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![卫生监督协管知识讲座2012-6[1]3](https://uimg.taocdn.com/bd1cce395727a5e9856a6152.webp)
卫生监督协管知识培训第一期xx卫生院2012年6月卫生监督协管培训记录表1、卫生行政执法概述2、卫生监督工作程序3、公共场所卫生监督4、医疗机构卫生监督5、传染病防治卫生监督6、职业病防治法律制度填表人（签字）：陈华负责人（签字）：陈华填表时间：2012年06月30日通知XX村乡村医生：为提高公卫人员及乡医的卫生监督协管意识，让公卫人员及乡医了解卫生监督协管知识。
决定举办卫生监督协管知识培训，现通知如下：时间：2011年6月30日7：00-8：30地点：xx卫生院会议室培训内容：卫生监督协管知识授课人：xx参加人员：公卫人员及辖区乡医xx卫生院二0一二年六月三十日xx卫生院卫生监督协管知识培训签到表卫生监督协管知识培训主讲人陈华第一章卫生行政执法概述卫生监督是以相关法律、法规为根本依据，按照卫生学特有规律为指导的一种行政执法活动。
总体上讲，要做好卫生监督工作，就必须做到依法监督、科学监督、规范监督。
因此不论是执法者或协助开展执法活动的人员，首先要知法、懂法、在执法活动工作中运用法言、法语，才能保证执法活动的权威性、合理性，从而促进各项工作的有效开展。
第一节卫生法概述（一）卫生法的概念卫生法是调整在卫生活动过程中所发生的社会关系的法律规范的总称。
简言之，卫生法是调整卫生社会关系的法律规范的总称。
（二）我国主要的卫生法律法规主要卫生法律有:食品安全法、药品管理法、传染病防治法、国境卫生检疫法、职业病防治法、人口与计划生育法、母婴保健法、执业医师法、献血法和红十字会法。
主要卫生法规有：公共场所卫生管理条例、学校卫生工作条例、尘肺病防治条例、使用有毒物品作业场所劳动保护条例、突发公共卫生事件应急条例、化妆品卫生监督条例、艾滋病防治条例、医疗机构管理条例、乡村医生从业管理条例、医疗废物管理条例、母婴保健法实施办法等。
此外，卫生部等也制定发布了大量卫生规章。
依据卫生监督协管工作职责，在卫生监督工作中常用的法律法规有：《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国职业病防治法》《中华人民共和国执业医师法》《医疗机构管理条例》《公共场所卫生管理条例》《卫生行政许可管理办法》《卫生行政处罚程序》（三）卫生法的实施1、卫生法的实施卫生法的实施，是指卫生法律规范在实际生活中的具体运用，是卫生法律规范作用于卫生社会关系的特殊形式。
产品批号制定及治理规程批及批号的定义：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期生产出来确实定数量的药品为一批。
批号：用于识别“批”的一组数字或数字加字母，作为识别标记，用以追溯和审查该批药品的生产历史。
批号的用途：本公司全部生产的药品都有指定的永久批号，药品的批号一旦确定，全部用于生产的原辅料、包装材料、中间产品及质保部门的分析，批准都以此作为主要鉴别标志。
依据批号，应能查明该批药品的生产时间及批生产〔检验〕记录，进而追溯该批药品的生产历史，因此，批号应明显标于批生产记录中和/药品的标签和包装物上。
批的划分原则：小容量注射剂以同一配液灌一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。
粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。
冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期生产的均质产品为一批。
固体口服制剂〔包括片剂、胶囊剂、颗粒剂等〕在成型或分装前使用同一台混合设备的一次混合量所生产的均质产品为一个批号。
原料药〔连续生产〕在确定时间间隔内生产的，在规定限度内的均质产品为一批。
批号的编制方法正常批号：年份-月份-流水号，用 6 位数表示。
前两位表示生产年度，中间两位表示生产月份，后两位表示生产的流水号。
本公司是按月编制产品批号。
如2023 年 11 月 30 日生产某品种第一批产品，即批号为：071101 。
返工批号：因故需返工的产品，返工后其原批号不变，只在原批号后加一代号〔F〕以示区分。
有效期治理有效期是指药品有效的终止日期。
有效期的表示方法：有效期至：××××年××月××日或××××. ××. ××。
或者以××××年××月或××××.××表示。
