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消毒剂消毒效果的验证组长：***组员：*** ****** ****** ****** ******编号：201412151135版次：2014 年第 1 版目录1．概述 (3)1.1消毒剂 (3)1.2消毒剂使用说明 (3)2．验证目的 (3)3．验证容 (4)4．验证组织 (4)4.1验证小组 (4)4.2验证委员会 (5)5．验证实施步骤 (5)5.1验证前准备 (5)5.2验证所需文件资料 (5)5.3悬液法定量杀灭试验 (6)5.4对裸手消毒效果试验 (7)5.5消毒剂对佩戴手套后的消毒效果验证 (9)5.6消毒剂对物体表面消毒效果验证 (12)5.7消毒剂消毒效果验证结论 (15)6．验证主要依据 (15)7．验证合格标准 (15)7.1判断标准 (15)7.2现场考察试验合格标准 (15)8. 再验证周期 (16)附录 (16)附录一验证方案会审记录 (16)附录二验证方案修改申请及批准书 (17)附录三漏项和偏差处理记录 (18)附录四悬液法定量杀灭试验记录 (19)附录五消毒剂对佩戴手套后人员手现场试验记录 (22)1．概述1.1 消毒剂消毒剂的作用原理：破坏细胞膜类，阻断细胞食物摄取和废物排泄，钝化关键酶。
以下是几种常用的消毒剂：（1）新洁尔灭(苯扎溴铵)：是一种常用的季铵盐类消毒剂，在浓度较低时即可有抑菌的作用；当浓度较高时，可以杀灭多种细菌繁殖体和部分的病毒，但是不能杀灭细菌芽孢，属于低效消毒剂。
（2）75%乙醇：适用于一般物体表面消毒以及手和皮肤的消毒，它无法杀灭细菌芽孢和病毒。
（3）优洁：属于长效、强效、广谱杀菌剂，是一种新型消毒剂，其有效成分为复合季铵盐和六亚甲基四胺，可有效快速地杀灭细菌繁殖体、芽孢、真菌和部分病毒等，各种微生物对其均无抗药性，抑菌时间较长，可用于一般物体表面消毒，稳定性好，无腐蚀性，无毒无害，并且由于杀菌时不受蛋白质及有机物的干扰，故使用衰减周期长，可循环使用，相对使用成本低。
三岁以内婴幼儿皮内注射时两种消毒方法效果比较标签：婴幼儿；皮内注射；消毒方法随着生活环境、食品安全等各方面的问题不断出现，人们的健康受到严重影响。
婴幼儿作为直接的受害者，身体状况更是受到严峻的挑战，免疫力低下，容易患病。
家长的重视、各种医疗保险的完善等各方面原因导致来门诊输液的患儿越来越多，因此做皮内实验的患儿也越来越多。
在临床工作中我们经常会发现，三岁以内的婴幼儿由于皮肤过于细嫩，使用酒精消毒时皮内实验的假阳性率非常高，护士在判断结果时难以抉择。
本文旨在对一种新的可以降低皮内实验假阳性率的消毒方法进行研究，以避免其影响医生用药，减轻患儿痛苦，预防医疗纠纷。
1 资料与方法1.1一般资料选择2013年3月至2013年5月在我院门诊注射室进行皮内实验的三岁以内的婴幼儿1084例，年龄为出生8天至三岁不等。
其中男性581例，女性503例。
采用随机分组的原则将单日就诊的540例患儿设为对照组，双日就诊的544例患儿设为实验组。
两组患儿在病情、年龄、皮肤状况、用药、护士操作技术方面差异无统计学意义，具有可比性。
1.2方法对照组采用常规的消毒方法（即75﹪的酒精消毒待干）进行皮内注射，而实验组采用新法进行消毒（即先用75﹪的酒精消毒，再用生理盐水轻轻擦拭消毒部位待干后注射）。
注射部位、皮试液浓度与剂量均相同，均使用1ml注射器（注射针头为4.5号）在前臂掌侧下段与腕横肌及皮肤纹理平行的方向注射[1]。
20分钟后判断结果，局部如皮丘隆起，周围有痒感，并出现红晕硬块，直径大于1cm，红晕大于1.5cm，或出现手足麻木、唇周及皮肤发痒、胸闷、呼吸困难等全身症状判为阳性。
如局部皮丘消失或缩小，无红晕及硬结，或者硬结直径小于1cm，红晕直径小于1.5cm，无痒感及其他全身症状则判为阴性。
并对两组阳性患儿中无全身症状且判断可能为假阳性的患儿用生理盐水进行对照实验，对照实验方法参照第四版本科教材《基础护理学》，再次判断结果。
新洁尔灭与乙醇协同杀菌作用的研究
路开顺
【期刊名称】《中国消毒学杂志》
【年(卷),期】1990(7)4
【摘要】实验室试验证明,含0.1％新洁尔灭的30％或50％乙醇溶液较各自单药对白色葡萄球菌的杀灭作用为强。
【总页数】2页(P235-236)
【关键词】新洁尔灭;乙醇;协同杀菌作用
【作者】路开顺
【作者单位】山东省枣庄市卫生防疫站
【正文语种】中文
【中图分类】R979.7
【相关文献】
1.新洁尔灭对比乙醇用于青霉素皮试消毒效果的Meta分析 [J], 赵凤娥;关秀琼;吴兰英
2.新洁尔灭与戊二醛协同杀菌作用的实验研究 [J], 聂绍发;朱桂宝;林天晖;姚璇
3.新洁尔灭替代乙醇皮试消毒的效果观察 [J], 刘绍芳;佟翠娟
4.新洁尔灭与理化因子协同杀灭细菌芽胞作用的研究 [J], 高东旗;刘育京
5.远红外线与新洁尔灭协同杀灭细菌芽胞作用的研究 [J], 徐庆华;袁朝森
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消毒剂消毒效果验证方案1消毒剂消毒效果验证方案制定：年月日审核会签：年月日年月日批准：年月日目录1.目的 (4)2.范围 (4)3.职责 (4)3.1. 验证小组组成 (4)3.2. 职责 (4)4.消毒液的配制与使用 (5)4.1. 消毒液的配制 (5)4.2. 消毒液的使用 (5)5.验证内容 (5)5.1. 采样部位 (6)5.2. 采样时间 (6)5.3. 取样、检验方法、标准的确定： (6)5.4. 消毒后验证消毒后有效期 (6)6.拟订再验证周期 (6)7.验证结果评定与结论 (6)8.附件 (7)9.培训 (7)消毒剂消毒效果验证方案1.目的验证公司消毒使用的0.1%新洁尔灭、0.2%的新洁尔灭、75％乙醇、3%~5%甲酚皂溶液消毒的效果是否达到要求及消毒后的有效期。
2.范围本验证方案适用于车间使用的消毒剂消毒效果的验证。
3.职责3.1.验证小组组成验证小组成员验证小姓名岗位职务组职务组长组员组员组员组员组员3.2.职责3.2.1.验证小组1.负责起草验证方案。
2.负责本验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。
3.写出验证总结报告。
3.2.2.质量部1.负责审核验证方案。
2.负责取样及对样品的检验。
3.负责生产全过程的监控。
3.2.3.G2制剂车间（G2）1.负责验证方案制定和实施。
2.负责车间洁净区消毒操作。
3.负责收集各项验证记录，并对验证结果进行分析后，起草验证报告，报验证领导小组。
4.消毒液的配制与使用4.1.消毒液的配制4.1.1.75%的乙醇溶液：将95%乙醇与水按重量比为2.7：1混合，搅拌10-20次后，用量筒量取乙醇，用酒精比重计测试，如不在75%，则补加乙醇或水，直至符合所需的规格。
4.1.2.0.1%的新洁尔灭溶液：采购的新洁尔灭溶液一般为5%，配置时，取20ml的5%新洁尔灭溶液，配制成1kg ，搅拌10-20次，即得到0.1%新洁尔灭溶液，密闭保存。
皮试前皮肤清洁消毒方法的结果比较
翟玉馨
【期刊名称】《中华当代医学》
【年(卷),期】2006(004)003
【摘要】临床上有不少药物需做皮内药物过敏试验（以下简称皮试）后方可用药。
皮试时按无菌操作应先消毒皮肤。
但常因各种因素，如某些消毒液尤其是常用75％乙醇消毒皮肤，可致皮试呈假阳性，从而导致患者再次皮试的痛苦或影响药物的选择，为了克服上述弊端，笔者选用生理盐水擦拭皮肤3次代替以75％乙醇做皮肤
消毒，探讨其安全性及对皮试结果的影响，现报告如下：
【总页数】2页(P106-107)
【作者】翟玉馨
【作者单位】山东省滨洲市人民医院,滨洲256610
【正文语种】中文
【中图分类】R472.9
【相关文献】
1.青霉素皮试患者局部皮肤不同消毒方法对皮试结果的影响 [J], 曹娅红
2.不同皮肤清洁消毒方法对0岁~1岁小儿皮试效果的影响 [J], 宋君云
3.青霉素皮试皮肤消毒方法改进的结果比较 [J], 边志卫
4.皮试前的皮肤消毒十分重要 [J], 王金娣
5.1‰新洁尔来在皮试前皮肤消毒的运用及分析 [J], 汤文秀
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11种常用消毒剂灭真菌效果观察夏修蛟郑俊惠沈琳浙江省杭州市第三人民医院皮肤科(杭州310009)摘要目的:对11种常用消毒剂灭真菌效果进行评价。
方法:将各种消毒剂配成3种浓度,与3种真菌作用5个时间段,依次划种于沙堡氏培养基,培养7ｄ后观察有无真菌生长。
结果:5%甲酚皂、0 5%新洁尔灭、95%乙醇、10%甲醛、1∶25石炭酸、1%过氧乙酸、0 1%洗必泰、0 2%三氯异氰尿酸钠、1%高锰酸钾9种消毒剂10ｍｉｎ能有效杀灭真菌,戊二醛、聚维酮碘灭真菌效果不佳。
结论:11种常用消毒剂中大部分对真菌有不同程度的杀灭作用,但有效浓度明显高于常规使用浓度。
关键词消毒剂;真菌中国图书分类法分类号Ｒ117;Ｑ949 32近年来,随着免疫抑制剂的广泛应用、导管插管的普遍开展、广谱抗生素的大量应用,深部真菌感染性疾病在医院内已增加3～5倍[1]。
根据我国16所医院1987～1988年的监测报告,医院感染病原中真菌居第3位,占7 0%[2],而近几年已达到了19 8%[3]和17 35%[4],且呈上升的趋势越来越明显。
消毒剂主要针对细菌和病毒,且品种繁多,各个医院常规消毒方法参差不一,因此对常用化学消毒剂灭真菌效果作一评价十分必要。
我们选择了11种常用消毒剂,以须癣毛癣菌、白念珠菌、烟曲霉分别作为皮肤癣菌、酵母菌、其它霉菌的代表菌,观察各消毒剂3种浓度、5种作用时间下的灭真菌效果,现报告如下。
1材料和方法1. 1试剂正规厂家生产的消毒剂:高锰酸钾、洗必泰、戊二醛、过氧乙酸、石炭酸、甲醛、无水乙醇、新洁尔灭、聚维酮碘、三氯异氰尿酸钠、甲酚皂。
1 .2菌株来源3种菌株均来自本院真菌室临床分离的致病菌,须癣毛癣菌来源于体癣,白念珠菌来源于龟头炎,烟曲霉来源于肺曲霉病。
1. 3操作方法按各种消毒剂的有效浓度范围用无菌蒸馏水配成高、中、低3种浓度,各分装4ｍＬ于无菌试管中,分别用3支灭菌棉拭子蘸取菌落浸泡于3种浓度的消毒剂中,作用10ｍｉｎ、30ｍｉｎ、2ｈ、6ｈ、24ｈ,依次划种于沙堡氏培养基中,置培养箱中26℃培养7ｄ,观察有无菌落生长,任何1种真菌有菌落生长表示该浓度消毒剂在该作用时间下无效,3种真菌均无菌落生长表示该种消毒剂在该作用时间下有效。
消毒剂效果验证报告文件编号：编制/日期：审核/日期：批准/日期：XXXXXXXX有限公司目录一、验证方案1. 验证目的2. 验证范围3. 验证依据4. 验证小组成员及职责5. 验证方案6. 验证结论7. 验证时间8. 验证周期二、验证报告1. 验证目的2. 验证范围3. 验证依据4. 验证小组成员及职责5. 验证方案5.1验证方法5.2样品收集5.3验证数据6. 验证结论7. 验证时间8. 验证周期验证方案1. 验证目的确认洁净车间的操作间及设备外表面按照规定的消毒程序消毒能够达到清洁、防止污染的目的，并在消毒有效期内能确保达到生产工艺所需要的效果。
2. 验证范围适用于本公司的洁净车间。
3. 验证依据GB15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准4. 验证小组成员及职责姓名职务职责管代负责验证方案、验证报告的批准质量部负责验证方案、验证报告的审核质量部负责验证方案、验证报告的起草，并负责验证过程中现场的监控化验员负责消毒剂的配置和样品的取样和检测生产部负责安排方案中的生产操作5. 验证方案对75%乙醇、0.1%新洁尔灭两种处理方法的效果进行细菌学监测，计算手污染菌落数。
设施及接触产品的器具使用75%乙醇、0.2%新洁尔灭处理前后采集微生物培养标本，计算尘降菌菌落数。
5.1 验证材料：75%乙醇、新洁尔灭5.2 验证方法：采用擦拭法，检查表面细菌总数应≤10cfu/cm²，生产工人手细菌菌落总数≤300cfu/每只手。
5.3 验证内容：5.3.1 手监测：5.3.1.1监测对象及分组：将洁净室人员分为两个处理组，每组为5人次，整个实验共10人次，75%乙醇、0.1%新洁尔灭处理组为5人次，流动水处理组为5人次。
监测记录表组别75%乙醇手消毒组0.1%新洁尔灭手消毒组流动水组方法在缓冲走廊挤手消毒器内0.1%新洁尔灭于手掌内搓手，均匀涂抹手心、手背及手指皮肤，待其自然干燥，约2 min后再留取手指培养标本，并观察被检者有无皮肤反应。
生理盐水代替75%乙醇擦拭皮肤进行药物皮试的效果观察赖丽梅
【期刊名称】《全科护理》
【年(卷),期】2009(007)025
【摘要】@@ 临床上使用某些药物,常会引起不同程度的变态反应.甚至发生过敏性休克,如不及时抢救可危及生命.为避免变态反应的发生,使用某些药物之前,必须进行皮试.临床上做过敏试验常规皮肤消毒选用75%乙醇,但由于个体对75%乙醇的敏感程度不同,消毒后皮肤发红或呈花斑状、皮丘发红,酷似"阳性"反应[1].
【总页数】1页(P2299-2299)
【作者】赖丽梅
【作者单位】解放军第95医院
【正文语种】中文
【中图分类】R471
【相关文献】
1.在静脉药物配置中心使用75％乙醇喷雾法与复合碘擦拭法消毒瓶盖的效果研究[J], 朱影;刘红霞;潘丽娟;陈金爱;洪志华;钟肇鹏;李健平
2.乙醇联合生理盐水用于青霉素皮试皮肤消毒547例效果观察 [J], 杜秀群
3.生理盐水代替乙醇皮试消毒液效果的系统评价 [J], 袁颖;耿力
4.安尔碘代替乙醇消毒作各种药物皮试的效果 [J], 赖丽梅
5.75%甘油乙醇对医护人员手擦拭消毒的应用效果观察 [J], 林建阳;林美玉;郑逊
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消毒剂（75%、新洁尔灭）消毒效果验证方案编制/日期：审核/日期：批准/日期：洁净室消毒剂消毒效果验证方案一、目的公司对于洁净室的消毒采用：洁净室操作台、设备表面、器具及净化室墙壁、地面、门窗等消毒，用0.2％（1:500）新洁尔灭溶液、1.25％ 84消毒液擦拭消毒；洁净室人员手部消毒用75％乙醇溶液，0.2％（1:500）新洁尔灭溶液品种每月更换一次消毒液品种。
此次消毒验证主要为针对公司所用消毒液进行消毒有效性的试验，以确保生产环境得以控制。
洁净室的清洁和灭菌是清除微生物的主要手段，但必须保障灭菌的有效性、彻底性，因此必须对洁净室的消毒、灭菌效果进行验证。
洁净室消毒效果的验证是以物理、化学、及微生物方法考察洁净室人员的手部、操作间、器具应用相应消毒剂消毒后消毒效果，确保消毒剂使用的有效性，为生产合格产品提供无菌环境保障。
本公司生产用洁净室分别采用空气杀菌和消毒液消毒。
因此本验证方案分别对各种消毒液进行消毒效果验证。
二、范围1. 洁净室操作间（工作台、设备表面、墙壁、地板、门窗）、器具所使用的各种消毒液的消毒效果验证。
涉及消毒剂有：0.2％新洁尔灭溶液、1.25％84消毒液、75％乙醇溶液。
2. 洁净室人员手部消毒液使用过程中不同时间的消毒效果验证。
涉及的消毒液有：0.2％新洁尔灭溶液、75％乙醇溶液。
三、验证小组成员四、试验用品4.1、待验证消毒剂按照本公司消毒液配制操作细则分别配制：0.2％新洁尔灭溶液、1.25％84消毒液、75％乙醇溶液。
五、验证方法5.1. 洁净室消毒液消毒效果验证5.1.1 可接受标准：GB/T 15980-1995 一次性使用卫生用品卫生标准YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范5.1.2 洁净室清洁消毒按照公司《洁净室工艺卫生管理制度》，分别清洁、消毒洁净工作区百级、万级、十万级操作间的工作台面、设备表面、地板、墙面和门窗等。
5.1.3 洁净室采样选取制品暴露时间最长、设备及操作人员最多，无菌要求最高的装配及包装车间作为验证测试重点。
