一次性使用无菌导尿包
适用范围：本产品适用于手术后及急诊病人或长期卧床需要进行泌尿引流的患者。
1.1 型号、规格：IVY-A、B、C、D、E、F、G——产品型号
IVY——企业代码
A、B、C、D、E、F、G ——型号标识
2.1 组件要求
应符合附录A。
2.2 资质要求
2.2.1 检查手套、纱布片、棉球、导尿管、引流袋、注射器应有注册证。
2.2.2 甘油、注射用水应符合《中国药典》的要求。
2.3 尺寸要求
2.3.1 孔巾、铺巾的尺寸≥450mm×450mm。
2.3.2 孔巾的孔洞直径为≥60mm。
2.4 材质要求
应符合附录A。
2.5 物理性能
2.5.1 镊子、钳子经捏合后，前端张开距离≥10mm。
2.5.2 孔巾、铺巾的克重≥25g。
2.6 外观要求
2.6.1检查手套、纱布片、棉球、导尿管、引流袋、注射器、导管固定装置外观应清洁
无污点。
2.6.2 托盘表面光洁，无毛刺。
2.6.3 镊子、钳子两片形状应相仿、连接应牢固。闭合后，两头部应吻合。2.6.4 采样冲洗窗光洁度应无气泡，无毛刺。
2.6.5 采样口粘结牢固、平整。
2.6.6 导尿包内组成物品排列有序、规范。
2.6.7 导尿包内铺巾包装平整。
2.6.8 包装袋封口严密、牢靠。
2.6.9 包装袋印刷字迹清晰。
2.7 无菌的要求
导尿包经钴-60灭菌后应无菌。
