变更管理规范(含表格)

变更管理作业程序（ISO9001-2015/QC080000-2012）1.0目的:明确变更管制方法，防止因变更而产生任何品质或环境问题,并确保所有变更能满足顾客对品质和环境的需求和规定。

2.0范围：适用于公司对产品实现中人员、机器、物料、方法和环境变更的管理。

3.0定义：3.14M:Man、Machine、Material、Method（人、机器、物料、方法）。

4.0职责：4.1品质部负责4M变更计划书的审核；4.2管理者代表(环境/品质)负责4M变更计划实施的批准；4.2各涉变部门负责填写4M变更计划书。

5.0程序：5.14M变更等级的划分5.1.1变更等级划分的标准:变更对象变更内容需提交索尼认可的变更变更等级MATERIAL 生产物料主要材料及生产的厂家、等级变更工厂变更（包括国内﹑海外﹑外协﹑模具管路鉴定）A 主要副资材、辅助资材的变更B 包装方法的变更 CMETHOD方法/环境新生产线的增设 B 外注地的变更 A 制造工场的变更（从A工场到B工场） A 出货工场的变更（从A工场到B工场） C 工程追加、删除及制造条件的改变 A 品质保证条件的变更（全检到抽检等） C 检查标准、判定基准、限度样品的变更CMACHINE机器/设备生产线的再编成（很大的布置变更） B 新规设备的设置 A 以前设备的增设 A 重要治工具、模具等的更新、改善模具破损修理，模芯交换 BMAN人新人作业者的大幅度投入（50%以上） C 检查员的大幅度变更（50%以上） C品质/环境最高负责人及负责的变更 C 5.1.2变更等级划分的原则:——A级变更：制品整体的特性，考虑到给品质带来影响的情况；——B级变更：特定批量，考虑到能给机种带来影响的情形；——C级变更：给产品品质带来的影响很小.5.24M变更计划书的作成及申请5.2.1索尼物料如有变更，需以〈索尼变更要求〉相关要求执行。

5.2.1各相关部门在制程中需要对4M实施变更时，部门责任者需将实施变更的理由、切换方法、实施时间等内填入《4M变更计划书》中送品质部审核和交管理者(质量/环境)代表批准。

工程变更管理程序（IATF16949/ISO9001-2015）1.目的明确将工程变更项目内容知会相关部门，确保产品变更的正确性。

2.适用范围本公司内部变更及客户需求变更。

3.职责3.1业务部:负责客户变更需求的申请，通知工程变更处理。

3.2工程部:负责按变更申请单内容将相关图纸和资料进行变更。

3.3生产部:负责按变更内容实施作业。

3.4品质部:负责变更后的产品进行的检验。

4.定义4.1ECR：工程变更申请单(Engineering Change Request)4.2ECN：工程变更通知单(Engineering Change Notice)5.作业内容5.1变更申请:5.1.1当客户提出变更通知时，由业务部填写《工程变更申请单》提出申请，业务部需与客户沟通确认在制订单的处理方式、截止日期，及是否要重新送样承认等事项，注明于变更申请单。

5.1.2当内部提出变更需求时，由需求部门填写《工程变更申请单》提出申请，并自行注明在制订单的建议处理方式。

5.1.3《工程变更申请单》需详细注明变更理由及变更事项，经部门主管核准后并会签至以下相关部门：A．生管：统计库存成品数量、在制品生产状态及数量。

B．物控：统计变更产品材料的库存数量。

C．采购：统计采购在途数量。

D．品质部：确定变更内容是否对质量造成影响。

E．制造部：确定变更内容是否对制造造成影响。

5.2变更确认：5.2.1工程确认：工程部依会签后的《工程变更申请单》，确定变更内容是否对生产工艺、制造成本、产品特性/功能及外观等造成影响，并对变更内容的可行性进行评估。

5.2.2客户确认：A．客户有书面变更通知的变更内容不需客户再回签；B．内部变更内容未对产品功能及外观造成影响的变更不需客户回签；C．内部变更内容已对产品功能及外观造成影响，工程需将《工程变更通知单》及变更后的《工程图》要求客户确认回签。

5.2.3如需重新送样承认的变更，参考“样品制作程序”作业。

工程变更管理程序（IATF16949/ISO9001-2015）1、目的为使工程变更作业迅速、确实、并有效得到传递，满足客户产品需求，提升品质及效率特制定本程序。

2、适用范围本公司所有制程、材料及客户需求变更均适用之。

3、职责/权限3.1营销中心：与客户就变更信息的联络与传递。

3.2工程部负责工程变更之评审、主导以及变更后相关图面、流程卡、标准书、模治具等制作。

3.3生产计划主导紧急变更的实施，其他部门配合。

3.4品质部负责工程变更的效果追中，工程部长和品管部长进行确认，品管部负责变更后首末件的确认。

3.5生产部、品管部和生产计划负责对变更前后材料、办成品、成品进行统计、标识、隔离和处理。

4、工作程序4.1流程图见附件。

4.2实施步骤4.2.1工程变更提出4.2.1.1客户提出：客户向营销中心提出，由营销中心按顾客的意见填写《工作联络单》；4.2.1.2公司内部提出：由申请部门提出，通知工程部填写《工程变更通知单》.4.2.2变更判定/审查4.2.2.1工程部接到变更通知后,根据相关信息对内容进行工程变更可行性判定；4.2.2.2当审查不可行时，在通知单上由工程人员批示“不可行”后通知提出方；4.2.2.3当审查可行时，工程部根据客户资料制定变更后文件.4.2.3工程变更实施4.2.3.1工程根据通知单变更情形,必要时召开跨部门会议进行可行性评估；4.2.3.2工程部进行变更试样,可依《新品开发控制程序》4.5进行.4.2.4变更结果确认验证4.2.4.1试制完毕，工程部和品管部根据技术要求进行检验;4.2.4.2客户变更:品管部将检验合格后的样品和《出货报告》交至营销中心;4.2.4.3公司内部变更:若变更验收不合格,则将通知单退回提出方；若验收合格,工程进行变更资料制定.4.2.5制定变更文件4.2.5.1变更确认合格后，工程部填写《工程变更通知单》,其变更单单号编码为:客户名称+年份+月份+日期+三位流水码;(如徳信诚变更单号为DXC20080822001.)4.2.5.2由工程部发出《工程变更通知单》至相关部门签字，并进行各项文件的修订，如(A.工序流程卡B.作业指导书C.工艺卡D.产品检验标准E.图纸)等指导生产的相关程序或文件；4.2.6变更执行4.2.6.1图纸资料的变更发放,相关资料经核准后,由DCC分发至相关部门，并执行各项的变更；4.2.7模具变更4.2.7.1工程部收到模具变更通知后,其变更作业流程同模、治具开发作业一致，可依《模、治具开发管理作业指导书》执行；外发制作的模治具,工程根据变更内容将变更资料及《机模治具制作/维修单》交于采购部外发变更。

4M变更管理程序（ISO9001-2015）1.0目的为使生产顺利进行，避免因制程中各影响产品品质的要因的变更而致使不良品的产生，降低生产成本，提高产品品质。

2.0适用范围适用于公司产品生产过程4M变更管理。

3.0定义4M变更：制造工程的方法（Method）、材料（Material）、设备（Machine）、作业者（Man）等对产品品质有影响的要因变更叫4M变更。

4M区分计划4M变更突发4M变更Man（人）操作人员根据计划实施变更操作人员突发变更Machine(机器设备) 可事先察觉的机器设备变更机器设备的突发应对Material（材料）可预知、有计划的材料变动如突发材料变更Method（方法）标准变更（如技改）标准变更（如产品异常时）4.0职责4.1 检验站长：负责评估4M变更后对产品品质的影响、对变更后来料或内部生产产品的确认，如检验标准、产品SIP等相关文件的更改。

4.2 工艺工程师：负责评估4M变更后对产品制造过程的影响及如CP、PFMEA、SOP、流程图相关文件的更改。

4.3 采购员：对已量产产品的供方变更信息联络及物料变更申请和反馈。

4.4 销售员：负责与客户沟通交流，确认客户的4M变更要求，将其结果反馈给相关部门。

4.5 生管部人员：涉及材料变更、工艺操作规范变更的需要核实库存（原材料及成品）、暂停库存的发货，仓内严格标识区分开变更前后的产品，做好相应的进出仓记录。

4.6 制造车间：负责对设备、生产工艺、材料、操作规范、人员变更的执行及变更后的管制。

4.7 其他部门参与相应的变更过程并负责变更的实施和变更文件的保存。

开始 提出申请 审核事前准备 实施 确认解除结束目视化 OK NG OK NG5.0管理内容序号 4M 变化点实施流程 责权部门/人 工作内容 要求 参考文件/使用表单5.1 变化点提出人 各部门变化点提出人根据实际需要，提出变更申请。

如变更事项是《变化点管理基准表》中所列自主管理部分，则可根据基准表中所规定的的事项实施相应变化点管理，如变更事项是《变化点管理基准表》中所列需申请后变更的事项，则需提前申请。

变更管理流程作业规范（ISO9001：2015）1 目的1.1 对产品开发及生产过程中各种变更事项按照规范的流程作业，识别、规避或消除变更过程中所带来的风险。

确保变更事项顺利而彻底的实施，达成变更发起所预想的效益。

1.2 编制本程序文件作为Windchill系统关于《变更管理程序》（常规变更、快速变更）实际实施的互联网外法理依据，明确权责，便于追溯。

1.3 实现科学规范的“产品开发—生产—营销”体系，为实现公司的跨越式发展搭建高速信息化平台。

快速准确维护产品信息，适应灵活、多变新形势下的市场需求。

2 范围2.1 流程起点：变更需求提出——上传资料及提交变更申请时开始；2.2 流程终点：变更任务执行完毕，变更结果资料上传系统；变更项目结案。

2.3 上阶流程：方案开发流程。

2.4 相关流程：全新产品、OEM全新产品、衍生机型。

2.5 下阶流程：品质异常处理流程及其他品质、生产、物流、技术涉及到的流程。

3 术语和定义3.1 ECR：原指“工程变更申请”，本程序指代“常规变更申请”；3.2 ECN：原指“工程变更通知”，本程序指代“常规变更通知”；3.3 技术部门责任工程师：隶属于研发、工程、工艺、产品创意、包材设计部门的执掌工程师。

3.4 快速变更：3.4.1 变更发起原因为变更产品图纸、资料、检测规范、操作规范、物料编号纠错等，需要快速传递和更新资料，以实现缩短新产品开发周期或其他目的，按照变更流程的相关规定所做的变更；该款定义与 3.4.2款项冲突时，按照3.4.2款定义执行。

3.4.2 变更执行动作仅限于两个部门或少于两个部门，变更内容不涉及库存处理、不需要试产验证、无可靠性方面风险时所做的变更。

超出本款规定的直接适用3.4.2款或交与机型负责项目经理裁定。

3.5 常规变更：3.5.1 变更实施过程相对复杂，存在库存处理、试产验证、可靠性和其他多方面风险因素时，为确保产品变更过程的安全性应采用常规变更方式进行；3.5.2 新产品开发阶段存在提前备料库存或共用物料库存处理存在风险时发生的变更；3.5.3 变更执行过程不能立即实施完成或一两个部门不能独立完成时所发生的变更；3.5.4 除上述三点需应用常规变更模式外，变更提出人所发出变更申请经负责该产品的项目经理裁定必须以常规变更流程执行的变更应用常规变更方式进行。

4M变更管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的在PP试产以及量产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。

2.0范围适用公司PP试产、量产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。

3.0定义3.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。

3.2机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用的变更。

3.3料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装材料等变更，包括：材料、模具、结构、规格、物料颜色及同一品名/材质制造商变更时。

3.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。

3.5ECR—4M变更申请单，ECN—4M变更通知单。

4.0职责4.1营业部负责客户提出的变更受理及内部传达，负责制作客户变更承担费用PI，向财务部提交并及时催收款项。

4.2开发部负责材料、模具、结构、规格等变更申请的受理、评估、裁决；4.3工程部负责人员、设备、工艺方法等变更申请的受理、评估、裁决；4.4品保课负责对各部门变更执行情况的确认，建立4M变更跟进总台帐；4.5裁决部门负责决定4M变更方案；4.6质检课负责4M变更后的产品质量监督。

4.7生计课负责统筹PP试产以及量产阶段变更影响物料的数据统计；4.8财务部负责变更影响物料成本核算，负责跟进、统计、报告营业部或采购部回收费用情况，确保有效的成本管控。

5.0作业程序5.1变更提出5.1.1变更提出时机：A、客户要求变更；B、制程或生产方式改变；C、材质或标准变更；D、设计重大错误时；E、品质异常需改进时等。

工程变更管理（暂行）办法1、总则1.1为规范工程项目管理，严格控制工程投资，合理控制工程变更，按照国家及建设行业行政主管部门的相关规定，结合本项目的实际情况，制定本办法。

1.2工程变更是指建设工程施工合同履约过程中，由工程不同参与方提出，最终由设计单位以设计变更或设计补充文件形式发出的工程变更。

1.3本办法适用于综合楼项目各项工程建设项目的工程变更管理工作。

1.4 工程变更管理实行事前报审、层级管理的控制原则。

1.5 未按照本办法履行变更程序、未经批准、手续不完备的变更，一律不得执行，监理方不得计量，跟踪审计方不得计价。

一律不得作为竣工结算依据。

2、工程变更的分类管理2.1 按变更类别划分为五类：设计变更；计划变更；材料设备标准变更；工程增减变更；施工方案变更。

设计变更是指设计单位依据建设单位要求调整，或对原设计内容进行修改、完善、优化。

设计变更应以图纸或设计变更通知单的形式发出。

计划变更是指施工过程中，建设方因上级指令、技术因素或项目需要，调整原施工进度计划，改变施工顺序和时间安排的变更。

因承包方原因导致的计划变更不在本办法之列。

材料设备标准变更是建设方及相关单位要求变更有关工程建筑装饰材料、重要设备的规格、标准和档次的变更。

工程增减变更是指施工过程中，业主扩大或减少建设规模，增加或减少原招标工程量清单的建设内容的变更。

施工方案变更是指在施工过程中因工程地质条件、施工环境或施工条件的改变等因素影响，导致合同承包方向监理方、代理方和建设方提出的改变原施工方案的变更。

施工洽商和技术核定均不属于工程变更范畴，不作为工程计价依据。

2.2 按变更等级划分为二类：一般变更；重大变更。

一般变更是指工程投资变化在20万元以下的单次工程变更。

重大变更是指工程投资变化在20万元以上的单次工程变更。

2.3 除国家建设行政主管部门明确界定的工程重大设计变更的行政审批需按国家相关规定办理外，所有工程变更必须严格按照本办法执行。

工程变更管理程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
规定对产品更改及过程变更的方法，以便对产品实现过程中的变更实施有效的控制，不断改进质量、提高可靠性、降低成本。

2 范围适用于对本公司产品实现有影响产品和过程的所有变更，包括供应商提出的变更。

3.职责
3.1技术部负责产品、过程更改；
3.2相关部门负责配合本程序执行。

4.0作业内容
5.0相关文件
《管理评审程序》
《纠正/预防措施控制程序》《技术文件更改实施单》
技术文件更改单.d
oc
《工程变更申请单(ECR)》
工程变更申请单(E
C R).xl s
《工程变更通知单(ECN)》
工程变更通知单(E
C N).xl s
《设计工程资料变更一览表》
设计工程资料变更
一览表.xl s。

EHS变更管理程序1.0目的为从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对环境和职业健康安全的有害影响，对各类变更情况采取相应有效的控制措施，确保变更过程符合EHS管理要求。

2.0适用范围本程序适用于公司工艺技术、设备设施、管理等的变更。

3.0术语和定义变更类型3.1 工艺、技术变更，主要包括：3.1.1 工艺流程及操作条件的重大变更；3.1.2 原料介质变更；3.1.3工艺设备的改进和变更；3.1.4操作规程的变更；3.1.5工艺参数的变更；注：根据安监总局36号令《建设项目安全设施“三同时”监督管理办法》和《环境影响评价法》的要求，新建、改建、扩建项目严格执行“三同时”，公司内部无需进行变更手续。

3.2设备设施的变更，主要包括：3.2.1 设备设施的更新改造；3.2.2 安全设施的变更；3.2.3 更换与原设备不同的设备或配件；3.2.4 设备材料代用变更；3.2.5 临时的电气设备等。

3.2.6 公用工程的水、电、气、风的变更等。

3.3管理变更，主要包括：3.3.1 重要法律、法规和标准的变更；3.3.2 人员的变更；3.3.3 管理机构的较大变更；3.3.4 EHS管理制度的变更；3.3.5 管理职责的变更；4.0职责4.1变更申请部门填写《EHS变更申请表》明确变更内容及变更前后的风险分析。

4.2技术部是工艺、技术变更的主管部门，负责工艺、技术的变更变更验收的审核。

4.3工程部是设备设施变更的主管部门，负责设备设施变更变更验收的审核。

4.4EHS部是EHS变更的管理部门，负责EHS变更的审核。

4.5生产或技术分管副总是EHS变更的审核领导，负责EHS变更的审核。

4.6总经理是EHS变更的批准领导，所有EHS变更必须经过总经理批准。

4.7变更申请部门对由于变更可能导致的风险进行评价，根据评价结果，制定控制措施，负责实施。

4.8变更申请部门将变更结果通知本部门及相关部门人员，并及时进行培训。

5.0程序5.1工艺、技术和设备设施的变更5.1.1在实施变更前，变更申请部门联系技术部、工程部、EHS部根据《EHS变更控制检查表》准备阶段的内容逐项进行检查，确定变更可能产生的风险；变更申请部门根据可能产生的风险制定相应控制措施方案，并填写《EHS变更申请表》，逐级上报主管部门和审核部门。

安全管理制度变更表格表格编号：____________一、变更原因：（请简要说明安全管理制度变更的原因）二、变更内容：（请列出具体要变更的内容）三、变更理由：（请具体说明变更内容的必要性和合理性）四、变更影响：（请描述变更给工作带来的影响以及应对措施）五、变更流程：（请详细描述变更实施的流程和时间节点）六、变更责任人：（请列出各个责任人及其具体任务和职责）七、变更审批：（请填写变更审批人员，并在表格下方签字确认）备注：如有其他需要补充的内容，请在下方填写。

---------------------------------------------------------------------安全管理制度变更表格表格编号：001一、变更原因：由于公司业务发展和安全管理工作需要，现对安全管理制度进行必要调整和变更。

二、变更内容：1. 增加新的安全操作规程；2. 调整部分岗位的安全责任和权限；3. 修改部分安全管理流程；4. 完善安全培训计划；5. 增加新设备的安全操作规定。

三、变更理由：上述变更内容是根据公司实际情况和安全管理工作的实际需求，为了提高安全管理工作的有效性和完整性。

四、变更影响：1. 旧制度变更后，需要对全体员工进行培训和宣传，确保相关人员理解并按照新制度执行；2. 部分员工的工作流程和责任会有所调整；3. 部分设备操作和维护方式会有所变更。

五、变更流程：1. 制定变更方案，征求相关部门意见；2. 对新制度进行讨论和修改；3. 经过安全管理部门审查并上报公司领导审批；4. 公司领导批准后，通知相关部门并开始执行新制度。

六、变更责任人：1. 安全管理部门负责制定和调整具体安全制度；2. 各部门负责部门内部员工培训和执行情况监督。

七、变更审批：经公司领导审批：____________________（签字）备注：如有其他需要补充的内容，请经相关部门负责人签字确认。