2018版乳腺癌NCCN指南更新概要
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2018年nccn指南
今天老师告诉我们有个叫nccn指南的东西,说是可以帮医生治
癌症。
听说这个指南里有好多的东西,医生们要好好学才能用得好。
我觉得医生们一定很辛苦,要不然怎么能治好病人呢?
我看了一下这个指南,里面写了好多专业名词,我一个小学生
怎么看得懂呢?不过我相信医生们一定会很厉害,能理解这些复杂
的内容。
我听说,这个指南是很多专家一起研究和制定的,内容一定很
有用。
这些专家一定很厉害,能找到治疗癌症的好办法。
我还听说,这个指南可以帮医生们更好地选择治疗方法,让病
人少受一些痛苦。
我觉得这个指南真的很重要,能帮很多人战胜疾病。
乳腺癌诊疗规范 2018版乳腺癌诊疗规范 2018版1. 引言乳腺癌是威胁女性健康的一种常见恶性肿瘤。
为了规范乳腺癌的诊断和治疗,提高乳腺癌患者的生存率和生活质量,制定了本规范用于临床实践。
本规范由专家共同制定,旨在为乳腺癌的各个环节提供规范指导。
2. 乳腺癌的分类与分期2.1 乳腺癌的分类2.1.1 按病理类型分类- 浸润性导管癌- 浸润性小叶癌- 浸润性乳腺导管小叶癌- 放射性乳腺导管癌- ...2.1.2 按病理分级分类- Ⅰ级乳腺癌- Ⅱ级乳腺癌- Ⅲ级乳腺癌- Ⅳ级乳腺癌2.2 乳腺癌的分期2.2.1 TNM分期- 阶段 0:原位癌- 阶段Ⅰ:浸润性乳腺癌,受侵及直径不超过2厘米- 阶段Ⅱ:浸润性乳腺癌,受侵范围超过2厘米或者伴有局部淋巴结转移- 阶段Ⅲ:浸润性乳腺癌,伴有淋巴结转移或皮肤溃疡- 阶段Ⅳ:远处转移3. 乳腺癌的诊断3.1 临床表现3.1.1 乳房肿块- 触知肿块的形状、大小、质地等特点- 深度触及肿块的程度3.1.2 乳房异常分泌物- 观察分泌物的颜色、质地、气味等特点3.1.3 乳房皮肤改变- 观察乳房皮肤的红斑、皮肤增厚、凹陷等特点3.2 辅助检查3.2.1 乳腺超声检查- 观察肿块的大小、形状、边界等特点- 观察肿块内部的回声情况3.2.2 乳腺X线检查- 乳腺钼靶检查- 乳腺造影术3.2.3 乳腺磁共振成像4. 乳腺癌的治疗4.1 手术治疗4.1.1 乳腺癌根治术- 乳腺癌全乳切除术- 乳腺癌乳房保留手术4.1.2 辅术治疗- 淋巴结清扫术- ...4.2 放射治疗4.3 药物治疗4.3.1 化学疗法- 新辅助化疗- ...4.3.2 靶向治疗- 药物A- 药物B4.4 免疫治疗5. 治疗后的随访与复发5.1 随访方法- 临床体格检查- 影像学检查- ...5.2 随访时间及频率6. 附件本文档涉及附件:- 附件A:乳腺癌患者诊断记录表- 附件B:乳腺癌分期表格- ...7. 法律名词及注释- 乳腺癌:指乳房内恶性肿瘤的通称。
乳腺癌诊疗规范 2018版乳腺癌诊疗规范 2018版一、引言乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,也是导致女性死亡的主要原因之一。
为了提高乳腺癌的诊断和治疗水平,减少患者的死亡率,本文档制定了乳腺癌的诊疗规范。
二、概述2.1 定义:乳腺癌是一种源于乳腺上皮细胞的肿瘤,具有恶性特征。
2.2 流行病学:乳腺癌的发病率逐年增加,呈现年轻化趋势,尤其是亚洲地区。
2.3 病因:乳腺癌的病因复杂,包括遗传因素、环境因素和生活方式等。
三、早期诊断与筛查3.1 乳腺癌的早期症状:如乳房肿块、乳头溢液等。
3.2 乳腺癌的筛查方法:包括自我检查、乳腺X线摄影(乳腺X线检查、乳腺超声和乳腺MRI)、乳腺磁共振成像等。
3.3 筛查结果的解读与处理:对于筛查结果异常的患者需要进一步进行乳腺活检。
四、病理学诊断4.1 乳腺活检:乳腺活检是乳腺癌确诊的关键步骤,包括穿刺活检、手术活检和细针抽吸细胞学检查等。
4.2 病理学分类:乳腺癌根据病理学特征可分为原发性乳腺癌、转移性乳腺癌和特殊类型乳腺癌等。
五、分期与分型5.1 TNM分期:根据肿瘤大小、淋巴结转移和远处转移情况对乳腺癌进行分期。
5.2 分子分型:根据乳腺癌基因表达谱的特征,将乳腺癌分为不同亚型。
六、治疗原则6.1 外科治疗:包括乳腺癌手术切除、乳房保留手术和淋巴结清扫等。
6.2 放疗治疗:包括乳腺癌根治性放疗和姑息放疗。
6.3 药物治疗:包括内分泌治疗、化疗和靶向治疗等。
七、随访与复发治疗7.1 随访内容:乳腺癌患者术后需要进行定期随访,包括体格检查、乳房彩超和血液检查等。
7.2 复发治疗:对于乳腺癌复发患者,需要进行个体化治疗,包括手术切除、放疗和药物治疗等。
八、附件本文档涉及的附件详见附件部分。
九、法律名词及注释1:法案:指法案,是一项与乳腺癌治疗相关的法律法规。
2:条款:指条款,是乳腺癌治疗中需要遵守的具体规定。
中国乳腺癌诊疗规范(2018年版)引言乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,也是威胁女性健康的重要疾病。
随着诊断和治疗的进步,乳腺癌的生存率和治愈率逐渐提高。
为了进一步规范中国乳腺癌的诊疗工作,提高患者的生活质量和存活率,制定本《中国乳腺癌诊疗规范》。
一、诊断1.1 临床表现乳腺癌的临床表现主要包括乳房肿块、皮肤异常、溢液、乳腺疼痛等。
乳房肿块的性质、质地、可移动性、边界清楚性对于鉴别良恶性乳腺肿块具有重要意义。
如果有任何异常表现,应及时到医院进行乳腺癌筛查及进一步诊断。
1.2 影像学检查乳腺癌的影像学检查主要包括乳腺X线摄影、乳腺超声和乳腺MRI等。
乳腺X线摄影能够提供乳房内部的结构信息,对于早期乳腺癌的筛查和诊断有重要的意义。
乳腺超声可以帮助判断乳腺肿块的性质,对于鉴别良恶性肿块有一定的参考价值。
乳腺MRI对于乳腺癌的早期诊断、病灶定位、局部侵犯及淋巴结转移具有很高的敏感性和特异性。
1.3 组织学检查组织学检查是乳腺癌诊断的最可靠依据。
多数情况下,通过乳腺穿刺活检即可获得组织学诊断。
有时候,需要进行乳腺手术切除肿瘤进行病理诊断。
二、分期乳腺癌的分期对于确定治疗方案和预后评估具有重要意义。
根据肿瘤大小、淋巴结转移情况和远处转移情况,采用乳腺癌分期系统为基础进行分期。
三、治疗原则3.1 个体化治疗根据患者的具体情况,制定治疗方案。
个体化治疗侧重于最大限度地控制乳腺癌的局部病变和远处转移,同时尽量减轻治疗的副作用。
3.2 综合治疗乳腺癌治疗一般采用手术治疗、放射治疗、药物治疗和靶向治疗等多种综合手段结合使用,以达到最佳的治疗效果。
手术是乳腺癌治疗的基础,通过手术可以控制局部病灶。
放射治疗可以杀灭残留癌细胞,减少复发率。
药物治疗包括化疗和内分泌治疗两种方式,可用于术前和术后治疗。
靶向治疗是针对乳腺癌细胞的特定分子靶点选择性作用的治疗手段,可以提高治疗效果。
3.3 术前辅助治疗对于患有大肿瘤或存在远处转移的患者,常常需要进行术前辅助治疗。
2018年3月20日,NCCN乳腺癌临床实践指南进行了更新,从2017.4版到2018.1版的更新内容主要包括:1.导管内原位癌●在全乳切除或再次切除时发现有浸润性病变的患者,应视为【临床】I期或II期肿瘤进行处理(包括淋巴结分期)。
2.激素受体阳性、HER2阳性乳腺癌的全身辅助治疗●紫杉醇联合曲妥珠单抗每周给药一次的辅助化疗方案(Tolaney et al.NEJM 2015) 可考虑用于【T1NOMO】(I期),HER-2阳性的乳腺癌患者(特别是原发肿瘤ER阴性)。
对于肿瘤大小接近T1mic(<1mm)的ER阳性乳腺癌患者,当预期复发风险低于5%而内分泌治疗可作为全身治疗的一个可行选择时,基于HER-2的全身治疗的绝对获益可能可以忽略不计。
●对于HR阳性、【HER-2阳性】并认为存在高复发风险(例如II-III期)的乳腺癌患者,在接受含曲妥珠单抗方案的辅助治疗后,可考虑增加来那替尼(neratinib)延伸辅助治疗。
对曾接受过帕妥珠单抗治疗的患者,接受来那替尼延伸辅助治疗的获益或毒性尚不清楚。
3.可手术乳腺癌患者的术前全身治疗:检查●对于一些可能无法行保乳手术,但患者需要化疗的病例,术前全身治疗仍然是一个可以接受的方案。
这可能使一些对治疗疗效好的患者(【T2N1M0、T3N0M0、 T3N1M0】IIB和IIIA期)获益,避免行腋窝淋巴结清扫(ALND)。
4.复发/IV期乳腺癌的检查●新增了一条:【对于适合接受单药治疗的HER-2阴性乳腺癌患者,强烈推荐考虑进行BRCA 1/2检测。
】5.复发或IV期乳腺癌的全身治疗●ER和/或PR阳性、HER2阴性的复发或IV期乳腺癌的全身治疗►对于先前1年内未接受过内分泌治疗的绝经后患者,将其中原来的两个治疗选项“帕博西尼+芳香化酶抑制剂(1类证据)”和“瑞博西尼+芳香化酶抑制剂(1类证据)”,整合并改为“CDK4/6抑制剂+芳香化酶抑制剂(1类证据)”。
一、乳腺癌TNM分期(AJCC)第六版1、原发肿瘤(T)TX 原发肿瘤无法评估T0 没有原发肿瘤证据Tis原位癌Tis (DCIS) :导管原位癌;Tis (LCIS) :小叶原位癌;Tis (Paget’s):乳头Paget’s病,不伴有肿块。
注:伴有肿块的Paget’s病按肿瘤大小分类.T1 :肿瘤最大直径≤2 cm。
T1mic :微小浸润癌,最大直径≤0. 1 cm;注:如果有多个微浸润灶,则按最大浸润灶分类,不能将各个微浸润灶相加;如果有多个较大浸润灶时,应将其注明。
T1a :肿瘤最大直径> 0. 1 cm,但≤0。
5 cm;T1b :肿瘤最大直径> 0。
5 cm,但≤1 cm;T1c :肿瘤最大直径〉 l cm,但≤2 cm.T2 :肿瘤最大直径〉 2 cm,但≤5 cm。
T3 :肿瘤最大直径> 5 cm。
T4 :不论肿瘤大小,直接侵犯胸壁( a)或皮肤( b),如下所述:T4a :侵犯胸壁,不包括胸肌;T4b :患侧乳腺皮肤水肿(包括桔皮样变) ,溃破,或限于同侧乳房皮肤的卫星结节;T4c :T4a与T4b并存;T4d :炎性乳腺癌。
2、区域淋巴结(N)(1)临床NX :区域淋巴结无法评估(如已被切除)。
N0 :无区域淋巴结转移.N1 :同侧腋窝淋巴结转移,可活动。
N2 :同侧腋窝淋巴结转移,固定或相互融合;或虽然缺乏同侧腋窝淋巴结转移的临床证据. 但有临床证据*显示的同侧内乳淋巴结转移。
N2a :同侧腋窝淋巴结转移,互相融合或与其他组织固定;N2b :仅有临床证据*显示的同侧内乳淋巴结转移,而无腋窝淋巴结转移的临床证据;N3 :同侧锁骨下淋巴结转移伴或不伴腋窝淋巴结转移;或有临床证据*显示同侧内乳淋巴结转移和腋窝淋巴结转移;或同侧锁骨上淋巴结转移,伴或不伴腋窝或内乳淋巴结转移。
N3a :同侧锁骨下淋巴结转移;N3b :同侧内乳淋巴结及腋窝淋巴结转移;N3c :同侧锁骨上淋巴结转移。
乳腺癌诊疗规范(2018年版)乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一,发病率位居女性恶性肿瘤的首位,严重危害妇女的身心健康。
目前,通过采用综合治疗手段,乳腺癌已成为疗效最佳的实体肿瘤之一。
为进一步规范我国乳腺癌诊疗行为,提高医疗机构乳腺癌诊疗水平,改善乳腺癌患者预后,保障医疗质量和医疗安全,特制定本规范。
一、乳腺癌筛查乳腺癌筛查是指通过有效、简便、经济的乳腺检查措施,在无症状妇女中识别和发现具有进展潜能的癌前病变患者以及早期浸润性癌患者,以期早期发现、早期诊断及早期治疗,其最终目的是降低人群乳腺癌的死亡率。
筛查分为群体筛查(mass screening)和机会性筛查(opportunistic screening)。
群体筛查是指在辖区或机构有组织、有计划地组织适龄妇女进行筛查;机会性筛查是指医疗保健机构结合门诊常规工作提供乳腺癌筛查服务。
妇女参加乳腺癌筛查的起始年龄:机会性筛查一般建议40岁开始,但对于乳腺癌高危人群可将筛查起始年龄提前到40岁以前。
群体筛查国内暂无推荐年龄,国际上推荐40~50岁开始,目前国内开展的群体筛查采用的年龄均属于研究或探索性质,缺乏严格随机对照研究的不同年龄成本效益分析数据。
(一)一般风险人群妇女乳腺癌筛查策略1.20~39岁(1)每月1次乳腺自我检查。
(2)每1-3年1次临床检查。
2.40~69岁(1)适合机会性筛查和群体性筛查。
(2)每1~2年1次乳腺X线检查(条件不具备时,可选择乳腺超声检查)。
(3)对致密型乳腺(腺体为c型或d型)推荐与超声检查联合。
(4)每月1次乳腺自我检查。
(5)每年1次临床检查。
3.70岁以上(1)机会性筛查(有症状或可疑体征时进行影像学检查)。
(2)每月1次乳腺自我检查。
(3)每年1次临床检查。
(二)高危人群乳腺癌筛查策略建议对乳腺癌高危人群提前进行筛查(小于40岁),筛查间期推荐每年1次,筛查手段除了应用一般人群乳腺X线检查之外,还可以应用MRI等影像学手段。
NCCN乳腺癌临床实践指南(第3版)更新与回顾(最全版)2017年年末,美国国家综合癌症网络(NCCN)临床实践指南(第3版)以中文版形式华丽登场。
再次受到中国临床肿瘤专业医生的关注。
回顾NCCN临床实践指南进入中国的10余年历程,国内专家参照最新的循证医学证据,及时更新指南推荐意见,已经成为指导和规范中国癌症临床诊治最为重要的理论依据。
一、NCCN指南历史沿革NCCN是由21家世界顶级癌症中心组成的非营利性学术联盟。
自1995年起,NCCN开始制定肿瘤临床实践指南。
目前,由不同专业专家组编制的临床实践指导意见,已经覆盖了人类97%以上的癌症,为全世界癌症治疗、康复领域的医生提供了先进和规范的综合治疗方案。
由于患者特点、医疗水平与体制等方面的差异,直接引进并在中国应用该指南存在实际困难。
2006年,在孙燕院士的倡导与组织下,NCCN指南专家组与中国肿瘤学专家密切合作,经过充分讨论达成共识,由不同肿瘤专业的中国医生组成专家组,以原版NCCN指南为依据,结合中国国情和临床实践经验提出加以标注的中国专家意见,并逐步出版不同专业的中文NCCN 指南(中国版)以规范中国肿瘤临床实践。
同年,首先由江泽飞教授和石远凯教授执笔,分别出台了《2006年NCCN乳腺癌临床实践指南(中国版)》和《2006年NCCN非小细胞肺癌临床实践指南(中国版)》。
截至2011年,共推出了包括非霍奇金淋巴瘤、胃癌、结肠癌、直肠癌、卵巢癌、肾癌、胰腺癌等10余个NCCN指南(中国版)。
同时,每年参照当年最新版NCCN指南原文对中国版指南内容加以更新,为中国不同肿瘤专业医生规范临床实践提供了不可或缺的权威理念。
二、2006至2016年NCCN乳腺癌临床实践指南更新重点NCCN临床实践指南自诞生之日起,都会根据最新的循证医学证据推出年度更新。
进入21世纪以来,伴随肿瘤分子生物学认识的进步,以乳腺癌为代表的肿瘤临床实践突出体现了从局部到全身、从群体到分类,宏观诊治理念日渐精准的时代变迁(表1)。
乳腺癌诊疗规范(2018年版)乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一,发病率位居女性恶性肿瘤的首位,严重危害妇女的身心健康。
目前,通过采用综合治疗手段,乳腺癌已成为疗效最佳的实体肿瘤之一。
为进一步规范我国乳腺癌诊疗行为,提高医疗机构乳腺癌诊疗水平,改善乳腺癌患者预后,保障医疗质量和医疗安全,特制定本规范。
一、乳腺癌筛查乳腺癌筛查是指通过有效、简便、经济的乳腺检查措施,在无症状妇女中识别和发现具有进展潜能的癌前病变患者以及早期浸润性癌患者,以期早期发现、早期诊断及早期治疗,其最终目的是降低人群乳腺癌的死亡率。
筛查分为群体筛查(mass screening)和机会性筛查(opportunistic screening)。
群体筛查是指在辖区或机构有组织、有计划地组织适龄妇女进行筛查;机会性筛查是指医疗保健机构结合门诊常规工作提供乳腺癌筛查服务。
妇女参加乳腺癌筛查的起始年龄:机会性筛查一般建议40岁开始,但对于乳腺癌高危人群可将筛查起始年龄提前到40岁以前。
群体筛查国内暂无推荐年龄,国际上推荐40~50岁开始,目前国内开展的群体筛查采用的年龄均属于研究或探索性质,缺乏严格随机对照研究的不同年龄成本效益分析数据。
(一)一般风险人群妇女乳腺癌筛查策略1.20~39岁(1)每月1次乳腺自我检查。
(2)每1-3年1次临床检查。
2.40~69岁(1)适合机会性筛查和群体性筛查。
(2)每1~2年1次乳腺X线检查(条件不具备时,可选择乳腺超声检查)。
(3)对致密型乳腺(腺体为c型或d型)推荐与超声检查联合。
(4)每月1次乳腺自我检查。
(5)每年1次临床检查。
3.70岁以上(1)机会性筛查(有症状或可疑体征时进行影像学检查)。
(2)每月1次乳腺自我检查。
(3)每年1次临床检查。
(二)高危人群乳腺癌筛查策略建议对乳腺癌高危人群提前进行筛查(小于40岁),筛查间期推荐每年1次,筛查手段除了应用一般人群乳腺X线检查之外,还可以应用MRI等影像学手段。
2023年NCCN :乳腺癌指南更新主要内容(最全版)1. 乳腺癌定义:乳腺癌是一种恶性肿瘤,起源于乳腺的组织。
2. 检测和诊断方法:- 乳房X线摄影检查(乳腺X线摄影):用于早期发现乳腺癌。
- 乳腺核磁共振检查:可提高早期诊断的准确性。
- 乳房超声:用于评估乳腺肿块。
- 乳腺活检:通过取得乳腺组织样本进行病理学检查。
3. 乳腺癌分期和分级:- 分期:分为0至Ⅳ期,用于确定肿瘤的扩散情况。
- 分级:依据肿瘤的细胞学特征进行分级,包括Ⅰ至Ⅲ级。
4. 乳腺癌治疗方案:- 手术:包括乳腺保留手术和乳房切除手术。
- 放疗:用于杀灭剩余的癌细胞。
- 化疗:使用药物杀灭或抑制癌细胞的生长。
- 靶向治疗:通过药物抑制特定的肿瘤生长信号通路。
- 激素治疗:通过药物抑制激素对肿瘤生长的影响。
- 免疫治疗:通过增强免疫系统对癌细胞的攻击能力。
5. 乳腺癌预防:- 生活方式改变:包括戒烟、限制饮酒、均衡饮食和增加体力活动。
- 遗传咨询:对于有家族史的人群,进行遗传咨询和测试。
6. 乳腺癌复发和争议性问题:- 复发:乳腺癌可能在手术后复发,需要密切监测和及时治疗。
- 争议性问题:包括辅助化疗的适用性、乳腺保留手术的安全性等。
7. 乳腺癌患者的生活质量管理:- 心理支持:提供情绪支持和心理咨询。
- 康复治疗:包括物理治疗、职业治疗和言语治疗。
- 饮食指导:提供营养咨询和饮食调整建议。
以上是2023年NCCN乳腺癌指南的主要更新内容,旨在为医生和患者提供最新的治疗和管理方案,帮助提高乳腺癌患者的生存率和生活质量。
2018年3月20日,NCCN乳腺癌临床实践指南进行了更新,从版到版的更新内容主要包括:
1.导管内原位癌
●在全乳切除或再次切除时发现有浸润性病变的患者,应视为【临床】I期或II期肿瘤进行处理(包括淋巴结分期)。
2.激素受体阳性、HER2阳性乳腺癌的全身辅助治疗
●紫杉醇联合曲妥珠单抗每周给药一次的辅助化疗方案(Tolaney et 2015) 可考虑用于【T1NOMO】(I期),HER-2阳性的乳腺癌患者(特别是原发肿瘤ER阴性)。
对于肿瘤大小接近T1mic(<1mm)的ER阳性乳腺癌患者,当预期复发风险低于5%而内分泌治疗可作为全身治疗的一个可行选择时,基于HER-2的全身治疗的绝对获益可能可以忽略不计。
●对于HR阳性、【HER-2阳性】并认为存在高复发风险(例如II-III期)的乳腺癌患者,在接受含曲妥珠单抗方案的辅助治疗后,可考虑增加来那替尼(neratinib)延伸辅助治疗。
对曾接受过帕妥珠单抗治疗的患者,接受来那替尼延伸辅助治疗的获益或毒性尚不清楚。
3.可手术乳腺癌患者的术前全身治疗:检查
●对于一些可能无法行保乳手术,但患者需要化疗的病例,术前全身治疗仍然是一个可以接受的方案。
这可能使一些对治疗疗效好的患者(【T2N1M0、T3N0M0、 T3N1M0】IIB和IIIA期)获益,避免行腋窝淋巴结清扫(ALND)。
4.复发/IV期乳腺癌的检查
●新增了一条:【对于适合接受单药治疗的HER-2阴性乳腺癌患者,强烈推荐考虑进行BRCA 1/2检测。
】
5.复发或IV期乳腺癌的全身治疗
●ER和/或PR阳性、HER2阴性的复发或IV期乳腺癌的全身治疗
对于先前1年内未接受过内分泌治疗的绝经后患者,将其中原来的两个治疗选项“帕博西尼+芳香化酶抑制剂(1类证据)”和“瑞博西尼+芳香化酶抑制剂(1类证据)”,整合并改为“CDK4/6抑制剂+芳香化酶抑制剂(1类证据)”。
对于先前1年内未接受过内分泌治疗的绝经前患者,其中一个治疗选项“卵巢消融或抑制+用于绝经后女性的内分泌治疗(±CDK4/6或mTOR抑制剂)”做了修改,删除了mTOR抑制剂的选择。
●增加了解释“对于序贯接受三线化疗后没有临床获益或PS评分≥3分的患者,不推荐进一步接受细胞毒性治疗”的说明:【对于全身状况差的患者,额外化疗的潜在副作用可能超过任何的临床获益。
】
6.术前/辅助治疗方案
●化疗方案的分类,在原来“首选方案、其它方案”二分类的基础上,进一步细分为“首选方案、一些情况下有用的方案、其它推荐方案”三分类。
●对于HER-2阴性的患者,将“剂量密集型AC方案、AC方案、CMF、AC方案序贯紫杉醇(每周1次)”列为“一些情况下有用的方案”,将“AC方案序贯多西他赛、EC方案、TAC方案”列为“其它推荐方案”。
●对于HER-2阳性的患者,将“紫杉醇+曲妥珠单抗”这一治疗选择从“其它推荐方案”改为“首选推荐方案”。
将“多西紫杉醇/环磷酰胺+曲妥珠单抗”列为“一些情况下有用的方案”,将“AC方案序贯多西他赛+曲妥珠单抗、AC方案序贯多西他赛+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗”列为“其它推荐方案”。
●对于“AC+T”方案,新增一条说明:】将给药顺序改为“先给予紫杉醇,再给予剂量密集型AC”是可以接受的。
】
●“紫杉醇+曲妥珠单抗”可考虑用于低危【T1N0M0】I期,HER-2阳性的乳腺癌患者,尤其是那些由于合并症而不适合接受其他标准辅助治疗方案的患者。
和/或PR阳性乳腺癌复发或IV期乳腺癌的全身治疗
●对于HER-2阴性的绝经后乳腺癌患者,将治疗方案选择分为“首选方案”和“一些情况下有用的方案”两类。
新增“ Abemaciclib(玻玛西尼)+芳香酶抑制剂(1类证据)”作为一个首选推荐的治疗选择。
新增“瑞博西林+芳香酶抑制剂(1类证据)”作为一个首选推荐的治疗选择;并增加了说明:对于接受卵巢抑制或消融的激素受体阳性,HER-2阴性的绝经前转移性乳腺癌患者,该方案可考虑作为一个治疗选择。
将“醋酸甲地孕酮、氟甲睾酮、乙炔雌二醇、Abemaciclib(玻玛西尼)”列为“一些情况下有用的方案”。
8.复发或IV期(M1)乳腺癌的化疗方案
●化疗方案的分类,在原来“首选方案、其它方案”二分类的基础上,进一步细分为“首选方案、一些情况下有用的方案、其它推荐方案”三分类。
●HER-2阴性乳腺癌患者的单药治疗
单药治疗方案的脚注做了修改:没有令人信服的证据表明联合治疗方案优于序贯单药治疗。
首选序贯单药治疗,但是联合方案化疗可用于高肿瘤负荷、疾病进展迅速和存在内脏危象的选择性患者。
单药治疗的首选方案之一“蒽环类药物”,其中一个治疗选择做了修改聚乙二醇化脂质体多柔比星
单药治疗的首选方案之一“PARP抑制剂”,关于奥拉帕尼单药治疗适应症患者的说明做了修改,强调了针对BRAC-1/2胚系突变,修改后内容如下:奥拉帕尼(HER-2阴性且存在BRAC-1/2胚系突变患者的治疗选择)
●HER-2阴性乳腺癌患者的联合治疗方案,删除了以下治疗选择:
CAF/FAC(环磷酰胺/多柔比星/氟尿嘧啶)
FEC(氟尿嘧啶/表柔比星/环磷酰胺)
●删除了“用于接受过曲妥珠单抗治疗的HER-2阳性乳腺癌患者的药物”一栏。