一、填空：
1、（药师）是处方审核工作的第一责任人。药师应当对处方各项内容进行（逐一审核）。医疗机构可以通过相关信息系统辅助药师开展处方审核。对信息系统筛选出的不合理处方及信息系统不能审核的部分，应当由药师进行人工审核。
2、经药师审核后，认为存在用药不适宜时，应当（告知处方医师），建议其（修改）或者（重新开具处方）；药师发现不合理用药，处方医师不同意修改时，药师应当作好记录并纳入（处方点评）；药师发现严重不合理用药或者用药错误时，应当（拒绝调配），及时告知处方医师并记录，按照有关规定报告。
3、开具西药、中成药处方，每一种药品应当（另起一行），每张处方不得超过（5）种药品；年龄应当为（实足）年龄，新生儿、婴幼儿应当写（日、月）龄，必要时要注明体重；药品剂量、规格、用法、用量准确清楚，符合《处方管理办法》规定，不得使用（“遵医嘱”）、（“自用”）等含糊不清字句；
4、不合理处方包括（不规范）处方、（用药不适宜）处方及（超常）处方。
5、处方审核是指药学专业技术人员运用专业知识与实践技能，根据相关法律法规、规章制度与技术规范等，对医师在诊疗活动中为患者开具的处方，进行（合法）性、（规范）性和（适宜）性审核，并做出（是否同意调配发药决定的）药学技术服务。
6、从事处方审核的药学专业技术人员应当满足以下条件：（一）取得（药师）及以上药学专业技术职务任职资格。（二）具有（3）年及以上门急诊或病区处方调剂工作经验，接受过处方审核相应岗位的专业知识培训并考核合格。
二、简答题：
1、处方审核流程：
（一）药师接收待审核处方，对处方进行合法性、规范性、适宜性审核。
（二）若经审核判定为合理处方，药师在纸质处方上手写签名（或加盖专用印章）、在电子处方上进行电子签名，处方经药师签名后进入收费和调配环节。
（三）若经审核判定为不合理处方，由药师负责联系处方医师，请其确认或重新开具处方，并再次进入处方审核流程。
2、处方审核常用临床用药依据是什么？
国家药品管理相关法律法规和规范性文件，临床诊疗规范、指南，临床路径，药品说明书，国家处方集等。
一、填空题：
1、（）是处方审核工作的第一责任人。药师应当对处方各项内容进行（）。医疗机构可以通过相关信息系统辅助药师开展处方审核。对信息系统筛选出的不合理处方及信息系统不能审核的部分，应当由药师进行人工审核。
2、经药师审核后，认为存在用药不适宜时，应当（），建议其（）或者（）；药师发现不合理用药，处方医师不同意修改时，药师应当作好记录并纳入（）；药师发现严重不合理用药或者用药错误时，应当（），及时告知处方医师并记录，按照有关规定报告。
3、开具西药、中成药处方，每一种药品应当（），每张处方不得超过（）种药品；年龄应当为（）年龄，新生儿、婴幼儿应当写（）龄，必要时要注明（）；药品剂量、规格、用法、用量准确清楚，符合《处方管理办法》规定，不得使用（）、（）等含糊不清字句；
4、不合理处方包括（）处方、（）处方及（）处方。
5、处方审核是指药学专业技术人员运用专业知识与实践技能，根据相关法律法规、规章制度与技术规范等，对医师在诊疗活动中为患者开具的处方，进行（）性、（）性和（）性审核，并做出（）的药学技术服务。
6、从事处方审核的药学专业技术人员应当满足以下条件：（一）取得（）及以上药学专业技术职务任职资格。（二）具有（）年及以上门急诊或病区处方调剂工作经验，接受过处方审核相应岗位的专业知识培训并考核合格。
二、简答题：
1、处方审核流程：
2、处方审核常用临床用药依据是什么？
精品文档 通过制定实施处方审核、调配、核对操作规程，有效控制处方目的：审核、调配、核对环节，杜绝差错发生。适用于处方审核、调配、核对操作的全过程。适用范围：处方审核、调配、核对相关人员。任者：责 管理程序：处方审核1.人员要求：处方审核人员要具有药师或药师以上专业技术职称人1.1 员担任。收取处方：营业员在接待顾客时，遇到需要审核的处方，要及时1.2 将需要审核的处方交予处方审核人员。审核内容：处方审核人员接到处方后对处方进行审核，首先逐项1.3确认处方的合法性。完整，检查处方前记、正文、后记书写是否清晰、其次要审核处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的正确性；选是否有潜在临床是否有重复给药现象；用剂型与给药途径的合理性；意义的药物相互作用和配伍禁忌；以及其它用药不适宜情况。处方审核人员对项目不齐或字迹辨认不清的处方拒收，处方拒收：1.4用法不准确或有配对用量、并告知顾客找开方医生补齐或书写清楚；对处方并告知顾客找开方医生更正或重新签名；伍禁忌的处方拒收，所列药品本店没有的处方拒收，并告知顾客找开方医生
更换其他品。. 精品文档 2.处方调配 2.1人员要求：调配人员应当具有高中以上文化程度，经过专业岗位培训，取得岗位合格证书后方可上岗。 2.2处方调配：处方审核合格的，处方审核人员在处方上签名，并将处方交调配人员进行调配；调配人员依照审核人员签名的处方内容逐项调配，调配过程中如有疑问，调配人员立即向处方审核人员咨询。调配处方时应认真、细致、准确，同时要做到“四查十对”即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对诊断证明。 3.处方核对 3.1人员要求：处方审核人员要具有药师或药师以上专业技术职称人员担任。 3.2调配人员调配完成后，在处方上签全名，将处方与药品交处方审核人员复核。处方审核人员按处方对照药品逐一进行复核。如有错发或数量不符，处方审核人员立即告知调配人员予以更正。复核无误的，在处方上签字并交还调配人员发药。 3.2发药：调配人员发药的同时，向顾客交待清楚药品的用法、用量、禁忌、注意事项等。并将处方留存，按月进行装订并记录。 .
医疗机构处方审核规范 第一章总则 第一条为规范医疗机构处方审核工作，促进合理用药，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》《医院处方点评管理规范（试行）》等有关法律法规、规章制度，制定本规范。 第二条处方审核是指药学专业技术人员运用专业知识与实践技能，根据相关法律法规、规章制度与技术规范等，对医师在诊疗活动中为患者开具的处方，进行合法性、规范性和适宜性审核，并作出是否同意调配发药决定的药学技术服务。 审核的处方包括纸质处方、电子处方和医疗机构病区用药医嘱单。 第三条二级以上医院、妇幼保健院和专科疾病防治机构应当按照本规范执行，其他医疗机构参照执行。 第二章基本要求 第四条所有处方均应当经审核通过后方可进入划价收费和调配环节，未经审核通过的处方不得收费和调配。
第五条从事处方审核的药学专业技术人员（以下简称药师）应当满足以下条件： （一）取得药师及以上药学专业技术职务任职资格。 （二）具有3年及以上门急诊或病区处方调剂工作经验，接受过处方审核相应岗位的专业知识培训并考核合格。 第六条药师是处方审核工作的第一责任人。药师应当对处方各项内容进行逐一审核。医疗机构可以通过相关信息系统辅助药师开展处方审核。对信息系统筛选出的不合理处方及信息系统不能审核的部分，应当由药师进行人工审核。 第七条经药师审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，建议其修改或者重新开具处方；药师发现不合理用药，处方医师不同意修改时，药师应当作好记录并纳入处方点评；药师发现严重不合理用药或者用药错误时，应当拒绝调配，及时告知处方医师并记录，按照有关规定报告。 第八条医疗机构应当积极推进处方审核信息化，通过信息系统为处方审核提供必要的信息，如电子处方，以及医学相关检查、检验学资料、现病史、既往史、用药史、过敏史等电子病历信息。信息系统内置审方规则应当由医疗机构制定或经医疗机构审核确认，并有明确的临床用药依据来源。 第九条医疗机构应当制定信息系统相关的安全保密制
ISO9001：质量管理体系内部审核员试卷及答案 一、选择题（将正确答案的标题填在“（）”内，每题2分，共20分） 1、组织可以删减质量管理体系要求（A ） A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段 C可以取决于产品性质和法规的要求 D A+B 2、当某份合同有修改时（ C ） A必须组织会议进行评审 B必须向总经理报告 C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员 3、顾客提供的产品，组织必须（C ） A进行产品的验证，必要时委托专门检验机构检验 B对其质量负责 C进行识别、验证、保护和维护 D与采购产品同等对待 4、管理评审工作应由（C ） A管理者代表负责组织和领导 B质量经理负责组织和领导 C最高管理者领导进行 D负有决策职责的供方董事长领导 5、组织应控制的文件（C ） A所有组织批准发放的文件 B所有外来文件 C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C 6、对产品有关的要求进行评审应在（B ）进行 A作出提供产品的承诺之前 B签定合同之前 C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前 7、（A ）应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施 A受审核区区域的管理者 B审核组长 C管理者代表 8、顾客到本公司的审核是（B ） A第一方审核 B第二方审核 C第三方审核 9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动（B ） A目的是使产品能够按期交付 B目的是保护产品交付前不受损坏 C只使用于最终产品 D B+C
10、质量管理体系评价的方式有（D ） A管理评审 B内部审核 C自我评价 D A+B+C 二、判断题：（对的打“∨”，错的打“×”每题2分，共20分） 1、（∨）质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架，也是评价质量管理体系有效的基础 2、（∨）质量手册应包含质量管理体系的范围 3、（∨）检查表应反映过程方法，体现PDCA 4、（×）内审员的重要任务之一是参与对供方的评审 5、（×）组织应确保未来文件得到批准，并控制分发 6、（∨）八项基本原则是质量管理的理论基础 7、（×）顾客没有投诉表示顾客满意 8、（×）为确保生产和服务提供过程得到有效控制，必须编制相应的作业指导书 9、（∨）记录是质量管理体系实施的证据之一，而审核证据不一定必须是文字记录 10、（∨）内部审核的结果是管理评审的输入之一 三、简答题（每题6分，共30分） 1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么？ 答：目的是①保证质量管理体系正常实施和改进需求 ②外部审核前的准备 ③为一种管理的手段 2、审核组长如何控制审核的全过程？ 答：三方面：①审核计划的控制②审核活动的控制（包括合理的抽样、辨别关键过程，评定主要因素，重视控制结果，注意相关的结果，营造良好的审核气氛③审核结果的控制（包括符合或不符合都要从客观事实为准，道听途说不能作为证据，不符合的事实要经受审核方的确认。 3、审核中对不合格项判定的具体依据有哪些？
中药饮片处方审核、调配、核对操作程序 1.目的：为保证验中药饮片的质量，规范中药饮片处方审核、调配、核对程序的操作，并使其符合实际工作需要，根据《药品管理法》、GSP及公司质量管理制度等制定本程序。 2.适用范围：本程序适用于门店中药饮片处方审核、调配等工作。 3.责任部门或人员：中药饮片审方、调配、复核员。 4.工作程序：中药饮片配方应按照：审方、划价、交款、配方、复核、包装、唱名点交的程序操作。 4.1.审方。执业中药师审方（或远程审方）主要审核配伍和剂量。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配，必要时需经原处方医生更改后重新签字，方可调配。对处方所列药味不得擅自更改或代用，如本店缺味配不全，应尽力寻找货源配全，如确实无货应请原处方医生更改处方。对处方字迹不清，药名不准确的，不得随意猜测，应请原处方医生重新写清。调配特殊管理的品种，应凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应，无正式处方或不符合规定不得供应。 4.2.划价交款。划价计算药款要准确，填写发票要字迹清楚。收款员要唱收唱付。 4.3.配方。配方人员应按处方排列的药名顺序称取，如一次称取，分摊几剂，应力求均衡。饮片的称量误差正负不得超过3％，方
剂中有先煎、后下、布包等要求的药味，应各包并写明要求，不得统包混在一起，处方配齐后，配方人员要自行核对一次。 4.4.复核。复核人员应按处方排列药名顺序逐味核对，并清点核对总味数，复核后记录《配方登记表》由配方人、复核人签字。 4.5.包装。配方人员应按剂分别装袋封口，再外加包装，以便顾客携带。 4.6.唱名点交。配好的药点交顾客时，要与顾客核对姓名，并交待煎药要求和注意事项。已配药的处方上应加盖刻有店名和配药剂数的戳记后退给顾客。特殊管理的中药处方不退给顾客。留店保存五年备查。
文件名称中药饮片处方审核、调配、核对操作规程编号 起草部门质管部起草人审核人批准人 起草时间批准日期审核日期批准日期 修订部门修订日期 分发部门保管部门 变更原因根据2013年修订版GSP管理规范要求 根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录要求，并结合实际工作的需要，保证采购、验收、销售环节的药品质量，制定本规程。 目的：通过制定实施处方审核、调配、核对操作规程，有效控制处方审核、调配、核对环节，杜绝差错发生。 适用范围：适用于处方审核、调配、核对操作的全过程。责任者：处方审核、调配、核对相关人员。 管理程序： 1.处方审核 1.1人员要求：处方审核人员要具有药师或药师以上专业技术职称人员担任。 1.2收取处方：营业员在接待顾客时，遇到需要审核的处方，要及时将需要审核的处方交予处方审核人员。 1.3审核内容：处方审核人员接到处方后对处方进行审核，首先逐项检查处方前记、正文、后记书写是否清晰、完整，确认处方的合法性。其次要审核处方用药与临床诊断的
相符性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；以及其它用药不适宜情况。 1.4处方拒收：处方审核人员对项目不齐或字迹辨认不清的处方拒收，并告知顾客找开方医生补齐或书写清楚；对用量、用法不准确或有配伍禁忌的处方拒收，并告知顾客找开方医生更正或重新签名；对处方所列药品本店没有的处方拒收，并告知顾客找开方医生更换其他药品。 2.处方调配 2.1人员要求：调配人员应当具有高中以上文化程度，经过专业岗位培训，取得岗位合格证书后方可上岗。 2.2处方调配：处方审核合格的，处方审核人员在处方上签名，并将处方交调配人员进行调配；调配人员依照审核人员签名的处方内容逐项调配，调配过程中如有疑问，调配人员立即向处方审核人员咨询。调配处方时应认真、细致、准确，同时要做到“四查十对”即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对诊断证明。 3.处方核对 3.1人员要求：处方审核人员要具有药师或药师以上专业技术职称人员担任。 3.2复核:调配人员调配完成后，在处方上签全名，
关于印发医疗机构处方审核规范的通知 发布时间： 2018-07-10 国卫办医发〔2018〕14号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委、中医药管理局，解放军各大单位后勤部门： 为规范医疗机构处方审核工作，促进临床合理用药，保障患者用药安全，国家卫生健康委员会等3部门联合制定了《医疗机构处方审核规范》。现印发你们，请遵照执行。 国家卫生健康委员会办公厅 国家中医药管理局办公室 中央军委后勤保障部办公厅 2018年6月29日 医疗机构处方审核规范 第一章总则 第一条为规范医疗机构处方审核工作，促进合理用药，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》《医院处方点评管理规范（试行）》等有关法律法规、规章制度，制定本规范。 第二条处方审核是指药学专业技术人员运用专业知识与实践技能，根据相关法律法规、规章制度与技术规范等，对医师在诊疗活动中为患者开具的处方，进行合法性、规范性和适宜性审核，并作出是否同意调配发药决定的药学技术服务。 审核的处方包括纸质处方、电子处方和医疗机构病区用药医嘱单。 第三条二级以上医院、妇幼保健院和专科疾病防治机构应当按照本规范执行，其他医疗机构参照执行。 第二章基本要求 第四条所有处方均应当经审核通过后方可进入划价收费和调配环节，未经审核通过的处方不得收费和调配。 第五条从事处方审核的药学专业技术人员（以下简称药师）应当满足以下条件：（一）取得药师及以上药学专业技术职务任职资格。 （二）具有3年及以上门急诊或病区处方调剂工作经验，接受过处方审核相应岗位的专业知识培训并考核合格。
第六条药师是处方审核工作的第一责任人。药师应当对处方各项内容进行逐一审核。医疗机构可以通过相关信息系统辅助药师开展处方审核。对信息系统筛选出的不合理处方及信息系统不能审核的部分，应当由药师进行人工审核。 第七条经药师审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，建议其修改或者重新开具处方；药师发现不合理用药，处方医师不同意修改时，药师应当作好记录并纳入处方点评；药师发现严重不合理用药或者用药错误时，应当拒绝调配，及时告知处方医师并记录，按照有关规定报告。 第八条医疗机构应当积极推进处方审核信息化，通过信息系统为处方审核提供必要的信息，如电子处方，以及医学相关检查、检验学资料、现病史、既往史、用药史、过敏史等电子病历信息。信息系统内置审方规则应当由医疗机构制定或经医疗机构审核确认，并有明确的临床用药依据来源。 第九条医疗机构应当制定信息系统相关的安全保密制度,防止药品、患者用药等信息泄露，做好相应的信息系统故障应急预案。 第三章审核依据和流程 第十条处方审核常用临床用药依据：国家药品管理相关法律法规和规范性文件，临床诊疗规范、指南，临床路径，药品说明书，国家处方集等。 第十一条医疗机构可以结合实际，由药事管理与药物治疗学委员会充分考虑患者用药安全性、有效性、经济性、依从性等综合因素，参考专业学（协）会及临床专家认可的临床规范、指南等，制订适合本机构的临床用药规范、指南，为处方审核提供依据。 第十二条处方审核流程： （一）药师接收待审核处方，对处方进行合法性、规范性、适宜性审核。 （二）若经审核判定为合理处方，药师在纸质处方上手写签名（或加盖专用印章）、在电子处方上进行电子签名，处方经药师签名后进入收费和调配环节。 （三）若经审核判定为不合理处方，由药师负责联系处方医师，请其确认或重新开具处方，并再次进入处方审核流程。 第四章审核内容 第十三条合法性审核。 （一）处方开具人是否根据《执业医师法》取得医师资格，并执业注册。 （二）处方开具时，处方医师是否根据《处方管理办法》在执业地点取得处方权。 （三）麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、抗菌药物等药品处方，是否由具有相应处方权的医师开具。 第十四条规范性审核。 （一）处方是否符合规定的标准和格式，处方医师签名或加盖的专用签章有无备案，电子处方是否有处方医师的电子签名。
内审员培训测试题 姓名：部门：日期：2009 年月日 一、判断题：正确的打√，错误的打×（每小题2分） 1、ISO9001可用于组织内部使用，也可用于认证或全同目的。（） 2、ISO9004可作为认证目的。（） 3、QMS文件只包括质量手册和程度文件。（） 4、QMS文件发布前不需要得到批准。（） 5、ISO9001中删减的要求，组织可根据实际情况任意删减。（） 6、QMS所需的过程应当包括与管理活动，资源提供、产品实现和测量有关的过程。（） 7、外来文件使用前无需识别。（） 8、对新购进的测量设备必须校准或检定。（） 9、纠正措施是针对已发现的不合格的原因所采取的措施。（） 10、预防措施是为了防止不合格发生。（） 二、选择题：从以下答案中选择一个（每小题2分） 1、指出下列标准中哪一个不是核心标准 a、ISO9001 b、ISO9004 c、ISO10012 d、ISO9000 2、ISO9001标准要求的文件除规定程序外还包括 a、质量方针和质量目标 b、质量手册 c、标准要求的记录 d、为确保过程有效策划、运作和控制的所需文件 e. a+b+c+d 3、阐明要求的文件是 a、质量手册 b、质量计划 c、规范 d、书面程序 4、QMS评价的活动方式有 a、管理评审 b、内部审核 c、自我评定 d、a+b+c 5、质量目标应是 a、可测量 b、定量 c、与质量方针一致 d、a+c 6、管理评审是为了评价QMS的 a、适宜性 b、充分性 c、有效性 d、a+b+c 7、ISO9001标准7.3“设计和开发”指的是 a、产品的设计和开发 b、过程的设计和开发 c、工艺的设计和开发 d、体系的设计和开发
1、目的：为依法经营，做好处方药的处方审核、调配、核对和销售工作，特制定本规程。 2、依据：引用标准及制定依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例《药品经营质量管理规范》及其实施细则。 3、范围：适用于处方审核、调配、核对操作的全过程。 4、职责：处方调剂员、药师、执业药师对本制度的实施负责。 5、内容： 页脚内容1
5.1处方审核： 5.1.1人员要求：处方审核人员要由具有执业药师资格人员担任，西药师不得审核中药处方。 5.1.2审核内容：处方审核人员接到处方后对处方进行审核，首先逐项检查处方前记、正文、后记书写是否清晰、完整，确认处方的合法性。其次要审核处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；以及其它用药不适宜情况。 5.1.3处方拒收：处方审核人员对项目不齐或字迹辨认不清的处方拒收，并告知顾客找开方医生补齐或书写清楚；对用量、用法不准确或有配伍禁忌的处方拒收，并告知顾客找开方医生更正或重新签名；对处方所列药品本店没有的处方拒收，并告知顾客找开方医生更换其他药品。 5.2处方调配： 5.2.1处方审核合格的，处方审核人员在处方上签名，并将处方交调配人员进行调配；调配人员依照审核人员签名的处方内容逐项调配，调配过程中如有疑问，调配人员立即向处方审核人员咨询。 5.2.2调配处方时应认真、细致、准确，同时要做到“四查十对”即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对诊断证明。 5.3处方复核： 5.3.1调配人员调配完成后，在处方上签全名，将处方与药品交处方审核人员复核。处方审核人员按处方对照药品逐一进行复核。如有错发或数量不符，处方审核人员立即告知调配人员予以更正。复核无误的，在处方上签字并交还调配人员发药。 5.3.2调配人员发药的同时，向顾客交待清楚药品的用法、用量、禁忌、注意事项等。并将留存处方，按月进行装订。 页脚内容2
环境管理体系内部审核员培训试题A B卷 文档编制序号：[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]
ISO14001:2015版标准内审员培训考试（A/B卷） 一、单项选择题：（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填在下表相应位置，每题3分，共45分，不在指定位置答题不得分）。 1、实现（）之间的平衡被认为是既满足当代人的需求，又不损害后代人满足其需求的能力的基础。 A.社会、经济和政治 B.发展、环境和社会 C.社会、发展和环境 D.环境、社会和经济 2、ISO14001:2015标准旨在为各组织提供框架，以保护环境，响应变化的（），同时与社会经济需求保持平衡。 A.环境状况 B.环境因素 C.环境污染 D.环境法律 3、ISO14001:2015标准规定了使组织能够实现其为环境管理体系所设立的（）的要求。 A.预期结果 B.最终结果 C.环境目标 D.环境方针 4、下列关于ISO14001:2015标准，下列描述正确的是（）
A.采用该标准本身并不保证能够获得最佳环境绩效 B.采用该标准本身并不保证能够获得最佳环境结果 C.只要遵守了法律法规，就可以保证组织能够获得最佳环境绩效 D.只要遵守法律法规，就可以保证组织能够获得最佳环境结果 5、通过将环境管理（），最高管理者就可以有效应对其风险和机遇，一个组织可以通过对本标准的成功实施，使相关方确信其已建立了一个有效的环境管理体系。 A.融入到组织的业务流程，战略方向和决策制定过程 B.与其他业务的优先项相协调 C.纳入组织的整体管理体系中 D.以上都是 6、采纳ISO14001:2015标准本身并不保证能够获得最佳环境结果，本标准的应用可因组织所处环境的不同而存在差异，两个从事类似的活动，但具有不同的（）的组织，均可能满足本标准的要求。 A.合规义务、环境方针和环境目标 B.合规义务、环境方针、环境技术和环境绩效 C.合规义务、环境方针和环境技术 D.合规义务、环境方针承诺、环境技术和环境绩效目标 7、下列关于PDCA.过程与标准框架之间的关系的表述正确的是（） A.环境管理体系的预期结果是环境管理体系的输出 B.环境管理体系输出的结果就是体系的有效性和环境绩效 C.第7章“支持”属于环境管理体系策划阶段 D.相关方的需求和期望是环境管理体系唯一的输入 8、依据ISO14001:2015标准，下述有关标准范围的描述不正确的是（）
处方审核制度 1.处方审核是指处方审核岗位的药师对通过医院信息系统（HIS）发送至静脉用药调配中心（室）的医师开具的静脉用药医嘱（处方），就是处方药品的遴选、药品名称、规格、用法、用量、药品相互作用、配伍禁忌以及选用的溶媒、载体的适宜性、相容性等进行适宜性审核，以保证患者用药安全的药学技术服务过程。 2.处方审核岗位应由主管药师以上药学人员担任，对处方的正确性和适宜性负责。 3.所有处方必须经过审核，审核合格后方可放行摆药调配。 4.处方审核岗位药师对电脑医嘱要核对患者姓名、病区、所用药品的药名、规格、剂量、数量以及调配批次。 5.处方审核是指药师应依据《药品管理法》以及《处方管理办法》有关规定对处方内容的适宜性和正确性进行科学的审核和评价。主要包括：处方信息是否完整：给药剂量及用法、给药途径、选用溶媒与载体是否适宜、体积是否正确、合理（药典、药品说明书）；配伍是否合理（药物相容性、稳定性、相互作用、配伍禁忌）：给药输注速度、遮光或避光给药等特殊要求等，确保成品输液质量。 6.发现不适宜处方或不合理用药应及时打电话联系病区
处方医师或主班护士，反馈请临床医师修改。药师不得擅自修改处方。处方审核合格后方可放行进入下一步程序：摆发药品。临床医师拒绝修改有明显的配伍禁忌或严重不合理用药或违反有关法律法规规定的处方，审方要适应拒绝放行，登记并向药学部门主任和医务处（科）报告。 7.如患者病情需要超常规剂量用药时，应由处方医师双签字，审方药师应进行充分风险评估，确认对患者无损害。并将其处方信息存档备案后方可放行。 8.审核合格的处方必须有处方审核岗位药师签字确认，打印出一式二份标签按患者、病区分类集后交与摆药人员，准备摆放药品。 [此文档可自行编辑修改，如有侵权请告知删除，感谢您的支持，我们会努力把内容做得更好]
（四）处方审核、调配、核对操作规程 一、为了规范处方药销售行为，保证用药安全，根据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》（2012年修订）等有关法律法规，制定本操作规程. 二、本操作规程适用于处方审核、调配、核对的操作。 三、内容： 1、处方的审核： （1）执业药师接到处方后，对处方进行审查，包括处方的前记及医师签名是否完整，是否注明临床诊断，药名和规格是否书写正确，用药剂量是否合理，用药方法是否恰当，有无药物的相互作用及配伍禁忌。 （2）处方中是否有缺药等，如项目不齐或字迹辨认不清的，审核人员将处方交还患者，并告知患者找开方医生补齐或书写清楚。 （3）处方一般不超过7日用量，急诊处方不超过3日用量，某些慢性病、老年病或特殊情况，用药量需要延长的，医师是否注明理由。（4）对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配； （5）处方审核合格的，执业药师在处方上签名或盖章，将处方交调配人员。 2、处方的调配 （1）调剂员按处方上药品的次序调配，每次只能接一人次的处方调配，以免发生差错。 （2）检查药品的质量，效期，核对药品名称、规格、剂型、数量。（3）在药品用药标签或药袋上写明姓名、用法、用量。 （4）处方调配完成后，先进行核查，内容包括处方内容、药品名称、规格、剂量、用法、用量是否一致，检查药品的外观是否合格。 （5）核查无误后在处方上签名，并交复核员核对 3、处方的核对： （1）接到处方和调配药品后，处方核对人员按处方对照药品逐一进行复核。如有错发或数量不符，处方审核人员立即告知调配人员予以更正。 （2）核对员对处方内容、病人姓名、年龄、药品名称、剂量、剂型、
The prerequisite for vigorously developing our productivity is that we must be responsible for the safety of our company and our own lives. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 处方审核、调配、核对操作规程 (新版)
处方审核、调配、核对操作规程(新版)导语：建立和健全我们的现代企业制度，是指引我们生产劳动的方向。而大力发展我们生产力的前提，是我们必须对我们企业和我们自己的生命安全负责。可用于实体印刷或电子存档（使用前请详细阅读条款）。 1.处方药必须凭医师开具的处方销售； 2.本规程中的处方药是国家食品药品监管部门公布的必须凭处方销售的处方药； 3.销售国家有专门管理要求的药品中的处方药还必须按照国家有专门管理要求的药品的管理制度和操作规程进行； 4.必须凭处方销售的处方药的审核，必须是执业药师．审核如下内容： 4.1.规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定； 4.2.处方用药与临床诊断的相符性； 4.3.剂量用法的正确性； 4.4.选用剂型与给药途径的合理性； 4.5.是否有重复给药的现象； 4.6.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；
4.7.其他用药不适宜情况。 5.处方审核、调配、核对人员必须在处方上签字或盖章，并保存处方或者复印件2年（按处方管理办法，只保存一年），但处方药销售记录应保存不少于5年． 6.处方药必须放置在闭架柜台中； 7.不是必须凭处方销售的药品，处方可由药师以上的其他药学专业技术人员审核 XX设计有限公司 Your Name Design Co., Ltd.
绝密★启用前 内审员培训试题有答案 This article contains a large number of test questions, through the exercise of test questions, to enhance the goal of academic performance. 海量题库模拟真考 Huge of Questions, Simulation Test
内审员培训试题有答案 温馨提示：该题库汇集大量内部真题、解析，并根据题型进行分类，具有很强的实用价值；既可以作为考试练习、突击备考使用，也可以在适当整理后当真题试卷使用。 本文档可根据实际情况进行修改、编辑和打印使用。 内审员培训判断正误题 1、管理方针为目标的建立和评价提供了框架( √ ) 2、对员工不仅要培训、指导, 还应评价培训、指导的效性( √ ) 3、质量目标应是可测量的, 所以必须量化( × ) 4、向水体排放污染物, 超过国家或地方规定的污染排放标准的应当按国家规定缴纳超标准排污费;排放水污染物不超标的, 便不需要缴纳排污费( × ) 5、对审核发现的不合格的应采取纠正措施并跟踪验证其效性( √ ) 6、对审核方案进行策划应规定审核的准则、范围、频次和方法。( √ ) 7、一次管理评审不需要同时处理所管理评审主题, 可在一段时期内开展评审, 不必是一项单独的活动。( √ ) 8、环境影响是由环境因素引起的环境变化, 这种变化可能是害的, 也可能是益的( √ ) 9、危险化学品必须储存在专用仓库、专用场地或专用储存室内, 并设专人管理( √ ) 10、污染预防是EMS处理和解决环境问题的基本原则。( √ )
内审员培训班试题（质量、环境） 单位： 姓名： 一、选择题（每题2分，共15题） 1、产品要求可由（ D ） A、顾客提出 B、组织预测顾客的要求规定 C、法规规定 D、A+B+C 2、组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。在确定范围时，组织应考虑：（D ） A、各种内部和外部因素 B、相关方的要求 C、组织的产品和服务 D、A+B+C 3、对顾客或外部供方的财产的控制包括（ D ）。 A、识别、验证 B、保护和维护 C、丢失、损坏或不适用时报告 D、A+B+ C 4、环境管理体系的监测和测量内容应考虑组织的( E ): A、重要环境因素 B、运行过程 C、环境目标过程 D、合规性义务 E、以上全是 5、环境方针应考虑：（D ） A、包括对持续改进和污染预防的承诺 B、包括对遵守有关环境法律的承诺 C、适合于组织活动、产品和服务的性质、规模与环境影响 D、A+B+C 6、信息交流包括：（D ） A、组织内各层次和职能间的信息交流 B、与外部相关方联络的接收、形成文件和回应 C、就其重要环境因素与外界进行信息交流，并将决定形成文件 D、A+B+C 7、与组织的环境方针保持一致的环境管理体系的预期结果包括（D ） A、环境绩效的提升；
B、合规性义务的履行； C、环境目标的实现。 D、A+B+ C 8、实现环境目标的措施包括：（F ） A、要做什么 B、所需资源 C、由谁负责 D、何时完成 E、如何评价结果，包括监视实现可测量的环境目标的过程所需的参数 F、以上全是 9、体现组织的自我完善、持续改进机制的活动包括：（D ） A、内部审核 B、纠正措施 C、管理评审 D、A+B+C 10、污染预防可包括：（ D ） A、污染源的减少或消除 B、将污染严重的工序外包 C、材料或能源替代、再利用、恢复、再循环、回收和处理 D、A+C 11、审核员的职责有（E ） A、按分工编制检查表 B、收集证据、进行审核组内部交流 C、配合支持组长的工作 D、受组长委派，验证纠正措施的有效性 E、以上全是 12、管理体系的评审（即管理评审）是对管理体系的持续（ D ）进行评审 A、充分性 B、适宜性 C、有效性 D、 A+B+C 13、内审组长对审核过程要进行控制，包括（D ） A、审核计划的控制 B、审核活动的控制 C、审核结果的控制 D、A+B+C 14、在确定审核的抽样方案时，必须（ D ）
目的：通过制定实施处方审核、调配、核对操作 规程，有效控制处方审核、调配、核对环节，杜 绝差错发生。 适用范围：适用于处方审核、调配、核对操作的全过程。 责任者：处方审核、调配、核对相关人员。 管理程序： 1. 处方审核 1.1人员要求：处方审核人员要具有药师或药师以上专业技术职称人员担任。 1.2收取处方：营业员在接待顾客时，遇到需要审核的处方，要及时将需要审核的处方交予处方审核人员。
1.3 审核内容：处方审核人员接到处方后对处方进行审核，首先逐项检查处方前记、正文、后记书写是否清晰、完整，确认处方的合法性。其次要审核处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；以及其它用药不适宜情况。 1.4 处方拒收：处方审核人员对项目不齐或字迹辨认不清的处方拒收，并告知顾客找开方医生补齐或书写清楚；对用量、用法不准确或有配伍禁忌的处方拒收，并告知顾客找开方医生更正或重新签名；对处方所列药品本店没有的处方拒收，并告知顾客找开方医生更换其他品。 2. 处方调配 2.1 人员要求：调配人员应当具有高中以上文化程度，经过专业岗位培训，取得岗位合格证书后方可上岗。 2.2 处方调配：处方审核合格的，处方审核人员在处方上签名，并将处方交调配人员进行调配；调配人员依照审核人员签名的处方内容逐项调配，调配过程中如有疑问，调配人员立即向处方审核人员咨询。调配处方时应认真、细致、准确，同时要做到“四查十对” 即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对诊断证明。 3. 处方核对 3.1 人员要求：处方审核人员要具有药师或药师以上专业技术职称人员担任。3.2 调配人员调配完成后，在处方上签全名，将处方与药品交处方审核人员复
ISO9001内审员培训试题含答案
姓名：部门：得分: ISO9001:2015内审员培训结业试题 一、是非题：请指出下列问题是对还是错，对打√，错打X(1x10=10) （√）1.管理层必须定期对管理体系进行评审。 （√）2.文件对所有员工来说都必须是强制性的。 （√）3.所有的订单都必须经过评审，并要提供这些评审的书面证据。 （√）4.必须对所有与产品有关的供应商进行评定。 （√）5.必须有经过批准的供应商名录。 （√）6.顾客可以代表组织到供应商处进行产品质量的验证。 （X ）7.内部质量体系审核的依据应包括ISO 9004等质量管理指南文件。 （√）8.内部审核员必须是经过资格培训，并由组织最高管理者批准授权。 （√）9.由于情况紧急成品来不及检验时，可先放行，但必须有可靠的追回程序。（X ）10.企业可以从ISO 9000至ISO 9004中任选一个适用的标准申请体系认证。 二、选择题：请在多种答案中选择一种答案(2x5=10) 1.ISO9001：2015版质量体系文件可以包括 c a)质量方针 b)文件化信息（文件、记录） c)以上都是 2.体系认证是指 c 对组织质量或环境管理体系进行评定和注册活动。 a)顾客 b)供应商 c)第三方
3.内审员应是 d a)企业领导授权的人员 b)经审核培训合格的人员 c)与被审核活动无直接责任的人员 d)a, b, c都是 4.第三方认证应依据的标准是 a a)GB/T 19001:2015 idt ISO 9001:2015 b)GB/T 19000:2015 idt ISO 9000:2015 c)GB/T 19004:2015 idt ISO 9004:2015 5.对供应商的质量体系审核是 b a)第一方审核 b)第二方审核 c)第三方审核 d)a, b, c都是 三、问答题：(5x4=20) 1.ISO 9001:2015中监视与测量包括哪些方面的内容？ 顾客满意程度；所采取的应对风险和机会的措施的有效性；外部供方的绩效； 2.在ISO 9001:2015中数据分析包括哪些内容？（答中其中5条即可） a) 产品和服务的符合性； b) 顾客满意程度； c) 质量管理体系绩效和有效性； d) 策划是否得到有效实施；
处方审核员培训考试试题 店名：姓名：分数： 一、单选题（14分，每题2分） 1.企业应当按照国家有关规定配备（），负责处方审核，指导合理用药。 Ａ、执业药师Ｂ医师Ｃ医士Ｄ.药士 2.处方一般不得超过（）日用量，急诊处方一般不得超过（）日用量 Ａ3 Ｂ5 Ｃ7 Ｄ14 3.处方开具（）日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效 期限，但有效期最长不得超过（）天。 Ａ.当Ｂ.1Ｃ.3Ｄ.5 4.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过（）种药品。 A.3 B.5 C.7 D.10 5.处方格式包括（） A．前记、正文、后记B．前记、正文、签名C．前记、正文、后记、附录 D．处方编号、正义、后记E．病人信息、疾病诊断、医药人员签名 6.以下内容中，不归属处方“后记”的是（） A．药品费用B．医师签章C．发药药师签章D．调配药师签章E．特殊要求项目 7.国家对处方药与非处方药实行（） A.分类管理 B.重点管理 C.分别管理 D.一般管理 二、多选题（33分，每题3分） 1.药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：（） A.规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定 B.处方用药与临床诊断的相符性 C.剂量、用法、剂型与给药途径 D.是否有重复给药现象 E.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌 2.医师开具处方和药师调剂处方应当遵循( )的原则。 A.方便 B.安全 C.有 效 D.经济 3.（）应当在处方上签字或盖章，并按照有关规定保存处方或其复印件。 Ａ、处方审核人员Ｂ.处方医师Ｃ.处方调配人员Ｄ.处方核对人员 4.以下哪些品种是属于必须按处方药管理的含特殊药品复方制剂（）。 Ａ、美扑伪麻片Ｂ.复方甘草口服溶液Ｃ.复方甘草片 Ｄ.复方福尔可定口服溶液 E.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊 5.以下哪些属于含特殊药品复方制剂（） Ａ、含麻黄的药品Ｂ.复方地芬诺酯片Ｃ.复方甘草片 Ｄ.复方福尔可定口服溶液 E、胰岛素 6.以下哪些药品限购2盒（）。 Ａ、美扑伪麻片Ｂ复方甘草口服溶液Ｃ.复方甘草片Ｄ.复方福尔可定口服溶液 E.小儿伪麻美酚滴剂 7.以下哪些药品必须凭处方销售（） A.注射剂 B.抗抑郁药 C.肾上腺皮质激素 D.含阿片复方制剂 8.药品销售应依据的原则是（）
(共50题,100.00分) 1.最高管理者应在本组织（）中指定专人作为管理者代表。(单选题, 2.0分) A. 有能力的人员 B. 知识产权管理人员 C. 技术人员 D. 最高管理层 ?答对了 得分：2分 标准答案：D 2.一个组织委托了外部认证机构，对其自身的知识产权管理体系进行审核，这种审核称为（）。(单选题,2.0分) A. 第一方审核 B. 第二方审核 C. 第三方认证审核 D. 以上都不对 ?答对了 得分：2分 标准答案：C
3.GB/T29490-2013《企业知识产权管理规范》标准中明确规定需要形成或保持或 保留记录的条款有（）个。(单选题,2.0分) A. 7 B. 8 C. 9 D. 10 ?答对了 得分：2分 标准答案：B 4.PDCA循环，是一种基于过程方法的企业知识产权管理模型。PDCA四个英文字母及其在PDCA循环中所代表的含义分别为（）。(单选题,2.0分) A. 策划、实施、检查、改进 B. 策划、实施、审查、改进 C. 计划、实施、审查、改进 D. 计划、设计、检查、实施 ?答对了 得分：2分 标准答案：A
5.按照GB/T29490-2013《企业知识产权管理规范》标准的规定，产品升级或市场环境发生变化时，及时进行跟踪调查，调整知识产权（）和风险规避方案，适时形成新 的知识产权。(单选题,2.0分) A. 保护 B. 运用 C. 组合 D. 策略 ?答对了 得分：2分 标准答案：D 6.管理评审一般应当由（）组织实施。(单选题,2.0分) A. 知识产权管理部门 B. 生产管理部门负责人 C. 人力资源部门 D. 企业的最高管理者 ?答对了 得分：2分 标准答案：D 7.劳动合同中约定的下列哪些事项与知识产权无关（）。(单选题,2.0分) A. 保密
中药饮片处方审核调配 核对管理规定 Company number【1089WT-1898YT-1W8CB-9UUT-92108】
1、中药饮片处方审核 （1）逐项检查处方的前记、正文、后记是否清晰完整，并确认处方的合法性。 (2)接到处方和调配药品后，认真执行“四查十对”，确认无误后，向取药人详细交代使用方法和注意事项； （3）对处方所列药品不得擅自更改，对药名书写不清、药味重复等情况，要向顾客说明情况，对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。 2、中药饮片调配 （1）中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格； （2）中药调剂员根据处方内容逐项调配，对配方中需炮制的饮片，按照处方给付，不得随意改变； （2）称量时使用减重法分药，不得手抓估药； (3)按方配制，称准分匀，总贴误差不大于±2％，分贴误差不大于±5％； （4）应对先煎、后下、包煎、烊化、冲服等特殊用法单包注明，放入群药包内，并向顾客交代清楚，并主动耐心介绍服用方法； （5）处方配完后，应先自行核对，无误后签字交复核员复核。 3、中药饮片核对 （1）中药处方调配好以后，应有专人复核校对。一校有无药味遗漏或取错；二校药物分量是否正确；三校依方炮制是否符合；四校有无相反、相畏
药品；五校剧毒药量是否超剂量；六校先煎、包煎、后下、另服、冲服、烊化等是否另包和注明。 （2）复核人员均应在处方上签字，并填好药品销售记录，留存处方或其复印件，至少保留5年。 4、发药 （1）发药时认真校对患者姓名、取药凭证和汤剂贴数，向患者讲清用法、用量、用药或饮食禁忌，回答患者提出的问题。 （2）审查无误签字后方可发给顾客。
GJB9001C内审员培训考试题A卷（答案） 单位：姓名：分数： 一、单项选择题（每题2分，共100分） 1.GJB9001C标准中提到的质量管理原则不包括（B） A、以顾客为关注焦点 B、管理的系统方法 C、领导作用 D、持续改进 2.针对GJB9001C标准关于成文信息的管理要求，以下说法正确的是（D ） A、GJB9001C标准未提及质量手册、程序文件、所以不必编写质量手册和程序文件 B、组织已有的《文件控制程序》和《记录控制程序》必须更名为《成文信息的控制程序》 C、新版标准结构是组织的方针、目标和过程的文件结构的范本 D、在规定质量管理体系要求时无需以新版标准中使用的术语取代组织使用的术语 3.GJB9001C标准7.3条款指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（B） A、员工高超技术 B、员工对企业的贡献 C、偏离QMS要求的后果 D、企业高质量高效益 4.如果组织确定有必要时对质量管理体系输出变更，则变更应（D）进行。 A、按计划进行 B、以系统的方式进行 C、更新策划后 D、A+B 5.GJB9001C标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C） A、满足设计和开发的输出 B、满足设计和开发的评审 C、满足设计和开发的目的 D、满足设计和开发的控制 6.组织环境指对组织（C）的方法有影响的内部和外部结果的组合。 A、经营和决策 B、质量管理 C、建立和实现目标 D、管理 7.法定要求是（ B）强制性要求 A、标准规定的 B、立法机构规定的 C、立法机构授权规定的 D、约定俗成的 8.创新是新的或变更的实体实现或重新（C ）。 A、定位作用 B、合理管理 C、分配价值 D、使用价值 9.在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（A） A、产品 B、过程 C、服务 D、活动 10.确定人员所需能力从下列哪些方面考虑？（D） A、经验 B、培训 C、教育 D、以上都是 11.人为因素是对考虑中的实体的（D）