西安交通大学17年9月课程考试《药事管理学》作业考核试题

药事管理学试题一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分）1、下列哪一项为进口药品注册证号（）A、国药准字H13021770B、国药准字J14031880C、H20040008D、国药证字H200200092、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（）A、查处方B、查药品C、查用法用量D、查配伍禁忌3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（）A、GLPB、GAPC、GMPD、GCP4、标准操作规程的英文缩写是（）A、GPPB、SOPC、QAD、GAP5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（）A、2006年12月1日B、2007年10月1日C、2007年1月1日D、2007年12月1日6、药品广告内容的审查机关是（）A、工商行政管理部门B、国家食品药品监督管理局C、省级药品监督管理部门D、国家中医药管理局7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（）A、现代药与传统药B、新药与仿制药品C、处方药与非处方药D、国家基本药品与国家储备药品8、药品实用新型专利的保护期为（）A、十年B、五年C、二十年D、十五年9、“新药”的定义为（）A、未曾在中国境内生产的药品B、首次在中国境内生产使用的药品C、未曾在中国境内上市销售的药品D、未曾在中国境内使用的药品10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门B、药品不良反应监测专业机构C、药品检验所D、卫生行政部门11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（）A、绿色B、红色C、黄色D、白色12、麻醉药品处方颜色是（）A、白色B、淡黄色C、淡绿色D、淡红色13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（）A、I期临床试验B、II期临床试验C、III期临床试验D、IV期临床试验14、GAP适用于（）A、中药生产企业B、药品生产企业C、中药加工企业D、中药材生产企业15、《药品生产许可证》中属于许可事项变更的是（）。

药事管理学试题及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 药学是研究什么的科学？A. 药物的起源和发展B. 药物的研发和生产C. 药物的销售和监管D. 药物的使用和评价答案：B2. 药事管理中的DUE是指什么？A. Drug Utilization EvaluationB. Drug Use EfficiencyC. Drug Utilization EfficiencyD. Drug Use Evaluation答案：A3. 药理学主要研究什么？A. 药物的化学成分B. 药物的剂型和制剂C. 药物的作用机制答案：C4. 下列哪项属于药学基本概念？A. 药物化学B. 药物代谢C. 药物不良反应D. 药物动力学答案：A5. 药师（药剂师）的职责之一是什么？A. 临床用药指导B. 药物临床试验C. 药物生产管理D. 药品市场监督答案：A6. 药物治疗的三要素不包括下列哪一项？A. 药物的剂量B. 药物的疗效D. 药物的价格答案：D7. 药物质量控制是药学中的一个重要环节，下列哪一项不属于药物质量控制的内容？A. 药物的合理使用B. 药物的质量标准C. 药物的贮存条件D. 药物的检验方法答案：A8. 药理学研究药物对生物体的作用和机制，下列哪一项不属于药物作用的类型？A. 治疗作用B. 预防作用C. 检测作用D. 诊断作用答案：C9. 药品注册是国家对药品质量和安全进行监管的重要环节，下列哪一项属于药品注册的内容？A. 药品的生产设备审核B. 药品的临床试验结果C. 药品的生产工艺图纸D. 药品的价格和销售渠道答案：B10. 药事管理的核心概念之一是临床路径管理，下列哪一项不属于临床路径管理的主要内容？A. 临床决策支持B. 医院资源调度C. 患者信息管理D. 药物经济评价答案：D二、简答题（每题10分，共30分）1. 请简述药物不良反应的概念及分类。

答：药物不良反应是指在正常或合理用药的条件下，药物对人体产生的有害反应。

药事管理学试题及答案一、单选题1.我国专利权的保护期限自（ A ）A. 申请日算起B. 审批日算起C. 注册日算起D. 发明日算起2. 采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（ D ）A. 采伐证B. 狩猎证C. 采猎证D. 采药证3. 负责日本全国药品监督管理的部门是（ C ）A. 日本药品监督管理局B. 厚生劳动省药物局C. 都道府县药品监督管理机构D. 药品和化学安全4. 政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的（ C ）A. 出厂价B. 批发价C. 最高零售价D. 指导价格5.根据《药品管理法》的规定，城乡集贸市场可以出售（ A ）A. 中药材B.中药饮片C. 中成药D. 保健药品6.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（ D ）A. 由国家统一制定，各省可部分调整B. 由省、自治区、直辖市制定，经国家核准C. 各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%D. 由国家统一制定，各省不得调整7.《执业药师注册证书》的有效期是（B ）A. 目前没有规定有效期B. 3年C. 5年D. 7年8. 现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（C ）A.1985年7月1日B. 2001年2月28日C. 2001年12月1日D. 2002年9月15日9.国家对电影作品的著作财产权的保护期限是（ D ）A. 10年B. 20年C. 30年D. 50年10. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（ D ）A. 科学性、实践性B. 系统性、验证性C. 客观性、复杂性D. 系统性、客观性11.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（ B ）A. 1907年B. 1945年C. 1985年D. 1998年12.《中药品种保护条例》属于（B ）A. 法律B. 行政法规C. 行政规章D. 规范性文件13.药事管理学科是（ B ）A. 社会科学的分支学科B. 药学科学的分支学科C. 药剂学的一个分支D. 管理学的分支学科14.执业药师资格注册机构为（ D ）A. 国家药品监督管理部门B. 国家人事部C. 国家卫生部D. 省级药品监督部门15.药品的生产工艺可以申请（ A ）A. 方法发明专利B. 产品发明专利C. 实用新型专利D. 外观设计专利16.中国执业药师协会的英文缩写为（B ）A. CPAB. CCDC. CLPAD. NICPBP17.进口药品的广告批准文号的核发部门是（D ）A. 国家工商行政总局B. 国家食品药品监督管理局C. 省级工商行政管理部门D. 省级食品药品监督管理部门18.根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（ C ）A. 100勒克斯B. 200勒克斯C. 300勒克斯D. 500勒克斯19.药品零售企业购进药品的前提是（ A ）A. 质量B. 安全性C. 价格D. 效益20.非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的（B ）A. 有效性B. 安全性C. 稳定性D. 均一性二、多选题1.药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（ABCD ）A. 重视和研究合理利用药品资源B. 从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务C. 理论联系实际研究成果付诸实践D. 促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E. 职业药师队伍逐渐扩大2.根据法律法规的规定，要求处方必须保存三年备查的药品是（AB ）A. 麻醉药品B. 一类精神药品C. 精神药品D. 医疗用毒性药品E. 放射性药品3.医疗单位应该加强对麻醉药品的管理，要有（ABDE ）A. 专人负责B. 专柜加锁C. 专用帐册D. 专用处方E. 专册登记4.必须由药师负责操作的岗位有（ABCE ）A. 检查处方B. 确定标签内容C. 调配需要临时配制的且有技术要求的处方D. 贴标签E. 复查处方、发药和提供专业意见5.我国专利法对授予发明专利的条件是（AC ）A. 新颖性B. 经济性C. 创造性D. 可复制性E. 实用性6.根据相关法律法规的规定，不能在零售药店销售的药品是（AB ）A. 麻醉药品B. 一类精神药品C. 二类精神药品D. 处方药E. 毒性药品7.目前联合国管理麻醉药品的机构包括（ABE ）A. 麻醉药品委员会B. 国际麻醉品管制局C. 麻醉品司D. 管制药物滥用基金E. 国际药物管制规划署8.GMP要求洁净区（ABCDE ）A. 不得存放非生产物品和个人杂物B. 应定期消毒C. 操作人员不得化妆和佩戴饰物D. 不得裸手直接接触药品E. 仅限该区生产操作人员和经批准的人员进入9.药品的质量特性包括（ABDE ）A. 有效性B. 安全性C. 应用性D. 稳定性E. 均一性10.《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括（CDE ）A. 中药材B. 中药饮片C. 中成药D. 天然药物的提取物及其制剂E. 中药人工制成品一、单选题1.国产药品广告的审查批准机关是（ B ）A. 国家药品监督管理局B. 省级药品监督管理局C. 省级工商行政管理局D. 省卫生厅2.异地发布已审核批准药品广告，发布企业必须（D ）A. 持所在地省级药监管理部门审查批准文件，经广告发布地省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布B. 在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文号，方可发布C. 发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布D. 持所在地省级药品监督管理部门审查批准文件，向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布3.进口药品的口岸设置是由SFDA会同下列哪个部门（ D ）A. 国家卫生部B. 国家发改委C. 国家工商行政管理总局D. 国家海关总署4.目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是（ A ）A. 中国药品生物制品检定所B. 国家药典委员会C. 国家食品药品监督管理局评价中心D. 国家食品药品监督管理局安全监管司5.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是(D)A. 企业自定价B. 市场调节价C. 地域调节价D. 政府定价和政府指导价6.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（ B ）A. 严格管理B. 特殊管理C. 专人管理D. 分类管理7.根据《药品管理法实施条例》的规定，下列属于国家检定的药品的是（ D ）A. 处方药B. 非处方药C. 保健药品D. 首次在中国销售的药品8.目前国家已经禁止药用的野生药材物种是（ A ）A. 虎骨B. 豹骨C. 梅花鹿茸D. 羚羊角9.《医疗用毒性药品管理办法》的颁布部门是（ A ）A. 国务院B. 国家卫生部C. 国家食品药品监督管理局D. 国家商务部. 10.根据《药品管理法》的规定，擅自添加着色剂的（ C ）A. 按无证经营论处B. 按假药论处C. 按劣药论处D. 按超范围经营论处11.对于任意扩大产品适应症范围，严重欺骗和误导消费者的违法广告（ A ）A. 省级药品监督管理部门可以暂停该药品在辖区内销售B. 省级工商行政部门部门可以暂停该药品在辖区内销售C. 1年内不再受理该品种药品广告的审批申请D. 该产品的生产企业停产停业整顿12.对GMP的实施和产品质量负责任的是（ A ）A. 企业主管生产管理和质量管理的负责人B. 总工程师C. 副经理（厂长）D. 质量检验室人员13.《进口药品注册证书》的有效期是（ C ）A. 1年B. 3年C. 5年D. 7年14.我国专利权的保护期限自（ A ）A. 申请日算起B. 审批日算起C. 注册日算起D. 发明日算起15.根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（ C ）A. 中药材B. 中药饮片C. 中成药D. 道地药材16.进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（ C ）A. 国务院药品监督管理部门B. 国务院工商行政管理部门C. 省级药品监督管理部门D. 省级工商行政管理部门17.狭义的药事管理是（D ）A. 国家对药品的监督管理B. 国家对药事的监督管理C. 国家对药品生产经营的监督管理D. 国家对药品及药事的监督管理18.二类精神药品的处方印刷用纸的颜色应为（ D ）A. 淡红色B. 淡黄色C. 淡绿色D. 白色19.个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的（ D ）A. 特殊管理的药品B. 常用药品C. 急救药品D. 常用和急救药品20.执业药师继续教育必须在注册期3年内累计不得少于（ B ）A. 25学分B. 45学分C. 60学分D. 75学分二、多选题1.下列可以在大众媒体发布广告的药品是（CDE ）A. 处方药B. 安全性较大的抗肿瘤药物C. 老年用非处方药D. 儿童用非处方药E. 孕妇用非处方药2.导致不合理用药的因素主要包括（ABCDE）A. 医师因素B. 药师因素C. 药物因素D. 患者因素E. 社会因素3.有关药品的商品名称，下列说法错误的是（ABC ）A. 药品商品名称不得使用阴影对字体进行修饰B. 药品商品名称应当比通用名称显著C. 药品商品名称不能作为商标注册D. 药品商品名称必须符合国家公布的命名原则E. 药品商品名称可以使用彩色的字体答案A,B,C.4.属于国家一级保护野生药材物种的是（ABC ）A. 豹骨B. 羚羊角C. 梅花鹿茸D. 马鹿茸E. 麝香5.属于国家食品药品监督管理局的职能的是（ABCD ）A. 保健药品的审批B. 保健食品的审批C. 有关化妆品的审批D. 进口药品的注册E. 执业药师的注册6.药品的质量特性包括（ABDE ）A. 有效性B. 安全性C. 应用性D. 稳定性E. 均一性7.根据法律法规的规定，要求处方必须保存三年备查的药品是（AB ）A. 麻醉药品B. 一类精神药品C. 精神药品D. 医疗用毒性药品E. 放射性药品8.药事管理学科是（ACDE）A. 药学科学的分支学科B. 社会科学的分支学科C. 很大程度上具有社会科学性质D. 应用性强的边缘学科E. 多门课程组成的学科体系9.临床合理用药所包含的三大要素是（ABD ）A. 安全B. 有效C. 适当D. 经济E. 个体给药10.关于处方的书写，下列说法正确的是（BD）A. 处方可以用铅笔书写B. 处方书写一律用规范的中文或者英文书写，不得自行编制药品缩写或者代号C. 西药、中成药、中药饮片要分别开方D. 年龄必须写实足年龄，婴幼儿应写日、月龄E. 每张处方不得超过五种药品一、单选题1.标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误（）A. 企业生产管理部门B. 企业负责人C. 企业质量管理部门D. 企业总工程师答案C.2.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是（）A. 企业自定价B. 市场调节价C. 地域调节价D. 政府定价和政府指导价答案D.3.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（）A. 1907年B. 1945年C. 1985年D. 1998年答案B.4.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）A. 严格管理B. 特殊管理C. 专人管理D. 分类管理答案B.5.WHO的宗旨是（）A. 保证药品的质量B. 保证人民用药的安全C. 提高全世界人民健康水平D. 保护全世界人民合法权益答案C.6.《药品注册管理办法》属于（）A. 法律B. 行政法规C. 行政规章D. 规范性文件答案C.7.我国现行的GMP的施行时间是（）A. 1998年7月1日B. 1999年8月1日C. 2005年7月1日D. 2009年12月1日答案B.8.属于国家药品标准的是（）A. 中华人民共和国药典B. 企业制定的药品标准C. 省级药品监督管理部门制定的炮制规范D. 医药工业总公司制定的药品标准答案A.9.国家对野生药材资源实行（）A. 严禁采猎的原则B. 限量采猎的原则C. 保护和采猎相结合的原则D. 人工种养代替采猎的原则答案C.10.医疗用毒性药品的限量是每张处方不得超过()A. 2日常用量B. 3日常用量C. 2日极量D. 3日极量答案C.11.(3分)我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（）A. 《新农本草经》B. 《新修本草》C. 《中华药典》D. 《中国药典》答案B.12.个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的（）A. 特殊管理的药品B. 常用药品C. 急救药品D. 常用和急救药品答案D.13.购买甲类非处方药由（）A. 零售药房执业药师决定B. 执业药师的处方决定C. 药房销售人员介绍D. 消费者自行判断答案D.14.药品经营企业的质量验收记录应保存（）A. 没有规定B. 五年C. 至药品有效期后一年D. 至药品有效期后两年答案C.16.有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是（）A. 药品监督管理部门B. 卫生行政管理部门C. 工商行政管理部门D. 劳动和社会保障部门答案C.17.临床研究用药物，应当（）A. 在符合GLP要求的实验室制备B. 在符合GMP条件的车间制备C. 在符合GCP规定的环境中制备D. 在符合GDP条件的操作室制备答案B.18.目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是（）A. 甘草B. 山茱萸D. 马鹿茸答案C.19.《药品经营质量管理规范》的制定部门是（）A. 国家卫生部B. 国务院药品监督管理部门C. 国家商务部D. 国家工商管理总局答案B.20.(3分)进口药品的标准品和对照品的提供者是（）A. 中国药品生物制品检定所B. 省级药品检验所C. 国家食品药品监督管理局药品评价中心D. 国家食品药品监督管理局药品审评中心答案D.二、多选题1.根据相关法律法规的规定，可以按照新药申请的是（）A. 改变剂型的药品B. 改变给药途径的药品C. 未曾在中国境内上市销售的药品D. 未曾在中国境内生产过的药品E. 增加新的适应症的药品答案A,B,C,E.2.依据相关法律法规，关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是（）A. 不得在市场上销售或者变相销售B. 不得发布广告C. 医疗机构配制的制剂必须是本单位临床需要的品种D. 医疗机构配制的制剂必须是市场是供应不足的品种E. 医疗机构配制的制剂必须是市场是没有供应的品种答案A,B,C,E.3.根据《处方药管理办法》，处方应保存两年备查的是（）A. 麻醉药品的处方B. 一类精神药品的处方C. 二类精神药品的处方D. 医疗用毒性药品的处方E. 急诊处方答案B,C,D.4.根据GSP的规定，药品出库应遵循（）A. 先产先出B. 近期先出C. 按生产批号发货D. 按生产批准文号发货E. 按近效期发货5.二级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是（）A. 采猎者必须持有采药证B. 严禁采猎C. 限制采猎D. 限量出口E. 严禁出口答案A,C,D.6.有关药品说明书，下列说法正确的是（）A. 经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件B. 药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书C. 药品说明书要使用规范化汉字，不得使用英文和其他民族文字D. 经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改E. 药品说明书应当列出药品的全部的活性成分答案A,B,D,E.7.临床合理用药所包含的三大要素是（）A. 安全B. 有效C. 适当D. 经济E. 个体给药答案A,B,D.8.有关处方药的广告管理，说法正确的是（）A. 处方药不得发布药品广告B. 处方药可以发布药品广告C. 不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告D. 处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告E. 不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名答案B,C,D,E.9.我国药品检验机构的法定任务是（）A. 药品注册审批所需的药品检验工作B. 药品日常抽查检验工作C. 药品质量监督检查工作D. 进口药品注册所需的检验工作E. 药品生产企业出厂检验工作答案A,B,C,D.10.药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（）A. 重视和研究合理利用药品资源B. 从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务C. 理论联系实际研究成果付诸实践D. 促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E. 职业药师队伍逐渐扩大一、单选题1.负责全国药品注册工作的部门是（）A. 国家食品药品监督管理局B. 国家科技部C. 国家卫生部D. 国家中医药管理局答案A.2.医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品时，应持有（）A. 医疗机构执业许可证B. 麻醉药品使用许可证C. 麻醉药品准许证D. 麻醉药品购用印鉴卡答案D.3.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是（）A. 企业自定价B. 市场调节价C. 地域调节价D. 政府定价和政府指导价答案D.4.根据《药品管理法实施条例》的规定，下列属于国家检定的药品的是（）A. 处方药B. 非处方药C. 保健药品D. 首次在中国销售的药品答案D.5.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）A. 进货检查验收制度B. 养护制度C. 检查制度D. 保管制度答案A.6.洁净区不易设地漏的是（）A. 100级的车间B. 10000级的车间C. 100000级的车间D. 300000级的车间答案A.7.《中药材GAP证书》的有效期一般为（）A. 1年B. 3年C. 5年D. 7年答案C.8.检验结果由药品监督管理部门定期发布《药品质量检验公报》的检验属于（）A. 抽查性检验B. 评价性检验C. 仲裁性检验D. 国家检定答案A.9.我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（）A. 《新农本草经》B. 《新修本草》C. 《中华药典》D. 《中国药典》答案B.10.根据药品管理法的规定，药品广告内容的依据是（）A. 药品的标签B. 药品的使用说明书C. 药品的包装D. 药品的宣传材料答案B.11.药品生产企业直接接触药品的工作人员，进行健康体检的时限是（）A. 每个月B. 每半年C. 每年D. 每三年答案C.12.(3分)中国执业药师协会的英文缩写为（）A. CPAB. CCDC. CLPAD. NICPBP答案B.13.采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（）A. 采伐证B. 狩猎证C. 采猎证D. 采药证答案D.14.我国专利权的保护期限自（）A. 申请日算起B. 审批日算起C. 注册日算起D. 发明日算起答案A.15.处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是（）A. 国家药品监督管理局B. 国家卫生部C. 国家食品药品监督管理局和卫生部D. 国家工商管理总局答案C.16.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）A. 身体依赖性B. 精神依赖性C. 药物依赖性D. 身体依赖性和精神依赖性答案D.17.为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求，国家建立（）A. 药品分类管理制度B. 医药储备制度C. 国家基本药物制度D. 基本医疗保险制度答案B.18.对特定疾病有显著疗效的中药品种，可以申请获得（）A. 一级保护B. 二级保护C. 三级保护D. 特殊保护答案B.19.根据GSP的规定，对在库药品实行色标管理，不合格药品，应挂（）A. 黄色色标B. 红色色标C. 绿色色标D. 黄色色标答案B.20.下列属于药品的通用名称的是（）A. 氟哌酸B. 诺氟沙星C. 新康泰克D. 吗丁啉答案B.二、多选题1.根据《处方药管理办法》，处方应保存两年备查的是（）A. 麻醉药品的处方B. 一类精神药品的处方C. 二类精神药品的处方D. 医疗用毒性药品的处方E. 急诊处方答案B,C,D.2.国家食品药品监督管理部门负责（）A. 药品GMP认证日常监督B. 药品GMP认证后跟踪检查C. 药品GMP认证检查员的聘任D. 进口药品的GMP认证E. 注射剂的GMP认证答案C,D,E.3.根据法律法规的规定，要求处方必须保存三年备查的药品是（）A. 麻醉药品B. 一类精神药品C. 精神药品D. 医疗用毒性药品E. 放射性药品答案A,B.4.有关药品说明书，下列说法正确的是（）A. 经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件B. 药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书C. 药品说明书要使用规范化汉字，不得使用英文和其他民族文字D. 经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改E. 药品说明书应当列出药品的全部的活性成分答案A,B,D,E.5.国家食品药品监督管理局依法强制淘汰药品的原因有（）A. 疗效不确定B. 不良反应大C. 危害人体健康D. 医师认为疗效不好E. 药品销路不好答案A,B,C.6.目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）A. 麻醉药品委员会B. 国际麻醉品管制局C. 麻醉品司D. 管制药物滥用基金E. 国际药物管制规划署答案A,B,E.7.可以在零售药店以开架自选的方式销售的药品是（）A. OTCB. 医疗机构的制剂C. 抗生素D. 外用药品E. 保健药品答案A,D,E.8.有关药品的标签，下列说法错误的是（）A. 药品标签的内容由省级药品监督管理部门审核B. 药品标签上可以不注明有效期C. 药品标签上可以使用民族文字D. 药品标签不得以粘贴的方式进行修改E. 禁止在药品标签上使用未经国家食品药品监督管理局批准的商品名称答案A,B.9.《药品生产质量管理规范》适用于（）A. 大输液的生产B. 一般原料药的生产C. 原料药生产的关键工序D. 片剂、丸剂的生产E. 胶囊剂的生产答案A,C,D,E.10.对于因质量原因退货和收回的药品，应该（）A. 经过检验室检验，确认其是否合格B. 应当视同不合格品C. 在质量管理部门下监督销毁D. 涉及其他批号的药品，同样销毁E. 视同新生产的药品，放在待验库，检验合格放在合格库，检验不合格，放不合格库答案B,C,D一、单选题1.临床研究用药物，应当（）A. 在符合GLP要求的实验室制备B. 在符合GMP条件的车间制备C. 在符合GCP规定的环境中制备D. 在符合GDP条件的操作室制备答案B.2.目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是（）A. 甘草B. 山茱萸C. 梅花鹿茸D. 马鹿茸答案C.3.进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（）A. 国务院药品监督管理部门B. 国务院工商行政管理部门C. 省级药品监督管理部门D. 省级工商行政管理部门答案C.4.药品经营企业不得采用邮售的交易方式直接向公众销售（）A. 处方药B. OTCC. 保健食品D. 保健药品答案A.5.现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（）A. 1985年7月1日B. 2001年2月28日C. 2001年12月1日D. 2002年9月15日答案C.6.根据《药品管理法》的规定，擅自添加着色剂的（）A. 按无证经营论处B. 按假药论处C. 按劣药论处D. 按超范围经营论处答案C.7.须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）A. 各期临床试验B. I期临床试验C. Ⅱ期临床试验D. Ⅲ期临床试验答案A.8.药品生产企业销售其他企业生产的药品的，按照（）A. 制售假药处罚B. 制售劣药处罚C. 无证经营处罚D. 超范围经营进行处罚答案C.9.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）A. 进货检查验收制度B. 养护制度C. 检查制度D. 保管制度答案A.10.非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的（）A. 有效性B. 安全性C. 稳定性D. 均一性答案B.11.企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动的情况是（）A. 从事制售假劣药情节严重的B. 无《药品生产许可证》生产药品的C. 为假药生产者提供运输便利条件的D. 医疗机构配制的制剂在市场销售的答案A.12.狭义的药事管理是（）B. 国家对药事的监督管理C. 国家对药品生产经营的监督管理D. 国家对药品及药事的监督管理答案D.13.我国对药学技术人员实行职业准入控制制度的产物是（）A. 执业药师B. 临床药师C. 国外的药师D. 主管药师答案A.14.执业药师继续教育必须在注册期3年内累计不得少于（）A. 25学分B. 45学分C. 60学分D. 75学分答案B.15.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（）A. 1907年B. 1945年C. 1985年D. 1998年答案B.16.国务院有权限制或禁止出口的药品是（）A. 国家一级保护的野生药材物种B. 获得一级中药品种保护证书的药品C. 国内供应不足的药品D. 频临灭绝状态的野生药材物种答案C.17.下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是（）A. 药品使用管理B. 药品广告管理C. 药品注册管理D. 药品价格管理答案D.18.根据《药品管理法》的规定，城乡集贸市场可以出售（）A. 中药材B. 中药饮片C. 中成药D. 保健药品答案A.19.《中药品种保护证书》的审批和核发部门是（）A. 国家食品药品监督管理局B. 省级药品监督管理部门D. 县级药品监督管理部门答案A.20.有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是（）A. 药品监督管理部门B. 卫生行政管理部门C. 工商行政管理部门D. 劳动和社会保障部门答案C.二、多选题1.下列可以在大众媒体发布广告的药品是（）A. 处方药B. 安全性较大的抗肿瘤药物C. 老年用非处方药D. 儿童用非处方药E. 孕妇用非处方药答案C,D,E.2.必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或进口药品注册证、医药产品注册证的是（）A. 抗生素B. 化学原料药C. 中药材D. 中药饮片E. 生物制品答案A,B,E.3.必须凭医生的处方方可在零售药店零售的药品是（）A. 麻醉药品B. 一类精神药品C. 二类精神药品D. 放射性药品E. 医疗用毒性药品答案C,E.4.药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（）A. 重视和研究合理利用药品资源B. 从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务C. 理论联系实际研究成果付诸实践D. 促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E. 职业药师队伍逐渐扩大答案A,B,C,D.5.由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是（）A. 注射剂B. 处方药C. 放射性药品D. 医疗用毒性药品。

药事治理学试题及答案名词解释1.药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调整人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2.药师：泛指具有高等药学院校毕业的学历，从事药学各种工作，经过行业主管部门及人事部门审查合格的人员。

3.执业药师：指经国家统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。

4.假药：是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；或以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

5.劣药：是指药品成分含量不符合国家药品标准的。

6.国家根本药物：是适应根本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供给，公众可公正获得的药品。

7.国家根本药物制度：是对根本药物的遴选、生产、流通、使用、报销、监测评价等环节实施有效治理的制度。

8.处方药：是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购置、调配和使用的药品。

9.非处方药：指由国务院药品监视治理部门公布的，不需要凭执业医师和职业助理医师处方，消费者可自行推断、购置和使用的药品。

依据安全性可分为甲、乙类非处方药。

10.A DR〔药品不良反响〕:合格药品在正常用法用量下消灭的与用药目的无关的或意外的有害反响。

11.严峻药品不良反响：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反响：引起死亡；致癌、致畸、致出缺陷；对生命有危急并能够导致人体永久的或显著的伤残；对器官功能产生永久损伤；导致住院或住院时间延长。

12.麻醉药品：是指具有依靠性潜力的药品，连续使用、滥用或不合理使用，易产生生理依靠性和精神依靠性，能成瘾癖的药品。

分为镇痛类和非镇痛类。

13.精神药品：是指能直接作用于中枢神经系统，能使其兴奋或抑制，连续性使用能产生依靠性的药品。

14.中药：是指在中医根底理论指导下用以防病治病的药物。

药事管理学试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 药品管理的基本原则不包括以下哪项？A. 安全性B. 有效性C. 经济性D. 随意性2. 药品的GMP认证是指什么？A. 良好农业实践B. 良好生产规范C. 良好销售规范D. 良好使用规范3. 药品的不良反应报告制度属于哪种药品监管方式？A. 事前监管B. 事中监管C. 事后监管D. 全程监管4. 以下哪项不是药品的分类？A. 处方药B. 非处方药C. 保健品D. 特殊药品5. 药品的临床试验分为几个阶段？A. 1个阶段B. 2个阶段C. 3个阶段D. 4个阶段二、填空题（每空1分，共10分）6. 药品的注册审批流程包括______、______、______等步骤。

7. 药品的有效期是指药品在规定的储存条件下，能够保持其______和______的时间。

8. 药品的标签必须包含药品的______、______、适应症或功能主治、规格、用法用量、生产批号、有效期等信息。

三、简答题（每题10分，共20分）9. 简述药品召回制度的主要内容。

10. 药品不良反应监测的意义是什么？四、论述题（每题25分，共50分）11. 论述药品管理在保障公众健康中的作用。

12. 分析药品市场准入制度对药品质量的影响。

五、案例分析题（共30分）13. （案例背景）某药品生产企业在生产过程中发现一批药品存在质量问题，企业决定进行召回。

请分析该企业在召回过程中应遵循的程序和注意事项。

药事管理学试题答案一、选择题1. 答案：D. 随意性2. 答案：B. 良好生产规范3. 答案：C. 事后监管4. 答案：C. 保健品5. 答案：D. 4个阶段二、填空题6. 答案：申请、审批、注册7. 答案：质量、疗效8. 答案：通用名称、生产批号三、简答题9. 答案：药品召回制度是指药品生产企业或药品经营企业在发现药品存在质量问题或安全隐患时，按照规定的程序，主动将药品从市场撤回并进行处理的制度。

药事管理学由九届人大常委会第十七次会议通过并颁布的《药品管理法》是自（)开始实施的A.2001年2月28日B.2由九届人大常委会第十七次会议通过并颁布的《药品管理法》是自( B)开始实施的A.2001年2月28日B.2001年12月1日C.2002年1月1日D.2001年7月1日药剂师调配处方时应注意“四查十对”，请简述四查十对内容。

查处方，查药品，查配伍禁忌，查用药合理性;对科别，对姓名，对年龄;对药名，对剂型，对规格，对数量;对药品性状，对用法用量;对临床诊断。

药品市场调节价遵循的原则是（)A.公平、合理、诚实信用、质价相符B.公平、经济、诚实信用、质价相符药品市场调节价遵循的原则是(A)A.公平、合理、诚实信用、质价相符B.公平、经济、诚实信用、质价相符C.公平、合理、价格低廉、质量较高D.公平、经济、价格低廉、质价相符E.公平、经济、品质适中、质价相符国家对药品实行中药和西药分类管理制度。

（对)《麻醉药品管理办法》属于（)A.法律B.行政法规C.部门规章D.地方性法规《麻醉药品管理办法》属于(B)A.法律B.行政法规C.部门规章D.地方性法规Ⅲ期临床试验的病例数一般应为（C)A、100例B、200例C、300例D、500例E、2000例依据《药品管理法》及其实施条例的规定，不得收取费用的为(B)A.实施药品审批检验及其强制性检验B.抽查检验C.进行药品注册D.核发证书开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地（C)提出申请。

A、省级药品监督管理机构B、国务院药品监督管理部门C、设区的市级药品监督管理机构D、县级药品监督管理机构医疗机构药学部门的政府主管部门为BA.工商行政管理部门B.卫生行政管理部门C.质量技术监督部门D.医药行业管理部门E.药学社团机构药事管理从医药管理中分离出来，始于(A)A、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法B、17世纪英国皇家药学会的建立C、公元前11世纪中国西周建立六官体制D、15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》我国规定上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告（E）A、新的不良反应B、严重的不良反应C、罕见的不良反应D、罕见和新的不良反应E、有可能引起的所有可疑不良反应在美国，非处方药被称为（D)。

西安交通大学17年3月课程考试《药事管理学》作业考核试题试卷总分：100? ? ? ?测试时间：--
一、单选题（共?20?道试题，共?40?分。

）
1. 执业药师报考条件为（）
A. 药学或相关专业大专毕业工作满6年
B. 药学或相关专业研究生班毕业工作满2年
C. 药学或相关专业中专毕业工作满8年
D. 药学或相关专业大学本科毕业工作满3年
E. 药学或相关专业硕士毕业工作满3年
答案:D
满分：2 分
2. 医药发明专利权的期限为（）
A. 20年
B. 15年
C. 10年
D. 5年
E. 1年
答案:A
满分：2 分
3. 修订后的《药品管理法》共计有（）
A. 10章106条
B. 11章106条
C. 10章121条
D. 11章121条
答案:A
满分：2 分
4. 互联网药品信息服务网站可以刊登的信息是（）
A. 精神药品信息
B. 放射性药品信息
C. 戒毒药品信息
D. 抗生素信息
E. 医疗机构制剂信息
答案:D
满分：2 分
5. 我国的药品价格包括（）
A. 政府价格、部门指导价和市场调节价
B. 部门定价、企业定价和市场定价
C. 政府定价、部门定价和市场定价
D. 政府定价、政府指导价和市场调节价。

药事管理学试题一、A 型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题 1分，共15分）1 、下列哪一项为进口药品注册证号（ ）2、 调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（ ）A 、查处方B 、查药品C 、查用法用量D 、查配伍禁忌3、 《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（ ）A 、 GLPB 、 GAPC 、 GMPD 、 GCP 4、 标准操作规程的英文缩写是（ ）A 、 GPPB 、 SOPC 、 QAD 、 GAP5、 现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（）A 、 2006 年 12 月 1 日B 、 2007 年 10 月 1 日C 、 2007 年 1 月 1 日D 、 2007 年 12 月 1 日 6、 药品广告内容的审查机关是（ ）A 、工商行政管理部门 B、国家食品药品监督管理局C 、省级药品监督管理部门D 、国家中医药管理局7、 从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（ ）A 、现代药与传统药B 、新药与仿制药品C 、处方药与非处方药D 、国家基本药品与国家储备药品 8、药品实用新型专利的保护期为（ ）A 、十年B 、五年C 、二十年D、十五年9、“新药”的定义为（ ）A 、未曾在中国境内生产的药品 B、首次在中国境内生产使用的药品 C 、未曾在中国境内上市销售的药品D 、未曾在中国境内使用的药品10、个人发现药品新的或严重的不良反应， 应向所在地（ ）报告A 、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门B 、药品不良反应监测专业机构C 、药品检验所D 、卫生行政部门11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（ ）A 、绿色B 、红色C 、黄色D 、白色12、麻醉药品处方颜色是（ ）A 、白色B 、淡黄色C 、淡绿色D 、淡红色 13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（ B 、 II 期临床试验 C 、 III 期临床试验 ）15、《药品生产许可证》中属于许可事项变更的是（ ）。

药事管理学交卷时间：2016-08-17 10:08:52一、单选题1.(3分)按照药品管理法的规定，下列属于劣药的是（）A. 变质的药品B. 被污染的药品C. 超过有效期的药品D. 所标明的适应症超出规定范围的得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案C .解析..2.(3分)药事管理学的不同于药理、药剂、药化等学科的基本特征是（）A. 具有社会科学的性质B. 具有药学的二级学科的性质C. 具有边缘性学科的性质D. 具有应用型学科的性质得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案A .解析..3.(3分)进口药品的口岸设置是由SFDA会同下列哪个部门（）A. 国家卫生部B. 国家发改委C. 国家工商行政管理总局D. 国家海关总署得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案D .解析..4.(3分)富有美感和特色的药品使用说明书，可以申请（）A. 方法发明专利B. 产品发明专利C. 实用新型专利D. 外观设计专利得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案D .解析..5.(3分)根据《药品管理法实施条例》的规定，下列属于国家检定的药品的是（）A. 处方药B. 非处方药C. 保健药品D. 首次在中国销售的药品得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案D .解析..6.(3分)对GMP的实施和产品质量负责任的是（）A. 企业主管生产管理和质量管理的负责人B. 总工程师C. 副经理（厂长）D. 质量检验室人员得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案A .解析..7.(3分)执业药师资格考试属于（）A. 执业资格准入考试B. 职业资格准入考试C. 药师资格准入考试D. 主管药师资格考核得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案B .解析..8.(3分)根据相关法律法规的规定，可以在零售连锁药店零售的药品是（）A. 麻醉药品B. 一类精神药品C. 二类精神药品D. 放射性药品得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案C .解析..9.(3分)药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是（）A. 企业质量管理负责人B. 企业主要负责人C. 质量领导组织D. 质量管理机构得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案D .解析..10.(3分)国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）A. 严格管理B. 特殊管理C. 专人管理D. 分类管理得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案B .解析..11.(3分)分布区域缩小，资源处于衰竭状态的野生药材属于（）A. 一级保护的野生药材物种B. 二级保护的野生药材物种C. 三级保护的野生药材物种D. 重点保护的野生药材物种得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案B .解析..12.(3分)我国负责全国专利权审批的部门是（）A. 国家食品药品监督管理局B. 国家卫生部C. 国家工商管理总局D. 国家发改与改革委员会得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案C .解析..13.(3分)药品经营企业不得采用邮售的交易方式直接向公众销售（）A. 处方药B. OTCC. 保健食品D. 保健药品得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案A .解析..14.(3分)药事管理学科是（）A. 社会科学的分支学科B. 药学科学的分支学科C. 药剂学的一个分支D. 管理学的分支学科得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案B .解析..15.(3分)广义的医药分业是指（）A. 药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业B. 医院药房从医院分离出来成为社会药房C. 药学从医学中分离出来成为独立的科学体系D. 医药分家得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案A .解析..16.(3分)《进口药品注册证书》的有效期是（）A. 1年B. 3年C. 5年D. 7年得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案C .解析..17.(3分)药品生产企业销售其他企业生产的药品的，按照（）A. 制售假药处罚B. 制售劣药处罚C. 无证经营处罚D. 超范围经营进行处罚得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案C .解析..18.(3分)药品零售企业购进药品的前提是（）A. 质量B. 安全性C. 价格D. 效益得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案A .解析..19.(3分)下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是（）A. 药品使用管理B. 药品广告管理C. 药品注册管理D. 药品价格管理得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案D .解析..20.(3分)负责全国药品注册工作的部门是（）A. 国家食品药品监督管理局B. 国家科技部C. 国家卫生部D. 国家中医药管理局得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案A .解析..二、多选题1.(4分)药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定（）A. 中药材应标明产地B. 合法企业所生产或经营的药品C. 该药品具有法定质量标准D. 有法定的批准文号、生产批号E. 包装和标识物符合法定要求和储存要求得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案A,B,C,D,E .解析..2.(4分)药品经营企业可以采用互联网交易等方式直接向公众销售（）A. 保健药品B. 保健食品C. 甲类OTCD. 乙类OTCE. 处方药得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案A,B,C,D .解析..3.(4分)药品生产企业必须（）A. 取得《药品生产许可证》B. 取得《药品生产合格证》C. 取得《制剂许可证》D. 取得营业执照E. 取得《药品GMP认证证书》得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案A,D,E .解析..4.(4分)有关药品监督管理下列那些描述是不正确的（）A. 药品监督管理的行政主体是国家卫生部B. 药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情况C. 药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为D. 药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则E. 药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案A,D .解析..5.(4分)关于抽查性检验，下列说法正确的是（）A. 抽查检验属于强制性检验B. 抽查检验属于企业自愿申请的检验C. 抽查检验不允许收费D. 抽查检验允许收费E. 抽查检验定期由药品监督管理部门发布质量检验公告得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案A,C,E .解析..6.(4分)根据GSP的规定，下列需要专柜存放，双人双锁保管的是（）A. 麻醉药品B. 精神药品C. 处方药D. 医疗用毒性药品E. 放射性药品得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案A,B,D,E .解析..7.(4分)现代药事管理的发展趋势呈现（）A. 法制化B. 多样化C. 实用化D. 科学化E. 国际化得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案A,D,E .解析..8.(4分)药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）A. 进行监督检查B. 对药品质量抽查检验C. 采取查封、扣押的行政强制措施D. 采取限制人身自由的行政拘留E. 作出行政处罚决定得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案A,B,C,E .解析..9.(4分)国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（）A. 拟定、修订药品管理的法律法规B. 负责医药品的战略储备C. 审组织实施《执业药师资格制度暂行规定》D. 负责医药行业的统计、信息工作E. 组织培训药品监督管理干部得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案A,C,E .解析..10.(4分)有关药品的标签，下列说法错误的是（）A. 药品标签的内容由省级药品监督管理部门审核B. 药品标签上可以不注明有效期C. 药品标签上可以使用民族文字D. 药品标签不得以粘贴的方式进行修改E. 禁止在药品标签上使用未经国家食品药品监督管理局批准的商品名称得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案A,B .解析..下一页...考试成绩0分用时: 0分41秒一、单选题1234567891011121314151617181920.二、多选题12345678910. 试题导航展开.提示关闭药事管理学交卷时间：2016-08-17 10:10:38一、单选题1.(3分)《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（）A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案D .解析..2.(3分)采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（）A. 采伐证B. 狩猎证C. 采猎证D. 采药证得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案D .解析..3.(3分)标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误（）A. 企业生产管理部门B. 企业负责人C. 企业质量管理部门D. 企业总工程师得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案C .解析..4.(3分)国家基本医疗保险药物目录（2009版）的颁布部门是（）A. 国务院B. 国家卫生部C. 国家食品药品监督管理局D. 国家人力资源和社会保障部得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案D .解析..5.(3分)《中药品种保护条例》属于（）A. 法律B. 行政法规C. 行政规章D. 规范性文件得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案B .解析..6.(3分)药品经营企业的质量验收记录应保存（）A. 没有规定B. 五年C. 至药品有效期后一年D. 至药品有效期后两年得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案C .解析..7.(3分)我国对注册商标的保护期限是（）A. 5年B. 10年C. 15年D. 20年得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案B .解析..8.(3分)麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）A. 国家卫生部B. 国家药品监督管理部门C. 省卫生厅D. 省级药品监督管理部门得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案B .解析..9.(3分)执业药师继续教育必须在注册期3年内累计不得少于（）A. 25学分B. 45学分C. 60学分D. 75学分得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案B .解析..10.(3分)《GSP认证证书》的有效期为（）A. 2年B. 3年C. 4年D. 5年得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案D .解析..11.(3分)根据相关法律法规的规定，可以在零售连锁药店零售的药品是（）A. 麻醉药品B. 一类精神药品C. 二类精神药品D. 放射性药品得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案C .解析..12.(3分)我国对实用新型专利权的保护期限是（）A. 5年B. 10年C. 15年D. 20年得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案B .解析..13.(3分)国家对野生药材资源实行（）A. 严禁采猎的原则B. 限量采猎的原则C. 保护和采猎相结合的原则D. 人工种养代替采猎的原则得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案C .解析..14.(3分)《专利法》规定，发明专利的期限为（）A. 10年B. 15年C. 20年D. 25年得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案C .解析..15.(3分)SFDA可以对药品生产企业生产的新品种设立不超过5年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业和进口（）A. 研制B. 生产C. 经营D. 使用得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案B .解析..16.(3分)某种药品的生产批准文号是：国药准字B20060006，表明该药品是（）A. 化学药品B. 中药C. 生物制品D. 保健药品得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案D .解析..17.(3分)依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是（）A. 企业自定价B. 市场调节价C. 地域调节价D. 政府定价和政府指导价得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案D .解析..18.(3分)麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）A. 身体依赖性B. 精神依赖性C. 药物依赖性D. 身体依赖性和精神依赖性得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案D .解析..19.(3分)GAP的颁布部门是（）A. 全国人民代表大会B. 全国人民代表大会常务委员会C. 国务院D. 国务院药品监督管理部门得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案D .解析..20.(3分)有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是（）A. 药品监督管理部门B. 卫生行政管理部门C. 工商行政管理部门D. 劳动和社会保障部门得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案C .解析..二、多选题1.(4分)工艺用水是指生产工艺中使用的水，包括（）A. 纯净水B. 自来水C. 饮用水D. 纯化水E. 注射用水得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案C,D,E .解析..2.(4分)关于处方的书写，下列说法正确的是（）A. 处方可以用铅笔书写B. 处方书写一律用规范的中文或者英文书写，不得自行编制药品缩写或者代号C. 西药、中成药、中药饮片要分别开方D. 年龄必须写实足年龄，婴幼儿应写日、月龄E. 每张处方不得超过五种药品得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案B,D .解析..3.(4分)必须凭医生的处方方可在零售药店零售的药品是（）A. 麻醉药品B. 一类精神药品C. 二类精神药品D. 放射性药品E. 医疗用毒性药品得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案C,E .解析..4.(4分)医疗单位应该加强对麻醉药品的管理，要有（）A. 专人负责B. 专柜加锁C. 专用帐册D. 专用处方E. 专册登记得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案A,B,D,E .解析..5.(4分)药学职业道德的原则包括（）A. 质量第一原则B. 不伤害原则C. 公正原则D. 尊重原则E. 维护用药者合法权益原则得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案A,B,C,D,E .解析..6.(4分)目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）A. 麻醉药品委员会B. 国际麻醉品管制局C. 麻醉品司D. 管制药物滥用基金E. 国际药物管制规划署得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案A,B,E .解析..7.(4分)中药一级品种保护的保护期限为（）A. 7年B. 10年C. 15年D. 20年E. 30年得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案B,D,E .解析..8.(4分)依据相关法律法规，关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是（）A. 不得在市场上销售或者变相销售B. 不得发布广告C. 医疗机构配制的制剂必须是本单位临床需要的品种D. 医疗机构配制的制剂必须是市场是供应不足的品种E. 医疗机构配制的制剂必须是市场是没有供应的品种得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案A,B,C,E .解析..9.(4分)药品生产企业必须（）A. 取得《药品生产许可证》B. 取得《药品生产合格证》C. 取得《制剂许可证》D. 取得营业执照E. 取得《药品GMP认证证书》得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案A,D,E .解析..10.(4分)根据《药品管理法》的规定，属于假药的是（）A. 变质的药品B. 被污染的药品C. 擅自添加着色剂的药品D. 功能主治超出规定范围的药品E. 适应症超出规定范围的得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案A,B,D,E .解析..下一页...考试成绩0分用时: 0分10秒一、单选题1234567891011121314151617181920.二、多选题12345678910. 试题导航展开.提示关闭药事管理学交卷时间：2016-08-17 10:13:28一、单选题1.(3分)《中药品种保护证书》的审批和核发部门是（）A. 国家食品药品监督管理局B. 省级药品监督管理部门C. 市级药品监督管理部门D. 县级药品监督管理部门得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案A .解析..2.(3分)麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）A. 国家卫生部B. 国家药品监督管理部门C. 省卫生厅D. 省级药品监督管理部门得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案B .解析..3.(3分)执业药师继续教育必须在注册期3年内累计不得少于（）A. 25学分B. 45学分C. 60学分D. 75学分得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案B .解析..4.(3分)异地发布已审核批准药品广告，发布企业必须（）A. 持所在地省级药监管理部门审查批准文件，经广告发布地省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布B. 在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文号，方可发布C. 发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布D. 持所在地省级药品监督管理部门审查批准文件，向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案D .解析..5.(3分)根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（）A. 100勒克斯B. 200勒克斯C. 300勒克斯D. 500勒克斯得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案C .解析..6.(3分)目前国家已经禁止药用的野生药材物种是（）A. 虎骨B. 豹骨C. 梅花鹿茸D. 羚羊角得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案A .解析..7.(3分)企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动的情况是（）A. 从事制售假劣药情节严重的B. 无《药品生产许可证》生产药品的C. 为假药生产者提供运输便利条件的D. 医疗机构配制的制剂在市场销售的得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案A .解析..8.(3分)目前负责主管美国全国药品监督管理的联邦政府的工作机构是（）A. HHSB. FDAC. NABPD. CDRH得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案A .解析..9.(3分)购买甲类非处方药由（）A. 零售药房执业药师决定B. 执业药师的处方决定C. 药房销售人员介绍D. 消费者自行判断得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案D .解析..10.(3分)《药品流通监督管理办法》的属于法的形式的（）A. 法律B. 行政法规C. 行政规章D. 规范性文件得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案C .解析..11.(3分)有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是（）A. 药品监督管理部门B. 卫生行政管理部门C. 工商行政管理部门D. 劳动和社会保障部门得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案C .解析..12.(3分)医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品时，应持有（）A. 医疗机构执业许可证B. 麻醉药品使用许可证C. 麻醉药品准许证D. 麻醉药品购用印鉴卡得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案D .解析..13.(3分)《中华人民共和国药典》的修订时间是（）A. 每年B. 每三年C. 每五年D. 每十年得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案C .解析..14.(3分)进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（）A. 国务院药品监督管理部门B.国务院工商行政管理部门C. 省级药品监督管理部门D. 省级工商行政管理部门得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案C .解析..15.(3分)《中药品种保护条例》属于（）A. 法律B. 行政法规C. 行政规章D. 规范性文件得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案B .解析..16.(3分)“国家药品不良反应监测中心”设在（）A. 中国药品生物制品检定所B. 国家食品药品监督管理局药品评价中心C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心D. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案D .解析..17.(3分)我国现行的GMP的施行时间是（）A. 1998年7月1日B. 1999年8月1日C. 2005年7月1日D. 2009年12月1日得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案B .解析..18.(3分)我国专利权的保护期限自（）A. 申请日算起B. 审批日算起C. 注册日算起D. 发明日算起得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案A .解析..19.(3分)根据GSP的规定，对在库药品实行色标管理，不合格药品，应挂（）A. 黄色色标B. 红色色标C. 绿色色标D. 黄色色标得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案B .解析..20.(3分)在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（）A. 药品的通用名称B. 生产企业C. 生产批准文号D. 广告批准文号得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案D .解析..二、多选题1.(4分)临床合理用药所包含的三大要素是（）A. 安全B. 有效C. 适当D. 经济E. 个体给药得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案A,B,D .解析..2.(4分)药品生产企业必须（）A. 取得《药品生产许可证》B. 取得《药品生产合格证》C. 取得《制剂许可证》D. 取得营业执照E. 遵守《药品管理法》得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案A,D,E .解析..3.(4分)政府定价的药品，可以申请单独定价的是（）A. 列入国家基本药物目录的药品B. 列入国家基本医疗保险药品目录的药品C. 治疗周期和治疗费用明显低于其他企业生产的同品种的药品D. 有效性明显优于其他其他企业生产的同品种的药品E. 安全性明显优于其他其他企业生产的同品种的药品得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案C,D,E .解析..4.(4分)药事管理学科是（）A. 药学科学的分支学科B. 社会科学的分支学科C. 很大程度上具有社会科学性质D. 应用性强的边缘学科E. 多门课程组成的学科体系得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案A,C,D,E .解析..5.(4分)药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定（）A. 中药材应标明产地B. 合法企业所生产或经营的药品C. 该药品具有法定质量标准D. 有法定的批准文号、生产批号E. 包装和标识物符合法定要求和储存要求得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案A,B,C,D,E .解析..6.(4分)药品的包装、标签必须印有国家指定的专有标识的药品有（）A. 麻醉药品B. 戒毒药品C. 精神药品D. 医疗用毒性药品E. 放射性药品得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案A,B .解析..7.(4分)根据药品管理法的规定，必须执行的规范是（）A. GMPB. GSPC. GAPD. GLPE. GCP得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案A,B,D,E .解析..8.(4分)收购、经营、加工、使用毒性中药的单位必须健全的制度有（）A. 保管制度B. 验收制度C. 研制制度D. 领发制度E. 核对制度得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案A,C,D,E .解析..9.(4分)属于国家一级保护野生药材物种的是（）A. 豹骨B. 羚羊角C. 梅花鹿茸D. 马鹿茸E. 麝香得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案A,B,C .解析..10.(4分)必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或进口药品注册证、医药产品注册证的是（）A. 抗生素B. 化学原料药C. 中药材D. 中药饮片E. 生物制品得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案A,B,E .解析..下一页...考试成绩0分用时: 0分11秒一、单选题1234567891011121314151617181920.二、多选题12345678910. 试题导航展开.提示关闭药事管理学交卷时间：2016-08-17 10:26:02一、单选题1.(3分)现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（）A.1985年7月1日B. 2001年2月28日C. 2001年12月1日D. 2002年9月15日得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案C .解析..2.(3分)负责全国药品注册工作的部门是（）A. 国家食品药品监督管理局B. 国家科技部C. 国家卫生部D. 国家中医药管理局得分：0 知识点：药事管理学作业题收起解析.答案A .解析..3.(3分)临床前药物的（）是药品临床前研究的核心内容。