药事管理习题集-新

1. 《药品分类管理办法》制定发布的部门是[1分] A.中华人民共和国国务院2. 《药品管理法实施条例》所称新药是指 [1分] D.未曾在中国境内上市销售的药品3. 药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和 [1分] A.商业方面4. 依据《中药品种保护条例》，中药品种保护是为了：[1分] B.保护生产者的权益5. 我国化学药品工业发展中摆脱被动局面的关键在于 [1分] C.加快创新6. 国家制定专门管理办法对研制、生产、供应和使用实行严格管理的药品是[1分] D.戒毒药品7. 我国历史上最早颁行的，也被公认为是世界上最早的一部国家药典是： [1分] C.《新修本草》（唐朝）8. 我国《药品管理法》定义的药品经营企业是指[1分] C.经营药品的专营或兼营企业9. 在药品管理中，引起社会公众最为关注的焦点问题是：[1分] E.药品价格10. 药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和[1分] B.商业方面11. 《药品管理法》明文规定国家实行特殊管理的药品是：[1分] C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品12. 中医临床治病的药物和中成药生产的原料应是：[1分] D.中药饮片13. 《中华人民共和国药品管理法》的颁布实施标志着我国药品监督管理工作进入[1分] C.法制化管理的新阶段14. 药物经济学研究的目标是：[1分] D.降低医疗费用支出15. 国家明文规定实行严格管理的药品是： [1分] C.戒毒药品16. 有中国特色的药品监督管理体制要求建立的社会主义医药市场体系是[1分] E.统一开放竞争有序17. 加强中药资源管理的核心是： [1分] C.合理采收利用保护延续18. 药品是特殊商品，国家必须加强对药品各环节的管理，这些环节应是：[1分] E.药品研究、生产、流通、广告、价格和使用等环节19. 《中华人民共和国药典》属于：[1分] A.国家药品标准20. 确定中药的概念标准必须以：[1分] C.中医药理论体系为指导21. 在药品使用过程中，引起政府有关部门和医药界专业人士关注的问题是：[1分] D.正确合理用药22. 医药行业是不断向前发展的朝阳产业，同时也是 [1分] B.高技术、高投资、高风险、高收益的行业23. 下列说法不符合〈〈药品管理法〉〉规定的是[1分] B.医疗单位配制制剂可以在市场销售24. 我国《药品管理法实施条例》中规定：新药是指[1分] D.未曾在中国境内上市销售的药品25. 中国医药行业在新世纪发展中摆脱长期被动局面的关键在于： [1分] B.加快创制新药26. 我国药品监督管理工作进入法制化管理新阶段的标志是20世纪80年代：[1分] A.《中华人民共和国药品管理法》的颁布实施27. 我国药品检验的最高技术仲裁部门是： [1分] D.中国药品生物制品检定所28. 正确认识中药概念及其表述的重要性在于中药的研究发展方向是：[1分] E.中药研究发展与中药现代化的关系29. 药品监督管理部门对有证据可以危害人体健康的药品及其有关材料，可采取的行政强制措施是： [1分] A.查封、扣押30. 依治加强药品管理，保证药品质量，直接关系：[1分] B.维护人民健康和用药合法权益31. 负责组织全国药品监督抽验工作的组织实施部门是 [1分] E.SDA市场监督司会中国药品生物制品检定所32. “十五”期间为推动药品零售企业发展，国家培育建立10个在国内外知名的医药零售连锁企业，要求每个企业拥有的分店应为：[1分] E.1000家以上33. 麻醉药品连续使用后能成瘾癖以及易产生 [1分] D.身体依赖性34. 药品生产企业申请仿制药品必须取得：[1分] D.药品GMP证书35. 国家基本药物的来源中首选品种对象是：[1分] A.国家药品标准收载的品种36. 国家在对外开放中负责医药行业开办外商投资企业的审查部门是 [1分] E.国家商务部37. 在中成药工业生产中所用原料严格地讲应是： [1分] C.中药饮片38. 药事管理学科是药学的重要组成部分，作为一个知识领域在很大程度上具有[1分] C.社会科学的性质39. 实施处方药与非处方药分类管理制度，下面哪条叙述正确： [1分]D.经审批非处方药可以在大众传播媒介宣传40. “十五”医药发展的企业组织结构调整目标中明确着力培育10个左右大型医药企业集团，要求每个企业集团的年销售额是（人民币）[1分] E.50亿元以上41. 国家发展药物的宏观政策是：[1分] D.发展现代药和传统药42. 我国主管药品注册审批的部门是： [1分] C.国家药品监督管理局43. 根据我国人民用药实际情况《药品管理法》确定的药品总方针是国家发展 [1分] C.现代药和传统药44. 请指出中药品种保护期为20年的证书编号： [1分] D.ZYB 12095063 45. 国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指： [1分] B.用于预防、诊断、治疗性的药品46. 药事管理研究药事组织的 [1分] A.组织结构47. 随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是 [1分] E.合理用药的管理48. 中药和单纯的天然药物最根本的不同是：[1分] A.在中医药学理论指导下所应用49. 2003年国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是[1分] E.国家食品药品监督管理局50. 国家基本药物是指从国家目前临床应用的各类药物中经科学评价遴选出来的[1分] C.临床具有代表性的药物51. 依据国家有关规定，处方药的调配，购买和使用：[1分] A.必须凭执业医师或者执业助理医师处方52. 《中华人民共和国药品管理法》对药品的定义说明，药品是有目的地用于：[1分] E.预防，诊断，治疗人的疾病的物质53. 《药品管理法》规定药品检验机构承担：[1分] E.药品审批与监督检查的药品检验工作54. 各级党委和政府加强为中医药工作的领导，为中医药发展创造良好的物质条件的重要体现要求是： [1分] B.逐步增加投入55. 为保证药品审评工作科学、规范、公正，国家药品监督管理局建立了 [1分] A.药品审评“专家库” 56. 我国通过现代立法程序颁布的药品管理的法律文件是[1分] B.《中华人民共和国药品管理法》57. 为了提高药品生产企业市场准入技术水平，国家药品监督管理部门规定新开办中药生产企业必须具有：[1分] B.两个三类以上中药新药58. 药品管理立法的基本特征应是以[1分] C.药品质量标准为核心的行为规范59. 《中华人民共和国药品管理法》规定实行特殊管理的药品是[1分] C.毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品60. 批准开办药品批发企业并发给许可证的部门是： [1分] d B.省级药品监督管理部门 1. 除国务院另有规定的以外，城乡集贸市场（）出售中药材可以2. 医疗机构配制制剂，必须有.《药品制剂许可证》 3. 有效期或者更改有效期的，不注明或者更改生产批号的，超过有效期的，可按（）论处劣药 4. 实施批准文号管理的中药材，中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院（）部门制定中医药管理 5. 药品经营企业购进药品，进货检查验收时，必须验明（）和其他标识.药品合格证明 6. 医院药品监督管理部门颁布的（）和药品标准为国家药品标准中华人民共和国药典》7. 销售中药材必须标明产地8. 法律明文规定，对其在流通中，实行特殊管理的药品.预防性生物制品9. 药品经营企业销售药品时，对调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。

药事管理习题库含参考答案一、单选题（共60题，每题1分，共60分）1、生物药品的批准文号的格式是（）A、国药准字S+4位年号+4位顺序号B、国药准字H+4位年号+4位顺序号C、国药证字H+4位年号+4位顺序号D、国药证字S+4位年号+4位顺序号正确答案：A2、麻醉药品和第一类精神药品处方保存的期限为A、3年B、5年C、2年D、1年正确答案：A3、生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付价款（）的赔偿金。

A、五倍或者损失三倍B、十倍或者损失三倍C、五倍或者损失十倍D、十倍或者损失五倍正确答案：B4、国家鼓励、引导药品零售连锁经营。

从事药品零售连锁经营活动的企业总部，应当建立统一的（）,对所属零售企业的经营活动履行管理责任。

A、质量管理制度B、法定代表人、主要负责人C、药品经营质量管理规范D、药品经营质量管理体系正确答案：A5、下列与开办药品经营企业必须具备的条件不符的是（）A、具有保证所经营药品质量的规章制度B、具有依法经过资格认定的药学技术人员C、具有与所经营药品相适应的场地规模D、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员正确答案：C6、中药品种保护的目的是为了提高中药品种的（）A、安全性B、质量C、安全性、有效性D、有效期正确答案：B7、医院从药品批发企业购进第一类精神药品时•，应（）A、由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院B、由药品批发企业将药品送至医院C、由医院自行到药品批发企业提货D、由公安部门协助医院到药品批发企业提货正确答案：B8、药品召回分为（）类（）级A、一，二B、二，三C、三，四D、四，五正确答案：B9、中药是在中医理论下用以防病治病的药物，它包括（）A、中药材、中药饮片、民族药B、中药材、中药饮片、中成药、民族药C、中药材、中药饮片、中成药D、中药饮片、中成药、民族药正确答案：C10、医疗单位调配毒性药品的处方剂量为A、3日极量B、2日剂量C、一次用量D、3日剂量正确答案：C11、药品、医疗器械广告可以含有以下（）内容A、“药到病除”B、“按医师处方购买和使用”C、“包治百病，100%治愈，无效退款”D、“安全无副作用”正确答案：B12、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应为A、药品严重不良反应B、药品相互作用C、新的药品不良反应D、药品不良反应正确答案：D13、列入国家药品标准的药品名称为（）A、商品名称B、常用名称C^标准名称D、通用名称正确答案：D14、不属于特殊管理的药品是A、放射性药品B、精神药品C、生物制品D、麻醉药品正确答案：C15、依据新修订的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业销售凭证应保存至少A、3年B、2年C、5年D、1年正确答案：C16、下列选项属于劣药的是（）A、变质的、被污染的B、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的C、未注明有效期或更改有效期的D、药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的正确答案：C17、药品的质量特性对临床治疗最重要的影响是（）A、稳定性B、安全性C、有效性D、均一性正确答案：B18、对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指（）A、零售药店B、药品监督管理部门C、医疗机构D、药品生产企业正确答案：D19、药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚；情节严重的，（）有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。

药事管理相关试题1、处方开具当日有效。

特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过多少天（） [单选题]A、1B、2C、3(正确答案)D、42、开具西药、中药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过多少种。

（） [单选题]A、3B、4C、5(正确答案)D、63、普通处方一般不得超过（）日用量，急诊处方不得超过（）日用量。

（） [单选题]A、1，3B、7，3(正确答案)C、5，7D、30，74、拉丁缩写“bid”的中文意义为（）。

[单选题]A、每天一次B、每天二次(正确答案)C、每天三次D、每天四次5、医师开具处方不能使用（）。

[单选题]A、药品的商品名或曾用名(正确答案)B、复方制剂药品名称C、新活性化合物的专利药品名称D、药品通用名称6.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应逐日开具，每张处方为（）常用量。

[单选题]A、1次B、7次C、1日(正确答案)D、7日7.中药饮片处方的书写，一般应当按照（）的顺序排列。

[单选题]A、君、臣、佐、使(正确答案)B、臣、佐、君、使C、君、佐、臣、使D、佐、君、使、臣8、第二类精神药品，一般每次处方量不得超过（）日用量。

[单选题]A、1B、3C、5D、7(正确答案)9、为门急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂处方不得超过（）。

[单选题]A.2日极量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量(正确答案)10.为门急诊患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）。

[单选题]A.2日极量B.3日常用量C.7日常用量(正确答案)D.15日常用量11、药物警戒是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行( D )。

[单选题]监测、识别、控制监测、评估、控制监测、识别、评估监测、识别、评估和控制(正确答案)12、药物警戒和药品不良反应监测小组的日常工作由（ D ）负责。

[单选题]医务部质控科党政办药学部(正确答案)13、用药错误分为（）级。

药事管理模拟习题及答案一、单选题（共62题，每题1分，共62分）1.国家药品监督管理的部门是（）A、国家中医药管理局B、国家药品监督管理局C、国家卫生部D、国家工商行政管理局正确答案：B2.药事管理的宗旨是( )A、保证药品疗效提高，维护人民身体健康B、保证药品质量，保障人民用药安全，维护人民身体健康C、保证药品质量，保障人民用药安全D、保证药品质量，维护人民身体健康正确答案：B3.若国家药品标准没有规定的，中药饮片的炮制必须按照( )A、省级药品监督管理部门规定的炮制规范B、地方药品标准炮制规范C、企业内部药品炮制规范D、国家中医药管理局规定的炮制规范正确答案：A4.药品供应保障体系的基础是A、药品储备制度B、药品质量保障体系C、药品监督管理体制D、国家基本药物制度正确答案：D5.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括A、进口药品的境外制药厂商B、药品检验机构C、药品经营企业D、药品生产企业正确答案：B6.药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（）等。

A、中药、生物制品等B、中药、化学药等C、中药、化学药和生物制品等D、化学药、生物制品等正确答案：C7.《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是( )A、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的B、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的C、擅自添加防腐剂、辅料的D、药品成分的含量不符合国家药品标准的正确答案：B8.药品监督管理机构分为( )A、国家、省、市三级B、国家、省二级C、国家、省、市、县四级D、国家、省、市、县、乡五级正确答案：B9.国家鼓励、引导药品零售连锁经营。

从事药品零售连锁经营活动的企业总部，应当建立统一的（），对所属零售企业的经营活动履行管理责任。

A、药品经营质量管理体系B、法定代表人、主要负责人C、质量管理制度D、药品经营质量管理规范正确答案：C10.《药品管理法》的适用范围（）A、药品生产、经营、使用B、药品研制、生产、经营、使用和监督C、药品生产、经营、使用和监督D、药品研制、生产、经营、使用正确答案：B11.中药保护品种的保护期满前( )，重新申报。

医院药事管理试题及答案一、选择题1. 医院药事管理的主要任务是什么？A. 确保药品供应B. 提高药品使用效率C. 保障患者用药安全D. 所有选项都是答案：D2. 药品不良反应报告的时限是多久？A. 24小时内B. 48小时内C. 72小时内D. 一周内答案：A3. 以下哪个不是药品管理的基本原则？A. 合法性原则B. 科学性原则C. 经济性原则D. 随意性原则答案：D4. 医院药事管理中，药品采购的首要原则是什么？A. 价格低廉B. 质量优先C. 品种齐全D. 供应稳定答案：B5. 以下哪项不是医院药事管理的职责？A. 药品的采购与储存B. 药品的合理使用C. 药品的不良反应监测D. 药品的私人销售答案：D二、填空题6. 医院药事管理委员会的主要职责包括_______、_______、_______。

答案：药品采购、药品使用监督、药品不良反应监测7. 药品的“三查七对”制度指的是_______、_______、_______。

答案：查药品名称、查药品规格、查药品有效期8. 医院药事管理中，药品的储存条件应符合_______、_______、_______。

答案：温度要求、湿度要求、光照要求9. 医院药事管理中，药品的有效期管理应遵循_______原则。

答案：先进先出10. 医院药事管理中，药品的发放应遵循_______、_______、_______。

答案：处方审核、药品核对、患者告知三、简答题11. 简述医院药事管理中药品不良反应监测的重要性。

答案：药品不良反应监测是医院药事管理的重要组成部分，它有助于及时发现药品使用过程中的潜在风险，保障患者用药安全。

通过监测，可以收集药品不良反应的信息，为药品的安全性评价提供数据支持，同时也有助于改进药品的临床使用，提高药品使用的合理性。

12. 医院药事管理中如何保障药品的合理使用？答案：保障药品的合理使用需要从以下几个方面着手：首先，建立严格的药品采购和储存制度，确保药品质量；其次，加强医务人员的培训，提高其合理用药意识；再次，实施药品使用监控，对药品使用情况进行定期评估；最后，开展患者用药教育，提高患者的用药知识和自我管理能力。

药事管理习题与参考答案一、单选题（共60题，每题1分，共60分）1、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当具备执业药师资格的人员是（）A、企业法定代表或企业负责人B、质量管理部门负责人C、质量管理人员D、质量验收人员正确答案：A2、提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的，撤销相关许可，（）年内不受理其相应申请，并处五十万元以上五百万元以下的罚款。

A、二B、十五C、十D、五正确答案：C3、药事管理的宗旨是（）A、保证药品质量，维护人民身体健康B、保证药品疗效提高，维护人民身体健康C、保证药品质量，保障人民用药安全D、保证药品质量，保障人民用药安全，维护人民身体健康正确答案：D4、药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处（）的罚款。

A、二十万元以上五十万元以下B、五万元以上五十万元以下C、五万元以上十万元以下D、一万元以上十万元以下正确答案：B5、不属于质量管理“五项活动”的是（）A、策划B、经济C、风险D、控制正确答案：B6、将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是（）A、药品生产企业B、药品批发企业C、药品零售企业D、普通商业企业正确答案：A7、下面选项中哪个不是药品的质量特性（）A、应用性B、安全性C、有效性D、均一性正确答案：A8、从事药品零售活动，应当经所在地（）药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。

无药品经营许可证的，不得经营药品。

A、国务院药品监督管理部门B、地市级药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市人民政府D、县级以上地方人民政府正确答案：D9、知道或者应当知道属于假药、劣药或者本法第一百二十四条第一款第一项至第五项规定的药品，而为其提供储存、运输等便利条件的，没收全部储存、运输收入，并处违法收入（）的罚款。

药事管理试题及答案一、单选题1. 药品的分类中，处方药和非处方药的区别主要在于：A. 价格B. 包装C. 使用方式D. 风险等级2. 根据药品管理法规定，药品经营企业不得经营的药品是：A. 过期药品B. 未经批准的药品C. 处方药D. 非处方药3. 药品的储存条件通常不包括：A. 避光B. 低温C. 干燥D. 潮湿二、多选题4. 药品不良反应的报告制度包括以下哪些内容？A. 药品生产企业报告B. 药品经营企业报告C. 医疗机构报告D. 个人报告5. 药品召回的程序通常包括：A. 召回通知B. 召回实施C. 召回记录D. 召回评估三、判断题6. 所有药品都必须经过国家药品监督管理局的审批才能上市。

（）7. 药品的有效期是指药品在规定的储存条件下，其质量能够保证的时间。

（）8. 药品的不良反应是指在正常使用条件下，药品产生的有害的和非预期的反应。

（）四、简答题9. 简述药品的分类及其主要特点。

五、案例分析题10. 某药品生产企业在生产过程中发现一批药品存在质量问题，企业应如何处理？答案：一、单选题1. C2. A3. D二、多选题4. ABCD5. ABCD三、判断题6. 正确7. 正确8. 正确四、简答题9. 药品根据其使用方式和风险等级分为处方药和非处方药。

处方药需要医生开具处方才能购买和使用，通常具有较高的风险等级；非处方药则不需要处方，可以在药店自行购买，风险相对较低。

五、案例分析题10. 药品生产企业在发现药品质量问题时，应立即停止生产，对问题药品进行隔离，并启动药品召回程序。

同时，企业应向药品监督管理部门报告情况，并开展原因调查，采取有效措施防止类似问题再次发生。

药事管理考试题一、单选题（共62题，每题1分，共62分）1.《中药材生产质量管理规范》的适用范围是A、药品生产企业生产中成药的全过程B、中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程C、中药材生产企业采集与加工中药材的全过程D、药品生产企业生产中药饮片的全过程正确答案：B2.下列属于二级管理的药品是( )A、普通药品B、贵重药品C、精神药品D、麻醉药品正确答案：B3.下列属于二级保护野生药材的是A、熊胆B、胡黄连C、羚羊角D、川贝母正确答案：A4.下列不是药物滥用的原因（）A、滥用麻醉药品、精神药品等成瘾后，不能自控B、缺乏对合理用药的监督机制C、社会原因D、价格便宜正确答案：D5.以下哪项质量管理规范是药品制剂生产企业必须执行的A、GAPB、GLPC、GCPD、GMP正确答案：D6.依据《药品召回管理办法》，下列说法错误的是A、NMPA主管全国药品召回管理工作B、生产企业所在地的省级药监部门负责药品召回的监督管理工作C、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务D、药品召回，适用于药品制剂，不适用于原料药正确答案：D7.由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括( )A、《药品经营许可证》被依法宣布无效B、药品经营企业违反药品广告规定的C、药品经营企业终止经营药品或者关闭的D、不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的正确答案：B8.药品生产、经营企业和医疗卫生机构在本单位生产、经营、使用药品的过程中，发现新的或严重的不良反应A、每半年向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B、立即向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C、每季度所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告D、与发现之日起15日内向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告正确答案：B9.在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，方可取得（）。

A、商标注册证B、药品注册证书C、药品批件D、检验合格证正确答案：B10.对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指( )A、药品生产企业B、零售药店C、药品监督管理部门D、医疗机构正确答案：A11.处方药的标签和说明书必须经( )批准A、省级药品监督管理部门B、省卫健部门C、国家药品监督管理部门D、省级工商行政管理局正确答案：C12.不属于特殊管理的药品是A、生物制品B、精神药品C、放射性药品D、麻醉药品正确答案：A13.开办药厂的生产硬件需要符合（）的要求A、《药品生产许可证》B、《药品生产质量管理规范》C、《药品质量许可证》D、《药品生产规范》正确答案：B14.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的，由市场监督管理部门没收违法所得，并处（）的罚款。

药事管理培训试题单选题1.不合理处方包括: [单选题]A.超常处方B.不规范处方C.用药不适宜处方D.以上都是(正确答案)2.糖皮质激素长程治疗用药时间应大于: [单选题]A.1个月B.2个月C.3个月(正确答案)D.4个月3.普通处方一般限量为 [单选题]A.1天B.3天C.5天D.7天(正确答案)4.儿科处方印刷用纸的颜色为 [单选题]A.白色B.淡绿色(正确答案)C.淡黄色D.淡红色5.《处方管理办法》规定，临床诊断和开具日期在处方的 [单选题]A.处方前记(正确答案)B.处方正文C.处方后记D.处方附录6.医疗机构药事管理的监督机构是 [单选题]A.医院药剂科B.医院医务处C.医院药学部D.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会(正确答案)7.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过种药品 [单选题]A.2种B.3种C.4种D.5种(正确答案)8.什么是新的ADR [单选题]A.患者用药后出现了医生以前没见过的不良反应B. 患者用药后出现了患者以前没见过的不良反应C.患者用药后出现了说明书中未载明的不良反应(正确答案)D. 患者用药后出现了药师以前没见过的不良反应9.麻醉药品和第一类精神药品专用处方至少应保存的年限为 [单选题]A.1年B.2年C.3年(正确答案)D.4年10、正确的抗菌药物治疗方案需考虑（） [单选题]A.患者感染病情B. 感染的病原菌种类C. 抗菌作用特点D.以上3项(正确答案)11、抗菌药物分级管理的目的（） [单选题]A. 规范抗菌药按一、二、三线使用B. 按感染病情轻重分别用药C. 抗菌药物合理使用的管理(正确答案)D. 患者需要12、紧急情况下医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于（）天用量 [单选题]A. 1(正确答案)B. 3C. 7D. 1513、预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首先选用（）抗菌药物 [单选题]A. 非限制性使用(正确答案)B. 限制性使用C. 特殊使用D. 以上都对14、18岁以下未成年患者应避免使用的抗菌药是（） [单选题]A. 青霉素B. 红霉素C. 四环素D. 氟喹诺酮(正确答案)15、获得抗菌药物处分权的医生在开具“限制使用”抗菌药物处方时，应具有（）以上专业技术职务任职资格。

药事管理试题及答案一、单项选择题（每题1分，共10分）1. 药品管理法规定，药品的标签应当包含以下哪些内容？A. 药品通用名称B. 适应症或者功能主治C. 规格D. 以上都是答案：D2. 根据《药品管理法》，药品生产企业应当建立哪些制度？A. 药品生产质量管理制度B. 药品生产安全管理制度C. 药品生产环境管理制度D. 以上都是答案：D3. 药品经营企业在药品经营活动中，不得有哪些行为？A. 销售假药B. 销售劣药C. 销售过期药品D. 以上都是答案：D4. 药品不良反应监测报告应当包括哪些内容？A. 药品名称B. 不良反应表现C. 报告人信息D. 以上都是答案：D5. 药品召回制度的实施主体是？A. 药品生产企业B. 药品经营企业C. 药品使用单位D. 以上都是答案：A6. 药品广告的内容应当真实、合法，不得有哪些行为？A. 夸大药品疗效B. 隐瞒药品不良反应C. 误导消费者D. 以上都是答案：D7. 药品经营企业应当建立哪些记录？A. 药品购进记录B. 药品销售记录C. 药品储存记录D. 以上都是答案：D8. 药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容包括？A. 人员管理B. 设备管理C. 质量控制D. 以上都是答案：D9. 药品注册申请应当提交哪些资料？A. 药品研制报告B. 药品生产报告C. 药品质量标准D. 以上都是答案：D10. 药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查包括哪些内容？A. 生产条件B. 生产过程C. 产品质量D. 以上都是答案：D二、多项选择题（每题2分，共10分）1. 药品经营企业在药品经营活动中应当遵守哪些规定？A. 遵守国家有关药品管理的法律、法规B. 保证药品质量C. 保障公众用药安全D. 维护药品市场秩序答案：ABCD2. 药品不良反应监测的目的包括哪些？A. 提高药品安全性B. 促进药品合理使用C. 保护公众健康D. 提高药品有效性答案：ABC3. 药品生产企业在生产药品时应当遵守哪些要求？A. 遵守药品生产质量管理规范B. 确保药品质量符合标准C. 保证药品安全有效D. 遵循药品生产操作规程答案：ABCD4. 药品召回的程序包括哪些步骤？A. 确定召回级别B. 制定召回计划C. 实施召回行动D. 评估召回效果答案：ABCD5. 药品监督管理部门的职责包括哪些？A. 制定药品管理政策B. 监督药品生产、经营活动C. 组织药品质量监督检查D. 处理药品安全事件答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10分）1. 药品生产企业可以自行决定药品的标签内容。