康贝尔一次性使用无菌导尿包说明书

YZB/鲁XXXX-XXXX 一次性使用无菌导尿包注册产品标准编制说明一材料的安全性和可靠性一次性使用无菌导尿包由由包布、孔巾、引流袋、导尿管、纱布块、手套塑料镊、海绵刷等组成，所配置物品使用性能均按国家、行业、企业标准要求进行选择，以确保产品的安全性、可靠性。

二预期用途与主要技术条款确定的依据一次性使用无菌导尿包用于临床对患者导尿使用。

一次性使用无菌导尿包标准的主要性能条款，依据YY0325一次性使用无菌导尿管；YY0331脱脂棉纱布；YY0114输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料；YY0243医用聚丙烯；FZ/T64004薄型粘合法非织造布；YZB/豫新0041一次性使用体外引流袋；YY0331脱脂棉纱布标准中相关规定的条款，而制定出了本标准的条款。

三管理类别依据根据2005年国家食品药品监督管理局发布的《医用器械分类目录》，我们将一次性使用无菌导尿包按照II类医疗器械产品进行生产管理。

四引用及参考资料我们在编写本标准时，也参照了以下规范性文件：GB191 包装贮运图示标志；GB7543—2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套GB10213 —2006 一次性使用医用橡胶检查手套GB9969.1—1998 工业产品使用说明书总则GB/T14233.1—1998 医用输液、输血、注射器检验方法第1部分化学分析方法；GB/T14233.2 医用输液、输血、注射器检验方法第2部分生物试验方法；YY/T0313—1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存同时也参照了国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械使用说明书、标签、包装标识管理规定》，《医疗器械注册产品标准管理办法》等文件。

威海民泰医疗用品有限公司2012年6月15日。

2.性能指标2.1外观和尺寸2.1.1导尿包包装应无破损，包内各组件应无污迹。

2.1.2镊子应无影响使用的注塑飞边、毛刺。

2.1.3推注器外套与活塞接触的部位及锥头盖塞部位应无漏液现象。

2.1.4腰盘的壁厚应不小于 0.3mm。

2.1.5接尿盒的容积应不小于 300mL。

2.1.6纱布尺寸应不小于60mm×60mm；中单尺寸应不小于400mm×500mm；孔巾尺寸应不小于400mm×500mm；棉球质量应不小于 0.40g/个；引流袋容积应不小于 1000ml。

2.1.7 中单质量应不小于 35g/m2。

2.1.8 孔巾质量应不小于 15g/m2。

2.2物理性能2.2.1导尿管的物理性能应符合 YY 0325-2016 的相关规定。

2.2.2引流袋应无泄漏。

2.2.3镊子应有良好的弹性恢复力。

2.2.4中单表面抗湿性（沾水等级）应不小于 3 级。

2.2.5孔巾透气率应不小于 2500mm/s。

2.3化学性能2.3.1碘伏棉球中的碘伏溶液应满足下列要求：2.3.1.1与淀粉指示液反应，应显蓝紫色。

2.3.1.2应具有一定的稳定性。

2.3.1.3 有效碘含量应为 0.1%～0.2%。

2.3.2酸碱度滴定2.3.2.1导尿管使指示剂变灰色所需的任何一种标准溶液应不超过 1ml。

2.3.2.2中单使指示剂变灰色所需的任何一种标准溶液应不超过 1ml。

2.3.2.3 孔巾使指示剂变灰色所需的任何一种标准溶液应不超过 1ml。

2.3.3 环氧乙烷残留量采用环氧乙烷灭菌的导尿包，出厂时其残留量应不大于10μg /g。

2.4 无菌导尿包经环氧乙烷灭菌应无菌。

2.5 引流袋、检查手套、纱布的性能应符合附录 A 中相应标准的规定，棉球的性能应符合附录 A 中 2.4 的要求。

一次性使用无菌导尿包适用范围：本品适用于临床导尿。

1.1产品型号/规格：A型（内装乳胶双腔导尿管），含规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。

B型（内装硅胶双腔导尿管），含规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。

C型（内装乳胶双腔超滑导尿管），含规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。

D型（内装 PVC单腔导尿管），含规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。

E型（内装乳胶三腔导尿管），含规格16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。

F型（内装硅胶三腔导尿管），含规格：16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。

1.2产品型号/规格划分说明：根据导尿管材质、结构差异划分型号。

根据导尿管外周长尺寸差异划分规格。

2.1导尿包a) 导尿包产品应符合本《技术要求》，并按规定程序所批准的图样及文件制造。

b) 导尿包经环氧乙烷灭或辐照灭菌，应无菌。

c) 导尿包环氧乙烷残留量应小于10µg/g。

d) 导尿包外观应无破损。

e) 产品包装标识应清晰。

2.2外购件2.2.1一次性医用包布（治疗巾或无纺布辅料替代）、一次性医用洞巾、引流袋、注水器（注射器替代）、导尿管、检查手套、医用脱脂纱布块、棉球属II类医疗器械产品，采购时应有供方提供的有效《医疗器械注册证书》，规格、材料应符合附录A。

2.2.2卡子、注射器帽、试管、双面胶、别针属非医疗器械产品，采购时应有供方提供的《出厂检验合格证》，规格、材料应符合附录A。

a）卡子、注射器帽表面应无飞刺及制造缺陷，卡死及放开灵活可靠，用于6#-24#导尿管均能起到止水作用。

b）双面胶宽10±0.3mm，1800剥离强度≥6.5F/(N/25mm)。

医疗器械产品技术要求编号：一次性使用无菌测温导尿管1.产品型号/规格及其划分说明1.1型号规格8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。

1.2结构组成由导尿管和测温线两部分组成。

1.3适用范围供医疗部门作留置导尿时一次性使用，同时可以探测膀胱温度。

2.性能指标2.1外观供使用状态下的导尿管，当用正常视力或矫正视力在2.5倍放大条件下检验时，管身、尖部、球囊和孔眼应无外来物质，且不应有加工缺陷和表面缺陷。

插头及网尾部分应光滑平整、无毛刺、无明显机械损伤等，导线无明显污点、异物、扭曲等现象；测温线与腔接头处应平滑过渡、无残胶。

2.2尺寸2.2.1规格标记一次性使用无菌测温导尿管使用其公称外径(mm)或法国单位(Fr/Ch)表示其规格，球囊容积以(mL)表示。

其外径尺寸应符合公称外径(见表1)的要求，精确到0.1mm,公差为±0.33mm。

注：可同时给出其他规格标记。

2.2.2长度a)一次性使用测温导尿管最小全长(L)和最小管身长度(S)应按下表2规定(另见图1)。

b)测温线的导线两端分别连接测温探头与插头，测温线露出腔接口的导线部分(T)的最小长度为150mm。

表2一次性使用无菌测温导尿管管身尺寸有球囊成人用16Fr360275有球囊成人用18Fr360275有球囊成人用20Fr360275有球囊成人用22Fr360275有球囊成人用24Fr3602751.排泄腔接口2.测温腔接口3.充起腔接口4.管身5球囊6.尖部7.排泄孔8.单向阀及阀门固定套9.导线及套管10.测温探头11.插头L.全长S.最小管身长度T.导线长度图1一次性使用无菌测温导尿管结构示意图2.3产品测量性能要求2.3.1产品温度测量范围与测量精度测量范围：25℃~45℃；测量精度：25℃~45℃范围内，±0.1℃2.3.2产品测温线测温探头的时间响应要求当经历快速的温度改变150s之后，测温探头的温度与参考温度计的差异应不超过±0.1℃。

2.性能指标2.1 外观2.1.1导尿包的包装应无破损，包内应清洁无污迹。

2.1.2包内的各配件表面应整洁、无破损、无毛刺、无锋棱、无变质缺陷。

2.2使用要求2.2.1导尿包各型号的配置及数量应符合表 2、表 3 的规定。

2.2.2导尿包的配件的规格尺寸应符合表 1 的规定。

表1 导尿包的配件规格尺寸单位：mm2.3物理性能2.3.1 镊子2.3.1.1镊子的自然开口宽度应≥15㎜。

2.3.1.2镊子应有良好的弹性，张开至 65mm 时，其变形量应不大于 3 ㎜。

2.3.1.3镊子的两片应连接牢固，两片头端张开距离为 40 ㎜时，镊子连接处应无断裂、开裂现象。

2.3.2 褪色要求导尿包中的配件弯盘、镊子应无褪色现象。

2.3.3 导管夹用导管夹闭导尿管后，用注射器与导尿管接头配合紧密后施加 20kPa 的水压，液体应不能通过。

2.3.4 试管（带塞）试管应无泄漏现象。

2.3.5 注射器应符合 GB 15810-2001 中 5.1、 5.2、 5.3、 5.4、 5.5、 5.6、 5.7、5.8、 5.9、5.10 的规定。

2.3.6碘伏棉球2.3.6.1外观碘伏棉球应无污染、无色斑、吸收碘伏充分。

2.3.6.2产品装量装量应满足棉球数标示量。

2.3.6.3 有效碘含量棉球所含碘伏溶液的有效碘含量应为 0.18%～0.22%。

2.3.7润滑棉球润滑棉球应无污染、无色斑、吸收二甲硅油充分。

2.3.8导尿管应符合 YY 0325-2016 中 4.3、 4.4、 4.5、 4.6、 4.7、 4.8 的规定。

2.3.9引流袋应符合 GB/T 17257.2-2009 中4.1、4.2、4.3、4.4、4.5、4.6、4.7 的要求。

注入压力、时间的要求和流速，按附录 B 检验时，水应在 1min 内开始流入引流袋，平均流速应不小于 10mL/s。

2.3.10医用纱布医用纱布应符合 YY 0331－2006 的规定。

一次性使用无菌导尿包
适用范围：本产品适用于手术后及急诊病人或长期卧床需要进行泌尿引流的患者。

1.1 型号、规格：IVY-A、B、C、D、E、F、G——产品型号
IVY——企业代码
A、B、C、D、E、F、G ——型号标识
2.1 组件要求
应符合附录A。

2.2 资质要求
2.2.1 检查手套、纱布片、棉球、导尿管、引流袋、注射器应有注册证。

2.2.2 甘油、注射用水应符合《中国药典》的要求。

2.3 尺寸要求
2.3.1 孔巾、铺巾的尺寸≥450mm×450mm。

2.3.2 孔巾的孔洞直径为≥60mm。

2.4 材质要求
应符合附录A。

2.5 物理性能
2.5.1 镊子、钳子经捏合后，前端张开距离≥10mm。

2.5.2 孔巾、铺巾的克重≥25g。

2.6 外观要求
2.6.1检查手套、纱布片、棉球、导尿管、引流袋、注射器、导管固定装置外观应清洁
无污点。

2.6.2 托盘表面光洁，无毛刺。

2.6.3 镊子、钳子两片形状应相仿、连接应牢固。

闭合后，两头部应吻合。

2.6.4 采样冲洗窗光洁度应无气泡，无毛刺。

2.6.5 采样口粘结牢固、平整。

2.6.6 导尿包内组成物品排列有序、规范。

2.6.7 导尿包内铺巾包装平整。

2.6.8 包装袋封口严密、牢靠。

2.6.9 包装袋印刷字迹清晰。

2.7 无菌的要求
导尿包经钴-60灭菌后应无菌。

一次性使用无菌导尿包适用范围：该产品适用于医院导尿治疗过程的一次性使用。

1.1产品规格及其划分说明一次性使用无菌导尿包由：一次性使用无菌导尿管（普通型）、一次性使用无菌导尿管（超滑型）、一次性使用集尿袋、尿培养试管、垫单、检查手套、塑料镊子、注水器包（一次性使用无菌注射器不带针头带塑料帽）、碘伏棉球包、润滑剂包、纱布块、大托盘、中托盘、小托盘、卡子、别针组件。

1.2 导尿包组件规格尺寸及数量见表。

表1导尿包组件规格2.1 外购组件中属于医疗器械范畴的：一次性使用无菌导尿管（普通型）、一次性使用无菌导尿管（超滑型）、一次性使用引流袋、垫单、检查手套、注水器包（一次性使用无菌注射器不带针头带塑料帽）、纱布块，应有供方提供的医疗器械产品注册证或第一类医疗器械备案凭证。

2.2 外购组件中不属于医疗器械范畴的：尿培养试管、卡子、别针，应有供方提供的合格证。

2.3 自制组件的规格尺寸及数量应符合表1中的要求。

2.4 导尿包表1中的塑料镊子、碘伏棉球包、润滑剂包、大托盘、中托盘、小托盘等组件均属自制。

其中所用材料棉球、纱布块需要外购，应有供方提供的医疗器械产品注册证或第一类医疗器械备案凭证；所用材料ABS工程塑料、碘伏、硅油、聚丙烯也需要外购，应有供方提供的产品合格证或出厂检验报告。

碘伏的出厂报告应符合中国药典的规定。

2.5 导尿包表1中的塑料镊子头端部位应恢复性能良好，自然状态开口尺寸≥10mm。

2.6 外观2.6.1导尿包内外包装应无破损，包内应清洁无杂质。

润滑剂袋不得渗漏。

2.6.2一次性使用无菌导尿管表面应平整、光滑、头端和孔口应无毛刺。

2.6.3导尿包内塑料组件外表面应光滑、圆整，不得有变形、裂纹、锋棱、麻点、砂眼等缺陷。

2.6.4垫单外观不应有破损、污沁、应无落屑、附着物等缺陷。

2.7注水器包（一次性使用无菌注射器不带针头带塑料帽）、润滑剂包，经钴六零灭菌后，应无菌。

2.8 导尿包采用双层密封包装，经环氧乙烷灭菌后应无菌。

一次性使用无菌导尿包适用范围：本品适用于临床导尿。

1.1产品型号/规格：A型（内装乳胶双腔导尿管），含规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、 18Fr、 20Fr、 22Fr、 24Fr。

B型（内装硅胶双腔导尿管），含规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、 18Fr、 20Fr、 22Fr、 24Fr。

C型（内装乳胶双腔超滑导尿管），含规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、 18Fr、 20Fr、 22Fr、 24Fr。

D 型（内装 PVC 单腔导尿管），含规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、 18Fr、 20Fr、 22Fr、 24Fr。

E型（内装乳胶三腔导尿管），含规格16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。

F型（内装硅胶三腔导尿管），含规格：16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。

1.2产品型号/规格划分说明：根据导尿管材质、结构差异划分型号。

根据导尿管外周长尺寸差异划分规格。

2.1导尿包a）导尿包产品应符合本《技术要求》，并按规定程序所批准的图样及文件制造。

b）导尿包经环氧乙烷灭或辐照灭菌，应无菌。

c）导尿包环氧乙烷残留量应小于10%/g。

d）导尿包外观应无破损。

e）产品包装标识应清晰。

2.2外购件2.2.1一次性医用包布（治疗巾或无纺布辅料替代）、一次性医用洞巾、引流袋、注水器（注射器替代）、导尿管、检查手套、医用脱脂纱布块、棉球属n类医疗器械产品，采购时应有供方提供的有效《医疗器械注册证书》，规格、材料应符合附录A。

2.2.2卡子、注射器帽、试管、双面胶、别针属非医疗器械产品，采购时应有供方提供的《出厂检验合格证》，规格、材料应符合附录A。

a）卡子、注射器帽表面应无飞刺及制造缺陷，卡死及放开灵活可靠，用于6#-24# 导尿管均能起到止水作用。

心双面胶宽10±0.3mm, 1800剥离强度三6.5F/（N/25mm）。

无菌导尿包责任书一、导尿包的使用目的。

为了确保患者在导尿过程中不受到感染的风险，保障患者的健康和安全，特制定本责任书。

二、导尿包的使用范围。

本责任书适用于医院、诊所等医疗机构的医护人员，在为患者进行导尿操作时必须遵守的规定。

三、导尿包的选择和准备。

1. 选择符合国家标准的无菌导尿包，确保产品质量和安全性。

2. 在使用导尿包之前，医护人员必须进行手部消毒，并佩戴无菌手套，以确保操作过程的无菌性。

四、导尿包的使用操作。

1. 在为患者进行导尿操作前，医护人员必须向患者做好解释工作，告知患者导尿的目的、过程和注意事项。

2. 在进行导尿操作时，医护人员必须严格按照无菌操作规范进行操作，避免导尿管和导尿袋受到污染。

3. 在导尿操作完成后，医护人员必须妥善处理导尿袋，确保导尿袋的密封性，避免导尿袋内部的尿液外溢。

五、导尿包的更换和处理。

1. 导尿袋应定期更换，避免导尿袋内部细菌滋生，导致感染。

2. 在更换导尿袋时，医护人员必须注意避免导尿管和导尿袋的污染，确保更换过程的无菌性。

3. 处理已使用的导尿袋时，医护人员必须按照医疗废物处理的相关规定进行处理，避免对环境造成污染。

六、导尿包的记录和监测。

1. 医护人员必须对患者进行导尿操作的记录，并定期对患者的导尿情况进行监测和评估，及时发现问题并进行处理。

2. 对导尿袋的使用情况和更换情况进行记录，确保导尿过程的规范和安全。

七、导尿包的质量控制。

医疗机构应建立导尿包的质量控制制度，定期对导尿包的选用、操作、更换和处理进行评估和检查，确保导尿过程的质量和安全。

八、导尿包的责任追究。

对于违反无菌导尿包责任书的医护人员，医疗机构将依据相关规定进行相应的责任追究，确保医护人员遵守导尿操作规范，保障患者的健康和安全。

九、导尿包责任书的执行。

医疗机构应当对医护人员进行无菌导尿包责任书的培训和教育，确保医护人员了解并遵守无菌导尿包责任书的相关规定。

十、导尿包责任书的修订。

医疗机构应当根据实际情况对无菌导尿包责任书进行定期修订，确保责任书的适用性和有效性。

导尿术（一次性使用导尿包）一、准备用物医嘱本、治疗卡、标识贴、导管贴、一次性使用导尿包、浴巾、剪刀、手消毒液、医疗垃圾回收盒、生活垃圾桶、导尿管（备用）、无菌手套（备用）。

二、物品摆放示意图户用物准备完毕，报告（1）——查看医嘱，核对治疗卡——手卫生、戴口罩——检查导尿包(2)——备齐用物——二人查对（医嘱本放于治疗室）——推治疗车至床旁——床尾查对、解释（3）——关闭门窗、遮挡病人——操作者位于患者右侧——摆体位（4）——开启一次性导尿包，取出包内全部物品放治疗车上——打开外消毒盘（5）——消毒会阴部（6）——打开导尿盘（7）——戴无菌手套（8）——铺洞巾（9）——向上移动导尿盘于会阴下方，翻开小治疗盘置于床尾治疗巾上——检查导尿管气囊（10）——准备引流袋（11）——取碘伏棉球（12）——再次消毒尿道口（13）——操作中查对（14）——插导尿管（15）——夹闭引流袋导管并固定导尿管（16）——检查导尿管固定情况（17）——留取尿标本（18）—固定引流袋（19）——撤去用物（20）——脱去手套放治疗车下层——粘贴标识贴（21）——协助病人穿裤子，摆舒适体位，整理床单位——交代注意事项(22)——手卫生——床尾再次查对——操作完毕（23）——撤屏风、开门窗——记录导尿时间、尿量及性状——勾签医嘱——回治疗室分类处理垃圾——尿标本贴标签送检——手卫生四、操作细则1、“XX，导尿操作准备完毕，是否开始？”2、检查导尿包“一次性使用导尿包X号，无漏气，包装完好，有效期至X年X月。

”3、查对解释“您好，我是您的治疗护士XX，由于您尿潴留，遵医嘱需要给您导尿，操作前需要核对您的信息，请问您的全名是？XX，还需要核对您腕带上的信息。

在治疗过程中可能会有不适，请您不要紧张，尽量配合我。

”4、摆体位“XX，请您配合我摆个体位，需要把左边裤腿脱下来。

”1）操作者站在病人右侧，协助病人取仰卧位；2）脱去左侧裤腿，盖于右腿上，取浴巾再盖其上；3）以棉被盖胸腹部及左腿；4）双腿呈屈膝位略外展，暴露外阴。

一次性使用无菌硅胶导尿管使用说明书环氧乙烷(Ethylene Oxide) 灭菌只限使用一次保持干燥包装若开启或损坏，切勿使用避免阳光直射使用前请仔细阅读所有说明、警告和注意事项。

生产许可证编号：鲁食药监械生产许20180066号医疗器械注册证编号：鲁械注准20182140383产品技术要求编号：鲁械注准20182140383产品型号规格：一次性使用无菌硅胶导尿管按导管外径不同划分为不同规格（见表 1），医生可以根据成人男女及儿童等具体情况选用不同导尿管。

表1 导尿管型号及规格型号规格标准型双腔 2.0mm(6Fr)/2.7mm(8Fr)/3.3mm(10Fr)/4.0mm(12Fr)/4.7mm(14Fr)/5.3mm(16Fr)/6.0mm(18Fr)/6.7mm(20Fr)/7.3mm(22Fr)/8.0mm(24Fr)/8.7mm(26Fr)/9.3mm(28Fr)/10.0mm(30Fr）三腔 4.7mm(14Fr)/5.3mm(16Fr)/6.0mm(18Fr)/6.7mm(20Fr)/7.3mm(22Fr)/8.0mm(24Fr)/8.7mm(26Fr)/9.3mm(28Fr)/10.0mm(30Fr）女用型双腔 2.0mm(6Fr)/2.7mm(8Fr)/3.3mm(10Fr)/4.0mm(12Fr)/4.7mm(14Fr)/5.3mm(16Fr)/6.0mm(18Fr)/6.7mm(20Fr)/7.3mm(22Fr)/8.0mm(24Fr)/8.7mm(26Fr)/9.3mm(28Fr)/10.0mm(30Fr）三腔 4.7mm(14Fr)/5.3mm(16Fr)/6.0mm(18Fr)/6.7mm(20Fr)/7.3mm(22Fr)/8.0mm(24Fr)/8.7mm(26Fr)/9.3mm(28Fr)/10.0mm(30Fr）标准型（双腔、三腔）：使用人群不分性别，推荐1-3岁儿童选用10Fr及以下规格，4-7岁儿童选用10-12Fr，8-10岁儿童选用12Fr，11-18岁儿童选用12-18Fr，建议成人选用14Fr及以上规格，操作人员还可根据实际情况选用合适规格。

导尿术（一次性使用导尿包）一、准备用物医嘱本、治疗卡、标识贴、导管贴、一次性使用导尿包、浴巾、剪刀、手消毒液、医疗垃圾回收盒、生活垃圾桶、导尿管（备用）、无菌手套（备用）。

二、物品摆放示意图户用物准备完毕，报告（1）——查看医嘱，核对治疗卡——手卫生、戴口罩——检查导尿包(2)——备齐用物——二人查对（医嘱本放于治疗室）——推治疗车至床旁——床尾查对、解释（3）——关闭门窗、遮挡病人——操作者位于患者右侧——摆体位（4）——开启一次性导尿包，取出包内全部物品放治疗车上——打开外消毒盘（5）——消毒会阴部（6）——打开导尿盘（7）——戴无菌手套（8）——铺洞巾（9）——向上移动导尿盘于会阴下方，翻开小治疗盘置于床尾治疗巾上——检查导尿管气囊（10）——准备引流袋（11）——取碘伏棉球（12）——再次消毒尿道口（13）——操作中查对（14）——插导尿管（15）——夹闭引流袋导管并固定导尿管（16）——检查导尿管固定情况（17）——留取尿标本（18）—固定引流袋（19）——撤去用物（20）——脱去手套放治疗车下层——粘贴标识贴（21）——协助病人穿裤子，摆舒适体位，整理床单位——交代注意事项(22)——手卫生——床尾再次查对——操作完毕（23）——撤屏风、开门窗——记录导尿时间、尿量及性状——勾签医嘱——回治疗室分类处理垃圾——尿标本贴标签送检——手卫生四、操作细则1、“XX，导尿操作准备完毕，是否开始？”2、检查导尿包“一次性使用导尿包X号，无漏气，包装完好，有效期至X年X月。

”3、查对解释“您好，我是您的治疗护士XX，由于您尿潴留，遵医嘱需要给您导尿，操作前需要核对您的信息，请问您的全名是？XX，还需要核对您腕带上的信息。

在治疗过程中可能会有不适，请您不要紧张，尽量配合我。

”4、摆体位“XX，请您配合我摆个体位，需要把左边裤腿脱下来。

”1）操作者站在病人右侧，协助病人取仰卧位；2）脱去左侧裤腿，盖于右腿上，取浴巾再盖其上；3）以棉被盖胸腹部及左腿；4）双腿呈屈膝位略外展，暴露外阴。

导尿包的使用方法导尿包是一种用于收集尿液的医疗器械，通常用于长期卧床、行动不便或需要长时间排尿管管理的患者。

正确使用导尿包可以有效减少感染风险，提高患者的生活质量。

下面将介绍导尿包的使用方法，以确保患者和护理人员正确操作。

首先，准备工作。

在使用导尿包之前，需要准备好所需的器材，包括导尿管、导尿袋、消毒纱布、洗手液、手套等。

确保所有器材都是干净的，并且在使用前进行消毒处理，以防止感染。

接着，连接导尿管和导尿袋。

将导尿管的一端连接到患者的导尿管插入口，确保连接处没有空气泡。

然后将导尿袋的排尿口与导尿管的另一端连接，同样要确保连接处密封良好，避免漏尿。

然后，固定导尿袋。

将导尿袋挂在患者的床架上或者使用专用的固定带固定在患者的大腿上，确保导尿袋位置合适，不会受到挤压或者牵拉，以免导致导尿管脱落或者不畅通。

接下来，保持导尿袋通畅。

定期检查导尿袋的排尿口，确保通畅无阻。

同时，注意观察导尿袋内的尿液颜色和量，及时记录并报告医护人员，以便及时调整治疗方案。

最后，定期更换导尿袋。

导尿袋通常需要定期更换，以避免细菌滋生和感染。

一般情况下，建议每周更换一次导尿袋，或者根据医生的建议进行更换。

在使用导尿包的过程中，还需要注意以下几点：1. 避免导尿袋受到挤压或者牵拉，以免导致导尿管脱落或者不畅通；2. 注意个人卫生，使用导尿包前后要及时洗手，使用消毒纱布擦拭导尿管插入口；3. 定期清洗导尿袋，保持导尿袋内部清洁卫生，避免细菌滋生；4. 随时观察导尿袋内的尿液情况，及时发现异常情况并及时处理。

总之，正确使用导尿包对患者的健康至关重要。

通过正确的操作方法和注意事项，可以有效减少感染风险，提高患者的生活质量。

希望本文介绍的导尿包的使用方法能够帮助到需要的人群，提高护理质量，保障患者的健康和安全。

一次性无菌导尿包
文章导读
一次性无菌导尿包在临床上也是应用比较广泛的，主要用于尿潴留的患者，用于尿闭的患者，在手术前手术后可以用来导尿，在使用的过程当中，应该严格按照操作规范来进行，这属于一次性的用品，严禁重复使用，如果包装出现破裂，也要严禁使用，在使用之前应该仔细阅读操作规程。

一次性无菌导尿包损伤流程
\xa0\xa0\xa0 一次性使用无菌导尿包在临床中主要是给患有尿闭、尿潴留等疾病的患者在手术前、手术后进行导尿的。

一次性使用无菌导尿包在使用前需要具体阅读各个医院有关导尿的操作规程，严格按照这个规程进行操作。

如果在使用导尿包的过程中出现导尿包内的配置和所在医院的导尿操作规程不相符的情况，应立即向一次性使用无菌导尿包的供应商反映，并提出相应的改进建议。

如果供应商无法满足医院的操作规则，寻找另外的供应商供货。

医院的操作规则是不可以随意更改和将就的。

导尿包的现场操作流程具体有哪些呢？ \xa0\xa0\xa0 首先，在使用之前，必须确认所准备的一次性使用无菌导尿包是不是病人所需要的型号，并且确认所拿到的导尿包包装是完好的，没有任何破损的。

其次，在导尿前，需要安排病人正确的体位铺好洞巾，给予患者必要的安慰；再次，必须按照医院的导尿操作规则进行内消毒和外消毒两次消毒，决不可遗漏任何一项。

消毒建议使用碘伏的消毒剂或其他低刺激的消毒剂。

这样的消毒不宜选择对皮肤具有较强刺激的消毒剂。

最后，使用前必须将导尿管球囊进行充水试验，保证导尿管囊是能够正常使用的，充水后的球囊应在球囊肿瘤一些蒸馏水，以便保证球囊外表光洁。

一次性使用无菌导尿包的具体操作情况还必须根据实际情况来确定，以上为常用操作方式。

外科无菌导尿包的使用流程1. 简介外科无菌导尿包是一种用于无菌导尿操作的专用设备。

它包含了导尿管和相关的无菌器械，用于将尿液从膀胱中排出。

本文将详细介绍外科无菌导尿包的使用流程。

2. 使用前准备在使用外科无菌导尿包之前，需要进行以下准备工作：•检查导尿包的包装是否完好无损，确认包装袋上的标识和有效期。

•清洁双手，并根据需要佩戴手套。

•准备好消毒剂，用于消毒导尿通道口。

3. 打开导尿包打开外科无菌导尿包时，需要注意以下步骤：1.将导尿包放在干净的工作台上。

2.检查导尿包的封口是否完好无损。

3.从导尿包的上部轻轻撕开封口，避免碰触内部无菌器械。

4. 取出无菌器械打开导尿包后，需要取出内部的无菌器械：•依次取出导尿管、无菌手套、无菌盘、无菌巾等器械。

•注意避免手部接触无菌器械的内部。

5. 清洁双手在进行导尿操作之前，需要首先进行双手清洁：1.打开水龙头，调节水温至适宜温度，湿润双手。

2.使用适量肥皂，彻底揉搓双手并注重指缝和指尖的清洁，持续洗手至少20秒。

3.冲洗双手并用纸巾或空气吹干。

6. 消毒导尿通道口在进行导尿操作之前，需要对导尿通道口进行消毒：1.取出消毒剂，将适量消毒剂倒入无菌盘中。

2.用无菌盘上的消毒巾蘸取适量消毒剂。

3.从导尿通道口外围向内轻轻擦拭，使其彻底消毒。

4.等待消毒剂在导尿通道口上干燥。

7. 建立无菌操作场所在进行导尿操作之前，需要建立无菌操作场所：1.选择干净的工作台，并清洁其表面。

2.在工作台上铺上无菌巾，用来放置无菌器械。

3.保持操作场所的整洁，并确保其只用于无菌操作。

8. 进行导尿操作在进行导尿操作时，需要按照以下步骤进行：1.戴上无菌手套，将导尿管从导尿包中取出。

2.拆开导尿管的包装，但不要触碰导尿管的内部。

3.用无菌手套抓住导尿管的接头，保持其不受污染。

4.将导尿管的接头与导尿通道口对齐，轻轻插入。

5.打开导尿管的连接装置，将尿液排出。

6.导尿完成后，按照医嘱进行导尿管的降压处理。

无菌导尿包操作流程评估、解释：评估病人的年龄、病情、意识状态、营养状况、心理状况、自理能力及配合程度、膀胱充盈度及会阴部皮肤黏膜情况。

护士准备：仪表端庄、服装整洁、不留长指甲、符合着装要求。

洗手：洗手顺序:内→外→夹→弓→大→立→腕（每个步骤均进行五次，用力适中）。

用物准备：治疗车上层:一次性导尿包 (为生产商提供的够菌导尿用物包，包括初步消毒、再次消毒和导尿用物)。

初步消毒用物有:小方盘，内盛一个消毒液棉球袋，镊子，纱布，手套。

再次消毒及导尿用物有:手套，孔巾，气囊导尿管，-一个消毒液棉球袋，镊子1把，卵圆钳1把，自带无菌溶液的10 mL注射器，润滑油棉球袋，纱布，集尿袋，方盘，外包装治疗巾。

其余需备:手消毒液、弯盘、一次性治疗巾或小橡胶单和治疗巾一套、浴巾。

治疗车下层:生活垃圾桶、医疗垃圾桶。

其他:按需准备标本瓶及屏风。

消毒前准备：携带用物至病室，再次核对床号、姓名。

根据情况关闭门窗，松开床尾盖被，脱去病人对侧裤腿遮近侧腿上。

天冷时，可用浴巾加盖，屈膝仰卧位，两腿分开，对侧用被盖好。

臀下垫治疗巾。

第一次消毒：打开导尿包前，先检查导尿包的名称、灭菌日期及包装是否完好，将无菌导尿包放在治疗车上层打开，取出初消包。

在病人两腿间打开，左手戴上手套，为病人擦洗外阴，从上而下、从外向内进行消毒。

消毒完毕，清理用物，放人医疗垃圾桶，脱手套，洗手。

第二次消毒：取再消包，在病人两腿间打开。

戴无菌手套，铺孔巾，整理物品，检查并润滑导尿管，连接导尿管与集尿袋。

用左手示指、拇指分开小阴唇，自上而下、由内向外进行消毒，每个棉球只用一次。

导尿：指导病人放松。

取卵圆钳夹持导尿管对准尿道口轻轻插入4~6cm，见尿液流出后再插入1~2 cm。

左手固定尿管，若需做尿培养，用无菌试管接取尿液5mL,盖好瓶盖。

向导尿管气囊内注人无菌溶液10mL并固定导尿管。

拔管、整理：导尿完毕，拔出导尿管，撤下孔巾，擦净外阴。

脱去手套放在方盘内，撤去导尿用物、治疗巾。