申报资料范本
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申报单(标准范本)一、申报单位基本信息:
(请在下列各项中填写相应内容)
1.单位名称:
2.联系地址:
3.联系
4.联系邮箱:
5.申报人员姓名:
6.申报人员职务:
7.申报人员
8.申报人员邮箱:
二、申报项目基本信息:
(请在下列各项中填写相应内容)1.项目名称:
2.项目承担单位:
3.项目负责人姓名:
4.项目负责人职务:
5.项目负责人
6.项目负责人邮箱:
7.项目性质:(请选择对应项)
- 科研项目
- 社会服务项目
- 科技成果转化项目
- 其他
8.申报类别:(请选择对应项)
- 申请立项
- 申请中期检查
- 申请结题
- 其他
9.申报时间:
10.主要研究内容:
三、申报材料清单:
(请在下列各项中填写相应材料的名称)
1.项目申请书:
2.科研计划书:
3.经费预算说明:
4.其他附件:
备注:本申报单仅为标准范本,申报单位和项目可根据实际情况作出相应修改和补充。
申报材料必须准确齐全,且申报人员必须属实填写个人基本信息,如有虚假,后果自负。
技术发明奖申报材料范本尊敬的评审委员会:感谢贵委员会提供申报材料的机会。
本函向贵委员会申报一项创新技术,希望能够获得技术发明奖的认可和支持。
以下是本创新技术的详细申报材料:一、技术概述:本创新技术是一种能够提高电池效能的新型电池盖板材料。
通过采用先进的材料制备工艺,本创新技术能够显著提高电池的密封性和耐受性,有效防止电池漏液、短路等问题,从而提高电池的使用寿命和安全性能。
该技术适用于各种类型的电池,包括锂离子电池、镍氢电池等。
二、技术特点:1.材料优良:本技术采用高强度、高耐温的材料制备电池盖板,使其具备较高的抗拉强度和导热性能,能够在高温环境下保持稳定的性能。
2.密封性强:采用特殊的密封工艺,使电池盖板与电池壳体完全贴合,有效防止气体和液体泄漏,提高电池的安全性。
3.耐腐蚀性好:经过特殊处理的电池盖板材料具有较强的耐腐蚀性,能够承受电池内部产生的化学反应,延长电池的使用寿命。
4.可靠性高:本技术严格控制生产工艺和产品质量,保证每个电池盖板的性能一致,提高了电池的可靠性。
三、应用领域:该创新技术可广泛应用于电子产品中的电池模块,如移动电话、平板电脑、电动汽车等。
通过引入该技术,电池的使用寿命和安全性能会得到显著提升,为用户提供更好的使用体验。
四、创新点:与传统的电池盖板材料相比,本创新技术具有如下创新点:1.采用高强度、高耐温材料,提高材料的性能指标。
2.引入特殊密封工艺,显著提升电池的密封性。
3.增加电池盖板材料的耐腐蚀性,延长电池的使用寿命。
4.强化生产工艺和质量控制过程,提高产品的一致性和可靠性。
五、创新成果:截至目前,我们已经在实验室中成功研发出该技术,并进行了初步的实验验证。
初步数据显示,采用本创新技术的电池使用寿命比传统电池明显提高,并在高温环境下表现出较好的稳定性能。
我们也将继续进行进一步的实验和优化。
六、技术前景:电池作为现代电子产品的重要组成部分,其性能和安全性一直备受关注。
本创新技术有望通过提升电池的性能和安全性,满足用户对电池使用的需求。
申报理由范本尊敬的评审委员会,我在此申报的理由是为了追求我的专业兴趣和个人成长。
首先,我选择申请此项申报是因为我对这个领域深感兴趣。
在大学期间,我专注于学习相关知识和技能,并在实践中努力将其应用于实际情况。
我对这个领域的研究和探索一直都是我最大的兴趣之一。
通过参与此项申报,我相信我可以进一步加深我的专业知识并掌握更多的实践经验。
其次,此项申报将为我个人发展提供一个重要的机会。
通过专业培训和学术研究,我将能够提高自己在这个领域的技能,并拓宽自己的视野。
我相信这将有助于我在未来的职业生涯中更具竞争力。
此外,参与此项申报还将使我接触到更多的专业人士和同行,并为我提供建议和指导。
这将对我的职业发展起到积极的推动作用。
此外,我相信我有能力和潜力在此项目中取得成功。
在过去的学习中,我积极参与各种学术项目和实践活动,并取得了一定的成绩。
我具备较强的学习和研究能力,能够对复杂的问题进行分析和解决。
我还具备良好的团队合作和沟通能力,能够与他人合作并有效地表达自己的观点。
我相信这些能力将使我在此项申报中能够出色地完成任务。
最后,我选择申请此项申报是因为我相信它将对我的人生产生重要影响。
这个领域充满挑战和机遇,我希望通过参与此项申报来挑战自己,并不断追求自己的梦想。
我相信这将是一个宝贵的机会,可以帮助我实现个人的职业目标和追求自身的成长。
总而言之,通过此项申报,我期待能够在我的专业兴趣和个人成长方面迈出重要的一步。
我相信自己有能力胜任此项任务,并将全力以赴地完成它。
我期待着能够获得评审委员会的认可和支持,希望能够为此项申报贡献自己的力量。
谢谢您对我的关注和考虑。
ctd申报资料格式篇一:CTD格式申报资料范本药品注册分类:化学药品六类注册申请分类:仿制药品注册申请药品名称:苯磺酸氨氯地平片(XXg、XXg)资料项目名称:药学研究CTD格式申报资料研究机构名称:XXX制药有限公司研究机构地址:XXXXXXXXX 研究机构主要研究者:XXX 研究机构电话:XXX 注册申请联系人姓名:XXX 原始资料的保存地点:XXX制药有限公司注册申请机构联系电话:XXXXXXXXX药品注册申请人:XXX制药有限公司苯磺酸氨氯地平片申报资料(药学部分)目录3。
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1 剂型及产品组成。
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2.P.2 产品开发。
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1 处方组成。
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1 原料药。
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5 3.2。
P.2.2 制剂研究。
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2.P.2.2.1 处方开发过程 ..。
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2.3 生产工艺的开发。
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2.4 包装材料/容器。
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3.P.2.5 相容性 .。
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3 生产。
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申报省电子商务示范基地申报材料范本XXX市经信委:根据我市推动电子商务发展工作的要求,我公司有意申请省级电子商务示范基地的称号。
现将我公司的申报材料提交给相关部门,请审查、核实并给予支持。
一、基本情况介绍我公司成立于XXXX年,系一家以电子商务为主营业务的企业。
公司注册资金XXX万元,企业规模不断扩大。
经过多年的发展,我公司已经拥有一批高素质的员工队伍,形成了一套完善的管理制度和运营模式。
二、电子商务示范基地建设方案为进一步推动我市电子商务发展,我公司决定建设一座省级电子商务示范基地,以示范引领、培育创新型电商企业。
具体建设方案如下:1.場地规划:建设一座面积约XXX平方米的电子商务示范基地,通过现代化的装修设计,营造出高效、舒适、创意的办公环境。
2.设施设备:投入一定资金,配备先进的办公设施及电脑设备,确保基地运营的顺利进行。
在基地内,设立先进的电子商务技术研发实验室,提供创新开发的平台和技术支持。
3.孵化服务:为入驻企业提供全方位的孵化服务,包括技术研发支持、市场推广指导、人才培养等。
通过专业的指导和培训,帮助企业提高运营效率和创新能力。
4.产业联动:组织各类电子商务企业、相关研究机构及行业协会进行合作,推动电子商务与其他行业的深度融合,促进产业链上下游的合作与创新。
5.品牌宣传:通过精心策划的品牌宣传活动,提升基地的知名度和影响力,吸引更多优秀企业入驻,形成良好的示范效应。
三、申报材料准备为正式申报省级电子商务示范基地,我公司已准备了以下材料:1.申报书:包括基本情况介绍、建设方案等。
2.公司管理制度及组织结构图:详细描述公司的内部管理制度,展示良好的组织结构。
3.公司发展资料:包括企业的发展历程、业绩、荣誉等。
4.经营报告:详细陈述公司的经营情况、盈利能力、市场地位等。
5.技术创新成果:列举公司在电子商务领域的技术创新成果和专利申请情况。
6.参与合作项目情况:展示公司参与过的电子商务示范项目、合作项目等。
尊敬的XX公司领导:您好!我是贵公司的一名员工,工号:XXXXXX,现在就本人近期在工作中遇到的一些问题向您申请权利,希望得到您的关注和支持。
一、关于工资待遇问题根据我国《劳动法》的规定,员工工资应当按时足额支付。
然而,近期我发现在工资发放过程中存在一些问题。
首先,我的工资发放时间总是延迟,经常在规定发放日期之后的一两天内才收到工资,这严重影响了我的生活安排。
其次,我发现我的工资扣除五险一金后,实际到手工资与劳动合同约定的工资数额存在差异。
在此,我恳请贵公司对我的工资待遇问题进行核实,并及时支付应得的工资。
二、关于加班费问题在日常工作中,我经常需要加班完成工作任务。
然而,我发现我的加班费支付并不规范。
根据《劳动法》的规定,企业应按照员工加班时间支付加班费。
但实际情况是,我的加班费往往不能按时支付,有时甚至不支付。
我希望贵公司能够严格执行《劳动法》的相关规定,规范加班费的支付,保障我的合法权益。
三、关于休假问题根据《劳动法》的规定,员工有权享受法定的休假待遇。
然而,在实际工作中,我的休假权益往往得不到保障。
公司安排的工作任务繁重,我很难享受到充分的休假。
此外,公司在安排休假时,往往不提前通知,导致我无法做好休假计划。
为此,我希望贵公司能够严格执行《劳动法》关于休假的规定,确保员工的休假权益得到保障。
四、关于职业发展问题作为一名员工,我关心自己的职业发展和提升。
然而,在贵公司,我发现职业发展机会相对有限。
公司内部晋升机制不透明,员工很难了解自己的晋升前景。
此外,公司提供的培训机会也相对较少,这使得我在职业发展过程中缺乏必要的支持。
为此,我希望贵公司能够完善晋升机制,提供更多的培训机会,助力员工的职业发展。
在此,我郑重地向贵公司提出以上几点申请,希望得到您的关注和支持。
我相信,在您的领导下,贵公司一定会越来越好,成为员工信赖和向往的企业。
感谢您在百忙之中阅读我的申请,期待您的回复。
此致敬礼!申请人:(签名)申请日期:XXXX年XX月XX日。
[范本]科技创新先进集体申报材料一、基本情况本集体由多名科技工作者组成,以推动科技创新发展为主要任务。
集体成员具备丰富的科技研究经验,秉持独立思考和创新精神。
集体成员均从事不同领域的科研工作,通过合作与协作,取得了一系列显著成果。
二、创新成果- 研究成果一:在XX领域开展了前沿研究,成功解决了某一具体问题,取得了突破性进展。
研究成果一:在XX领域开展了前沿研究,成功解决了某一具体问题,取得了突破性进展。
- 研究成果二:开发了一项新型技术,实现了某一特定目标,填补了相关领域的空白。
研究成果二:开发了一项新型技术,实现了某一特定目标,填补了相关领域的空白。
- 研究成果三:获得多项专利授权,证明了集体在知识产权方面的领先地位。
研究成果三:获得多项专利授权,证明了集体在知识产权方面的领先地位。
三、创新团队本集体拥有一支高素质、专业的科研团队,其中包括博士生导师和研究人员。
团队成员积极探索前沿科技,相互促进,形成了深入的合作关系。
团队成员多次代表国内参与国际学术交流活动,受到国际同行的高度评价。
四、社会影响本集体的研究成果得到了社会的广泛认可和应用。
一方面,相关技术已经成功转化为实际生产力,为国家和社会带来了显著的经济效益。
另一方面,通过参与各类公益活动,集体成员积极推进科技创新在教育、环保等领域的应用。
五、创新环境本集体在开展科研工作的环境和条件上具备优势。
拥有一流的实验室设施和科研装备,为科研人员提供了良好的工作平台。
同时,集体领导高度重视科研项目的支持,并积极为团队成员提供培训和学术交流机会。
六、荣誉与奖励集体成员凭借杰出的科研成果,荣获了一系列国家和地方科技奖项,其中包括XX奖、XX奖等。
这些奖项的获得,进一步证明了本集体及其成员在科技创新领域的杰出地位。
七、合作机会本集体期待与各界开展更广泛的合作,共同推动科技创新发展。
我们愿与相关企事业单位、高校、科研机构等开展科研合作,共同解决重大科技难题,促进科技成果转化和产业发展。
专利奖申报范本以下是一个专利奖申报范本,供您参考:专利奖申报表一、基本信息1. 专利权人/申请人:2. 专利名称:3. 专利号:4. 专利类型:发明专利/实用新型专利/外观设计专利5. 申请日期:6. 授权日期:二、专利简介1. 专利技术领域:简要描述该专利所属的技术领域。
2. 专利创新点:详细描述该专利的创新点,包括技术方案、技术效果等。
3. 专利实施方式:简要描述该专利的实施方式,包括实施例、应用场景等。
三、获奖理由1. 对行业的贡献:详细描述该专利对所在行业的技术进步、产业升级等方面的贡献。
2. 创新性:重点突出该专利的创新性,包括技术方案的独特性、新颖性等方面。
3. 实用性:强调该专利在实际应用中的效果和效益,包括市场前景、经济效益等方面。
4. 社会效益:简要描述该专利对社会的贡献,包括环境保护、公共安全等方面。
四、证明材料1. 专利证书复印件。
2. 实施例报告或应用证明。
3. 相关领域的技术文献或报道。
4. 其他证明材料,如获奖证书、媒体报道等。
五、申报人信息1. 申报人姓名/单位:2. 申报人联系方式:电话/邮箱/地址等。
3. 申报人资质证明:如身份证复印件、工作证复印件等。
4. 申报人声明:申报人应声明所提供的所有资料真实、准确,并承诺遵守相关法律法规和规定。
六、评审专家信息1. 评审专家姓名/单位:2. 评审专家资质证明:如身份证复印件、工作证复印件等。
3. 评审专家声明:评审专家应声明遵守相关法律法规和规定,按照公平、公正、公开的原则进行评审。
水利优质工程申报资料范本一、项目背景【项目名称】:水利优质工程申报资料范本【项目单位】:XXX水利局/公司/研究院等【项目位置】:地理位置【项目建设内容】:简要描述项目的建设内容及主要特点【项目总投资】:总投资金额【项目建设规模】:建设规模描述二、项目概况1.项目概述本项目的立项意义、建设必要性及预期效益。
2.项目建设条件项目选址条件、气候条件、地质条件、土壤条件等3.项目建设内容项目的具体建设内容及技术特点4.项目建设规模项目的总建设规模、规划年限及预期产出三、项目特色1.科技创新项目在建设和运行中采用的科技创新成果及技术引进情况。
2.绿色环保项目建设、运行过程中对环境的保护和治理措施。
3.社会效益项目建设和运行对当地社会经济发展、就业带动等方面的贡献。
4.国民经济效益项目建设和运行对国民经济的带动和促进作用。
四、项目实施方案1.项目建设进度安排项目各项工程的建设进度及安排。
2.项目资金来源项目资金来源及使用安排,并附上资金保障措施。
3.质量技术管理项目建设过程中的质量管理、安全管理及技术保障措施。
五、项目经济效益及社会效益分析1.投资效益分析投资回收期、投资利润率等投资效益评价指标。
2.社会效益分析项目建设和运行对当地经济、社会及环境的影响和贡献。
六、项目风险分析及对策1.建设风险项目建设过程中可能面临的技术、市场、管理等方面的风险。
2.运行风险项目运行过程中可能存在的自然灾害、管理风险等方面的风险。
3.风险对策针对可能的风险提出相应的应对措施和解决方案。
七、项目社会效益及可持续性1.社会效益项目对当地社会发展、民生改善等方面的积极影响。
2.可持续性项目建设和运行对环境保护、资源利用等方面的可持续性分析。
八、项目评价及前景展望1.综合评价对项目建设和运行的综合评价及效益预测。
2.前景展望项目建设和运行后的经济、社会及环境效益展望。
3.未来发展规划项目建设和运行后的未来发展规划及工作思路。
以上内容仅为水利优质工程申报资料的模板范本,具体项目申报资料需根据具体项目情况进行完善,并结合相关法规要求进行调整。
资料申报委托书范本尊敬的________部门:我,________(姓名),身份证号:________,现居住于________(地址),特此委托我的朋友/家人/同事________(姓名),身份证号:________,代我办理有关________(事项名称)的资料申报手续。
一、委托事项1. 代为提交________(事项名称)的相关资料;2. 代为办理________(事项名称)的审批手续;3. 代为领取相关证件和文件;4. 代为办理与________(事项名称)相关的其他事宜。
二、委托范围1. 代办理的事项限于________(事项名称);2. 代办理的事项有效期限为:________年________月________日至________年________月________日;3. 代办理的事项地点为:________(地点)。
三、委托人义务1. 向受托人提供办理事项所需的全部资料;2. 如有需要,配合受托人办理相关事宜;3. 支付受托人办理事项所产生的费用。
四、受托人义务1. 认真办理委托事项,并确保资料的真实性、准确性;2. 按照委托人的要求,及时反馈办理进度和结果;3. 不得擅自扩大委托范围,不得利用委托事项从事违法活动。
五、报酬及费用1. 受托人办理委托事项所需的费用,包括但不限于交通费、通讯费、资料制作费等,由委托人承担;2. 受托人垫付的费用,委托人应当及时予以偿还;3. 双方另有约定的,从其约定。
六、终止委托1. 委托人可以随时解除委托,但应当提前通知受托人;2. 受托人无法继续履行委托义务时,可以解除委托,但应当及时通知委托人;3. 双方协商一致,可以解除委托。
七、违约责任1. 双方应严格按照本委托书约定的条款履行各自义务,如一方违约,应承担违约责任;2. 受托人未按约定办理委托事项,导致委托人遭受损失的,受托人应当承担赔偿责任;3. 委托人未按约定支付报酬及费用,受托人有权解除委托。
申报资料目录(四)企业营业执照 (12)(五)申报产品生产、销售、应用情况综述 (1)(六)申报产品的配方 (2)(七)申报产品的生产工艺及主要生产、检验设备说明 (3)(八)申报产品的质量标准 (34)(九)三批申报产品的生产企业自检报告书 (34)(十)与采用申报产口包装的药品同时进行的稳定性试验(药物相容性试验)研究资料 (34)(十一)申报产品生产厂区及洁净室(区)平面图 (23)(十二)申报产品生产企业环境保护、废气废水排放、安全消防等符合国家有关法律规定,所取得的说明 (34)企业营业执照执照申报产品生产、销售、应用情况综述产品生产、销售、应用销售情况综述药品作为一种特殊的商品与人们的身体健康和生命息息相关,如何完好地保持药品的性能,其包装起着决定性的作用。
药品的质量标准,从包装材料的生产制造、销售保管、药厂包装药品、运输贮存、直到开封使用药品的全过程都有一定的指标规定。
随着经济和技术的发展,医药工业迅猛发展,越来越多的药品生产企业通过GMP认证,企业实力不断加强,药品包装业近年来也显示出勃勃生机。
药品其主要作用是保护和改善人类健康,从而决定了药品包装的主要作用是在各种条件下长时间地保证药品的安全性、有效性和稳定性。
近年来,因技术进步,人类对健康的关注和环保意识的增强,药品包装向着更安全、更全面和无污染的方向发展。
世界药品包装正向多元化、包装材料多样化、着重安全、顺应环保的趋势发展。
在材料的使用上,医药用品包装趋于采用多层复合薄膜以增强强度。
根据美国Freedonia集团的一份研究报告预测,美国无菌医药用品包装需求每年正以5.4%的速度增长,2005年将达到17亿美元。
随着医疗仪器和设备需求量的增长,医药用无菌塑料袋的需求年平均增长率为 5.7%,2005年总用量将达到39000万美元以上。
由于各药厂都采用复合膜自动包装,这样药品包装用复合膜就有良好的发展优势。
今后,由于大体积药品包装减少,取而代之的是病人所需的小包装,其要求是独立的外包装,药品包装材料中的塑料用途广泛。
据估计,欧洲药业年使用13亿只玻璃瓶,其成本每年约1亿美元。
目前市场上玻璃瓶的使用已逐渐减少,特别是在传统的药品包装中,一些大的制药公司也开始使用复合膜包装,并已从中获得了很好的经济效益。
目前,药用复合膜包装正成为我国包装制品中最为活跃的分支。
中国加入WTO,更多的国际制药企业进入中国,虽加剧了中国制药行业的竞争,却提高了整个行业的技术标准。
无论西药、中药均在包装上推陈出新,药品包装正成为包装业中效益最好、技术含量最高的产品。
近年来,随着高分子科学的创立和发展,新材料、新工艺的不断涌现,塑料制品应用越来越广泛,在医药包装行业已被普及、应用。
药品包装复合膜被广泛用,具有质轻、防潮、美观、漂亮、不易碎、运输方便等优点。
我国的固体剂型药品(如素片、糖衣片、胶囊等)的包装经历了玻璃瓶、塑料瓶、铝箔泡罩等几个发展阶段。
目前更先进、更科学的包装——塑料复合膜的条形包装已在我国大部分药厂投入使用。
药品包装用复合膜目前最普遍使用的是PET/AL/PE,PA/AL/PE,即铝箔与塑料薄膜之间涂以粘合剂通过层压复合而成,结构分别由基层、印刷层、高阻隔层、密封层组成,基层在外,热封层在内以满足药品包装的要求。
基层材料的特点是机械性能优良,有光泽、印刷性良好,透明性好、阻隔性能好,安全无毒,热封性好,耐热耐寒性能好,具有一定的延伸率,铝箔本身不生锈,遮光性强,有热反射性,防湿性强,透气性小,细菌不能通过,加工性能良好,无毒无害,易开封,有光泽。
能保持被包装药品原味的效果良好。
PET/AL/PE、PA/AL/PE复合膜用在条形包装机上进行连续作业,特别适用于大批量的自动包装,同时可按要求将药品包装成单片形式或成排组合成小包装。
由于该复合膜有一定的抗拉强度和延伸率,所以适用于各种不同形状和尺寸的药品,且包装后紧贴被包容的药片,不易产生破裂及皱纹。
药品的条形包装克服了PTP泡罩包装阻湿性能差的缺点,保存药品有效期长,耐热耐寒性好,因而越来越受药厂青睐。
大输液领域,药品包装变革最为活跃,目前,我国主要的大输液生产企业在包装上均趋向改进为复合软包装袋。
塑料复合膜包装在药品生产领域越来越受到青睐,从而在很大程度上推动了塑料复合膜包装业的发展。
申报产品的配方产品的配方药品包装用复合膜产品主要性能参数药品包装用复合膜主要适用于固体药品或液体药品包装。
它无毒无味,对水蒸气及氧气有良好的阻隔性,能满足耐热性、保护性、高阻氧性等药性方面的要求(PET镀铝复合膜还对紫外线有良好的阻隔性)。
根据国家药品监督管理局药品包装容器(材料)标准YBB00132002药品包装用复合膜、袋通则其主要性能如下:1、复合膜材质组合:(见表1)2、产品结构及作用①产品结构纸-粘合层-铝-粘合层-聚乙烯②各种成份的作用纸:保护铝箔铝:阻氧、阻隔潮气,延长药品保质期聚乙烯:使两层复合膜粘合在一起,密封药品的作用。
粘合层:粘合纸、铝、聚乙烯3、阻隔性能4、机械性能5、袋的耐压性能6、袋的跌落性能7、微生物限度指标8、尺寸偏差研究技术报告药品包装用复合膜主要做固体药品和液体药品的包装,它无毒无味,对水蒸气和氧气有良好的阻隔性。
一、产品规格设计按国家药品监督管理局药品包装容器(材料)标准YBB00132002药品包装用复合膜、袋通则,关于药品包装用复合膜、袋规格尺寸的规定设置,其基本尺寸符合表1规定:表11、规格尺寸a 长度、宽度按用户要求而定,厚度根据用户要求及结构而定。
b 复合膜卷芯管内径为φ76+2-0mm(如用户有特殊要求,双方协商确定)。
2、外观a 没有穿孔、异物、异味、粘连、涂层不均匀、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷;b 印刷的文字、图案清晰、完整、色彩均匀,无明显色差,套印位置偏差≤0.5mm;c 膜卷紧实,卷芯没有自由脱落或松动;d 每卷接头数:膜长<500m不多于1个,膜长≥500m不多于2个接头处有牢固、明显的标记。
由于我公司采用的生产设备性能先进可靠,我公司生产出的产品基本尺寸完全能够达到标准的要求。
二、主要材料的选择根据药品包装用复合膜、袋标准的要求,我们选择了江阴申鹏包装材料有限公司和黑龙江庆港塑料有限公司生产的BOPP及珠光膜,它完全符合GB/T10003—1996;天津万华股份有限公司的聚酯薄膜(PET);天津市四维包装有限责任公司的聚乙烯包装膜(PE);天津市亚太工业有限公司生产的双组份聚氨酯粘合剂;涿州市华利铝材有限责任公司生产的铝箔。
经过长时间的试验,生产出的复合包装材料完全符合YBB00132002。
药品包装用复合膜的卫生标准是很重要的,我们对所选材料严格要求:a 材料中不含有毒的可溶性化合物;b 不能与所包装的药品起作用而导致药品成份变质;c 不允许有其它外来的杂质。
原材料厂家资料厂家资质、产品标准及检验报告申报产品的生产工艺及主要生产、检验设备说明资料工艺审查报告一、产品设计工艺性评价及工艺可行性我公司的药品包装用复合膜包装材料的主要生产工艺:药品包装用复合膜基材—印刷—复合—熟化—分切—外观的检验—内包装—理化性能的抽检—合格—外包装—入库。
主要设备有八色塑料凹印生产线,配套干法复合、分切设备,设备选取型符合工艺及生产要求。
按照国家药品监督管理局药品包装容器(材料)标准YBB00132002药品包装用复合膜、袋通则审定的工艺规程和操作规程试生产后,经本厂和省医药产品质量监测站对产品进行检验均能达到标准要求,因此我们认为设计工艺是可行的。
二、工艺文件的完整性根据YBB00132002药品包装用复合膜、袋包装材料的标准要求,我们起草了相应的工艺规程和操作规程,并制定了成品包装、标签等标准及产品检验规程,绘制了产品工艺流程图,各种文件资料内容齐全、叙述详细、明白,签批手续齐全,文字工整,工艺文件基本做到了标准化、规范化。
三、审查结论意见在产品试制过程中,我厂技术人员和工人对生产工艺的可行性进行了反复的审查论证,一致认为该产品工艺设计合理,符合产品要求,所有技术文件齐全,标准规范,能够指导生产,满足生产经营的要求。
为确保产品质量的不断提高,应加强各项管理和职工业务素质的培训,以确保产品质量。
四、对工艺审查及产品试制过程审查,生产过程中不会产生三废。
产品的工艺流程图生产规程:1、按我公司进料检验标准,做好记录,符合标准的方可投入使用。
2、印刷前所有准备工作以后,调配好油墨,使印刷完成品的文字、图案清晰、完整、色彩均匀,无明显色差,调整好自动套色系统,使套印位置偏差≤0.5mm。
3、复合前的所有准备工作,调配好粘合剂,使复合成品做到无穿孔、异物、异味、粘连、涂层不均匀,复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、赃污等缺陷。
4、好熟化室温度,做好熟化准备。
使复合完的成品在规定的时间内熟化。
5、分切前的准备工作。
调整好分切机,按用户要求的成品尺寸分切,使用张力自动控制系统,使分切的最终成品膜卷两端面平整,平面度公差2mm,膜卷紧实、卷芯不得自由脱落或松动。
每卷接头数膜长<500m,不多于1个,膜长≥500m不多于2个,并在接头处做好牢固、明显的标记。
检验规程1、把分切好的药品包装复合膜按既定规格尺寸进行检验。
2、尺寸检验合格后,用无毒塑料制品包扎严密,入公司中间周转库,以待化验室进行成品检验;3、化验室按医药行业标准YBB00132002进行成品检验;4、后办理入库手续,不合格的不办理入库手续。
工艺要点:①印刷:要求印刷的文字、图案清晰、完整、色彩均匀、无明显色差,套印位置偏差≤0.5㎜。
②复合:不允许有穿孔、异物、异味、粘连、涂层不均匀、复合层间分离以及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。
③分切:卷筒两端面应平整,平面度公差2mm,卷筒应紧实,卷芯不得自由脱落或松动;每卷接头数:膜长<500m,不多于1个,膜长≥500m不多于2个,并在接头处做好牢固、明显的标记。
经各方面的实验,产品性能达到了YBB00132002要求,生产工艺也合理,完成了研制任务。
主要设备一览表主要检验仪器一览表12345678912申报产品的质量标准国家药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准(试行)YBB00132002药品包装用复合膜,袋通则Yaopinbaozhuangyong F uhemo、Dai TongzeGeneral Rule for Laminated Films and Pouches for Pharmaceutical Packaging复合膜系指各种塑料与纸,金属或其它塑料通过黏合剂复合而形成的膜,其厚度一般不大于0.25mm。
复合袋系将复合膜通过热合的方法而制成的袋,按制袋形式可分为三边封袋、中封袋、风琴袋、自立袋、拉链袋等。