影响科研质量
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� 例如：
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� 子宫内膜癌与服用雌激素： � 1975年Ziel等进行病例对照研究发现这两者之
间有密切的关系,其后又有许多学者报道了类 似的研究结果。对此类结果, 后来有学者发现: � 服雌激素-导致子宫容易出血-频繁就医-接受检 查-早发现(从而提高了检出率,用这样的病人作 研究病例时,由于服用雌激素起了提醒作用, 造 成了上面的错误结论.)
� 例如：研究乳腺癌的危险因素： 病例组含有高血压患者（部分服利血平）， 对照组排除高血压患者。 高血压患者增加了病例组对利血平的暴露率，可能高
估利血平与乳腺癌之间的关系，会导致排除偏倚。
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（4）健康工人效应偏倚
（healthy worker effect bias）
� 由于个体之间存在差异，暴露于同一危险因素后 不同个体的易感性不同，高易感性的个体又有主 动避免继续暴露的倾向，而低易感者则可能不在 意暴露。由此可能会造成实验组的成员与整体情 况存在差别，特别是在健康情况上有明显的差 异，产生了健康工人效应偏倚。
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Hale Waihona Puke 一、概念（续） （1）随机误差 � 随机误差是一类不恒定的、随机变化的误差。
抽样误差和测量随机误差都是常见种类。 � 由于人们对事物的认识仍然受到限制，所以
随机误差是不可避免的。
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一、概念（续）
（2）系统误差 � 也称偏倚，是指测量的结果系统地、向一个
方向发生偏离所产生的误差。 � 偏倚造成的结果与真值间的差异具有方向
段选择研究对象时，被选入的对象同未入选 的对象间在与研究有关的特征方面存在着系 统差别；其次是将研究对象不正确地分为实 验组和对照组，两组之间不均衡，没有可比 性。 � 选择性偏倚又可分为八种。
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（1）入院率偏倚(admission rate bias)
� 指利用医院就诊或住院病人作为研究对象时，由于入 院率不同而导致的偏倚。
性，它可以发生在高于真值的方向，也可以 发生在低于真值的方向。 � 偏倚可以发生在研究的各个阶段，从理论上 讲，可进行控制以避免它的影响，但对于一 些未知的偏倚，除了严格的随机化外，尚无 法控制。
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二、偏倚的类型 � 1.选择性偏倚 � 2.信息性偏倚 � 3.混杂性偏倚
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1.选择性偏倚
� 在研究的初始阶段易出现选择性偏倚。 � 造成选择性偏倚的主要原因首先是在设计阶
影响科研质量 的主要因素
1
主要内容 � 偏倚 � 依从性
2
第一节 偏倚
� 一、概念 � 二、偏倚的类型 � 三、偏倚的控制方法
3
一、概念
1．误差（error） � 研究结果与真实情况的差异称为误差
（error）。 � 误差主要有两大类：随机误差（random
error）和系统误差（systematic error， 亦称偏倚，bias）。
系统误差。
� 例如 对当前房地产价格的合理性调查研究
�
对当前药物价格和医疗服务价格研究
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） （6）时间效应偏倚（time effect bias
� 许多慢性疾病，在接触有效暴露至出现临床症 状之前会有一段很长的潜伏期，因为没有明显 的症状，或发生了早期病变而缺乏检测手段未 检出，所以在研究时常被错误地归入健康对照 组，由此造成的偏倚称为时间效应偏倚。
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（8）现患病例－新发病例偏倚
（prevalence-incidence bias）
� 在临床研究中，病例对照研究的对象主要是现患病 例，而队列研究(前瞻性研究)还包括新发病例。由于 时间的因素，两种研究方法中的病例所提供的暴露情 况在详细程度、真实程度上会存在差异，由此造成两 种研究方法对同一研究可能会得出不一致的结论，产 生现患病例-新发病例偏倚。
� 对此，在研究中使用敏感的疾病早期检查技 术，或开展观察期长的纵向研究，可能会控制 时间效应偏倚。
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（7）检出症候偏倚（detection signal bias）
� 有一些临床症状或体征，本身不是某种 疾病的致病因素或危险因素，但人们可能 因具有这种症候而去就诊，因而提高了早 期病例的检出率，同时还可能会得出该症 状与该疾病存在关系的错误结论，导致检 出症候偏倚。
� 对入住本院的糖尿病人进行调查，发现糖尿病患者经 济地位、文化程度高、营养摄入良好，因此推断糖尿 病是富贵病。
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（2）无应答偏倚(nonrespondent bias)
� 无应答者包括研究设计中应予调查但因各种原因 拒绝回答问题的人和失访的人两种类型。
� 要避免无应答偏倚出现，应保证足够的应答率。 应答率＝实际调查人数/应调查人数。一般应达 到90％以上，如低于70％，则偏倚较大。如某一 组的应答率特别低应作专项分析，查明原因。
� 造成无应答的主要原因：研究对象不了解研究目 的；调查内容不当，过于繁琐，涉及隐私；对象 不能正理解调查内容（文化低、高龄等）；对象 病重、外出。
� 无应答是否造成偏倚取决于应答者与无应答者是 否存在显著的差异。（例如：调查大众吸烟态度）
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（3）排除偏倚（exclusive bias）
� 设计时应规定排除标准，即哪些被试不能进入研 究。当没有按照事先规定的标准，从实验组或对 照组中排除某些研究对象，从而造成处理因素与 疾病之间的联系被错误估计，称为排除偏倚。
� 当利用医院住院病人作研究组和对照组时，由于病例 只是该医院或某些医院的特定病例，所以形成研究组 的病例不是病人总体的一个随机样本；又由于对照是 医院的某一部分病人，而不是全体目标人群中的一个 随机样本。因此，就同一病因学调查课题，在社会人 群和医院同时做调查，其结论是否相同，取决于病例 和对照到医院的就诊率或入院率。
� 如性别与结肠癌关系的研究：发病率男性稍高于女 性，但生存期女性明显高于男性。现患病例的样本比 新发病例样本女病人比例较大。
� 如：当研究某种有毒物质对工人的健康危害时， 常发现暴露于有毒物质的工人的死亡率比一般人 群还低，这主要是接触该有毒物质的工人，其初 始的健康水平要比一般人群要高，其易感性低。
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（5）志愿者偏倚（volunteer bias）
� 在有志愿者参加的研究中，经常会出现选择偏倚。这 是因为志愿参加研究的群体同非志愿的群体可能会在 文化水平、健康、饮食、吸烟饮酒、锻炼等方面存在 着差异，造成入选的对象与未入选的对象之间存在着
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� 子宫内膜癌与服用雌激素： � 1975年Ziel等进行病例对照研究发现这两者之
间有密切的关系,其后又有许多学者报道了类 似的研究结果。对此类结果, 后来有学者发现: � 服雌激素-导致子宫容易出血-频繁就医-接受检 查-早发现(从而提高了检出率,用这样的病人作 研究病例时,由于服用雌激素起了提醒作用, 造 成了上面的错误结论.)
� 例如：研究乳腺癌的危险因素： 病例组含有高血压患者（部分服利血平）， 对照组排除高血压患者。 高血压患者增加了病例组对利血平的暴露率，可能高
估利血平与乳腺癌之间的关系，会导致排除偏倚。
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（4）健康工人效应偏倚
（healthy worker effect bias）
� 由于个体之间存在差异，暴露于同一危险因素后 不同个体的易感性不同，高易感性的个体又有主 动避免继续暴露的倾向，而低易感者则可能不在 意暴露。由此可能会造成实验组的成员与整体情 况存在差别，特别是在健康情况上有明显的差 异，产生了健康工人效应偏倚。
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Hale Waihona Puke 一、概念（续） （1）随机误差 � 随机误差是一类不恒定的、随机变化的误差。
抽样误差和测量随机误差都是常见种类。 � 由于人们对事物的认识仍然受到限制，所以
随机误差是不可避免的。
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一、概念（续）
（2）系统误差 � 也称偏倚，是指测量的结果系统地、向一个
方向发生偏离所产生的误差。 � 偏倚造成的结果与真值间的差异具有方向
段选择研究对象时，被选入的对象同未入选 的对象间在与研究有关的特征方面存在着系 统差别；其次是将研究对象不正确地分为实 验组和对照组，两组之间不均衡，没有可比 性。 � 选择性偏倚又可分为八种。
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（1）入院率偏倚(admission rate bias)
� 指利用医院就诊或住院病人作为研究对象时，由于入 院率不同而导致的偏倚。
性，它可以发生在高于真值的方向，也可以 发生在低于真值的方向。 � 偏倚可以发生在研究的各个阶段，从理论上 讲，可进行控制以避免它的影响，但对于一 些未知的偏倚，除了严格的随机化外，尚无 法控制。
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二、偏倚的类型 � 1.选择性偏倚 � 2.信息性偏倚 � 3.混杂性偏倚
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1.选择性偏倚
� 在研究的初始阶段易出现选择性偏倚。 � 造成选择性偏倚的主要原因首先是在设计阶
影响科研质量 的主要因素
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主要内容 � 偏倚 � 依从性
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第一节 偏倚
� 一、概念 � 二、偏倚的类型 � 三、偏倚的控制方法
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一、概念
1．误差（error） � 研究结果与真实情况的差异称为误差
（error）。 � 误差主要有两大类：随机误差（random
error）和系统误差（systematic error， 亦称偏倚，bias）。
系统误差。
� 例如 对当前房地产价格的合理性调查研究
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对当前药物价格和医疗服务价格研究
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） （6）时间效应偏倚（time effect bias
� 许多慢性疾病，在接触有效暴露至出现临床症 状之前会有一段很长的潜伏期，因为没有明显 的症状，或发生了早期病变而缺乏检测手段未 检出，所以在研究时常被错误地归入健康对照 组，由此造成的偏倚称为时间效应偏倚。
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（8）现患病例－新发病例偏倚
（prevalence-incidence bias）
� 在临床研究中，病例对照研究的对象主要是现患病 例，而队列研究(前瞻性研究)还包括新发病例。由于 时间的因素，两种研究方法中的病例所提供的暴露情 况在详细程度、真实程度上会存在差异，由此造成两 种研究方法对同一研究可能会得出不一致的结论，产 生现患病例-新发病例偏倚。
� 对此，在研究中使用敏感的疾病早期检查技 术，或开展观察期长的纵向研究，可能会控制 时间效应偏倚。
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（7）检出症候偏倚（detection signal bias）
� 有一些临床症状或体征，本身不是某种 疾病的致病因素或危险因素，但人们可能 因具有这种症候而去就诊，因而提高了早 期病例的检出率，同时还可能会得出该症 状与该疾病存在关系的错误结论，导致检 出症候偏倚。
� 对入住本院的糖尿病人进行调查，发现糖尿病患者经 济地位、文化程度高、营养摄入良好，因此推断糖尿 病是富贵病。
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（2）无应答偏倚(nonrespondent bias)
� 无应答者包括研究设计中应予调查但因各种原因 拒绝回答问题的人和失访的人两种类型。
� 要避免无应答偏倚出现，应保证足够的应答率。 应答率＝实际调查人数/应调查人数。一般应达 到90％以上，如低于70％，则偏倚较大。如某一 组的应答率特别低应作专项分析，查明原因。
� 造成无应答的主要原因：研究对象不了解研究目 的；调查内容不当，过于繁琐，涉及隐私；对象 不能正理解调查内容（文化低、高龄等）；对象 病重、外出。
� 无应答是否造成偏倚取决于应答者与无应答者是 否存在显著的差异。（例如：调查大众吸烟态度）
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（3）排除偏倚（exclusive bias）
� 设计时应规定排除标准，即哪些被试不能进入研 究。当没有按照事先规定的标准，从实验组或对 照组中排除某些研究对象，从而造成处理因素与 疾病之间的联系被错误估计，称为排除偏倚。
� 当利用医院住院病人作研究组和对照组时，由于病例 只是该医院或某些医院的特定病例，所以形成研究组 的病例不是病人总体的一个随机样本；又由于对照是 医院的某一部分病人，而不是全体目标人群中的一个 随机样本。因此，就同一病因学调查课题，在社会人 群和医院同时做调查，其结论是否相同，取决于病例 和对照到医院的就诊率或入院率。
� 如性别与结肠癌关系的研究：发病率男性稍高于女 性，但生存期女性明显高于男性。现患病例的样本比 新发病例样本女病人比例较大。
� 如：当研究某种有毒物质对工人的健康危害时， 常发现暴露于有毒物质的工人的死亡率比一般人 群还低，这主要是接触该有毒物质的工人，其初 始的健康水平要比一般人群要高，其易感性低。
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（5）志愿者偏倚（volunteer bias）
� 在有志愿者参加的研究中，经常会出现选择偏倚。这 是因为志愿参加研究的群体同非志愿的群体可能会在 文化水平、健康、饮食、吸烟饮酒、锻炼等方面存在 着差异，造成入选的对象与未入选的对象之间存在着
