）课程名称：药物制剂技术适用专业：生物制药技术专业1.前言1.1课程的性质药剂制剂技术课程是生物制药技术专业的核心主干课程，在专业人才培养计划中占据重要地位，是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术学科，其基本任务是将药物制成适于临床应用的剂型，并批量生产安全、有效、稳定的制剂。
本课程的教学对学生掌握药学领域的基本知识与技能起到主导作用，学生通过药剂学课程的学习，能够掌握药物剂型和制剂的制备、生产、及质量控制等方面的理论和技能，为日后从事药剂的生产、销售、管理和临床合理用药奠定基础。
1.2设计思路以液体制剂制备，中药浸出制剂制备，颗粒剂与片剂制备，半固体制剂制备，丸剂与滴丸剂制备，注射剂制备，膜剂与涂膜剂制备，气雾剂、粉雾剂与喷雾剂制备，散剂和胶囊剂制备，理会缓释制剂与控释制剂制备技术等10个学习情境，引导整个课程的教学，并将理论知识穿插于其中。
2.学习领域目标通过本课程学习学生应达到下列目标：2.1知识教学目标（1）熟悉主要剂型的特点、制备方法（2）掌握主要剂型的质量检查（3）了解制剂常用辅料的特点及应用（4）掌握与生产投料有关的计算公式（5）熟悉生物药剂学、药物动力学基本内容（6）了解药物新剂型、新技术、新设备及药剂学发展现状和方向。
2.2能力教学目标（1）能够制备常用剂型（2）能够进行正确的生产投料计算（3）能够利用生物药剂学知识和药物动力学知识合理使用药品（4）会对生产出的产品进行质量判断（5）能找出不合格产品的原因，并能采取相应的措施3.学习领域的内容和要求4.实施建议4.1教学建议（1）以实验为主体进行项目教学（2）着力培养学生的主动性和创造力（3）重视辅料和设备在药物制剂技术中的作用4.2教材编写建议教材编写有两种思路，一是按课程专门化方向编写，系统性强，条理清楚，逻辑清晰，教学组织与实施容易安排，缺点是有的内容可能出现重复，或会发生为避免不重复而导致逻辑顺序脱节的现象。
《药物制剂技术》课程标准课程代码：B0301417课程类别：专业核心课程授课学院：药品与环境工程学院学分学时：96—120一、课程定位与作用1.课程的定位：药物制剂技术是研究药物制剂的处方设计、基础理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学，具有工艺学性质，是高等职业学校药学类专业的一门必修专业课程。
2.课程的作用：依据国家《国家职业分类大典》中药物制剂工职业群的要求，贯彻以就业为导向，以能力为本位，以职业实践为主线，以项目化教学为主体的现代职教思想，按照药物制剂工的工作内容来组织课程内容，以制剂岗位的生产能力为核心培养学生的实践技能，以学生完成项目为教学过程，以理论与实践一体化教学模式。
增强学生的直观体验，激发学生的学习兴趣，并建立起工作任务与岗位技能、相关理论及职业知识的练习。
使学生具备高素质劳动者和中初级药剂专门人才所必需的药物制剂技术基础知识和基本技能，为学生学习相关专业知识和职业技能、提高全面素质、增强适应职业变化的能力和继续学习的能力打下一定的基础。
3.与其他课程的关系：前导课程为药学基础，制药企业管理与GMP实施、制药单位操作技术，后续发展课程为药物制剂检验技术。
二、课程目标（一）知识目标1.熟悉常用剂型的概念、特点和应用，掌握常用剂型的制备工艺、制备方法、质量要求以及质量控制等方面的知识。
2.掌握根据医师处方合理调配药物的基础知识。
3.熟悉药剂工作的任务、工作制度及药学基础知识。
4.了解新剂型的概念、特点和制备方法。
（二）能力目标1.能正确调配医师处方并指导患者合理用药。
2.掌握药物配制的基本操作。
3.会使用常见的衡器、量器及制剂设备。
4.能制备常用的药物制剂。
（三）素质目标1.具有科学的思维方法和实事求是的作风。
2.具有良好的职业道德。
3.具有创新意思和创新精神。
4.使学生在团队协作中善于与人交流、沟通、合作。
5.使学生善于表达自己的意见，阐述自己的观点。
6.培养严谨、细致、规范、认真的工作态度和职业素养。
《药物制剂技术》课程标准执笔人：参与人：审核人：日期：年月日（注意：参与人请按姓氏的拼音顺序填写）《×××》课程标准（宋体，小二）课程代码：适用专业：学时数：其中理论：；实训：学分：一、课程定位（一级标题，黑体，四号）主要阐述该课程是哪些专业必修（选修）的一门公共基础（专业基础、专业技术）课程。
与从事哪些职业、岗位（群）、工种的关系、地位、作用。
重点培养学生的哪些职业能力和职业素养。
（正文，仿宋_GB2312，小四，1.5倍行距）先修课程：《×××》、《×××》、《×××》同步课程：《×××》、《×××》、《×××》后续课程：《×××》、《×××》、《×××》二、课程标准构建思路主要阐述课程标准制订的先进性、创新性和可行性，方案设计的理由，对校内资源的利用程度，教师、学生在教学活动中的地位、作用。
三、课程目标1．知识目标2．能力目标（指应具有的职业能力）3．素质目标四、课程内容及实施设计《药物制剂技术》课程教学内容及实施设计一览表（表格表头文字，黑体，五号；内容仿宋_GB2312，五号）（知识要求、技能要求、教学实施设计可以针对一个项目，也可以针对一项任务；教学实施设计要详细、可操作。
概念性知识、理论性知识、支撑生知识要以“教师教，学生学”为基本方式，可以较为笼统地设计为多媒体教学、分组讨论等。
一些公共基础课程可以没有技能要求）五、课程考核评价《药物制剂技术》课程考核内容及分值比例一览表六、课程教学组织七、课程教学团队八、教学资源（课程教学对软硬件资源的要求、参考资料）。
《药物制剂技术》课程整体教学设计（2014－2015第二学期）一、管理信息：二、课程设计：1．课程目标设计能力目标：(1) 熟练掌握称重、量取、溶解，粉碎、筛析和混合，制粒，干燥，空气净化技术与过滤技术，灭菌与无菌技术，制药用水等药物制剂基本技术。
(2) 能使用生产设备生产出合格的固体制剂。
(3) 能评定固体制剂的质量。
(4) 能制备并生产出合格的液体制剂。
(5) 能评定液体制剂的质量。
(6) 能按生产指令进行注射剂的一般生产操作。
(7) 会对不合格品进行判断。
(8) 会对一般故障进行排除。
(9) 能使用生产设备生产出合格的半固体制剂。
(10) 能评定半固体制剂的质量。
(11) 能够进行简单浸出制剂和丸剂的制备。
(12) 会对常见浸出制剂和丸剂进行质量判断。
(13) 能初步设计固体分散体，包合物，微囊，缓释、控释制剂，脂质体制剂的工艺流程。
(14) 能制备包合物，微囊，缓释、控释制剂，脂质体制剂产品。
知识目标：(1) 掌握药物制剂技术中的常用术语及含义。
(2) 了解药典与药品标准、处方与非处方和药品生产管理规范（GMP）的含义和内容。
(3) 熟悉散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂等固体制剂的概念、特点。
(4) 掌握散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂等固体制剂的制备方法、常用原料和辅料、成品质量评价。
(5) 熟悉低分子溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂等液体制剂的概念、特点。
(6) 熟悉糖浆剂等液体制剂的制备方法、常用的溶剂和附加剂、防腐与矫味及质量评价。
(7) 掌握注射剂的概念、分类、特点和质量要求。
(8) 熟悉注射剂生产中容易出现的问题及解决办法。
(9) 了解注射剂的制备设备。
(10) 熟悉软膏剂、乳膏剂、膜剂、涂膜剂等半固体制剂的概念、特点。
(11) 掌握软膏剂、乳膏剂、膜剂、涂膜剂等半固体制剂的制备方法、常用基质、质量评价。
(12) 熟悉浸出制剂和丸剂的定义和特点。
(13) 了解常用浸出制剂和丸剂的特点和用途。
药物制剂专业基本课程要求
1. 药物化学：学习药物化学原理、药物结构与性质、药物合成和分析方法等。
2. 药剂学：学习药物配方学、制剂技术以及药物制剂的性能评价等。
3. 药物分析：学习药物分析技术的原理和方法，包括药物质量测定、质量控制等。
4. 药物制剂工艺学：学习药物制剂工艺流程、生产工艺优化与控制等。
5. 药物包装学：学习药物包装材料的选择与包装技术的应用，以确保制剂的稳定性和安全性。
6. 药物稳定性：学习药物在制剂中的稳定性及其影响因素，以制定适当的保存和使用要求。
7. 药剂评价：学习对药物制剂进行评价的方法和标准，包括溶出、溶解度、生物利用度等。
8. 药物制剂成研究：包括对药物制剂工艺等的研究和实验室技术等。
上述课程旨在培养学生从事药物制剂研发、生产和质量控制工作所需的基本理论与实践技能。
同时，学生还需要掌握相关的
药学、化学、生物学、生物化学等学科的基础知识。
具体的课程设置可能会有所不同，可以根据学校及课程设置来了解详细情况。
《药物制剂技术》课程标准一、基本信息二、教学目标1.知识目标（1）掌握药剂学、药物剂型、药典的意义，剂型的分类方法，了解制成剂型的目的；（2）掌握常用剂型的概念、特点、质量要求及应用；（3）掌握药物制剂的工艺流程及相关的工艺计算；（4）熟悉药物制剂常用的辅料及其性能；（5）了解药剂的稳定性、有效性及安全性等基本知识。
2.技能目标（1）能按照GMP及制剂岗位要求对各类剂型进行生产前准备；（2）能够按生产工艺要求进行原辅料的准备及预处理；（3）能够按生产指令合理完成各工序基本操作，并能对各制剂生产过程中进行质量控制，解决生产中出现的一般问题；（4）能合理使用、清洁、维护制剂生产中常用的设备，并能排除在设备运行中出现的一般故障；（5）能及时准确的填写生产记录，并做好记录交接；（6）生产结束后，能够按照GMP要求进行清场，并对成品、中间品及其它物料妥善交接与处理。
3.素质目标（1）树立专业思想、热爱药物制剂工作；（2）树立学生的责任感；（3）具备运用药学知识对患者开展用药指导的能力；（4）具有创新和终身学习能力；（5）具有良好的沟通、协调能力及亲和力。
三、课题与课时分配四、教学内容课题一绪论药剂学、药物剂型、药典的意义，剂型的分类方法，制成剂型的目的。
课题二药剂卫生常用的灭菌方法及特点：洁净室的洁净级别；无菌制剂与无菌操作。
课题三制药用水制药用水的种类及应用，制药用水的质量要求，纯化水和注射用水的制备。
课题四液体药剂1.溶液型液体药剂：液体药剂常用溶剂，液体药剂的概念；表面活性剂的定义，分类方法，特性及应用；溶解度及影响溶解度的因素；糖浆剂生产。
2.高分子溶液剂：高分子溶液的性质，高分子溶液的制备。
3.溶胶剂：溶胶剂的性质及制备。
4.混悬剂：混悬剂的特点及制备。
5.乳剂：乳剂常用的乳化剂、乳剂的稳定性，乳剂形成条件及制备。
课题五注射剂1．注射剂概述、热原组成和性质、污染途径、检查方法；注射剂的溶剂和附加剂；灭菌法、空气净化；注射剂的制备及质量检测方法。
《药物制剂技术》教学大纲一、课程基本信息《药物制剂技术》主要包含药物制剂剂型和制剂的制备过程、生产工艺技术及质量控制的方法，主要剂型特点、制备方法、特点、质量要求和检查方法，制剂常用辅料的应用，车间GMP管理和工作流程等方面的内容。
要求学生掌握制剂的制备工艺理论和工艺技术、车间GMP 管理和生产质量控制。
不同的药学相关专业，其课时比例、学分、开课学期有所不同，相关参数在药物制剂技术专业的基础上，按照各专业人才培养方案的要求，选择、删减和组合适当的模块、项目和任务，并依据实际情况适度调节。
在药物制剂技术专业、生物制药技术、中药制药技术专业中本课程定位为核心能力课程，培养学生熟练地掌握常用固体制剂、液体制剂的工艺设计、工艺操作、工艺环节质量标准控制、制药设备使用与维护、产品和设备质量预见和解决等核心职业能力；在药学、药物分析专业中本课程定位为专业拓展能力课程，培养学生熟悉和掌握常用固体制剂、液体制剂的工艺设计、工艺环节质量标准、制药设备使用与维护等基本职业能力；在医药营销专业中本课程定位为专业基础能力课程，培养学生熟悉和了解常用固体制剂、液体制剂的生产过程、产品特征和质量控制项目等拓展职业能力。
本课程教学内容有三部分组成：一是理论教学部分，共有22个项目70课时；二是实验教学部分，共有15个实验，30课时；三是实训教学部分，有6个操作环节，30课时。
三部分合计130课时。
本教学大纲主要涵盖理论教学部分和实验教学部分，实训教学部分教学大纲二、课程目标本课程在药物制剂技术专业中定位为核心能力课程，以“要求学生掌握制剂的制备工艺理论和工艺技术、车间GMP管理和生产质量控制，培养学生熟练地掌握常用固体制剂、液体制剂的工艺设计、工艺操作、工艺环节质量标准控制、制药设备使用与维护、产品和设备质量预见和解决等核心职业能力”为教学目标。
1、知识目标（1）掌握所有剂型的特点、制备方法、质量检查方法；（2）了解制剂常用辅料的特点及应用；（3）掌握与生产投料有关的计算公式；（4）熟悉生物药物制剂学、药物动力学基本内容；（5）了解药物新剂型、新技术、新设备、处方设计的基本原则及药物制剂学发展现状和方向。
襄樊职业技术学院《药物制剂技术》课程标准一、课程基本信息课程代码：Sywzjj 课程类型：B 学分：5总课时：78 理论课时:62 实践课时:16教学场地要求：校内标准教室、校内药物制剂实验室、隆中药厂任课教师要求：（1）教师应具备药学专业或药学相关专业本科及以上学历，具有高等学校教师资格证书。
（2）专业实训课教师应具备药学专业或药学相关专业职业资格证书或相应技术职称。
二、课程定位《药物制剂技术》是生物制药技术专业学生必修的一门专业核心课之一,是一门重要的应用专业课程。
本课程的教学以药物的提取，药物分离纯化，药品制剂生产，药品包装等职业岗位能力需求为前提构建课程内容，以药物前处理，药品制剂生产，药品包装的生产环节设置课程单元，以相关职业岗位标准考核学生，使学生全面掌握制剂前处理、固体制剂、液体制剂、制剂包装等药物制剂工岗位典型工作任务的所必备知识和技能，旨在为药品生产企业培养高素质技能型人才奠定基础。
前导课程有《药理学》、《分析化学》、《中药炮制技术》等，这些课程分别为《药制剂技术》中的药物生产的管理、生产前准备（如生产区域的清洁与消毒、人员清洁、物料管理等）、设备调试养护、中药前处理（如粉碎、筛析、混合、提取、分离、浓缩等）提供基本知识和技能支持。
为后续课程《药品检测与分析》打下坚实的基础。
三、课程目标1. 知识目标（1）知道药物制剂制备及质量控制等基本知识。
（2）知道药物制剂设备基本知识。
（3）知道药物制剂常用的辅料及其性能。
（4）知道药物制剂生产管理及法规的基本要求。
（5）知道药剂的稳定性、有效性与安全性等基本知识。
2.能力目标（1）能按照 GMP 及制剂岗位要求对各类剂型进行人员、物料、及设备等的生产前准备。
（2）能进行常见剂型的一般工艺设计与计算，并能按照生产工艺要求进行原辅料的准备与预处理。
（3）熟练掌握各类制剂的制备技术及生产工艺要求，能按照生产指令合理完成各工序基本操作，并能对各类制剂生产过程科学的进行质量控制，解决生产中出现的一般问题。
《药物制剂技术》课程标准课程名称及代码：药物制剂技术课程性质：专业必修课课程类别：B类学分：6计划学时：96适用专业：应用化工技术（药品质量检测方向）1 前言1.1课程定位药剂制剂技术课程是应用化工技术专业（药品质量检测方向）的核心专业课程，在专业人才培养计划中占据重要地位，是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术学科，其基本任务是将药物制成适于临床应用的剂型，并批量生产安全、有效、稳定的制剂。
本课程的教学对学生掌握药学领域的基本知识与技能起到主导作用，学生通过药剂学课程的学习，能够掌握药物剂型和制剂的制备、生产、及质量控制等方面的理论和技能，为日后从事药剂的生产、销售、管理和临床合理用药奠定基础。
药物制剂技术课程包含常见剂型的制备技术、生产工艺、控制以及相关理论、相关知识等内容，以药物制剂工作岗位需求为准则来培养学生的职业知识、技能和素质。
学生通过本课程的学习、练习以及强化训练后，达到药物制剂高级工技能等级操作水平，通过劳动部门的考核，使学生取得药物制剂高级工技能等级证书。
1.2设计思路课程设计根据应用化工技术专业（药品检测方向）人才培养方案中规定的本课程的任务，确定课程的性质、定位和目标要求。
贯彻以就业为导向，以能力为本位，以职业实践为主线，以项目化教学为主体的现代职教思想，按照药物制剂工的工作内容来组织课程内容，以制剂岗位的生产能力为核心培养学生的实践技能，以学生完成“项目”为教学过程，以理论与实践一体化教学模式使学生在“做中学、学中做”，增强学生的直观体验，激发学生的学习兴趣，并建立起工作任务与岗位技能、相关理论及职业知识的联系，在强化培养、训练学生的职业岗位技能的同时，也注重培养学生在复杂工作过程中对出现的问题能作出判断并采取正确行动的综合职业能力，注重职业情境中实践智慧、团结协作、创新精神的培养。
课程内容也要反映本专业领域的新知识、新方法和新技术。
《药品生产质量管理技术》课程标准一、课程定位《药品生产质量管理技术》是一门研究与发展药品生产企业药品生产质量管理规范的方法学科，是药品生产管理的一个组成部分，是药物制剂等专业教学计划中规定设置的一门课程。
本课程以药品生产质量管理规范为主线进行课程设计,以药品生产管理环节的具体工作项目模块为载体组织教学内容，重点培养学生熟悉管理规范要点及管理技能,使教学更加贴近于药品生产管理工作实际。
通过本课程的教学，要求学生树立全面控制质量是企业的生命的观念,管理为质量服务，运用药品生产管理规范和准则来指导和管理生产和质量,具有药品质量控制的基本管理方法和管理技能，能够胜任药品生产技术及质量管理工作,适合各类药品生产企业，能从事药品生产的技术和质量管理工作的高等应用型专门人才。
备注：1．学分:根据课程总学时及在专业中的重要程度定.2．“开课学期”可以按各专业要求进行调整。
第 1 页共14 页3．“实践学时”指为培养学生动手能力而安排的实操训练学时,“其它学时”是指除实验之外的现场观摩、参观、社会调查等实践教学活动学时.4．“总学时”指本门课程实际教学学时，不可随意删减。
二、课程目标本课程以“培养学生熟练掌握现代药品生产和质量控制准则，现代药品生产质量管理技术，熟悉药品生产的质量管理体系,具有高水平的药品质量意识和质量管理管理技能、生产管理等技能和良好的职业素养”为教学目标。
（一)知识目标1．能按药品生产质量管理规范要求编制操作岗位品生产管理文件及正确执行规范标准.2．熟悉GMP规范所有规范要求。
3．掌握药品生产机构组成、岗位人员的配备和人员岗位职务要求;培训要求。
4．熟悉GMP规范对硬件中厂房、设施、设备、原料要求和管理技术。
5．掌握各种药品品种和剂型的药品生产洁净厂房空气洁净度级别要求和技术参数。
6．掌握风险控制的理论方法。
(二）能力目标1．熟悉GMP规范对硬件中厂房、设施、设备、原料要求和管理技术。
2．掌握药品生产的软件即管理标准、技术标准和操作规程（SOP)的要求，熟悉药品生产管理的过程管理要求和质量管理要求要求。
高等职业教育药物制剂技术专业教学基本要求专业名称药物制剂技术专业代码530305招生对象普通高中毕业生/“三校生”（职高、中专、技校毕业生）/退役士兵（具备前述同等学力）学制与学历（1）专业学制：三年。
（2）学历层次：专科。
就业面向（1）初始岗位群：从事药物制剂生产、药品生产技术管理、药品质量控制、验证等岗位的基础性工作。
主要职业岗位群：药物制剂岗位群，即从事各种剂型生产操作技能的有关岗位，对应国家职业大典上的职业主要为片剂工、注射剂工、胶囊工、丸剂工等。
相近职业岗位群：质量检验和控制岗位、药学服务岗位、药品营销岗位、研发岗位、仓储物流岗位以及医药类与本专业相关的其他岗位：即药物检验工、医药购销工、合成药固液分离工等。
（2）发展岗位群：药品生产企业管理领域工作如技术员或工艺员（半年至一年）、工段长或班组长（一年至三年）、车间主任（三年至五年）、部门主管（五年至八年）等、工艺改进以及技术应用等科研岗位（三年至五年及以上）等方面。
培养目标与规格一、总体培养目标培养德（思想品德）、智（基础理论）、技（职业技能）、体（身心素质）全面发展，适应现代药物制剂企业生产一线岗位需要，掌握本专业必需的基本理论知识，具备较高从事药物制剂生产、管理、质量控制等工作的职业素养和实践技能的高技能专门人才。
二、知识、能力及素质的要求1. 知识要求（1）具有药物制剂生产及车间管理知识；（2）具有本专业类别高技能专门人才所必需的基础理论知识和人文知识；（3）具有本专业所必需的公共英语知识和专业英语知识；（4）具有计算机应用的基本知识；（5）具有本专业所必需的化学基础知识；（6）具有与本专业相关的微生物与生化知识；（7）具有本专业所必需的药物制剂设备使用与维护知识；（8）具有与本专业相关的药物质量控制与管理知识；（9）具有与本专业相关的药学服务与指导知识；（10）具有文献检索、相关法律法规、安全生产等基本知识；2．能力要求（1）具有药物制剂生产与技术保障能力；（2）具有专业岗位工作需要的语言及文字表达能力；（3）具有英语阅读能力，能够阅读本专业一般英文资料，并达到相应的水平；（4）具有计算机应用能力，并达到相应的水平；（5）具有一般药学服务与指导能力；（6）具有常用制剂设备使用与维护能力；（7）具有质量监测与控制能力；（8）懂得常用仪器的使用方法，能熟练地进行基础化学实验、药物制剂实验，具有良好的生产实践操作技能；（9）能利用本专业理论和技能解决岗位的技术问题；（10）具有事故防范、评价、救助和处理能力；（11）具有获取及应用本专业新设备、新技术、新工艺等信息的能力。
《药物制剂技术》课程标准一、课程基本信息本课程是中等职业教育“药物制剂”专业的专业核心课程之一；是一门实践性很强的专业技能培养训练课程，也是一门具体体现和实现培养目标的重要课程。
技能的培养必须通过一定时间的反复实践才能完成。
药物制剂技术课程包含常见剂型的制备技术、生产工艺、控制以及相关理论、相关知识等内容，以药物制剂工作岗位需求为准则来培养学生的职业知识、技能和素质。
学生通过本课程的学习、练习以及强化训练后，达到药物制剂高级工技能等级操作水平，通过劳动部门的考核，使学生取得药物制剂高级工技能等级证书。
课程设计根据药物制剂技术专业人才培养方案中规定的本课程的任务，确定课程的性质、定位和目标要求。
依据国家《国家职业大典》中药物制剂工职业群的要求，，贯彻以就业为导向，以能力为本位，以职业实践为主线，以项目化教学为主体的现代职教思想，按照药物制剂工的工作内容来组织课程内容，以制剂岗位的生产能力为核心培养学生的实践技能，以学生完成“项目”为教学过程，以理论与实践一体化教学模式使学生在“做中学、学中做”，增强学生的直观体验，激发学生的学习兴趣，并建立起工作任务与岗位技能、相关理论及职业知识的联系，在强化培养、训练学生的职业岗位技能的同时，也注重培养学生在复杂工作过程中对出现的问题能作出判断并采取正确行动的综合职业能力，注重职业情境中实践智慧、团结协作、创新精神的培养。
课程内容也要反映本专业领域的新知识、新方法和新技术。
二、课程目标知识目标（1）具有药物制剂的基本概念和常用术语、剂型的重要性、药品的标准、制剂行业的常用法规、生产管理等知识，能熟练查阅药典。
（2）具有常见药物剂型的概念、特点，分类及给药途径，常用辅料及特点等相关理论与知识。
（3）具有常见药物剂型的生产流程、工艺要求及质量标准等理论知识。
（4）具有常用操作方法的相关理论与知识。
（5）具有危险物品基本知识，防火、防爆、安全用电等安全生产常识，处理突发事故的工作流程，熟悉环境保护以及劳动保护法规的有关知识。
玉溪师范学院高等职业技术学院生物制药技术专业《药物制剂技术》教学大纲本大纲依据我院《生物制药技术专业教学计划》（2007年3月）修订。
总学时80学时（其中理论教学80学时, 实践教学为学时）一．课程性质与课程目标药剂学是药学专业、药物制剂专业及临床药学专业的主要专业课，它是在修完高等数学、基础化学与医学等基础学科以及专业基础后进行系统学习的一门应用技术科学。
它密切关系着药品生产、质量管理与临床应用。
它的基本任务是研究将药物制成适宜的剂型，为临床提供高效、长效、毒副作用低、控释以及靶向等质量优良的药物制剂，满足医疗卫生的需要。
学习的基本要求：1.学习各类药物剂型的特点、质量要求、制备的原理和方法，以及典型品种的制备工艺。
掌握药物剂型设计的基本理论知识，能够根据临床要求选用适当的药物、附行剂等易制备安全、有效、稳定的制剂。
2.熟悉制剂生产常用设备，包括设备性能、基本原理使用方法及安全措施等知识。
3.熟悉本学科的新成就、新进展。
教学时间安排：80学时二、课程内容与要求第一章绪论 2课时[目的要求]1．掌握学的概念及药剂学常用术语：药剂及药品、剂型、制剂、药剂、成药。
2．掌握药物剂型的分类方法及特点。
3．药典和药品标准的性质、内容。
处方的结构。
4．了解药剂学的任务及熟悉发展概况。
[教学内容]一．概述1．药剂学常用术语2．药剂学的任务3．药物剂型的分类二、药剂学的发展三、药典与药品标准1．概述2．中华人民共和国药典3．其他国家药典4．中华人民共和国卫生部药品标准及地区性药品标准四、处方五、新药与新药审批办法1．新药与新药的分类2．新药审批资料与审批程序六、药品生产质量管理规范与药品安全实验规范第二章制药卫生[教学内容]第一节概述一、注射剂生产工艺卫生二、片剂生产工艺卫生三、口服液体制剂工艺卫生第二节灭菌法与无菌操作法一、灭菌参数二、物理灭菌法三、化学灭菌法四、无菌操作法五、无菌检查六、微生物限度检查第三节空气净化技术一、概述二、洁净室空气净化标准三、空气净化设备四、洁净室设计要求第三章制药用水[教学内容]第一节概述第二节纯化水一、离子交换法二、电渗析法三、反渗透法四、纯化水的质量检查第三节注射用水与灭菌注射用水一、注射用水二、灭菌注射用水第四章表面活性剂[教学内容]第一节表面活性剂的概念和结构一、表面活性和表面活性剂的概念二、表面活性剂的结构第二节表面活性剂的分类一、阳离子表面活性剂二、阴离子表面活性剂三、两性离子表面活性剂四、非离子表面活性剂第三节表面活性剂的基本性质一、表面活性剂的吸附性二、表面活性剂形成胶束和临界胶束浓度三、亲水亲油平衡值四、表面活性剂的增溶作用五、表面活性剂的复配第四节表面活性剂的生物学性质一、表面活性剂对药物吸收的影响二、表面活性剂的毒性与刺激性第五节表面活性剂在药剂生产中的应用一、增溶剂二、乳化剂三、润湿剂四、起泡剂和消泡剂五、消毒剂和杀菌剂六、其他用途第五章液体制剂[目的要求]1.掌握液体制剂的含义、特点、分类及质量要求。
药物制剂技术课程标准一、课程性质1、课程定位本课程是中等职业教育“药物制剂”专业的专业核心课程之一，是一门实践性很强的专业技能培养训练课程，也是一门具体体现和实现培养目标的重要课程。
技能的培养必须通过一定时间的反复实践才能完成。
药物制剂技术课程包含常见剂型的制备技术、生产工艺、控制以及相关理论、相关知识等内容，以药物制剂工作岗位需求为准则来培养学生的职业知识、技能和素质。
学生通过本课程的学习、练习以及强化训练后，达到药物制剂中级工技能等级操作水平，通过劳动部门的考核，使学生取得药物制剂中级工技能等级证书。
2、课程任务通过任务引领和项目活动，使学生掌握药物制剂技术的技能和相关理论知识，能完成本专业相关岗位的工作任务，为各专业职业资格证书考证打好基础，同时培养学生具有诚实、守信、善于沟通和合作的品质，树立环保、节能、安全意识，为发展学生药物制剂工艺专门化方向的职业能力奠定良好的基础。
二、职业活动1、职业活动课堂讲授、理论学习；仿真操作、模拟生产；实训动手、现场生产。
2、职业活动与课程内容对应关系课堂讲授主要针对药物制剂生产中的一些制剂基础理论知识、生产原理、常用设备、原辅料的性质、检查方法等方面进行学习；仿真操作主要是在电脑上应用仿真软件，模拟各种剂型、设备制备操作规程；实训操作主要是让学生以第一角色亲身感受，制剂生产的各个环节，提升应变能力。
三、课程目标1、职业关键能力（1）具有药物制剂的基本概念和常用术语、剂型的重要性、药品的标准、制剂行业的常用法规、生产管理等知识，能熟练查阅药典。
（2）具有常见药物剂型的概念、特点，分类及给药途径，常用辅料及特点等相关理论与知识。
（3）具有常见药物剂型的生产流程、工艺要求及质量标准等理论知识。
（4）具有常用操作方法的相关理论与知识。
（5）具有危险物品基本知识，防火、防爆、安全用电等安全生产常识，处理突发事故的工作流程，熟悉环境保护以及劳动保护法规的有关知识。
2、职业专门能力（1）能够熟练进行常见药物制剂生产岗位的操作，实现相邻岗位操作顺利连接，并能根据生产工艺参数变化情况，调节和控制生产，按质按量完成生产任务。
（2）能认真熟练填写生产记录，保持相邻岗位生产记录的一致性与连续性，并能检查记录，防止错填、漏填等问题。
（3）能熟练进行岗位的清场工作并做好清场记录，能检查和发现问题，提出改正建议。
（4）能正确熟练计算生产工艺参数，并能应用于分析与判断生产过程，防止可能出现的偏差。
（5）能正确熟练计算物料平衡，并能根据其控制范围，分析、判断生产过程物料平衡情况，防止可能出现的偏差。
（6）能计算成品率与收率。
（7）能识别带有净化要求、工艺条件、工艺控制点的相邻岗位生产操作工艺流程示意图（组成、内容），及相互间连接顺序（先、后关系）。
（8）能识别一种剂型的生产工艺流程示意图和车间平面布置图。
（9）能熟练使用常用衡器、量具称、量取物料和正确读、写数据，并能掌握其特点、使用注意事项、校验周期。
（10）能正确选用、检查、判断、装卸、清洁保养模具。
能识别一种剂型生产所用的所有模具的名称、特点。
（11）能准确熟练识别设备上配置的仪表，正确读、写数据，并能分析、判断常用仪表的状况。
（12）能使用常用检验仪器检测中间产品的质量控制项目。
（13）能采取正确措施，熟练处理生产中的突发事件。
（14）能防止与排除岗位生产操作过程中常见生产、质量、安全问题。
3、方法能力能合理的安排时间，能有效地进行人际沟通，具有应急、应变能力4、社会能力良好的职业道德和职业素养，具备团队合作和人际交往的能力，努力追求自我发展和自我完善，有良好的求知欲和终身学习的精神。
能吃苦耐劳、诚实守信、爱岗敬业、质量为本、严谨细致、创新发展，有事业心和责任心。
具有班组管理能力，自我评价和自控能力。
有正确处理生产中出现的突发事故的能力。
四、课程内容1、预备知识:根据药物制剂专业课程体系结构，学习药物制剂技术这门课程之前，应该先开设《应用文》《数学》《英语》《信息技术基础》《职业生涯与规划》《体育与健康》《礼仪》《法律基础》《职业道德》《普通话》等公共基础课程，《有机化学》《无机化学》《分析化学》《生物化学》《药用微生物》《解剖生理基础》《药理基础》《制图基础》《药事法规》《化工原理》等专业技术基础课程。
2、核心内容3、项目设计根据《药物制剂技术》的课程特点和药品生产的特殊性，依据本校发展现状和现有教学条件，模块：认识理解药物剂型与制剂、认识理解药物制剂新技术、感受制药环境的基本要求与常用制剂灭菌的方法和知晓药物制剂的新剂型采用多媒体演示、参观、教师讲授、学生讨论师生互动的方式进行授课；模块：制备制药用水、制备普通液体制剂、制备浸出制剂、制备固体制剂、制备注射剂、制备其他制剂采用多媒体演示、参观、教师讲授、学生讨论师生互动的方式讲授，用仿真的方法先使学生感受生产过程和生产氛围，用实验、实训的方法锻炼学生的实际动手能力。
用各种适合的方法来达到分解、糅合本门课程。
5、项目实施为了保障授课的顺利进行，必须要有多媒体教室，理、实一体的操作教室、小剂量试制的实验室，多媒体仿真室等硬件设施。
6、教学要求:（1）对教师的要求：上课前要明确教学目标，对学生的素质要先摸清楚，吃透学生的性格，熟知要授课的内容；课堂上要合理安排时间，掌握课堂节奏，采用“做中学、做中教”的课堂理念，让学生参与到授课中；课后要及时的解决课堂上遗留的问题，认真批改作业。
（2）对学生的要求：课前认真预习新课内容；课堂上认真听课，积极配合老师进行互动；课下要及时复习，认真写作业。
五、课程实施条件1、人员条件：师资方面：必须具有专业的教师队伍，包括理论教员、实验教员、仿真教员、实训教员等；学生方面：适宜小班教学，方面实验实训的开展；其他方面人员：水、电、电脑、采购、维修等2、环境条件：现代化多媒体教室，保证理论教学的进行；专业的药剂实验室，进行小剂量，小包装的制剂生产；正规的GMP实训场，让学生亲临生产现场；全仿真的仿真系统，保证学生操作前的心知肚明。
六、教学组织与方法在教学过程中，应立足于理论基础知识融贯在实际操作中，加强学生理论与实际相结合的能力。
采用项目教学，以工作任务引领提高学生学习兴趣。
本课程教学的关键是现场教学。
应选用典型的固体制剂生产设备为载体，在教学过程中，通过典型固体制剂生产设备的操作，教师示范与学生分组操作训练，学生提问与教师解答、指导的有机结合，使学生在“教”与“学”的过程中识别与操作固体制剂生产设备，并掌握固体制剂技术的基础知识。
在教学过程中，创设工作情景，从工作任务着手，学会完成任务的方法和手段，寻找产生的原因。
在教学过程中，要应用多媒体课件、对媒体软件等教学资源辅助教学，帮助学生理解设备的结构。
在教学过程中，要重视本专业领域新技术、新工艺、新设备发展趋势，贴近生产现场为学生提供职业生涯发展的空间，努力培养学生参与社会实践的创新精神和职业能力。
教学过程中教师应积极引导学生提升职业素养，提高职业道德和行为规范。
七、教学材料1、学材与教材必须依据本专业教学标准和课程标准编写教材,教材应充分体现任务引领、实践导向课程的设计思想,应将本课程教学活动分解成若干典型的工作项目，按完成工作项目的需要和岗位操作规程，结合职业技能证书考证组织教材内容。
通过操作常用的固体制剂设备，引入必须的理论知识，增加实践实操内容，强调理论在实践过程中的应用,教材应图文并茂，提高学生的学习兴趣，加深学生对固体制剂技术的认识。
教材表达必须精炼、准确、科学,教材内容应体现先进性、通用性、实用性。
要将本专业新技术、新工艺、新设备及时纳入教材，使教材更贴近本专业的发展和实际需要,教材中的活动设计的内容要具体，并具有可操作性。
2、软件与网络：基于学校校园网平台()，开展《药物制剂》精品课程建设，把我校药物制剂技术这门课程建设成为国家级精品课程。
八、教学评价教学评价：改革传统的学生评价手段和方法。
每一任务结束采用阶段评价、每一项目结束采用产品结果进行评价，本课程结合职业资格证书的要求采用理论与实践一体化评价模式。
应注重学生动手能力和实践中分析问题、解决问题能力的考核，对在学习和应用上有创新的学生应予特别鼓励，全面综合评价学生能力，发展学生心智。
1、教学评价采用理论+技能、课堂+平时的考核方式，作业+实习报告+课堂表现占20%；期末考试占30%；技能操作占50%。
2、考核内容：核心理论知识，专业技能3、考核方式:笔试（闭卷），技能考察。
九、课程资源开发与利用注重视听光盘、教学仪器、多媒体仿真软件、多媒体课件等常用课程资源和现代化教学资源的开发和利用，与真实的工作场景象结合，丰富教学手段和方法，激发学生的学习兴趣，促进学生对知识的理解和掌握。
同时建议加强课程资源的开发，建立跨校的多媒体课程资源的数据库，努力实现多媒体资源的共享，以提高课程资源利用效率。
积极开发和利用网络课程资源。
充分利用诸如电子书籍、电子期刊、数据库、数字图书馆、教育网站和电子论坛等网上信息资源，促使教学从单一媒体向多种媒体转变、教学活动从信息的单向传递向双向交换转变、学生单独学习向合作学习转变。
同时应积极创造条件搭建远程教学平台，扩大课程资源的交互空间。
产学合作开发实验实训课程资源，充分利用本行业典型的生产企业的资源，进行产学合作，建立实习实训基地，实践“工学”交替，满足学生的实习实训。
同时为学生的就业创造机会。
建立本专业开放实训中心，使之具备现场教学、实验实训、职业技能证书考证的综合功能，实现教学与实训合一、教学与培训合一，教学与考证合一，满足学生综合职业能力培养的要求。
十、职业基本素养作为一名中等职业学校的教师，应该遵守国家法律、法规，维护共产党的领导，教育理念应该同党中央保持一致，始终严格要求自己，要有端正的工作态度，有强烈的责任意识和无私奉献的精神，要树立正确的教育观念，良好的师德修养，要有不断学习、进取创新的精神勤于学习，充实自我。
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