德巴金(丙戊酸钠口服溶液剂)

核准日期：2007年3月10日修改日期：2008年4月16日2008年12月9日2009年11月10日2009年12月13日2011年1月17日2011年7月4日2011年7月21日2012年12月10日2013年3月29日2013年10月31日2015年5月5日2015年12月22日2016年6月28日2017年5月5日2019年4月1日2019年9月12日2020年9月1日2022年4月20日注射用丙戊酸钠说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用丙戊酸钠商品名称：德巴金 /Depakine英文名称：Sodium Valproate for Injection汉语拼音：Zhusheyong Bingwusuanna【成份】化学名称：2-丙基戊酸钠化学结构式：分子式：C8H15NaO2分子量：166.20本品未使用辅料。

【性状】本品为白色粉末或冻干块状物。

【适应症】本品用于治疗癫痫，在成人和儿童中，当暂时不能服用口服剂型时，用于替代口服剂型。

【规格】0.4g【用法用量】用于临时替代时（例如等待手术时）：本品静脉注射剂溶于0.9%生理盐水，按照之前接受的治疗剂量（通常平均剂量20－30mg/kg/日），末次口服给药4至6小时后静脉给药。

. 或持续静脉滴注24小时。

. 或每日分四次静脉滴注，每次时间需约一小时。

需要快速达到有效血药浓度并维持时：以15mg/kg剂量缓慢静脉推注，持续至少5分钟；然后以1mg/kg/hr的速度静滴，使血浆丙戊酸浓度达到75 mg/L，并根据临床情况调整静滴速度。

一旦停止静滴，需要立刻口服给药，以补充有效成分。

口服剂量可以用以前的剂量或调整后的剂量。

或遵医嘱。

女童，女性青少年，育龄期妇女和妊娠妇女本品应该由具有处理癫痫经验丰富的医师启动处方给药，并监督其用药。

除非其他治疗无效或不耐受时，方可在女童、女性青少年和育龄期妇女中使用丙戊酸盐治疗（见【禁忌】，【注意事项】和【孕妇及哺乳期妇女用药】）。

丙戊酸（德巴金®）在女性患者和孕妇中使用的风险信息避孕和预防怀孕对女性患者开具任何丙戊酸盐处方前，请仔细阅读本指南。

本指南是丙戊酸盐妊娠预防计划中的一项风险最小化措施，旨在将丙戊酸盐治疗期间的妊娠暴露降至最低。

您也可在上在线阅读有关丙戊酸盐使用的信息。

<建议在全国范围内开展对服用丙戊酸的孕妇进行登记并记录妊娠期间使用抗癫痫药物或者任何类似的数据收集工作>4M号：MAT-CN-2100162 版本号：V0.2 计划审批日：2021年1月本指南的目的概要1. 先天性畸形和发育障碍相关信息•先天性畸形•发育障碍2. 不同医疗卫生专业人士的角色3. 丙戊酸盐处方条件：妊娠预防计划4. 女性患者使用丙戊酸盐治疗•女性患者首次处方•未计划怀孕的育龄期女性•计划怀孕的育龄期女性•意外怀孕女性5. 更换或停用丙戊酸盐•双相情感障碍患者•癫痫患者本医疗卫生专业人士（HCPs）指南是丙戊酸盐妊娠预防计划中的一项教育工具，该方案受众为医疗卫生专业人士和患者。

其目的是提供怀孕期间使用丙戊酸盐有关的致畸风险信息，以及尽量减少患者风险所需的措施，并确保您的患者对风险有充分的了解。

本指南包含怀孕期间母亲使用丙戊酸盐的儿童中先天性畸形和神经发育障碍风险的最新信息。

无论处方中丙戊酸盐的适应症如何，母亲孕期使用丙戊酸盐会为其后代带来相同性质的风险。

因此，无论适应症如何，本指南中所述的风险最小化措施适用于任何使用丙戊酸盐的场景。

本指南面向的医疗卫生专业人士包括但不限于：参与治疗癫痫或双相情感障碍的专科医生，全科医生，妇科医生/产科医生，助产士，护士和药剂师。

针对使用丙戊酸盐进行治疗的女童和育龄期女性专门制定的丙戊酸盐教育工具包括：•患者指南•年度风险确认书，以及•患者卡。

请将此指南与患者指南一同使用。

您应该向所有接受丙戊酸盐治疗的女性患者，包括女童和育龄期女性（若对象是未成年人或无法做出明智决定的患者，则向其父母/法定监护人或看护人），提供一份患者指南。

德巴金针剂的用法
德巴金针剂是一种中药注射剂，主要用于治疗中风后遗症、脑供血不足等症状。

其用法如下：
1. 剂量：一般情况下，成人每次使用2毫升（1支），每天1-2次。

儿童的剂量需根据具体情况而定，由医生决定。

2. 注射部位：德巴金针剂是通过肌肉注射给药，常采用臀部外上侧大肌或上臂三角肌。

注射前需要先用酒精棉球擦拭注射部位，保持清洁。

3. 治疗周期：一般疗程为2-4周，具体治疗周期需根据患者的病情而定。

疗程结束后，可根据医生的建议进行进一步治疗。

4. 注意事项：
- 使用前应先验明药品的名称、规格、生产日期和有效期，并检查是否有漏液、浑浊或异物。

- 使用时应注意无菌操作，避免污染。

- 使用过程中如有过敏反应或不良反应，应立即停止使用，并告知医生。

- 孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿及对该药物成分过敏者应慎用。

- 使用过程中应避免饮酒、辛辣食物等刺激性食物。

以上仅为一般使用方法，具体用法请根据医生的处方和指导来使用。

在使用德巴
金针剂前，建议咨询医生或药师的意见。

丙戊酸钠口服溶液以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。

妊娠：慎用哺乳：慎用丙戊酸钠口服溶液说明书【说明书修订日期】核准日期：2007年3月12日修改日期：2007年4月6日修改日期：2009年11月10日修改日期：2009年12月13日修改日期：2011年7月4日修改日期：2011年7月21日修改日期：2012年12月25日修改日期：2013年5月8日【药品名称】丙戊酸钠口服溶液【英文名称】Sodium ValproateOral Solution【汉语拼音】BingwusuannaKoufurongye【成份】本品主要成份为丙戊酸钠。

【性状】本品为红色澄清的粘稠液体。

【适应症】适用于全面性、部分性或其它类型癫痫。

【规格】300ml：12g【用法用量】口服，每日2次，每日用量取决于年龄和体重。

单药治疗常规剂量如下：成人：一般从600mg/日起步，每隔3天可增加200mg，直至症状得到控制。

通常剂量范围为每天服1000mg至2000mg；即20-30mg/kg。

若症状仍未得到控制，剂量可以增加至2500mg/日。

体重超过20kg的儿童：一般从400mg/日起步(与体重无关)，间隔加药直到症状得到控制；一般剂量范围为每日20-30mg/kg。

若症状未得到控制，剂量可以增加至35mg/kg/日。

体重20kg以下的儿童：一般为每日20mg/kg，严重病例可加量，但仅限于那些可以监测丙戊酸血药浓度的患者。

剂量若高于每日40mg/kg，就必须监测临床生化指标及血液学指标。

肾功能不全的患者：可能需要降低剂量。

因血浆浓度监测可能起误导作用，剂量应根据临床监测进行调整。

肝功能损伤的患者由于水杨酸类与丙戊酸具有相同的代谢途径，因此二者不可同时被服用。

(见【注意事项】和【不良反应】)肝功能损伤，包括肝衰竭导致的死亡，曾发生在使用丙戊酸治疗的病人中。

(见【禁忌】和【注意事项】)水杨酸类不可用于16岁以下儿童(见阿司匹林/水杨酸治疗Reye综合征的产品介绍)。

丙戊酸钠溶液说明书一、产品概述丙戊酸钠溶液是一种常见的化学品，化学式为C5H9NaO2，分子量为112.12。

它主要由丙戊酸钠和水组成，是一种无色透明的液体。

丙戊酸钠溶液常用于实验室、工业生产和医药领域等多个领域。

二、产品性质1. 外观：丙戊酸钠溶液为无色透明液体。

2. 稳定性：丙戊酸钠溶液在常温下稳定，但遇到强氧化剂时会产生反应。

3. pH值：丙戊酸钠溶液的pH值一般为7-8。

4. 溶解性：丙戊酸钠溶液可溶于水和醇类溶剂。

三、主要用途1. 实验室应用：丙戊酸钠溶液常用于生化实验、医学实验和分析化学等领域。

它可以作为缓冲液的组分，调节溶液的酸碱度，使实验过程更加稳定和准确。

2. 工业生产：丙戊酸钠溶液在某些工业生产中也有应用。

例如，在某些合成反应中，丙戊酸钠溶液可以作为催化剂或中间体，促进反应的进行。

3. 医药领域：丙戊酸钠溶液在医药领域有一定的应用价值。

它可以作为药物的辅料，用于调节药物的pH值，增加药物的稳定性和溶解度。

4. 其他领域：丙戊酸钠溶液还可以用于食品工业、染料工业、电镀工业等领域。

四、使用方法1. 实验室应用：根据实验需要，按照一定比例将丙戊酸钠溶液加入实验体系中，调节溶液的酸碱度。

2. 工业生产：根据具体反应要求，在工业生产过程中将适量的丙戊酸钠溶液加入反应系统中，作为催化剂或中间体。

3. 医药应用：根据药物的需要，将丙戊酸钠溶液适量加入药物体系中，调节药物的pH值和稳定性。

4. 注意事项：在使用丙戊酸钠溶液时，应注意避免与强氧化剂接触，避免发生不必要的化学反应。

五、储存注意事项1. 丙戊酸钠溶液应存放在阴凉、干燥、通风良好的地方，避免阳光直射。

2. 储存温度一般应在室温下，避免过高或过低的温度。

3. 丙戊酸钠溶液的包装容器应密封良好，防止溶液挥发或外界杂质进入。

4. 储存期限一般为两年，过期后应重新检验，确认质量合格后方可使用。

六、安全注意事项1. 丙戊酸钠溶液为一种化学品，使用时应戴上防护眼镜、口罩和手套，避免接触皮肤和眼睛。

丙戊酸钠缓释片(德巴金)的说明书生活质量提高的同时，随之而来的就是精神压力的增大，在这种大环境下，很容易造成一系列的神经功能型疾病出现。

对于治疗，我们切勿讳疾忌医，服用正规科学的药物可以有效帮助您治愈神经系统疾病。

今天，我们就为您推荐一种叫做丙戊酸钠缓释片(德巴金)的药物，下面来看看介绍。

【药品名称】通用名称：丙戊酸钠缓释片商品名称：丙戊酸钠缓释片(德巴金)拼音全码：BingWuSuanNaHuanShiPian(DeBaJin)【主要成份】丙戊酸钠。

【性状】本品为白色椭圆形薄膜衣，两面各有一刻痕，除去薄膜衣后显白色。

【适应症/功能主治】用于治疗全面性及部分性癫痫，以及特殊类型的综合征。

亦可用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。

【规格型号】500mg*30s【用法用量】口服。

1.抗癫痫：1)成人：按体重一日20-30mg/kg。

2)儿童：按体重一日30mg/kg。

2.抗躁狂：成人：初始500mg/日，份2次服用，早晚各一次。

一周至1500mg/日。

维持剂量在1000mg-2000mg/日。

【不良反应】1.胃肠系统异常：(恶心、上腹痛、腹泻)一些病人常常发生于治疗开始阶段。

这些异常通常在继续服药几天后消失。

2.血液和淋巴系统异常：血小板减少症发生。

3.一般异常：体重增加。

【禁忌】急性肝炎患者；慢性肝炎患者；有严重肝炎的病史或家族史，特别是与用药相关的肝卟啉患者；患有尿素循环障碍疾病的患者。

【注意事项】有非常罕见严重肝功能损伤包括致死性的病例报道。

极少数病人出现胰腺炎。

怀孕妇女后代有潜在的致畸风险等。

【儿童用药】遵医嘱。

【老年患者用药】遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠癫痫妇女在妊娠期间接受丙戊酸治疗时伴随出现的危险如下：伴随癫痫和癫痫药出现的危险在接受抗癫痫治疗的母亲所生下的婴儿畸形的总发生率已证明高于一般孕妇（3％）的2－3倍，虽然有报导在多种药物治疗时，婴儿畸形率增高。

但是（与畸形有关的）治疗与疾病关系尚未正式确定。

德巴金即丙戊酸钠缓释片，主要用于治疗全面性癫痫、部分性癫痫及双相情感障碍相关的躁狂症。

其中全面性癫痫包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作、混合型发作。

部分性癫痫包括局部癫痫发作、伴或不伴有全面性发作。

德巴金即丙戊酸钠缓释片的发明涉及复杂的化学和生物医学研究，这些研究主要集中在寻找更有效、更安全的治疗方法上，以控制癫痫和双相情感障碍的症状。

在研究过程中，科学家们发现了丙戊酸钠这种物质，并对其进行了深入的研究和开发，最终开发出了德巴金这种药物。

德巴金的发明是建立在科学研究和临床试验的基础上的，这些研究和试验需要大量的资金和人力资源投入，同时也需要经过严格的科学验证和审批程序。

在德巴金被发明后，它经过了多项临床试验的验证，证明了其在治疗癫痫和双相情感障碍方面的疗效和安全性，最终获得了批准上市。

总的来说，德巴金的发明是科学研究和医学进步的产物，它为癫痫和双相情感障碍患者提供了新的治疗选择，帮助患者控制症状，提高生活质量。

同时，德巴金也证明了科学研究在药物开发和医疗保健领域的重要性和价值。

德巴金口服溶液(丙戊酸钠口服溶液)说明书-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1德巴金口服溶液(丙戊酸钠口服溶液)商品名称：德巴金口服溶液英文名称：Sodium Valproate Oral Solution 【规格】300ml:12g【功能主治】/【适应症】用于治疗全身性及部分发作性癫痫，以及特殊类型的综合症。

全身性癫痫适用于：失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作。

部分性癫痫适用于：简单部分发作；复杂部分性发作；部分继发全身性发作。

特殊类型综合症：West,Lennox-Gastaut综合症。

【用法用量】日剂量应根据病人年龄及体重来定，而且，应考虑到对丙戊酸的广泛个体敏感性差异。

每日剂量、血清浓度和疗效之间相互关系尚未建立。

最佳剂量需根据临床反应来确定：当发作不能控制或怀疑有副作用发生时，除临床监测外，要考虑做丙戊酸钠血浆浓度水平的测定，已报道有效范围为40－100mg/l（300－700μmol/l）。

初始治疗给药方法（口服）：在没有接受其它抗癫痫药的病人，每2－3天间隔增加药物剂量，1周内达到最佳剂量。

在以前已接受其它抗癫痫药物的病人，本品要缓慢增加剂量，在2周内达到最佳剂量，其它治疗逐渐减少至停用。

【不良反应】罕有肝功能损害（见注意事项）致畸胎危险（见妊娠）神经病学障碍：在本品治疗期间，少数患者出现昏睡或木僵，并导致一过性昏迷（脑病），治疗过程中，可单独出现或和癫痫发作同时出现。

当剂量减少或停用时，这些症状会减少，这些病例常发现在联合治疗特别是用苯巴比妥或突然增加丙戊酸剂量之后。

消化道紊乱（恶心、胃痛）多出现在治疗开始时，但是不需停止治疗，症状通常可在数天内消失。

短暂的和/或与剂量相关的不良反应常有报导：脱发，轻度姿势性震颤和嗜睡。

已有报导单纯纤维蛋白原减少或出血时间延长，通常不伴有临床体征，此多发生于大剂量时（丙戊酸钠对血小板聚集第二期有抑制作用）（见妊娠）。

德巴金说明书：【商品名】德巴金【通用名】丙戊酸钠缓释片【英文名】DepakineChrono【汉语拼音】debajin【主要成份】每片含丙戊酸钠Navalproate333mg,丙戊酸Valproicacid145mg【性状】本品为复方制剂，其组份为：每片含0.333g丙戊酸钠和0.145g丙戊酸（相当于0.5丙戊酸钠）。

本品为白色椭圆形薄膜衣片，两面各有一刻痕，除去薄膜衣后显白色。

【适应症/功效】癫痫：既可作为单药治疗，也可作为添加治疗：用于治疗全面性癫痫-包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作，特殊类型综合征（West,Lennox-Gastaut 综合征）等。

用于治疗部分性癫痫：局部癫痫发作，伴有或不伴有全面性发作。

躁狂症：用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。

【用法用量】癫痫：本品是一缓释制剂，服用本药后体内血药浓度峰值可降低，同时可保证血药浓度在24小时内维持在正常水平。

该剂量适用于成人和体重超过17公斤的儿童。

本剂型不适合年龄小于6岁的儿童使用。

（存在误入气管的危险）。

使用本品可控制癫痫发作。

在那些为预防大发作发生而应用药物的患者中，不应该突然停用抗癫痫药物，这是因为如果突然停药，出现伴有缺氧和生命威胁的癫痫持续状态的可能性很大。

剂量：起始剂量通常为每日10-15mg/kg，随后递增至疗效满意为止（见初始治疗）。

一般剂量为每日20-30mg/kg。

但是，如果在该剂量范围下发作状态仍不能得到控制，则可以考虑增加剂量，但患者必须接受严密的监测。

儿童：服用本品时，常规剂量为每日30mg/kg。

成人：服用本品时，常规剂量为每日20-30mg/kg。

老年患者：服用本品时，给药剂量应根据发作状态的控制情况来确定。

每日剂量应根据患者的年龄及体重来进行确定。

但同时应考虑到临床上对丙戊酸盐的敏感度存在着明显的个体差异。

到目前为止对每日剂量、血药浓度水平和疗效之间的相关性仍不十分清楚，给药剂量主要依据临床疗效来确定。